CN101433654B - 一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法。内服药物为：丹参10～20份，黄芪10～20份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，赤芍10～20份，凌霄花5～15份，山药10～20份，枸杞5～10份，大枣10～20份；外敷药物为：金黄散10～30份，透骨草10～30份，金银花10～30份，鸡血藤10～30份，地肤子10～30份，青黛10～30份，蛇床子10～30份，败酱草10～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花10～30份。本发明活血化淤，调经养血，制作方法简单，能取得良好经济效益。

Description

一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

慢性盆腔炎是妇科常见病、难治病，有缠绵不愈、易于复发的特点，是国内外妇科治疗中的一大难题慢性盆腔炎多为急性盆腔炎治疗不彻底，患者遇感冒、劳累过度等导致抗病力低下，病源菌又活跃起来致盆腔炎症复发，亦有部分患者并无急性炎症史，因起病缓慢，忽视治疗所致。其病理改变为盆腔内炎性渗出、器官粘连、局部组织瘢痕增生，子宫固定不动。盆腔瘀血则月经量多，卵巢功能损害则月经失调，输卵管粘连则不孕，输卵管积水则卵巢囊肿。祖国医学认为该病多由经行产后胞脉空虚，外感湿邪热毒内侵胞宫；或脾肾虚损，水湿内停日久化热；或过食肥甘厚味，内生湿热，下注胞宫；或肝郁气滞化火，痰火流注胞宫，致盆腔脏器内膜气血运行不畅，湿邪热毒、痰火瘀血互结，化腐成脓，损害盆腔组织。由于失治或误治，致反复发作，迁延不愈，器官组织粘连、增生而成瘕包块。该病虚实夹杂、湿热痰瘀相互为患，脾肾虚损是其本，湿热痰瘀阻滞是其标。我国及世界范围内，妇女慢性盆腔炎的发病率均呈上升趋势，严重损害了广大妇女的身心健康，给生活带来不尽的麻烦，而治疗这一顽疾一直没有有效的方法。慢性盆腔炎的病人大都反复发作，缠绵难愈，影响生活质量。多数病人虽多方求治，但一般都效果不佳，导致焦虑、抑郁，进而更进一步加重病情，严重影响工作及生活质量。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂，针对妇科疾病中盆腔炎的药物的疗效均不理想，见效较慢，且易反复的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对原料药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，能有效解除患者的痛苦。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，由内服和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，黄芪10～20份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，赤芍10～20份，凌霄花5～15份，山药10～20份，枸杞5～10份，大枣10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散10～30份，透骨草10～30份，金银花10～30份，鸡血藤10～30份，地肤子10～30份，青黛10～30份，蛇床子10～30份，败酱草10～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花10～30份。

所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比优选为：丹参10～15份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，赤芍10～15份，凌霄花5～10份，山药10～15份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比优选为：金黄散10～20份，透骨草10～15份，金银花10～30份，鸡血藤10～20份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草10～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花10～30份。

所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比还可优选为：丹参10～20份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～15份，鸡血藤10～15份，赤芍10～15份，凌霄花5～15份，山药10～15份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比还可优选为：金黄散20～30份，透骨草10～20份，金银花10～30份，鸡血藤10～20份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草20～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花20～30份。

所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，内服药物中各种原料的重量份数比也可优选为：丹参10～20份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～15份，桃仁15～20份，败酱草10～15份，鸡血藤15～20份，赤芍10～15份，凌霄花5～15份，山药10～20份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散15～30份，透骨草10～20份，金银花10～20份，鸡血藤10～30份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草20～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花15～20份。

所述内服药物，在使用时煎汤剂服用，可以每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程。

所述内服药物剂型可以为片剂或散剂，服用时，可以一天三次，每7天为一疗程。

所述内服药物的剂型可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

为解决上述技术问题，本发明又提供了一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂的制备方法，所述内服药物散剂的制备包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂的制备方法，所述外敷药物的制备包括以下步骤：

将所述原料加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋0.5～2g分装袋中，即成粉剂中成药。

所述外敷药物剂型可以为栓剂，制备的步骤可以包括：

取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；

将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述外敷药物的粉剂中成药，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述粉剂中成药与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。

本发明采用药栓和棉栓一体工艺，弥补了普通栓剂的不足，普通栓剂不能有效送达到阴道的深处。由于阴道的自净作用，当有异物存在时，会增加液体分泌，在短时间内将药物排除体外，既降低了疗效，又延长了疗程，增加费用又污染内衣裤。而本发明克服这一技术难题，制成的栓剂可充分发挥药物疗效，具有安全性好，可行性好的优点，能直达病灶，达到祛病目的。

与现有技术相比教，本技术具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。能创造较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

盆腔炎，相当于祖国医学中的“带下病”、“月经不调”、“痛经”、“症瘕”等疾病范畴中。该疾病的发病原因多为分娩、流产、妇科手术或月经后，血窦开放，有所不慎，湿热邪毒乘虚而入，若邪气盛正气亦盛，则病情来势较猛，若邪盛正虚，则急性炎症状况不甚明显。多因失治误治而转为慢性阶段。临床以慢性盆腔炎者最多见。其病机为湿浊、湿热、寒湿邪毒蕴结瘀滞在胞宫、胞脉，以致经络闭阻不通，气机不畅，气血凝滞而成。因而急性期要用大剂量的清热解毒，利湿活血化瘀之剂。慢性期是由急性期迁延而来，由于经络瘀滞日久，所以要以活血化瘀，清热、利湿为主，酌加益气之品，还要辨清湿浊的性质，灵活地加入健脾利湿或清热解毒、温阳化湿的药物，不可墨守常规。故宜健脾益肾祛痰湿、清热解毒疏肝、活血化瘀散结为基本治法。

本发明的目的，就是针对妇科疾病中盆腔炎的药物的疗效均不理想，见效较慢，对人体副作用大，对妇女身体危害较大，且易反复的缺点，发明生产一种见效快、副作用小、抑菌性强的药物，以解除患者的痛苦。本发明继承祖国的医学遗产，将中华医药发扬光大，利用满山遍野的中草药资源优势，研制一种特效、安全、方便、价廉、纯天然的中药制剂，用以治疗妇女的各种盆腔炎等常见妇科病，多发病，弥补西药毒副作用大，对妇女身体危害深等缺陷。本发明制备工艺简单，药物原料价格低廉，疗效好，能达到比较好的社会效果及经济利益。

本发明内服中药选用凌霄花，之甘凉，清热利湿，消炎解毒使之下焦胞宫郁热得清，水湿得利，热毒得除；《本草纲目》云：“败酱，善排脓破血，故仲景治痈，及古方妇人科皆用之，乃至易得之物，而后人不知用，盖未遇识者耳。”实验证明败酱草、红藤、能增强网状细胞和白细胞的吞噬能力，提高机体抗感染力，促进抗体形成及提高血清中溶菌酶水平，从而达到抗菌消炎的目的。而以鸡血藤、桃仁，丹参活血祛瘀，补血调经，从而共成清热利湿，祛瘀止痛，大枣，当归，黄芪，枸杞，山药补而不燥，利于温补之功效。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞实乃治疗妇科内淤的良药。根据中医“久病多虚、久病多瘀”的理论，治疗以扶正祛邪为原则，实在所治疗妇女痛经带下、盆腔、阴道、附件等各种炎症之良方。

桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。

枸杞是一味常用的补肝益肾中药，现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症，滋阴养肾功效显著。

山药，含有多种营养素，有强健机体，滋肾益精的作用。大凡肾亏遗精，妇女白带多、小便频数等症，皆可服之。是补肾良药。

当归：其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

大枣：富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。能行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带，是补血佳品。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

红藤味苦性平，入大肠经。功用清热解毒、活血散瘀、祛风杀虫。用于肠痈腹痛、风湿痹痛、跌打伤痛，妇女痛经，赤痢，血淋，疳积虫痛等症。

赤芍味苦，微寒。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。本品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。

凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》：凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。《南宁市药物志》：有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

外敷药物中金黄散有较强的清热解毒，消肿止痛作用，可以改善局部血运及淋巴回流，疏通微循环，增强免疫，改善血管通透性，促进炎症水肿吸收、消散。其治疗痈、疽、疖、疔等急性化脓性疾病，疗效确切，故《外科正宗》曰：“凡外科一切诸般顽恶肿毒，随手用之，无不应效，诚为疮家良便方也。”慢性盆腔炎，病程缠绵，加之抗生素的滥用，耐药菌株耐药性增加，西医治疗往往难以奏效“，久病成瘀”，慢性盆腔炎者无论哪一型，多有瘀滞存在，外敷金黄散，能使药证结合，现代药理实验研究证明：金黄散对各种细菌均有不同程度的控制作用，其中溶血性链球菌最为敏感。金黄散还可以提高白细胞的趋向性及吞噬作用，使白细胞向感染病灶围聚对致病菌进行吞噬。故金黄散外敷治疗慢性盆腔炎，可使炎症迅速得到控制，缩短治疗时间，明显改善症状。

本发明中的金黄散是采用下述方法制成的：黄柏1两，蜂蜜2两，将蜜涂于黄柏，小火烤至蜂蜜渗入黄柏中，研磨为粉即成。

蛇床子性辛、苦，温；有小毒。归肾经。主治温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎，是妇科外用良药。《本草经疏》载：蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，恶疮。《别录》温中下气，令妇人子服热，男子阴强，令人有子。盖以舌能除湿，温能散寒，辛能润肾，甘能益脾，故能除妇人男子一切虚寒湿所生病。寒湿既除，则病去，性能益阳，故能已疾，而又有补益也。

地肤子性寒，味辛、苦。能清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒等症。《要药分剂》载：″入肾、膀胱二经。利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。

透骨草性味甘，性辛，温。《本草原始》：“味甘，无毒。《中药志》：“辛，温。”入肺、肝经。主治祛风除湿，解毒止痛。用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。

鸡血藤性苦、甘，温。归肝、肾经，补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛活血舒筋；养血调经，《本草纲目拾遗》载其能医手足麻木；肢体瘫痪；风湿痹痛；妇女有经不调；痛经。

凌霄花一种传统中药材，具有行血去瘀、凉血祛风利湿，清热解毒，味辛酸，性微寒归肝、心包经、功能活血散瘀，凉血祛风。主治月经不调、经闭症瘕、产后乳肿、皮肤瘙痒.《本草衍义补遗》：凌霄花，治血中痛之要药也，且补阴捷甚，盖有守而独行，妇人方中多用何哉。《南宁市药物志》：有消炎解毒、止血止痛、排脓生肌之功，治红白痢。也所一味外用妇科良药。

败酱草性味苦平，具有清热解毒、排脓破瘀的功效。能医肠痈、下痢、赤白带下、产后瘀滞腹痛、目赤肿痛。入胃、大肠、肝经。主治清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

青黛具有清热，凉血，解毒的功效，且性甘，平，无毒，入肝、肺、胃经。清热解毒，凉血，定惊，用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，据《要药分剂》载：除热解毒，兼能凉血。《雷公炮制药性解》载：“入肝，脾二经。”

蒲公英是一味常用的中药，其药用价值早已载入各种医书。它全草入药，含蒲公英甾醇、蒲公英赛醇、蒲公英苦素、咖啡酸、胆碱、菊糖等成分。性平味甘微苦。可清热解毒，消肿散结。《本草纲目》记载：“解食毒，散滞气，清热毒，化食毒，消恶肿、结核、疔肿。”。蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。

金银花清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣......”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品。

地桃花性甘，淡，平入心、肺经。功效祛风利湿，清热解毒。主治感冒发热，风湿痹痛，痢疾，水肿，白带，吐血，痈肿，外伤出血，毒蛇咬伤，急惊风，破伤风，哮喘，胃痛产后风。.《陆川本草》载：破积，散毒。治跌打损伤，疮痈，是治疗妇科的外科良药。

本中药制剂内外兼治，调经养血，标本兼治，内服外敷药物两者相互促进，提高妇女自身免疫力，并对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

本发明治疗慢性盆腔炎中药组合物，内服药物散剂的制备包括以下步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～120目；将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

本发明治疗慢性盆腔炎的中药组合，外敷药剂的制备方法为：选购配方中的药材，除杂质，将药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸35分钟，过滤，滤液备用。滤渣加水，第二次加热，煮沸35分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸45分钟，过滤。将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80℃，烘干后冷却，研末成细粉状。以每袋1g分袋入塑料袋中，即成粉剂中成药。药剂用法：治疗慢性盆腔炎时，取本品2g加入温开水2000毫升坐浴，使药液浸泡病变位20至30分钟，每日一次。每7天一疗程。

本发明治疗慢性盆腔炎的中药组合，外敷药剂可以单独使用，作为妇科洗液，预防治疗各种慢性盆腔炎的妇科用药。

本发明治疗慢性盆腔炎中药组合物，外敷药剂制成栓剂，则取基质加热融化，温度50℃～60℃，加入本发明的药细粉，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成类似子弹头状栓剂。一般所用基质可为：半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇，药细粉与基质的配比为1∶2～1∶4，优选为1∶3，或采用泊洛沙姆poloxamer作为基质，其已被广泛用作栓剂的亲水性基质，具有以下优点：比其他基质的溶解度柔和、快速，载药量也较高。

所述栓剂的具体用法如下：将本发明药物栓剂除去塑料外壳，取出药栓，拉出尾部棉线，将药栓纳入阴道深部，棉线留在体外，每晚1粒，次日晨起拉出棉栓，连续用药7天为一疗程。

本发明的药效学研究及毒性(以栓剂为例)研究如下：

1.体外抗菌试验

对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，淋球菌为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对阴道滴虫1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

2.急性毒性试验：以本发明临床日用量的200倍给白鼠阴道内投药，观察7日。结果所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。

3.皮肤刺激性试验

取家兔剃毛，对该制剂进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该制剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。

对白鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良。

毒性试验证明：该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例1陈某，42岁，患者绝育3年，带下痛经两年余。近1年来黄白带下严重，味腥臭，腰腹坠痛，月事错前(23左右)，色黯质浓，7d方干净，经前感觉会阴及腹部胀痛，状如临盆，苦涩不堪，须用止痛片方能缓解。患者舌红、苔薄黄，脉细数弦。妇科检查：外阴已产式，阴道充血，宫颈下唇中糜，附件右侧增厚压痛，宫体大小正常，白带镜检：红血球(+)，脓球(+++)，证属湿浊之邪久滞带脉，瘀热互结成为带下，治宜燥湿，清热，利湿。使用如下配方：

内服药物为：丹参10g，黄芪10g，红藤10g，当归10g，桃仁10g，败酱草10g，鸡血藤10g，赤芍10g，凌霄花5g，山药10g，枸杞5g，大枣10g；

外敷药物为：金黄散20g，透骨草15g，金银花10g，鸡血藤20g，地肤子20g，青黛10g，蛇床子20g，败酱草30g，地桃花10g，蒲公英20g，凌霄花30g。

内服本发明中药制剂散剂4个疗程，外敷药物4个疗程见效。渐觉带下减少，色转浅淡，腰腹坠痛明显减轻，经期已可停服镇痛剂，再使用本中药制剂三个疗程渐愈。

实施例2王某，31岁，自述半年来，双侧小腹隐痛，坠痛不止，伴有腰酸痛，白带量多、色黄、月经基本规律，时心烦易怒，大便干结，外院曾诊：右侧输卵管积水4×3×2cm，左侧输卵管积水5×6×5cm。建议手术，未同意，抗生素治疗半月，病状未明显缓解。诊见：形体消瘦、舌质黯红、舌尖有瘀点，脉弦细。双合诊：子宫后位、常大，活动欠佳。举痛(+)，B超提示：左侧输卵管积水7×5×3cm、右侧输卵管积水2×3×3cm。治宜活血散瘀，化痰通络。使用如下配方：

内服药物为：丹参20g，黄芪15g，红藤20g，当归20g，桃仁20g，败酱草15g，鸡血藤15g，赤芍15g，凌霄花15g，山药15g，枸杞10g，大枣15g；

外敷药物为：金黄散30g，透骨草20g，金银花30g，鸡血藤10g，地肤子10g，青黛15g，蛇床子10～20g，败酱草20～30g，地桃花20g，蒲公英10g份，凌霄花20g。

内服本发明中药制剂5疗程，外用中药制剂外敷5疗程见效，经查症状明显减轻，白带色清。复查B超：右侧附件未见异常，左侧输卵管增粗约2cm左右，继续治疗3疗程后，输卵管通水检查，通水过程顺利，于同年12月受孕，次年顺产一男婴。

实施例3金某，35岁，患者3年前患急性盆腔炎在医院住院治疗2周，症状改善后出院。遇情志不舒、劳累过度、或食辛燥食物即觉胸肋及下腹胀痛，嗳气，便秘，行经前后和性交后腰骶部酸胀痛不适，神疲乏力，带下色黄粘稠，反复发作。妇科检查：阴道内见黄色分泌物；宫颈光滑有举痛；子宫正常大小，轻度压痛；附件左侧团块增厚，有压痛，右侧增厚，压痛明显。实验室检查：阴道分泌物查霉菌、滴虫(-)，白细胞计数(7)；血常规正常。B超检查提示：“盆腔积液”。诊断为慢性盆腔炎。辨证属脾肾虚损，气滞血瘀，湿热互结胞宫。治宜健脾益肾，清热利湿，行气活血，化瘀散结。使用如下配方：

内服药物为：丹参15g，黄芪15g，红藤15g，当归10g，桃仁20g，败酱草15g，鸡血藤15g，赤芍10g，凌霄花5g，山药20g，枸杞5g，大枣10g；

外敷药物为：金黄散30g，透骨草20g，金银花20g，鸡血藤30g，地肤子20g，青黛15g，蛇床子20g，败酱草30g，地桃花10g，蒲公英20g，凌霄花20g。

内服本发明中药制剂3疗程，外用本中药制剂3疗程诸症消失，妇科及B超检查未见异常。随访一年未见复发。

在52例慢性盆腔炎患者中，年龄25-65岁，小于49岁者45例，未产妇6例，经产妇46例，药物治疗在月经干净第3～5天开始，治疗期间禁止性生活和阴道冲洗，避免全身和阴道使用其他抗生素。于停药后3～7天随访。用药四个疗程显效达92％。共治愈42例，显效8例，无效或效果不明显2例，治愈率达80.8％，总有效率达96.2％。本发明中药制剂一般3至4个疗程生效，用药5-6疗程后病症基本消失痊愈。停用后一般无复发。

Claims (10)

1.一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，由内服药物和外敷药物组成，

所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，黄芪10～20份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，赤芍10～20份，凌霄花5～15份，山药10～20份，枸杞5～10份，大枣10～20份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散10～30份，透骨草10～30份，金银花10～30份，鸡血藤10～30份，地肤子10～30份，青黛10～30份，蛇床子10～30份，败酱草10～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花10～30份；

所述金黄散是采用下述方法制成的：黄柏1两，蜂蜜2两，将蜂蜜涂于黄柏，小火烤至蜂蜜渗入黄柏中，研磨为粉即成。

2.根据权利要求1所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～15份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～20份，鸡血藤10～20份，赤芍10～15份，凌霄花5～10份，山药10～15份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散10～20份，透骨草10～15份，金银花10～30份，鸡血藤10～20份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草10～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花10～30份。

3.根据权利要求1所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～20份，桃仁10～20份，败酱草10～15份，鸡血藤10～15份，赤芍10～15份，凌霄花5～15份，山药10～15份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散20～30份，透骨草10～20份，金银花10～30份，鸡血藤10～20份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草20～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花20～30份。

4.根据权利要求1所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，所述内服药物中各种原料的重量份数比为：丹参10～20份，黄芪10～15份，红藤10～20份，当归10～15份，桃仁15～20份，败酱草10～15份，鸡血藤15～20份，赤芍10～15份，凌霄花5～15份，山药10～20份，枸杞5～10份，大枣10～15份；

所述外敷药物中，各种原料的重量份数比为：金黄散15～30份，透骨草10～20份，金银花10～20份，鸡血藤10～30份，地肤子10～20份，青黛10～15份，蛇床子10～20份，败酱草20～30份，地桃花10～20份，蒲公英10～20份，凌霄花15～20份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，所述内服药物，在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程。

6.根据权利要求1～4中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，其特征在于，所述内服药物剂型为片剂或散剂，服用时，一天三次，每7天为一疗程。

7.根据权利要求1～4中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂，所述内服药物的剂型：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

8.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述内服药物散剂的制备包括：

粉碎的步骤：将所述原料按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

9.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述外敷药物的制备包括以下步骤：

将所述原料加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋0.5～2g分装袋中，即成粉剂中成药。

10.根据权利要求9所述治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述外敷药物剂型为栓剂，制备的步骤包括：

取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一种或多种作为基质；

将所述基质在温度50℃～60℃条件下加热融化，加入所述外敷药物的粉剂中成药，水浴搅拌均匀，混合成粘稠的液体，灌注在塑料定型管内，插入棉栓，冷却定型制成子弹头状栓剂；所述粉剂中成药与基质的配比为1∶2～1∶4；所述棉栓为尾部带有棉线的棉栓。