CN103638369A - 一种治疗乳腺炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺炎的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：猪蹄、柴胡、黄花菜、粳米、大葱、桃仁、芡实、杜鹃花、漏芦、锦灯笼、栝楼、佩兰、玉米须、没药、全蝎和地丁；本发明中药制剂具有解毒清热、通乳消肿、行气活血之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，保持正常月经周期运行，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

Description

一种治疗乳腺炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗乳腺炎的中药制剂。

背景技术

乳腺炎是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。乳腺炎的危害是较大的，初起时乳房肿胀、疼痛，肿块压痛，表面红肿，发热；如继续发展，则症状加重，乳房搏动性疼痛；严重的乳腺炎症状可伴有高烧，寒战等表现，乳房肿痛明显，局部皮肤红肿，有硬结、压痛，患侧腑下淋巴结肿大，压痛，炎症在数天内软化，形成乳房脓肿，有波动感，脓肿深的皮肤发红及波动感不明显，破溃出脓后，脓液引流通畅，可肿消痛减而愈急性乳腺炎常伴有患侧腋窝淋巴结肿大，有触痛；白细胞总数和中性粒细胞数增加。患有乳腺炎后，若治疗不当危害性就更大，脓肿就有可能穿破胸大肌筋膜前疏松结缔组织，形成乳房后脓肿；或乳汁自创口处溢出而形成乳漏；甚者可发生脓毒败血症。

目前，乳腺炎通常采用西药抗生素疗法和手术治疗为主，长期使用患者易产生耐药性且副作用较大，虽然都具有一定的疗效，但治疗效果不彻底，治愈后还容易复发，而且治疗范围窄，服药时间长，相对成本费用高，中医药在治疗乳腺炎方面有其独特的疗效，但临床却缺少疗效确切的治疗急性乳腺炎的中药。

发明内容

本发明提供了一种治疗乳腺炎的中药制剂，本发明中药制剂具有解毒清热、通乳消肿、行气活血之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，保持正常月经周期运行，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗乳腺炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗乳腺炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将猪蹄、黄花菜、粳米、芡实、漏芦、佩兰和玉米须洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）取柴胡去杂质洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出晾凉，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（3）将大葱、栝楼和地丁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，得汁液备用；

（4）取桃仁去杂质，放入锅内文火炒制至表面呈黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将杜鹃花、锦灯笼和全蝎洗净，浸入4倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过得滤液，备用；

（6）取没药去杂质，置于炒锅内文火炒制至表面焦黑色，取出，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗乳腺炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

猪蹄：味甘、咸，性平。补血消肿，通络下乳。适用于血虚，四肢疼痛、浮肿，疮疡肿痛，产后体质虚弱，乳汁不足者。现代营养学研究表明，猪蹄中含有较多的蛋白质、脂肪和碳水化合物，并含有钙、磷、镁、铁以及维生素A、D、E、K等有益成分以及丰富的胶原蛋白质，对老年人神经衰弱、失眠等有良好的治疗作用。

柴胡：味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。疏肝利胆，疏气解郁，散火，透表泄热，升举阳气。主治感冒发热，寒热虚劳发热，小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。现代医学研究证实，柴胡煎剂发热有明显的解热作用，对多种致炎剂所致的炎症均有抑制作用，并能促进免疫功能。

黄花菜：味甘，性平。养血平肝，利尿消肿。主治头晕，耳鸣，心悸，腰痛，吐血，衄血，大肠下血，水肿，淋病，咽痛，乳痈等。《昆明民间常用草药》载：“补虚下奶，平肝利尿，消肿止血。”

粳米：味甘，性平；归脾、胃经。补中益气，平和五脏，止烦渴，止泄，壮筋骨，通血脉，益精强志。主治泻痢，胃气不足，口干渴，呕吐，诸虚百损等。《日华子本草》载：“壮筋骨，补肠胃。”

大葱：味辛，性温；入肺、胃经。强身健体，利肺通阳，发汗解表，通乳止血，安神，益心气。主治神经衰弱，病后体虚，胸中烦闷，失眠多梦，记忆力减退，肩膀酸痛、跌打损伤等症。现代医学研究证实，大葱挥发性成分等对白喉杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、葡萄球菌及链球菌有抑菌作用，，水浸剂（1：1）在试管内对多种皮肤真菌有抑制作用。

桃仁：味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。破血行瘀，润燥滑肠。主治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。《别录》载：“止咳逆上气，消心下坚，除卒暴击血，破症瘕，通脉，止痛。”

芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。固肾涩精，补脾止泄。主治风湿性关节炎，腰背膝痛，小便频繁，遗精，脓性白带。《本经》载：“主湿痹腰脊膝痛，补中除暴疾，益精气，强志，令耳目聪明。”

杜鹃花：味酸、甘，性温。养颜和血，调经，祛风湿，降血脂，降胆固醇，消炎，滋润养颜。主治月经不调，闭经，崩漏，跌打损伤，瘀血肿痛，风湿痛，吐血。《贵州民间方药集》载：“治月经不调，止红崩；浸酒内服，可治风湿；果实止伤痛。”临床医学观察证明，杜鹃花对治疗慢性气管炎单纯型有较好疗效。

漏芦：味苦、咸，性寒；入胃、大肠经。清热解毒，消痈下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。《神农本草经》载：“漏芦味苦咸寒。主皮肤热、恶创、疽痔、下乳汁。”

锦灯笼：味苦，性寒；归肝经。清热解毒，利咽化痰，利尿疏肝。主治肝气不舒，肾炎，肝炎，坏血病、痰热咳嗽。现代医学研究证实，锦灯笼果实水提物有抗癌作用，其鲜汁对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等有抑制作用，对乙型肝炎病毒表面抗原也有抑制作用。

栝楼：味甘、苦，性寒；入肺、胃、大肠经。润肺化痰，散结润肠。主治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。《别录》载：“主胸痹。”

佩兰：味辛，性平；入脾、胃经。解暑化湿，辟秽和中。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。《现代实用中药》载：“为芳香性健胃、发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。”

玉米须：味甘、淡，性平；归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症；并可预防习惯性流产。《民间常用草药汇编》载：“能降低血压，利尿消肿。治鼻血、红崩。”

没药：味苦、辛，性平；入肝、脾、心、肾经。主治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、痈疽肿痛，散血去瘀，消肿止痛。《本草经疏》载：“凡骨节痛与夫胸腹胁肋痛。”现代医学研究证实，没药似荷尔蒙、可调节甲状腺，具有强力消炎、杀菌、止痛以及对抗病毒的效果。

全蝎：味辛，性平，有毒；归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。《山东中草药手册》载：“息风通络，镇痉。治血栓闭塞性脉管炎，淋巴结结核，骨关节结核，流行性腮腺炎。”

地丁：味苦，性寒；入心、肝经。清热解毒。主治疔疮痈肿，黄疸内热，小儿鼻血，阑尾炎，毒蛇咬伤。《上海常用中草药》载：“清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有解毒清热、通乳消肿、行气活血之功效，通过内服调整机体气血阴阳平衡，维持女性正常内分泌功能，保持正常月经周期运行，达到疏通乳腺经络的目的，且服用方便，耐受性好，成本低廉，无任何毒副作用，可广泛应用于乳腺炎的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗乳腺炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将猪蹄、黄花菜、粳米、芡实、漏芦、佩兰和玉米须洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）取柴胡去杂质洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出晾凉，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（3）将大葱、栝楼和地丁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，得汁液备用；

（4）取桃仁去杂质，放入锅内文火炒制至表面呈黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将杜鹃花、锦灯笼和全蝎洗净，浸入4倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过得滤液，备用；

（6）取没药去杂质，置于炒锅内文火炒制至表面焦黑色，取出，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗乳腺炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g），饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗乳腺炎的中药制剂，选择确诊的乳腺炎患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性100例，年龄20～41岁，平均年龄27.4岁，病程最短者1个月，最长者2年，平均1.6年。对照组女性100例，，年龄19～40岁，平均年龄28.7岁，病程最短者2个月，最长者2.1年，平均1.5年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒0.5g），饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

对照组服用己烯雌酚，口服，一次1～2mg，一日3次，饭后温开水送服；8天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

（1）治愈：全身症状消失，肿块消散，身体恢复正常，经检查身体指标恢复正常。

（2）显效：全身症状基本消失，局部疼痛减轻，经检查身体指标基本恢复正常。

（3）有效：全身症状基本消失，局部疼痛有所减轻，经检查身体指标部分好转。

（4）无效：症状无改善或加重，形成乳腺脓肿。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈51例，显效28例，有效19例，无效2例，治愈率51％，总有效率98％。

对照组中治愈20例，显效18例，有效23例，无效39例，治愈率20%，总有效率61％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、李某，女，23岁，售货员，山东菏泽人。患者患有乳腺小叶增生伴纤维瘤症状，当时听医生的安排进行了手术，可不到一年就又发现双乳有很多大小不等小结节，月经前几天疼痛的厉害，月经结束后疼痛会好些，有时严重时连后背、腋窝也是疼的，胳臂很酸，也用过几种药物治疗，疗效很差。服用本发明上述中药制剂，每日2次，每次2粒，饭后温开水送服；服用2个疗程后痊愈。

2、杨某，女，28岁，教师，山东潍坊人。患者右乳房发现约3*2.4CM硬块,一个月后自己发现乳头内陷，局部红肿、热痛，乳头有粉刺样分泌物。经确诊为右乳导管扩张，也称为浆细胞性乳腺炎，同时右侧腋下淋巴节肿大，用过多种药物治疗，效果很差，治愈无效。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，症状基本消失，服用第2个疗程后，浆细胞性乳腺炎全愈，随访，至今未复发。

3、史某，女，31岁，工程师，辽宁沈阳人。患者自述在一次体检中，查出患有乳腺囊肿，用过许多药物治疗，不见起色。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，触摸时不再疼痛，继续服用一个疗程后，肿块症状完全消失，一年后随访无复发。

4、吴某，女，40岁，公务员，江苏南京人。患者自述月经前乳部有下坠疼痛、触痛，在跑步或骑车等做运动时震荡的非常疼，在当地医院查出患有单纯性乳腺小叶增生。四处求医，用过许多药物，只起到了暂时性止痛，过段时间就会复发，不能痊愈。后来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，下坠疼痛、触痛、震荡痛等基本消失，服用第3个疗程后彻底痊愈，随访，至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猪蹄55～80份  柴胡45～80份  黄花菜45～75份  粳米40～75份

大葱35～75份  桃仁35～70份  芡实35～65份  杜鹃花30～65份

漏芦30～60份  锦灯笼25～55份  栝楼25～50份  佩兰20～50份

玉米须15～45份  没药15～40份  全蝎10～40份  地丁10～35份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猪蹄60～75份  柴胡50～75份  黄花菜50～70份  粳米45～70份

大葱40～70份  桃仁40～65份  芡实40～60份  杜鹃花35～60份

漏芦35～55份  锦灯笼30～50份  栝楼30～45份  佩兰25～45份

玉米须20～40份  没药20～35份  全蝎15～35份  地丁15～30份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猪蹄65～70份  柴胡55～70份  黄花菜55～65份  粳米50～65份

大葱45～65份  桃仁45～60份  芡实45～55份  杜鹃花40～55份

漏芦40～50份  锦灯笼35～45份  栝楼35～40份  佩兰30～40份

玉米须25～35份  没药25～30份  全蝎20～30份  地丁20～25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猪蹄67份  柴胡62份  黄花菜60份  粳米58份

大葱55份  桃仁55份  芡实50份  杜鹃花47份

漏芦45份  锦灯笼40份  栝楼37份  佩兰35份

玉米须30份  没药27份  全蝎25份  地丁23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗乳腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将猪蹄、黄花菜、粳米、芡实、漏芦、佩兰和玉米须洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）取柴胡去杂质洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出晾凉，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（3）将大葱、栝楼和地丁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，得汁液备用；

（4）取桃仁去杂质，放入锅内文火炒制至表面呈黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将杜鹃花、锦灯笼和全蝎洗净，浸入4倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过得滤液，备用；

（6）取没药去杂质，置于炒锅内文火炒制至表面焦黑色，取出，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗乳腺炎的中药制剂。