CN105477171A - 一种用于治疗高脂血症的胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗高脂血症的胶囊及制备方法，属中药领域；本发明胶囊有效成分的原料组成为：荠菜、八月札、水芹、甘木通、大黄、莴苣子、荞麦、西红柿、昆布、半截叶、没药、火绒草、红花、番木瓜、山楂和夏天无；本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有疏肝和胃、软坚散结、清热解毒、活血行瘀、健脾消积、降压止痛等功效，对于治疗高脂血症引起的发热头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于高脂血症的临床治疗。

Description

一种用于治疗高脂血症的胶囊及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗高脂血症的胶囊及制备方法。

背景技术

高脂血症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。

高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

大量研究资料表明，高脂血症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高脂血症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高脂血症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。所以必须高度重视高脂血症的危害，积极的预防和调理。

目前治疗高脂血症的中、西医药物有很多，虽有一定的疗效，但效果不佳，不能达标本兼治的目的，且费用较高，给患者带来较大的心理负担和经济负担。为此，我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱高脂血症带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗高脂血症的胶囊及制备方法；本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有疏肝和胃、软坚散结、清热解毒、活血行瘀、健脾消积、降压止痛等功效，对于治疗高脂血症引起的发热头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于高脂血症的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗高脂血症的胶囊，制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗高脂血症的胶囊的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将荠菜、甘木通、莴苣子、荞麦、西红柿、昆布、火绒草、红花、番木瓜、山楂和夏天无放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将八月札、大黄和半截叶加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的浓液备用；

(3)将水芹捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

(4)将拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、浓液、汁液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗高脂血症的胶囊。

本发明所用中药的药性如下：

荠菜：味甘、淡，性凉；归肝、心、肺经。凉肝止血，平肝明目，清热利湿。主叶血，衄血，咯血，尿血，崩漏，目赤疼痛，眼底出血，高血压病，赤白痢疾，肾炎水肿，乳糜尿。《广西中药志》载：“健胃消食，化积滞。”

八月札：味微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

水芹：味辛、甘，性凉；归肺、肝、膀胱经。清热解毒，利尿，止血。主感冒，暴热烦渴，吐泻，浮肿，小便不利，淋痛，尿血，便血，吐血，衄血，崩漏，经多，目赤，咽痛，喉肿，口疮，牙疳，乳痈，痈疸，瘰疬，痄腮，带状疱疹，痔疮，跌打伤肿。《医林纂要》载：“补心，去瘀，续伤。”实验表明，水芹有降低β脂蛋白、三酰甘油(甘油三酯)作用。

甘木通：味苦，性微凉；归心、肝经。清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。实验证明，25％甘木通叶煎剂对离体兔心冠脉流量平均增加39％。

大黄：味苦，性寒。泻实热，破积滞，行瘀血。主实热便秘，食积停滞，腹痛，急性阑尾炎，急性传染性肝炎，血瘀经闭，牙痛，衄血，急性结膜炎；外用治烧烫伤，化脓性皮肤病，痈肿疮疡。《本经》载：“下瘀血，血闭，寒热，破症瘕积聚，留饮宿食，荡涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。”现代医学研究证实，本品有降低血清高胆固醇的作用。

莴苣子：味辛、苦，性微温；归胃、肝经。通乳汁，利小便，活血行瘀。主乳汁不通，小便不利，跌打损伤，瘀肿疼痛，阴囊肿痛。现代医学研究证实，莴苣子总黄酮对心律失常有显著拮抗作用。

荞麦：味甘、微酸，性寒；归脾、胃、大肠经。健脾消积，下气宽肠，解毒敛疮。主肠胃积滞，泄泻，痢疾，绞肠癌，白沙，带下，自汗，盗汗，疱疹，丹毒，痈疽，发背，瘰病，烫火伤。《纲目》载：“降气宽肠，磨积滞，消热肿风痛，除白浊白带，脾积泄泻。”现代医学研究证实，本品使极低密度脂蛋白-胆固醇、极低密度脂蛋白-三酸甘油、低密度脂蛋白-三酰甘油和高密度脂蛋白-三酰甘油明显降低。

西红柿：味酸、甘，性微寒。生津止渴，健胃消食。主口渴，食欲不振。现代医学研究证实，西红柿具有降脂降压作用。

昆布：味咸，性寒；归肝、胃、肾、脾经。消痰软坚，利水退肿。主瘰疬，瘿瘤，噎膈，(疒颓)疝脚气水肿。《玉楸药解》载：“泄水去湿，破积软坚。清热利水，治气臌水胀，瘰疬瘿瘤，TUI疝恶疮，与海藻、海带同功。”现代医学研究证实，海带多糖同时具有降血脂和抗凝作用。

半截叶：味微苦，性温。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，散瘀活血，止咳化痰，驱虫。治风湿骨痛，关节炎，疟疾，痰阻，蛔虫症。”

没药：味苦，性平；归肝、脾、心、肾经。活血止痛，消肿生肌。主胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。《药性论》载：“主打扑损，心腹血瘀，伤折跌损，筋骨瘀痛，金刃所损，痛不可忍，皆以酒投饮之。”现代医学研究证实，没药肿含油树脂部分能降低雄兔高胆甾醇血症(饲氢化植物油造成)的血胆甾醇含量，并能防止斑块形成，也能使家兔体重有所减轻。

火绒草：味微苦，性寒。疏风清热，利尿，止血。主流行性感冒，急、慢性肾炎，尿路感染，尿血，创伤出血。现代医学研究证实，火绒草乙醇提取物分离出原儿茶醛，该成分为治疗肾炎的主要有效成分之一，并具有增加冠脉血流量的作用。

红花：味辛，性温；归心、肚经。活血能经，祛瘀止痛。主经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胞痹心痛症瘕积聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏竣，斑疹。《本草衍义补遗》载：“红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血。”现代医学研究证实，本品可降低血清中总胆甾醇、总脂、三硝酸甘油酯吸非酯化脂肪酸的水平。

番木瓜：味甘，性平。消食下乳，除湿通络，解毒驱虫。主消化不良，胃、十二指肠溃疡疼痛，乳汁稀少，风湿痹痛，肢体麻木，湿疹，烂疮，肠道寄生虫病。姚可成《食物本草》载：“主利气，散滞血，疗心痛，解热郁。”

山楂：味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝、肺经。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。宁原《食鉴本草》载：“化血块，气块，活血。”现代医学研究证实，山植提取物和醇浸膏0.5mg/kg口服能使动脉粥样硬化兔血中卵磷脂比例提高，胆固醇和脂质在器官上的沉积降低。

夏天无：味苦、辛，性凉；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，通络止痛，降血压。主风湿性关节炎，中风偏瘫，坐骨神经痛，小儿麻痹后遗症，腰肌劳损，跌扑损伤，高血压。江西《中草药学》载：“降压止痛，行气活血。治各型高血压、偏瘫症，风湿性关节炎，腰肌劳损。”现代医学研究证实，夏天无生物碱溶液具有延长小白鼠血凝时间；增加犬冠状动脉血流量和降压作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有疏肝和胃、软坚散结、清热解毒、活血行瘀、健脾消积、降压止痛等功效，对于治疗高脂血症引起的发热头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于高脂血症的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本发明胶囊制备方法的工艺步骤为：

(1)将荠菜、甘木通、莴苣子、荞麦、西红柿、昆布、火绒草、红花、番木瓜、山楂和夏天无放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将八月札、大黄和半截叶加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的浓液备用；

(3)将水芹捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

(4)将拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液、浓液、汁液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗高脂血症的胶囊。

用法用量：口服，每日2次，每次2粒，10天为一疗程，轻者2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为：

本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

病例选择：

作为治疗高脂血症的胶囊，选择我院或外院确诊的高脂血症患者176例临床观察，病人随机分成两组，治疗组88例，其中男性44例，女性44例，年龄20-70岁，平均年龄42.9岁，病程1年-17年；对照组88例，其中男性44例，女性44例，年龄30-76岁，平均年龄39.5岁，病程1年-13年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明胶囊，成人每日2次，每次2粒，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用辛伐他汀，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷、心悸等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明胶囊的治疗组中，治愈60例，有效25例，无效3例，治愈率为68.2％，总有效率96.6％。

对照组中治愈23例，有效25例，无效40例，治愈率为26.1％，总有效率54.5％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、葛某，男，62岁，退休干部，陕西安康人。患者有高脂血症病史10年，经常出现头晕、神疲乏力、肢体麻木、胸闷、心悸等症状。间断服用辛伐他丁、非诺贝特、血脂康等药物，血脂始终降不下来。为求进一步诊治来我院就诊。给予服用本发明胶囊2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊3个疗程，身体痊愈，随访未复发。

2、高某，男，50岁，企业管理者，江苏常州人。患者吸烟史20余年，已戒烟4年，且高脂血症病史4年，规律服用阿托伐他汀，每日20mg，后因间断胸痛胸闷、心悸等症状加重来我院就诊。给予服用本发明胶囊1个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊3个疗程后，上述症状消失，随访未复发。

3、向某，男，45岁，经理，江西南昌人。患者6年前在例行体检时发现血压升高，最高达170/110mmHg，无头晕、头痛及心悸，一直规则服用氨氯地平及美托洛尔治疗，血压控制在130/80mmHg左右。1年前在我院检查发现血脂增高。给予服用本发明胶囊2个疗程后，血脂下降，继续服用本发明胶囊2个疗程后，血脂恢复正常，身体痊愈，随访未复发。

4、万某，女，36岁，银行职员，山西运城人。患者2年前无明显诱因出现头晕，并伴有左侧肢体持续性麻木，下肢为重。来我院就诊，经检查确诊为高脂血症。给予服用本发明胶囊2个疗程，上述症状减轻。继续服用本发明胶囊2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。

5、刘某，男，24岁，销售，河南洛阳人。患者无明显诱因出现头晕，并伴有右侧肢体持续性麻木，下肢为重。在当地医院给予药物治疗后，未有明显好转。后来我院就诊，确诊为高脂血症。给予服用本发明胶囊2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊3个疗程，身体痊愈，随访未复发。

6、梁某，女，22岁，学生，浙江绍兴人。患者无明显诱因出现头晕、神疲乏力、失眠健忘、肢体麻木、胸闷等症状。在当地医院确诊为高脂血症，给予药物治疗后未有好转，为求进一步诊治来院就诊。给予服用本发明胶囊2个疗程后，上述症状好转。服用2个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。

Claims (5)

1.一种用于治疗高脂血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

荠菜66-86份八月札54-74份水芹54-74份甘木通51-71份

大黄51-71份莴苣子44-64份荞麦44-64份西红柿36-56份

昆布36-56份半截叶31-51份没药31-51份火绒草21-41份

红花16-36份番木瓜16-36份山楂11-31份夏天无9-21份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

荠菜81份八月札69份水芹69份甘木通66份

大黄66份莴苣子59份荞麦59份西红柿51份

昆布51份半截叶46份没药46份火绒草36份

红花31份番木瓜31份山楂26份夏天无18份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

荠菜76份八月札64份水芹64份甘木通61份

大黄61份莴苣子54份荞麦54份西红柿46份

昆布46份半截叶41份没药41份火绒草31份

红花26份番木瓜26份山楂21份夏天无15份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗高脂血症的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：

荠菜71份八月札59份水芹59份甘木通56份

大黄56份莴苣子49份荞麦49份西红柿41份

昆布41份半截叶36份没药36份火绒草26份

红花21份番木瓜21份山楂16份夏天无12份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗高脂血症的胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将荠菜、甘木通、莴苣子、荞麦、西红柿、昆布、火绒草、红花、番木瓜、山楂和夏天无放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液备用；

（2）将八月札、大黄和半截叶加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的浓液备用；

（3）将水芹捣汁，滤杂质，留汁液，备用；

（4）将拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）-步骤（4）制得的滤液、浓液、汁液和细粉混合，制成胶囊，即为所述的用于治疗高脂血症的胶囊。