CN104758464A

CN104758464A - 治疗乳腺癌的活血化瘀药剂及制法

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Publication number: CN104758464A
Application number: CN201510112350.1A
Authority: CN
Inventors: 徐若曾
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-03-16
Filing date: 2015-03-16
Publication date: 2015-07-08

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行14-20份；紫参12-18份；瑞香10-17份；猕猴桃根9-16份；蛇蜕6-13份；玉屑9-13份；白英11-16份；大叶蛇泡簕8-16份；鬼箭羽10-13份；玫瑰花12-18份；梓白皮7-15份；七叶一枝花5-9份；天葵子12-17份。具有活血化瘀、开窍通络、清热疏滞、消肿祛毒的功效，能迅速抑制、杀伤、杀灭肿瘤细胞。

Description

治疗乳腺癌的活血化瘀药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺癌的活血化瘀药剂及制法。

背景技术

乳腺癌是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增生失控。由于癌细胞的生物行为发生了改变，呈现出无序、无限制的恶性增生。它的组织学表现形式是大量的幼稚化的癌细胞无限增殖和无序状地拥挤成团，挤压并侵蚀破坏周围的正常组织，破坏乳房的正常组织结构。乳腺细胞发生突变后便丧失了正常细胞的特性，组织结构紊乱，细胞连接松散，癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，形成早期的远端转移，给乳腺癌的临床治愈增加了很大困难。全身重要脏器的转移如肺转移、脑转移、骨转移等都将直接威胁人的生命，因此乳腺癌是严重危及人体生命的恶性肿瘤。

乳腺癌的典型体征：①乳腺肿块，80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块，多为单发，质硬，边缘不规则，表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块，仅少数伴有不同程度的隐痛或刺痛。②乳头溢液，非妊娠期从乳头流出血液、浆液、乳汁、脓液，或停止哺乳半年以上仍有乳汁流出者，称为乳头溢液。③皮肤改变，乳腺癌引起皮肤改变可出现多种体征，最常见的是肿瘤侵犯了连接乳腺皮肤和深层胸肌筋膜的Cooper韧带，使其缩短并失去弹性，牵拉相应部位的皮肤，出现“酒窝征”，即乳腺皮肤出现一个小凹陷，像小酒窝一样。若癌细胞阻塞了淋巴管，则会出现“橘皮样改变”，即乳腺皮肤出现许多小点状凹陷，就像橘子皮一样。乳腺癌晚期，癌细胞沿淋巴管、腺管或纤维组织浸润到皮内并生长，在主癌灶周围的皮肤形成散在分布的质硬结节，即所谓“皮肤卫星结节”。④乳头、乳晕异常，肿瘤位于或接近乳头深部，可引起乳头回缩。肿瘤距乳头较远，乳腺内的大导管受到侵犯而短缩时，也可引起乳头回缩或抬高。乳头湿疹样癌，即乳腺Paget’s病，表现为乳头皮肤瘙痒、糜烂、破溃、结痂、脱屑、灼痛，以致乳头回缩。⑤腋窝淋巴结肿，初期可出现同侧腋窝淋巴结肿大，质硬、散在、可推动。随着病情发展，淋巴结逐渐融合，并与皮肤和周围组织粘连、固定。晚期可在锁骨上和对侧腋窝摸到转移的淋巴结。

目前乳腺癌已成为威胁女性身心健康的常见肿瘤。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率：全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。

目前，治疗乳腺癌的药物有很多，针对上述问题，公开号CN 102114081 A(申请号201010614074.6)的专利文献公开了一种治疗乳腺癌的中药，所述的中药由下列质量份的原料药制得：大蓟1-3份，小茴香杆1-3份，鹿茸0.1-0.4份，麝香0.1-0.2份，木灵芝2-5份，车前子1-3份。公开号CN 102133378 A（申请号201110070485.8）的专利文献公开了一种治疗乳腺癌的药物，由如下重量配比的原料制成：木香6-15、香附9-30、郁金6-30、陈皮9-15、厚朴6-20、党参15-30、炒白术9-20、女贞子10-30、当归10-30、黄芪10-30、枸杞10-30、黄芩6-15、黄连6-15、半夏6-12、龙葵10-30、白英10-30、柴胡6-12、仙鹤草30-90、生地黄10-30、半枝莲30-60、蒲公英30-90、牡蛎10-30、制鳖甲9-30、连翘10-30、泽漆6-15、香橼6-15、延胡索6-15、土贝母9-20、西洋参10-20、白芍9-20、甘草6-12、土茯苓10-30、川芎6-15、薄荷10-30、猫抓草10-30、山慈菇9-15、草珊瑚30-60、夏枯草10-40、鸡内金10-30、三棱6-12、莪术6-12、丹参10-30、炒乳香6-12、炒没药6-12。公开号CN 103816325 A（申请号201310154020.X）的专利文献公开了一种用于乳腺癌早期的中药制剂，制作方法：称取当归200g、炒白芍200g、人参200g、黄芪200g、川穹100g、防风100g、苏子100g、白芷100g、枳壳100g、桔梗100g、甘草100g、槟榔100g、乌药100g、厚朴100g、肉桂80g、木通80g，将上述原料酒洗、晾干，文武火煎60分钟，滤虫，第二次煎30分钟，过滤，合并滤液，加入食用防腐剂(3％)，入容器储放即得；将木香300g、青皮300g粉成丹剂；加入元明粉250g和蜜为膏储备外用。

目前，西医治疗乳腺癌主要采用手术、放疗、化疗等方法，但这些方法均有缺陷性。手术对机体损伤较大，而且只能针对看得见的癌细胞，对隐匿性的癌细胞无能为力；放疗和化疗会严重破坏正常的免疫力，使得患者的抵抗力低下，而且放疗治疗后会有较大的毒副作用。近年来，我国中医药在治疗乳腺癌方面产生了很大的进展，但效果均不理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，具有活血化瘀、开窍通络、清热疏滞、消肿祛毒的功效。本发明的另一目的就是提供上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行14-20份；紫参12-18份；瑞香10-17份；猕猴桃根9-16份；蛇蜕6-13份；玉屑9-13份；白英11-16份；大叶蛇泡簕8-16份；鬼箭羽10-13份；玫瑰花12-18份；梓白皮7-15份；七叶一枝花5-9份；天葵子12-17份。

治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行16-18份；紫参14-16份；瑞香12-15份；猕猴桃根11-14份；蛇蜕8-11份；玉屑10-12份；白英12-14份；大叶蛇泡簕11-13份；鬼箭羽11-12份；玫瑰花14-16份；梓白皮10-12份；七叶一枝花6-8份；天葵子13-16份。

治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行17份；紫参15份；瑞香13份；猕猴桃根12份；蛇蜕9份；玉屑11份；白英13份；大叶蛇泡簕12份；鬼箭羽11.5份；玫瑰花15份；梓白皮11份；七叶一枝花7份；天葵子15份。

本发明还提供了将上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂制成药学上可接受的汤剂、胶囊、丸剂、片剂及颗粒剂的制备方法。

所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹3-4次，放入已炒热的滑石粉锅内，翻炒20-30分钟，取出，筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（2）将锅烧热，撒上浸湿的米，使其平贴锅上，中火炒至米冒烟时投入瑞香、猕猴桃根、大叶蛇泡簕、梓白皮、七叶一枝花和天葵子，轻轻翻动米上的药物，炒至米表面焦褐色，放凉，筛去米；

（3）将步骤（2）所得物、紫参、蛇蜕、玉屑、白英、鬼箭羽和玫瑰花置于砂锅中，加水浸泡半小时，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并；

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，过滤，浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂的制备方法，步骤（1）优选翻炒23-27分钟，更加优选翻炒25分钟。

服用方法：每次15-20ml，用35℃左右的温开水送服，每天2-3次，10天一个疗程。

所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹3-4次，放入已炒热的滑石粉锅内，翻炒20-30分钟（优选翻炒23-27分钟，更加优选翻炒25分钟），取出，筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过100-140目筛（优选过110-130目筛，更加优选过120目筛）；

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4g -0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

服用方法：每次取2-3粒，每天3次，10天一个疗程。

所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选制成直径为3mm-5mm的药丸，更加优选制成直径为4mm的药丸）。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂丸剂的制备方法，步骤（5）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

服用方法：每次10-15丸，每天3次，10天一个疗程。

所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，10天一个疗程。

所述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次一小包，用50℃左右的温开水浸泡，每日2-3次，10天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明治疗乳腺癌的活血化瘀药剂基于中医治疗乳腺癌的原理，各原料作用协同，诸药配伍，对乳腺癌疾病治疗效果好，不仅可彻底治愈，愈后不复发，而且无毒副作用。

2、本发明药剂能迅速抑制、杀伤、杀灭肿瘤细胞，从而使癌肿在短时间（3-7天内）有不同的软化和缩小。

3、本发明制剂疗效显著，服用3-5个疗程病情稳定，控制癌肿扩散、转移，逐步消失，部分肿块及癌肿可完全消失。

4、本治疗乳腺癌的活血化瘀药剂所选材料大多数为传统中药材，药材来源广泛，成本低廉，制备方法简单，不会给患者带来大的经济负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取70g）：王不留行14份；紫参12份；瑞香10份；猕猴桃根9份；蛇蜕6份；玉屑9份；白英11份；大叶蛇泡簕8份；鬼箭羽10份；玫瑰花12份；梓白皮7份；七叶一枝花5份；天葵子12份。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹3次，放入已炒热的滑石粉锅内，翻炒25分钟，取出，筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过120目筛；

（3）将步骤（2）所得物、紫参、蛇蜕、玉屑、白英、鬼箭羽和玫瑰花置于砂锅中，加水浸泡半小时，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并；

服用方法：每次20ml，每天3次，10天一个疗程。

实施例2治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份20g）：王不留行20份；紫参18份；瑞香17份；猕猴桃根16份；蛇蜕13份；玉屑13份；白英16份；大叶蛇泡簕16份；鬼箭羽13份；玫瑰花18份；梓白皮15份；七叶一枝花9份；天葵子17份。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次2-3粒，每天3次，10天一个疗程。

典型病例一王XX，女，43岁，山东省淄博市博山区人。2年前开始有乳房隐隐有疼感，服用一些止疼药得到了缓解，并没有认真就医检查治疗，随着时间推移，后来发展到疼痛剧烈，手能摸到乳房深处有硬块，于是去医院检查，经确诊为乳腺癌，医院建议做切除肿瘤手术，但王女士及其家人拒绝手术，而是服用药物进行保守治疗，先后服用各种各样所谓治疗乳房肿瘤的药物，乳房疼痛不但没有好转，乳房深处的硬块反而在逐渐增大，王女士的身体每况越下，家人忧心不已。

服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂胶囊（实施例2）2个疗程后，乳房疼痛基本消失，手摸肿块明显减小。继续服用2个疗程后乳房彻底不疼了，肿块消去，到医院检查癌细胞消失，随访至今没有复发。

实施例3治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取45g）：王不留行16份；紫参14份；瑞香12份；猕猴桃根11份；蛇蜕8份；玉屑10份；白英12份；大叶蛇泡簕11份；鬼箭羽11份；玫瑰花14份；梓白皮10份；七叶一枝花6份；天葵子13份。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。

服用方法：每次10丸，每天3次，10天一个疗程。

实施例4治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取35g）：王不留行18份；紫参16份；瑞香15份；猕猴桃根14份；蛇蜕11份；玉屑12份；白英14份；大叶蛇泡簕13份；鬼箭羽12份；玫瑰花16份；梓白皮12份；七叶一枝花8份；天葵子16份。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，以挤压方式通过22目筛网，制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，10天一个疗程。

典型病例二徐XX，女，53岁，河北省廊坊市固安县人。大约4年前在一次换衣时无意中发现左乳房有一小蚕豆大小的肿块，无痛，可活动，进行性增大。曾多次在医院治疗无效，肿块明显增大。于是去医院就诊，病理检查报告显示为：乳腺腺癌，行左乳腺癌根治手术。术后病理：浸润性癌；免疫组化：ER(+++)，PR(++)。没想到化疗3个周期后，徐女士出现左胁肋部疼痛，手足发麻，乏力明显，咳嗽，咳黄痰等症状。

服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂片剂（实施例4）2个疗程后，自感身体状况改善，疼痛、发麻减轻，食欲渐增，患者精神明显改善。继续服用2个疗程后，检查显示身体状况良好，未见复发迹象，临床检查各项指标正常，病情稳定。后适当减药进行巩固治疗，患者至今身体健康，随访无复发。

实施例5治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：王不留行17份；紫参15份；瑞香13份；猕猴桃根12份；蛇蜕9份；玉屑11份；白英13份；大叶蛇泡簕12份；鬼箭羽11.5份；玫瑰花15份；梓白皮11份；七叶一枝花7份；天葵子15份。

上述治疗乳腺癌的活血化瘀药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将王不留行用水湿润，置于面粉中，使其表面包裹面粉，再湿润包裹4次，放入已炒热的滑石粉锅内，翻炒25分钟，取出，筛去滑石粉，放凉，剥去面皮，研碎，过120目筛；

（4）将步骤（1）所得物加入到步骤（3）所得滤液中，混匀，浓缩成相对密度为1.15（40℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，每天3次，10天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

王不留行：味苦，性平。归肝，胃经。为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子。具有活血通经，下乳消肿的功效。用于乳汁不下，经闭，痛经，乳痈肿痛。

紫参：味苦、辛，性平。为唇形科植物华鼠尾的全草。含甾醇、三萜类、氨基酸、原儿茶醛。具有清热解毒，活血理气止痛的功效。用于急慢性肝炎、脘胁胀痛、湿热带下、乳腺炎、疔肿。

瑞香：性辛、甘，性温。为瑞香科瑞香属植物瑞香，以根、树皮、叶及花入药。具有祛风除湿，活血止痛的功效。用于风湿性关节炎，坐骨神经痛，咽炎，牙痛，乳腺癌初起，跌打损伤。

猕猴桃根：味酸、微甘，性凉。归心、肾、肝、脾经。为猕猴桃科植物猕猴桃的根。含猕猴桃多糖复合物及丰富的抗坏血酸。具有清热解毒，祛风利湿，活血消肿的功效。用于肝炎，痢疾，消化不良，淋浊，带下，风湿关节痛，水肿，跌打损伤，疮疖，瘰疬结核，胃肠道肿瘤及乳腺癌。

蛇蜕：味咸、甘，性平。归肝经。为游蛇科动物黑眉锦蛇、锦蛇或乌梢蛇等蜕下的干燥表皮膜。具有祛风，定惊，解毒，退翳的功效。用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。

玉屑：味甘，性平。归肺经。为矿物软玉的碎粒。原形态：为致密或细粒的块状，白色至淡绿色，微透明至不透明，断口呈多片状，具灿烂之玻璃状或蜡状光泽，由角闪石或阳起石变质而成。具有润心肺，清胃热的功效。用于喘息烦满，消渴。外用去目翳。

白英：味苦，性平。归肝、胃经。为茄科植物白英的全草。含生物碱，为甾体生物碱，有番茄烯胺、澳洲茄胺、蜀羊泉碱、β-苦茄碱等。具有清热解毒，利湿消肿，抗癌的功效。用于感冒发热，乳痈、恶疮，湿热黄疸、腹水，白带，肾炎水肿；外用治痈疖肿毒。

大叶蛇泡簕：味甘、淡，性平。为蔷薇科悬钩子属植物粗叶悬钩子的根和叶。具有清热利湿，活血祛淤的功效。用于肝炎，肝脾肿大，口腔炎，乳腺炎，痢疾，肠炎，跌打损伤，风湿骨痛；外用治外伤出血。

鬼箭羽：归肝经。为卫矛科植物卫矛的带翅嫩枝或枝翅。叶含表无羁萜醇、无羁萜、槲皮素、卫矛醇。种子油中含饱和脂肪酸（20%）、油酸、亚油酸、亚麻酸、已酸、乙酸和苯甲酸等。尚含草乙酸。具有破血通经，解毒消肿，杀虫的功效。用于症瘕结块，心腹疼痛，闭经，痛经，崩中漏下，产后瘀滞腹痛，恶露不下，疝气，历节痹痛，疮肿，跌打伤痛，虫积腹痛，烫火伤，毒蛇咬伤。

玫瑰花：味甘、微苦，性温。归肝、脾经。为蔷薇科植物玫瑰的干燥花蕾。具有行气解郁，和血，止痛的功效。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。

梓白皮：苦，寒。归胆、胃经。为紫葳科植物梓的根皮或树皮的韧皮部。含异阿魏酸，对-羟基苯甲酸和谷甾醇。具有清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒的功效。用于湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒。

七叶一枝花：味苦，性寒。归肝经。为百合科植物华重楼的根茎。含七叶一枝花皂苷A，蚤休皂苷，蚤休皂苷 A、B，薯蓣皂苷，七叶一枝花皂苷C、D、E、F、G、H，蚤休甾酮，甲基原薯蓣皂苷，以及丙氨酸，天冬酰胺等多种氨基酸。具有清热解毒，消肿止痛的功效。用于流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

天葵子：味甘、苦，性寒。归肝、胃经。为毛茛科植物天葵的干燥块根。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于痈肿疔疮，乳痛，瘰病，毒蛇咬伤。

试验例为了验证本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂（实施例5）的疗效，于2009年3月-2011年7月做了对比试验：

一般性资料：在多家医院筛选200例乳腺癌患者，其中最小年龄28岁，最大年龄68岁，平均年龄47.9岁；28-40岁36人，41-55岁106人，56-68岁58人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组150人，对照组50人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：①乳腺X 线平片检查及干板报影，可见到肿块阴影及周围毛刺及钙化点，钙化点超过10个。②超声显像检查：癌肿向周围组织浸润而形成的强回声带，乳房结构破坏以及肿块上方局部皮肤增厚或凹陷等图像。③肿物质硬，肿物固定，短期内肿物明显增大，肿物伴有皮肤凹陷，肿物伴有腋窝淋巴结肿大。④单侧乳头乳晕区皮肤湿疹样改变，经治疗后无改善。。⑤皮肤改变，橘皮样皮肤、乳头回缩、乳头血性溢液或其他任何变化。

用法用量：实验组服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂颗粒剂，每次一小包，每天3次，10天一个疗程；对照组服用其它药品（如替加氟注射液、匹服平等），其中，替加氟注射液：单药成人一日剂量800-1000mg或按体重一次15-20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20-40g为一疗程。匹服平：单药治疗：静脉注射按体表面积每次1.2-2.5g/m²，连续5日为一疗程；联合用药：静脉注射按体表面积每次1.2-2.0g/m²，连续5日为一疗程。

疗效标准：治愈：用药4个疗程后，乳房肿块消失，不适症状消失，癌细胞消失。显效：用药4个疗程后，乳房肿块明显减小，不适症状明显缓解，癌细胞得到很好的控制。无效：用药4个疗程后，症状无变化。

服药治疗4个疗程，观察治疗后1年。采用其他药物的对照组和服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

从表1可以看出，服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂的治愈率高达74.67%，有效率高达了97.33%；而服用其他药物的治愈率仅42%，有效率也只有78%，而无效率却高达22%。可以看出：服用本发明所得治疗乳腺癌的活血化瘀药剂的效果明显优于服用其他药物的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行14-20份；紫参12-18份；瑞香10-17份；猕猴桃根9-16份；蛇蜕6-13份；玉屑9-13份；白英11-16份；大叶蛇泡簕8-16份；鬼箭羽10-13份；玫瑰花12-18份；梓白皮7-15份；七叶一枝花5-9份；天葵子12-17份。

2.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行16-18份；紫参14-16份；瑞香12-15份；猕猴桃根11-14份；蛇蜕8-11份；玉屑10-12份；白英12-14份；大叶蛇泡簕11-13份；鬼箭羽11-12份；玫瑰花14-16份；梓白皮10-12份；七叶一枝花6-8份；天葵子13-16份。

3.根据权利要求1所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：王不留行17份；紫参15份；瑞香13份；猕猴桃根12份；蛇蜕9份；玉屑11份；白英13份；大叶蛇泡簕12份；鬼箭羽11.5份；玫瑰花15份；梓白皮11份；七叶一枝花7份；天葵子15份。

4.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

5.根据权利要求4所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂汤剂制备方法，其特征是：步骤（1）优选翻炒23-27分钟，更加优选翻炒25分钟。

6.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：

7.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，所述丸剂的制备方法，步骤如下：

8.根据权利要求7所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂丸剂的制备方法，其特征是：步骤（5）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

9.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

10.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺癌的活血化瘀药剂，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：