CN101455738B - 一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法。内服药物为：丹参10～20份，蛇床子5～15份，地肤子5～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，金银花10～20份；外敷药物为：蛇床子10～30份，吴茱萸10～30份，黄柏10～30份，地肤子10～30份，白鲜皮10～30份，龙胆草10～30份，狼毒5～10份，独头大蒜10～30份，马齿苋10～30份，苦参10～30份，丹皮10～30份，紫草10～30份，枯矾10～30份。本发明调脾胃，祛湿痒，且经济实惠，制作方法简单，能取得良好经济效益。

Description

一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法。

背景技术

湿疹是一种过敏性皮肤病，临床常见。湿疹、皮炎及癣类等皮肤病是常见的多发病，特别是顽固性的湿疹、皮炎等病症多以奇痒为主要症状，反复搔抓又会使皮肤溃破，组织浸润渗出，皮肤肿胀，给患者带来较大的痛苦。

湿疹是由多种内外因素引起的浅层真皮及表皮炎症。病因复杂。一般认为与变态反应有一定关系。临床可分为急性湿疹，亚急性湿疹和慢性湿疹三种。

急性湿疹：皮肤可见密集的对称性小点状斑丘疹或疱疹、水疱、糜烂，渗出淡黄色液体，伴奇痒，寝食不安等。证属湿热风邪蕴于肌腠，留恋不解。

亚急性湿疹：湿疹在急性发作后，红肿及渗出减轻，进入亚急性阶段，可有丘疹及少量丘疱疹，呈黯红色，有鳞屑及轻度浸润。

慢性湿疹：常由急性及亚急性期迁延而成，或自开始炎症即不十分严重，黯红斑上有丘疹，抓痕及鳞屑。患部皮肤肥厚，表面粗糙，呈苔藓样变，有色素沉着或部分色素减退等，病情时轻时重，延续数月或更久。

临床上治疗这些疾病多采用抗过敏、镇静、激素等药物，如皮炎平、达克宁、皮康王、皮炎宁酊等。它们大多为西药配制，对于患病时间较短、症状较轻的患者，这些药物尚有一定的作用。但对于病程较长、病情较重的患者来说，这些药物仅存在暂时的止痒作用，根本无治愈的可能。还有一部份患者在长时间反复用药后会产生一定的耐药性，这时就连止痒作用也会没有了。

中医统称湿疹为“湿毒疮”。病因系饮食失节，嗜酒或过食辛辣腥发动风之品，伤及脾胃，脾失健远，致使湿热内蕴，又外感风湿热邪，内外两邪相搏，充于腠理，浸润肌肤发为本病。或因身体虚弱，脾为湿困，肌肤失养，或因湿热蕴久，耗伤阴血，化燥生风，而致血虚风燥，肌肤甲错。

中医认为，湿疹的内因是脾虚为湿热所困，运化失职；外因是感受湿热之邪，充于腠理。久病则正虚邪恋，脾虚湿困，或血虚生风生燥，风燥郁结，肌肤失荣。西医认为本病病因复杂，一般认为是变态反应所致疾病，可由变态反应、疾病因素、神经功能障碍及内分泌等因素引起。临床上中医治疗分湿热型、血虚风燥型和脾虚湿困型。

以往中医治疗往往忽视全身治疗，而只重视局部治疗，单纯以中药外用熏洗治疗为主，这种方法实践证明效果不佳，症状只可缓解但很容易复发。患者大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量。多数病人虽多方求治，但一般都效果不佳，导致焦虑、抑郁，进而更进一步加重病情，严重影响工作及生活质量。

临床上采用各种熟知中西药或其合剂都未能从根本上解决问题，特别是长期使用某些药物如类固醇类对皮肤乃至全身会产生副作用，结果是治标不治本，得不偿失。临床上也不乏依然用某些中药医治各种皮肤病，但效果也不尽理想。本发明就所针对现在治疗湿疹的药物的疗效均不理想，见效较慢，对人体副作用大，且易反复发作，缠绵难愈的缺点，发明生产一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，以解除患者的痛苦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗湿疹的中药组合物及其制备方法，针对治疗湿疹药物的疗效均不理想，见效较慢，且易反复，容易产生抗药性的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对原料药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，能有效解除患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗湿疹的中药组合物，由内服和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，蛇床子5～15份，地肤子5～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，金银花10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：蛇床子10～30份，吴茱萸10～30份，黄柏10～30份，地肤子10～30份，白鲜皮10～30份，龙胆草10～30份，狼毒5～10份，独头独头大蒜10～30份，马齿苋10～30份，苦参10～30份，丹皮10～30份，紫草10～30份，枯矾10～30份。

所述治疗湿疹的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比优选为：丹参10～15份，蛇床子5～10份，地肤子5～10份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～15份，当归10～15份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比优选为：蛇床子10～20份，吴茱萸10～20份，黄柏10～20份，地肤子10～20份，白鲜皮10～20份，龙胆草10～20份，狼毒5～10份，独头大蒜10～20份，马齿苋10～20份，苦参10～20份，丹皮10～20份，紫草10～20份，枯矾10～20份。

所述治疗湿疹的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比也可优选为：丹参10～20份，蛇床子10～15份，地肤子10～15份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比也可优选为：蛇床子10～25份，吴茱萸10～25份，黄柏10～25份，地肤子10～25份，白鲜皮10～25份，龙胆草10～25份，狼毒5～10份，独头大蒜10～25份，马齿苋10～25份，苦参10～25份，丹皮10～25份，紫草10～25份，枯矾10～25份。

所述治疗湿疹的中药组合物，内服药物中各种原料的重量份数比还可优选为：丹参10～15份，蛇床子5～15份，地肤子5～15份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比还可优选为：蛇床子15～30份，吴茱萸15～30份，黄柏15～30份，地肤子15～30份，白鲜皮15～30份，龙胆草15～30份，狼毒5～10份，独头大蒜15～30份，马齿苋15～30份，苦参15～30份，丹皮15～30份，紫草15～30份，枯矾15～30份。

所述治疗湿疹的中药组合物，在使用时可以煎汤剂服用时，每日1剂，水煎分两次服，可以每5天为一疗程。

所述治疗湿疹的中药组合物，内服药物剂型可以为片剂或散剂，服用时，可以一天三次，每5天为一疗程。

为解决上述技术问题，本发明又提供了一种治疗湿疹的中药组合物的制备方法，内服药物散剂的制备包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～110目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗湿疹中药组合物的制备方法，外敷药物的制备包括以下步骤：

将所述原料除枯矾外加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与枯矾混和研磨成细粉状；以每袋2～4g分装袋中，即成粉剂中成药。

为解决上述技术问题，本发明再提供了一种所述外敷药物为凝胶剂型，制备的步骤包括：

将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加入重量份数比为3000份的水浸泡30～40分钟，煎煮1.5小时后，取出第一次煎煮液备用；药渣加入重量份数比为3000份的水煎煮1小时后，取出第二次煎煮液，将两次煎煮液合并过滤，滤液减压浓缩至重量份数比为1000份的溶液，静置沉淀24～36小时，吸取上清液，加热至40～50℃后加入重量份数比为2份的羟苯乙酯及研细的枯矾，搅拌均匀，在常压下浓缩成重量份数比为500份的浓缩溶液；将重量份数比为15份的卡波姆-940与重量份数比为3份的聚山梨酯-80及重量份数比为200份的蒸馏水混合，然后将重量份数比为15份的三乙醇胺溶于重量份数比为300份的蒸馏水中，加入前述混合液，搅拌均匀后加入重量份数比的45份的丙二醇，最后与所述重量份数比为500份的浓缩溶液混合，搅拌均匀。

凝胶剂易涂展，易洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，不污染衣物，稠度小而有利于药物的释放。缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。

与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

本发明继承祖国的医学遗产，将中华医药发扬光大，利用满山遍野的中草药，资源优势，研制一种特效、安全、方便、价廉、纯天然的中药制剂，用以治疗各种湿疹以及皮肤病，弥补西药毒副作用大，对人身体危害深等缺陷。本发明制备工艺简单，药物原料价格低廉，疗效好，能达到比较好的社会效果及经济利益。

隋代巢元方在《诸病源候论》中记载：“诸久疮者，内热外虚，为风湿所乘，则头面身体皆生疮”。明代陈实功在《外科正宗》补充了饮食不当，内生湿热之病因。《灵枢·决气》中记载：“上焦开发，宣五谷味，熏肤、充身、泽毛，若雾露之溉，是谓气。”《素问·五脏生成篇》说：“肺之合皮毛，其荣毛也。”故肺气虚时则皮肤失去滋养而致干燥无光泽、毛发枯槁，甚则湿疹。从上述论述中可以看出慢性湿疹乃“本虚标实”之证，“本虚”是指肺脾气虚，“标实”是指风、湿、热三邪为患，据此采用“内外同治”之法。内服药以“标本兼治”立法，方中黄芪、丹参，桃仁补气益气固表，托毒生肌利水；鸡血藤，凌霄花活血化淤；当归安神益智；地肤子、蛇床子清热燥湿杀虫；丹皮，金银花刺消肿排脓。诸药合用益气固表生肌以固其“本”，祛风祛湿杀虫、消肿排脓以治其“标”。

桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

地肤子性寒，味辛、苦。能清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等症。《要药分剂》载：″入肾、膀胱二经。利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》：凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行。《南宁市药物志》：有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；凌霄花，鸡血藤内服是治疗血淤不散，养血化淤活血的良药。

当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

丹皮味苦，微寒，能清营分、血分实热，有凉血止血之功。治温病热入营血，迫血妄行。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热。《本经》载其：“主寒热，中风契从、痉、惊痫邪气，除坚症瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。”

金银花清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣......”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强。

中医认为湿热型(急性、亚急性期)湿疹的病因主要是风湿热毒之邪郁于肌肤，湿热搏结，浸淫肌肤而发病。龙胆草、黄柏清泻三焦之湿热；白鲜皮、苦参、马齿苋清止痛散热解毒；枯矾、丹皮收涩敛疮；地肤子，吴茱萸，蛇床子止痒杀虫消炎，狼毒散结止痛杀虫；独头大蒜杀菌祛毒疗疮癣。诸药内外结合，共收清热祛湿、解毒活血消斑、收敛止痒之功。慢性期的主要病机在于病久血虚风燥，肌肤失养，故肥厚皲裂，缠绵不愈。治应养血润燥，除湿止痒。内外同施，标本共治。同时应向病人介绍病情，使病人消除对疾病的恐惧感。饮食方面，宜食富有营养的清淡食物，多食蔬菜、水果，忌食油腻、鱼腥、鸡鸭羊肉等辛辣刺激性食物；居住方面，应保持清洁安静，光线充足，温湿度适宜，经常通风换气，养成良好的起居习惯，急性期忌用热水和刺激性的物品洗涂患处。。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

地肤子性寒，味辛、苦。能清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等症。《要药分剂》载：″入肾、膀胱二经。利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。所治疗湿疹的外科良药！

紫草性寒，味甘、咸。归心、肝经。主治凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，解丹毒。《本草正义》载：紫草，气味苦寒，而色紫入血，故清理血分之热。古以治脏腑之热结，后人则专治痘疡，而兼疗癍疹，皆凉血清热之正旨。

龙胆草苦，寒。归肝、胆经。主治清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒。

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；常与黄柏结合使用，是治疗湿疹的外用良药。

狼毒辛、苦，平。有毒。主治散结，逐水，止痛，杀虫。用于水气肿胀，淋巴结结核；外用治疥、癣，杀蝇、蛆。狼毒虽然有一定毒性但少量外用却是治疗湿疹的妙药。《本经》载其：主咳逆上气，破积聚，饮食，寒热，水气，恶疮。尤其对慢性湿疹有特效。

枯矾能消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣。《纲目》载：″吐下痰涎饮磷，燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔肿，恶疮，癫痫，疸疾，通大小便，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。″

吴茱萸性热，温中，止痛，理气，燥湿，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹。味辛、苦，散寒止痛，入肝、脾、胃、大肠、肾经。外用具有比较明显的止痛与治疗效果。《雷公炮制药性解》：温中，止痛，理气，燥湿。《本经》载：主温中下气，止痛，咳逆寒热，除湿血痹，逐风邪，开腠理，是治疗湿疹外用的良药。

大蒜生辛，热；熟甘，温。入脾、胃、肺经。主治行滞气，暖脾胃，消症积，解毒，杀虫。治饮食积滞，脘腹冷痛，水肿胀满，泄泻，痢疾，疟疾，百日咳，痈疽肿毒，白秃癣疮，蛇虫咬伤。行气消积，杀虫解毒。用于感冒、菌痢、阿米巴痢疾、肠炎、饮食积滞、痈肿疮疡。具有条好的解毒拔毒功效。《本草拾遗》载其：″去水恶瘴气，除风湿，破冷气，烂痃癖，伏邪恶；宣通温补，无以加之；疗疮癣。″独头大蒜是治疗湿疹外用之良药，且价廉易得。

白鲜皮性寒，味苦。主治清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、湿疹、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。常配合苦参、地肤子等药同用。《本草原始》载其：″治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。″

马齿苋酸，寒。归肝、大肠经。适用于痢疾、清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。《开宝重定新本草》：“马齿苋，服之长年不白。”《本草经疏》：“长年不白，总言其凉血益血，疾去身轻之功耳。”

丹皮，其味苦而微辛，其气寒而无毒，辛以散结聚，苦寒除血热，入血分，凉血热之要药也。寒热者，阴虚血热之候也。中风瘛疭、痉、惊痫，皆阴虚内热，营血不足之故。热去则血凉，凉则新血生、阴气复，阴气复则火不炎而无因热生风之证矣，故悉主之。痈疮者，热壅血瘀而成也。凉血行血，故疗痈疮。辛能散血，苦能泻热，故能除血分邪气，及症坚瘀血留舍肠胃。

本中药组合物内外兼治，调经养血，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高人体自身免疫力，活血化淤，对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

本发明治疗湿疹的中药组合，外敷药剂的制备方法为：选购配方中的药材，除杂质，除枯矾外将药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用。滤渣加水，第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸45分钟，过滤。将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80℃，烘干后冷却，研末成细粉状。以每袋3g分袋入塑料袋中，即成粉剂中成药。

药剂用法：治疗湿疹时，取本品6g加入温开水2000毫升坐浴，使药液浸泡病变位20至30分钟，每日一次。每5天一个疗程。

本发明所述治疗湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外敷药物为凝胶，其制备的步骤包括：

凝胶所用混和剂为：卡波姆-940 15g，丙二醇45g，聚山梨酯-80 3g，羟苯乙酯2g，三乙醇胺15g；

将所述药物除枯矾外切碎加入到多功能提取罐内，加水3000mL浸泡30min，煎煮1.5h，取煎煮液，再加水3000mL煎煮1h，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至1000mL，加入澄清剂适量，静置沉淀24h，吸取上清液，加热至40～50℃后加入羟苯乙酯及研细的枯矾，搅拌均匀，常压浓缩至500mL，即得500mL浓缩液；将卡波姆与聚山梨酯-80及200mL蒸馏水混合，三乙醇胺溶于300mL蒸馏水后加入上述混合液，搅匀再加入丙二醇，再与500mL浓缩液混合搅拌均匀，即得凝胶。

凝胶剂易涂展，易洗除，无油腻感，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度小而有利于药物的释放，不污染衣物；缺点是润滑作用较差，易失水和霉变，常需要添加保湿剂和防腐剂。

本发明的药效学研究及毒性(以散剂为例)研究如下：

1.皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该散剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该散剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。

2.蓄积毒性试验报告

试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

3.急性毒性试验

以本品临床日用量的200倍给白鼠阴道内投药，观察5日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例1：李某，男，28岁，司机。患者于2周前因食火锅后出现肛门部坠胀不适，并开始感觉肛门部潮湿、瘙痒难忍，影响工作、睡眠，不自觉地用手搔抓致肛门外糜烂、疼痛，伴有口微渴，小便黄，大便干。查体一般情况可，舌质暗红，苔黄腻，脉弦滑。专科检查，肛门外周皮肤出现大片潮红、糜烂，伴有渗出液。经辨证属湿热下注型急性肛门湿疹，使用如下配方治疗：

内服药物为：丹参10g，蛇床子5g，地肤子10g，鸡血藤10g，凌霄花10g，当归10g，黄芪15g，丹皮10g，桃仁10g，金银花15g；

外敷药物为：蛇床子20g，吴茱萸20g，黄柏10g，地肤子20g，白鲜皮20g，龙胆草20g，狼毒5g，独头大蒜20g，马齿苋20g，苦参10g，丹皮20g，紫草20g，枯矾20g。

内服药物与外敷熏洗配合，用药3d后皮肤渗液明显消失，肛门部干燥。5d后患者自诉瘙痒症状消失，经10d后，肛周皮肤恢复正常，自诉无不适。半年后随访无复发。

实施例2：金某，女，37岁，就诊时自诉肛周瘙痒一年余，有湿润感伴有轻微灼痛感。查体见肛周皮肤大片红斑，由于搔抓可见点状糜烂，有渗出，舌红苔黄腻，脉滑数。诊断为肛周湿疹，使用如下配方治疗：

内服药物为：丹参20g，蛇床子10g，地肤子15g，鸡血藤20g，凌霄花20g，当归20g，黄芪15g，丹皮10g，桃仁15g，金银花10g；

外敷药物为：蛇床子25g，吴茱萸25g，黄柏10g，地肤子25g，白鲜皮25g份，龙胆草10g，狼毒5g，独头大蒜25g，马齿苋25g，苦参25g，丹皮10g，紫草25g，枯矾10g。

内服药物与外敷药物配合使用，3d后复诊患者皮损明显好转，无糜烂渗出，仍有轻微瘙痒。继续给治疗5d后临床症状消失，随访1年无复发。

实施例3：李某，男，42岁。患者诉近一年来右小腿瘙痒反复发作，加剧10天。伴食欲不振，大便干。查体：见右小腿前内侧皮肤增厚粗糙，脱屑，色素较深，有明显抓痕。舌边尖红，苔黄腻，脉细数。诊断为：慢性湿疹。用如下配方治疗：

内服药物：为丹参15g，蛇床子15g，地肤子15g，鸡血藤20g，凌霄花10g，当归20g，黄芪10g，丹皮15g，桃仁15g，金银花15g；

外敷药物为：蛇床子15g，吴茱萸20g，黄柏20g，地肤子30g，白鲜皮15g，龙胆草20g，狼毒10g，独头大蒜30g，马齿苋30g，苦参20g，丹皮20g，紫草25g，枯矾25g。

内服药物与外敷药物配合使用，3d后感觉瘙痒明显减轻，5d后明显好转。10d后症状消失，随访1年未复发。

实施例4：秦某，女，25岁，患者自述10天前无明显诱因身起皮疹，瘙痒严重，搔抓后流水，口服酮体芬等药物治疗，未见明显疗效。现患者皮肤瘙痒，心烦失眠，小便黄，大便干。诊查：躯干、四肢散在红斑，水疱，对称分布，境界不清。皮损周围散在抓痕结痂，舌红、苔黄腻，脉弦数。西医诊断：急性湿疹。辨证：湿热并重。治法：清热除湿，凉血解毒。使用如下配方治疗：

内服药物为：丹参20g，蛇床子15g，地肤子15g，鸡血藤20g，凌霄花10g，当归20g，黄芪20g，丹皮20g，桃仁20g，金银花20g；

外敷药物为：蛇床子30g，吴茱萸30g，黄柏10g，地肤子20g，白鲜皮20g，龙胆草20g，狼毒5g，独头大蒜30g，马齿苋30g，苦参30g，丹皮30g，紫草25g，枯矾20g。

内服药物与外敷药物配合使用，2d后瘙痒明显减轻，5d后瘙痒消失，继续使用一个疗程，痊愈。随访半年未复发。

中医认为，湿疹的内因是脾虚为湿热所困，运化失职；光祛表而不注意内因多数会反复发作，缠绵难愈。本组75例患者符合急，慢性湿疹的诊断标准。年龄0～7岁15例，7～18岁13例，18～35岁11例，35～60岁21例，60～80岁15例；发于头面者12例，耳部8例，乳房部5例，脐部7例，阴囊部6例，女阴部5例，肛周部8例，手部13例，小腿部5例，其他部位6例.于停药后3～7天随访。用药5d后显效达92％。共治愈68例，显效5例，无效或效果不明显2例，治愈率达90.7％，总有效率达97.3％。本发明中药制剂一般2d至5d生效，用药5d至10d病症基本消失痊愈。停用后一般无复发。

Claims (8)

1.一种治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外敷药物组成，

所述内服药物中，各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，蛇床子5～15份，地肤子5～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，金银花10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：蛇床子10～30份，吴茱萸10～30份，黄柏10～30份，地肤子10～30份，白鲜皮10～30份，龙胆草10～30份，狼毒5～10份，独头大蒜10～30份，马齿苋10～30份，苦参10～30份，丹皮10～30份，紫草10～30份，枯矾10～30份。

2.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种原料的重量份数比为：丹参10～15份，蛇床子5～10份，地肤子5～10份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～15份，当归10～15份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：蛇床子10～20份，吴茱萸10～20份，黄柏10～20份，地肤子10～20份，白鲜皮10～20份，龙胆草10～20份，狼毒5～10份，独头大蒜10～20份，马齿苋10～20份，苦参10～20份，丹皮10～20份，紫草10～20份，枯矾10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，蛇床子10～15份，地肤子10～15份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：蛇床子10～25份，吴茱萸10～25份，黄柏10～25份，地肤子10～25份，白鲜皮10～25份，龙胆草10～25份，狼毒5～10份，独头大蒜10～25份，马齿苋10～25份，苦参10～25份，丹皮10～25份，紫草10～25份，枯矾10～25份。

4.根据权利要求1所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中，各种原料的重量份数比为：丹参10～15份，蛇床子5～15份，地肤子5～15份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，当归10～20份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，金银花10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：蛇床子15～30份，吴茱萸15～30份，黄柏15～30份，地肤子15～30份，白鲜皮15～30份，龙胆草15～30份，狼毒5～10份，独头大蒜15～30份，马齿苋15～30份，苦参15～30份，丹皮15～30份，紫草15～30份，枯矾15～30份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物，在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每5天为一疗程。

6.根据权利要求1～4中任一项所述治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为片剂或散剂，服用时，一天三次，每5天为一疗程。

7.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物散剂的制备包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～110目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

8.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗湿疹中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外敷药物的制备包括以下步骤：

将所述原料除枯矾外加水浸泡30分钟至1小时，加热煮30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，与枯矾混和研磨成细粉状；以每袋2～4g分装袋中，即成粉剂中成药。