CN105999200A - 一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：紫金牛、菊苣、金钱草、茶叶、金沙草、爵床、桦木皮、蔊菜、地锦草、冬瓜子、蘘荷、蚺蛇胆、肉苁蓉、山药、三白草和山柳菊；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴补肾，活血散瘀，清热解毒之功效，对治疗尿毒症引起的乏力、厌食、疼痛等各种不适症状具有显著的疗效，且疗程短、见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法。
背景技术
尿毒症是肾脏组织几乎全部纤维化，导致肾脏功能丧失的结果。肾脏纤维化是在肾脏损伤早期启动的，所以凡是肾脏疾病都要引起高度重视，及时规范治疗，防止尿毒症危重症的发生。专家介绍说，肾脏纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。肾功能不全的晚期，尿毒症性心包炎的发生率为40％～50％，多为纤维素心包炎，但多数伴有血性心包积液。
尿毒症实际上是指人体不能通过肾脏产生尿液，将体内代谢产生的废物和过多的水分排出体外，如葡萄糖、蛋白质、氨基酸、钠离子、钾离子、碳酸氢钠，酸碱平衡失常等，还有肾脏的内分泌功能如：生出肾素、促红细胞生成素、活性维生素D3、前列腺素、等，肾脏的衰竭随着病情进展代谢失常引起的毒害。现代医学认为尿毒症是肾功能丧失后，机体内部生化过程紊乱而产生的一系列复杂的综合征。
尿毒症是肾脏组织几乎全部纤维化，导致肾脏功能丧失的结果。肾脏纤维化是在肾脏损伤早期启动的，所以凡是肾脏疾病都要引起高度重视，及时规范治疗，防止尿毒症危重症的发生。肾脏纤维化是一种病理生理改变，是肾脏的功能由健康到损伤，再到损坏，直至功能丧失的渐进过程。尿毒症的病因主要有以下几种：各型原发性肾小球肾炎：膜增殖性肾炎、急进性肾炎、膜性肾炎、局灶性肾小球硬化症等如果得不到积极有效的治疗，最终导致尿毒症。继发于全身性疾病：如高血压及动脉硬化、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜肾炎、糖尿病、痛风等，可引发尿毒症。慢性肾脏感染性疾患：如慢性肾盂肾炎，也可导致尿毒症。慢性尿路梗阻：如肾结石、双侧输尿管结石，尿路狭窄，前列腺肥大、肿瘤等，也是尿毒症的病因之一。先天性肾脏疾患：如多囊肾，遗传性肾炎及各种先天性肾小管功能障碍等，也可引起尿毒症。其他原因：如服用肾毒性药物，以及盲目减肥等均有可能引发尿毒症。
目前对尿毒症患者多采用中医和西医治疗为主，西医治疗多采用的激素类药物，不仅治疗效果有限、副作用很大，病情还很容易反复，只能治标不能治本，增加患者痛苦，时间较长还会产生诸多并发症，而中药治疗成本较低，见效较快，能达到最佳的治疗目的。
发明内容
本发明提供了一种治疗尿毒症的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴补肾，活血散瘀，清热解毒之功效，对治疗尿毒症引起的乏力、厌食、疼痛等各种不适症状具有显著的疗效，且疗程短、见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗尿毒症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将紫金牛和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(2)将菊苣和金钱草洗净，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(3)将茶叶、金沙草、爵床、桦木皮、蔊菜、肉苁蓉和山柳菊洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(4)将地锦草、冬瓜子、蘘荷、蚺蛇胆和山药放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗尿毒症的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
紫金牛：味辛，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载：“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”
菊苣：味苦、咸，性寒。清肝利胆，健胃消食，清热解毒，利尿消肿。主治湿热黄疸，肾炎水肿，胃脘胀痛，食欲不振，用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。药理实验表明，菊苣根的乙醇或乙醚提取物有抗菌、收敛作用。
金钱草：味甘、微苦，性凉；归肝、胆、肾、膀胱经。清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄。可用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肝胆结石，尿路结石等症。现代医学研究证实，该品主要含酚性成分具有排石、抑菌、抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。
茶叶：味苦、甘，性凉；归心、肺、胃、肝、脾、肾经。清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，解毒。主治头痛，目昏，多睡善寐，心烦口渴，食积痰滞，疟，痢。《日用本草》载：“除烦止渴，解腻清神。”
金沙草：味甘、微苦，性寒。清热，利湿，舒筋活络，止血。主治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，肝炎，痢疾，目赤肿痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外伤出血。
爵床：味微苦，性寒。清热解毒，利尿消肿，截疟。用于感冒发热，疟疾，咽喉肿痛，小儿疳积，痢疾，肠炎，肾炎水肿，泌尿系感染，乳糜尿，外用治痈疮疖肿，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解毒，消滞散瘀。治感冒发烧，咽喉肿痛，小儿疳积，乳痈，肝炎，跌打损伤。”
桦木皮：味苦，性平；归肺、胃、大肠经。清热利湿，祛痰止咳，消肿解毒。主治肺炎，痢疾，腹泻，黄疸，肾炎，尿路感染，慢性气管炎，急性扁桃体炎，牙周炎，急性乳腺炎，疖肿，痒疹，烫伤。《吉林中草药》载：“解毒。治痈疮肿毒，痢疾。”
蔊菜：味甘、淡，性凉。清热解毒，镇咳，利尿。用于感冒发热，咽喉肿痛，肺热咳嗽，慢性气管炎，急性风湿性关节炎，肝炎，小便不利；外用治漆疮，蛇咬伤，疔疮痈肿。广州部队《常用中草药手册》载：“清热利水，凉血解毒。治感冒发热，咽喉肿痛，失音；肺热咳嗽，咳血；急性风湿性关节炎；水肿。”
地锦草：味辛，性平；归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血。用于痢疾，泄泻，咳血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿。《福建中草药》载：“清热凉血，消肿解毒。”
冬瓜子：味甘，性微寒；归肺、大肠经。清肺、化痰、排脓。适用于肺热咳嗽、肺痈、肠痈等症。《山东中药》载：“治肾脏炎，尿道炎，小便不利，脚气，水肿。”
蘘荷：味辛，性温。温中理气，祛风止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，风寒牙痛，脘腹冷痛，跌打损伤，腰腿痛，遗尿，月经错后，经闭，白带；外用治皮肤风疹，淋巴结结核。《贵州民间方药集》载：“通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。”
蚺蛇胆：味甘苦，性寒；入肝、脾二经。燥湿，杀虫，明目。治脘腹虫痛，疳痢，痫疾，痔疮，目翳肿痛。《别录》载，“主心腹露痛，下部匿疮，目肿痛。”
肉苁蓉：味甘、咸，性温；归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠道。主肾阳虚衰，精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘。《别录》载：“除膀胱邪气，腰痛，止痢。”
山药：味甘，性平；归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。《纲目》载：“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润皮毛。”
三白草：味甘、辛，性寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热利水，解毒消肿。主治热淋，血淋，水肿，脚气，黄疸，痢疾，带下，痈肿疮毒，湿疹，蛇咬伤。现代医学研究证实，三白草所含金丝桃甙具明显的抗炎作用，1.50％煎剂对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用。较强的止咳作用和抑制眼醛糖还原酶的作用，可能对预防糖尿病性白内障有益。
山柳菊：味苦，性凉。清热解毒，利湿消积。用于痈肿疮疖，尿路感染，腹痛积块，痢疾。《植物名实图考》载：“洗肿毒。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有滋阴补肾，活血散瘀，清热解毒之功效，对治疗尿毒症引起的乏力、厌食、疼痛等各种不适症状具有显著的疗效，且疗程短、见效快，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，价格低廉，值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将紫金牛和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(2)将菊苣和金钱草洗净，浸入3倍量的60％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(3)将茶叶、金沙草、爵床、桦木皮、蔊菜、肉苁蓉和山柳菊洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(4)将地锦草、冬瓜子、蘘荷、蚺蛇胆和山药放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的汁液、稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗尿毒症的中药制剂。
用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗尿毒症的中药制剂，选择确诊的尿毒症患者198例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组99例，其中男性49例，女性50例，年龄36～61岁，平均年龄48.5岁，平均病程2年；对照组99例，其中男性50例，女性49例，年龄35～62岁，平均年龄48.5岁，平均病程2年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；7天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用尿毒清颗粒，口服，一次1袋，一日4次，温开水冲服；每日最大量8袋，也可另订服药时间，但两次服药间隔勿超过8小时。
3、疗效判定：
(1)治愈：尿毒症引起的乏力、厌食、疼痛等各种症状全部消失，身体恢复正常。
(2)显效：上述症状明显减轻，身体明显好转。
(3)有效：上述症状有所减轻，身体有所好转。
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、苏某，女，37岁，天津大港区人。患者长期食欲不振，头疼，恶心，身体消瘦，去医院检查患尿毒症，使用过几种药物治疗，未见任何好转，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，纳食增进，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今无复发。
2、卢某，男，41岁，重庆江北区人。患者发热、头痛、恶心呕吐。右胁疼痛，全身无力，去医院检查，查体：巩膜呈橘金色，全身皮肤黏膜轻微黄染，诊断为尿毒症，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
3、蒋某，女，52岁，黑龙江大庆人。患者患尿毒症，长期食欲不振、乏力，伴严重贫血，虽经透析无改善，患者身体消瘦，声低气怯，舌淡胖嫩苔少，脉细弱，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
4、蔡某，男，45岁，辽宁鞍山人。患者患有尿毒症1年余，出现了困乏、浮肿、腹胀厌食等现象，长时间如此，后来发展至呕吐严重，不能进食。到医院检查为尿毒症，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用3个疗程后，检查身体各项指标恢复正常，痊愈。
5、贾某，男，58岁，安徽铜陵人。患者双下肢间断性水肿，贫血，睡眠差，食欲不振，皮肤干燥，浑身乏力。去医院检查患有尿毒症，使用过多种药物治疗，未见起色，经朋友介绍，使用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，服用3个疗程后，症状全部消失，痊愈。
6、魏某，女，60岁，浙江绍兴人。患者无明显诱因出现头晕、头痛，当时无浮肿及胸闷，未予重视及诊治，半年前感冒、发热后出现周身乏力、双下肢浮肿，胸闷、气短，时有恶心、呕吐，时常尿急、尿频，去医院就诊诊断尿毒症，医生推荐服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，尿频、尿急等症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，身体恢复健康。

Claims (5)

1.一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
紫金牛57～75份 菊苣56～74份 金钱草56～74份 茶叶55～73份
金沙草54～72份 爵床54～72份 桦木皮53～71份 蔊菜52～70份
地锦草52～70份 冬瓜子51～69份 蘘荷51～69份 蚺蛇胆49～67份
肉苁蓉47～65份 山药46～64份 三白草46～64份 山柳菊44～62份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
紫金牛60～72份 菊苣59～71份 金钱草59～71份 茶叶58～70份
金沙草57～69份 爵床57～69份 桦木皮56～68份 蔊菜55～67份
地锦草55～67份 冬瓜子54～66份 蘘荷54～66份 蚺蛇胆52～64份
肉苁蓉50～62份 山药49～61份 三白草49～61份 山柳菊47～59份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
紫金牛63～69份 菊苣62～68份 金钱草62～68份 茶叶61～67份
金沙草60～66份 爵床60～66份 桦木皮59～65份 蔊菜58～64份
地锦草58～64份 冬瓜子57～63份 蘘荷57～63份 蚺蛇胆55～61份
肉苁蓉53～59份 山药52～58份 三白草52～58份 山柳菊50～56份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
紫金牛66份 菊苣65份 金钱草65份 茶叶64份
金沙草63份 爵床63份 桦木皮62份 蔊菜61份
地锦草61份 冬瓜子60份 蘘荷60份 蚺蛇胆58份
肉苁蓉56份 山药55份 三白草55份 山柳菊53份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗尿毒症的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将紫金牛和三白草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（2）将菊苣和金钱草洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（3）将茶叶、金沙草、爵床、桦木皮、蔊菜、肉苁蓉和山柳菊洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（4）将地锦草、冬瓜子、蘘荷、蚺蛇胆和山药放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的汁液、稠膏以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗尿毒症的中药制剂。
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