CN102836409B - 用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法，其包括：冬葵果、粉萆薢、茯苓、当归、龙眼肉、滇鸡血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪术、侧柏叶、苏木、人参、黄芪、甘草、干姜、香附、陈皮、山楂、莱菔子。本发明的中药具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单的优势，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

Description

用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗产后恶露不绝的中药。

背景技术

恶露是指孕妇分娩后，阴道排出的暗红色的液体，其中含有血液、坏死的蜕膜组织、细菌及黏液等。因其变化反映了子宫的复旧情况，故恶露问题在产妇自身的产后保健中处于更要地位。正常恶露有血腥味，但不臭，而且一般情况下，在产后3周左右就干净。若超过3周以上仍淋漓不净者，则为产后恶露不绝。

产后恶露不尽是子宫复旧不良和宫内胎盘胎膜残留等的结果，其影响因素很多，主要可能与术前宫口未开，影响术后恶露的排出、术中擦拭宫腔过度，损伤内膜影响产后修复、剖宫产子宫切口愈合欠佳、术后产妇卧床时间长、活动量小，影响子宫复旧、感染等有关。

产后恶露不绝容易导致产后感染、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、宫腔粘连，甚至继发不孕等，给患者及家庭造成精神负担，影响产褥期恢复，更严重影响着产妇的身心健康。

产后恶露不绝相当于西医之胎盘、胎膜残留、产后子宫复旧不良型产后出血，其发病可由于产程过长、产生操劳过度、产后体虚、慢性消耗性疾病、产时失血过多引起。在治疗上，西医一般采用加速宫缩以止血，及补血，继以抗生素控制感染等，经过治疗虽能缓解症状，但有一定的不良反应，治疗效果不甚理想。

中医学认为，本病病理主要是气血运行失常，血瘀气滞。临症中认为本病实为本虚标实之证。本虚即为脾肾虚，标实即为血瘀。妇人妊养胞胎，需消耗阴血；分娩时用力、出汗、产伤失血及产后哺乳又加重气血之损耗；气血亏虚，冲任不固，此既为妇人产后的特殊生理状态，也是产后病多虚之病因，故世人皆日“产后百节空虚”。若产妇肾气足则精可化气生血，脾健运则气血生化不竭，气血渐旺，血海渐充，任脉通盛而胞宫自荣，缩宫摄血而恶露可绝。若妇人平素脾胃虚弱或元气素虚，复伤于妊娠、分娩，气损血耗则脾肾之虚更甚。脾失健运则气血生化匮乏，统摄无权；肾虚则精亏血少无以化生气血濡养冲任，命门火衰，不能温煦胞宫；产妇耗伤之气血不能得到及时补养，冲任不固而致恶露不止。本病病位虽在冲任、胞宫，变化在气血，但本在于脾肾亏虚，标实即为血瘀。

基于上述中医理论，本发明以益气养血、活血行瘀为治疗原则，提供一种新型的用于治疗产后恶露不绝的中药，通过益气养血，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗产后恶露不绝的中药，其具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单的优势，可改善微循环，促进子宫平平肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗产后恶露不绝的中药，其包括冬葵果、粉萆薢、茯苓、当归、龙眼肉、滇鸡血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪术、侧柏叶、苏木、人参、黄芪、甘草、干姜、香附、陈皮、山楂、莱菔子。

其中，所述中药中各组分的重量份数比如下：

冬葵果14～24重量份、粉萆薢17～27重量份、茯苓17～27重量份、当归47～57重量份、龙眼肉33～43重量份、滇鸡血藤21～31重量份、榼藤子19～29更量份、杜仲27～37重量份、桑葚18～28重量份、黑芝麻22～32重量份、卷柏31～41重量份、莪术20～30重量份、侧柏叶25～35重量份、苏木16～26重量份、人参72～82重量份、黄芪51～61重量份、甘草31～41重量份、干姜12～22重量份、香附17～27重量份、陈皮23～33重量份、山楂16～26重量份、莱菔子10～20重量份。

其中，所述中药中各组分的重量份数比如下：

冬葵果14～19重量份、粉萆薢17～22重量份、茯苓17～22重量份、当归52～57重量份、龙眼肉38～43重量份、滇鸡血藤26～31重量份、榼藤子24～29重量份、杜仲32～37重量份、桑葚23～28重量份、黑芝麻27～32重量份、卷柏36～41重量份、莪术25～30重量份、侧柏叶30～35重量份、苏木21～26重量份、人参77～82重量份、黄芪56～61重量份、甘草36～41重量份、干姜12～17重量份、香附17～22重量份、陈皮23～28重量份、山楂16～21重量份、莱菔子10～15重量份。

其中，所述中药中各组分的重量份数比如下：

冬葵果19重量份、粉萆薢22重量份、茯苓22重量份、当归52重量份、龙眼肉38重量份、滇鸡血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪术25重量份、侧柏叶30重量份、苏木21重量份、人参77重量份、黄芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陈皮28重量份、山楂21重量份、莱菔子15重量份。

其中，可以在所述中药中进一步加入柴胡和木香，所述柴胡和木香在所述中药中的重量份数比为柴胡29～39重适份，木香18～28重量份。

其中，可以在所述中药中进一步加入败酱草、蒲公英，所述败酱草和蒲公英在所述中药中的重量份数比为败酱草33～43重量份和蒲公英27～37重量份。

其中，可以在所述中药中进一步加入乳香、蒲黄，所述乳香和蒲黄在所述中药中的重量份数比为乳香13～23重量份、蒲黄21～31重量份。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5∶0.15～0.5，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

本发明的有益效果：

本发明提供的中药具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单的优势，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗产后恶露不绝的中药，其包括冬葵果、粉萆薢、茯苓、当归、龙眼肉、滇鸡血藤、榼藤子、杜仲、桑葚、黑芝麻、卷柏、莪术、侧柏叶、苏木、人参、黄芪、甘草、干姜、香附、陈皮、山楂、莱菔子。

在所述中药中，当归、龙眼肉、滇鸡血藤、榼藤子能够活血行血散瘀，有兴奋子宫平滑肌作用，加强子宫收缩，还能够抗血小板聚集，改善微循环，人参、黄芪重用补气达到补气摄血的目的，能够改善肌细胞营养有利于子宫复原，卷柏、莪术、侧柏叶、苏木能够养血化瘀止血，阴血下行，既能行瘀血，又能生新血，补而不滞，使气充、血盛、瘀化则血自安宁，杜仲、桑葚、黑芝麻补肾固本、调节冲任，干姜、香附、陈皮调气以舒和肝脾，冬葵果、茯苓、粉萆薢健脾利气，山楂、莱菔子健脾和胃，消食导滞，甘草调和诸药，各药份相互协作，共奏益气养血、活血行瘀之功。

所述中药中各组分的重量份数比如下：

冬葵果14～24重量份、粉萆薢17～27重量份、茯苓17～27重量份、当归47～57重量份、龙眼肉33～43重量份、滇鸡血藤21～31重量份、榼藤子19～29重量份、杜仲27～37重量份、桑葚18～28重量份、黑芝麻22～32重量份、卷柏31～41重量份、莪术20～30重量份、侧柏叶25～35重量份、苏木16～26重量份、人参72～82重量份、黄芪51～61重量份、甘草31～41重量份、干姜12～22重量份、香附17～27重量份、陈皮23～33重量份、山楂16～26重量份、莱菔子10～20重量份。

所述中药中各组分的重量份数比也可以如下：

冬葵果14～19重量份、粉萆薢17～22重量份、茯苓17～22重量份、当归52～57重量份、龙眼肉38～43重量份、滇鸡血藤26～31重量份、榼藤子24～29重量份、杜仲32～37重量份、桑葚23～28重量份、黑芝麻27～32重量份、卷柏36～41重量份、莪术25～30重量份、侧柏叶30～35重量份、苏木21～26重量份、人参77～82重量份、黄芪56～61重量份、甘草36～41重量份、干姜12～17重量份、香附17～22重量份、陈皮23～28重量份、山楂16～21重量份、莱菔子10～15重量份。

所述中药中各组分的重量份数比最优选为如下：

冬葵果19重量份、粉萆薢22重量份、茯苓22重量份、当归52重量份、龙眼肉38重量份、滇鸡血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪术25重量份、侧柏叶30重量份、苏木21重量份、人参77重量份、黄芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陈皮28重量份、山楂21重量份、莱菔子15重量份。

对于肝郁气滞严重的患者，可以在所述中药中进一步加入柴胡和木香，所述柴胡和木香在所述中药中的重量份数比为柴胡29～39重量份，木香18～28重量份，进一步优选为柴胡34～39重量份，木香23～28重量份。

对于恶露臭秽，紫黯有块的患者，可以在所述中药中进一步加入败酱草、蒲公英，所述败酱草和蒲公英在所述中药中的重量份数比为败酱草33～43重量份，蒲公英27～37重量份，进一步优选为败酱草38～43重量份，蒲公英32～37重量份。

对于腹胀严重的患者，可以在所述中药中进一步加入乳香、蒲黄，所述乳香和蒲黄在所述中药中的重量份数比为乳香13～23重量份、蒲黄21～31重量份，进一步优选为乳香18～23重量份、蒲黄26～31重量份。

本发明的中药可以根据需要制备成各种剂型，优选为散剂、片剂和胶囊剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法，如果所制备的剂型为片剂时，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药的制备方法，如果所制备的剂型为胶囊剂时，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5∶0.15～0.5，将所达的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明还提供了上述中药的制备方法，如果所制备的剂型为散剂时，其包括以下步骤：

第一步，将所述中药各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1  片剂1

将冬葵果19g、粉萆薢22g、茯苓22g、当归52g、龙眼肉38g、滇鸡血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪术25g、侧柏叶30g、苏木21g、人参77g、黄芪56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陈皮28g、山楂21g、莱菔子15g混合，加入2000g醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入300g醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉，将600g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、60g的乳糖、120g的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入12g的硬脂酸镁，整粒，压片，制成，每片0.5g。

实施例2  毒性试验

应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解在水中，(浓度为6.28g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为31.4g生药/kg)，对照组给予等黄生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50＞31.4g生药/kg，每日最大给药量为62.8g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为2.1g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.035g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的897倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

实施例3  片剂2

将冬葵果17g、粉萆薢19g、茯苓18g、当归56g、龙眼肉42g、滇鸡血藤30g、榼藤子28g、杜仲36g、桑葚27g、黑芝麻32g、卷柏40g、莪术28g、侧柏叶34g、苏木25g、人参82g、黄芪60g、甘草38g、干姜14g、香附19g、陈皮25g、山楂19g、莱菔子13g混合，加入2000g醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入300g醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉，将600g获得的超微细粉，加入60g的微晶纤维素、60g的乳糖、120g的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入12g的硬脂酸镁，整粒，压片，制成，每片0.5g。

实施例4  胶囊剂

将冬葵果19g、粉萆薢22g、茯苓22g、当归52g、龙眼肉38g、滇鸡血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪术25g、侧柏叶30g、苏木21g、人参77g、黄芪56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陈皮28g、山楂21g、莱菔子15g混合，加入2000g醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入300g醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉，在600g超微细粉中加入2g滑石粉、2g硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂，每个胶囊1g。

实施例5  散剂

将冬葵果19g、粉萆薢22g、茯苓22g、当归52g、龙眼肉38g、滇鸡血藤26g、榼藤子24g、杜仲32g、桑葚23g、黑芝麻27g、卷柏36g、莪术25g、侧柏叶30g、苏木21g、人参77g、黄芪56g、甘草36g、干姜17g、香附22g、陈皮28g、山楂21g、莱菔子15g混合，加入2000g醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入300g醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉，在600g超微细粉加入1800g的淀粉，混合，获得散剂。

实施例6  临床资料

病例选择

192例病患全部来源于住院及门诊病人。顺产后病例72例，剖宫产术后病例93例，中孕引产后27例；病程25～80天，其中25～42天92例，43～60天69例，61天以上为31例。所有病例行B超检查，若宫腔内回声或积液直径大于50mm，治疗前均行清宫术。192例病人随机分为两组。中药治疗组112例，平均年龄(28.32±2.32)岁，平均病程(35.36±5.21)天；西药对照组80例，平均年龄(29.36±3.40)岁，平均病程(37.32±4.73)天。两组资料经统计学处理，差异无显著性患义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准

西医诊断参照《现代中西医妇科学》诊断为子宫复旧不全，产后血性恶露持续3周或以上，中医诊断与辨证分型诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和《中医妇科学》产后恶露不绝的诊断及辨证分型标准。192例病人气虚型83例，血热型61例，血瘀型48例。

排除标准：不符合诊断标准，合并血小板减少等凝血功能机制障碍者，合并肝肾功能不全，造血系统等原发疾病，精神病不合作患者，过敏体质者。

治疗方法

中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每次5片，每日3次，早、中、晚各一次，连续5日为1个疗程。

西药对照组：肌注缩宫素10mg，每日1次；口服头孢拉定2粒，每日3次。疗程为5日。

疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：服药1疗程阴道出血停止，临床症状消失，B超见宫腔内异常回声区、宫腔及盆腔积液消失；显效：阴道出血较前减少2/3，临床症状减轻，B超见宫腔及盆腔积液减少；无效：临床症状及B超均无改善。

中医症候疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定。症候评分减少率＝(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分×100％。痊愈：服药后各症状消失，证候积分减少95％以上；显效：服药后各症状明显减轻，证候积分减少70％以上，但小于95％。有效：服药后各症状有所减轻，证候积分减少30％以上，但小于70％；无效：服药后各症状无减轻或加重，证候积分减少小于30％。

治疗结果

参见表1至表3，从表1和表2可以看出，采用本发明的中药治疗产后恶露不绝，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进，从表3可以看出，采用本发明的中药治疗产后恶露不绝，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组临床疗效比较例(％)

组别	例数	痊愈(％)	显效(％)	无效(％)	总有效率
						治疗组	112	103(92.0％)	9(8.0％)	0	100％
对照组	80	22(27.5％)	46(57.5％)	12(15％)	85％

表2两组治疗后中医症候疗效比较例(％)

组别	例数	痊愈(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率
							治疗组	112	98(87.5)	12(10.7)	2(1.8)	0	100％
对照组	80	19(23.8)	39(48.8)	6(7.5)	16(20)	80％

表3两组恶露停止时间比较例(％)

组别	例数	1周	2周	3周
					治疗组	112	96(85.7％)	26(23.3％)	0
对照组	80	21(26.3％)	37(46.3％)	22(27.5％)

实施例7典型病例

病例1

陈某，女，29岁，干部。2010年10月23日初诊，患者因恶露淋漓不尽58天求诊。患者足月顺产一女婴，第2日开始服用红枣龙眼肉汤，产后第26天因恶露不净服用阿胶3天，现恶露未止，色暗红夹少量血块，每日换卫生巾2～3次，小腹隐痛，腰酸，大便干结，舌质偏红、舌尖有瘀点，苔薄黄，脉细弦。妇检：外阴已产式，阴道畅，内有少量血性分泌物，宫颈光，无举痛，子宫平位，偏大，宫体轻压痛；双侧附件无殊。B超提示；子宫内膜6mm。辨证为瘀热互结，恶露不绝，服用本发明实施例5制备的散剂，温水溶解，每日3剂，每剂100g，药后第2日上午阴道出血量增，夹有细碎内膜组织，当天下午出血量减少。3日后复诊，小腹疼痛已缓解，大便畅，阴道有少量淡血性分泌物，再予治疗2日，药后血止，诸症愈，舌脉如常，妇检无殊，B超复查子宫附件亦无殊。

病例2

李某，女，28岁，于2010年4月8日就诊，产后阴道出血不止3个月。于2010年1月6日正常分娩一男婴，产后阴道出血不止，色红或黯红，有大血块，流血多则下腹痛，大血块流出后腹痛稍缓解。食纳尚可，二便自调。用西药治疗时好时坏，后服用本发明实施例1制备的片剂，每次5片，每日3次，5日1个疗程，服用1个疗程后，阴道出血已止，仅有少许粉色白带，症状消失，精神尚好。继续服1个疗程以巩固疗效。

所述中药中各组分的药理如下：

冬葵果：味甘、涩，性凉，具有清热利尿，消肿的功效，主治尿闭，水肿，口渴，尿路感染等证。

粉萆薢：味苦，性平，入肝、胃、膀胱经，具有利湿浊，祛风湿，清热解毒的功效，用于膏淋，白浊，带下，风湿痹痛，腰膝酸痛，下部疮疡肿毒，湿疹等证。

茯苓：味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。

当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，有补血活血，调经止疼，润肠通便的功效，主要用于治疗心血不足之头目昏眩，倦怠乏力，心悸气短，及其他血虚证；血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，量少衍期等证。

龙眼肉：味甘、淡，性平，归肺、胃经，具有润肺止咳，通便的功效，主治肺燥咳嗽，咽喉失音，便秘等证。

滇鸡血藤：味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有活血补血，调经止痛，舒筋通络的功效，主治月经不调，痛经，麻木瘫痪，风湿痹痛，气血虚弱等证。

榼藤子：味微苦，凉，归肝、脾、胃、肾经，具有补气补血，健胃消食，除风止痛，强筋硬骨的功效，主活血水不足，面色苍白，四肢无力，脘腹疼痛，纳呆食少，风湿肢体关节萎软疼痛，性冷淡等证。

杜仲：味甘、微辛，性温，入肝、肾经，具有降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气的作用，用于肝肾亏虚、证见眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱；肾气不固、尿频或尿有余沥、阴下湿痒、阳痿、孕妇体弱、胎动不安或腰坠痛；慢性关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等证。

桑葚：味甘、酸，性寒，归心、肝、肾经，具有补血滋阴，生津润燥的功效。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

黑芝麻：味甘，性平，入肝、肾、大肠经，具有补肝肾，益精血，润肠燥的作用，用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘等证。

卷柏：味辛，性平，归肝、心经，具有活血通经的功效，主治经闭痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，化瘀止血，吐血，崩漏，便血，脱肛等证。

莪术：味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于气滞血瘀所致的症瘕痞块，胸腹瘀痛，闭经，痛经，脘腹胀痛，跌打损伤，血瘀肿痛等证。

侧柏叶：味苦、涩，性寒，归肺、肝、脾经，具有凉血止血，化痰止咳，生发乌发的功效，主治吐血，咳血，便血，崩漏带下，肺热咳喘，血热脱发，须发早白等证。

苏木：味甘、成，性平，归心、肝、脾经，具有活血祛瘀，消肿止痛的功效，主治跌打损伤，骨折伤筋，淤滞肿痛，经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛等证。

人参：味甘、微苦，性微温，入心、肺、脾经，有大补元气，补气益肺，生津止渴，安神益智等功效，既为救脱扶危之良剂，亦为疗虚劳内伤之第一要药，凡一切气血不足之证皆可应用，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证。

黄芪：味苦、性寒，归心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主治湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证，黄芪既能补气健脾生血以化乳，又能补气行气以通乳，黄芪对内分泌系统有一定的调节作用。

甘草：味甘，性平，归十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对-机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。

干姜：味辛，性热，归脾、胃、心、肺经，具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮的功效，主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛等证。

香附：味辛、甘、微苦，性平，归肝、三焦经，具有理气解郁，调经止痛的功效，主治肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等证。

山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化等证。

莱菔子：性平，味辛、甘，归肺、脾、胃经，具有消食除胀，降气化痰的功效，主治饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳等证。

柴胡：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

木香：味辛，苦，性温，归脾，胃，肝，肺经，具有行气止痛，健脾消食的功效，主治胸胁、玩腹胀痛、泻痢后重，食积不消，不思饮食等证。

败酱草：味辛、苦，性微寒，归肝、胃、大肠经，具有清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛的功效，主治肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经等证。

蒲公英：蒲公英：味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等证。

乳香：味辛，苦，性温，入心、肝、脾经，具有调气活血，定痛，追毒的功效，主治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛等证。

蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤山血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.用于治疗产后恶露不绝的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：冬葵果14～24重量份、粉萆17～27重量份、茯苓17～27重量份、当归47～57重量份、龙眼肉33～43重量份、滇鸡血藤21～31重量份、榼藤子19～29重量份、杜仲27～37重量份、桑葚18～28重量份、黑芝麻22～32重量份、卷柏31～41重量份、莪术20～30重量份、侧柏叶25～35重量份、苏木16～26重量份、人参72～82重量份、黄芪51～61重量份、甘草31～41重量份、干姜12～22重量份、香附17～27重量份、陈皮23～33重量份、山楂16～26重量份和莱菔子10～20重量份。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：冬葵果14～19重量份、粉萆

17～22重量份、茯苓17～22重量份、当归52～57重量份、龙眼肉38～43重量份、滇鸡血藤26～31重量份、榼藤子24～29重量份、杜仲32～37重量份、桑葚23～28重量份、黑芝麻27～32重量份、卷柏36～41重量份、莪术25～30重量份、侧柏叶30～35重量份、苏木21～26重量份、人参77～82重量份、黄芪56～61重量份、甘草36～41重量份、干姜12～17重量份、香附17～22重量份、陈皮23～28重量份、山楂16～21重量份和莱菔子10～15重量份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比如下：冬葵果19重量份、粉萆

22重量份、茯苓22重量份、当归52重量份、龙眼肉38重量份、滇鸡血藤26重量份、榼藤子24重量份、杜仲32重量份、桑葚23重量份、黑芝麻27重量份、卷柏36重量份、莪术25重量份、侧柏叶30重量份、苏木21重量份、人参77重量份、黄芪56重量份、甘草36重量份、干姜17重量份、香附22重量份、陈皮28重量份、山楂21重量份和莱菔子15重量份。

4.权利要求1至3任意一项所述中药的制备方法，其特征在于：所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

5.权利要求1至3任意一项所述中药的制备方法，其特征在于：所述中药的剂型为胶囊剂，其包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述的超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5∶0.15～0.5，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

6.权利要求1至3任意一项所述中药的制备方法，其特征在于：所述中药的剂型为散剂，其包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2～4倍的淀粉，混合，获得散剂。