CN103520578A - 一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的中药组合物，中药组合物中各种原料药为：石膏、炉甘石、青黛、冰片、枯矾、乌梅、薄荷、牡砺、珍珠、牛黄、黄芩、黄连、薏苡仁、黄柏、苦参、生甘草、龙胆草、五倍子、蒲公英、人中白、雄黄、壁钱炭、象牙屑、昂天莲、半春莲、元明粉、白矶。本发明具有清热解毒，消肿止痛，化腐生肌，收敛止血的功效，主治邪热内生引起的口腔溃疡；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

Description

一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机制仍不明确。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在其发生、发展中可能起重要作用。治疗主要以局部治疗为主，严重者需全身治疗，防止得口腔癌。

本病属中医学“口疮”“口疳”范畴，最早见于《素问·气交变大论》载: “岁金不及，炎火乃行……民病口疮。”其病机归为火邪上灼口舌为患。后世医家多从此说并作进一步总结，认为口疮之火邪不外虚实两端———实火和虚火，实火即“阳火”，虚火即“阴火”。如《石室密录》载:“口舌生疮，乃心火郁热而然”; 《丹溪心法》谓: “凡口舌生疮，皆上焦热壅所致”;《仁斋直指方》曰: “口破生疮，盖心脾受热而致也”等。这些论述明确指出实火致患。同时，许多医家也指出，口疮的发作与阴火密切相关，例如《证治要诀》载:“下虚上盛，致口舌生疮”;《丹溪心法》指出:“口疮服凉药不愈者，因中焦土虚，且不能食，相火冲上无制”;《口齿类要》谓:“口疮，上焦实热，中焦虚寒，下焦阴火”等。阴火作崇，发为口舌之疮，是其标，肝脾肾之不足乃是其本，本虚标实，相因为患。口腔粘膜溃疡和糜烂虽然都是口腔粘膜疾病中常见的症状，但是完全不同的两回事，首先在临床表现上糜烂与浅表溃疡是有区别的。口腔溃疡可由全身或局部因素引起，各种溃疡虽有上皮内或上皮下，浅层或深层，急性或慢性，良性与恶性之分，但都有凹陷性；外形规则，呈圆或椭圆形；边界分明，与周围正常粘膜“经纬分明”。而口腔糜烂，临床表现为与正常粘膜表面齐平的充血和糜烂，并无凹陷，上覆渗出性假膜，形状多样，并不规则，与周围正常粘膜间界限不清。其次，两者的病程和愈后不一样。溃疡一般病程较短，一旦愈合，就“干脆利落”，浅在的和良性的溃疡愈合后都无瘢痕，但深及肌层的溃疡和恶性口腔溃疡例外。糜烂一般病程较长，反复迁延，而且愈合过程“拖泥带水”，但糜烂一般不留瘢痕。最后两者在显微镜下的表现不一样。溃疡表现为上皮连续性有中断，糜烂比较浅表而无上皮连续性的中断。当溃疡和糜烂不太典型时，鉴别就会有难度，但只要细心观察，一般来说还是可以区别的。值得提出的是，这两种病损是可以相互转化或两者同时存在。治疗原则：根据火的不同病机，采用清热解毒，滋阴降火等治法。同时，可随证使用一些外用药，并嘱患者起居规律，清淡饮食、愉悦心情等，综合调治以增疗效。，配合针灸、激光、外治等法治疗。

虽然至今仍不能完全明确口腔溃疡的确切病因，但专家认为口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果。免疫、遗传和环境可能是口腔溃疡发病的“三联因素”，即遗传背景与适当的环境因素（包括精神神经体质、心理行为状态、生活工作和社会环境等）可引发异常的免疫反应而出现口腔溃疡特征性病损。也有人提出“二联因素”论，即外源性因素（病毒和细菌）和内源性诱导因素（激素的变化、精神心理因素、营养缺乏、系统性疾病及免疫功能紊乱）相互作用而致病。

大多数医生认为，口腔溃疡与以下因素有关：1、消化系统疾病及功能紊乱：患系统性疾病的患者易发生口腔溃疡，主要是通过影响免疫系统而致病。口腔溃疡与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肝炎等有关。研究表明：30%-48%的口腔溃疡患者有消化道疾病，如腹胀、腹泻或便秘等情况。其中9%以上有消化道溃疡。2、内分泌变化：女性患者往往在月经期发生，可能与体内雌激素量下降有关。有些女性每逢经期或行经前后就会出现口腔溃疡，用药治疗只能暂时缓解，下月行经时依然如故地出现，疼痛难忍，与此同时，还常伴有口干、心烦、易怒和大便干结等令人烦恼的症状。临床研究发现，月经期出现口腔溃疡主要是由于体内黄体酮水平增高而雌激素(孕酮等）的水平降低所致。3、精神因素：有的患者在精神紧张、情绪波动、睡眠状况不佳的情况下发病，可能与植物神经功能失调有关。4、遗传因素：如父母双方均患有复发性口腔溃疡时，其子女约有80—90%患病，若双亲之一患此病时，其子女约有50—60%患病。5、其他因素：如缺乏微量元素锌、铁，缺乏叶酸、维生素B12以及营养不良等，可降低免疫功能，增加复发性口腔溃疡发病的可能性。病毒可能是口腔溃疡的始动因子，但目前尚未在患者血清中查出相关抗体，亦未见从口腔溃疡病损组织中分离出病毒的报道。细菌对口腔溃疡的作用已提出了多年，与口腔溃疡关系密切的细菌有血链球菌及幽门螺杆菌[14]。体内超氧自由基的生成和清除率不平衡、血栓素B2和6酮前列腺素比例失调及总体水平下降可引发口腔溃疡。微循环障碍致血流速度慢，血液流量低，毛细血管静脉端管径扩张，造成局部缺血、缺氧从而引起黏膜膜损伤，溃疡形成。血清中缺锌、缺铁、高铜等与RAU的发生有一定相关性。有报道称戒烟亦可诱发口腔溃疡。牙膏中的成分12-烷硫酸钠（SLS）可能刺激黏膜，诱发口腔溃疡。

治疗上针对口腔无感染者，采取预防性措施，生活能自理者，治疗口腔溃疡的药物。督促其经常漱口；对于病情危重且生活不能自理者，可用止血钳夹持棉球清洗。常用药物有1:5000呋喃西林液，3%硼酸液，朵贝液，3%碳酸氢钠（俗称的小苏打），1%过氧化氢等。每日3次，每次1~3min。腔含漱药、外敷药都有消除炎症、消肿止痛、促进溃疡愈合的作用。局部用药时，应先用漱口水清洗口腔，特别是患部，把食物残渣、唾液等漱去，然后用干净的棉签轻拭后再局部用药，以便药物直接粘附在溃疡面上.“膜剂”治疗口腔溃疡，膜剂的治疗效果也不错，膜剂是以一种高分子材料为基质，吸附了一种或数种药物成分，维护时间长的药物。它能比较牢固地粘附在溃疡表面，充分发挥消炎、防腐、止痛和促进愈合的作用，如意可贴等。另外涂布法对治疗口腔溃疡也有较好的作用，涂布法是将药物直接用于口腔溃疡创面，如使用金霉素甘油、龙胆紫、制霉菌素甘油、锡类散以及冰硼酸等药物直接涂于口腔溃疡创面。一般患者用药当天止痛，1个月内痊愈。对口腔溃疡的治疗方法虽然很多，但基本上都是对症治疗，目的主要是减轻疼痛或减少复发次数，但不能完全控制复发，所以预防本病尤为重要。平常应注意保持口腔清洁，常用淡盐水漱口，戒除烟酒，生活起居有规律，保证充足的睡眠。坚持体育锻炼，饮食清淡，多吃蔬菜水果，少食辛辣、厚味的刺激性食品，保持大便通畅。妇女经期前后要注意休息，保持心情愉快，避免过度疲劳，饮食要清淡，多吃水果、新鲜蔬菜，多饮水等等，以减少口疮发生的机会。西药虽能达到控制症状的效果，但由于毒副作用大，令患者难于接受。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药组合物，但精选气味平和的中药，使中药组合物的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：冰片10～20份，石膏10～20份，炉甘石10～25份，青黛10～25份，枯矾10～25份，乌梅10～30份，五倍子10～20份，薄荷10～20份，牡砺10～25份， 珍珠10～20份，牛黄10～20份，黄芩10～25份，黄连10～25份，薏苡仁10～30份，黄柏10～30份，苦参10～30份，生甘草10～30份，龙胆草10～20份，蒲公英10～20份，人中白10～20份，雄黄10～20份，壁钱炭10～20份，象牙屑10～20份，昂天莲10～25份，半春莲10～25份，元明粉10～20份和白矶10～20份。

所述治疗口腔溃疡的中药组合物，各种原料药的重量份数比还可以为：冰片10～15份，石膏10～15份，煅炉甘石10～20份，青黛15～20份，枯矾10～25份，乌梅10～20份，五倍子10～15份，薄荷10～15份，牡蛎10～20份，珍珠10～15份，牛黄10～20份，黄芩15～25份，黄连20～25份，薏苡仁10～20份，黄柏20～30份，苦参15～30份，生甘草10～25份，龙胆草10～15份，蒲公英10～15份，人中白15～20份，雄黄15～20份，壁钱炭10～20份，象牙屑15～20份，昂天莲15～25份，半春莲15～25份，元明粉10～15份和白矶10～20份。

所述治疗口腔溃疡的中药组合物，各种原料药的重量份数比也可以为：冰片10～20份，石膏15～20份，缎炉甘石20～25份，青黛20～25份，枯矾15～20份，乌梅20～30份，五倍子15～20份，薄荷10～20份，牡蛎20～25份，珍珠15～20份，牛黄10～15份，黄芩10～15份，黄连10～20份，薏苡仁20～30份，黄柏10～20份，苦参10～15份，生甘草25～30份，龙胆草10～20份，蒲公英15～20份，人中白10～15份，雄黄10～20份，壁钱炭15～20份，象牙屑10～20份，昂天莲10～15份，半春莲10～15份，元明粉10～20份和白矶15～20份。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗口腔溃疡中药药制剂的制备方法，所述中药组合物的剂型为冷敷剂，其制备过程如下：将所述原料药除冰片粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加6倍量的水煎煮两小时，第二次加5倍量的水煎煮一小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b；将细粉a与细粉b混合后得细粉c备用；然后将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物d;将结晶物d加入细粉c中，混匀加入适量甘油，甘油的添加量为细粉c和结晶物d总质量的2-7倍，调成糊剂, 消毒后装入有色瓶中, 放入冰柜0℃-4 ℃贮存备用。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗口腔溃疡的口腔中药制剂的制备方法，所述中药组合物的剂型为口含剂，所述制备步骤为：

a、将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液1，结晶物通过乙醇溶解得醇液2；

b、将其余所述原料药混合后加水，煎煮得水提液，减压薄膜浓缩至相对密度为80℃时1.04～1.10，加入1-3倍量乙醇沉淀12-24小时，取上清液3；

c、将上清液3，与步骤a得到的水提液1和醇液2合并，减压薄膜浓缩至相对密度为60℃时1.02～1.06；浓缩液加浓度为0.1%～0.2％的甲硝唑，加水稀释，分装，即得口含剂。 

所述步骤b中，水煎煮二次，第一次5～10倍药材质量水，煎煮1～3小时，第二次5～8倍药材质量水，煎煮1～2小时。

所述步骤b中，所述乙醇的体积浓度为60％～85％。

所述治疗口腔溃疡的口腔中药组合物的使用方法，所述中药组合物为冷敷剂时，直接敷于溃疡处, 每日4～6次；所述中药组合物为擦剂时，直接涂抹牙龈处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程；所述中药组合物为漱口剂时，每日饭后使用，每次10ml～20 ml，含漱3分钟咽下；所述中药组合物为煎汤剂时，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；所述中药组合物为丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程；所述中药组合物煎煮后制成灌肠剂，7 d为1个基本疗程。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物的剂型，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂或散剂。

所述中药组合物，药物在使用时当本发明具有清热解毒，消肿止痛，化腐生肌，收敛止血的功效，主治邪热内生引起的口腔溃疡；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药组合物，但精选气味平和的中药，使中药组合物的气味并不浓烈，本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

 

具体实施方式

祖国医学界早已对口腔溃疡有记载。按照中医的理论体系，口腔溃疡有以下几种病因：一是外感六淫，主要是燥、火两邪，燥邪干涩，易伤津液，火为阳邪，其性炎上，津伤火灼，口疮乃发。故口疮多在秋季及气候突变时容易复发。二是饮食不节，由于过食辛辣肥厚之品或偏食，致火热内生，循经上攻，熏蒸口舌，并常耗伤心肺肾之阴津，致口疮发生。三是情志过极，患者素日思虑过度，心烦不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小肠，循经上攻于口，均可致口舌生疮；或平素多有郁怒，肝郁气滞，肝气不疏，郁而化火，暗耗阴血，致冲任经脉不调，经行之时，经气郁遏更甚，肝火旺盛，上灼口舌而致口疮。四是素体阴亏，患者素体阴液不足，或久病阴损，虚火内生，灼伤口舌，乃至口舌生疮。五是劳倦内伤，或久病伤脾，脾气虚损，水湿不运，上渍口舌，而致口疮；或郁久化热，湿热上蒸，亦可致口疮。更有甚者，脾气虚极，伤及脾阳，脾阳不足，寒湿生热，上渍于口，可发口疮。六是先天察赋不足，或久用寒凉，伤及脾肾，脾肾阳虚，阴寒内盛，寒湿上渍口舌，寒凝血淤，久致口舌生疮。总之外感六淫燥火，内伤脏腑热盛是致病主因，主病之脏在于心和脾（胃）中药外敷疗法是临床上最常用的中医外治法之一, 晋代葛洪著的《肘后方》, 唐代孙思邈的《千金要方》、《千金翼方》, 王涛著的《外台秘要》以及明代李时珍的《本草纲目》中所载的医疗方法都涉及到了中药外敷疗法。由于经络有内属脏腑、外络肢节、沟通表里、贯穿上下的作用, 所以不但能治疗局部病变, 而且还可通过外敷达到治疗全身性疾病的目的。药物通过对口腔位的刺激作用, 经过皮肤透入, 激发经脉之气, 促进脏腑气血运行,起到治疗作用 ; 口部皮肤较薄, 神经、血管比较丰富, 因此有较强而迅速的吸收能力, 有良好的感受和传导功能, 当用适宜的药物施治于溃疡面时, 均能刺激局部的神经末梢, 改善内脏及组织生理活动和病理变化, 增强机体的免疫力和抗病能力。中药外敷集热疗、药疗、灸疗于一体,且药效持久, 避免了肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰和降解作用, 减少个体差异, 起效快, 药效强, 无创伤, 无痛苦, 使用方便。 

方中黄芩、黄连、黄柏、苦参均为清热解毒之良药，四者合用能治疗上、中、下三焦热毒。冰片薄荷走散，清热解毒。石膏清热解毒，清胃火，祛湿生机。炉甘石、雄黄、枯矾、白矾等去腐生肌，燥湿止痛。乌梅酸甘止痛，敛疮生肌。蒲公英清热解毒利湿。薏苡仁可以健脾除湿解毒。青黛，性味：性寒味咸，归肝经。清热解毒，凉血消斑，泻火定惊。五倍子，敛肺固精，可以滋肾降火。枯矾，消痰，燥湿，止泻，止血，解毒。牡蛎、珍珠收敛固涩，收敛生肌。牛黄，主治清热解毒，主治咽喉肿痛，口舌生疮。龙胆草，清热燥湿，人中白，清热解毒，祛瘀止血。用于咽喉肿痛，牙疳口疮。壁钱炭，清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡。壁钱炭，清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡，白矾，消痰，燥湿。昂天莲，通经活血；消肿止痛。半春莲，消肿解毒。生甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药配伍可以达到迅速治疗口腔溃疡功效。

石膏，生石膏，天然二水石膏（CaSO4·2H2O）又称为生石膏，经过煅烧、磨细可得熟石膏。清热泻火，除烦止渴，收敛生肌（用煅石膏）。石膏主要用于中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热，亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶，去头疼。治天行狂热，头风旋，下乳，揩齿益齿。除胃热肺热，散阴邪，缓脾益气。止阳明经头疼，发热恶寒，日哺潮热，大渴引饮，中暑潮热，牙疼。 自《本草纲目》1、用于温热病气分实热的证候。常与知母相须为用，如白虎汤。对于温热病气血两燔，高热发斑，则常与犀角、玄参等凉血解毒药配伍，以清热消斑，如化斑汤。2、用于肺热喘咳，心烦口渴。常与杏仁、麻黄配用，以清宣肺热、止咳平喘，如麻杏石甘汤。3、用于胃火亢盛，头痛，齿痛，牙龈肿痛。常与知母、牛膝等配伍，以泻火而缓痛，如玉女煎。4、用于湿疹，疮疡溃后不敛，水火烫伤。常与黄柏、青黛等配伍，外用以清热敛疮、生肌。

煅炉甘石，为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿，主含碳酸锌（ZnCO3）。采挖后，洗净，晒干，除去杂石。本品性状为块状集合体，呈不规则的块状，灰白色或淡红色。表面粉性，无光泽，凹凸不平，多孔，似蜂窝状。体轻，易碎。无臭，味微涩。功能主治：解毒明目退翳，收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛，眼缘赤烂，翳膜胬肉，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮，皮肤瘙痒。

青黛，性味：性寒味咸，归肝经。清热解毒，凉血消斑，泻火定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

冰片，用于目赤肿痛，喉痹口疮。冰片苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，如冰硼散。治疗风热喉痹，用于疮疡肿痛，溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。

枯矾，消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。①《本经》："主寒热泄痢，白沃，阴蚀恶疮，目痛，坚骨齿。"②《别录》："除固热在骨髓，去鼻中息肉。"③《药性论》："治鼠漏，瘰疬，疗鼻衄，治齆鼻，生含咽津，治急喉痹。"④《日华子本草》："除风去劳，消痰止渴，暖水藏。治中风失音，疥癣。和桃人、葱汤浴，可出汗。"⑤《本草衍义》："火枯为粉，贴嵌甲，牙缝中血出如衄者，贴之亦愈。"阴虚胃弱，无湿热者忌服。

乌梅，酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳；虚热烦渴；久疟；久泻；痢疾；便血；尿血；血崩；蛔厥腹痛；呕吐；钩虫病。1.《本经》：主下气，除热烦满，安心，肢体痛，偏枯不仁，死肌，去青黑痣、恶肉。2.《别录》：止下痢，好唾口干。利筋脉，去痹。3.陶弘景：伤寒烦热，水渍饮汁。4.盂诜：大便不通，气奔欲死，以乌梅十颗，置汤中，须臾挼去核，杵为丸如枣大，纳下部，少时即通。擘破水渍，以少蜜相和，止渴。霍乱心腹不安，及痢赤、治疟方多用之。5.《本草拾遗》：去痰，主疟瘴，止渴调中，除冷热痢，止吐逆。6.《日华子本草》：除劳，治骨蒸，去烦闷，涩肠止痢，消酒毒，治偏枯皮肤麻痹，去黑点，令人得睡。又入建茶、干姜为丸，止休息痢。

五倍子，性味归经：味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。功效：敛肺；止汗；涩肠；固精；止血；解毒。主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖。1、《本草拾遗》：治肠虚泄痢，熟汤服。2．《日华子本草》：治中药毒，消酒毒。3．《开宝本草》：疗齿宣疳NI，肺脏风毒流溢皮肤作风湿疮，瘙痒脓水，五痔下血不止，小儿面鼻疳疮。4、《本草图经》：生津液。5．《本草衍义》：口疮，以末掺之。6．《本草衍义补遗》：善收顽痰，解诸热病。7．《本草蒙筌》：煎汤洗眼目，消赤目止疼，专为收敛之剂。8．《纲目》：敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。9、《中药形性经验鉴别法》：用于火伤及烫伤。10．朱震亨：五倍子，噙之善收顽痰，解热毒，佐他药尤良，黄昏咳嗽，乃火气浮入肺中，不宜用凉药，宜五倍、五味敛而降之。

薄荷，是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。处用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。全草入药，辛，凉。归肺、肝经，有发散风热，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛作用，用于神经痛等。

牡蛎，性味归经：咸，微寒；归肝、胆、肾经。功能：平肝息风药；养阴药。煅牡蛎：收敛固涩除酸的作用强，治疗胃疼、胃酸等。生牡蛎：上收下敛，治疗头晕、便稀。有收敛、镇静、解毒、镇痛的作用；牡蛎的酸性提取物在活体中对脊髓灰质炎病毒具有抑制作用。

珍珠，安神定惊，清热滋阴，明目，解毒。1．镇心定惊，适用于惊悸怔忡、癫痫惊风。2．清肝除翳明目，用治目赤肿痛、翳膜遮睛等眼科疾病，多外用。3．收敛生肌，适用于咽喉腐烂、口舌生疮、溃疡久不收口，宜外用。梁代陶弘景在《本草经集》中说，珍珠“有治目肤翳，止泄”等作用。唐代的《海药本草》认为，珍珠可以明目、除晕、止泄。在元朝，商人们常在水中加蜜糖和珍珠粉饮用，认为它既可以滋补，又可以防暑。元好问在《续夷坚志》中记载：“洮水冬日结小冰……圆洁如珠……盛夏以蜜水调之，加珍珠粉。”明代李时珍更加重视珍珠的药理作用，认为珍珠的药效在美肤，因而在《本草纲目》中特别写道：“珍珠味咸甘寒无毒，镇心点目；珍珠涂面，令人润泽好颜色。涂手足，去皮肤逆胪；坠痰，除面斑，止泻；除小儿惊热，安魂魄；止遗精白浊，解痘疗毒。……令光泽洁白”等。

牛黄，苦，凉。主治清热解毒，主治咽喉肿痛，口舌生疮，痈疽疔毒。本品苦凉，它的气芳香，有良好的清热解毒功能，且能凉肝息风定惊，清心豁痰开窍，凡热毒或痰热所致诸疾均可酌情应用。对于咽喉肿痛溃烂、口舌生疮、痈疽疔毒等热毒郁结之证，内服外用均有良效，又善治热病神昏谵语，中风痰迷昏厥、癫痫发狂、惊风抽搐等证。l.本品清热解毒作用较强，用于咽喉肿痛、溃烂，口舌生疮，可配以麝香、珍珠、冰片等外用，如八宝吹喉散，或配以草河车、银花、黄芩、雄黄等内服，如牛黄解毒丸，并治一切痈疽疔毒之证；用于乳癌、瘰疬、痈毒等证，以本品为主治药，与麝香、乳香、等药合用，以清热解毒，活血散结，如犀黄丸。2.本品有清热凉肝、息风止痉功效，用治温热病热盛所致惊厥、抽搐之证。常与朱砂、蝎尾、钩藤等配伍，如牛黄散；治小儿急惊，壮热神昏，痉挛抽搐之证，可配以麝香、朱砂、天竺黄等，如牛黄抱龙丸。3.本品又能清心豁痰，开窍醒神，用于温热病热入心包，神昏谵语，或中风、惊风、癫痫等痰热阻闭包所致神昏口噤、不省人事等证，单用本品为末，淡竹沥化服，即《外台秘要》治婴儿口噤方；若与香、朱砂、犀角、黄连等配伍，其效尤著，如安宦牛黄丸。

黄芩，黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿渍烂也：火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。

黄连，（根）苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。主治：热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。1、用于湿热内蕴、肠胃湿热、呕吐、泻痢等症。配黄芩、大黄等，能治湿热内蕴之证。对湿热留恋肠胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黄芩、葛根等以治泻痢。2、用于温病高热、口渴烦躁、血热妄行、以及热毒疮疡等。治温病高热、心火亢盛，配伍栀子、连翘等；对于血热妄行，可配伍黄芩、大黄等同用；对热毒疮疡，可配伍赤芍、牡丹皮等药同用。此外，黄连还可用于胃火炽盛的中消证，可配合天花粉、知母、生地等同用；涂口，可治口舌生疮。　

薏苡仁，性味 性凉，味甘、淡。功能主治 健脾渗湿，除痹止泻。用于水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。主治: 1、风湿身疼，日暮加剧。2、水肿喘急。3、沙石热淋。4、消渴。5、肺痿咳嗽，有脓血。6、痈疽不溃。7、虫牙痛。8、疝疾。9、黄疸。

黄柏，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

苦参，清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。1．治疗带下阴痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。2、治疗湿疹疥癣。苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对湿疹疥癣引起的皮肤瘙痒有很好的缓解作用。3．治疗小便不利。苦参浴可治疗各种原因引起的小便不利，灼热涩痛。尤其对妇女因妊娠而引起的小便不利，配合服用苦参汤剂效果更加。

生甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

龙胆草，泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。龙胆草泻肝胆实火，除下焦湿热。治肝经热盛，惊痫狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。①《本经》；"主骨间寒热，惊瘸邪气，续绝伤，定五脏，杀蛊毒。"②《别录》："除胃中伏热，时气温热，热泄下利，去肠中小虫，益肝胆气，止惊惕。"③《药性论》："主小儿惊痫入心，壮热骨热，痈肿；治时疾热黄，口疮。"④《日华子本草》："治客忤，疳气，热病狂语，疮疥，明目，止烦。"⑤《本草图径》："古方治疸多用之。"⑥《履巉岩本草》："治酒毒便血，肠风下血。"⑦《医学启源》："治黄目赤肿，睛胀，瘀肉高起，痛不可忍。《主治秘诀》云：治下部风湿及湿热，脐下至足肿痛，寒湿脚气。"⑧《滇南本草》："治咽喉疼痛，洗疮疥毒肿。"⑨《医学入门》："治卒心痛，虫攻心痛，四肢疼痛。"⑩《纲目》："疗咽喉痛，风热盗汗。

蒲公英，清热解毒，利湿。用于治疗各种上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

人中白，凝结在尿桶或尿缸中的灰白色无晶形之薄片或块片，洗净干燥而成。性味：咸，寒。归经：入肝、三焦、膀胱经。主治：清热解毒，祛瘀止血。用于咽喉肿痛，牙疳口疮，咯血、衄血等症。用法用量：一钱至三钱，煎服。外用适量。对于咽喉肿痛，或牙疳口疮等症，可配合黄连、黄柏、儿茶、青黛、冰片、硼砂等要，研末外敷。对血热所引起的咯血、衄血等症，可配合侧柏叶、大蓟、小蓟、藕节炭等凉血止血药同用。咸，寒。①《品汇精要》:“味咸，性凉。”②《纲目》:“咸，平，无毒。”③《本草汇言》:“味咸，气寒。”入肺、肝、膀胱经。①《本草汇言》:“入足厥阴、少阴、太阳经。”②《本草乘雅半偈》：“入手太阴肺、足太阴脾。”

雄黄，解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。主要成分为硫化砷，导致砷中毒，损伤神经、血管，并可引起肝、肾、脾及心肌等实质器官的脂肪变性和坏死和致癌。

壁钱炭，清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡，鼻衄及金疮出血。唐 段成式 《酉阳杂俎·支动》：“ 商 、邓 、襄州 多壁镜，毒人必死。”明李时珍《本草纲目·虫二·壁钱》［集解］：“壁钱虫似蜘蛛，作白幕如钱贴墙壁间，北人呼为壁茧。”清·荃 《事物异名录·昆虫下·壁茧》：“壁钱、壁蟢、壁镜。”清热解毒，止血。用于咽喉炎，扁桃体炎，口腔、牙龈溃疡，。治痫病惊悸，骨蒸痰热，痈肿疮毒，痔漏。①《海药本草》："主风痫热，骨蒸劳，诸疮等，并皆宜生屑入药。"②《日华子本草》："治小便不通，生煎服之；小便多，烧灰饮下。"③《开宝本草》："主诸铁及杂物入肉，刮取屑，细研和水敷疮上。"④《医学入门》："生为末，主诸疮痔瘘，生肌填口最速。"⑤《本草经疏》："治恶疮，拔毒，长肉，生肌，去漏管。"⑥《本草正》："能清心肾之火，可疗惊悸风狂，骨蒸痰热。"

昂天莲，主治通经活血；消肿止痛。主月经不调；疮疡疖肿；跌打损伤。别名鬼棉花、仰天盅、水麻、假芙蓉。药材基源：为梧桐科植物昂大莲的根。拉丁植物动物矿物名：Ambroma augusta（L.）L.f.［Theobroma augusta L.；Abroma fastuosa Jacq.］。采收和储藏：秋、冬季挖取根部，洗去泥沙，切片，鲜用或晒干。生态环境：生于山谷沟边或林缘。资源分布：分布于广东、海南、广西、云南、贵州等地。生物学特性 喜温暖气候，稍耐旱，不耐寒。对土壤要求不严，但以向阳而肥沃疏松的砂质壤土栽种为好。化学成份：根皮含马斯里酸(maslinic acid)，α-香树脂醇(α-amyrin)，原儿茶酸(protocatechuic acid)，香草酸(vanillic acid)及咖啡酸(caffeic acid)等。性味微苦；辛；平。

半春莲，主治消肿解毒。别名半层莲、大叶黄龙缠树。为兰科植物小花蜻蜒兰的根茎。春、夏采收。多年生草本，高30～40厘米。根茎横生。茎无毛，不分枝。叶互生；近基部叶约3片，叶片狭长圆形或披针形，长14～18厘米，全缘，无毛，叶脉平行，基部鞘状；茎上部及中部的叶小，披针形，长8～20毫米。总状花序顶生；花淡黄绿色，长约1厘米，无毛；花被唇瓣有长距，距细，长6～8毫米。生于山谷、沟边阴湿处。性味性凉，味苦辛。

元明粉，性味：辛甘而冷。功能：去胃中之实热，荡肠中之宿垢，润燥破结，消肿明目。炮制：朴硝煎化，同莱菔煮，再用甘草煎入罐，火煅，以去其咸寒之性，阴中有阳，性稍和缓，大抵用代朴硝。

白矾，消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。1．《纲目》：矾石之用有四：吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血痛，脱肛，阴挺，疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮，泄痢，崩、带，风眼，取其收而燥湿也；治喉痹痈疽，蛇虫伤螫，取其解毒也。2．《本草经疏》：矾石，味酸气寒而无毒，其性燥急收涩，解毒除热坠浊。盖寒热泄痢，皆湿热所为，妇人白沃，多由虚脱，涩以止脱故也。阴蚀恶疮，亦缘湿火，目痛多由风热。除固热在骨髓坚齿者，髓为热所劫则空，故骨痿而齿浮，矾性入骨除热，故亦主之。去鼻中息肉者，消毒除热燥湿之功也。

 

实施例1 口含剂

本发明口含剂制备过程：

a、将冰片1200g，用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液1，结晶物通过乙醇溶解得醇液2；

b、将石膏1400g，炉甘石1500g青黛1200g，枯矾1600g，乌梅1500g，薄荷1200g，牡砺1200g， 珍珠1000g，牛黄1200g，黄芩1300g，黄连1500g，薏苡仁1200g，黄柏1600g，苦参1700g，生甘草1500g，龙胆草1200g，五倍子1700g，蒲公英1900g，人中白1000g，雄黄1800g，壁钱炭1000g，象牙屑1200g，昂天莲2000g，半春莲1800g，元明粉1500g，白矶1800g，混合后加水，煎煮，水煎煮二次，第一次6倍药材质量水，煎煮2小时，第二次5倍药材质量水，煎煮1小时，合并两次水提液，减压薄膜浓缩至相对密度为80℃时1.04～1.10，用体积浓度为60％～85％的乙醇沉淀12小时，得上清液3；

c、将上清液3，与步骤a得到的水提液1和醇液2合并，减压薄膜浓缩至相对密度为60℃时1.02～1.06；浓缩液加浓度为0.1%～0.2％的甲硝唑，加水稀释，分装，即得口含剂。

实施例2 冷敷剂

本发明冷敷剂的制备过程为：先将石膏1200g，炉甘石1900g，青黛1500g，枯矾1200g，乌梅1800g，五倍子1400g，薄荷1000g，牡砺1500g， 珍珠1200g，牛黄1000g，黄芩1500g，黄连1200g，薏苡仁1500g，黄柏1000g，苦参1400g，生甘草1200g，龙胆草1000g，蒲公英1800g，人中白1400g，雄黄1700g，壁钱炭1000g，象牙屑1200g，昂天莲1400g，半春莲1300g，元明粉1000g和白矶1500g，粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加6倍量的水煎煮2小时，第二次加5倍量的水煎煮1小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b；将细粉a与细粉b混合后得细粉c备用；然后将冰片1400g用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物d;将结晶物d加入细粉c中，混匀加入适量甘油，甘油添加量为细粉c和结晶物d总质量的3倍，调成糊剂, 消毒后装入有色瓶中, 放入冰柜0℃-4 ℃贮存备用。

实施例3 片剂

本发明片剂的制备过程为：取冰片1200g，石膏1800g，炉甘石1500g，青黛1400g，枯矾2000g，乌梅1300g，五倍子1700g，薄荷1200g，牡砺1800g， 珍珠1000g，牛黄1200g，黄芩1500g，黄连1200g，薏苡仁1700g，黄柏1500g，苦参1800g，生甘草1200g，龙胆草1500g，蒲公英1700g，人中白1800g，雄黄1000g，壁钱炭1200g，象牙屑1100g，昂天莲1200g，半春莲1400g，元明粉1500g和白矶1600g，放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置得提取液a，药渣备用；再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并得提取液b；合并提取液a和b，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，得20℃时相对密度为1.06的滤液；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；加入淀粉压制成片剂。

 

药理药效学试验报告

1、急性毒性试验报告

以本发明实施例3的片剂为对象，取20只生命体征相同健康的成熟大鼠进行试验，将20只大鼠分为四组，一组空白组和三组试验组，分别对试验组的每组的5只大鼠进行饲料拌食，第一组为临床日常用量的1倍剂量，第二组为2倍剂量，第三组为3倍剂量，然后观察各组，通过24小时后的观察，15只试验组的大鼠与空白组的5只大鼠一样，仍然健康，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

2、长期毒性试验报告

以本发明实施例1的口含剂为对象，选择20只家兔为试验对象，分为两组，一组空白对照组和一组试验组各10只。对试验组，以4天为一期，第一期每只动物每天给药剂量为0.1LD50，第二期为每只每天0.15LD50 ，第三期为每只每天0.225LD50 ,第四期为每只每天0.3375LD50,第五期为每只每天0.51LD50，家兔的LD 50设定为5000m份/k份BW。对空白对照组，给予相同量的生理盐水，20天后检测结果试验组家兔并未出现死亡，生命体征与空白对照组无差别，本药物不具有蓄积毒性。

3、过敏试验报告

以本发明实施例2的冷敷剂为对象，选择30只豚鼠为试验对象，雌雄参半，给药前进行去背部两侧去毛处理，随机分为五组，每组6只，分别为对照组，破损皮肤高、低剂量（1倍剂量5mg、2倍剂量10mg）组，完整皮肤高、低剂量（1倍剂量5mg、2倍剂量10mg）组。分别对后面四组进行皮下敷药后，每天一次，连续7天，观察各组情况，结果豚鼠全部存活，并且各组的豚鼠的皮肤未出现任何不适，且豚鼠的采食、活动、呼吸以及体重等未发生明显异常。结果显示，该药物不具有致敏性。

通过药理药效学试验报告，本中药组合物，不具有致毒性、蓄毒性，也不具有致敏性，用药安全。

 

临床资料

1．资料与方法

选择2010年1月至2012年1月以来，我院治疗的唇炎患者共300例。其中，男160例，女140例，患者年龄跨度比较大，从10岁到60岁都有。15岁以下患者为70例，16岁-28岁患者为130例，29-60岁患者为100例。临床表现为口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。随机将患者分为两组，治疗组和对照组，治疗组150人，对照组150人。

2.药效标准

痊愈：口腔溃疡治愈，痊愈；有效：口腔溃疡明显得到改善；无效：症状无一点改善。

3.治疗方法

3.1将治疗组分为三组，一组为50人，分别使用本发明实施例1-3的药物来进行治疗。

治疗一组：50例患者使用本发明实施例1的口含剂进行治疗。一日三次，每日饭后使用，每次使用浓度为0.4%的口含剂10ml～20 ml，口含3分钟后吐出，7天为一个疗程，治疗进行1-3个疗程。用药后，45例痊愈，3例得到明显改善，2例症状无效。在用药过程中，无副作用出现。跟进半年，无患者复发。

治疗二组：50例患者使用本发明实施例2的冷敷剂进行治疗。每次将5g的冷敷剂敷于溃疡处, 每日4～6次，7天为一个疗程，治疗进行1-3个疗程。用药后，44例痊愈，4例得到明显改善，2例症状无效。在用药过程中，无副作用出现。跟进半年，无患者复发。

治疗三组：50例患者使用本发明实施例3的片剂进行治疗。每片0.4g，一日三次，一次两片，7天为一个疗程，治疗进行1-3个疗程。用药后，46例痊愈，3例得到明显改善，1例症状无效。在用药过程中，无副作用出现。跟进半年，无患者复发。

3.2将对照组分为三组，分别使用其他药物进行治疗。

对照一组：该组患者50例，采用牛黄解毒片进行治疗。口服，小片一次3 片，大片一次2片， 一日2～3次。治疗进行4周，用药后，30例痊愈，10例得到明显改善，10例症状无效。在用药过程中，有10例出现腹泻、精神倦怠、血小板减小等副作用。跟进半年，有8例患者复发。

对照二组: 该组患者50例，采用冰硼散进行治疗。吹敷患处，每次少量，一日数次。治疗进行4周，用药后，32例痊愈，12例得到明显改善，6例症状无效。在用药过程中，有2例出现腹痛、过敏等副作用。跟进半年，有10例患者复发。

对照三组：该组患者50例，采用西瓜霜喷剂进行治疗。喷患处，一次适量，一日3-4次。治疗进行4周，用药后，25例痊愈，12例得到明显改善，13例症状无效。用药过程中，表现出明显的暂时性，用药短时间内症状缓解，停止用药症状就复发。

通过治疗对比，可以得知，本发明的中药组合物在治疗空腔溃疡时，疗效更快，更好，药效持久，不易复发，而且没有副作用。

 

具体病例

病例1：郭某，女，15岁，患有口腔溃疡，经常复发，使用本发明实施例1的口含进行治疗。一日三次，每日饭后使用，每次使用浓度为0.4%的口含剂10ml～20 ml，口含3分钟后吐出，7天为一个疗程，治疗进行2个疗程。用药后，症状痊愈，用药过程中，无副作用。跟进半年，无复发。

病例2：李某，男，38岁，患有口腔溃疡，使用本发明实施例2的冷敷剂进行治疗。每次将5g的冷敷剂敷于溃疡处, 每日4～6次，7天为一个疗程，治疗进行2个疗程。服药过程中，李某未出现不良反应，服药之后，症状明显治愈，并且后期跟进观察半年，没有再复发。

病例3：陆某，女，50岁，患有口腔溃疡，使用本发明实施例3的片剂进行治疗。每片0.4g，一日三次，一次两片，7天为一个疗程，治疗进行2个疗程。用药后，病症痊愈，治疗过程中，未出现不良反应。跟进半年，没有再复发。

 

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：冰片10～20份，石膏10～20份，炉甘石10～25份，青黛10～25份，枯矾10～25份，乌梅10～30份，五倍子10～20份，薄荷10～20份，牡砺10～25份， 珍珠10～20份，牛黄10～20份，黄芩10～25份，黄连10～25份，薏苡仁10～30份，黄柏10～30份，苦参10～30份，生甘草10～30份，龙胆草10～20份，蒲公英10～20份，人中白10～20份，雄黄10～20份，壁钱炭10～20份，象牙屑10～20份，昂天莲10～25份，半春莲10～25份，元明粉10～20份和白矶10～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：冰片10～15份，石膏10～15份，煅炉甘石10～20份，青黛15～20份，枯矾10～25份，乌梅10～20份，五倍子10～15份，薄荷10～15份，牡蛎10～20份，珍珠10～15份，牛黄10～20份，黄芩15～25份，黄连20～25份，薏苡仁10～20份，黄柏20～30份，苦参15～30份，生甘草10～25份，龙胆草10～15份，蒲公英10～15份，人中白15～20份，雄黄15～20份，壁钱炭10～20份，象牙屑15～20份，昂天莲15～25份，半春莲15～25份，元明粉10～15份和白矶10～20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：冰片10～20份，石膏15～20份，缎炉甘石20～25份，青黛20～25份，枯矾15～20份，乌梅20～30份，五倍子15～20份，薄荷10～20份，牡蛎20～25份，珍珠15～20份，牛黄10～15份，黄芩10～15份，黄连10～20份，薏苡仁20～30份，黄柏10～20份，苦参10～15份，生甘草25～30份，龙胆草10～20份，蒲公英15～20份，人中白10～15份，雄黄10～20份，壁钱炭15～20份，象牙屑10～20份，昂天莲10～15份，半春莲10～15份，元明粉10～20份和白矶15～20份。

4.一种如权利要求1—3任一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为冷敷剂，其制备过程如下：将除冰片外的所述原料药粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，收集通过120目筛的细粉得细粉a；再将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加6倍量的水煎煮两小时，第二次加5倍量的水煎煮一小时，合并两次煎液，过滤得滤液；将滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b；将细粉a与细粉b混合后得细粉c备用；然后将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物d;将结晶物d加入细粉c中，混匀加入适量甘油调成糊剂, 甘油添加量为结晶物d和细粉c总质量的2-7倍，消毒后装入有色瓶中, 放入冰柜0℃-4 ℃贮存备用。

5.一种如根据权利要求1-3任意一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为口含剂，所述制备步骤为： 

a、将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液1，结晶物通过乙醇溶解得醇液2；

b、将其余所述原料药混合后加水，煎煮得水提液，减压薄膜浓缩至相对密度为80℃时1.04～1.10，加入1-3倍量的乙醇沉淀12-24小时，得上清液3；

c、将上清液3，与所述步骤a得到的水提液1和醇液2合并，减压薄膜浓缩至相对密度为60℃时1.02～1.06；浓缩液加浓度为0.1%～0.2％的甲硝唑，加水稀释，分装，即得口含剂。

6.根据权利要求5所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，水煎煮二次，第一次5～10倍药材质量水，煎煮1～3小时，第二次5～8倍药材质量水，煎煮1～2小时。

7.根据权利要求5所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，所述乙醇的体积浓度为60％～85％。

8.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物的使用方法，其特征在于，所述中药组合物为冷敷剂时，直接敷于溃疡处, 每日4～6次；所述中药组合物为擦剂时，直接涂抹牙龈处，每天3-5次，连续涂擦7天为一个疗程；所述中药组合物为漱口剂时，每日饭后使用，每次10ml～20 ml，含漱3分钟咽下；所述中药组合物为煎汤剂时，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；所述中药组合物为丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程；所述中药组合物煎煮后制成灌肠剂，7 d为1个基本疗程。

9.根据权利要求1—3任一项所述的治疗口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂或散剂。