CN102526620B - 一种治疗妇科炎症的中药组合物及应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物，涉及中医药技术领域。其由牛蒡子、香附、黄柏、浮萍、玄参、蛇床子、郁金等7味纯天然中药材按规定配比制成。本发明中药组合物无毒副作用、无刺激、制法简单易操作，具有活血化瘀、清热解毒、消炎止带等作用，适用于妇科疾病。本发明具有疗程短、效果显著、不易复发、标本兼治、治病除根的特点。

Description

一种治疗妇科炎症的中药组合物及应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗妇科炎症的中药组合物及其应用。

背景技术

    妇科病又称妇科疾病，是女性生殖系统常见病的统称，主要的妇科病包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等，妇科病是女性常见病和多发病，但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康逐渐下降，导致一些女性疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活工作带来极大的不便。

妇科疾病尤其在已婚妇女中病发率高，常见的症状有月经不调、痛经、附件炎、盆腔炎、宫颈炎、子宫内膜炎、阴道分泌物异常有异味等，有的甚至引起不孕不育。

宫颈糜烂是妇科常见病之一，它不是一种独立的疾病，而是慢性宫颈炎的一种表现形式，在临床上占我国妇科疾病的第一位，发病率为已婚妇女28. 9%以上。目前，宫颈糜烂的发病原因尚不清楚，西医多以呋喃西林溶液冲洗或用磺胺软膏涂布等方法治疗。物理疗法包括电慰术、冷冻术、激光治疗、红外线凝结疗法、微波疗法等，由于对发病原因认识不深刻，普通存在疗效不理想，使用抗生素副作用大，给患者心身造成痛苦。中药由于治标又治本且刺激小、毒副作用小等优点，广受患者欢迎。现有的治疗方式分为洗液、栓剂、口服药等；但洗液、栓剂等虽可直接作用于患处，但治标不治本，复发率较高，所以还应配以口服药来治疗。

因此，开发一种适合口服，安全可靠，疗效好、标本兼治，价格低的中药组合物，造福广大患者，乃是广大科研工作者的重大使命。

发明内容

本发明在祖传秘方的基础上，加以改良，提供了一种治愈率高、疗程短、见效快、适合口服、安全可靠、价格低的治疗妇科炎症的药物组合物。

为了实现本发明的目的，本发明的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：牛蒡子20-30份、香附10-15份、黄柏2-8份、浮萍10-20份、玄参15-20份、蛇床子5-10份、郁金10-15份。

    优选地，本发明的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：牛蒡子25份、香附12份、黄柏4份、浮萍15份、玄参15份、蛇床子8份、郁金12份。

本发明组方中牛蒡子：为菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果实，又名大力子、鼠粘子、恶实等，具有疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿之功效；属于解表药中发散风热药。《本草求真》：牛蒡子，今人止言解毒，凡遇疮疡痈肿、痘疹等症，无不用此投治，然犹未绎其义。凡人毒气之结，多缘外感风寒，营气不从，逆于肉里，故生痈毒。牛蒡味辛且苦，既能降气下行，复能散风除热，是以感受风邪热毒而见面目浮肿，咳嗽痰壅，咽间肿痛，疮疡斑疹，及一切臭毒、痧闭、痘疮紫黑、便闭等症，无不借此表解里清。现代研究，牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病；牛蒡果实含牛蒡甙经水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。

    香附：为莎草科植物莎草的干燥根茎。性能辛、微苦、微甘、平。归肝、脾、三焦经。功效疏肝理气，调经止痛。本品有疏肝解郁、行气散结、调经止痛之功。治月经不调、痛经，多与疏肝理气、活血化瘀药同用。香附性平，主入肝经，长于疏肝解郁，调经止痛，主治肝气郁结所致之胁肋胀痛、乳房胀痛、月经不调、癞瘕疼痛等症，为妇科调经之要药。《本草纲目》：“利三焦，解六郁，消饮食积聚、痰饮痞满，肘肿腹胀，脚气，止心腹、肢体、头目，齿耳诸痛，……妇人崩漏带下，月侯不调，胎前产后百病”。“乃气病之总司，女科之主帅也。”《本草求真》：“香附，专属开郁散气，与木香行气，貌同实异，木香气味苦劣，故通气甚捷，此则苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加减出入，以为行气通剂，否则宜此而不宜彼耳。” 药理作用：5%香附浸膏对实验动物离体子宫均有抑制作用，能降低其收缩力和张力。其挥发油有轻度雌激素样作用。其水煎剂有降低肠管紧张性和拮抗乙酞胆碱的作用，以及明显增加胆汁流量，保护肝细胞功能。香附油对金黄色葡萄球菌有抑制作用。其提取物对某些真菌有抑制作用。共总生物碱、甙类、黄酮类及酚类化合物的水溶液有强心及降低血压的作用。

    黄柏：为芸香科落叶乔木植物黄檗除去栓皮的树皮。性能苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。本品可清下焦湿热，主治湿热下注之带下黄浊臭秽。《神农本草经》：“主五脏肠胃中结熟，黄疸，肠痔，止泄利，女子漏下赤白，阴阳蚀疮”。《日华子本草》：“治骨蒸，清肝，明目，多泪，口干心热，杀疳虫，治蜕心痛，疥癣。蜜炙治鼻洪。”《本草衍义补遗》：“得知母滋阴降火，得苍术除湿清热，为治痿要药；得细辛泻膀胱火，治口舌生疮。”本品主要成分是生物碱类。如小檗碱、黄柏碱、木兰碱、掌叶防己碱等，还含黄柏内酯、黄柏酮、黄柏酮酸及甾醇类。药理作用：黄柏抗菌谱和抗菌效力与黄连相似，对痢疾杆菌，伤寒杆菌，结核杆菌，金黄色葡萄球菌，溶血性链球菌等多种致病细菌均有抑制作用；对某些皮肤真菌，钩端螺旋体，乙肝表面抗原也有抑制作用；对血小板有保护作用；外用可促使皮下渗血的吸收；另外，还有利胆、利尿、降压、解热、镇咳、祛痰等作用，但其作用不如黄连。黄柏还有降血糖及促进小鼠抗体生成作用。黄柏苦寒沉降，长于清热燥湿，清下焦湿热；下入肾经以制相火、退虚热，故为虚实两清之品。因较长于治下焦病，故有“黄柏治下”之说。凡湿热蕴结，发为泻痢、黄疸、带下、足膝肿痛、疮毒等证，皆为要药。其泻相火作用，可用治阴虚发热、骨蒸盗汗证。

浮萍：为浮萍科植物紫背浮萍或青萍的全草，在我国各省都是常见的水面浮生植物。全草可作家畜和家禽的饲料。也是浮萍科（Lemnaceae）植物的统称。.功效：发汗，祛风，行水，清热，解毒。主 治：治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。性味归经：辛，寒。《本经》： "味辛，寒。"《别录》： "酸，无毒。"《滇南本草》： " 性寒，味苦。"《医林纂要》： "辛，平，有咸味。"

玄参：为双子叶植物玄参科玄参的干燥根，别名元参。《本草正义》：玄参，禀至阴之性，专主热病，味苦则泄降下行，故能治脏腑热结等证。味又辛而微咸，故直走血分而通血瘀。亦能外行于经隧，而消散热结之痈肿。寒而不峻，润而不腻，性情与知、柏、生地近似，而较为和缓，流弊差轻。玄参赋禀阴寒，能退邪热，而究非滋益之品。《日华子本草》：治头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。

    蛇床子：蛇床子为伞形科植物蛇床的成熟果实。性能辛、苦，温。归肾经。具有杀虫止痒，祛风燥湿，温肾壮阳之功效。常用于治疗阴部湿痒，湿疹，疥癣。煎汤外洗可治疗妇女阴痒、男子阴囊湿痒、湿疹、疥癣等。本品有散寒祛风燥湿作用。可用于肾虚所致的寒湿带下、湿痹腰痛。因其具有温肾壮阳之功。用于肾阳不足所致的男子阳痿、妇女宫冷不孕等。《神农本草经》：“主男子阴痿湿痒，妇人阴中肿痛，除痹气，利关节，癫痫，恶疮。”《名医别录》：“温中下气，令妇人子脏热，男子阴强，好颜色，令人有子。”《药性本草》：“治男子、女人虚，湿痹，毒风，顽痛，去男子腰疼。浴男子阴，去风冷，大益阳事。主大风身痒，煎汤浴之瘥。疗齿痛及小儿惊痫。”《本草经疏》：“蛇床子，味苦平；《别录》辛甘无毒；今详其气味，当必兼温燥，阳也。故主妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节．恶疮。

    郁金：为姜科植物郁金的块根。性味归经，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。《药性论》：治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》：主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。《珍珠囊》：凉心。李杲：治阳毒入胃，下血频痛。《本草衍义补遗》：治郁遏不能散。《纲目》：治血气心腹痛，产后败血冲心欲死，失心颠狂。《本草通玄》：治痘毒入心。《本草正》：止吐血，衄血；单用治妇人冷气血积，结聚气滞，心腹作痛。《本草备要》：行气，解郁；泄血，破瘀。

本发明制剂工艺简单无需通过水提及醇提工艺，直接粉碎混合均匀按常规制剂工艺制备即可。优选地，可以按常规制剂工艺制成临床可接受的口服剂型。

所述的口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型，优选为口服固体剂型，所述的口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂。

前述剂型最优选为胶囊剂。

    本发明胶囊剂的制备方法如下：

a、按照本发明处方，称取原料药材牛蒡子、香附、黄柏、浮萍、玄参、蛇床子、郁金，净选、晒干；

b、将上述药材粉碎，过80目筛，然后填入0号胶囊，即得。

    此外本发明也可以用水煎制服用。

    本发明处方用药精简，仅由牛蒡子、香附、黄柏、浮萍、玄参、蛇床子、郁金等七味中药材制成，原料全部为纯天然的，无毒副作用，无刺激，制法简单易操作，具有活血化瘀、清热解毒、消炎止带等作用，适用于妇科白带异常、附件炎、盆腔炎、阴道炎、宫颈糜烂、子宫囊肿、痛经、月经失调等妇科疾病，尤其适用于宫颈糜烂。

本方具有疗程短、效果显著、不易复发、无毒副作用，充分发挥了中医其标本兼治，治病除根的特点。

本发明为内服药物，根据患者性别、年龄的不同，可分别给予每次2.0-3.0g的用量，每日2-3次。14天一疗程。

此外，本领域技术人员根据本发明所述的中药组合物，还可以配伍其它健脾燥湿、行气解郁、活血祛瘀、清热解毒等功能中药中的一种或多种。健脾祛湿药具体指白术、车前子、地肤子、茯苓等；行气解郁药具体指厚朴、陈皮、枳壳等；活血祛瘀药具体指川牛膝、延胡索、蒲黄等；清热解毒药具体指苦参、龙胆草、贯众、蚤休、土茯苓、白花蛇舌草等。其中各味中药用量为常规推荐量。

具体实施方式

现通过以下制剂实施例更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。

实施例l：称取原料药材牛蒡子25 g、香附12 g、黄柏4 g、浮萍15 g、玄参15 g、蛇床子8 g、郁金12 g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，然后填入0号胶囊，每粒装0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例2：称取原料药材牛蒡子20 g、香附10 g、黄柏6 g、浮萍20 g、玄参15 g、蛇床子10 g、郁金15 g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，然后填入0号胶囊，每粒装0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例3：称取原料药材牛蒡子30 g、香附15 g、黄柏8 g、浮萍15 g、玄参15 g、蛇床子5 g、郁金10 g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，然后填入0号胶囊，每粒装0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

实施例4：称取原料药材牛蒡子25 g、香附12 g、黄柏2 g、浮萍18 g、玄参18 g、蛇床子5 g、郁金10 g，净选、晒干，粉碎，过80目筛，然后填入0号胶囊，每粒装0. 5g，即得本发明的胶囊剂。

药效学实验

1、本发明动物急性毒性试验

药物：本发明实施例1处方。

试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。

方法与结果：

1）药物配制：将10g药料粉碎，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水配至150g／L悬液：

2）实验采用灌胃给药方式。一次性给药，容积0.2ml/10g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7d；3）7d中小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择5只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该药口服安全。

2、本发明动物长期毒性试验

药物：本发明实施例1处方。

    动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。

方法与结果：

1）药物配制：分高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2%阿拉伯树胶的生理盐水1：1混合；

2）实验采用灌胃给药方式，连续给药24d，即3个临床周期以上，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

3）长期经口给药，动物未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，认为经病理证实对动物无中毒表现。

3、对二甲苯致小鼠耳朵炎症反应的影响

实验材料：

本发明实施例1、2、3处方分别每次按30mg/kg给药（实验时用蒸馏水配成所需浓度的悬液）、氢化可的松每次按0.3mg/kg给药。

    实验方法及结果：

方法：选用体重为18-22g健康小鼠70只，雌雄各半、随机分为5组，按0.2ml/10g灌胃给药，一天二次，相隔6小时，连续二天。末次给药1小时后，给小鼠左耳滴二甲苯0. 05ml致炎，15分钟将小鼠断颈椎处死，沿耳根剪下双耳，用打孔器(0.7mm)沿耳薄缘将耳打下，然后用分析天秤称重，两耳重量差值为炎症肿胀度，结果经统计学处理见表1。

表1、对二甲苯所致小鼠耳朵炎症的影响

与蒸馏水组比较，^*P＜0.01；与实施例2处方组比较， ^#P＜0.05；与实施例3处方组比较，^▼P＜0.05。

结果分析：本发明处方1、2、3组皆与蒸馏水组相比具有极显著差异，此外本发明优选实施例1处方消炎效果与实施例2、3相比分别具有显著性差异。

4、发明处方制备胶囊治疗慢性盆腔炎100例临床观察

盆腔炎是指女性生殖器官炎症，为妇科常见病、多发病之一。而慢性盆腔炎多由急性盆腔炎治疗不当迁延而致，或因起病缓慢而忽视治疗所致。此病症状繁多，时轻时重，反复发作，临床疗程长，迁延日久不愈。发明人于2009～2011年用本发明胶囊对慢性盆腔炎进行治疗100例，并按随机原则设对照组40例用妇乐冲剂治疗，经临床观察及统计学处理，显示了本发明胶囊疗效显著。

4.1临床资料

4.1.1一般资料本组140例均为门诊病例，年龄最小20岁，最大48岁。20～30岁50例，31～40岁60例，41～48岁30例。全组病人随机分为治疗组100例，平均年龄30.5岁，对照组40例，平均年龄31.0岁，具有可比性。

4.1.2诊断标准根据《实用中西医结合诊断治疗学》慢性盆腔炎的诊断标准。

4.1.3症状一般全身症状多不明显，下腹坠胀、疼痛及腰能疼痛，在劳累、性生活后或经期加剧，常伴有月经不调，白带增多等。

4.1.4体征子宫活动常受限，粘连固定，在子宫及卵巢一侧或双侧可触及索状物，并有压痛，盆腔结缔组织炎时，一侧或双侧有斤状增厚，压痛或可打及包块。

4.1.5方药组成按本发明实施例1制备的胶囊，每服4粒，每日3次，温开水送服，14天为l疗程。

对照组以妇乐冲剂，药物组成：忍冬藤、大血藤、大青叶、蒲公英、牡丹花、赤芍、制大黄、延胡索、川楝子、甘草等）每日3次，每次2包（每包6g）冲服，连服14天为1个疗程。患者治疗时间，最短为2个疗程，最长为4个疗程。

4.2疗效标准与治疗结果

4.2.1疗效标准参照《实用中西医结合诊断治疗学》慢性盆腔炎的疗效标准，分为治愈、显效、好转及无效。

治愈：症状、妇检恢复正常；

显效：症状消失，妇检也明显改善；

好转：症状、体征及检查均有改善；

无效：症状及体征无改善。

4.2.2治疗结果治疗组100例，痊愈70例，显效18例，有效10例，无效2例。治愈率70%，显效率18%，总有效率98%。

对照组40例，痊愈20例，显效6例，有效6例，无效8例。治愈率50%，显效率15%，总有效率80%。两组疗效比较经统计学处理，有极显著性差异(p<0.01)。

可见本发明中药组合物与现有技术相比具有实质性的特点和显著的进步。

4.3病案举例

病例l：王某某，25岁。月经提前4天，来经时肚痛，腰酸，经净痛方止，经医院检查为重度宫颈糜烂、盆腔积液。激光治疗无效，在别处己医1年，来我处后，服用本发明处方7天后，到医院检查己转轻度，继续至14天后，到医院检查，完全治愈。

病例2：周某某，32岁，有流产刮宫史，经检查患有子宫积液、宫颈炎（中度糜烂）等病症。服用本发明一疗程，复查痊愈。

病例3：李某某，35岁，已婚。患者有慢性盆腔炎病史1年多，曾用西药抗生素治疗，反复发作。近一月来小腹疼痛，黄带量多，伴周身乏力，经期下腹坠胀明显，经量多，色暗红有块。B超检查示：左侧附件呵见炎性包块。诊为慢性盆腔炎。给予服用本发明胶囊治疗，连续服用个疗程后，妇科检查示：炎性包块消失，无压痛。随访半年未发。

Claims (5)

1.一种治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：牛蒡子25份、香附12份、黄柏4份、浮萍15份、玄参15份、蛇床子8份、郁金12份。

2.如权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服剂型。

3.如权利要求2所述的治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为胶囊剂。

4.如权利要求1-3中任何一项所述的治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物在制备防治慢性盆腔炎药物中的应用。

5.如权利要求4所述的治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物在制备防治宫颈糜烂药物中的应用。