CN104189362A - 一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、拳参、瓦韦、韶子、壁钱、升麻、青黛、绿矾和冰片；本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。

Description

一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法。

背景技术

口腔癌是指发生于口腔的恶性肿瘤，包括唇癌、牙龈癌、舌癌、软硬腭癌、颌骨癌、口底癌、口咽癌、涎腺癌和上颌窦癌以及发生于颜面部皮肤粘膜的癌症等。口腔癌是头颈部较常见的恶性肿瘤之一。口腔癌以男性多见，主要临床表现有溃疡、结节、口腔痛、牙瘤、口痛、血疱和进食过硬的食物口腔损伤。

口腔癌病例中，以舌活动部癌最常见，其次为颊粘膜癌，通常病变越远离唇部靠近口咽或中线，肿瘤分化程度就越低，淋巴结转移率就越高。早期的黏膜病变仅为表浅的结节或浅的溃疡，可伴有轻微的疼痛。晚期病变通常侵至下方的肌肉或骨头引起器官固定及语言、吞咽功能障碍。淋巴结转移多为同侧的颌下、二腹肌下、上颈或中颈淋巴结。超过口腔、舌尖或口底中线的病变会出现对侧淋巴结转移。

目前，口腔癌的治疗方式分为：手术切除、放射线治疗和化学治疗。早期的口腔癌如未见颈部淋巴转移，则单独使用手术或放射治疗均有不错的治疗成效。中晚期的口腔癌，较适合使用外科手术合并术后与放射线治疗。但是手术切除、放射线治疗、化学治疗都各自存在不同的副作用，而且费用高昂，给患者带来了巨大的经济负担。因此，我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱坐口腔癌带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗口腔癌的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗口腔癌的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.25的稠膏备用；

(2)将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末，过200目细粉，备用；

(3)将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；

(4)取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；

(5)将步骤(1)制得的稠膏、步骤(2)和步骤(3)制得的细粉以及步骤(4)制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。

本发明所用中药的药性如下：

猴头菌：味甘，性平；入脾、胃经。健脾养胃，安神抗癌。主体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。《新华本草纲要》载：“全草：味甘，性平。有利五脏、助消化、滋补、抗癌等功能。”现代医学研究证明，猴菇菌片治疗胃溃疡的作用机制，可能是由于抑制胃蛋白酶活性而促进溃疡愈合。

元宝草：味苦、辛，性寒；归肝、脾经。凉血止血，清热解毒，活血调经。主吐血，咯血，衄血，血淋，月经不调，痛经，白带，跌打损伤，风湿痹痛，腰腿痛，外用还可治头癣，口疮，目翳。《草木便方》载：“止血，定痛，利便，通经，下乳，催生。”

桑根：味微苦，性寒；归肝经。清热定惊，祛风通络。主惊痫，目赤，牙痛，筋骨疼痛。《日华子本草》载：“研汁，治小儿天吊，惊痫客忤；敷鹅口疮。现代医学研究证实，桑树根的乙醇及丙酮浸出液在体外有抑制真菌的作用。”

白草莓：味甘、苦，性凉；归肺、肝、肾经。清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。《云南中草药选》载：“消炎解毒，续筋接骨。治口腔炎，口腔溃疡，血尿，泌尿系感染，腰椎结核，骨折。”

香槁树：性甘、微苦，味凉。散瘀消肿，止血消炎。治跌打瘀肿，骨折，脱臼，外伤出血，口腔炎，喉炎，扁桃体炎。

角叉菜：味甘、咸，性寒；归大肠、胃经。清热解毒，和胃通便。主咽喉肿痛，跌打损伤，感冒寒热，痄腮，胃脘疼痛，肠燥便秘。《新华本草纲要》载：“全藻：味甘，咸、性寒。有清热解毒，和胃通便功能。用于胃酸过多引起的胃溃疡，亦可作轻泻剂，民间常食用。角叉菜胶用于骨科，可促进结缔组织及骨胶原的生长，增加儿童骨胳对钙的吸收”。

槐白皮：味苦，性平；归肺、心、肝、大肠经。祛风除湿，敛疮生肌，消肿解毒。主风邪外中，身体强直，肌肤不仁，热病口疮，牙疳，喉痹，肠风下血，疽，痔疮，痈疽疮疡，阴部湿疮，水火烫伤。《日华子本草》载：“治中风皮肤不仁，喉痹；浸洗五痔并一切恶疮，妇人产门痒痛，汤火疮；煎膏止痛长肉消痈肿。”

毛薯：味甘、微涩，性平；归脾、肺、肾经。健脾止泻，益肺滋肾，解毒敛疮。主脾虚泄泻，肾虚遗精，带下，小便频数，虚劳咳嗽，消渴，疮疡溃烂，汤火伤。《广西药植名录》载：“补脾肺，涩精气，消肿，止痛。”

拳参：味苦、涩，性微寒；归肺、肝、大肠经。清热解毒，消肿止血。用于赤痢，热泻，肺热咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血，衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。

瓦韦：味寒，性苦；归肺、小肠经。清热解毒，利尿通淋，止血。主小儿高热，惊风，咽喉肿痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤，小便淋沥涩痛，尿血，咳嗽咳血。《江苏植药志》载：“有止血作用。”

韶子：味甘、酸，性温；归脾、胃经。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，疮疡。《陆川本草》载：“果壳，消炎杀菌。治口腔炎、痢疾，洗溃疡。”

壁钱：味咸、微苦，性凉；归肺、肝、大肠经。热解毒，定惊止血。主喉痹，乳蛾，口舌生疮，走马牙疳，小儿急惊，鼻衄，痔疮下血，金疮出血。《本草拾遗》载：“主鼻衄及金疮、下血不止。捺取虫汁点疮上及鼻中。亦疗外野鸡病(痔疮)下血。”

升麻：味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。《药性论》载：“治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风露肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿，豌豆疮，水煎绵沾拭疮上。”

青黛：味咸，性寒；归肝经。清热解毒，凉血止血，清肝泻火。主温病热毒斑疹，血热吐血，衄血，咯血，肝热惊痫，肝火犯肺咳嗽，咽喉肿痛，丹毒，痄，疮肿，蛇虫咬伤。《开宝本草》载：“主解诸药毒，小儿诸热，惊厥发热，天行头痛寒热，煎水研服之。亦摩敷热疮、恶肿、金疮、下血、蛇犬等毒。”

绿矾：味酸、涩，性寒；归肺、肝、脾、大肠经。燥湿杀虫，补血消积，解毒敛疮。主血虚萎黄，疳积，腹胀痞满，肠风便血，疮疡溃烂，喉痹口疮，烂弦风眼，疥癣瘙痒。《日华子本草》载：“治喉痹，蚛牙，口疮及恶疮，疥癣；酿鲫鱼烧灰各服，疗肠风泻血。”

冰片：味辛、苦，性凉；入心、肺经。通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。《纲目》载：“疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”现代医学研究证实，冰片止痛作用明显，能够加速炎症消除，促进口腔粘膜剥脱，糜烂和溃疡的愈合。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，诸药相合达到清火化毒、消肿止痛、灭菌生肌的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗口腔癌具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，同时能够整体提高人体免疫力，不易复发，可以减轻患者的痛苦，适用于临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.25的稠膏备用；

(2)将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末，过200目细粉，备用；

(3)将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；

(4)取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；

(5)将步骤(1)制得的稠膏、步骤(2)和步骤(3)制得的细粉以及步骤(4)制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。

用法用量：口服，每日3次，每次3片，10天为一疗程，4到6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗口腔癌的药物，选择我院或外院确诊的口腔癌患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，其中男性25例，女性25例，年龄18-68岁，平均年龄39岁，病程8个月-5年；对照组50例，其中男性25例，女性25例，年龄17-60岁，平均年龄38岁，病程8个月-5年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次3片，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用4到6个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用华素片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：溃疡、结节、口腔痛、牙瘤、口痛、血疱等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈35例，有效10例，无效5例，治愈率为70％，总有效率90％。

对照组中治愈9例，有效20例，无效21例，治愈率为18％，总有效率58％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、何某，男，60岁，退休校长，河北保定人。患者5年前患了肝病，吃药不断。一年前，患者感舌头不适，通过镜子发现舌头上有溃疡，舌头粘膜剥脱，刺痛感明显，一直反复不好，溃疡面积有两个指甲盖大。后来我院就诊，并进行ECT检查，确诊为口腔癌。后服用本发明药物4个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

2、薛某，男，52岁，邮局退休干部，吉林松原人。患者因反复牙龈出血，局部肿胀一年余，于当地医院就诊，取活检，病理示高分化鳞癌。于当地医院行根治术，术后发现右颈部淋巴结肿大，并进行治疗，一直未见好转。为进一步诊治，来我院就诊。服用本发明药物2个疗程后，身体好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

3、霍某，女，44岁，个体户，浙江舟山人。患者因长期吸烟喝酒导致口腔痛、牙龈出血、牙龈肿胀，后加重，遂入我院就诊，通过进行核磁共振成像检查确诊为口腔癌。服用本发明药物1个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

4、廖某，男，32岁，警察，江苏泰州人。患者因出现溃疡、口腔痛等症状在当地医院就诊，医生诊断为齿龈癌，并予以放射治疗。放疗后白细胞下降到3000，即停止放疗，后经人介绍来我院就诊。服用本发明药物1个疗程后，疼痛减轻；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。

5、耿某，男，28岁，外企员工，浙江池州人。患者口腔溃疡持续半个月，未引起重视，后逐渐恶化，因口痛难忍来我院就诊，确诊为口腔癌。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物4个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

6、党某，女，24岁，白领，四川广元人。患者口中出现红色斑块、溃疡、炎症区等症状，持续时间长达1个月未痊愈，曾自服消炎药，未见好转。遂来我院就诊，确诊为口腔癌。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物4个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌30-58份  元宝草28-56份  桑根26-54份  白草莓25-50份

香槁树24-48份  角叉菜20-40份  槐白皮20-40份  毛薯18-38份

拳参15-35份  瓦韦15-35份  韶子12-32份  壁钱10-30份

升麻10-26份  青黛10-22份  绿矾8-20份  冰片5-17份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌51份  元宝草49份  桑根47份  白草莓43份

香槁树42份  角叉菜35份  槐白皮35份  毛薯33份

拳参30份  瓦韦30份  韶子27份  壁钱25份

升麻22份  青黛19份  绿矾17份  冰片14份。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌44份  元宝草42份  桑根40份  白草莓37份

香槁树36份  角叉菜30份  槐白皮30份  毛薯28份

拳参25份  瓦韦25份  韶子22份  壁钱20份

升麻18份  青黛16份  绿矾14份  冰片11份。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗口腔癌的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌37份  元宝草35份  桑根33份  白草莓31份

香槁树30份  角叉菜25份  槐白皮25份  毛薯23份

拳参20份  瓦韦20份  韶子17份  壁钱15份

升麻14份  青黛13份  绿矾11份  冰片8份。

5.一种如权利要求1-4所述的用于治疗口腔癌的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将猴头菌、元宝草、桑根、白草莓、香槁树、角叉菜、槐白皮、毛薯、瓦韦、韶子浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.25的稠膏备用；

（2）将拳参、壁钱和升麻除去杂质，洗净，置适宜容器内，用文火焙干，取出，放凉，研末，过200目细粉，备用；

（3）将青黛筛去杂质，置乳钵内，加适量清水，混和研细，复注入清水，轻轻搅动，使细粉悬浮，倾入另一容器中，待沉淀后，倒去清水，然后将沉淀之粉末，倾倒于铺上白纸的筛内，晒干，研细，过160目细粉，备用；

（4）取绿矾和冰片研末，加入3倍量的蒸馏水，搅拌使其溶解均匀，得溶液备用；

（5）将步骤（1）制得的稠膏、步骤（2）和步骤（3）制得的细粉以及步骤（4）制得的溶液混合，制成片剂，即为本发明所述的用于治疗口腔癌的药物。