CN101433655B - 一种治疗阴道炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗阴道炎的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，内服药物为：首乌5～20份，当归5～20份，枸杞子5～20份，山药10～20份，黄芪10～20份，大枣5～15份，红藤5～20份，鸡血藤5～20份，凌霄花5～20份，丹参5～20份；外敷药物为：黄柏10～20份，苦参10～20份，蛇床子10～20份，青黛10～20份，艾叶10～20份，百部10～20份，地桃花10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，乌梅10～20份，枯矾10～20份，冰片10～20份，白芨10～20份。本发明内外兼治，调经活血，使药力直达病灶，减轻病患痛苦，且制作方法简单，能够取得良好经济效益。

Description

一种治疗阴道炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗阴道炎的中药组合物。

背景技术

阴道炎是一种妇科常见病、多发病，经常困扰着许多妇女，严重者可影响病人的学习、工作和妇女的一生。临床主要表现霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，细菌性阴道炎。此病属于中医带下、阴痒范畴。主要临床表现为带下量多、色、质发生异常变化。外阴、阴道瘙痒不堪，甚则痒痛难忍，坐卧不安。本症病因甚多，表现各异，但总括发病机理多与湿热下注有关。现代中医认为，本病发病之由，由于素体脾虚，不能运化水湿；或奢食辛辣肥甘酒类，损伤脾胃，酿湿生热，下注阴部；或劳倦伤脾，脾虚生湿，湿浊蕴遏，久而化热，湿热熏蒸于下；或肝经湿热下注；或感染湿热秽浊，失于卫生，湿浊下注，发为带下。《医宗金鉴·妇科心法要诀》所说“妇人阴痒，多因湿热生虫”即是此意。显然，引发阴道炎的原因应属后者。按照传统中医理论，由内因所致者以内服药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治或以外治为主要手段。由于感染湿邪病虫所致之阴痒、带下者多表现为肝经湿热，因而治疗应以清热除湿、杀虫止痒为原则。西药治疗药物很多，有抗菌药物如甲硝唑、环丙沙星等，微生态治疗制剂如乳酸杆菌、地衣芽孢杆菌。抗生素治疗妇科的各种生殖泌尿系统炎症及痛经带下等效果很不理想，用西药治疗此类妇科病，不但疗效差、易复发，而且副作用大，又没有特效的中成药。临床以中医师随病证外方作汤剂口服，以及一些中药洗剂，但治疗效果均不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药不便、制剂困难等不足。而目前已经公开地用于治疗阴道炎的药物，如：“恩威牌”洁尔阴洗液，仍然不能达到理想的抗炎、止痒效果。临床上虽然还有一些治疗阴道炎的外用药，但疗效均不太理想。许多患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗各种类型的阴道炎，针对这种情况发明人发明了这种中药组合，标本兼治，以内养外，达到理想的治疗效果，且无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗阴道炎的中药组合物，针对妇科疾病中阴道炎的药物的疗效均不理想，见效较慢，易反复的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对原料药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，能有效解除患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗阴道炎的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：首乌5～20份，当归5～20份，枸杞子5～20份，山药10～20份，黄芪10～20份，大枣5～15份，红藤5～20份，鸡血藤5～20份，凌霄花5～20份，丹参5～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：黄柏10～20份，苦参10～20份，蛇床子10～20份，青黛10～20份，艾叶10～20份，百部10～20份，地桃花10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，乌梅10～20份，枯矾10～20份，冰片10～20份，白芨10～20份。

所述治疗阴道炎的中药组合，内服药物中各种原料的重量份数比优选为：首乌5～15份，当归5～15份，枸杞子5～10份，山药10～15份，黄芪10～15份，大枣5～10份，红藤5～15份，鸡血藤5～10份，凌霄花5～10份，丹参5～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比优选为：黄柏10～15份，苦参10～15份，蛇床子10～20份，青黛10～20份，艾叶10～20份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～20份，冰片10～15份，白芨10～15份。

所述治疗阴道炎的中药组合，内服药物中各种原料的重量份数比还可优选为：首乌5～10份，当归5～20份，枸杞子5～10份，山药10～15份，黄芪10～20份，大枣5～15份，红藤5～20份，鸡血藤5～15份，凌霄花5～20份，丹参10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比还可优选为：黄柏10～20份，苦参10～15份，蛇床子10～15份，青黛10～20份，艾叶10～15份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～15份，冰片10～20份，白芨10～20份。

所述治疗阴道炎的中药组合，内服药物中各种原料的重量份数比也可优选为：首乌5～15份，当归5～20份，枸杞子5～10份，山药15～20份，黄芪10～20份，大枣5～10份，红藤5～15份，鸡血藤5～20份，凌霄花5～20份，丹参5～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比也可优选为：黄柏10～15份，苦参10～20份，蛇床子10～15份，青黛10～15份，艾叶10～20份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～15份，冰片10～20份，白芨10～20份。

所述治疗阴道炎的中药组合，内服药物使用剂型可以为片剂或散剂时，使用时，可以一天三次，每5天为一疗程。

所述治疗阴道炎的中药组合，所述内服药剂可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

所述治疗阴道炎的中药组合，内服散剂的制备方法可以包括以下步骤：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为90～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

所述中药组合物中外敷药物的制备方法可以包括以下步骤：将所述原料除冰片外，其余加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱90℃烘干后冷却，与冰片混在一起研末成细粉状，以每袋0.5～2g分装袋中，即成粉剂中成药。

所述中药组合物中外敷药剂可以作为妇科洗液单独使用。

所述中药组合物中，外敷药物剂型可以为栓剂，其制作方法可以为：

取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；

将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述外敷药物的粉剂中成药，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述粉剂中成药与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。

本发明采用药栓和棉栓一体工艺，弥补了普通栓剂的不足，普通栓剂不能有效送达到阴道的深处。由于阴道的自净作用，当有异物存在时，会增加液体分泌，在短时间内将药物排除体外，既降低了疗效，又延长了疗程，增加费用又污染内衣裤。而本发明克服值以难题，制成的栓剂可充分发挥药物疗效，具有安全性好，可行性好的优点，能直达病灶，达到祛病目的。

与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

本发明的目的，就是针对妇科疾病中阴道炎的药物的疗效均不理想，见效较慢，对人体副作用大，对妇女身体危害较大，且易反复的缺点，发明生产一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，以解除患者的痛苦。本发明继承祖国的医学遗产，将中华医药发扬光大，利用满山遍野的中草药资源优势，研制一种特效、安全、方便、价廉、纯天然的中药制剂，用以治疗妇女的各种阴道炎、盆腔炎等妇科常见病多发病，弥补西药毒副作用大，对妇女身体危害深等缺陷。本发明制备工艺简单，药物原料价格低廉，疗效好，能达到比较好的社会效果及经济利益。

阴道炎属中医妇科杂病阴痒和带下范畴，两者常相互伴见。阴痒和带下的发生有两方面原因：一方面与内因：肝、肾、脾功能失常关，肝脉绕阴器，又主藏血，为风木之脏；肾主藏精，主生殖，开窍于二阴；脾主运化水湿。如若肝经湿热或肝郁脾虚化火生湿，湿热之邪随经下注，蕴结阴器故而阴痒；或肝肾不足，精血亏虚，生风化燥，阴部肌肤失养，不荣而痒；另外一方面与外因感染湿邪病虫有关，因摄身不慎，致湿邪病虫侵入，虫扰阴部，发为阴痒。《医宗金鉴·妇科心法要诀》所说“妇人阴痒，多因湿热生虫”即是此意。

显然，引发感染性阴道炎的原因应属后者。按照传统中医理论，由内因所致者以内服药调整功能为主，而因外感病虫所致者或辅以外治或以外治为主要手段。本中药组合中外敷采用中药方中蛇床子、黄柏、苦参、能祛风燥湿，杀虫止痒；鸡血藤，地桃花，凌霄花清热解毒，养血活血、促进外阴阴道局部血液循环，修复萎缩粘膜，增强粘膜抗损伤能力，使局部炎症消失，乌梅，百部、枯矾有解毒杀虫杀菌、止痒的作用，艾叶有补气虚除湿功效，青黛，白芨都是外科去腐生肌之良药，冰片清凉止痒，诸药配伍，乘热熏洗外阴，使局部症状缓解最终治愈。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎，是妇科外用良药。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《中国药典》载黄柏清热燥湿之力，与黄芩、黄连相似，但以除下焦之湿热为佳。

地桃花，甘，淡，平入心、肺经。功效祛风利湿，清热解毒。主治感冒发热，风湿痹痛，痢疾，水肿，白带，吐血，痈肿，外伤出血，毒蛇咬伤，急惊风，破伤风，哮喘，胃痛产后风。.《陆川本草》载：破积，散毒。治跌打损伤，疮痈，是治疗妇科的外科良药。

苦参性苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎，常与黄柏结合使用，是治疗阴道炎的外用妇科良药。

青黛具有清热，凉血，解毒的功效，且性甘，平，无毒，入肝、肺、胃经。《纲目》：去热烦，吐血，咯血，斑疮，阴疮，杀恶虫。。清热解毒，凉血，定惊，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血。据《要药分剂》载：除热解毒，兼能凉血。

白芨味苦、甘、涩，性寒，归肺、胃。肝经。有收敛止血，消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。《神农本草经》：“主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”白芨功在止血疗伤，故寓意“医治创伤”，是一味外科良药。

艾叶性温入脾、肝、肾经理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，《纲目》载：温中，逐冷，除湿，还可以杀虫。

凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》：凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。《南宁市药物志》：有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。

枯矾能消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣《纲目》载：″吐下痰涎饮磷，燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔肿，恶疮，癫痫，疸疾，通大小便，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。″

百部性味甘苦，微温。《别录》：微温。《药性论》：味甘，无毒。《日华子本草》：味苦，无毒。是杀虫除菌的良药。

冰片用于疮疡肿痛，溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用

乌梅，酸涩而温，似有类于木瓜，但此入肺则收，入肠则涩，入筋与骨则软，入虫则伏，入于死肌、恶肉、恶痣则除，虫得酸则伏，虫伏则痒止。是杀虫止痒的良药。

《叶天士女科》治妇女带下，主张“升阳益阴则清浊自分，补脾养胃则湿热自除，尤当断厚味，补元阳，而带下可止矣。”故治疗中，本发明任宗古而不泥古，内服与外治、整体与局部相结合，以补肝肾为本，兼用清热解毒、祛风止痒外洗为标内外合用，从而收到较好的治疗效果。一味寻求外部解决而不从机体内部调理是不可取的，所以本中药组合包括内服养血调经，补肾滋阴的内服药物。本中药组合中内服药方中当归，首乌，黄芪，大枣具以补血益气之功效，却补而不燥，非常适合女性调经养血；凌霄花，鸡血藤是治疗妇女带下，痛经血淤之良药；红藤有助于活血化淤；山药，枸杞子都益胃补肾、固肾益精非常适合女性滋阴补血。内服药物旨在从内而外调理女性身体，达到祛病强体的目的。

枸杞子是一味常用的补肝益肾中药，现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症，滋阴养肾功效显著。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。

山药含有多种营养素，有强健机体，滋肾益精的作用。大凡肾亏遗精，妇女白带多、小便频数等症，皆可服之。是补肾良药。

首乌补益肝肾、益精血、壮筋骨。其性微温，味苦、甘、涩补肾益精，生发乌发。对血气不足引起的毛发脱落、小便频数、女子月经不调均有疗效黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴黄芪性微温，味甘，有补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃。是女性抗衰老，补肾滋阴养血的良药。

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》：凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。《南宁市药物志》：有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。凌霄花，鸡血藤内服也是治疗妇科血淤不散，痛经的良药。

大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。能行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带，是补血佳品。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

红藤味苦性平，入大肠经。功用清热解毒、活血散瘀、祛风杀虫。用于肠痈腹痛、风湿痹痛、跌打伤痛，妇女痛经，赤痢，血淋，疳积虫痛等症

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高妇女自身免疫力，并对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

本发明治疗阴道炎的中药组合，内服药物散剂的制备方法为：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为90～120目；将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

本发明治疗阴道炎的中药组合，外敷药剂的制备方法包括：选购配方中的药材，除杂质，除冰片外，其余药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸35分钟，过滤，滤液备用。滤渣加水，第二次加热，煮沸35分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸35分钟，过滤。将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在90℃，烘干后冷却，与冰片混在一起研末成细粉状。以每袋1g分袋入塑料袋中，即成粉剂中成药。药剂用法：治疗妇外阴炎时，取本品2g加入温开水2000毫升坐浴，使药液浸泡病变位20至30分钟，每日一次。每5天一疗程。

本发明治疗阴道炎的中药组合，外敷药剂可以单独使用，作为妇科洗液，预防治疗各种阴道炎的妇科用药。

本发明治疗阴道炎的中药组合物，外敷药剂制成栓剂，则取基质加热融化，温度50℃～60℃，加入本发明的药细粉，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成类似子弹头状栓剂。一般所用基质可为：半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，药细粉与基质的配比为1∶2～1∶4，优选为1∶3，或采用泊洛沙姆poloxamer作为基质，其已被广泛用作栓剂的亲水性基质，具有以下优点：比其他基质的溶解度柔和、快速，载药量也较高。

为了使用方便，棉栓可选用尾部带有棉线的棉栓。

所述栓剂的具体用法如下：将本发明药物栓剂除去塑料外壳，取出药栓，拉出尾部棉线，将药栓纳入阴道深部，棉线留在体外，每晚1粒，次日晨起拉出棉栓，连续用药5天为一疗程。

本发明的一种治疗阴道炎的药物组合物的药效学研究及毒性(以散剂为例)研究如下：

1.体外抗菌试验

该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对阴道滴虫1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

2.急性毒性试验：以本品临床日用量的200倍给白鼠阴道内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

3.皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该制剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该制剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。

对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良

4.体外抗病毒试验

对滤过性病毒有抑制和杀灭作用反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例1陈某，29岁，已婚。以“外阴阴道瘙痒、灼热1周，加重1d”为主诉就诊。曾在本厂卫生所就治，应用“洁尔阴”药外洗疗效不佳，妇科检查：外阴红肿，左侧小阴唇内侧面有一约2cm×1cm面积表浅溃疡，阴道黏膜红肿，可见大量豆渣样分泌物，宫颈充血.实验室检查：阴道分泌物中查到芽孢和假菌丝。诊断：霉菌性阴道炎。使用如下配方：

内服药物为：首乌15g，当归15g，枸杞子5g，山药10g，黄芪15g，大枣5g，红藤15g，鸡血藤10g，凌霄花10g，丹参20g；

外敷药物为：黄柏10g，苦参15g，蛇床子20g，青黛10g，艾叶20g，百部15g，地桃花20g，鸡血藤20g，凌霄花20g，乌梅10g，枯矾10g，冰片10g，白芨10g。

5天为1疗程。第1疗程结束后，症状完全消失，白带转为稀薄，巩固2疗程后临床治愈，随访3个月无复发。

实施例2王某，53岁。因“反复白带量多、尿道口不适伴腰酸3年余”。妇科检查：阴道畅，阴道粘膜萎缩、皱襞减少、见少许出血点，分泌物量中、有腥臭味；宫颈光滑、萎缩；子宫、附件均萎缩。宫颈防癌涂片：巴氏I级。尿常规：正常。诊断：老年性阴道炎。使用如下配方治疗：

内服药物为：首乌10g，当归20g，枸杞子10g，山药15g，黄芪20g，大枣15g，红藤20g，鸡血藤15g，凌霄花20g，丹参20g；

外敷药物为：黄柏20g，苦参15g，蛇床子15g，青黛20g，艾叶15g，百部10g，地桃花10g，鸡血藤15g，凌霄花20g，乌梅15g，枯矾15g，冰片20g，白芨20g。

治疗1个疗程后，症状明显改善，无尿道口不适及腰酸.再经治疗1个疗程，诸症消失。妇科检查：阴道畅、无出血点及异常分泌物。复查白带常规：正常。后随访1年无复发。

实施例3梁某，37岁，自述经前三天开始及经期小腹疼痛拒按，阵发下腹绞痛，腹部灼热，腰胀痛，时有恶心呕吐，出冷汗、手足发凉，经色黯红，质稠有块，平时带下稠粘而黄，有恶臭。妇科检查症状：阴道分泌物增多，呈黄绿色泡沫状，有臭味而质稀。外阴瘙痒、灼热，阴道黏膜及宫颈呈“草莓样”外观，后穹隆有大量的黄绿色泡沫状分泌物，悬滴显微镜检查可见游动的毛滴虫及大量脓细胞。诊断滴虫性阴道炎，使用如下配方治疗：

内服药物为：首乌10g，当归20g，枸杞子10g，山药15g，黄芪20g，大枣10g，红藤10g，鸡血藤20g，凌霄花20g，丹参15g；

外敷药物为：黄柏15g，苦参10g，蛇床子10g，青黛10g，艾叶10g，百部15g，地桃花10g，鸡血藤15g，凌霄花20g，乌梅15g，枯矾10g，冰片15g，白芨20g。

5天为一疗程。第1疗程结束后，症状消失，白带正常，异味消失，瘙痒停止。巩固一疗程后治愈，随访6个月无复发。

在52例阴道炎患者中，年龄19-65岁，小于49岁者45例，未产妇6例，经产妇46例。细菌性阴道炎19例，年龄19-46岁，阴道分泌物涂片镜检，找到线索细胞，同时符合下列3项中的至少2项：1.阴道分泌物均质稀薄伴鱼腥味；2.阴道液ph值大于4.8％；3.胺试验阳性。霉菌性阴道炎18例，年龄22-40岁，阴道分泌物涂片镜检可见霉菌。滴虫性阴道炎15例，年龄28-65岁，阴道分泌物涂片镜检可见活动的虫体。上述患者均有典型的阴道炎临床症状。药物治疗在月经干净第3～5天开始，治疗期间禁止性生活和阴道冲洗，避免全身和阴道使用其他抗生素。于停药后3～7天随访。治愈42例，检查外阴显示、阴道痒痛、红肿消失，白带正常，化验显示阴道内细菌、霉菌呈正常分布，阴道清洁度I；有效8例，经检查痛痒基本消失，红肿有所改善，白带减少，化验示阴道清洁度II；无效2例，经检查发现外阴、阴道痒痛、红肿依旧，白带多；化验示阴道清洁度III。治愈率达80.8％，总有效率达96.2％。本发明中药制剂一般1至2天生效，用药2天后阴道瘙痒明显减轻，用药5天后炎症基本消失。停用后一般无复发。

Claims (10)

1.一种治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外敷药物组成，

所述内服药物中，各种原料的重量份数比为：首乌5～20份，当归5～20份，枸杞子5～20份，山药10～20份，黄芪10～20份，大枣5～15份，红藤5～20份，鸡血藤5～20份，凌霄花5～20份，丹参5～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：黄柏10～20份，苦参10～20份，蛇床子10～20份，青黛10～20份，艾叶10～20份，百部10～20份，地桃花10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，乌梅10～20份，枯矾10～20份，冰片10～20份，白芨10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：首乌5～15份，当归5～15份，枸杞子5～10份，山药10～15份，黄芪10～15份，大枣5～10份，红藤5～15份，鸡血藤5～10份，凌霄花5～10份，丹参5～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：黄柏10～15份，苦参10～15份，蛇床子10～20份，青黛10～20份，艾叶10～20份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～20份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～20份，冰片10～15份，白芨10～15份。

3.根据权利要求1所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：首乌5～10份，当归5～20份，枸杞子5～10份，山药10～15份，黄芪10～20份，大枣5～15份，红藤5～20份，鸡血藤5～15份，凌霄花5～20份，丹参10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：黄柏10～20份，苦参10～15份，蛇床子10～15份，青黛10～20份，艾叶10～15份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～15份，冰片10～20份，白芨10～20份。

4.根据权利要求1所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：首乌5～15份，当归5～20份，枸杞子5～10份，山药15～20份，黄芪10～20份，大枣5～10份，红藤5～15份，鸡血藤5～20份，凌霄花5～20份，丹参5～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：黄柏10～15份，苦参10～20份，蛇床子10～15份，青黛10～15份，艾叶10～20份，百部10～15份，地桃花10～20份，鸡血藤10～15份，凌霄花10～20份，乌梅10～15份，枯矾10～15份，冰片10～20份，白芨10～20份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的内服药物剂型为片剂或散剂；所述内服药物使用时，一天三次，每5天为一疗程。

6.根据权利要求1～4中任一项所述治疗阴道炎的中药组合物，所述内服药剂为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂或糖浆剂。

7.根据权利要求1～4中任一项所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述内服药物的剂型为散剂，其制备方法包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为90～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

8.根据权利要求1～4中任一项所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中外敷药物的制备方法包括以下步骤：将所述原料除冰片外，其余加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30～40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱90℃烘干后冷却，与冰片混在一起研末成细粉状，以每袋0.5～2g分装袋中，即成粉剂中成药。

9.根据权利要求1～4中任一项所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中外敷药剂作为妇科洗液单独使用。

10.根据权利要求8中所述治疗阴道炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中，外敷药物剂型为栓剂，其制作方法为：

取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；

将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述外敷药物的粉剂中成药，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述粉剂中成药与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。