CN103386104B - 一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法，其中药组合物包括以下原料药材：地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶，鱼腥草，马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草，大青草，乌蔹莓，桉叶，山药藤和生姜。本发明的有益效果：本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论，本发明中药组合物清热泻火，祛风利湿，凉血解毒，疗效确切，副作用小。

Description

一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法。背景技术

[0002] 丹毒是一种累及真皮浅层淋巴管的感染，主要致病菌为A组β溶血性链球菌。诱 发因素为手术伤口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛门、阴茎和趾间的裂隙。皮肤的任何炎症， 尤其是有皲裂或溃疡的炎症为致病菌提供了侵入的途径。轻度擦伤或搔抓、头部以外损伤、 不清洁的脐带结扎、预防接种和慢性小腿溃疡均可能导致此病。致病菌可潜伏于淋巴管内， 引起复发。

[0003] 西药治疗一般采用抗生素进行治疗，但疗程不佳且易产生副作用，对人体造成一 定伤害。另外，使用抗生素还可能导致人体耐药性。

[0004] 中医认为丹毒的病因以火毒为主，可由风湿热诸邪化火而致。其中发于颜面者，又 称抱头火丹或大头瘟；发于下肢者称为流火；发生于新生儿或小儿的丹毒，称赤游丹或游 火。

发明内容

[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗丹毒的中药组合物及制备方法， 本发明中药组合物清热泻火，祛风利湿，凉血解毒，疗效确切，副作用小。

[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗丹毒的中药组合物，所述中药组 合物包括以下原料药材：地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶，鱼腥草，马兰，鸡脚刺，积雪草，穿 心莲，剪刀草，大青草，乌蔹莓，桉叶，山药藤和生姜。

[0007] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为：地肤子15〜25 份，虎耳草20〜35份，鸭跖草5〜15份，侧柏叶15〜25份，鱼腥草10〜20份，马兰15〜 25份，鸡脚刺20〜40份，积雪草15〜20份，穿心莲10〜20份，剪刀草15〜20份，大青 草5〜10份，乌蔹莓15〜25份，桉叶5〜10份，山药藤15〜25份和生姜15〜30份。

[0008] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：地肤子20〜25 份，虎耳草25〜35份，鸭跖草10〜15份，侧柏叶15〜20份，鱼腥草10〜15份，马兰20〜 25份，鸡脚刺25〜35份，积雪草15〜18份，穿心莲10〜16份，剪刀草17〜20份，大青 草8〜10份，乌蔹莓15〜20份，桉叶5〜8份，山药藤20〜25份和生姜20〜30份。

[0009] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：地肤子24份， 虎耳草33份，鸭跖草12份，侧柏叶17份，鱼腥草15份，马兰23份，鸡脚刺27份，积雪草17 份，穿心莲13份，剪刀草19份，大青草9份，乌蔹莓16份，桉叶7份，山药藤22份和生姜28 份。

[0010] 其中，当所述中药组合物的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0011] 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5〜8 倍的醇浓度为60%〜80%的乙醇，加热回流4〜6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤 获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75 %〜85 %的乙醇，加热回流 2〜4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙 醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时，粉碎，过筛，获 得300目〜400目的超微细粉；

[0013] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉，混合， 获得散剂。

[0014] 其中，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0015] 第一步，将地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合，用相对于获 得的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解，加热回流3〜5小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解，加热回流2〜3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL，利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

[0016] 第二步，将马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草和大青草按所述比例混合，加相 对于获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75 %〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次，每 次2〜4小时，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C〜80°C 的条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末；

[0017] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的7〜10 倍的水，浸泡20-50小时，加热煎煮5〜8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质 量的4〜8倍的水溶解，加热煎煮3〜6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水 分，干燥并粉碎成粉末；

[0018] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5〜 1. 8倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于6°C〜10°C条件下冷藏30 小时〜40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖，搅拌并溶解， 调节pH值至7. 0，加水适量，搅拌，静置20〜40小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖 楽剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。

[0019] 本发明的有益效果：本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论，本发明 中药组合物清热泻火，祛风利湿，凉血解毒，疗效确切，副作用小。

具体实施方式

[0020] 本发明实施例提供了一种治疗丹毒的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料 药材：地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶，鱼腥草，马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草，大青 草，乌蔹莓，桉叶，山药藤和生姜。

[0021] 在所述中药组合物各原料药材中，地肤子、鸭跖草、鱼腥草、马兰、鸡脚刺、积雪草、 剪刀草、大青草、桉叶清热降火，解毒利湿；虎耳草、侧柏叶、穿心莲、乌蔹莓、山药藤清热利 湿，凉血解毒；生姜解药毒，中和寒药对胃损伤。

[0022] 所述中药组合物中各原料药材的药理如下：

[0023] 地肤子：性寒，味辛、苦。归肾，膀胱经。清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、带 下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《别录》：去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。《日华予 本草》：治客热丹肿。《本草原始》：去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。

[0024] 虎耳草：味苦，辛，寒。归肺，脾，大肠经。祛风，清热，凉血解毒。治风疹，湿疹，中 耳炎，丹毒，咳嗽吐血，肺痈，崩漏，痔疾。《分类草药性》:清肺热，治咳嗽，疗风疹，丹毒。《江 西民间草药》：治肺热咳嗽气逆，吐血，肺痈吐臭脓，百日咳，肝火，童子痨。

[0025] 鸭跖草：苦，寒，淡。归心，肝，脾，肾，大小肠诸经。清热解毒，利水消肿。治水肿， 脚气，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黄疸肝炎，热痢，疟疾，鼻衄，尿血，血崩，白带，口因喉 肿痛，痈疽疔疮，毒蛇咬伤等。《本草拾遗》:主寒热瘴疟，痰饮，丁肿，肉症涩滞，小儿丹毒，发 热狂痫，大腹痞满，身面气肿，热痢，蛇犬咬，痈疽等毒。

[0026] 侧柏叶：苦，涩，性微寒。归肺，肝，肺经。凉血止血，止咳祛痰，祛风湿，散肿毒。治 咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，肠风下血，崩漏不止，咳嗽痰多，风湿痹痛，丹毒，痄腮，烫伤。 《本草正》：善清血凉血，去湿热湿痹，骨节疼痛。捣烂可敷火丹，散痄腮肿痛热毒。《医林纂 要》：泄肺逆，泻心火，平肝热，清血分之热。

[0027] 鱼腥草：性微寒，味苦。入肝、肺经。清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。治肺炎，肺脓 瘍，热痢，痕疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疫，秃疮，疥癣。《纲目》：散热毒痈肿， 疮痔脱肛，断疰疾，解硇毒。《医林纂要》:行水，攻坚，去瘴，解暑。疗蛇虫毒，治脚气，溃痈疽， 去癒血。

[0028] 马兰：味辛，性微寒。归肝、肾、胃、大肠经。清热解毒，散瘀止血，利湿，消食，消积。 用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡， 小儿疳积，肠炎，痢疾，吐血，崩漏，月经不调。《本草正义》：马兰，最解热毒，能专入血分，止 血凉血，尤其特长。凡温热之邪，深入营分，及痈疡血热，腐溃等证，允为专药。内服外敷，其 用甚广，亦清热解毒之要品也。若谓其破宿血而生新血，则言之过甚矣。

[0029] 鸡脚刺：苦，寒。归肝，脾，胃经。清热解毒。治泄泻，痢疾，湿热黄疸，眼赤肿痛，疮 毒，丹毒，牙龈红肿，湿疹。《贵阳民间药草》:清火，解毒，健胃，明目。广州空军《常用中草药 手册》：治肿毒，丹毒，湿疹，烫伤，跌打损伤。

[0030] 积雪草：苦，辛，寒。归肝，脾，肾经。清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹 泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。《本经》:主大热，恶疮，痈疽，浸淫,皮肤赤，身热。《唐本 草》：捣敷热肿丹毒。

[0031] 穿心莲：味苦，性寒。归心，肺，大肠，膀胱经。清热解毒，凉血，消肿，燥湿。主感 冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。《泉州本 草》：清热解毒，消炎退肿。治咽喉炎症，痢疾，高热。广州部队《常用中草药手册》：治急性 菌痢，胃肠炎，感冒发烧，扁桃体炎，肺炎，疮疖肿毒，外伤感染，肺结核，毒蛇咬伤。

[0032] 剪刀草：苦，辛，凉。祛风清热，行气活血，解毒消肿。主感冒发热，食积腹痛，呕吐， 泄泻，痢疾，白喉，咽喉肿痛，痈肿丹毒，荨麻疹，毒虫咬伤，跌打伤出血。《饮片新参》:消疮肿 丹毒，虫咬伤。《泉州本草》:清热解毒，祛风止痛，消痈止痢。治妇人血崩，乳痈,赤白痢。外 敷痈疽肿毒。

[0033] 大青草：味苦，性寒。清热解毒。主时行热毒，丹毒，口舌生疮，黄疸。《苏州本产药 材》：治口疮，时行热毒，丹毒，黄疸。

[0034] 乌蔹莓：酸，苦，寒。归心，肝，胃经。清热解毒，活血散瘀，利尿。用于咽喉肿痛，疖 肿，痈疽，疔疮，丹毒，痢疾，尿血，白浊，跌打损伤，毒蛇咬伤。《唐本草》：主风毒热肿，游丹， 蛇伤，捣敷并饮汁。《纲目》：凉血解毒，利小便，根擂酒服，消疖肿。

[0035] 桉叶：苦，辛，凉。归肺，胃，脾，肝经。清热解毒，疏风解表，化痰理气，杀虫止痒。治 感冒，流感，痢疾，肠炎，关节痛，膀胱炎，烫伤，疥癣，丹毒，神经性皮炎，湿疹，痈疮肿毒。李 承祜《生药学》：煎液，治丹毒与其他传染性化脓症。

[0036] 山药藤：甘，平。清热利湿，凉血解毒。主湿疹，丹毒。

[0037] 生姜：温，辛。归肺，脾，胃经。发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。 《药性赋》：味辛，性温，无毒。升也，阳也。其用有四：制半夏有解毒之功，佐大枣有厚肠之 说。温经散表邪之风，益气止胃翻之哕。

[0038] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为：地肤子15〜25 份，虎耳草20〜35份，鸭跖草5〜15份，侧柏叶15〜25份，鱼腥草10〜20份，马兰15〜 25份，鸡脚刺20〜40份，积雪草15〜20份，穿心莲10〜20份，剪刀草15〜20份，大青 草5〜10份，乌蔹莓15〜25份，桉叶5〜10份，山药藤15〜25份和生姜15〜30份。

[0039] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：地肤子20〜25 份，虎耳草25〜35份，鸭跖草10〜15份，侧柏叶15〜20份，鱼腥草10〜15份，马兰20〜 25份，鸡脚刺25〜35份，积雪草15〜18份，穿心莲10〜16份，剪刀草17〜20份，大青 草8〜10份，乌蔹莓15〜20份，桉叶5〜8份，山药藤20〜25份和生姜20〜30份。

[0040] 其中，所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：地肤子24份， 虎耳草33份，鸭跖草12份，侧柏叶17份，鱼腥草15份，马兰23份，鸡脚刺27份，积雪草17 份，穿心莲13份，剪刀草19份，大青草9份，乌蔹莓16份，桉叶7份，山药藤22份和生姜28 份。

[0041] 其中，当所述中药组合物的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0042] 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5〜8 倍的醇浓度为60%〜80%的乙醇，加热回流4〜6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤 获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇，加热回流 2〜4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙 醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0043] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时，粉碎，过筛，获 得300目〜400目的超微细粉；

[0044] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉，混合， 获得散剂。

[0045] 其中，当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0046] 第一步，将地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合，用相对于获 得的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解，加热回流3〜5小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解，加热回流2〜3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL，利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

[0047] 第二步，将马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草和大青草按所述比例混合，加相 对于获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75 %〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次，每 次2〜4小时，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C〜80°C 的条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末；

[0048] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的7〜10 倍的水，浸泡20-50小时，加热煎煮5〜8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质 量的4〜8倍的水溶解，加热煎煮3〜6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水 分，干燥并粉碎成粉末；

[0049] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5〜 1. 8倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于6°C〜10°C条件下冷藏30 小时〜40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖，搅拌并溶解， 调节pH值至7. 0，加水适量，搅拌，静置20〜40小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖 楽剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。

[0050] 以下采用实例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

[0051] 实施例1本发明制备的散剂

[0052] 取地肤子240g，虎耳草330g，鸭跖草120g，侧柏叶170g，鱼腥草150g，马兰230g， 鸡脚刺270g，积雪草170g，穿心莲130g，剪刀草190g，大青草90g，乌薮莓160g，桉叶70g，山 药藤220g和生姜280g;

[0053] 其制备方法包括以下步骤：

[0054] 第一步，将中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6倍的醇 浓度为65%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入 相对于所述药渣质量5倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流4小时，提取，过滤获得第二提 取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0055] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎4小时，粉碎，过筛，获得 400目的超微细粉；

[0056] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得 散剂。

[0057] 实施例2本发明制备的糖浆剂

[0058] 地肤子20〜25份，虎耳草25〜35份，鸭妬草10〜15份，侧柏叶15〜20份，鱼 渥草10〜15份，马兰20〜25份，鸡脚刺25〜35份，积雪草15〜18份，穿心莲10〜16 份，剪刀草17〜20份，大青草8〜10份，乌薮莓15〜20份，桉叶5〜8份，山药藤20〜 25份和生姜20〜30份。

[0059] 取地肤子220g，虎耳草270g，鸭跖草140g，侧柏叶190g，鱼腥草110g，马兰210g， 鸡脚刺340g，积雪草150g，穿心莲160g，剪刀草180g，大青草80g，乌薮莓180g，桉叶60g，山 药藤240g和生姜230g;

[0060] 其制备方法包括以下步骤：

[0061] 第一步，将地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合，用相对于获 得的混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤，得第一过 滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95 %的乙醇溶解，加热回流3 小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至 药液浓度为〇. 9g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的 去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液， 减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；

[0062] 第二步，将马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草和大青草按所述比例混合，加相 对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度80%的乙醇加热回流提取4次，每次3小时，各次提 取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于75°C的条件下减压浓缩至70°C时 相对密度为1. 38的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；

[0063] 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的8倍的 水，浸泡40小时，加热煎煮6小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6倍的 水溶解，加热煎煮5小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉 末；

[0064] 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 6倍 的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于9°C条件下冷藏35小时，过滤，滤 液加相对于获得的混合物质量〇. 6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7. 0,加水适量，搅 拌，静置25小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为1. 2g/mL。

[0065] 毒性实验：

[0066] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重28〜34g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 散剂溶解在水中，（浓度为6. 34g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为31. 7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂LD50 > 31. 7生药/此，每日最大给药量为63. 4生药/ kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为4. 8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均 用药剂量为〇.〇8g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以31g计）口服灌胃本发明的 中药组合物的耐受量为临床用量的792倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低，临床 用药安全。

[0067] 长期毒性实验：本发明实施例1的散剂溶解在水中对小鼠按15. 45、22. 68和 43. . 12g生药/kg连续用药15周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明： 本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及 停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小， 停药后也没有异样反应，应用安全。

[0068] 临床资料：

Claims (7)

1. 一种治疗丹毒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重量份 数比为：地肤子15〜25份，虎耳草20〜35份，鸭跖草5〜15份，侧柏叶15〜25份，鱼 腥草10〜20份，马兰15〜25份，鸡脚刺20〜40份，积雪草15〜20份，穿心莲10〜20 份，剪刀草15〜20份，大青草5〜10份，乌薮莓15〜25份，桉叶5〜10份，山药藤15〜 25份和生姜15〜30份。

2. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重 量份数比为：地肤子20〜25份，虎耳草25〜35份，鸭跖草10〜15份，侧柏叶15〜20份， 鱼渥草10〜15份，马兰20〜25份，鸡脚刺25〜35份，积雪草15〜18份，穿心莲10〜16 份，剪刀草17〜20份，大青草8〜10份，乌薮莓15〜20份，桉叶5〜8份，山药藤20〜 25份和生姜20〜30份。

3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各原料药材的重 量份数比为：地肤子24份，虎耳草33份，鸭跖草12份，侧柏叶17份，鱼腥草15份，马兰23 份，鸡脚刺27份，积雪草17份，穿心莲13份，剪刀草19份，大青草9份，乌蔹莓16份，桉叶 7份，山药藤22份和生姜28份。

4. 如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型 为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5〜8倍的 醇浓度为60%〜80%的乙醇，加热回流4〜6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得 的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇，加热回流2〜 4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇 溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时，粉碎，过筛，获得 300目〜400目的超微细粉； 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉，混合，获得 散剂。

5. 如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型 为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解，加热回流3〜5小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90 %〜 95%的乙醇溶解，加热回流2〜3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL，利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90 %〜95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草和大青草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75%〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次，每次 2〜4小时，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C〜80°C的 条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器 干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的7〜10倍的 水，浸泡20-50小时，加热煎煮5〜8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 4〜8倍的水溶解，加热煎煮3〜6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干 燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5〜1. 8 倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于6°C〜10°C条件下冷藏30小 时〜40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调 节pH值至7. 0,加水适量，搅拌，静置20〜40小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆 剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。

6. 权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物 的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述中药组合物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5〜8倍的 醇浓度为60%〜80%的乙醇，加热回流4〜6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得 的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇，加热回流2〜 4小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇 溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时，粉碎，过筛，获得 300目〜400目的超微细粉； 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉，混合，获得 散剂。

7. 权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物 的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将地肤子，虎耳草，鸭跖草，侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合，用相对于获得 的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解，加热回流3〜5小时后提取， 过滤，得第一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解，加热回流2〜3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二 过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL，利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱，先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将马兰，鸡脚刺，积雪草，穿心莲，剪刀草和大青草按所述比例混合，加相对于 获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75%〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次，每次 2〜4小时，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C〜80°C的 条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器 干燥成粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的7〜10倍的 水，浸泡20-50小时，加热煎煮5〜8小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 4〜8倍的水溶解，加热煎煮3〜6小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干 燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1. 5〜1. 8 倍的水溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀，于6°C〜10°C条件下冷藏30小 时〜40小时，过滤，滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖，搅拌并溶解，调 节pH值至7. 0,加水适量，搅拌，静置20〜40小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆 剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。