CN103340912A - 一种锡类散膜剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及到一种锡类散膜剂及其制备方法,属于中药技术领域,一种锡类散膜剂,其特征在于包括按照重量份数计的如下原料:70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂。所述的药材极细粉为象牙屑、青黛、人指甲、壁钱炭、珍珠、冰片和人工牛黄的极细粉。所述的赋形剂包括膜剂基质、矫味剂、着色剂和保湿剂。所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。本发明的制备方法包括成膜材料浆液配制、配料、涂膜、干燥、包装五个步骤。本发明所制得的膜剂在口腔内可针对患处,快速溶解,能够定量使用,疗效确切。
Description
技术领域
本发明涉及到一种锡类散膜剂及其制备方法,属中药技术领域。
背景技术
中药锡类散是一种治疗溃疡的散剂,现阶段采用的方法步骤包括粉碎、混合、分装三步。(1)粉碎:将人指甲、象牙屑、青黛、壁钱炭等混合,粉碎成细粉。(2)混合:将人工牛黄、冰片及珍珠粉加入上列粉末中配研、过筛,置混合机中混合,混合均匀,取出,置洁净容器中,密闭。(3)分装。由于锡类散为散剂,在使用时会有以下缺点:(1)无法控制使用剂量;(2)在使用时,散剂无法固定,很难针对患处,其针对性不强,同时,由于散剂无法固定使得口腔中到处都有锡类散粉末,在口感上给患者带来许多不适;(3)贮存不方便。
发明内容
本发明目的是为了解决现有技术的不足,提供一种锡类散膜剂及其制备方法,该方法制得的锡类散膜剂在口腔内可针对患处,快速溶解,能够定量使用,疗效确切。
为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:
一种锡类散膜剂,其特征在于包括按照重量份数计的如下原料:70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂。所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:12-15份象牙屑、24-30份青黛、4-6份人指甲、8-12份壁钱炭、12-17份珍珠、2-5份冰片和4-6份人工牛黄的极细粉。
进一步,其优化方案为所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:7-15份膜剂基质、3-6份矫味剂、2-4份着色剂、2-7份保湿剂。
进一步,其优化方案为所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。
进一步,其优化方案为所述的矫味剂为蔗糖、甜蜜素中的一种。
进一步,其优化方案为所述的保湿剂为甘油。
进一步,其优化方案为所述的药材极细粉为150-200目。
本发明还提供了一种锡类散膜剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将膜剂基质加入8-10倍质量的纯化水中,加热至60-80℃,搅拌均匀,取上清液用150-200目筛过滤,然后在水浴上50-60℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和矫味剂、着色剂以及保湿剂分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌90-120min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆涂膜,厚度为0.8-1mm,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜干燥后切割成型,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
本发明产品为膜剂,与现有技术中的散剂相比,能避免在使用时,无法控制使用剂量的问题。因为散剂为粉末,在口腔中使用时,会分散到各处,不仅无法持续的停留在患处。本发明产品克服了这个缺点,不仅能持续的停留在患处,增强了效用时间,而且本品和散剂在同等药材使用量的情况下,本品的作用效果更佳,疗效确切。
本发明与现有技术相比,其有益效果为:1)患者在使用本发明产品时,能精确控制使用剂量,同时克服了散剂无法固定的缺点,增强了效用时间,能有效的针对患处,快速溶解,疗效确切;2)本发明口感较佳,避免了散剂入口腔给患者带来的不适;3)本发明产品贮存、运输方便快捷;4)本发明制备方法简单,便于推广。
具体实施例
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:12-15份象牙屑、24-30份青黛、4-6份人指甲、8-12份壁钱炭、12-17份珍珠、2-5份冰片和4-6份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:7-15份膜剂基质、3-6份矫味剂、2-4份着色剂、2-7份保湿剂。所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。所述的矫味剂为蔗糖、甜蜜素中的一种。所述的保湿剂为甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将膜剂基质加入8-10倍质量的纯化水中,加热至60-80℃,搅拌均匀,取上清液用150-200目筛过滤,然后在水浴上50-60℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和矫味剂、着色剂以及保湿剂分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌90-120min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆涂膜,厚度为0.8-1mm,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜干燥后切割成型,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:70份药材极细粉、15份赋形剂。
药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:12份象牙屑、24份青黛、4份人指甲、8份壁钱炭、12份珍珠、4份冰片和6份人工牛黄的极细粉。
赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:7份聚乙烯醇、3份蔗糖、2份柠檬黄、3份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将聚乙烯醇加入8倍质量的纯化水中,加热至60℃,搅拌均匀,取上清液用150目筛过滤,然后在水浴上50℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和蔗糖、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌90min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为0.8mm,辊筒线速为10m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在80℃干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
实施例2
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:90份药材极细粉、30份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:15份象牙屑、30份青黛、6份人指甲、12份壁钱炭、17份珍珠、5份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:15份可溶性淀粉、6份甜蜜素、4份苹果绿、5份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将可溶性淀粉加入8-10倍质量的纯化水中,加热至80℃,搅拌均匀,取上清液用200目筛过滤,然后在水浴上60℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌120min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为1mm,辊筒线速为9m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在60℃下干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
实施例3
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:72份药材极细粉、26份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:13份象牙屑、26份青黛、5份人指甲、9份壁钱炭、13份珍珠、2份冰片和4份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:10份明胶、5份甜蜜素、3份苹果绿、7份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将明胶加入9倍质量的纯化水中,加热至70℃,搅拌均匀,取上清液用180目筛过滤,然后在水浴上55℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌100min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为0.9mm,辊筒线速为8m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在65℃下干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
实施例4
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:78份药材极细粉、20份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:13份象牙屑、28份青黛、5份人指甲、10份壁钱炭、14份珍珠、3份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:11份羟丙甲纤维素、4份甜蜜素、3份苹果绿、2份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将羟丙甲纤维素加入9倍质量的纯化水中,加热至70℃,搅拌均匀,取上清液用180目筛过滤,然后在水浴上55℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和甜蜜素、苹果绿以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌100min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为0.9mm,辊筒线速为7m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在70℃下干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
实施例5
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:80份药材极细粉、23份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:13份象牙屑、25份青黛、5份人指甲、11份壁钱炭、16份珍珠、4份冰片和6份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:12份阿拉伯胶素、3份甜蜜素、2份柠檬黄、6份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将阿拉伯胶加入9倍质量的纯化水中,加热至70℃,搅拌均匀,取上清液用170目筛过滤,然后在水浴上55℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和甜蜜素、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌105min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为0.95mm,辊筒线速为8m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在75℃下干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
实施例6
一种锡类散膜剂,包括按照重量份数计的如下原料:84份药材极细粉、21份赋形剂。
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:14份象牙屑、27份青黛、6份人指甲、12份壁钱炭、17份珍珠、3份冰片和5份人工牛黄的极细粉。
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:9份CMC-Na素、5份蔗糖、3份柠檬黄、4份甘油。
其制备方法,包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将CMC-Na加入9.5倍质量的纯化水中,加热至78℃,搅拌均匀,取上清液用190目筛过滤,然后在水浴上50℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和蔗糖、柠檬黄以及甘油分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌95min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆用涂膜机涂膜,厚度为0.85mm,辊筒线速为8m/min,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜在65℃下干燥后切割成型,规格为1cm×1cm,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
对产品进行质量监控:
1、对实施例1~6产品采用薄层鉴别,其结果如表1所示。
表1 实施例1~6产品薄层鉴别结果
象牙屑 | 青黛 | 人指甲 | 壁钱炭 | 珍珠 | 冰片 | 人工牛黄 | |
实施例1 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
实施例2 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
实施例3 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
实施例4 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
实施例5 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
实施例6 | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
注:检测出为“√”,未检测出为“×”。
2、对实施例1~6产品中冰片含量进行检测,每1g含冰片以龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量计,其结果见表2所示。
3、对实施例1~6产品的外观均匀度检查,其结果见表2所示。
表2 产品检测结果
龙脑(C10H18O)和异龙脑(C10H18O)的总量 | 外观均匀度 | |
实施例1 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
实施例2 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
实施例3 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
实施例4 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
实施例5 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
实施例6 | ≥15mg | 色泽均匀,无花纹与色斑 |
Claims (6)
1.一种锡类散膜剂,其特征在于包括按照重量份数计的如下原料:70-90份药材极细粉、15-30份赋形剂;
所述的药材极细粉包括按照重量份数计的如下原料:12-15份象牙屑、24-30份青黛、4-6份人指甲、8-12份壁钱炭、12-17份珍珠、2-5份冰片和4-6份人工牛黄的极细粉;
所述的赋形剂包括按照重量份数计的如下原料:7-15份膜剂基质、3-6份矫味剂、2-4份着色剂、2-7份保湿剂。
2.根据权利要求2所述的锡类散膜剂,其特征在于所述的膜剂基质为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、明胶、阿拉伯胶、可溶性淀粉和CMC-Na中的一种。
3.根据权利要求2所述的锡类散膜剂,其特征在于所述的矫味剂为蔗糖、甜蜜素中的一种。
4.根据权利要求2所述的锡类散膜剂,其特征在于所述的保湿剂为甘油。
5.根据权利要求1所述的锡类散膜剂,其特征在于所述的药材极细粉为150-200目。
6.如权利要求1所述的锡类散膜剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
步骤一,成膜材料浆液配制:将膜剂基质加入8-10倍质量的纯化水中,加热至60-80℃,搅拌均匀,取上清液用150-200目筛过滤,然后在水浴上50-60℃保温备用,得到浆液;
步骤二,配料:将药材极细粉和矫味剂、着色剂以及保湿剂分别加入步骤一所得到的浆液中,然后搅拌90-120min,得到浆膜;
步骤三,涂膜:将步骤二所得的搅拌均匀的膜浆涂膜,厚度为0.8-1mm,得到薄膜;
步骤四,干燥:将步骤三所得的薄膜干燥后切割成型,得到成型膜;
步骤五,包装:将步骤四得到的成型膜包装,即得到锡类散膜剂。
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CN104189362A (zh) * | 2014-08-22 | 2014-12-10 | 郭怡芳 | 一种用于治疗口腔癌的药物及制备方法 |
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CN1362244A (zh) * | 2001-01-08 | 2002-08-07 | 杨孟君 | 纳米锡类散制剂药物及其制备方法 |
CN101461832A (zh) * | 2007-12-18 | 2009-06-24 | 丁月芳 | 治疗口腔溃疡的生物粘附贴片 |
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