CN101366878A - 一种治疗女性不孕不育症的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗女性不孕不育症的中药，其原料药由蝮蛇、阿胶、当归、赤芍、制桃仁、红花、路路通、制大黄、制穿山甲、炒王不留行、紫花地丁、制皂角刺、天葵子和制鳖甲组成。本发明组合物是根据中医清热利湿祛痰、活血化瘀、通窍的原理，通过上述原料药有效成分的协同作用，对输卵管堵塞、月经不调、闭经等引起的女性不孕不育症进行治疗的。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗女性不孕不育症的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗不孕不育症的中药，特别涉及一种治疗女性不孕症的中药及其制备方法。

背景技术

不孕不育症是指在不采取任何避孕措施的情况下，有二年以上的正常性生活后仍未妊娠或有活产者。近年来，随着我国社会经济的迅速发展和环境激素污染的影响，输卵管阻塞、排卵障碍、子宫炎症、子宫肌瘤、闭经等不孕不育症的发病率出现明显增高趋势。据资料报道，现有10～15％的育龄妇女由于上述原因而不能生育，因此生殖健康的研究在世界各地受到普遍关注。

目前国内外利用西医治疗女性不孕不育症的手段虽然丰富，但其价格昂贵，病人痛苦，或毒副作用大，又常易继发其他疾病。因此越来越多的人希望通过中医药的研究为该疾病的治疗带来更好的效果。但现有的多种治疗女性不孕不育症的中药治疗效果尚不够理想，而且大多数方中使用大量补肾补肝的补药，不易吸收，吃后容易上火，也使疗效大打折扣。因此，需要提出一种具有更好疗效的治疗女性不孕不育症的中药。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种中药，以有效治疗女性不孕不育症。

本发明的目的是通过下面的技术方案实现的：

提供一种治疗女性不孕不育症的中药，其原料药由以下各重量份数的中药组成：

蝮蛇10～14份、阿胶14～18份、当归10～14份、赤芍10～14份、制桃仁4～8份、红花1～5份、路路通10～14份、制大黄2～6份、制穿山甲10～14份、炒王不留行10～14份、紫花地丁13～17份、制皂角刺8～12份、天葵子4～8份和制鳖甲10～14份。

所述原料药重量份数优选：

蝮蛇12份、阿胶16份、当归12份、赤芍12份、制桃仁6份、红花3份、路路通12份、制大黄4份、制穿山甲12份、炒王不留行12份、紫花地丁15份、制皂角刺10份、天葵子6份和制鳖甲12份。

所述的制桃仁是先用温水将桃仁泡透，然后将红皮挤出，再用锅炒熟、炒黄。

所述的制穿山甲可以是用香油将穿山甲炸透，也可以用药典2005版第1部记载的烫法炮制。

所述的制鳖甲可以是鳖甲用醋炒黄。

所述的制皂角刺可以是皂角刺切成片，用醋炒黄。

所述的制大黄可以是大黄用药典2005版第1部记载的酒蒸法制，也可以是拌酒晒。

所述治疗女性不孕不育症的中药的制备方法，包括以下步骤：

1)将所述比例的制桃仁、制大黄、炒王不留行和制皂角刺4味原料药粉碎成细粉，与制穿山甲和制鳖甲串研成细粉，过筛备用；

2)将除步骤1)用到的原料药以外的剩余原料药粉碎成细粉，过筛备用；

3)将步骤1)和步骤2)得到的两种原料药细粉混合均匀，再按照常规方法进一步制成中药制剂可接受的剂型。

步骤1)和2)所述的过筛筛号为五～六号。

步骤3)所述的中药制剂可接受的剂型为散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

本发明中药配方中，以蝮蛇、阿胶、当归和赤芍为君药，以路路通、穿山甲、王不留行和皂角刺为臣药，辅以桃仁、红花、大黄、紫花地丁、天葵子和鳖甲，诸药配伍协同，产生清热利湿祛痰，活血化瘀、通窍的功效。

本发明配方中所述蝮蛇为蝮蛇科动物蝮蛇除去内脏的全体。

蝮蛇栖息于平原或较低的山区，常盘成圆盘状或扭曲成波状。捕食鼠、蛙、蜥蜴、小鸟、昆虫等，有剧毒。我国北部和中部均有分布。本动物的皮(蝮蛇皮)、骨(蝮蛇骨)、胆(蝮蛇胆)、脂肪(蝮蛇脂)、蜕皮(蝮蛇蜕皮)亦供药用。

【采集】春、夏间捕捉。捕得后，剖腹除去内脏，烘干。

【化学成分】从蝮蛇蛇毒中已分离提纯以下成分：出血因子HR-I及HR-II，蛋白酶b，一种缓激肽释放酶及两种缓激肽破坏酶和强化因子E。HR-I可能是它的主要毒索，含12％中性糖，等电点4.70，是一种酸性的糖蛋白，分子量约为85000。HR-I已高度纯化；但与蛋白酶b分不开，也是糖蛋白，分子量95000。蛋白酶b是一种肽键内断酶，含2克原子Ca/mol；去Ca后，分子构型变化，丧失蛋白酶活性；反应不可逆。强化因子E是11肽，其一级结构已经化学合成证明。

【炮制】蝮蛇霜：取蝮蛇煅烧存性，研成粉末。

【性味】甘，温，有毒。①《本草拾遗》：有小毒。②《纲目》：甘，温，有毒。③《本经逢原》：大热，有毒。

【功用主治-蝮蛇的功效】祛风，攻毒。治麻风，癞疾，皮肤顽痹，瘰疬，痔疾。①《别录》：酿作酒疗癞疾，诸瘘，心腹痛，下结气。②《药性论》：治五痔，肠风泻血。③《纲目拾遗》：治风痹。

【用法与用量】内服：酒浸或烧存性研末。外用：浸油、酒渍或烧存性研末调敷。

本发明的中药具有清热利湿祛痰，活血化瘀、通窍的功效，用于由输卵管阻塞、输卵管粘连、月经不调、闭经、子宫炎、附件炎、盆腔炎和子宫内膜结核等引起的女性不孕不育症的治疗。

本发明使用方法及效果评定：

一、本发明的使用方法：

患者于早晚空腹分别服用6g本发明中药，孕妇与小儿禁用。

二、女性不孕不育症诊临床断标准：

输卵管阻塞：输卵管通液检查中注入液体压力达到33.3Kpa过程中始终不下降；或输卵管造影检查显示输卵管不通。

输卵管粘连：输卵管通液检查中注入液体压力达到20～33.3Kpa之间，液体徐徐通入；或输卵管造影检查显示输卵管有狭窄或粘连。

月经不调：月经过频、稀发、不规则、经期过长、月经过多或过少。

闭经：月经停止6个月以上。

附件炎：妇科检查时见子宫后屈，活动差，子宫旁可扪及增粗的输卵管，有压痛。

盆腔炎：包括子宫炎，宫体压痛，附件区压痛，宫颈触痛；体温超过38.3摄氏度(口表)，宫颈或阴道异常粘液脓性分泌物；阴道分泌物生理盐水涂片见到白细胞，实验室证实的宫颈淋病奈瑟菌或衣原体阳性。

子宫内膜结核：活动期可有低热、盗汗、乏力等症，晚期可出现月经稀少、甚至闭经，大多丧失生育能力。

三、本发明治愈、有效和无效的判别标准：

治愈：指上述症状完全消失或恢复到正常值范围。

有效：指上述症状未完全消失，但消失率在50％以上。

无效：指上述症状没有变化。

四、本发明治愈率、有效率和无效率统计方法及其结果：

为表明本发明的药物对女性不孕不育症的治疗效果，发明人对2005年5月至2007年5月间使用本发明对679例患者进行临床治疗的情况做了统计。

患者基本情况：平均年龄27±2.35岁，患病年限平均3.2±1.35年。

治疗方法：患者初诊确诊后按照前述使用方法服用本发明实施例2的中药3～3.5个月。

治疗结果见表1.

表1.临床治疗统计结果

 

诊断	总人数	治愈人数	有效人数	无效人数
					输卵管阻塞	95	93	2	0
输卵管粘连	95	94	1	0
					月经不调	96	96	0	0
闭经	78	76	2	0
					子宫炎	92	92	0	0
附件炎	95	95	0	0
					盆腔炎	102	102	0	0
子宫内膜结核	26	20	6	0

治疗效果统计：

 

总治愈人数	总有效人数	总无效人数	总治愈率	总有效*率	总无效率
						668人	11人	0人	98.38％	100％	0％

注：此表中“有效^*”包括治愈。

上述统计结果表明，本发明中药具有十分显著的治疗女性不孕不育症的效果，同时本发明在试验和临床使用过程中未发现有任何毒副作用。

本发明中药以中草药为原料，毒副作用小，制备方便，经济有效。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明做进一步详细地说明，但本发明不局限于以下实施例。

实施例1.制备实施例

A.备料

按如下剂量准备原料药：

蝮蛇10g、阿胶14g、当归10g、赤芍10g、制桃仁4g、红花1g、路路通10g、制大黄2g、制穿山甲10g、炒王不留行10g、紫花地丁14g、制皂角刺8g、天葵子4g和制鳖甲10g。

B.制药

1)将上述剂量的制桃仁、制大黄(酒蒸制得)、炒王不留行和制皂角刺4味原料药用磨粉机粉碎成细粉，再与上述剂量的制穿山甲(烫法制得)和制鳖甲串研成细粉，过五号筛，备用；

2)将上述剂量的剩余8味原料药粉碎成细粉，过五号筛，备用；

3)将步骤1)和步骤2)得到的两种原料药细粉混合均匀，制成散剂100g。

实施例2.制备实施例

A.备料

按如下剂量准备原料药：

蝮蛇12g、阿胶16g、当归12g、赤芍12g、制桃仁6g、红花3g、路路通12g、制大黄(拌酒晒制得)4g、制穿山甲(香油炸制)12g、炒王不留行12g、紫花地丁15g、制皂角刺10g、天葵子6g和制鳖甲12g。

B.制药

将上述剂量的原料药按照实施例1的制药方法制得混合均匀的原料药细粉，然后在其中加入64g炼蜜和92g水，用泛制法制备成100粒水蜜丸。

实施例3.制备实施例

A.备料

按如下剂量准备原料药：

蝮蛇14g、阿胶18g、当归14g、赤芍10g、制桃仁8g、红花4g、路路通10g、制大黄(酒蒸制)5g、制穿山甲(烫法制)14g、炒王不留行12g、紫花地丁16g、制皂角刺8g、天葵子5g和制鳖甲10g。

B.制药

将上述剂量的原料药按照实施例1的制药方法制得混合均匀的原料药细粉，然后再在该细粉中加入适量10％浓度的淀粉糊，以湿颗粒法压片，制成片剂200片。

实施例4.应用实施例

A 受试者

年龄：21岁

第一次问诊时间2006年3月11日

主诉：月经期乳房胀痛、左下腹疼痛、月经量大有血块

化验结果：白细胞1-2个/HP；上皮细胞+；清洁度I°

诊断结果：输卵管不通

处方：服用本发明实施例1的中药治疗，疗程3个月。

每天早晚空腹各服用1次，每次6g，用药期间忌食辛、辣、腥及酒类。

复诊：3个月后复诊，病症消失，化验指标正常，输卵管通畅。

B 受试者

年龄：37岁。

第一次问诊时间2006年7月13日

主要症状：干气瘀结、湿热淤带、手心脚心发热、月经血有血块；

门诊化验结果：白细胞3-5个/PH；上皮细胞++/HP；清洁度II°；AsAb(+)；EMAb(-)；

诊断结果：输卵管不通

处方：服用本发明实施例2中药治疗，疗程3个月。

每天早晚空腹各服用1次，每次2粒。用药期间忌食辛、辣、腥及酒类。

复诊：3个月后复诊结果：症状消失，输卵管通畅。

C 受试者

年龄：31岁

第一次问诊时间2005年6月7日

主诉：月经有瘀血块，有时月经紊乱，3-4个月一次；腰酸、白带过多、乳房胀痛；。

化验结果：支原体(+)；衣原体(+)；AsAb(+)；EMAb(+)；

诊断结果：输卵管不通；宫颈糜烂III°

处方：使用本发明施例3的中药治疗，疗程3个半月

每天早晚空腹各服用1次，每次6片。用药期间忌食辛、辣、腥及酒类。

复诊时间：2005年9月25日

诊断结果：临床症状基本消失，输卵管畅通，支原体(-)，衣原体(-)，宫颈糜烂消失。

Claims (5)

1.一种治疗女性不孕不育症的中药，其特征在于它的原料药由以下各重量份数的中药组成：

蝮蛇10～14份、阿胶14～18份、当归10～14份、赤芍10～14份、制桃仁4～8份、红花1～5份、路路通10～14份、制大黄2～6份、制穿山甲10～14份、炒王不留行10～14份、紫花地丁13～17份、制皂角刺8～12份、天葵子4～8份和制鳖甲10～14份。

2.权利要求1所述治疗女性不孕不育症的中药，其特征在于所述原料药重量份数为：

蝮蛇12份、阿胶16份、当归12份、赤芍12份、制桃仁6份、红花3份、路路通12份、制大黄4份、制穿山甲12份、炒王不留行12份、紫花地丁15份、制皂角刺10份、天葵子6份和制鳖甲12份。

3.权利要求1所述治疗女性不孕不育症的中药的制备方法，包括以下步骤：

1)将所述比例的制桃仁、制大黄、炒王不留行和制皂角刺4味原料药粉碎成细粉，与制穿山甲和制鳖甲串研成细粉，过筛备用；

2)将除步骤1)用到的原料药以外的剩余原料药粉碎成细粉，过筛备用；

3)将步骤1)和步骤2)得到的两种原料药细粉混合均匀，再按照常规方法进一步制成中药制剂可接受的剂型。

4.权利要求3所述的治疗女性不孕不育症的中药的制备方法，其特征在于：步骤1)和2)所述的过筛筛号为五～六号。

5.权利要求3所述的治疗女性不孕不育症的中药的制备方法，其特征在于：所述的中药制剂可接受的剂型为散剂、丸剂、片剂或胶囊剂。