CN105288129A - 一种防治肾病综合征的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬8-14份；徐长卿7-10份；鹿衔草9-16份；棣棠花8-13份；南天竹叶9-14份；莱菔子4-9份；女娄菜8-12份；四叶草7-15份；白扁豆9-13份；蝉蜕6-9份；胡枝子8-15份；茜草10-14份；丝瓜藤9-15份；紫雪花7-13份；零余子5-12份。本发明中药组合物具有健脾益气、清热利水、补肾扶正的功效，可有效清除沉积在肾小球基底膜的各种不同类型的免疫复合物，治疗肾病综合征患者康复疗效确切，无副作用，见效快，不易复发。

Description

一种防治肾病综合征的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治肾病综合征的中药组合物及制备方法。

背景技术

肾病综合征简称肾病或NS，是由于肾小球滤过膜通透性增加，大量血浆蛋白由尿中丢失引起的综合征，其临床特征为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高胆固醇血症和明显浮肿。最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的“三高一低”，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。

按病因和发病年龄可分为原发性、继发性、先天性三类，其中原发性肾病属于原发性肾小球疾病，有多种病理类型构成，又分为单纯性肾病与肾炎性肾病。原发性肾病约占小儿时期肾病的90%，大多数为微小病变型，其他如增殖病变型、膜性病变型、膜性增殖型、局灶硬化型等均为非微小病变型。继发性肾病是在某些全身性疾病基础上出现肾病症状，常见的有过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、乙型肝炎及恶性肿瘤等。先天性肾病是一种少见的隐性遗传性疾病，一般发生在半岁以内，对肾上腺皮质激素耐药，病死率高。肾病综合征合并急性肾衰一般均为可逆性，多数患者在治疗下，随着尿量增加，肾功能逐渐恢复。少数病人在病程中多次发生急性肾衰也均可恢复。预后与急性肾衰的病因有关，一般来说急进性肾小球肾炎、肾静脉血栓形成预后较差，而单纯与肾病综合征相关者预后较好。

肾病综合征患者的体质普遍已经很弱了，当病菌侵入时，没有能抵抗病菌的能力，于是身体内的病菌抗体与病菌结合后，产生了免疫复合物，随着血液循环最终都沉积到了肾小球基底膜，从而开始损害肾脏。这就是为什么肾病综合征反复发作的原因，只有将体内病菌抗体增强，能阻止外来病菌的侵入才是制止肾病综合征反复发作的源头。

现有中医治疗肾病综合征的方法中，公开号CN102552674A（申请号201210029349.9）的专利公开了一种治疗肾病综合征的中药药物，其由下述重量配比原料制备而得，黄芪20-30份、附子20-30份、车前子20-30份、当归20-25份、大黄15-20份、丹参15-20份、川芎15-20份、麦冬12-15份、牛膝10-15份、丁香8-10份、藿香8-10份、知母5-10份、人参5-10份、神曲5-10份、鸡内金3-5份、枸杞子3-5份。公开号CN103393851A（申请号201310347189.7）的专利公开了一种治疗肾病综合征的中药制剂及制备方法，：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：黄芪55-85份、杜仲45-85份、石韦42-81份、自消容40-75份、松叶40-73份、南藤42-75份、铜骨七35-71份、金沙草30-68份、石荠宁30-60份、鬼针草30-60份、响铃草28-54份、扁蕾25-54份、芙蓉根23-52份、冬葵根20-45份、四季青18-43份、母草15-35份。公开号CN104208427A（申请号201410471447.7）的专利公开了一种用于治疗肾病综合征的药物制剂及其制备方法，包括以下原料药，墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。

目前治疗仍以西药为主，多采用肾上腺皮质激素与免疫抑制剂治疗，虽然疗效肯定，但疗程长，副作用大，治疗过程中常常产生对此类药物的严重依赖性，使药物敏感性降低，患者抵抗力下降，长期大量应用副作用大，尤其免疫功能的紊乱低下，会导致感染的重复发生。然而，目前中医中尚无能够明确治疗肾病综合征的药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种防治肾病综合征的中药组合物，具有健脾益气、清热利水、补肾扶正的功效，可有效清除沉积在肾小球基底膜的各种不同类型的免疫复合物，治疗肾病综合征患者康复疗效确切，无副作用，见效快，不易复发。另一目的就是提供上述一种防治肾病综合征的中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬8-14份；徐长卿7-10份；鹿衔草9-16份；棣棠花8-13份；南天竹叶9-14份；莱菔子4-9份；女娄菜8-12份；四叶草7-15份；白扁豆9-13份；蝉蜕6-9份；胡枝子8-15份；茜草10-14份；丝瓜藤9-15份；紫雪花7-13份；零余子5-12份。

一种防治肾病综合征的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬10-12份；徐长卿8-9份；鹿衔草12-14份；棣棠花10-12份；南天竹叶11-13份；莱菔子6-8份；女娄菜9-11份；四叶草10-12份；白扁豆10-12份；蝉蜕7-8份；胡枝子11-13份；茜草11-13份；丝瓜藤11-13份；紫雪花9-11份；零余子8-10份。

一种防治肾病综合征的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬11份；徐长卿8.5份；鹿衔草13份；棣棠花11份；南天竹叶12份；莱菔子7份；女娄菜10份；四叶草11份；白扁豆11份；蝉蜕7.5份；胡枝子12份；茜草12份；丝瓜藤12份；紫雪花10份；零余子9份。

本发明还提供了将上述一种防治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。

所述一种防治肾病综合征的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜，搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

根据上面所述的制备方法，步骤（1）优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治肾病综合征的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇，在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

根据上面所述的制备方法，步骤（3）优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治肾病综合征的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

使用方法：每次6-10丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治肾病综合征的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

所述一种防治肾病综合征的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25（45℃）的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

麦冬：味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。别名麦门冬，为百合科植物麦冬的干燥块根。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

徐长卿：味辛，性温。归肝、胃经。为萝藦科植物徐长卿的干燥根及根茎。具有祛风化湿，止痛止痒的功效。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。

鹿衔草：味甘、苦，性温。归肝、肾经。为鹿蹄草科植物鹿蹄草或普通鹿蹄草的干燥全草。具有法风湿，强筋骨，止血的功效。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

棣棠花：味苦、涩，性平。归肺、胃、脾经。为蔷薇科植物棣棠花及重瓣棣棠花的花或枝叶。含柳穿鱼甙等。具有化痰止咳，利尿消肿，解毒的功效。用于咳嗽，风湿痹痛，产后劳伤痛，水肿，小便不利，消化不良，痈疽肿毒，湿疹，荨麻疹。

南天竹叶：味苦，性寒。归肺、膀胱经。为小檗科植物南天竹的叶。含微量木兰花碱，嫩叶含维生素C，南天竹氰甙，穗花杉双黄酮，南天竹甙A、B。具有清热利湿，泻火，解毒的功效。用于肺热咳嗽，百日咳，热淋，尿血，目赤肿痛，疮痈，瘰疬。

莱菔子：味辛、甘，性平。归肺、脾、胃经。为十字花科植物萝卜的干燥成熟种子。具有消食除胀，降气化痰的功效。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。

女娄菜：味辛、苦，性平。为石竹科植物女娄菜的全草。具有活血调经，健脾行水的功效。用于月经不调，乳少，小儿疳积，虚浮。

四叶草：味甘、苦，性平。归肝、脾经。为茜草科植物四叶葎或细四叶葎的全草。具有清热，利尿，解毒，消肿的功效。用于尿路感染，癌肿，赤白带下，痢疾，痈肿，跌打损伤，咳血，妇女赤白带下，小儿疳积，痈肿疔毒，毒蛇咬伤。

白扁豆：味甘，性微温。归脾、胃经。为豆科植物扁豆的干燥成熟种子。具有健脾化湿，和中消暑的功效。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀；炒白扁豆健脾化湿，用于脾虚泄泻，白带过多。

蝉蜕：味甘，性寒。归肺、肝经。为蝉科昆虫黑蚱的若虫羽化时脱落的皮壳。具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉的功效。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤荞障，惊风抽搐，破伤风。

胡枝子：味甘，性平。归心、肝经。为豆科植物胡枝子的枝叶。含槲皮素，山柰酚，三叶豆甙，必需氨基酸，鞣质。具有清热润肺，利尿通淋，止血的功效。用于肺热咳嗽，感冒发热，百日咳，淋证，吐血，衄血，尿血，便血。

茜草：味苦，性寒。归肝经。为茜草科植物茜草的干燥根及根茎。具有凉血，止血，祛瘀，通经的功效。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

丝瓜藤：味苦，性微寒。归心、脾、肾经。为葫芦科植物丝瓜或奥丝瓜的茎。具有舒筋活血，止咳化痰，解毒杀虫的功效。用于腰膝酸痛，肢体麻木，月经不调，咳嗽痰多，鼻咽，牙宣，龆齿。

紫雪花：味辛、苦，性温。为白花丹科植物紫花丹的全草。含有白花丹素，6-羟基白花丹素，谷甾醇，豆甾醇和菜油甾醇。具有破血通经，消肿止痛，祛风条虫的功效。用于痛经，闭经，风湿痹痛，跌打扭伤，痈肿疮毒，疥疮湿癣。

零余子：味甘，性平。归肾经。为薯蓣科植物山药的珠芽。具有补虚，益肾，强腰的功效。用于虚劳赢瘦，腰膝酸软。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物具有健脾益气、清热利水、补肾扶正的功效，可有效清除沉积在肾小球基底膜的各种不同类型的免疫复合物，治疗肾病综合征患者康复疗效确切，无副作用，见效快，不易复发。

2、本发明中药组合物在治疗肾病综合症中讲究辨证治疗，调理人体阴阳，促进体内气血运行，从根本上治疗肾病，具有标本兼治的功效，能够有效防止肾病综合症的复发。

3、本发明中药组合物可有效避免长期服用西药往往会产生各种副作用和依赖性，避免了西药常导致免疫功能紊乱，抵抗力下降，病情反复发作等不良反应。

4、本发明中药组合物规避了药物之间配伍的相恶相畏，疗效显著，治疗肾病综合征疗效确切，从根本上恢复肾功能，使肾脏病患者得到完全康复。

5、本发明中药组合物取材为日常生活中常见的药材，安全可靠，成本低。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取70g）：麦冬8份；徐长卿7份；鹿衔草9份；棣棠花8份；南天竹叶9份；莱菔子4份；女娄菜8份；四叶草7份；白扁豆9份；蝉蜕6份；胡枝子8份；茜草10份；丝瓜藤9份；紫雪花7份；零余子5份。

上述一种防治肾病综合征的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏6小时，取出，用60℃的水浸泡两次，每次浸泡25分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（用量为蝉蜕质量的18%），闷润4小时，文火炒25分钟，研细，过150目筛；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加75%的乙醇（的用量为混合物质量的4倍），在30℃的条件下浸泡13小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟3mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（用量为混合物质量的4倍），浸泡7小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润50分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。

实施例2一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取25g）：麦冬14份；徐长卿10份；鹿衔草16份；棣棠花13份；南天竹叶14份；莱菔子9份；女娄菜12份；四叶草15份；白扁豆13份；蝉蜕9份；胡枝子15份；茜草14份；丝瓜藤15份；紫雪花13份；零余子12份。

上述一种防治肾病综合征的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏6小时，取出，用60℃的水浸泡两次，每次浸泡25分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（用量为蝉蜕质量的18%），闷润4小时，文火炒25分钟，研细，过150目筛；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加75%的乙醇（用量为混合物质量的4倍），在30℃的条件下浸泡13小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟3mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（用量为混合物质量的4倍），浸泡7小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，用温开水融化后服用，每日2次，15天一个疗程。

典型病例一沈XX，女，6岁，山东省德州市人。大约1个月前，患儿无明显诱因下出现躯干及双上肢皮疹，服药后皮疹有所缓解，但又出现颜面浮肿，以晨起为著，且逐渐增加，尿正常，给予治疗4天，患儿服药后恶心，浮肿加重，皮疹增多，于是去医院求治，尿常规：尿蛋白++~+++，诊断为肾病综合征，住院治疗一周后无明显缓解。

服用本发明一种防治肾病综合征的中药组合物（实施例2）2个疗程后，皮疹已经完全消失，颜面浮肿也明显缓解。继续服用2个疗程后，诸不适症状完全消失，检查尿常规显示各指标基本正常。后期追访得知已痊愈，病情平稳。

实施例3一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：麦冬10份；徐长卿8份；鹿衔草12份；棣棠花10份；南天竹叶11份；莱菔子6份；女娄菜9份；四叶草10份；白扁豆10份；蝉蜕7份；胡枝子11份；茜草11份；丝瓜藤11份；紫雪花9份；零余子8份。

上述一种防治肾病综合征的中药组合物浓缩丸的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏6小时，取出，用60℃的水浸泡两次，每次浸泡25分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（用量为蝉蜕质量的18%），闷润4小时，文火炒25分钟，研细，过150目筛；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加75%的乙醇（用量为混合物质量的4倍），在30℃的条件下浸泡13小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟3mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（用量为混合物质量的4倍），浸泡7小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成直径为4mm的浓缩丸，无菌封装。

使用方法：每次8丸，用温开水送服，每日2次，15天一个疗程。

实施例4一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取35g）：麦冬12份；徐长卿9份；鹿衔草14份；棣棠花12份；南天竹叶13份；莱菔子8份；女娄菜11份；四叶草12份；白扁豆12份；蝉蜕8份；胡枝子13份；茜草13份；丝瓜藤13份；紫雪花11份；零余子10份。

上述一种防治肾病综合征的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏6小时，取出，用60℃的水浸泡两次，每次浸泡25分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（用量为蝉蜕质量的18%），闷润4小时，文火炒25分钟，研细，过150目筛；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加75%的乙醇（用量为混合物质量的4倍），在30℃的条件下浸泡13小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟3mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（用量为混合物质量的4倍），浸泡7小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

使用方法：每次2-3片，每日2次，15天一个疗程。

典型病例二向XX，女，24岁，山东省滨州市人。在入职体检中发现尿蛋白3+，尿潜血1+，有腰痛、乏力等症状，检查发现血白蛋白30.4g/L，血尿素氮8.6mmol/L。诊断为肾病综合征，给予强的松等治疗2周后效果不佳，尿蛋白未见明显减少，而且出现水肿现象，血肌酐持续上升达1000umol/l。

服用本发明一种防治肾病综合征的中药组合物（实施例4）2个疗程后，病情明显好转，尿蛋白明显减少，水肿明显减轻。继续服用2个疗程后，诸不适症状得到缓解，尿蛋白完全转阴，血白蛋白41.8g/L，血尿素氮3.6mmol/L。随访至今恢复较好，未出现其他不适。

实施例5一种防治肾病综合征的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取40g）：麦冬11份；徐长卿8.5份；鹿衔草13份；棣棠花11份；南天竹叶12份；莱菔子7份；女娄菜10份；四叶草11份；白扁豆11份；蝉蜕7.5份；胡枝子12份；茜草12份；丝瓜藤12份；紫雪花10份；零余子9份。

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏6小时，取出，用60℃的水浸泡两次，每次浸泡25分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（用量为蝉蜕质量的18%），闷润4小时，文火炒25分钟，研细，过150目筛；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加75%的乙醇（用量为混合物质量的4倍），在30℃的条件下浸泡13小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟3mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（用量为混合物质量的4倍），浸泡7小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润50分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.20（45℃）的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（0.5g/粒）。

服用方法：每次2-3粒，每日2次，15天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种防治肾病综合征的中药组合物（实施例5）的疗效，2011年11月-2013年6月做了对比试验。

一般性资料：一般性资料：筛选280例肾病综合征患者，随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组180人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①尿蛋白大于3.5g/d；②血浆白蛋白低于30g/L；③水肿；④高脂血症，其中①②两项为诊断所必需。排除全身系统及先天性遗传性疾病所致的肾病综合征者。

用法用量：实验组使用本发明一种防治肾病综合征的中药组合物，每次3粒，每日2次，15天一个疗程。对照组使用其它药品（如阿魏酸哌嗪片、肾炎康复片等），其中，阿魏酸哌嗪片：口服，一次100-200mg（2-4片），一日3次。肾炎康复片：口服，糖衣片每次8片，每日3次，小儿酌减或遵医嘱；薄膜衣片每次5片，每日3次，小儿酌减或遵医嘱。

疗效标准：治愈：临床症状明显改善，疲乏、浮肿等症状消失，尿蛋白、血浆白蛋白恢复至正常范围。显效：临床症状改善，疲乏、浮肿等症状明显改善，尿蛋白、血浆白蛋白明显恢复但未能至正常范围。无效：临床症状无改善，尿素氮、肌酐无明显变化。

采用其他药物的对照组和服用本发明一种防治肾病综合征的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种防治肾病综合征的中药组合物的无效率仅为4.44%，治愈率高达64.45%，有效率高达95.56%，而采用其他治疗方案的有高达24%的无效率，治愈率只达到36%，有效率也仅为76%。实验表明本发明一种防治肾病综合征的中药组合物与其他药物相比，疗效更加显著，治愈率高，且无效率低，是治疗肾病综合征更加理想的药剂。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防治肾病综合征的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬8-14份；徐长卿7-10份；鹿衔草9-16份；棣棠花8-13份；南天竹叶9-14份；莱菔子4-9份；女娄菜8-12份；四叶草7-15份；白扁豆9-13份；蝉蜕6-9份；胡枝子8-15份；茜草10-14份；丝瓜藤9-15份；紫雪花7-13份；零余子5-12份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬10-12份；徐长卿8-9份；鹿衔草12-14份；棣棠花10-12份；南天竹叶11-13份；莱菔子6-8份；女娄菜9-11份；四叶草10-12份；白扁豆10-12份；蝉蜕7-8份；胡枝子11-13份；茜草11-13份；丝瓜藤11-13份；紫雪花9-11份；零余子8-10份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：麦冬11份；徐长卿8.5份；鹿衔草13份；棣棠花11份；南天竹叶12份；莱菔子7份；女娄菜10份；四叶草11份；白扁豆11份；蝉蜕7.5份；胡枝子12份；茜草12份；丝瓜藤12份；紫雪花10份；零余子9份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物汤剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜，搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，加入矫味剂，无菌封装。

5.根据权利要求4所述中药组合物汤剂的制备方法，其特征是，步骤（1）优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇，在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，喷雾干燥，制成均匀的细小颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

7.根据权利要求6所述中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征是，步骤（3）优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物浓缩丸的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，按医药学上的标准制成浓缩丸（优选直径为3-5mm，更加优选直径为4mm），无菌封装。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，按医药学上的标准制成片剂，包糖衣。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物胶囊的制备方法，其特征是，步骤如下：

（1）将麦冬和茜草打碎，置于容器内，加入蜂蜜（优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的8%-10%，更加优选蜂蜜用量为麦冬和茜草总质量的9%），搅拌均匀，置于冰箱中冷藏5-7小时，取出，用55℃-65℃的水浸泡两次，每次浸泡20-30分钟，过滤，合并滤液，得滤液1和滤渣；

（2）将蝉蜕洗净，晒干，置于容器内，加入白酒（优选白酒的用量为蝉蜕质量的15%-20%，更加优选白酒的用量为蝉蜕质量的18%），闷润3-5小时，文火炒20-30分钟，研细，过140-160目筛（优选过146-154目筛，更加优选过150目筛）；

（3）将徐长卿、莱菔子、白扁豆、丝瓜藤、紫雪花和零余子粉碎，混匀，装入渗漉筒中，加70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选乙醇的用量为混合物质量的4倍），在25℃-35℃的条件下浸泡10-15小时，调节渗漉筒阀门，使药液慢慢滴出，滴出速度为每分钟2-4mL，收集滴出液，除去乙醇溶剂，得药液2；

（4）将鹿衔草、棣棠花、南天竹叶、女娄菜、四叶草和胡枝子置于混合机中搅拌，混合均匀，放入蒸馏锅中，加水（优选水的用量为混合物质量的3-5倍，更加优选水的用量为混合物质量的4倍），浸泡5-8小时，加入步骤（1）所得滤渣，进行蒸馏提取，收集蒸馏，得药液3；

（5）将药液1、药液2和药液3混匀，加入步骤（2）所得药粉，闷润40-60分钟，过滤，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成胶囊（优选0.4-0.6g/粒，更加优选0.5g/粒）。