CN105288273A - 治疗肾病综合征的方剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:菟丝子9-14,问荆6-10,仰天钟8-12,赤小豆9-13,徐长卿5-10,竹叶兰9-15,玉米须10-14,豇豆7-12,胡枝子8-13,荔枝草6-14,大腹皮4-9,梵天花根8-14,四叶草9-12,菜豆树7-13,覆盆子6-9。本发明所制产品均为中药制剂,成分稳定,疗效可靠,且服用安全,无依赖性,本组方根据中医药原则研制,具有温肾健脾、生津养血等功效,本发明疗效好,见效快,无不良反应,经济负担小。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗肾病综合征的方剂及其制备方法。
背景技术
肾病综合征,简称肾综,是指由多种病因引起的,以肾小球基膜通透性增加伴肾小球滤过率降低等肾小球病变为主的一组临床表现相似的综合征,而不是独立的疾病。临床特点:三高一低,即大量蛋白尿(≥3.5g/d)、水肿、高脂血症,血浆蛋白低(≤30g/L)。肾病综合征发生于任何年龄,但在儿童中更流行,1岁半至4岁最常见。年轻男性好发,但在年龄较大病人中,性别分布较平均。引起肾病综合征的原因很多,概括起来可分为原发性和继发性两大类,其中以原发性肾小球疾病为主。成人患者中约2/3和大部分儿童的肾病综合征为原发性,在继发性肾病综合征中,系统性红斑狼疮、糖尿病肾病、肾淀粉样变、过敏性紫癜为多见。肾病综合征的临床表现有水肿:不同程度的水肿,常为肾病综合征的首发症状,常隐袭发生,严重者常有浆膜腔积液;尿少:常常小于400ml/天,甚至无尿;起病前常有上呼吸道感染,皮肤感染等感染史;疲倦、厌食、苍白、精神萎靡等症状;有水、钠潴溜、血容量增多,可出现一时性高血压,Ⅱ型原发性肾病综合征可伴有高血压。
公布号CN104888030A(申请号201510389171.2)的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物,原料药有白饭豆25份、藏鮡胆3份、白英25份、百两金12份、震天雷3份、厓花子15份、脱力草15份、糠谷老12份。公布号CN104224997A(申请号201410503336.X)的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物,由白薇8份、白鲜皮6份、红花6份、菟丝子6份制成。公布号CN103393851A(申请号201310347189.7)的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂及制备方法,包括黄芪、杜仲、石韦、自消容、松叶、南藤、铜骨七、金沙草、石荠宁、鬼针草、响铃草、扁蕾、芙蓉根、冬葵根、四季青和母草等多种中药材。
西药治疗肾病综合征,疗效虽好,但疗程较长,且依赖性强,毒副作用较大,不适宜长期服用,中医药治疗肾综相对安全,可长期服用,且中医药可根据患者病理机制辩证论治,标本兼治,效果更明显,因此可研制出一种有效治疗肾病综合征的中医配方。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全的治疗肾病综合征的方剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:菟丝子9-14,问荆6-10,仰天钟8-12,赤小豆9-13,徐长卿5-10,竹叶兰9-15,玉米须10-14,豇豆7-12,胡枝子8-13,荔枝草6-14,大腹皮4-9,梵天花根8-14,四叶草9-12,菜豆树7-13,覆盆子6-9。
优选的方案中,菟丝子10-13,问荆7-9,仰天钟9-11,赤小豆10-12,徐长卿6-9,竹叶兰11-13,玉米须11-13,豇豆8-11,胡枝子9-12,荔枝草8-12,大腹皮5-8,梵天花根10-12,四叶草10-11,菜豆树8-12,覆盆子7-8。
更加优选的,菟丝子11.5,问荆8,仰天钟10,赤小豆11,徐长卿7.5,竹叶兰12,玉米须12,豇豆9.5,胡枝子10.5,荔枝草10,大腹皮6.5,梵天花根11,四叶草10.5,菜豆树10,覆盆子7.5。
所述的方剂汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子一起加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的6-7倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的6.5倍),大火煮开后小火煎,过滤,滤渣加步骤(1)所制原料药加水再煮(加水量为总原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,灭菌,即得汤剂。
所述的治疗肾病综合征的方剂汤剂的制备方法,步骤(4)大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟)。
所述的方剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,加蔗糖和淀粉浆混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,灭菌,即得颗粒剂。
所述的治疗肾病综合征的方剂颗粒剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍)。
所述的方剂片剂的制备方法,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍),大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎,制成药粉,将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型,灭菌,即得片剂。
所述的治疗肾病综合征的方剂片剂的制备方法,步骤(5)所制片剂中药粉的含量为0.30-0.40g/片(优选的,药粉的含量为0.35g/片)。
所述的方剂胶囊剂的制备方法,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍),大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎,制成药粉,灭菌,装入胶囊,灭菌,即得胶囊剂。
所述的治疗肾病综合征的方剂胶囊剂的制备方法,步骤(5)粉碎过140-200目筛(优选的,粉碎过160-180目筛;更加优选的,粉碎过170目筛)。
本发明提供的治疗肾病综合征的方剂选材科学,制备精良,服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明所制产品均为中药制剂,成分稳定,疗效可靠,且服用安全,无依赖性;
2、本组方根据中医药原则研制,具有温肾健脾、生津养血等功效;
3、本发明疗效好,见效快,无不良反应,经济负担小。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
菟丝子:基原:为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。性味:辛、甘,平。归经:归肝、肾、脾经。功能主治:有补益肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾不足,腰膝酸软,阳痿遗精,遗尿尿频。肾虚胎漏,胎动不安,目昏耳鸣,脾肾虚泻,外治白癜风。
问荆:基原:为木贼科植物问荆的全草。性味:苦,凉。功能主治:清热,凉血,止咳,利尿。治吐血,衄血,便血,倒经,咳嗽气喘,淋病。
仰天钟:基原:为野牡丹科植物假朝天罐的全草。性味:味甘,涩,微苦,性平。归经:归肺,肾,肝经。功能主治:敛肺益肾,活血止血。主久咳,虚喘,体虚头晕,风湿痹痛,淋浊,泻痢,便血,血崩,月经不调,白带,跌打瘀肿,外伤出血,烫伤。
赤小豆:基原:为豆科植物赤小豆或赤豆的种子。性味:甘酸,平。归经:入心、小肠经。功能主治:利水除湿,和血排脓,消肿解毒。治水肿,脚气,黄疸,泻痢,便血,痈肿。
徐长卿:基原:为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味:辛,温。归经:归肝、胃经。功能主治:祛风,化湿,止痛,止痒。用于风湿痹痛,胃痛胀满,牙痛,腰痛,跌扑伤痛,风疹、湿疹。
竹叶兰:基原:为鸭跖草种植物紫背鹿衔草的根或全株。性味:甘微苦,平。功能主治:补肺,健脾,益肾。治气虚咳嗽,头晕耳鸣,吐血,外伤骨折。
玉米须:基原:为禾本科植物玉蜀黍的花柱。性味:甘,平。归经:归膀胱、肝、胆经。功能主治:利尿,泄热,平肝,利胆。治肾炎水肿,脚气,黄疸肝炎,高血压,胆囊炎,胆结石,糖尿病,吐血衄血,鼻渊,乳痈。
豇豆:基原:为豆科植物豇豆的种子。性味:甘,平。归经:入脾、肾经。功能主治:健脾补肾。治脾胃虚弱,泻痢,吐逆,消渴,遗精,白带,白浊,小便频数。
胡枝子:基原:为豆科植物胡枝子的茎、叶。性味:甘,平。归经:入心、肝二经。功能主治:润肺清热,利水通淋。治肺热咳嗽,百日咳,鼻衄,淋病。
荔枝草:基原:为唇形科植物雪见草的全草。性味:辛,凉。功能主治:凉血,利水,解毒,杀虫。治咳血,吐血,尿血,崩漏,腹水,白浊,咽喉肿痛,痈肿,痔疮。
大腹皮:基原:为棕榈科植物槟榔的果皮。性味:辛,微温。归经:入脾、胃、大小肠经。功能主治:下气宽中,行水。治脘腹痞胀,脚气,水肿。
梵天花根:基原:为锦葵科植物梵天花的根。性味:甘苦,温。归经:入心、肝、肺、胃诸经。功能主治:健脾去湿,化瘀活血。治风涅关节炎,劳伤脚弱,水肿,疟疾,痛经,白带,跌打损伤.痈疽肿毒。
四叶草:基原:为茜草科植物四叶草或细四叶草的全草。性味:甘,平。功能主治:清热,利尿,解毒,消肿。治尿路感染,赤白带下,痢疾,痈肿,跌打损伤。
菜豆树:基原:为紫葳科植物菜豆树的根、叶或果实。性味:苦,寒。功能主治:清热解毒,散瘀止痛,治伤暑发热,高热头痛,胃痛,跌打损伤,痈疖。
覆盆子:基原:为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实。性味:甘酸,平。归经:入肝、肾二经。功能主治:补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目。治阳痿,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。
实施例1治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):菟丝子9份,问荆6份,仰天钟8份,赤小豆9份,徐长卿5份,竹叶兰9份,玉米须10份,豇豆7份,胡枝子8份,荔枝草6份,大腹皮4份,梵天花根8份,四叶草9份,菜豆树7份,覆盆子6份。
上述治疗肾病综合征的方剂汤剂的制备方法是:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子一起加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润17.5分钟,取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的6.5倍,大火煮开后小火煎30分钟,过滤,滤渣加步骤(1)所制原料药加水再煮(加水量为总原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,灭菌,即得汤剂。
实施例2治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):菟丝子14份,问荆10份,仰天钟12份,赤小豆13份,徐长卿10份,竹叶兰15份,玉米须14份,豇豆12份,胡枝子13份,荔枝草14份,大腹皮9份,梵天花根14份,四叶草12份,菜豆树13份,覆盆子9份。
治疗肾病综合征的方剂颗粒剂的制备方法是:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润17.5分钟,取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的8倍,大火煮开后小火煎30分钟,过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,加蔗糖和淀粉浆混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,灭菌,即得颗粒剂。
典型病例:xxx,女,36岁。主诉:两周前曾感冒咳嗽,后服药症状好转,但近3天出现眼睑和四肢水肿,医院检查,眼睑及四肢中度水肿,腰酸,神倦乏力,纳差,小便赤黄,量少,多泡沫,舌红,苔厚,脉沉细,尿蛋白(+++),血浆白蛋白24.2g/L,血脂偏高,诊断为原发性肾病综合征。
服用本实施例所得治疗肾病综合征的方剂颗粒剂,每天2次,每次4-6g,温开水冲服,30天一个疗程。服用两周后,水肿稍减轻,精神略有好转,服用一个疗程后,水肿明显消退,腰酸神倦基本消除,尿蛋白(++),服用两个疗程后,患者水肿基本消失,食量恢复如从前,尿蛋白(-),血浆白蛋白29.5g/L,小便正常,血脂正常,肾功能正常,继续服用一个疗程后停药,一年后随访,病情稳定。
实施例3治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):菟丝子10份,问荆7份,仰天钟9份,赤小豆10份,徐长卿6份,竹叶兰11份,玉米须11份,豇豆8份,胡枝子9份,荔枝草8份,大腹皮5份,梵天花根10份,四叶草10份,菜豆树8份,覆盆子7份。
治疗肾病综合征的方剂片剂的制备方法是:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润17.5分钟,取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的8倍,大火煮开后小火煎30分钟,过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎,制成药粉,将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型,所制片剂中药粉的含量为0.35g/片,灭菌,即得片剂。
典型病例:xxx,男,56岁。一周前无明显诱因的出现眼睑及双下肢浮肿,乏力倦怠,伴有恶心,纳差,医院检查,小便黄,量少,舌质红,苔薄白,脉细滑,血浆白蛋白26.4g/L,尿蛋白(++),总胆固醇10.4mmol/L,甘油三酯2.74mmol/L,诊断为肾病综合征。
服用本实施例所得治疗肾病综合征的方剂片剂,采用每天2次,每次3片,用温开水送服,30天一个疗程。服用半个疗程后,食欲增加,精神好转,服用一个疗程后,小便色变淡,浮肿明显减退,恶心消除,服用两个疗程后,浮肿完全消退,其他不适症状也消失,服用三个疗程后,复查尿蛋白(-),血浆白蛋白30.7g/L,总胆固醇5.2mmol/L,甘油三酯1.85mmol/L,肾功能正常,患者痊愈,一年后随访无复发。
实施例4治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):菟丝子13份,问荆9份,仰天钟11份,赤小豆12份,徐长卿9份,竹叶兰13份,玉米须13份,豇豆11份,胡枝子12份,荔枝草12份,大腹皮8份,梵天花根12份,四叶草11份,菜豆树12份,覆盆子8份。
治疗肾病综合征的方剂胶囊剂的制备方法是:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润17.5分钟,取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的8倍,大火煮开后小火煎30分钟,过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎过170目筛,制成药粉,灭菌,装入胶囊,灭菌,即得胶囊剂。
典型病例:xxx,男,42岁。主诉:患有肾病综合征半年,一直服用强的松、甲泼尼龙等药治疗,症状好转,药物减量一周后,下肢出现水肿,口渴欲饮,手心发热,伴有头晕,乏力,耳鸣,医院检查,舌红,边有齿痕,苔薄,脉沉细,尿蛋白(+++),血浆白蛋白22.1g/L,血脂升高,X线提示,胸部有少量胸腔积液,诊断为肾病综合征。
服用本实施例所得治疗肾病综合征的方剂胶囊剂,采用每天2次,每次4粒,用温开水送服,30天一个疗程。服用两周后,患者手心发热,口渴欲饮明显减轻,服用一个疗程后,患者水肿明显减轻,乏力消除,无头晕耳鸣,服用两个疗程后,患者水肿基本消除,其他伴随症状消除,胸腔积液消失,尿蛋白(±),服用三个疗程后,患者精神良好,尿蛋白(-),血脂正常,继续服用一个疗程后,患者尿蛋白(-),肾功能正常,患者临床治愈,一年后随访患者病情,无复发。
实施例5治疗肾病综合征的方剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g):菟丝子11.5份,问荆8份,仰天钟10份,赤小豆11份,徐长卿7.5份,竹叶兰12份,玉米须12份,豇豆9.5份,胡枝子10.5份,荔枝草10份,大腹皮6.5份,梵天花根11份,四叶草10.5份,菜豆树10份,覆盆子7.5份。
治疗肾病综合征的方剂汤剂的制备方法是:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子一起加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润17.5分钟,取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的6.5倍,大火煮开后小火煎30分钟,过滤,滤渣加步骤(1)所制原料药加水再煮(加水量为总原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,灭菌,即得汤剂。
试验例1本发明所得治疗肾病综合征的方剂(实施例5)的临床应用:
2011年10月-2014年9月,在4所医院接受治疗的肾病综合征患者中筛选出210例,女性88例,男性122例,年龄10-52岁,平均年龄(34.1±5.3)岁,病程6个月-30个月,平均病程(12.1±3.7)个月。诊断标准:①大量尿蛋白(>3.5g/24h);②低蛋白血症(血浆白蛋白>30g/L);③高血脂症;④高度浮肿,满足①②条件即可确诊。根据临床症状结合实验室检查(血脂、肾功能、血浆蛋白、尿蛋白定量)即可确诊,排除继发性肾病综合征患者及其他重大脏器疾病和基础性疾病患者。
将患者随机分为两组,实验组110例和对照组100例,两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,每天服用两次(温热),每次200m1-400m1(视具体情况有所调整),30天一个疗程,连续治疗四个疗程,对照组服用其它药品(肾炎康复片、阿魏酸哌嗪片、曲安西龙片等常规药品)。治疗期间对两组患者进行连续观察,比较患者治疗前后肌酐、血浆白蛋白、尿素氮、甘油三酯、胆固醇和24h尿蛋白定量等指标的变化。
表1两组患者治疗前后肌酐、白蛋白、甘油三酯、总胆固醇和尿蛋白的变化比较±s
经治疗,两组患者各项指标变化如表1所示,从中可知两组各项指标治疗前与治疗后相比均有显著差异(△P<0.05),治疗后两组各项指标比较也存在显著差异(﹡P<0.05)。说明本发明所制产品能有效降低24h尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯等指标,提高血浆白蛋白的含量,明显改善患者肾功能,延缓病情的发展,具有较好的临床治疗效果。且治疗过程中,实验组患者均未出现任何不良反应症状。
本发明选择菟丝子补益肝肾,问荆清热凉血,仰天钟敛肺益肾,赤小豆利水除湿,徐长卿祛风化湿,竹叶兰健脾益肾,玉米须利尿泄热,豇豆健脾补肾,胡枝子利水通淋,荔枝草凉血利水,大腹皮下气宽中,梵天花根化瘀活血,四叶草清热利尿,菜豆树散瘀止痛,覆盆子助阳固精,诸药合用,可奏温肾健脾、生津养血等功效。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗肾病综合征的方剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:菟丝子9-14,问荆6-10,仰天钟8-12,赤小豆9-13,徐长卿5-10,竹叶兰9-15,玉米须10-14,豇豆7-12,胡枝子8-13,荔枝草6-14,大腹皮4-9,梵天花根8-14,四叶草9-12,菜豆树7-13,覆盆子6-9。
2.如权利要求1所述的治疗肾病综合征的方剂,其特征在于,菟丝子10-13,问荆7-9,仰天钟9-11,赤小豆10-12,徐长卿6-9,竹叶兰11-13,玉米须11-13,豇豆8-11,胡枝子9-12,荔枝草8-12,大腹皮5-8,梵天花根10-12,四叶草10-11,菜豆树8-12,覆盆子7-8(优选的,菟丝子11.5,问荆8,仰天钟10,赤小豆11,徐长卿7.5,竹叶兰12,玉米须12,豇豆9.5,胡枝子10.5,荔枝草10,大腹皮6.5,梵天花根11,四叶草10.5,菜豆树10,覆盆子7.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的方剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子一起加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的6-7倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的6.5倍),大火煮开后小火煎,过滤,滤渣加步骤(1)所制原料药加水再煮(加水量为总原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,灭菌,即得汤剂。
4.如权利要求3所述的治疗肾病综合征的方剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟)。
5.如权利要求1-2任一所述的方剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,加蔗糖和淀粉浆混匀,制软材,制粒,干燥,整粒,灭菌,即得颗粒剂。
6.如权利要求5所述的治疗肾病综合征的方剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍)。
7.如权利要求1-2任一所述的方剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍),大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎,制成药粉,将所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型,灭菌,即得片剂。
8.如权利要求7所述的治疗肾病综合征的方剂片剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)所制片剂中药粉的含量为0.30-0.40g/片(优选的,药粉的含量为0.35g/片)。
9.如权利要求1-2任一所述的方剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)将麻油倒入锅中加热,撒入菟丝子与赤小豆拌炒,炒至有爆裂声,取出,晾凉,再与覆盆子加黄酒拌匀,装入蒸器内,蒸透,取出,烘干,粉碎;
(2)取徐长卿和大腹皮用盐水洗净,置沸醋中煮10分钟捞出,晾凉切丝,置于炒锅内文火加热,炒至黄色,取出,晾凉;
(3)取仰天钟、竹叶兰、胡枝子和四叶草洗净,加蜂蜜水拌匀闷润15-20分钟(优选的,闷润16-19分钟;更加优选的,闷润17.5分钟),取出置炒锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出,晾凉;
(4)将问荆、玉米须、豇豆、荔枝草、梵天花根和菜豆树洗净,用温水浸润20分钟,取出,与步骤(2)(3)所制原料药一起加水煮,加水量为所煮原料药质量的7-9倍(优选的,加水量为所煮原料药质量的8倍),大火煮开后小火煎23-37分钟(优选的,小火煎25-35分钟;更加优选的,小火煎30分钟),过滤,滤渣加水再煮(加水量为所煮原料药质量的7倍),煮开后小火煮20分钟,过滤,合并两次滤液,浓缩成清膏;
(5)将步骤(1)与步骤(4)所制药粉和清膏混匀,干燥,粉碎,制成药粉,灭菌,装入胶囊,灭菌,即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的治疗肾病综合征的方剂胶囊剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过140-200目筛(优选的,粉碎过160-180目筛;更加优选的,粉碎过170目筛)。
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