CN103877304A - 一种治疗胆结石的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆结石的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：鹅内金、虎杖、川芎、胆木、车前子、海芋、赤楠、地柏枝、山苦荬、杜衡、冬瓜子、旱芹、酒瓶花、龙胆、壶卢和金钱草；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、利胆消炎、舒肝利胆之功效，对治疗胆结石引起的畏寒高烧、发热口苦、小便黄、大便秘结等症状具有明显的疗效，使胆结石患者摆脱了痛苦，且疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

Description

一种治疗胆结石的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗胆结石的药物及制备方法。

背景技术

胆结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。在美国，胆囊结石的发病率为10%～15%，每年新诊断胆结石患者约100万人，每年接受胆囊切除手术的患者70万例，我国尚无流行病学数据。胆结石的成因非常复杂，有些是不可更改的因素，例如：逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史；有些是后天因素，部分是可以逆转的，例如：妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食、某些药物如头孢曲松，降脂药、口服避孕药、快速体重丧失（>1.5kg/wk）、代谢综合征、特殊疾病等。

按照结石的化学成分可以把胆囊结石分为胆固醇结石、胆色素结石和混合结石三类。大多数胆囊结石患者都是以胆固醇结石为主的混合型结石。而胆囊结石的具体形成原因至今尚未完全清楚，目前考虑与脂类代谢、胆固醇过饱和、成核过程异常、胆囊功能异常、细菌和基因片段等多种因素密切相关。

胆囊结石在早期通常没有明显症状，大多数是在常规体检中发现。有时可以伴有轻微不适被误认为是胃病而没有及时就诊。部分单发或多发的胆囊结石，在胆囊内自由存在，不易发生嵌顿，很少产生症状，被称为无症状胆囊结石。胆囊内的小结石可嵌顿于胆囊颈部，引起临床症状，尤其在进食油腻饮食后胆囊收缩或睡眠时由于体位改变，可以使症状加剧。当胆石嵌于胆囊颈部时，造成急性梗阻，导致胆囊内压力增高，胆汁不能通过胆囊颈和胆囊管排出，从而引起临床症状，通常表现为胆绞痛。呈持续性右上腹痛，阵发性加剧，可以向右肩背放射，往往会伴有恶心、呕吐。有部分患者可以在几小时后临床症状自行缓解。

手术取石有很高的残石率，结石一般取不尽，同时还带来创伤，损伤大、危险大。即使是体外超声波碎石疗法，由于高能冲击波会使肾受到极大损伤，其远期并发症影响最大的就是肾损害，如肾萎缩、肾功能丧失相关的肾功能指标日益衰变低下；而有些药物治疗治标不治本，常用有依赖性和副作用，因此研究开发一种安全有效治疗胆结石的药物非常有实用价值。

发明内容

本发明提供了一种治疗胆结石的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、利胆消炎、舒肝利胆之功效，对治疗胆结石引起的畏寒高烧、发热口苦、小便黄、大便秘结等症状具有明显的疗效，使胆结石患者摆脱了痛苦，且疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗胆结石的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗胆结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将鹅内金、胆木、海芋、赤楠、地柏枝、山苦荬、酒瓶花、龙胆和壶卢洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将虎杖、川芎和冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将车前子和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将杜衡和金钱草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗胆结石的药物。

本发明所用中药的药性如下：

鹅内金：味甘、涩，性平；归脾经。健脾消食，涩精止遗，消症化石。主治消化不良，泻痢，疳积，遗精遗尿，泌尿系结石，胆结石，症瘕经闭。

虎杖：味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。有活血行气，祛风止痛的功效。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《日华子本草》载：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉。”

胆木：味苦，性寒；归肺、大肠、胆、膀胱经。清热解毒，消肿止痛。主治感冒发热，支气管炎，肺炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，乳腺炎，肠炎，菌痢，尿路感染，胆囊炎，下肢溃疡，脚癣感染，疖肿脓疡，皮炎湿疹。

车前子：味甘、淡，性微寒；归肺、肝、肾、膀胱经。《药性沦》载：“能去风毒，肝中风热，毒风冲眼目，赤痛障翳，脑痛泪出，去心胸烦热。”现代医学研究证实，车前草具有清热利尿、凉血解毒的功效。

海芋：味微辛、涩，性寒，有毒；归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感，感冒，腹痛，肺结核，风湿骨痛，疔疮，痈疽肿毒，瘰疬，附骨痈，班秃，疥癣，虫蛇咬伤。

赤楠：味甘、微苦、辛，性平；归肾、脾、肝经。健脾利湿，平喘，散瘀消肿。主喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。《广西药植名录》载：“治汤火伤，跌打，治手指疮。”

地柏枝：味辛、微甘，性平；归肝、胆、肺经。清热，利湿，止血。用于急性黄疸型肝炎，全身浮肿，肺结核咯血，吐血，痔疮出血；外用治外伤出血，烧烫伤。《分类草药性》载：“治痔疮出血，解热毒，并治咳嗽，汤火伤。”

山苦荬：味辛、苦，性微寒；归肝、胃、大肠经。疏肝利胆，益气补肾，祛风利湿，活血止痛。主治气虚乏力，肾虚阳痿，胃脘痛，消渴，失眠多梦，风湿骨痹，腰膝无力，便秘、肠胃炎、慢性胆囊炎，胆结石、心脏病，肝炎，痔疮，失眠多梦等疾病。

杜衡：味辛，性温，小毒；归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒，消痰利水，活血止痛。主治风寒感冒，痰饮喘咳，水肿，风寒湿痹，跌打损伤，头痛，齿痛，胃痛，痧气腹痛，瘰疬，肿毒，蛇咬伤。《江苏药材志》载：“发汗，祛痰。治感冒头痛，牙痛，口舌生疮。”

冬瓜子：味甘，性微寒；归肺、大肠经。清肺，化痰，排脓。适用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈等症。《山东中药》载：“治肾脏炎，尿道炎，小便不利，脚气，水肿。”

旱芹：味凉、甘，性辛；入肝、胆、心包经。清热利湿，平肝健胃，清肝热，养血。《卫生通讯》载：“清胃涤热，通利血脉，利口齿润喉，明目通鼻，醒脑健胃，润肺止咳。”现代医学研究证实，旱芹含有丰富的维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C和维生素P、钙、铁、磷等矿物质含量也多，此外还有蛋白质、甘露醇和食物纤维等成分；此外，芹菜还有清胃热、通血脉、健齿润喉、明目醒脑、润肺止咳的效果。

酒瓶花：味苦，性凉；归心、膀胱经。清热，利尿。主小儿惊风，感冒，急、慢性肾炎，肾盂肾炎。

龙胆：味苦，性寒；归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。《日华子本草》载，“治客忤，疳府气，热病狂语，疮疥，明目，止烦”。

壶卢：味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载：“润肺，治肺燥咳嗽。”

金钱草：味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石。现代医学研究证实，金钱草有利胆排石和利尿排石的功效。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热利湿、通淋排石、利胆消炎、舒肝利胆之功效，对治疗胆结石引起的畏寒高烧、发热口苦、小便黄、大便秘结等症状具有明显的疗效，使胆结石患者摆脱了痛苦，且疗程短，见效快，安全可靠，无毒副作用，治愈后不复发，值得临床广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗胆结石的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将鹅内金、胆木、海芋、赤楠、地柏枝、山苦荬、酒瓶花、龙胆和壶卢洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将虎杖、川芎和冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将车前子和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将杜衡和金钱草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗胆结石的药物。

用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次3片（每片0.5g)，饭后温开水送服；10天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗胆结石的药物，选择确诊的胆结石患者190例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组95例，其中男性48例，女性47例，年龄36～55岁，平均年龄45.5岁，病程3～10个月；对照组95例，其中男性47例，女性48例，年龄35～54岁，平均年龄44.5岁，病程2～10个月。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明药物，口服，每日2次，早晚各1次，每次3片（每片0.5g)，饭后温开水送服；10天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用排石通淋口服液，口服，一日4次，首次2支，后每次1支；或遵医嘱。

3、疗效判定：

（1）治愈：胆结石引起的畏寒高烧、发热口苦、小便黄、大便秘结等症状消失，结石排除，胆囊功能正常。

（2）显效：上述症状明显改善，但未达到正常标准。

（3）有效：上述症状有所改善，但未达到正常标准。

（4）无效：经一段时间治疗，患者症状无任何改善。

4、结果：

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、唐某，女，46岁，河北邯郸人。患者体内胆囊结石2颗，中医诊治肝郁气滞，胃脘胀,纳可，眠差，苔薄，脉弦滑。给予本发明药物治疗，服用2个疗程后，结石排出，患者症状消失，痊愈。

2、冯某，男，46岁，山西朔州人。患者右上腹剧痛，大便干结，小便黄，去医院检查发现患有胆结石，后来我院治疗服用药物治疗，服用1个疗程后，以上症状明显好转，继续服用1个疗程后，以上症状消失，痊愈。

3、董某，男，46岁，辽宁鞍山人。患者右上腹剧痛，有黄疸，经B超诊断，有胆总管结石，结石大小1cm×0.8cm×0.7cm。服用本发明药物治疗，服用1个疗程后，结石明显缩小，服用2个疗程后，临床症状消失，经B超复查，未见结石存在。

4、萧某，女，46岁，吉林松原人。患者右上腹剧痛、恶心、呕吐，后经医院B超诊断为胆结石，后经服用本发明药物治疗，服用2个疗程后，右上腹疼痛减轻，恶心、呕吐症状好转，继续服用1个疗程后，右上腹疼痛消失，恶心、呕吐症状消失，身体恢复正常。

5、程某，女，46岁，黑龙江鸡西人。患者体检发现胆结石1.2cm×0.9cm×0.7cm。患者无痛苦。将服用本发明药物1个疗程后，B超复查，结石0.6cm×0.5cm×0.3cm，继续服用本发明药物2个疗程后，B超复查，未见结石存在。

6、袁某，男，46岁，江苏徐州人。患者胆囊结石3颗，湿热内蕴，积久成石，纳眠可。给予本发明药物治疗，服用2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，结石排出，患者症状消失，痊愈。

Claims (5)

1.一种治疗胆结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鹅内金36～59份  虎杖33～57份  川芎32～56份  胆木29～53份

车前子29～53份  海芋27～49份  赤楠24～49份  地柏枝22～46份

山苦荬21～45份  杜衡21～45份  冬瓜子20～44份  旱芹19～43份

酒瓶花17～39份  龙胆17～35份  壶卢15～33份  金钱草9～33份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鹅内金40～55份  虎杖37～53份  川芎36～52份  胆木33～49份

车前子33～49份  海芋31～45份  赤楠29～45份  地柏枝26～42份

山苦荬25～41份  杜衡25～41份  冬瓜子24～40份  旱芹23～39份

酒瓶花21～35份  龙胆20～32份  壶卢18～30份  金钱草13～29份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鹅内金44～51份  虎杖41～49份  川芎40～48份  胆木37～45份

车前子37～45份  海芋35～41份  赤楠33～41份  地柏枝30～38份

山苦荬29～37份  杜衡29～37份  冬瓜子28～36份  旱芹27～35份

酒瓶花24～32份  龙胆23～29份  壶卢21～27份  金钱草17～25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗胆结石的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鹅内金47份  虎杖45份  川芎44份  胆木41份

车前子41份  海芋39份  赤楠37份  地柏枝34份

山苦荬33份  杜衡33份  冬瓜子32份  旱芹31份

酒瓶花28份  龙胆26份  壶卢24份  金钱草21份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗胆结石的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将鹅内金、胆木、海芋、赤楠、地柏枝、山苦荬、酒瓶花、龙胆和壶卢洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将虎杖、川芎和冬瓜子放入容器内，进行粉碎处理，研末，过160目细粉，备用；

（3）将车前子和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将杜衡和金钱草洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成片剂，即得本发明所述的治疗胆结石的药物。