CN104547450A - 一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法，属中药领域；发明中药制剂有效成分的原料组成为：椿叶、地瓜根、耳草、仙人掌、响铃草、萱草、重楼、刺梨根、小飞蓬、干苔、牡荆叶、合萌根、枸橘、壶卢、单条草和芥菜；发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、利湿通淋、解毒散结、益气养血之功效，对治疗乳腺增生具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成低廉，治愈后不易复发，能够达到标兼治的目的，奇效实用，是一种治疗乳腺增生的理想中药制剂。

Description

一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法。
背景技术
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内分泌激素失调。
精神刺激可改变人体内环境，从而影响内分泌系统功能，导致某一种或几种激素的分泌出现异常。精神过于紧张、情绪过于激动等不良精神因素，都可能使本来应该复原的乳腺增生组织得不到复原或复原不全，久而久之，便形成乳腺增生，而且这些不良的精神刺激还会加重已有的乳腺增生症状。另外饮食结构不合理，如脂肪摄入过多，可影响卵巢的内分泌，强化雌激素对乳腺上皮细胞的刺激从而导致乳腺增生。
乳房疼痛常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射；有些则表现为乳头疼痛或痒。乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失；疼痛亦可随情绪变化而波动。肿块形状有片块状、结节状、条索状、颗粒状等，其中以片块状为多见。肿块边界不明显，质地中等或稍硬韧，活动好，与周围组织无粘连，常有触痛。肿块大小不一，小者如粟粒般大，大者可逾3～4cm。乳房肿块也有随月经周期而变化的特点，月经前肿块增大变硬，月经来潮后肿块缩小变软。
目前临床上主要以西医治疗为主，采用激素类药物，虽有一定效果，但是副作用大，治愈后易复发，多数患者不能完全治愈；而中药作为我国传统医学，在治疗乳腺增生方面具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗乳腺增生。
发明内容
本发明提供了一种治疗乳腺增生的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、利湿通淋、解毒散结、益气养血之功效，对治疗乳腺增生具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，治愈后不易复发，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，是一种治疗乳腺增生的理想中药制剂。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗乳腺增生的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将椿叶、地瓜根、耳草、响铃草、刺梨根、干苔、牡荆叶和合萌根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将仙人掌洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(3)将重楼和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(4)将萱草、小飞蓬、枸橘、单条草和芥菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗乳腺增生的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
椿叶：味辛、苦，性平；归心、脾、大肠经。消炎，解毒，杀虫。治肠炎，痢疾，疔疽，漆疮。疥疮，白秃。《陆川本草》载：“健胃，止血，消炎，杀虫。治子宫炎，肠炎，痢疾，尿道炎。”
地瓜根：味苦、涩，性凉；归脾、肾经。清热，利湿。治腹泻，痢疾，黄疸，瘰疬，遗精，白带，痔疮。《草木便方》载：“利水，清热，消肿，通乳汁。治黄疸，月闭，带下，牙痛，跌伤。”
耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。
仙人掌：味苦，性凉。清热解毒，散瘀消肿，健胃止痛，镇咳。用于胃、十二指肠溃疡，急性痢疾，咳嗽；外用治流行性腮腺炎，乳腺炎，痈疖肿毒，蛇咬伤，烧烫伤。《闽东本草》载：“能去瘀，解肠毒，健胃，止痛，滋补，舒筋活络，疗伤止血。治肠风痔漏下血，肺痈，胃痛，跌打损伤。”
响铃草：味苦、微酸；性平、寒；归肺经。滋肾养肝，止咳平喘，利湿解毒。主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。《云南中草药选》载：“利水，消炎，平喘，止咳。治慢性肾炎，膀胱炎，慢性支气管炎，扁桃腺炎，淋巴腺炎，肾结石；月经不调，痛经。”
萱草：味甘，性凉。清热利尿，凉血止血。用于腮腺炎，黄疸，膀胱炎，尿血，小便不利，乳汁缺乏，月经不调，衄血，便血。外用治乳腺炎。《本草求真》载：“萱草味甘而气微凉，能去湿利水，除热通淋，止渴消烦，开胸宽膈，令人心平气和，无有忧郁。”
重楼：味苦、性凉，小毒；归心、肝、肺、胃、大肠经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。现代医学研究证实，重楼对治产妇乳汁不通有良好效果。
刺梨根：味甘、酸，性平，无毒；归脾、胃、肝、肾经。健胃消食，止痛，收涩，止血。主胃脘胀满疼痛，牙痛，喉痛，久咳，泻痢，遗精，带下，崩漏，痔疮。《四川中药志》载：“治痔疮，牙龈肿痛。并能发乳，止遗精。”
小飞蓬：味微苦、辛，性凉。清热利湿，散瘀消肿。肠炎痢疾，传染性肝炎，胆囊炎；外用治牛皮癣，跌打损伤，疮疖肿毒，风湿骨痛，外伤出血；鲜叶捣汁治中耳炎，眼结膜炎。
干苔：味咸，性寒，有小毒；归肺，脾，肾经。软坚散结，化痰消积，解毒消肿。主瘿瘤，瘰疬，痈肿，疮疖，食积，虫积，脘腹胀闷，鼻衄。
牡荆叶：味辛、苦，性平；归肺经。解表化湿，祛痰平喘，解毒，祛风解表，除湿，杀虫，止痛。主治伤风感冒，咳嗽哮喘，胃痛，腹痛，暑湿泻痢，脚气肿胀，风疹瘙痒，脚癣，乳痈肿痛，蛇虫咬伤。《名医别录》载：“主久痢，霍乱转筋，血淋，下部疮，脚气肿满。”
合萌根：味甘、苦，性寒；归肺、胃、膀胱经。清热利湿，消积解毒。主血淋，泄泻，痢疾，疳积，目昏，牙痛，疮疖。《江西草药》载：“清热利湿，消肿止血。”
枸橘：味辛、苦，性温。疏肝和胃，理气止痛。治胸腹胀满，胃痛，疝气，睾丸肿胀，乳房结核，子宫下垂，跌打损伤；解酒毒。《上海常用中草药》载：“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”
壶卢：味甘、淡，性平；归肺、脾、肾经。利水消肿，通林散结。主水肿，腹水，黄疸，消渴，淋病，痈肿。《陆川本草》载：“润肺，治肺燥咳嗽。”
单条草：味苦，性凉，归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载：“解表，清热。”
芥菜：味辛，性温；归肺、肝、肾、胃经。利肺豁痰，消肿散结。主治寒饮咳嗽，痰滞气逆，胸膈满闷，砂淋，石淋，牙龈肿烂，乳痈，痔肿，冻疮，漆疮。
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有活血化瘀、利湿通淋、解毒散结、益气养血之功效，对治疗乳腺增生具有显著的疗效，疗程短，见效快，服用方便，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，治愈后不易复发，能够达到标本兼治的目的，奇效实用，是一种治疗乳腺增生的理想中药制剂。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将椿叶、地瓜根、耳草、响铃草、刺梨根、干苔、牡荆叶和合萌根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将仙人掌洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(3)将重楼和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
(4)将萱草、小飞蓬、枸橘、单条草和芥菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗乳腺增生的中药制剂，选择确诊的乳腺增生患者228例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组114例，年龄24～49岁，平均年龄36.5岁，平均病程2年；对照组114例，年龄25～48岁，平均年龄36.5岁，平均病程2年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；8天为1个疗程，2～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用乳宁胶囊，口服，一次3～4粒，一日3～4次，2～3个月为一个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：乳腺肿块、痛胀等症状完全消失，乳腺恢复正常。
(2)显效：上述明显减轻或消失。
(3)有效：上述有所缓解。
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、结果：
选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈63例，显效26例，有效22例，无效3例，治愈率55.3％，总有效率97.4％。
对照组中治愈31例，显效17例，有效15例，无效51例，治愈率27.2％，总有效率55.3％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、姚某，女，26岁，黑龙江牡丹江人。患者半年前发现双乳均有大小不等包块肿块，月经来潮时双乳胀痛，且包块有增大，经后疼痛消失，但包块仅缩小。左、右乳房外象限均有大小不等包块，质中硬，表面光滑，活动度好，压痛明显双侧乳腺皮肤正常，乳头无凹陷及溢液。入院检查诊断为乳腺小叶纤维性增生，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，肿块有所好转，继续服用2个疗程后，肿块完全消除。
2、谭某，女，40岁，吉林通化人。患者双侧乳房肿块2年，经医院诊断为乳腺增生，采用中西药治疗1年，未见好转，后改用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，肿块缩小变软，服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
3、廖某，女，34岁，山东日照人。患者左乳房外侧发现肿块已1年，近2个月来，行走时乳房坠重作痛，月经前经行期间乳房胀痛，检查：左乳房外侧肿核如鸡卵，扁平形，推之能活动，与皮肤组织无粘连，皮色不变，确诊为乳腺增生，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，左乳房肿块明显好转，服用本发明3个疗程后，左乳房肿块消失，1年后随访无复发。
4、邹某，女，39岁，江苏扬州人。患者双乳有明显肿块，疼痛，月经前更甚疼痛，确诊为乳腺增生，肿胀有1年时间，服用西药治疗，无明显效果，后经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，疼痛减轻，包块变软、缩小，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈。
5、熊某，女，29岁，浙江金华人。患者双乳痛疼难忍，活动受限，红外透照触诊左乳房内外上象限6×6cm大小肿块，外下象限3×4cm索状肿块，右乳房内外上象限间5×5cm大小肿块，外下象限3×4cm索状肿块，诊断为乳腺增生，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，双乳痛疼症状有所好转，继续服用2个疗程后，双乳痛疼症状消失，随访至今未复发。
6、金某，女，42岁，湖北黄冈人。患者右乳房外侧出现肿块1年半，近1个月时有刺痛，每因情志不畅及经前期疼痛加重，伴有经后期量少色黯经，有瘀块，舌边有瘀点，脉细弦。入院检查显示右乳房外侧杏核条状肿块，质稍硬，与皮肤无粘连，时作痛，皮色不变，诊断为慢性乳腺增生，症为气滞血瘀，乳终不通，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，左乳房肿块明显缩小，继续服用2个疗程后，左乳房肿块消失，痊愈，1年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
椿叶60～84份 地瓜根58～82份 耳草57～81份 仙人掌57～81份
响铃草56～80份 萱草55～79份 重楼55～79份 刺梨根54～78份
小飞蓬54～78份 干苔52～76份 牡荆叶51～75份 合萌根51～75份
枸橘49～73份 壶卢48～72份 单条草45～69份 芥菜40～64份；
制成所述中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
（1）将椿叶、地瓜根、耳草、响铃草、刺梨根、干苔、牡荆叶和合萌根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将仙人掌洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（3）将重楼和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
（4）将萱草、小飞蓬、枸橘、单条草和芥菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
椿叶64～80份 地瓜根62～78份 耳草61～77份 仙人掌61～77份
响铃草63～76份 萱草59～75份 重楼59～75份 刺梨根58～74份
小飞蓬58～74份 干苔56～72份 牡荆叶55～71份 合萌根55～71份
枸橘53～69份 壶卢52～68份 单条草49～65份 芥菜44～60份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
椿叶68～76份 地瓜根66～74份 耳草65～73份 仙人掌65～73份
响铃草64～72份 萱草63～71份 重楼63～71份 刺梨根62～70份
小飞蓬62～70份 干苔60～68份 牡荆叶58～67份 合萌根59～67份
枸橘57～65份 壶卢56～64份 单条草53～61份 芥菜48～56份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
椿叶72份 地瓜根70份 耳草69份 仙人掌69份
响铃草68份 萱草67份 重楼67份 刺梨根66份
小飞蓬66份 干苔64份 牡荆叶64份 合萌根63份
枸橘61份 壶卢60份 单条草57份 芥菜52份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗乳腺增生的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将椿叶、地瓜根、耳草、响铃草、刺梨根、干苔、牡荆叶和合萌根洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将仙人掌洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（3）将重楼和壶卢放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备
用；
（4）将萱草、小飞蓬、枸橘、单条草和芥菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得所述的治疗乳腺增生的中药制剂。
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