CN104587302A - 一种治疗急性阑尾炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以春花胡枝子、蒲公英、瓜蒌、白花蛇舌草、赤小豆、甜瓜子为君药清热解毒，抗菌消炎；以磨盘根、錾菜、翠羽草、山白菊、八仙草、九节茶、薏苡根、九头草为臣药用于清热利湿、行气凉血；以小雪人参、三七花、人参叶、炙黄芪、木香、人参花、莲子心、百合花为辅佐之药起协调作用,补中益气，行气止痛，清心安神从而加强君药和臣药的功能,并制约其他药物的毒副作用。诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到清热解毒、理气活血、通腹泻热之功效，治愈急性阑尾炎。

Description

一种治疗急性阑尾炎的中药制剂

技术领域

    本发明涉及医药学技术领域，具体地说是一种治疗急性阑尾炎的中药制剂。

背景技术

阑尾炎是最常见的外科急腹症,在外科住院病人中占10～15%。阑尾炎居中医“肠痈”范畴,祖国医学早在《内经》中就有肠痈的记载,汉代《金匮安略》一书中,总结有关治疗肠痈的经验,定出了辩证论治的方法,认为肠痈之为病,其身甲错,腹皮急,按之濡,如肿状,腹无积聚,身无热,脉数,此为肠内有痈脓。

1病因病机     由于饮食不节,或劳倦过度,或暴急奔走,跌扑损伤,或暴怒忧思,或寒温不适,或肠道寄生虫等因素,导致气滞血瘀,胃肠功能受损,传化不利,运化失职,糟粕积滞,生湿生热,败血浊气壅血而成肠痈。     2诊断要点     ①大多为突然急性腹痛,常起始于上腹或脐周,经数小时后,腹痛转移至在右下腹部,或为固定性持续性疼痛。②可伴有发热、头痛、倦怠乏力、恶心呕吐、便秘或腹泻等消化性症状。③体检时可发现在下腹阑尾点有固定压痛,重者可有明显反跳痛,腹肌紧张,有腰大肌刺激征和腰大肌试验阳性者,多为盲肠后阑尾炎,闭孔肌试验阳性者及直肠指检在直肠前壁右侧触痛者,多为盆腔位阑尾炎。④经空触诊检查,约有70%左右病人是阳明胃经的足三里和阑尾穴上有压痛,且以右侧较为多见,在阑尾腔有梗阻时,右下腹还可出现皮肤感觉过敏压。⑤舌质渎红,苔白腻,化热后,舌苔淡黄,热甚则可出现里焦燥苔,脉弦,化热后可见弦数,滑数脉。⑥白细胞计数增至1～2万之间,中性白细胞比率多增高。

临床迫切需要一种既简单又针对性的中药组合物，口服中药可直达病所,见效快,同时也大大缩短了病程。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。急性阑尾炎一病属于:热证、湿证、瘀证、腹证，因此本发明中药制剂，治疗原则本着清热解毒、理气活血、通腹泻热，达到扶正祛邪作用，临床疗效甚佳，使急性阑尾炎得以治愈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

本发明提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以春花胡枝子、蒲公英、瓜蒌、白花蛇舌草、赤小豆、甜瓜子为君药清热解毒，抗菌消炎；以磨盘根、錾菜、翠羽草、山白菊、八仙草、九节茶、薏苡根、九头草为臣药用于清热利湿、行气凉血；以小雪人参、三七花、人参叶、炙黄芪、木香、人参花、莲子心、百合花为辅佐之药起协调作用,补中益气，行气止痛，清心安神从而加强君药和臣药的的功能,并制约其他药物的毒副作用。诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到清热解毒、理气活血、通腹泻热之功效，治愈急性阑尾炎。现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗急性阑尾炎疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

本发明所选用药物的药性及药理分别为：

春花胡枝子：

【药性】 苦；寒   【归经】 大肠经   【功效】 清热解毒   【主治】急性阑尾炎

蒲公英：

【性味】甘，微苦，寒。

【主治】清热解毒，消肿散结，上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，乳痈肿痛,胃炎，痢疾，肝炎，胆襄炎，急性阑尾炎，泌尿系感染,盆腔炎，痈疖疔疮, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

瓜蒌：

【性味归经】甘、微苦，寒。归肺、胃、大肠经。

【功能主治】清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

白花蛇舌草：

【性味归经】味苦甘，性温，无毒。入心、肝、脾三经。

【功能主治】供药用，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛的功能。主治恶性肿瘤、阑尾炎、肝炎、支气管炎、扁桃体炎、喉炎、泌尿系统感染、盆腔炎、附件炎等症；外用治疮疖痈肿、毒蛇咬伤。现代中医临床用于治疗胃癌、食管癌、肠癌、子宫癌、鼻咽癌等多种癌症。

赤小豆：

【性味】性平，味甘、酸。入心、小肠经。

【功能主治】辟温疫，治产难，下胞衣，通乳汁，利水消种，解毒排脓。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。

甜瓜子：

【性味归经】甘、寒。无毒。

【功能主治】化痰，排脓，散结消瘀 ，清肺润肠。用于肺脓疡、腹内结聚、慢性支气管炎，大便不畅、肺热咳嗽、阑尾炎等。

磨盘根：

【性味归经】味甘、淡，性平。

《广西中药志》：“味甘，性平，无毒。入脾、肺、膀胱经。”^[2]

【功效主治】清热利湿；通窍活血。主治肺燥咳嗽；胃痛；腹痛；泄泻；淋证；疝气；跌打损伤；耳鸣耳聋。

錾菜：（zan）

【性味】味癍；性平

【功能主治】活血调经；解毒消肿。主月经不调；闭经；痛经；产后瘀血腹痛；崩漏；跌打伤痛；疮痈。

翠羽草：

【性味】①《福建民间草药》："微苦，寒。" ②《湖南药物志》："淡，平。"

【功用主治】清热利湿，解毒，消瘀，止血。治黄疸，痢疾，水肿，风湿痹痛，咳嗽吐血，喉痈，痔漏，刀伤，烫伤。

山白菊：

性味                                                味苦辛性凉

功能主治清热解毒祛痰镇咳凉血止血主治感冒发热扁桃体炎支气管炎肝炎痢疾热淋血热吐衄血痈肿疔毒蛇虫咬伤

抗菌与抗病毒作用煎剂对金黄色葡萄球菌卡他球菌及奈瑟氏菌有一定的抑制作用体外 对流感病毒亚洲甲型江西地方株昌医58-3株在体外有抑制作用但在体内鸡胚则无小鼠酚红法证明所含槲皮素0.4g/kg 山柰酚0.3g/kg有较好的祛痰作用

八仙草：

【性味归经】苦辛，寒。

【功能主治】主治痈疽肿毒；乳腺炎；阑尾炎；水肿；感冒发热；痢疾；尿路感染；尿血；牙龈出血；刀伤出血。

九节茶：

苦、辛，平。清热解毒，通经接骨。用于感冒，流行性乙型脑，炎，肺热咳嗽，痢疾，肠痈，疮疡肿毒，风湿关节痛，跌打损伤。

全株供药用，能清热解毒、祛风活血、消肿止痛、抗菌消炎。主治流行性感冒、流行性乙型脑炎、肺炎、阑尾炎、盆腔炎、跌打损伤、风湿关节痛、闭经、创口感染、菌痢等。还用以治疗胰腺癌、胃癌、直肠癌、肝癌、食管癌等恶性肿瘤，有缓解、缩小肿块、延长寿命、改善自觉症状等功效，无副作用。

薏苡根:

【性味】苦甘，寒。

①《滇南本草》：性寒，味苦微甘。

②《纲目》：甘，微寒，无毒。

③《浙江民间草药》：性凉，味淡，无毒。

【归经】《滇南本草》：入脾、膀胱经。

【功用】清热，利湿，健脾，杀虫。

治黄疸，水肿，淋病，疝气，经闭，带下，虫积腹痛。

九头草：

性味：苦；性平 归经：肝；膀胱经

功能主治：清热利湿；活血调经；止血。主热淋；血淋；小便不利；痢疾；月经不调；经闭；崩漏；外伤出血

小雪人参：

【性味】甘；微淡；性平

【归经】脾经

【功能主治】健脾补虚；清热利湿；活血调经。主虚劳；血虚头晕；水肿；腹水；痢疾；经闭；痛经。

三七花：

【性味】性凉，味甘、微苦。

【功用】主要用于清热、解毒、 凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。

人参花：

【性味】：苦味回甜，有人参的辛甜味。

【功用】：补充人体元气，恢复体力，增强人体免疫力。

炙黄芪：

【性味归经】甘，温。归肺、脾经。

【功能主治】益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。一般与党参等合并使用，用于补气之用。

木香：

【性味】性温、味辛、苦。

【功能主治】功能行气止痛，温中和胃，适用于肠胃气滞，胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐，泄泻，下痢，里急厉重，寒疝等。

人参花：

【性味】：苦味回甜，有人参的辛甜味。

【功用】：补充人体元气，恢复体力，增强人体免疫力。

莲子心：

【性味】苦，寒，无毒；

【功效】清心，去热，止血，涩精。治心烦，口渴，吐血，遗精，目赤肿痛。《本草再新》：清心火，平肝火，泻脾火，降肺火。消暑除烦，生津止渴，治目红肿。

百合花：

【性味】百合味甘，性微寒；归心、肺经。

【功能主治】养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：

春花胡枝子1.0-10份、蒲公英1.0-10份、瓜蒌1.0-10份、白花蛇舌草1.0-10份、赤小豆1.0-10份、甜瓜子1.0-10份、磨盘根1.0-10份、錾菜1.0-10份、翠羽草1.0-10份、山白菊1.0-10份、八仙草1.0-10份、九节茶1.0-10份、薏苡根1.0-10份、九头草1.0-10份、小雪人参0.5-5.0份、三七花0.5-5.0份、人参叶0.5-5.0份、炙黄芪0.5-5.0份、木香0.5-5.0份、人参花0.5-5.0份、莲子心0.5-5.0份、百合花0.5-5.0份。

所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，各种原料药的重量份数比也可以为：

春花胡枝子2.0-8.0份、蒲公英2.0-8.0份、瓜蒌2.0-8.0份、白花蛇舌草2.0-8.0份、赤小豆2.0-8.0份、甜瓜子2.0-8.0份、磨盘根2.0-8.0份、錾菜2.0-8.0份、翠羽草2.0-8.0份、山白菊2.0-8.0份、八仙草2.0-8.0份、九节茶2.0-8.0份、薏苡根2.0-8.0份、九头草2.0-8.0份、小雪人参1.0-4.0份、三七花1.0-4.0份、人参叶1.0-4.0份、炙黄芪1.0-4.0份、木香1.0-4.0份、人参花1.0-4.0份、莲子心1.0-4.0份、百合花1.0-4.0份。

所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，种原料药的重量份数比还可以为：

春花胡枝子6.0份、蒲公英6.0份、瓜蒌6.0份、白花蛇舌草6.0份、赤小豆6.0份、甜瓜子6.0份、磨盘根6.0份、錾菜6.0份、翠羽草6.0份、山白菊6.0份、八仙草6.0份、九节茶6.0份、薏苡根6.0份、九头草6.0份、小雪人参3.0份、三七花3.0份、人参叶3.0份、炙黄芪3.0份、木香3.0份、人参花3.0份、莲子心3.0份、百合花3.0份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的中药剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。

所述步骤b中，可以将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的中药剂型为汤饮剂的制备方法包括：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的中药剂型为胶囊剂的制备方法包括：

a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；

b、再将药渣水加热回流提取;

c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。

所述步骤a中，可以将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，可以将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置。

所述步骤c中, 可以将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的中药剂型为片剂的制备方法包括：

将蒲公英放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的剂型，药物剂型还可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂。

具体实施方式：

中医学认为急性阑尾炎病在肠腑，属里、热、实证。因饮食不节、过食油腻生冷或寒温不适、情志失调等，致肠道传化失司，气机痞塞，瘀血停聚，湿热内阻，血肉腐败而成肠痈。其总的病机为气滞、血瘀、湿阻、热壅，进而热毒炽盛，结于阳明或侵入营血，严重者可致阴竭阳脱之危候。

急性阑尾炎的中医病因病机：

1.饮食不节

  由于暴饮暴食，嗜食膏粱厚味，或恣食生冷，致脾胃功能受损，导致肠道功能失调，传导失司，糟粕积滞，生湿生热，遂致气血瘀滞，积于肠道而成痈。

  2.寒温不适

  由于外感六淫之邪，外邪侵入肠中，导致经络阻塞，气血凝滞，郁久化热而成。

  3.情志不畅

  由于郁闷不舒，致肝气郁结，气机不畅，肠道传化失职，易生食积，痰凝瘀积壅塞而发病。

  4.暴急奔走或跌仆损伤

  由于劳累过度，或饱食后暴急奔走、跌仆损伤，致气血违常，败血浊气壅遏肠中而成痈。

实施例1，配方：春花胡枝子1.0g、蒲公英1.0g、瓜蒌1.0g、白花蛇舌草1.0g、赤小豆1.0g、甜瓜子1.0g、磨盘根1.0g、錾菜1.0g、翠羽草1.0g、山白菊1.0g、八仙草1.0g、九节茶1.0g、薏苡根1.0g、九头草1.0g、小雪人参0.5g、三七花0.5g、人参叶0.5g、炙黄芪0.5g、木香0.5g、人参花0.5g、莲子心0.5g、百合花0.5g；

本实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按比例称取配方原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

治疗典型病例：

患者42岁， 腹痛剧烈,全腹可有弥漫性压痛,反跳痛及腹肌紧张,热毒伤阴者,有高烧或恶寒发烧,持续不退,自汗烦渴,面红目赤,唇干口臭,呕吐不食,服用本发明中药制剂一天三丸分三次，用温水化开服用，清热解毒，行气凉血、补气益中七天一个疗程，二个疗程后痊愈，又巩固1个月，至今随访未复发。

实施例2,配方：春花胡枝子2.0g、蒲公英2.0g、瓜蒌2.0g、白花蛇舌草2.0g、赤小豆2.0g、甜瓜子2.0g、磨盘根2.0g、錾菜2.0g、翠羽草2.0g、山白菊2.0g、八仙草2.0g、九节茶2.0g、薏苡根2.0g、九头草2.0g、小雪人参1.0g、三七花1.0g、人参叶1.0g、炙黄芪1.0g、木香1.0g、人参花1.0g、莲子心1.0g、百合花1.0g；

本实施例中药制剂的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

将配方中药物分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

治疗典型病例：张某38岁。便秘或下痢不爽,溲赤或频数似淋,舌质红绎而干,苔黄厚干燥或黄厚腻,脉弦滑数。体温达39°C左右,血白细胞计数1.5万，给予本发明中药治疗，七天一个疗程，一个疗程症状缓解，继续服用20天恢复正常后，达到临床治愈标准，回访至今未复发。

实施例3，配方：春花胡枝子6.0g、蒲公英6.0g、瓜蒌6.0g、白花蛇舌草6.0g、赤小豆6.0g、甜瓜子6.0g、磨盘根6.0g、錾菜6.0g、翠羽草6.0g、山白菊6.0g、八仙草6.0g、九节茶6.0g、薏苡根6.0g、九头草6.0g、小雪人参3.0g、三七花3.0g、人参叶3.0g、炙黄芪3.0g、木香3.0g、人参花3.0g、莲子心3.0g、百合花3.0g。

本实施例中药组合物的中药剂型为胶囊剂,其制备方法包括：

将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，可以将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置；再将药渣水加热回流提取;在将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

治疗典型病例：患者张某，27岁，腹痛及右下腹压痛加剧,反跳痛明显,腹肌紧张和局限性肿块,湿重于热则微热腹胀痛不剧,口渴不欲饮,便溏而不爽,小便短小,舌质微红,苔薄黄腻,脉弦数,热重于湿则体温在38°C以上,血白血球汁数明显升高,腹痛剧,拒按,口干欲饮,便秘溲赤,舌红苔黄腻,脉弦滑数，诊断：急性阑尾炎。给予本发明中药胶囊每日三次，每次1粒，每粒20mg七天一个疗程，一个疗程见效，继续服用20天达到临床治愈标准，回访至今未复发。

实施例4，配方：春花胡枝子8.0g、蒲公英8.0g、瓜蒌8.0g、白花蛇舌草8.0g、赤小豆8.0g、甜瓜子8.0g、磨盘根8.0g、錾菜8.0g、翠羽草8.0g、山白菊8.0g、八仙草8.0g、九节茶8.0g、薏苡根8.0g、九头草8.0g、小雪人参4.0g、三七花4.0g、人参叶4.0g、炙黄芪4.0g、木香4.0g、人参花4.0g、莲子心4.0g、百合花4.0g。

本实施例中药组合物的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按比例将上述中药分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

治疗典型病例：王某32岁，腹痛呈持续性,伴有脘腹胀闷、恶心、嗳气、纳呆、便秘尿黄，右下腹有压痛或反跳痛,腹肌紧张不明显,体温在38°C以下,白血球正常或稍高,舌质正常,苔薄白,脉弦紧或洪数。诊断为：急性阑尾炎，口服汤饮剂一天一剂，分三次服用，一周后面色红润，精神状态很好，工作，生活充满热情，连续服用2个疗程，指标恢复正常。

实施例5，配方：春花胡枝子10g、蒲公英10g、瓜蒌10g、白花蛇舌草10g、赤小豆10g、甜瓜子10g、磨盘根10g、錾菜10g、翠羽草10g、山白菊10g、八仙草10g、九节茶10g、薏苡根10g、九头草10g、小雪人参5.0g、三七花5.0g、人参叶5.0g、炙黄芪5.0g、木香5.0g、人参花5.0g、莲子心5.0g、百合花5.0g。

制备方法：将蒲公英放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。

治疗典型病例：患者45岁，有感染性休克症状。肠绕腑实者,有全腹膨胀,频频呕吐,无排便排气。体温达39°C左右,血白细胞计数1.5万左右,热毒伤阴损阳者,诊断为急性阑尾炎，给以本发明药物治疗，一天三丸分三次，用温水化开服用，一天比一天好转，继服2个疗程，症状完全消逝，为防再复发，又巩固1个疗程，至今随访未复发，精神状态良好。

药理学毒性试验

急性毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂用温水化开的本发明中药蜜炼丸剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92mg、184mg和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。

 2、结果

上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，给药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。

结果提示，本发明中药无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药制剂使用安全。

 长期毒性实验资料

  1、实验方法

  将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约20平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明内服中药制剂胶囊剂0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg)，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

 2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。

累计毒性实验：

本发明中药制剂片剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂片剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料

1 对象和方法

1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，男35例，女15例，治疗组150例，男90例，女60例，两组年龄均在18-60岁之间。

1．2 诊断标准参考临床表现：

（1）腹痛典型的急性阑尾炎初期有中上腹或脐周疼痛，数小时后腹痛转移并固定于右下腹。当炎症波及浆膜层和壁腹膜时，疼痛即固定于右下腹，原中上腹或脐周痛即减轻或消失。因此，无典型的转移性右下腹疼痛史并不能除外急性阑尾炎。

单纯性阑尾炎常呈阵发性或持续性胀痛和钝痛，持续性剧痛往往提示为化脓性或坏疽性阑尾炎。持续剧痛波及中下腹或两侧下腹，常为阑尾坏疽穿孔的征象。

（2）胃肠道症状单纯性阑尾炎的胃肠道症状并不突出。在早期可能由于反射性胃痉挛而有恶心、呕吐。盆腔位阑尾炎或阑尾坏疽穿孔可有排便次数增多。

（3）发热一般只有低热，无寒战，化脓性阑尾炎一般亦不超过38℃。高热多见于阑尾坏疽、穿孔或已并发腹膜炎。

（4）压痛和反跳痛腹部压痛是壁腹膜受炎症刺激的表现。阑尾压痛点通常位于麦氏点，即右髂前上棘与脐连线的中、外1/3交界处。反跳痛也称Blumberg征。在肥胖或盲肠后位阑尾炎的患者，压痛可能较轻，但有明显的反跳痛。

（5）腹肌紧张阑尾化脓即有此体征，坏疽穿孔并发腹膜炎时腹肌紧张尤为显著。但老年或肥胖患者腹肌较弱，须同时检查对侧腹肌进行对比。

（6）皮肤感觉过敏在早期，尤其在阑尾腔有梗阻时，可出现右下腹皮肤感觉过敏现象，范围相当于第10～12胸髓节段神经支配区，位于右髂嵴最高点、右耻骨嵴及脐构成的三角区，也称Sherren三角，它并不因阑尾位置不同而改变，如阑尾坏疽穿孔则在此三角区的皮肤感觉过敏现象即消失。

1．3 治疗方法治疗组：服用本发明片剂，方用：春花胡枝子10g、蒲公英10g、瓜蒌10g、白花蛇舌草10g、赤小豆10g、甜瓜子10g、磨盘根10g、錾菜10g、翠羽草10g、山白菊10g、八仙草10g、九节茶10g、薏苡根10g、九头草10g、小雪人参5.0g、三七花5.0g、人参叶5.0g、炙黄芪5.0g、木香5.0g、人参花5.0g、莲子心5.0g、百合花5.0g，制成片剂，一天三丸分三次，用温水化开服用，七天一个疗程。

对照组：头孢硫脒肌肉注射： —次0.5g～1.0g，一日4次，青霉素钠肌内注射—次0.5g～1.0g，一日4次，七天一个疗程。

2周为一疗程。

1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：症状明显减轻。 (3)有效：症状稍稍减轻。(4)无效：临床症状、体征无改变。

I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。

2 结果

对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。经检验两组差异有显著性(P<O．05)。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，其特征在于：所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：

春花胡枝子1.0-10份、蒲公英1.0-10份、瓜蒌1.0-10份、白花蛇舌草1.0-10份、赤小豆1.0-10份、甜瓜子1.0-10份、磨盘根1.0-10份、錾菜1.0-10份、翠羽草1.0-10份、山白菊1.0-10份、八仙草1.0-10份、九节茶1.0-10份、薏苡根1.0-10份、九头草1.0-10份、小雪人参0.5-5.0份、三七花0.5-5.0份、人参叶0.5-5.0份、炙黄芪0.5-5.0份、木香0.5-5.0份、人参花0.5-5.0份、莲子心0.5-5.0份、百合花0.5-5.0份。

2.根据权利要求1所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，其特征在于：所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：

春花胡枝子2.0-8.0份、蒲公英2.0-8.0份、瓜蒌2.0-8.0份、白花蛇舌草2.0-8.0份、赤小豆2.0-8.0份、甜瓜子2.0-8.0份、磨盘根2.0-8.0份、錾菜2.0-8.0份、翠羽草2.0-8.0份、山白菊2.0-8.0份、八仙草2.0-8.0份、九节茶2.0-8.0份、薏苡根2.0-8.0份、九头草2.0-8.0份、小雪人参1.0-4.0份、三七花1.0-4.0份、人参叶1.0-4.0份、炙黄芪1.0-4.0份、木香1.0-4.0份、人参花1.0-4.0份、莲子心1.0-4.0份、百合花1.0-4.0份。

3.根据权利要求1所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂，其特征在于：所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为：

春花胡枝子6.0份、蒲公英6.0份、瓜蒌6.0份、白花蛇舌草6.0份、赤小豆6.0份、甜瓜子6.0份、磨盘根6.0份、錾菜6.0份、翠羽草6.0份、山白菊6.0份、八仙草6.0份、九节茶6.0份、薏苡根6.0份、九头草6.0份、小雪人参3.0份、三七花3.0份、人参叶3.0份、炙黄芪3.0份、木香3.0份、人参花3.0份、莲子心3.0份、百合花3.0份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的中药剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求4所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂蜜炼丸剂制备方法，其特征在于：所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

所述步骤b中，可以将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2。

6.根据权利要求1-3任意一项所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的中药剂型为汤饮剂的制备方法包括：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

7.根据权利要求1-3任意一项所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的中药剂型为胶囊剂的制备方法包括：

a、将所有原料药放入乙醇中加热回流提取；

b、再将药渣水加热回流提取;

c、将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩抽滤吸附，得药粉。

8.根据权利要求7所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的胶囊剂制备方法，其特征在于：所述步骤a中，可以将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，可以将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并，过滤静置；

所述步骤c中, 可以将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

9.根据权利要求1-3任意一项所述一种治疗急性阑尾炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的中药剂型为片剂的制备方法包括：

将蒲公英放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次30分钟～1小时，将3次提取液合并静置加水加热回流提取;将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1.08(20℃)；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精压片。