CN104784547A - 对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹13-18；槐耳10-15；金刚刺9-14；当归13-20；太子参12-18；枸杞子15-23；红景天9-13；鸡血藤10-13；大枣12-18；金银花10-15；神曲11-14；半夏10-16；黄芪12-17。本发明的优良效果还表现在：本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有滋养肝阴、益气养血、疏肝利胆，补肾利尿的功效；本发明药物药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法。

背景技术

肿瘤放射治疗（简称放疗）就是用放射线治疗癌症。直到目前放射治疗仍是恶性肿瘤重要的局部治疗方法。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗，约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出。放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。放射疗法仅有几十年的历史，但发展较快。由于超高压治疗机的使用，辅助工具的改进和经验的积累，治疗效果得到显著提高，目前已成为癌症治疗中的最重要手段之一。中国约有70%以上的癌症需用放射治疗，美国统计也有50%以上的癌症需用放射治疗。放射治疗几乎可用于所有的癌症治疗，对许多癌症病人而言，放射治疗是唯一必须用的治疗方法。

然而放疗也有其不足之处，虽然人体正常组织细胞对放射线敏感性较低，但放射线引起的电离辐射对机体正常组织毕竟有一定的损害，从而带来一些副作用。常见的放射反应和损伤可有以下几种：1、一般反应；可表现为食欲不振、疲乏无力、头痛头晕、免疫功能低下等。2、消化道反应；可表现为恶心、呕吐、消化不良、胃脘不适、腹胀、腹泻等。3、血象反应；可表现为周围血中白细胞数降低。血小板减少等骨髓抑制现象。4、局部反应；由于身体各组织部位对放射线的耐受性不同，且放射线的类型、剂量、照射面积也不同，所以各组织部位的表现也不一致。为减轻放疗的副作用，可以配合中药来缓解，而且中药还可以增强放疗的效果。

申请公布号 CN 102357189 A（申请号 201110330331.8）的中国发明专利文献公开了一种用于放疗调补的中药，由以下重量份数的原料组成：北沙参15-25份、麦门冬8-12份、枸杞子12-18份、丹参10-20份、茯苓10-20份、陈皮5-15份、大枣7-13份。申请公布号 CN 102764371 A（申请号 201210283513.9）的中国发明专利文献公开了一种种减轻放疗副反应的中药复方及其制备方法，，它包含如下重量份数的组分：太子参10-30份，天冬10-30份，麦冬10-30份，五味子5-10份，生地10-15份，三七3-5份，女贞子10-30份，旱莲草10-30份，枸杞子10-30份，山萸肉10-30份，白花蛇舌草15-30份，茯苓10-15份，山药10-30份，楮实子6-12份。申请公布号 CN 102988821 A（申请号 201210406343.9）的中国发明专利文献公开了一种治疗癌病手术、化疗、放疗后的中药组合物及其制备方法，由下述重量/体积份数的各原料药制成：鹅血粉10-30 份、黄芪10-60份、人参5-10 份、白术10-15 份、当归5-15 份、川芎3-10 份、红花3-9 份、三七3-10 份、白花蛇舌草15-60 份、山慈菇3-6 份、山萸肉5-10 份、灵芝6-12 份、半夏3-10 份、薏苡仁10-30 份、白芍10-30 份、鸡内金3-10 份。

中医药物能够综合调节，邪正兼顾，在一定程度上制约化疗药物的毒性，减少病人的痛苦，使其抗病能力增强，保证放疗方案的实施。但是目前临床上已有的药物对放疗副反应的治疗效果还不够理想，有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种减轻放疗毒副作用、改善临床症状、增强患者身体体抗力的对放疗具有增效作用的中药组合物及制备方法。该药剂药性平和且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹13-18；槐耳10-15；金刚刺9-14；当归13-20；太子参12-18；枸杞子15-23；红景天9-13；鸡血藤10-13；大枣12-18；金银花10-15；神曲11-14；半夏10-16；黄芪12-17。

优选的方案中，竹茹14-17；槐耳11-14；金刚刺11-12；当归15-18；太子参14-16；枸杞子18-20；红景天10-12；鸡血藤11-12；大枣14-16；金银花11-14；神曲12-13；半夏12-14；黄芪14-15。

更加优选的，竹茹15；槐耳12.5；金刚刺11.5；当归16.5；太子参15；枸杞子19；红景天11；鸡血藤11.5；大枣15；金银花12.5；神曲12.5；半夏13；黄芪14.5。

对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏洗净，置于浓度为8%白矾水溶液浸泡（半夏与白矾的质量比为20：3），至内无干心，微有麻舌感，取出洗净，切厚片，干燥，粉碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合细粉，备用；

（3）将太子参、鸡血藤和竹茹一同置于陶瓷锅内，加3-6倍量的冷水浸泡30-50分钟（优选加4.5倍量的冷水浸泡40分钟），然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次煎煮20-30分钟（优选第二次煎煮25分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将金刚刺、当归、枸杞子、红景天、大枣、金银花和黄芪置于中药罐中，加清水没过药面，大火加热煮沸15分钟，转小火煎煮三次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并三次煎液，过滤，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得煎液合并，加入步骤（2）所得混合细粉，中火加热煎煮14-24分钟，过滤，灭菌，冷却，灌装，即得。

上述对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中过40-100目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

上述对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中中火加热煎煮16-22分钟（优选中火加热煎煮19分钟）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏置于药锅内，加入生姜片和白萝卜块（半夏：生姜：白萝卜=15：3：2），文火加热12-20分钟，取出，切片干燥，捣碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟（优选第一次煎煮34分钟），第二次和第三次各煎煮18-26分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，备用；

（4）将竹茹、金刚刺、当归、枸杞子、红景天、鸡血藤、大枣和黄芪置于中药提取罐中，加入5-10倍原料量的乙醇（优选加入7.5倍原料量的乙醇），加热回流提取三次，第一次回流提取36-42分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-26分钟（优选第二次回流提取22分钟），第三次回流提取8-14分钟（优选第三次回流提取11分钟），合并三次提取液，回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉，边搅拌边加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为7.5%的纤维素钠，混合均匀，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述对放疗具有增效作用的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为65%-85%（优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

所述片剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟（优选第一次煎煮34分钟），第二次和第三次各煎煮18-26分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉备用；

（3）将除槐耳、金银花、神曲和太子参以外的原料药分别洗净，置于中药锅中，加8倍量的质量浓度为75%的乙醇回流提取3次，每次分别回流提取0.2-0.4小时（优选每次分别回流提取0.3小时），过滤，合并三次滤液，煎液浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，于80℃真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，过60目筛，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：可压性淀粉：硬质酸镁=6：1.3：1.1），混匀，压片，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）太子参洗净、切片，置于45-55℃的恒温干燥箱中干燥2.5-4.5小时（优选置于50℃的恒温干燥箱中干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混匀，过50-90目筛（优选过70目筛），得混合细粉；

（4）将上述混合细粉，按照4-6g/袋的计量（优选按照5 g/袋的计量）包装，即得。

本发明组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有滋养肝阴、益气养血、疏肝利胆，补肾利尿的功效。

2、本发明药物能有效缓解或消除放疗后导致的机体损伤，调节患者机体功能，增强免疫力和抵抗力，延长患者寿命；具有疗效好，安全无副作用等优点，值得推广。

3、本发明药物药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

竹茹：基原：本品为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。性状：本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：清热化痰，除烦止呕。主治：用于痰热咳嗽．胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

槐耳：基原：为寄生于槐树上的木耳。性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”归经：肝；脾；大肠经。药理作用：1.抗肿瘤作用：在一定剂量范围内槐耳清膏灌胃对小鼠肉瘤S180。抑瘤率25%-46%，腹水型S180生命延长率38%。多糖腹腔给药抑瘤率37.1%-48%，生命延长率50%。2.增强免疫功能：槐耳对巨噬细胞吞噬功能有非常显着的促进作用，能增强溶菌酶活性，对脐血活性E玫瑰花结形成细胞(EaRFC)及移植物抗宿主反应(GVIIR)有增进影响，对α，γ干扰素诱生，α干扰素促天然杀伤(NK)细胞活性有协同作用，可提高特异性抗体产生，促进小鼠脾细胞DNA合成，说明它可明显促进机体免疫功能。3.抗病毒作用：槐耳清膏对小鼠血清干扰素诱生作用非常显着，对鸭肝炎病毒DHBV在用药后使鸭血清HBV一DNA水平显着下降。功能主治：止血；止痢；抗癌。主痔疮出血；便血；崩漏；痢疾；肝癌；肝炎。

金刚刺：基原：为百合科植物短梗菝葜的根茎。性味：《陕西中草药》：“味苦辛，性平。” 功能主治：《陕西中草药》：“除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌。治风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎，疮疖，瘰疬，癌肿。”

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2,4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

太子参：基原：为石竹科植物异叶假繁缕的块根。化学成份：根含果糖、淀粉、皂甙。性味：甘苦，微温。归经：《本草再新》：“入心、脾、肺三经。” 功能主治：补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体弱、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺噪干咳。

田基黄：基原：为藤黄科植物地耳草的全草。性味：甘；苦；凉。归经：肺；肝；胃经。功能主治：清热利湿；解毒；散瘀消肿。主湿热黄疸；泄泻；痢疾；肠痈；痈疖肿毒；乳蛾；口疮；目赤肿痛；毒蛇咬伤；跌打损伤。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克％，硫胺素0.23毫克％，核黄素0.33毫克％，烟酸1.7毫克％，抗坏血酸3毫克％。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。药理作用：①抗脂肪肝的作用；②拟胆碱样作用；性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

红景天：基原：为景天科植物全瓣红景天的全草。性味：性寒，味甘涩。归经：肺经。功能主治：活血止血，清肺止咳。治咳血，咯血，肺炎咳嗽，妇女白带。外用治跌打损伤，汤火伤。

鸡血藤：基原：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。性状：本品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片，厚0.3-1cm。栓皮灰棕色，有的可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色。性味：苦、甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。主治：用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

大枣：基原：为鼠李科植物枣的成熟果实。化学成份：含大枣皂甙Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、酸枣仁皂甙B、光千金藤碱、葡萄糖、果糖、蔗糖、环磷腺苷、环磷乌苷等。性味：甘，温。归经：入脾、胃经。功能主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。

金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1％及皂甙、鞣质等。性味：甘，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲中有酵母菌。其成分有挥发油，甙类、脂肪油及维生素B等。性味：甘辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。

半夏：基原：本品为天南星科植物半夏属植物半夏的干燥块茎。性状：本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1-1.5cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。化学成份：块茎含挥发油、少量脂肪（其脂肪酸约34％为固体酸、66％为液体酸）、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味：辛、温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治：用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

黄芪：基原：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治：用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

实施例1  对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（140g/份）：竹茹13份；槐耳10份；金刚刺9份；当归13份；太子参12份；枸杞子15份；红景天9份；鸡血藤10份；大枣12份；金银花10份；神曲11份；半夏10份；黄芪12份。

对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏洗净，置于浓度为8%白矾水溶液浸泡（半夏与白矾的质量比为20：3），至内无干心，微有麻舌感，取出洗净，切厚片，干燥，粉碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过40目筛，得混合细粉，备用；

（3）将太子参、鸡血藤和竹茹一同置于陶瓷锅内，加3倍量的冷水浸泡30分钟，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮38分钟，第二次煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将金刚刺、当归、枸杞子、红景天、大枣、金银花和黄芪置于中药罐中，加清水没过药面，大火加热煮沸15分钟，转小火煎煮三次，每次各煎煮20分钟，合并三次煎液，过滤，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得煎液合并，加入步骤（2）所得混合细粉，中火加热煎煮14分钟，过滤，灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次200-250mL，服用疗程与放疗同步。

典型病例：辛XX，女，47岁， 2012年10月19日，患者以原发性肝癌中期来我院进行治疗。患者采用直线加速器8MV-X线进行放射治疗。第一疗程的放射计量为600-800Cgy/8-6次，在放射治疗4周后，患者出席那黄疸、腹水、肝功能损害以及放射性胃溃疡、胃穿孔。先后采用阿拓莫兰、甘利欣等药物对症治疗，效果不理想，患者身体不耐受而欲停止放疗。后来经患者及家属同意，在放疗过程中服用本发明所得药物。

服用本实施例所得对放疗具有增效作用的中药汤剂，服用方法：每天两次，每次200-250mL，服用疗程与放疗同步。服用三周后，患者肝功能明显好转，黄疸、腹水消失，其他症状明显减轻；建议患者在放疗的同时坚持服用本发明所得药物，放疗进行两个疗程后，患者无副反应发生，身体抵抗力明显增强，放疗比原计划缩短一个疗程。

实施例2  对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：竹茹18份；槐耳15份；金刚刺14份；当归20份；太子参18份；枸杞子23份；红景天13份；鸡血藤13份；大枣18份；金银花15份；神曲14份；半夏16份；黄芪17份。

对放疗具有增效作用的中药丸剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏置于药锅内，加入生姜片和白萝卜块（半夏：生姜：白萝卜=15：3：2），文火加热16分钟，取出，切片干燥，捣碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加4倍量的清水，文火加热煎煮三次，第一次煎煮34分钟，第二次和第三次各煎煮22分钟，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，备用；

（4）将竹茹、金刚刺、当归、枸杞子、红景天、鸡血藤、大枣和黄芪置于中药提取罐中，加入7.5倍原料量的质量浓度为75%乙醇，加热回流提取三次，第一次回流提取39分钟，第二次回流提取22分钟，第三次回流提取11分钟，合并三次提取液，回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉，边搅拌边加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为7.5%的纤维素钠，混合均匀，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，服用疗程与放疗同步。

典型病例：孙XX，男，55岁，患者于2012年7月22日来我院进行治疗。患者咳嗽，痰中带血症状持续3个月有余，自行服用药物治疗后不见好转，后来我院检查治疗。检查：患者咳嗽剧烈、持续不断，伴有咳血、胸部不规则钝痛、胸闷、气急症状，检查确诊为肺癌。经患者同意，采取放射治疗，放疗模式为60-70Gy/33f，每日一次照射。放疗进行两周后，患者出现一系列功能紊乱与失调；身体虚弱、疲乏、恶心、呕吐、食后胀满，皮肤瘙痒，口咽部明显充血水肿，斑点状白膜。血细胞计数异常等。后来经患者及家属同意，在放疗过程中服用本发明所得药物。

服用本实施例所得对放疗具有增效作用的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次8-10丸，服用疗程与放疗同步。服用一个月后，患者恶心、呕吐、食后胀满，皮肤瘙痒全部消失，其他症状明显缓解。患者坚持服用到放疗结束，所有放疗不适症状基本消失，患者放疗效果明显，病愈出院。

实施例3  对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（120g/份）：竹茹14份；槐耳11份；金刚刺11份；当归15份；太子参14份；枸杞子18份；红景天10份；鸡血藤11份；大枣14份；金银花11份；神曲12份；半夏12份；黄芪14份。

对放疗具有增效作用的中药片剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加4倍量的清水，文火加热煎煮三次，第一次煎煮34分钟，第二次和第三次各煎煮22分钟，合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉备用；

（3）将除槐耳、金银花、神曲和太子参以外的原料药分别洗净，置于中药锅中，加8倍量的质量浓度为75%的乙醇回流提取3次，每次分别回流提取0.3小时，过滤，合并三次滤液，煎液浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，于80℃真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，过60目筛，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：可压性淀粉：硬质酸镁=6：1.3：1.1），混匀，压片，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次6-8片，服用疗程与放疗同步。

实施例4  对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）：竹茹14份；槐耳11份；金刚刺11份；当归15份；太子参14份；枸杞子18份；红景天10份；鸡血藤11份；大枣14份；金银花11份；神曲12份；半夏12份；黄芪14份。

对放疗具有增效作用的中药粉剂的制备方法是：

（1）太子参洗净、切片，置于50℃的恒温干燥箱中干燥3.5小时，取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混匀，过70目筛，得混合细粉；

（4）将上述混合细粉，按照5g/袋的计量包装，即得。

本发明所得中药粉剂的服用方法是：每天三次，每次1-2袋，热水冲服，服用疗程与放疗同步。

实施例5  对放疗具有增效作用的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（100g/份）：竹茹15份；槐耳12.5份；金刚刺11.5份；当归16.5份；太子参15份；枸杞子19份；红景天11份；鸡血藤11.5份；大枣15份；金银花12.5份；神曲12.5份；半夏13份；黄芪14.5份。

对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法是：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏洗净，置于浓度为8%白矾水溶液浸泡（半夏与白矾的质量比为20：3），至内无干心，微有麻舌感，取出洗净，切厚片，干燥，粉碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过70目筛，得混合细粉，备用；

（3）将太子参、鸡血藤和竹茹一同置于陶瓷锅内，加4.5倍量的冷水浸泡40分钟，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮煮42分钟，第二次煎煮25分钟，合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将金刚刺、当归、枸杞子、红景天、大枣、金银花和黄芪置于中药罐中，加清水没过药面，大火加热煮沸15分钟，转小火煎煮三次，每次各煎煮30分钟，合并三次煎液，过滤，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得煎液合并，加入步骤（2）所得混合细粉，中火加热煎煮19分钟，过滤，灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天两次，每次200-250mL，服用疗程与放疗同步。

试验例1   本发明所得对放疗具有增效作用的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

2010年5月-2014年10月，选取来我院治疗的300例恶性肿瘤患者。其中男性患者168例，女性患者132例；年龄最大的72岁，年龄最小的29岁。

1.2 选取标准

（1）经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；（2）接受至少2个或2个周期以上的放射治疗，预计生存＞10个月。

1.3 治疗方法

所有患者随机分为两组，治疗组和对照组，治疗组：放疗的同时服用本发明所得产品，服用方法为：每天两次，每次200-250mL，服用疗程与放疗同步。对照组放疗的同时服用其他对症治疗的西药（紫杉醇、多西他赛、氟尿嘧啶）。两组在年龄、性别、病情等方面具有可比性。

1.4 疗效评定标准

显效：不适症状消失，消化系统恢复正常，全血细胞检查恢复正常；有效：不适症状基本消失，消化系统基本恢复正常，全血细胞检查70%以上恢复正常；无效：症状无明显改善。总有效率=（显效例数+有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.5 治疗结果

治疗结果如表1所示：

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果

治疗效果： 显效151例（75.5%），有效44例（22%）；无效5例（2.5%），总有效率97.5%。由结果可知，治疗组效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2：服用期间患者症状及其体力精神变化

本发明选择竹茹、槐耳、金刚刺、当归、太子参、枸杞子、红景天、鸡血藤、大枣、金银花、神曲、半夏和黄芪共13味主要原料药制备而成。方中，竹茹清热化痰，除烦止呕；槐耳止血；止痢；抗癌；金刚刺除风湿，活血，解毒，镇惊息风；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；太子参补肺，健牌；枸杞子滋肾，润肺，补肝，明目；红景天活血止血，清肺止咳；鸡血藤补血，活血，通络；黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；大枣补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。全方配伍，共奏滋养肝阴、益气养血、疏肝利胆，助肾阳的功效。治疗组有效率可达97.5%，而对照组仅为72%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹13-18；槐耳10-15；金刚刺9-14；当归13-20；太子参12-18；枸杞子15-23；红景天9-13；鸡血藤10-13；大枣12-18；金银花10-15；神曲11-14；半夏10-16；黄芪12-17。

2.如权利要求1所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹14-17；槐耳11-14；金刚刺11-12；当归15-18；太子参14-16；枸杞子18-20；红景天10-12；鸡血藤11-12；大枣14-16；金银花11-14；神曲12-13；半夏12-14；黄芪14-15。

3.如权利要求1所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：竹茹15；槐耳12.5；金刚刺11.5；当归16.5；太子参15；枸杞子19；红景天11；鸡血藤11.5；大枣15；金银花12.5；神曲12.5；半夏13；黄芪14.5。

4.如权利要求1-3任一所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏洗净，置于浓度为8%白矾水溶液浸泡（半夏与白矾的质量比为20：3），至内无干心，微有麻舌感，取出洗净，切厚片，干燥，粉碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合细粉，备用；

（3）将太子参、鸡血藤和竹茹一同置于陶瓷锅内，加3-6倍量的冷水浸泡30-50分钟（优选加4.5倍量的冷水浸泡40分钟），然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次煎煮20-30分钟（优选第二次煎煮25分钟），合并两次煎液，过滤，备用；

（4）将金刚刺、当归、枸杞子、红景天、大枣、金银花和黄芪置于中药罐中，加清水没过药面，大火加热煮沸15分钟，转小火煎煮三次，每次各煎煮20-40分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并三次煎液，过滤，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得煎液合并，加入步骤（2）所得混合细粉，中火加热煎煮14-24分钟，过滤，灭菌，冷却，灌装，即得。

5.根据权利要求4所述的对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中过40-100目筛（优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛）。

6.根据权利要求4所述的对放疗具有增效作用的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中中火加热煎煮16-22分钟（优选中火加热煎煮19分钟）。

7.如权利要求1-3任一所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；半夏置于药锅内，加入生姜片和白萝卜块（半夏：生姜：白萝卜=15：3：2），文火加热12-20分钟，取出，切片干燥，捣碎备用；

（2）神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟（优选第一次煎煮34分钟），第二次和第三次各煎煮18-26分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，备用；

（4）将竹茹、金刚刺、当归、枸杞子、红景天、鸡血藤、大枣和黄芪置于中药提取罐中，加入5-10倍原料量的乙醇（优选加入7.5倍原料量的乙醇），加热回流提取三次，第一次回流提取36-42分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-26分钟（优选第二次回流提取22分钟），第三次回流提取8-14分钟（优选第三次回流提取11分钟），合并三次提取液，回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉，边搅拌边加入质量分数为10%的蔗糖细粉和质量分数为7.5%的纤维素钠，混合均匀，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

8.根据权利要求7所述的对放疗具有增效作用的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为65%-85%（优选的所加乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为75%）。

9.如权利要求1-3任一所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）太子参洗净，置于陶瓷锅内，加3-5倍量的清水（优选加4倍量的清水），文火加热煎煮三次，第一次煎煮30-38分钟（优选第一次煎煮34分钟），第二次和第三次各煎煮18-26分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液浓缩至85℃相对密度为1.33-1.35的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉备用；

（3）将除槐耳、金银花、神曲和太子参以外的原料药分别洗净，置于中药锅中，加8倍量的质量浓度为75%的乙醇回流提取3次，每次分别回流提取0.2-0.4小时（优选每次分别回流提取0.3小时），过滤，合并三次滤液，煎液浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，于80℃真空干燥，得干膏粉，备用；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，混合均匀，过60目筛，加入可压性淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：可压性淀粉：硬质酸镁=6：1.3：1.1），混匀，压片，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的对放疗具有增效作用的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）太子参洗净、切片，置于45-55℃的恒温干燥箱中干燥2.5-4.5小时（优选置于50℃的恒温干燥箱中干燥3.5小时），取出，粉碎成细粉，备用；

（2）槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；神曲置药锅内，文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉，捣碎备用；金银花置锅内，文火炒至深黄色为度，取出，干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，置于中药粉碎机中，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混匀，过50-90目筛（优选过70目筛），得混合细粉；

（4）将上述混合细粉，按照4-6g/袋的计量（优选按照5 g/袋的计量）包装，即得。