CN102166278B - 一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN102166278B
CN102166278B CN2011100972368A CN201110097236A CN102166278B CN 102166278 B CN102166278 B CN 102166278B CN 2011100972368 A CN2011100972368 A CN 2011100972368A CN 201110097236 A CN201110097236 A CN 201110097236A CN 102166278 B CN102166278 B CN 102166278B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
radix
medicine
blood
pain
Prior art date
Application number
CN2011100972368A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102166278A (zh
Inventor
孟晓慧
李佃场
王漪
Original Assignee
李佃场
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 李佃场 filed Critical 李佃场
Priority to CN2011100972368A priority Critical patent/CN102166278B/zh
Publication of CN102166278A publication Critical patent/CN102166278A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102166278B publication Critical patent/CN102166278B/zh

Links

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物,内服为:秦艽,熟地黄,黄芪,当归,骨碎补,茯苓,地龙,补骨脂,三七,老鹳草,续断,苏木,伸筋草,威灵仙,桃仁,土鳖虫;外用为:丹参,桂枝,乳香,没药,川芎,马钱子,路路通,全蝎,血竭,土鳖虫,川续断,地龙,红花,舒筋草。本发明治湿热痹阻证养阴清热、化湿通络;本技术具有给药方便,直达病患部位,靶向性强,药剂易于制造,成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,能达到理想的治疗效果,且安全,无任何毒副作用,内服外敷合用能养阴清热、化湿通络,消除疼痛。

Description

一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,特别涉及一种治疗小儿类风湿性关节炎中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 小儿类风湿病又称幼年型类风湿关节炎(JRA)是小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其主要特点,并伴有全身多系统的受累,包括关节、皮肤、肝、脾、淋巴结。年龄较小的患儿往往先有持续性不规则发热,其全身症状较关节症状更为显著。年长儿或成年患者较多限于关节症状。本病临床表现差异较大,可分为不同类型,故命名众多:幼年类风湿病反复高热型(Wissler Fanconi综合征),幼年慢性关节炎(juvenile chronic arthritis JCA),幼年类风iS病(juvenile rheumatoid disease),及幼年型关节炎(juvenile arthritis JA)等。类风湿的概念须与风湿相区别。在19世纪中叶之前,人们往往将两者混为一谈。随着科技医疗发展,人们对类风湿也认识得越来越清楚。类风湿性关节炎这一病名是1858年由英国医生加罗德首先使用的。1896年舍费尔和雷蒙将该病定为独立的疾病,同年斯蒂尔对儿童型的类风湿性关节炎作了详细的描述。1931年塞西尔等人发现类风湿病人血清与链球菌的凝集率很高,1940年瓦勒发现类风湿因子。1945年卡维尔蒂、1961年斯勒芬分别提出类风湿发病机理的自身变态反应理论,并得到确定。1941 年美国正式使用“类风湿性关节炎”的病名。目前,除中、英、美三国使用“类风湿性关节炎” 病名外,法国、比利时、荷兰称之为慢性进展性多关节炎;德国、捷克和罗马尼亚等称之为原发性慢性多关节炎;前苏联称之为传染性非特异性多关节炎;日本则称之为慢性关节风湿症。晨僵是类风湿关节炎的首个症状,早上起来患者会发现关节不灵活,起床活动后晨僵减轻或消失。同时患者还会出现关节肿痛,还可能会出现乏力、疲劳、发烧等症状。

[0003] 为减轻症状,关键是保持关节功能和防止关节畸形。由于病程较长,必须对病人及家长表示同情,耐心解释病情,取得他们的长期合作,进行随访。一般治疗,应及早采用综合疗法,注意休息,适当营养,采用理疗、热敷、蜡疗、红外线照射、并进行体育疗法; 如轻度关节活动度训练,肌肉屈伸运动,骑小轮车等,以保持关节功能,增强肌力,防止关节强直及肌肉萎缩;对严重患者要从心理上尽力支持,坚持治疗。此外,还应避免上呼吸道感染,如有扁桃体炎,鼻塞炎及龋齿等病灶,宜尽力治疗。

[0004] 药物治疗:非留体类抗炎药,首选阿司匹林,治疗无效或不能耐受,换用其他非类固醇抗炎药,疗程长,症状控制后仍须维持至少半年。痛灭定、萘普生:属布洛芬类、布洛芬、 消炎痛、双氯芬酸钠:作用缓慢抗风湿药。本类药物作用缓慢,常需数月至半年才能生效,且毒性较大,故仅适用于经非类固醇药治疗病情长期未能控制,或仍处于活动进行性,有关节侵蚀危险的多关节型患儿。金制剂:硫代苹果酸钠金、金诺芬;青霉胺皮质类固醇,仅适用于严重全身型并发心肺受累或少关节型并发虹膜睫状体炎的患者。一般采用强地松免疫抑制剂,全身症状严重及进展性关节炎患者。对阿司匹要及其他非固醇类抗炎药物未见疗效,可试用免疫抑制剂如硫唑嘌呤、氨甲喋呤。其他药物,近年使用静脉注射丙种球蛋白治疗幼年类风湿关节炎,取得一定效果曾报道、雷公藤制剂用于治疗活动期病例。外科及眼科治疗,对关节强直畸形可作关节牵引,关节成形术及其他矫形治疗,必要时施行人工关节置换术,虹膜睫状体炎应及时由眼科医生协助治疗,一般采用散瞳,局部用地塞米松滴剂,必要时行结膜下注射可的松。

[0005] 近年来由于市场经济、社会变革、生活节奏的加快与紧张,小儿类风湿性关节炎有常见、多发的趋势。至今仍是医学界的难题,发病率且有明显的上升趋势。病甚者活动受限无法工作、学习,不能自理,甚至致残,严重影响了人们的健康,甚至给一个人的一生造成极大的痛苦和不幸。不论是患者还是医生都渴求治疗这些骨病的高效、可靠疗法。可至今,不论是古方还是新方,不论是国内还是国外,都没有一个新的、理想的突破。虽然临床中也有许多西药,如:炎痛喜康、芬必得、地塞米松、强地松均治标不治本,有的药如激素类药常服又造成骨质疏松甚至造成股骨头坏死,虽然也有些中药制剂如古方大活络丹、小活络丹等, 新方壮骨关节丸、万通筋骨片、林海筋骨宁等。但病患反映其疗效都不那么理想和完善,只能缓解,时而复发难以根治,临床迫切需要一种迅速缓解病情、减轻病患痛苦的治疗类风湿等骨痛病患的中药。西医治疗RA主要以非留体类抗炎药(NSA IDs)和缓解疾病的抗风湿性药物(DMARDs)为主,在NSA IDs迅速缓解关节疼痛和炎症的同时,尽早使用DMARDs;并提倡联合用药,以减少或延缓骨破坏。其中DMARDs以甲氨喋呤(MTX)为国内外公认的首选和基础药物。这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。此外,由于RA经常反复发作,迁延难愈,严重危害患者的健康和生活质量,也给社会和家庭带来了沉重的负担。因此,有必要积极探讨治疗RA并预防或减少其复发率的有效治疗方案。

发明内容

[0006] 本发明所要解决的技术问题在于,需要一种缓解疼痛、改善肿胀效果,防止关节变形,减轻病儿痛苦的治疗类风湿关节炎的中药制剂,以前药物治疗一般采用化学药和中成药,化学药显效快,这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患儿因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛, 最关键是长时间服用没有副作用。还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。中药治疗能标本兼治,安全、有效,治疗费用较低。本发明在传统医学的基础上结合多年临床经验,采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍, 是一种见效快、无任何毒副作用、效果持续久的中药组合物,且内外结合,标本兼治,能教大程度上解决患者的痛苦。

[0007] 为解决上述技术问题,本发明提供一种配方简单、制作工艺简单、预防关节变形, 缓解疼痛,消除肿胀的治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物,由内服药物和外用药物组成,所述内服药物中各种原料药的重量份数比可以为:秦艽10〜15份,熟地黄10〜15份, 黄芪10〜15份,当归10〜15份,骨碎补10〜15份,茯苓10〜15份,地龙10〜15份,补骨脂10〜15份,三七10〜15份,老鹳草10〜15份,续断10〜15份,苏木10〜15份, 伸筋草10〜15份,威灵仙10〜15份,桃仁10〜15份,土鳖虫10〜15份;

[0008] 所述外用药物中各种原料药的重量份数比可以为:丹参10〜20份,桂枝10〜20份,乳香10〜20份,没药10〜20份,川芎10〜20份,马钱子10〜20份,路路通10〜20 份,全蝎10〜20份,血竭10〜20份,土鳖虫10〜20份,川续断10〜20份,地龙10〜20 份,红花10〜20份,舒筋草10〜20份。

[0009] 所述治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物,所述内服药物中各种原料药的重量份数比还可以为:秦艽10〜12份,熟地黄10〜12份,黄芪10〜12份,当归10〜12份, 骨碎补10〜12份,茯苓10〜12份,地龙10〜12份,补骨脂10〜12份,三七10〜15份, 老鹳草10〜15份,续断10〜15份,苏木10〜15份,伸筋草10〜15份,威灵仙10〜15 份,桃仁10〜15份,土鳖虫10〜15份;

[0010] 所述外用药物中各种原料药的重量份数比还可以为:丹参10〜15份,桂枝10〜 15份,乳香10〜15份,没药10〜15份,川芎10〜15份,马钱子10〜15份,路路通10〜 15份,全蝎10〜20份,血竭10〜20份,土鳖虫10〜20份,川续断10〜20份,地龙10〜 20份,红花10〜20份,舒筋草10〜20份。

[0011] 所述治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物,所述内服药物中各种原料药的重量份数比也可以为:秦艽10〜15份,熟地黄10〜15份,黄芪10〜15份,当归10〜15份, 骨碎补10〜15份,茯苓10〜15份,地龙10〜15份,补骨脂10〜15份,三七10〜12份, 老鹳草10〜12份,续断10〜12份,苏木10〜12份,伸筋草10〜12份,威灵仙10〜12 份,桃仁10〜12份,土鳖虫10〜12份;

[0012] 所述外用药物中各种原料药的重量份数比也可以为:丹参10〜20份,桂枝10〜 20份,乳香10〜20份,没药10〜20份,川芎10〜20份,马钱子10〜20份,路路通10〜 20份,全蝎10〜15份,血竭10〜15份,土鳖虫10〜15份,川续断10〜15份,地龙10〜 15份,红花10〜15份,舒筋草10〜15份。

[0013] 为解决上述技术问题,本发明也提供一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法,所述内服药物的剂型为胶囊剂的制备方法包括:先将原料药粉碎成粗粉,再进一步粉碎,过100目〜120目筛,使能通过筛的细粉量在达到30%,收集通过筛的细粉得细粉b ;再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次,第一次加5-10倍量水煎煮1-2小时,第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时,合并两次煎液,过滤得滤液;混合滤液a, 加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后冷却,研磨成细粉b,将a与b混合后装入胶囊。

[0014] 为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法,所述外用药物的剂型为贴剂,制备方法包括:

[0015] a.取上述重量份数比的原料药材放入乙醇中加热回流提取2次;

[0016] b.再将上述乙醇提取的原料药材,加水加热回流提取1次;

[0017] c.将上述两种提取液合并,浓缩,得到药物浸膏;加热浓缩调制。

[0018] 所述步骤a中,按所述重量份数比的原料药材加入10倍量乙醇中,加热回流提取 2次,每次1〜2小时,将提取液静置。

[0019] 所述步骤b中,将乙醇提取过的原料药材加水加热回流提取1次,每次1〜2小时; 然后将2种提取液合并静置。

[0020] 所述步骤c中,将上述两种提取液合并,将合并后2次的提取液抽入减压浓缩罐内,减压至0. 03-0. 08MPa,温度保持在60-80 °C,浓缩至相对密度为1. 20,温度至 60°C-70°C的浸膏;将三次滤液合在一起,加热浓缩至糊状,用酒、醋、蜂蜜调和敷于肿痛关

6节处,贴药之处,需洗净,用保鲜膜、医用胶带固定。

[0021] 为解决上述技术问题,本发明再提供一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物的制备方法,所述外用药物剂型为擦剂,其制备方法包括:按照所述份数比将土鳖虫和全蝎用乙醇浸泡,后60〜85°C热提取3次,每次1小时;所用乙醇与全蝎和土鳖虫两种药材的总重量的10倍量;加热浓缩乙醇提取液,浓缩至相对密度为1.06的浓缩液,静置备用;将其余所述组份按配比混合,投入粉碎机粉碎成细粉,细粉过筛后放入耐酸碱浸渍锅内,在常温常压下,与乙醇共同浸渍10〜15天,将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤,分离后取滤液,然后与前述浓缩液混和;将所述混和液加热浓缩至糊状,放入烘箱80°C烘干后冷却,掺入凡士林制成擦剂。

[0022] 为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗小儿类风湿性关节炎的中药组合物的剂型,内服药物剂型优选为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊齐ϋ、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂;外用药物剂型优选为:熏蒸剂、乳膏剂、擦剂、酊剂、软膏剂、散剂、贴剂、凝胶剂和喷雾剂。

[0023] 本发明所采用的熏蒸治疗发是在药物治疗的基础之上进行的,两种方法加起来的效果显著。熏蒸比一般的室温都高很多,这样蒸气可以刺激皮肤,皮肤温度升高以后毛细血管就会随着扩张,像平时人运动出汗一样,可以改善血液循环,加快新陈代谢的速度,能够使人体免疫力功能大大增强。皮肤是人体最大分布最广的器官,它不仅可以低于外部侵袭起到保护作用,还具有分泌、排泄等等众多功能。熏蒸的主要原理就是利用皮肤的功能,要不一定只从口入,皮肤也是药物进入身体的一种方式,而且对于某些症状见效很好,熏蒸使得药物通过皮肤来深入到人体内部,这样减轻了药物对人体器官的破坏作用,可谓治疗类风湿关节炎的佳法。本技术具有给药方便,直达病患部位,靶向性强,药剂易于制造,成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,能达到理想的治疗效果,且安全,无任何毒副作用,内服外敷合用能养阴清热、化湿通络,消除疼痛;药物治疗一般采用化学药和中成药,化学药显效快,这些药物毒副反应较大,很多患者用药后出现食少纳呆、恶心呕吐、胃脘不适、视力下降等副反应,部分患者因此而停药。而中药的应用除了能够治疗关节肿痛,还可以缓解西药带来的副反应,从而显示出其优势所在。 最关键是长时间服用也不会引起副作用。中药治疗能标本兼治,安全、有效,治疗费用较低。 本发明使用方便,且价格低廉,使用方便,能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

[0024]《内经》为包括类风湿性关节炎在内的痹病类疾病奠定了基本理论基础,最早提出了风寒湿邪与机体“外内相合”致痹的观点,指出痹证的发生先由脏腑内伤,阴阳失调以及营卫不和,然后风寒湿邪乘虚内侵,“两气相感”而生病。《金匮要略》首先提出了“风湿病” 的病名。张仲景认为风寒湿等邪为致病外因,但更强调“邪之所凑,其气必虚”而突出以“正气虚”为内因。张仲景治痹以通为主,灵活多变,创导的微汗法、温通散寒、通利小便、通阳行痹等方法沿用至今。孙思邀在《备急千金要方》与《千金翼方》中论述历节时提出了 “骨历磋跌”的证候特征,在病因病机方面提出了“风毒”的概念,用“毒”邪的病理概念去认识历节病的发病规律,在辨证治疗上也开始确立了清热解毒的方法。宋代的《太平圣惠方》、《太平惠民和剂局方》所记载的方药已开始广泛使用乌蛇、白花蛇、全蝎等搜风通络的虫药治疗痹证。王清任在《医林改错》中提出了 “痹症有瘀说”,创制了一系列补气活血逐瘀方剂,为现代活血化瘀法在类风湿性关节炎中的广泛运用奠定了基础。清代温病学家吴鞠通将痹证的病因责之湿热蕴于经络,另立湿痹之候,以“虚实并治”为法,强调以寒热虚实辨证治疗。 前人用药之偏于祛寒法为主,认为“误用辛温,其害立见”,并创清热利湿、宣通经络之宣痹汤,强调清、利、宣、通四法的应用。而清代另一大家叶天士创“新病湿热在经,久病瘀热入络”之论,主张治痹通络,运用祛风通络、化湿通络、活血通络、宣肺通络、温阳通络等法。同时叶天士认为治痹需明辨病位,“上焦属气,下焦属血”,治疗上部痹证多用祛风通络之品, 治疗下部痹证多用养血活血通络之品。到了清代对痹证的认识已经到达比较高的水平,理论系统完善,治疗方法多样化,为后世临床起着重要的指导作用。

[0025] 类风湿属中医痹病中之“旭痹”,中医认为正气虚弱是本病发病的内在因素,凡禀赋不足、劳逸失度、情志饮食所伤等都极易招致外邪侵袭;感受风寒湿热之邪,是本病发病的外在因素,邪气痹阻经络,气血不通,痰浊瘀血内阻,流注关节而发病;疾病日久不愈, 邪气内陷脏腑,可导致肝肾不足、气血亏损等正虚邪恋之候。湿热痹阻证多见于疾病活动期,来势急、病情重,多为风寒湿入侵机体,郁久化热,或直接感受湿热(毒)之邪导致气血壅滞不通,痹阻脉络所致。症见关节肌肉局部肿痛、重着,触之灼热或有热感,口渴不欲饮,烦闷不安,或有发热,舌质红,苔黄腻,脉濡数或滑数。黄芪排脓,敛疮生肌;当归行血化瘀,补中气;骨碎补、补骨脂补肾强骨,续伤止痛;全蝎、地龙、土鳖虫息风镇痉,攻毒散结,通络止痛;茯苓利水渗湿,