CN103386104B - 一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法,其中药组合物包括以下原料药材:地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶,鱼腥草,马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草,大青草,乌蔹莓,桉叶,山药藤和生姜。本发明的有益效果:本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论,本发明中药组合物清热泻火,祛风利湿,凉血解毒,疗效确切,副作用小。

Description

一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗丹毒的中药组合物及其制备方法。背景技术
[0002] 丹毒是一种累及真皮浅层淋巴管的感染,主要致病菌为A组β溶血性链球菌。诱 发因素为手术伤口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛门、阴茎和趾间的裂隙。皮肤的任何炎症, 尤其是有皲裂或溃疡的炎症为致病菌提供了侵入的途径。轻度擦伤或搔抓、头部以外损伤、 不清洁的脐带结扎、预防接种和慢性小腿溃疡均可能导致此病。致病菌可潜伏于淋巴管内, 引起复发。
[0003] 西药治疗一般采用抗生素进行治疗,但疗程不佳且易产生副作用,对人体造成一 定伤害。另外,使用抗生素还可能导致人体耐药性。
[0004] 中医认为丹毒的病因以火毒为主,可由风湿热诸邪化火而致。其中发于颜面者,又 称抱头火丹或大头瘟;发于下肢者称为流火;发生于新生儿或小儿的丹毒,称赤游丹或游 火。
发明内容
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗丹毒的中药组合物及制备方法, 本发明中药组合物清热泻火,祛风利湿,凉血解毒,疗效确切,副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗丹毒的中药组合物,所述中药组 合物包括以下原料药材:地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶,鱼腥草,马兰,鸡脚刺,积雪草,穿 心莲,剪刀草,大青草,乌蔹莓,桉叶,山药藤和生姜。
[0007] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为:地肤子15〜25 份,虎耳草20〜35份,鸭跖草5〜15份,侧柏叶15〜25份,鱼腥草10〜20份,马兰15〜 25份,鸡脚刺20〜40份,积雪草15〜20份,穿心莲10〜20份,剪刀草15〜20份,大青 草5〜10份,乌蔹莓15〜25份,桉叶5〜10份,山药藤15〜25份和生姜15〜30份。
[0008] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:地肤子20〜25 份,虎耳草25〜35份,鸭跖草10〜15份,侧柏叶15〜20份,鱼腥草10〜15份,马兰20〜 25份,鸡脚刺25〜35份,积雪草15〜18份,穿心莲10〜16份,剪刀草17〜20份,大青 草8〜10份,乌蔹莓15〜20份,桉叶5〜8份,山药藤20〜25份和生姜20〜30份。
[0009] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:地肤子24份, 虎耳草33份,鸭跖草12份,侧柏叶17份,鱼腥草15份,马兰23份,鸡脚刺27份,积雪草17 份,穿心莲13份,剪刀草19份,大青草9份,乌蔹莓16份,桉叶7份,山药藤22份和生姜28 份。
[0010] 其中,当所述中药组合物的剂型为散剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0011] 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5〜8 倍的醇浓度为60%〜80%的乙醇,加热回流4〜6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤 获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75 %〜85 %的乙醇,加热回流 2〜4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙 醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0012] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时,粉碎,过筛,获 得300目〜400目的超微细粉;
[0013] 第三步,在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉,混合, 获得散剂。
[0014] 其中,当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0015] 第一步,将地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合,用相对于获 得的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解,加热回流3〜5小时后提取, 过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解,加热回流2〜3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二 过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL,利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱,先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
[0016] 第二步,将马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相 对于获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75 %〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次,每 次2〜4小时,各次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70°C〜80°C 的条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末;
[0017] 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的7〜10 倍的水,浸泡20-50小时,加热煎煮5〜8小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质 量的4〜8倍的水溶解,加热煎煮3〜6小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水 分,干燥并粉碎成粉末;
[0018] 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1. 5〜 1. 8倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀,于6°C〜10°C条件下冷藏30 小时〜40小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖,搅拌并溶解, 调节pH值至7. 0,加水适量,搅拌,静置20〜40小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖 楽剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。
[0019] 本发明的有益效果:本发明提供的中药组合物利用我国传统的中医理论,本发明 中药组合物清热泻火,祛风利湿,凉血解毒,疗效确切,副作用小。
具体实施方式
[0020] 本发明实施例提供了一种治疗丹毒的中药组合物,所述中药组合物包括以下原料 药材:地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶,鱼腥草,马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草,大青 草,乌蔹莓,桉叶,山药藤和生姜。
[0021] 在所述中药组合物各原料药材中,地肤子、鸭跖草、鱼腥草、马兰、鸡脚刺、积雪草、 剪刀草、大青草、桉叶清热降火,解毒利湿;虎耳草、侧柏叶、穿心莲、乌蔹莓、山药藤清热利 湿,凉血解毒;生姜解药毒,中和寒药对胃损伤。
[0022] 所述中药组合物中各原料药材的药理如下:
[0023] 地肤子:性寒,味辛、苦。归肾,膀胱经。清热利湿,祛风止痒。用于小便涩痛、带 下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。《别录》:去皮肤中热气,散恶疮,疝瘕,强阴,使人润泽。《日华予 本草》:治客热丹肿。《本草原始》:去皮肤中积热,除皮肤外湿痒。
[0024] 虎耳草:味苦,辛,寒。归肺,脾,大肠经。祛风,清热,凉血解毒。治风疹,湿疹,中 耳炎,丹毒,咳嗽吐血,肺痈,崩漏,痔疾。《分类草药性》:清肺热,治咳嗽,疗风疹,丹毒。《江 西民间草药》:治肺热咳嗽气逆,吐血,肺痈吐臭脓,百日咳,肝火,童子痨。
[0025] 鸭跖草:苦,寒,淡。归心,肝,脾,肾,大小肠诸经。清热解毒,利水消肿。治水肿, 脚气,小便不利,感冒,丹毒,腮腺炎,黄疸肝炎,热痢,疟疾,鼻衄,尿血,血崩,白带,口因喉 肿痛,痈疽疔疮,毒蛇咬伤等。《本草拾遗》:主寒热瘴疟,痰饮,丁肿,肉症涩滞,小儿丹毒,发 热狂痫,大腹痞满,身面气肿,热痢,蛇犬咬,痈疽等毒。
[0026] 侧柏叶:苦,涩,性微寒。归肺,肝,肺经。凉血止血,止咳祛痰,祛风湿,散肿毒。治 咯血,吐血,衄血,尿血,血痢,肠风下血,崩漏不止,咳嗽痰多,风湿痹痛,丹毒,痄腮,烫伤。 《本草正》:善清血凉血,去湿热湿痹,骨节疼痛。捣烂可敷火丹,散痄腮肿痛热毒。《医林纂 要》:泄肺逆,泻心火,平肝热,清血分之热。
[0027] 鱼腥草:性微寒,味苦。入肝、肺经。清热解毒,排脓消痈,利尿通淋。治肺炎,肺脓 瘍,热痢,痕疾,水肿,淋病,白带,痈肿,痔疮,脱肛,湿疫,秃疮,疥癣。《纲目》:散热毒痈肿, 疮痔脱肛,断疰疾,解硇毒。《医林纂要》:行水,攻坚,去瘴,解暑。疗蛇虫毒,治脚气,溃痈疽, 去癒血。
[0028] 马兰:味辛,性微寒。归肝、肾、胃、大肠经。清热解毒,散瘀止血,利湿,消食,消积。 用于感冒发烧,咳嗽,急性咽炎,扁桃体炎,流行性腮腺炎,传染性肝炎,胃、十二指肠溃疡, 小儿疳积,肠炎,痢疾,吐血,崩漏,月经不调。《本草正义》:马兰,最解热毒,能专入血分,止 血凉血,尤其特长。凡温热之邪,深入营分,及痈疡血热,腐溃等证,允为专药。内服外敷,其 用甚广,亦清热解毒之要品也。若谓其破宿血而生新血,则言之过甚矣。
[0029] 鸡脚刺:苦,寒。归肝,脾,胃经。清热解毒。治泄泻,痢疾,湿热黄疸,眼赤肿痛,疮 毒,丹毒,牙龈红肿,湿疹。《贵阳民间药草》:清火,解毒,健胃,明目。广州空军《常用中草药 手册》:治肿毒,丹毒,湿疹,烫伤,跌打损伤。
[0030] 积雪草:苦,辛,寒。归肝,脾,肾经。清热利湿,解毒消肿。用于湿热黄疸,中暑腹 泻,砂淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。《本经》:主大热,恶疮,痈疽,浸淫,皮肤赤,身热。《唐本 草》:捣敷热肿丹毒。
[0031] 穿心莲:味苦,性寒。归心,肺,大肠,膀胱经。清热解毒,凉血,消肿,燥湿。主感 冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。《泉州本 草》:清热解毒,消炎退肿。治咽喉炎症,痢疾,高热。广州部队《常用中草药手册》:治急性 菌痢,胃肠炎,感冒发烧,扁桃体炎,肺炎,疮疖肿毒,外伤感染,肺结核,毒蛇咬伤。
[0032] 剪刀草:苦,辛,凉。祛风清热,行气活血,解毒消肿。主感冒发热,食积腹痛,呕吐, 泄泻,痢疾,白喉,咽喉肿痛,痈肿丹毒,荨麻疹,毒虫咬伤,跌打伤出血。《饮片新参》:消疮肿 丹毒,虫咬伤。《泉州本草》:清热解毒,祛风止痛,消痈止痢。治妇人血崩,乳痈,赤白痢。外 敷痈疽肿毒。
[0033] 大青草:味苦,性寒。清热解毒。主时行热毒,丹毒,口舌生疮,黄疸。《苏州本产药 材》:治口疮,时行热毒,丹毒,黄疸。
[0034] 乌蔹莓:酸,苦,寒。归心,肝,胃经。清热解毒,活血散瘀,利尿。用于咽喉肿痛,疖 肿,痈疽,疔疮,丹毒,痢疾,尿血,白浊,跌打损伤,毒蛇咬伤。《唐本草》:主风毒热肿,游丹, 蛇伤,捣敷并饮汁。《纲目》:凉血解毒,利小便,根擂酒服,消疖肿。
[0035] 桉叶:苦,辛,凉。归肺,胃,脾,肝经。清热解毒,疏风解表,化痰理气,杀虫止痒。治 感冒,流感,痢疾,肠炎,关节痛,膀胱炎,烫伤,疥癣,丹毒,神经性皮炎,湿疹,痈疮肿毒。李 承祜《生药学》:煎液,治丹毒与其他传染性化脓症。
[0036] 山药藤:甘,平。清热利湿,凉血解毒。主湿疹,丹毒。
[0037] 生姜:温,辛。归肺,脾,胃经。发汗解表,温中止呕,温肺止咳,解鱼蟹毒,解药毒。 《药性赋》:味辛,性温,无毒。升也,阳也。其用有四:制半夏有解毒之功,佐大枣有厚肠之 说。温经散表邪之风,益气止胃翻之哕。
[0038] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比可以优选为:地肤子15〜25 份,虎耳草20〜35份,鸭跖草5〜15份,侧柏叶15〜25份,鱼腥草10〜20份,马兰15〜 25份,鸡脚刺20〜40份,积雪草15〜20份,穿心莲10〜20份,剪刀草15〜20份,大青 草5〜10份,乌蔹莓15〜25份,桉叶5〜10份,山药藤15〜25份和生姜15〜30份。
[0039] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:地肤子20〜25 份,虎耳草25〜35份,鸭跖草10〜15份,侧柏叶15〜20份,鱼腥草10〜15份,马兰20〜 25份,鸡脚刺25〜35份,积雪草15〜18份,穿心莲10〜16份,剪刀草17〜20份,大青 草8〜10份,乌蔹莓15〜20份,桉叶5〜8份,山药藤20〜25份和生姜20〜30份。
[0040] 其中,所述中药组合物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:地肤子24份, 虎耳草33份,鸭跖草12份,侧柏叶17份,鱼腥草15份,马兰23份,鸡脚刺27份,积雪草17 份,穿心莲13份,剪刀草19份,大青草9份,乌蔹莓16份,桉叶7份,山药藤22份和生姜28 份。
[0041] 其中,当所述中药组合物的剂型为散剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0042] 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5〜8 倍的醇浓度为60%〜80%的乙醇,加热回流4〜6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤 获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇,加热回流 2〜4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙 醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0043] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时,粉碎,过筛,获 得300目〜400目的超微细粉;
[0044] 第三步,在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉,混合, 获得散剂。
[0045] 其中,当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0046] 第一步,将地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合,用相对于获 得的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解,加热回流3〜5小时后提取, 过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解,加热回流2〜3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二 过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL,利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱,先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
[0047] 第二步,将马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相 对于获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75 %〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次,每 次2〜4小时,各次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70°C〜80°C 的条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥 器干燥成粉末;
[0048] 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的7〜10 倍的水,浸泡20-50小时,加热煎煮5〜8小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质 量的4〜8倍的水溶解,加热煎煮3〜6小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水 分,干燥并粉碎成粉末;
[0049] 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1. 5〜 1. 8倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀,于6°C〜10°C条件下冷藏30 小时〜40小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖,搅拌并溶解, 调节pH值至7. 0,加水适量,搅拌,静置20〜40小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖 楽剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。
[0050] 以下采用实例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来 解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0051] 实施例1本发明制备的散剂
[0052] 取地肤子240g,虎耳草330g,鸭跖草120g,侧柏叶170g,鱼腥草150g,马兰230g, 鸡脚刺270g,积雪草170g,穿心莲130g,剪刀草190g,大青草90g,乌薮莓160g,桉叶70g,山 药藤220g和生姜280g;
[0053] 其制备方法包括以下步骤:
[0054] 第一步,将中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量6倍的醇 浓度为65%的乙醇,加热回流5小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入 相对于所述药渣质量5倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流4小时,提取,过滤获得第二提 取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
[0055] 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎4小时,粉碎,过筛,获得 400目的超微细粉;
[0056] 第三步,在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉,混合,获得 散剂。
[0057] 实施例2本发明制备的糖浆剂
[0058] 地肤子20〜25份,虎耳草25〜35份,鸭妬草10〜15份,侧柏叶15〜20份,鱼 渥草10〜15份,马兰20〜25份,鸡脚刺25〜35份,积雪草15〜18份,穿心莲10〜16 份,剪刀草17〜20份,大青草8〜10份,乌薮莓15〜20份,桉叶5〜8份,山药藤20〜 25份和生姜20〜30份。
[0059] 取地肤子220g,虎耳草270g,鸭跖草140g,侧柏叶190g,鱼腥草110g,马兰210g, 鸡脚刺340g,积雪草150g,穿心莲160g,剪刀草180g,大青草80g,乌薮莓180g,桉叶60g,山 药藤240g和生姜230g;
[0060] 其制备方法包括以下步骤:
[0061] 第一步,将地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合,用相对于获 得的混合物质量的4倍的醇浓度90%的乙醇溶解,加热回流4小时后提取,过滤,得第一过 滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95 %的乙醇溶解,加热回流3 小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至 药液浓度为〇. 9g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用8倍树脂柱体积的 去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液, 减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
[0062] 第二步,将马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相 对于获得的混合物质量的5倍的醇浓度80%的乙醇加热回流提取4次,每次3小时,各次提 取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于75°C的条件下减压浓缩至70°C时 相对密度为1. 38的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
[0063] 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的8倍的 水,浸泡40小时,加热煎煮6小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的6倍的 水溶解,加热煎煮5小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉 末;
[0064] 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1. 6倍 的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀,于9°C条件下冷藏35小时,过滤,滤 液加相对于获得的混合物质量〇. 6倍的蔗糖,搅拌并溶解,调节pH值至7. 0,加水适量,搅 拌,静置25小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆剂中的生药浓度为1. 2g/mL。
[0065] 毒性实验:
[0066] 急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重28〜34g,进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药 散剂溶解在水中,(浓度为6. 34g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为31. 7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小 时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比 较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的散剂LD50 > 31. 7生药/此,每日最大给药量为63. 4生药/ kg/日。本发明的中药组合物临床用药量为4. 8g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均 用药剂量为〇.〇8g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以31g计)口服灌胃本发明的 中药组合物的耐受量为临床用量的792倍。因此本发明的中药组合物急性毒性极低,临床 用药安全。
[0067] 长期毒性实验:本发明实施例1的散剂溶解在水中对小鼠按15. 45、22. 68和 43. . 12g生药/kg连续用药15周(1. 0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明: 本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及 停药3周后,大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小, 停药后也没有异样反应,应用安全。
[0068] 临床资料:

Claims (7)

1. 一种治疗丹毒的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重量份 数比为:地肤子15〜25份,虎耳草20〜35份,鸭跖草5〜15份,侧柏叶15〜25份,鱼 腥草10〜20份,马兰15〜25份,鸡脚刺20〜40份,积雪草15〜20份,穿心莲10〜20 份,剪刀草15〜20份,大青草5〜10份,乌薮莓15〜25份,桉叶5〜10份,山药藤15〜 25份和生姜15〜30份。
2. 如权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重 量份数比为:地肤子20〜25份,虎耳草25〜35份,鸭跖草10〜15份,侧柏叶15〜20份, 鱼渥草10〜15份,马兰20〜25份,鸡脚刺25〜35份,积雪草15〜18份,穿心莲10〜16 份,剪刀草17〜20份,大青草8〜10份,乌薮莓15〜20份,桉叶5〜8份,山药藤20〜 25份和生姜20〜30份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物中各原料药材的重 量份数比为:地肤子24份,虎耳草33份,鸭跖草12份,侧柏叶17份,鱼腥草15份,马兰23 份,鸡脚刺27份,积雪草17份,穿心莲13份,剪刀草19份,大青草9份,乌蔹莓16份,桉叶 7份,山药藤22份和生姜28份。
4. 如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的剂型 为散剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5〜8倍的 醇浓度为60%〜80%的乙醇,加热回流4〜6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得 的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇,加热回流2〜 4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇 溶剂,干燥,获得干膏; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时,粉碎,过筛,获得 300目〜400目的超微细粉; 第三步,在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉,混合,获得 散剂。
5. 如权利要求1至3任意一项所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的剂型 为糖浆剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合,用相对于获得 的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解,加热回流3〜5小时后提取, 过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90 %〜 95%的乙醇溶解,加热回流2〜3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二 过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL,利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱,先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90 %〜95 %乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相对于 获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75%〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次,每次 2〜4小时,各次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70°C〜80°C的 条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器 干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的7〜10倍的 水,浸泡20-50小时,加热煎煮5〜8小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 4〜8倍的水溶解,加热煎煮3〜6小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干 燥并粉碎成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1. 5〜1. 8 倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀,于6°C〜10°C条件下冷藏30小 时〜40小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖,搅拌并溶解,调 节pH值至7. 0,加水适量,搅拌,静置20〜40小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆 剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。
6. 权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法,其特征在于,所述中药组合物 的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述中药组合物各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量5〜8倍的 醇浓度为60%〜80%的乙醇,加热回流4〜6小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得 的药渣再加入相对于所述药渣质量3〜5倍的醇浓度为75%〜85%的乙醇,加热回流2〜 4小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇 溶剂,干燥,获得干膏; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2〜4小时,粉碎,过筛,获得 300目〜400目的超微细粉; 第三步,在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2〜4倍的淀粉,混合,获得 散剂。
7. 权利要求1至3任意一项所述中药组合物的制备方法,其特征在于,所述中药组合物 的剂型为糖浆剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将地肤子,虎耳草,鸭跖草,侧柏叶和鱼腥草按所述比例混合,用相对于获得 的混合物质量的3〜5倍的醇浓度85%〜90%的乙醇溶解,加热回流3〜5小时后提取, 过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2〜4倍的醇浓度90%〜 95%的乙醇溶解,加热回流2〜3小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二 过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 8〜1.lg生药/mL,利用体积为5L的大孔吸 附树脂柱洗脱,先用8倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用5倍树脂柱体积的醇浓 度为90%〜95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末; 第二步,将马兰,鸡脚刺,积雪草,穿心莲,剪刀草和大青草按所述比例混合,加相对于 获得的混合物质量的4〜6倍的醇浓度75%〜85%的乙醇加热回流提取3〜6次,每次 2〜4小时,各次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70°C〜80°C的 条件下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 36〜1. 39的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器 干燥成粉末; 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的7〜10倍的 水,浸泡20-50小时,加热煎煮5〜8小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的 4〜8倍的水溶解,加热煎煮3〜6小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干 燥并粉碎成粉末; 第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,加相对于混合物质量1. 5〜1. 8 倍的水溶解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,搅匀,于6°C〜10°C条件下冷藏30小 时〜40小时,过滤,滤液加相对于获得的混合物质量0. 4〜0. 6倍的蔗糖,搅拌并溶解,调 节pH值至7. 0,加水适量,搅拌,静置20〜40小时,过滤,灌装,灭菌,获得糖浆剂,所述糖浆 剂中的生药浓度为1.lg/mL〜1. 3g/mL。
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