CN105288044A - 主治肾病综合征的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子9-14；石韦6-11；菜豆树8-13；雪灵芝7-12；丝瓜藤9-13；木兰花10-14；神曲6-13；女娄菜8-14；赤小豆7-13；瓦韦5-12；景天三七8-15；五叶薯6-14；辟汗草9-15；葫芦茶7-11；南天竹叶8-12。本发明经多年临床实践总结而成，具有利尿通淋、补肾解毒的功效，疗效显著。

Description

主治肾病综合征的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及主治肾病综合征的中药组合物及制法。

背景技术

肾病综合征（nephroticsyndrome，NS）表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群，可由多种病因引起，分为原发性、继发性和遗传性三大类。肾病综合征典型表现为“三高一低”，即大量蛋白尿、低白蛋白血症、高度水肿、高脂血症。大量蛋白尿是指当肾小球滤过膜的分子屏障和电荷屏障特别是电荷屏障受损时，肾小球滤过膜对血浆蛋白的通透性增加，致尿中蛋白含量增多，当超过远曲小管回吸收量时，形成大量蛋白尿。低白蛋白血症是指大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白在肝的代偿性合成，肝白蛋白合成增加不足以克服丢失，此外，因胃肠道粘膜水肿导致饮食减退、蛋白摄入不足、吸收不良或丢失也是低白蛋白血症的原因。高度水肿是指低白蛋白血症使血浆胶体渗透压下降，水分从血管腔内进入组织间隙。高脂血症是指高胆固醇或高甘油三酯血症、血清中LDL、VLDL和脂蛋白浓度增加，常与低白蛋白血症并存，其发生机制与肝合成脂蛋白增加和脂蛋白分解减弱有关。

公布号CN103393851A（申请号201310347189.7）的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：黄芪、杜仲、石韦、自消容、松叶、南藤、铜骨七、金沙草、石荠宁、鬼针草、响铃草、扁蕾、芙蓉根、冬葵根、四季青和母草。公布号CN104888030A（申请号201510389171.2）的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：白饭豆25份、藏鮡胆3份、白英25份、百两金12份、震天雷3份、厓花子15份、脱力草15份、糠谷老12份。公布号CN104208427A（申请号201410471447.7）的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物制剂，其包括以下原料药，墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。

目前常用的治疗肾病综合征的药物主要为激素、细胞毒药物及环孢素等药物，部分药物只能缓解病症，副作用明显，不能达到标本兼治的作用，为提供一种疗效可靠、价格低廉的中药配方，需加强对此方面的研究。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的主治肾病综合征的中药组合物及制法。

本发明的技术方案是：

主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子9-14；石韦6-11；菜豆树8-13；雪灵芝7-12；丝瓜藤9-13；木兰花10-14；神曲6-13；女娄菜8-14；赤小豆7-13；瓦韦5-12；景天三七8-15；五叶薯6-14；辟汗草9-15；葫芦茶7-11；南天竹叶8-12。

优选方案为，菟丝子10-13；石韦7-10；菜豆树9-12；雪灵芝9-10；丝瓜藤10-12；木兰花11-13；神曲8-11；女娄菜10-12；赤小豆9-11；瓦韦7-10；景天三七10-13；五叶薯8-12；辟汗草11-13；葫芦茶8-10；南天竹叶9-11。

更加优选的是，菟丝子11.5；石韦8.5；菜豆树10.5；雪灵芝9.5；丝瓜藤11；木兰花12；神曲9.5；女娄菜11；赤小豆10；瓦韦8.5；景天三七11.5；五叶薯10；辟汗草12；葫芦茶9；南天竹叶10。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。

所述的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的：粉碎过120-160目筛；更加优选的：粉碎过140目筛）。

所述的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸6-16分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过60-140目筛（优选的：粉碎过80-120目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），制成药粉，按照片剂的制备方法挤压制成片状剂型，即得片剂。

所述的中药组合物片剂的制备方法，步骤（4）淘米水浸泡8-14分钟（优选的：淘米水浸泡11分钟）。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸6-16分钟，取出切片，放入砂锅内，加水煎煮至沸腾，转小火继续加热16-28分钟（优选的：继续加热20-24分钟；更加优选的：继续加热22分钟），过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入步骤（4）所得滤液内，大火煮沸，过滤收集滤液，即得汤剂。

所述的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的中药组合物膏剂的制备方法，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，放入砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮至沸腾，转小火继续加热16-28分钟（优选的：继续加热20-24分钟；更加优选的：继续加热22分钟），过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜拌匀，即得膏剂。

所述的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.14-1.26的清膏（72℃）（优选的：加热浓缩至相对密度为1.18-1.22的清膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.20的清膏）。

本发明提供的主治肾病综合征的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，标本兼治，服用安全无刺激；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有利尿通淋、补肾解毒的功效；

3、本发明所选中药材，来源广泛，价格低廉，不增加患者经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：菟丝子9份，石韦6份，菜豆树8份，雪灵芝7份，丝瓜藤9份，木兰花10份，神曲6份，女娄菜8份，赤小豆7份，瓦韦5份，景天三七8份，五叶薯6份，辟汗草9份，葫芦茶7份，南天竹叶8份。上述主治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量4倍的水，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润12分钟，取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，制成药粉，即得散剂。

实施例2主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：菟丝子14份，石韦11份，菜豆树13份，雪灵芝12份，丝瓜藤13份，木兰花14份，神曲13份，女娄菜14份，赤小豆13份，瓦韦12份，景天三七15份，五叶薯14份，辟汗草15份，葫芦茶11份，南天竹叶12份。上述主治肾病综合征的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量4倍的水，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润12分钟，取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸11分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过100目筛，制成药粉，按照片剂的制备方法挤压制成片状剂型，即得片剂。

典型病例：xxx，男性，21岁。主诉：全身乏力，精神不振，眼睑浮肿明显；病史：患者两个月曾受凉感冒，未能坚持用药，病情持续一个多月，后感冒症状消除，全身乏力、眼睑浮肿未消退，到医院检查，尿蛋白（+++），白细胞（++）血白蛋白12.5g/L，确诊为肾病综合征。

服用本实例所得片剂，每次2-3片，温开水冲服，一天两次，二十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，浮肿减轻，体力增加，坚持服用两个疗程，患者不适症基本消除，巩固一周后，复查尿常规正常，患者痊愈，随访半年内，病情无复发。

实施例3主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：菟丝子10份，石韦7份，菜豆树9份，雪灵芝9份，丝瓜藤10份，木兰花11份，神曲8份，女娄菜10份，赤小豆9份，瓦韦7份，景天三七10份，五叶薯8份，辟汗草11份，葫芦茶8份，南天竹叶9份。上述主治肾病综合征的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量4倍的水，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润12分钟，取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸6-16分钟，取出切片，放入砂锅内，加入所煮原料药质量8倍的水煎煮至沸腾，转小火继续加热22分钟，过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入步骤（4）所得滤液内，大火煮沸，过滤收集滤液，即得汤剂。

典型病例：xxx，女性，39岁。病史：患者下肢浮肿半年，并伴有小便不利，尿量少，全身乏力等症状，经医院诊断为肾病综合征，曾服用激素类药物，使用后病情好转不明显，且出现不良反应，遂停止用药。

经人推荐服用本实例所得汤剂，每次200-250g，温热服用，一天两次，二十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，不适症明显减轻，尿量增加，坚持服用两个疗程，浮肿全部消退，继续服用一个月后停药，复查尿常规正常，患者痊愈，随访一年内，未复发。

实施例4主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：菟丝子13份，石韦10份，菜豆树12份，雪灵芝10份，丝瓜藤12份，木兰花13份，神曲11份，女娄菜12份，赤小豆11份，瓦韦10份，景天三七13份，五叶薯12份，辟汗草13份，葫芦茶10份，南天竹叶11份。上述主治肾病综合征的中药组合物膏剂的制备方法是：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量4倍的水，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润12分钟，取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，放入砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮至沸腾，转小火继续加热22分钟，过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至相对密度为1.20的清膏（72℃），加入辅料炼蜜拌匀，即得膏剂。

典型病例：xxx，男性，42岁。主诉：双下肢浮肿，精神差，食欲不振；病史：患者自半年前，自觉体力下降，精神不振，开始时未注意，后发觉尿量减少，浮肿明显，遂到医院检查，尿常规显示尿蛋白3+，白细胞++，血白蛋白16.5g/L，诊断为肾病综合征。

服用本实例所得膏剂，每次6-10g，温开水冲服，一天两次，二十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，浮肿明显好转，不适症逐渐消除，坚持服用三个疗程，患者自觉体力增强，复查各指标基本恢复正常，患者痊愈，停药半年内随访，病情无复发。

实施例5主治肾病综合征的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：菟丝子11.5份，石韦8.5份，菜豆树10.5份，雪灵芝9.5份，丝瓜藤11份，木兰花12份，神曲9.5份，女娄菜11份，赤小豆10份，瓦韦8.5份，景天三七11.5份，五叶薯10份，辟汗草12份，葫芦茶9份，南天竹叶10份。上述主治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸28分钟，取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量4倍的水，大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润12分钟，取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过140目筛，制成药粉，即得散剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子或大菟丝子的种子。性味与归经：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。有补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻的功效。外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

石韦：基原：为水龙骨科植物石韦、庐山石韦、西南石韦、华北石韦和有柄韦等的全草。性味：苦；甘；寒。归经：肺；肾；膀胱经。功能主治：利水通淋；清肺化痰；凉血止血。主淋病；水肿；小便不利；痰热咳喘；咯血；吐血；衄血；崩漏；外伤出血。

菜豆树：基原：为紫葳科植物菜豆树的根、叶或果实。性味：味苦；性寒。功能主治：清暑解毒；散瘀消肿。主伤暑发热；痈肿；跌打骨折；毒蛇咬伤。

雪灵芝：基原：为石竹科植物甘肃蚤缀的全草。性味：甘；苦；性寒。归经：肝；胆；肾经。功能主治：清热止咳；利湿退黄；蠲痹止痛。主外感发热；肺热咳嗽；黄疸；淋浊；风湿痹痛；高血压病。

丝瓜藤：基原：为葫芦科植物丝瓜或粤丝瓜的茎，夏、秋季采取。化学成份：丝瓜藤含皂甙。性味：《本草求原》："苦，微寒，小毒。"归经：《本草再新》："入心、脾、肾三经。"功能主治：舒筋，活血，健脾，杀虫。治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿；齿露，鼻渊，牙宣。

木兰花：基原：为木兰科植物天目木兰、天女木兰、黄山木兰的花蕾。性味：苦；性寒。归经：肝；脾经。功能主治：利尿消肿;润肺止咳。主肺虚咳嗽;痰中带血；酒疸；重舌；痈肿。

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲中有酵母菌。其成分有挥发油，甙类、脂肪油及维生素B等。性味：甘辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。

女娄菜：基原：为石竹科植物女娄菜的全草。性味：辛；苦；性平。归经：肝；脾经。功能主治：活血调经；下乳；健脾；利湿；解毒。主月经不调；乳少；小儿疳积；脾虚浮肿；疔疮肿毒。

赤小豆：基原：为豆科植物赤小豆或赤豆的种子。性味：味甘；酸；性微寒。归经：心；脾；肾；小肠经。功能主治：利水消肿退黄；清热解毒消痈。主水肿；脚气；黄疸；淋病；便血；肿毒疮疡；癣疹。

瓦韦：基原：为水龙骨科植物瓦韦的全草。性味：寒；苦。归经：肺；小肠经。功能主治：清热解毒；利尿通淋；止血。主小儿高热；惊风；咽喉肿痛；痈肿疮疡；毒蛇咬伤；小便淋沥涩痛；尿血；咳嗽咳血。

景天三七：基原：为景天科植物费菜、横根费菜的根或全草。性味：平；甘；微酸。归经：心；肝；脾经。功能主治：散瘀；止血；宁心安神；解毒。主吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；紫斑；外伤出血；跌打损伤；心悸；失眠；疮疖痈肿；烫火伤；毒虫螫伤。

五叶薯：基原：为薯蓣科薯蓣属植物五叶薯蓣的块茎。功用主治：《广西民族药简编》：“水煎服治贫血（壮），浮肿（仫佬）。水煎冲米醋服治痢疾（瑶）。与瘦猪肉蒸服治产妇干瘦（壮）。

辟汗草：基原：为豆科植物草木犀的全草。性味：辛；甘；微苦；性凉；小毒。归经：肝；脾；胃经。功能主治：清暑化湿；健胃和中。主暑湿胸闷；头胀头痛；痢疾；疟疾；淋症；带下；口疮；口臭；疮疡；湿疮；疥癣；淋巴结核。

葫芦茶：基原：为豆科植物葫芦茶、蔓茎葫芦茶的枝叶。性味：味苦；涩；性凉。归经：肺；肝；膀胱经。功能主治：清热解毒；利湿退黄；消积杀虫。主中暑烦渴；感冒发热；咽喉肿痛；肺痛咳血；肾炎；黄疸；泄泻；痢疾；风湿关节痛；小儿疳积；钩虫病；疥疮。

南天竹叶：基原：为小檗科植物南天竹的叶。性味：苦；性寒。归经：肺；膀胱经。功能主治：清热利湿；泻火；解毒。主肺热咳嗽；百日咳；热淋；尿血；目赤肿痛；疮痈；瘰疬。

试验例1本发明所得主治肾病综合征的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，在四所医院筛选的肾病综合征患者228例，年龄12-65岁，平均年龄33.5±1.8岁，病程5个月-4年，其中男性患者122例，女性患者106例。诊断标准：①尿蛋白含量大于3.5g/d；②血浆白蛋白低于30g/L；③水肿；④高脂血症，其中①②两项为诊断必须。

试验前，将患者随机分为两组，实验组128例和对照组100例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次2-3g，一天两次，温开水冲服，二十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（百灵胶囊、肾炎康复片、贝那普利等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)完全缓解：水肿等症状和体征消失，测定尿蛋白阴性3次以上，尿蛋白定量＜0.2g/24h，血清白蛋白水平正常或接近正常，肾功能正常；(2)部分缓解：水肿等症状和体征基本消失，3次以上测定尿蛋白定量＜2.0g/24h，血清白蛋白水平改善，肾功能改善；(3)无效：尿蛋白≥3.5g/24h，血清白蛋白、血脂和肾功能无明显改善。

临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：

实验组的完全缓解的患者为66例，部分缓解的患者为58例，总有效率为96.9%；对照组中完全缓解的的患者为39例，部分缓解的患者为41例，总有效率80.0%，明显低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。通过两组患者的复发例及副作用例，可知本发明所得产品安全无刺激，可有效治愈病情，防止复发。

本发明中所使用的中药，补益肝肾的菟丝子，利水通淋的石韦，清暑解毒的菜豆树，利湿退黄的雪灵芝，舒筋活血的丝瓜藤，利尿消肿的木兰花、赤小豆，健脾和胃的神曲，活血调经的女娄菜，清热解毒的瓦韦、葫芦茶，宁心安神的景天三七，消肿补血的五叶薯，健胃和中的辟汗草，清热利湿的南天竹叶，多种药材协同作用，共奏利尿通淋、补肾解毒之功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.主治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：菟丝子9-14；石韦6-11；菜豆树8-13；雪灵芝7-12；丝瓜藤9-13；木兰花10-14；神曲6-13；女娄菜8-14；赤小豆7-13；瓦韦5-12；景天三七8-15；五叶薯6-14；辟汗草9-15；葫芦茶7-11；南天竹叶8-12。

2.如权利要求1所述的主治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，菟丝子10-13；石韦7-10；菜豆树9-12；雪灵芝9-10；丝瓜藤10-12；木兰花11-13；神曲8-11；女娄菜10-12；赤小豆9-11；瓦韦7-10；景天三七10-13；五叶薯8-12；辟汗草11-13；葫芦茶8-10；南天竹叶9-11（优选的是：菟丝子11.5；石韦8.5；菜豆树10.5；雪灵芝9.5；丝瓜藤11；木兰花12；神曲9.5；女娄菜11；赤小豆10；瓦韦8.5；景天三七11.5；五叶薯10；辟汗草12；葫芦茶9；南天竹叶10）。

3.如权利要求1-2任一所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-180目筛（优选的：粉碎过120-160目筛；更加优选的：粉碎过140目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸6-16分钟，取出切片，置于炒锅内，文火翻炒至表面微焦，取出，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过60-140目筛（优选的：粉碎过80-120目筛；更加优选的：粉碎过100目筛），制成药粉，按照片剂的制备方法挤压制成片状剂型，即得片剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）淘米水浸泡8-14分钟（优选的：淘米水浸泡11分钟）。

7.如权利要求1-2任一所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸6-16分钟，取出切片，放入砂锅内，加水煎煮至沸腾，转小火继续加热16-28分钟（优选的：继续加热20-24分钟；更加优选的：继续加热22分钟），过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入步骤（4）所得滤液内，大火煮沸，过滤收集滤液，即得汤剂。

8.如权利要求7所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的8倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取菟丝子和赤小豆除去杂质，用甘草叶包裹，淋入黄酒浸湿，置于蒸锅内，隔水蒸20-36分钟（优选的：隔水蒸24-32分钟；更加优选的：隔水蒸28分钟），取出，置于炒锅内，文火翻炒至有香气逸出，取出；

（2）将木兰花、葫芦茶和南天竹叶洗净除杂，研磨成粉，按照1：1的质量比加入黄酒，搅拌均匀，大火蒸干，加入所煮原料药质量3-5倍的水（优选的：加入所煮原料药质量4倍的水），大火煮至沸腾，持续10分钟，关火后过滤，收集滤液；

（3）将粳米除杂，加入米醋拌匀闷润8-16分钟（优选的：闷润10-14分钟；更加优选的：闷润12分钟），取出与洗净的石韦、雪灵芝、女娄菜、瓦韦和辟汗草混合，置于炒锅内，文火加热，炒至粳米呈黄色时，取出，筛去粳米，放凉；

（4）取菜豆树、丝瓜藤、神曲、景天三七和五叶薯洗净除杂，用淘米水浸8分钟，取出切片，放入砂锅内，加入所煮原料药质量7倍的水煎煮至沸腾，转小火继续加热16-28分钟（优选的：继续加热20-24分钟；更加优选的：继续加热22分钟），过滤收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至清膏，加入辅料炼蜜拌匀，即得膏剂。

10.如权利要求9所述的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度为1.14-1.26的清膏（优选的：加热浓缩至相对密度为1.18-1.22的清膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度为1.20的清膏）。