CN101757566A - 一种治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：青黛、茯苓薏苡仁、公英、地丁、厚朴、鱼腥草、败酱草、当归、白芍、半边莲、苦参、陈皮、神曲、香附、九香虫、炙乳香、炙没药、延胡索、穿山甲、生黄芪、三七、地榆炭、三棱、莪术等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：大便次数增多、大便带血和粘液、腹痛、腹泻或便秘、肠梗阻以及全身乏力、体重减轻和贫血等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗结肠癌的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

结肠癌是常见的消化道恶性肿瘤病症，占胃肠道肿瘤的第3位，好发部位为直肠及直肠与乙状结肠交界处，以40岁～50岁年龄组发病率最高。常见大便次数增多、大便带血和粘液、腹痛、腹泻或便秘、肠梗阻以及全身乏力、体重减轻和贫血等临床症状。近年各地资料显示随着人民生活水平的提高，饮食结构的改变，其发病率呈逐年上各趋势。

目前公认的治疗结肠癌的方法是以手术为主，治疗副作用大，且术后复发转移几率非常高，并发症较多，存活率低，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗结肠癌的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出逐淤破血、清热解毒、行气止痛、凉血止血的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗结肠癌的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗结肠癌的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗结肠癌的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

青黛1～100份、茯苓1～150份、苍术1～100份、薏苡仁1～120份、公英1～100份、厚朴1～100份、鱼腥草1～120份、败酱草1～120份、山豆根1～120份、白蔹1～100份、漏芦1～100份、穿心莲1～100份、半边莲1～120份、胡黄连1～100份、苦参1～120份、白癣皮1～120份、砂仁1～50份、泽泻1～100份、虎杖1～100份、丁香1～50份、高良姜1～100份、荜拨1～100份、陈皮1～300份、枳实1～120份、木香1～120份、香附1～120份、乌药1～150份、九香虫1～50份、神曲1～150份、麦芽1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、三棱1～100份、莪术1～100份、水蛭1～50份、生黄芪1～300份、甘草1～100份、白术1～150份、山药1～300份、人参1～50份、白芍1～150份、当归1～150份、浮小麦1～100份。

优选为：

青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、白癣皮20份、砂仁15份、泽泻15份、虎杖20份、丁香10份、高良姜10份、荜拨20份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

鸡内金1～100份、穿山甲1～50份、茜草1～150份、三七1～120份、蒲黄1～100份、降香1～100份、地榆炭1～100份、白及1～50份、百草霜1～50份、川芎1～100份、延胡索1～100份、姜黄1～100份、丹参1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、土鳖虫1～50份、血竭1～50份、刘寄农1～50份、儿茶1～50份、山慈菇1～100份、青蒿1～50份、白薇1～50份、地骨皮1～150份、银柴胡1～100份、天花粉1～120份、黄芩1～100份、黄连1～100份、地丁1～100份、双花1～120份、五味子1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～120份、芡实米1～120份、木鳖子1～50份。

优选为：

鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、蒲黄15份、降香15份、地榆炭15份、白及10份、百草霜15份、川芎20份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、刘寄农15份、儿茶10份、山慈菇15份、青蒿15份、白薇15份、地骨皮30份、银柴胡15份、天花粉20份、黄芩30份、黄连15份、地丁10份、双花30份、五味子15份、赤石脂20份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。

本发明针对结肠癌患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

 

具体实施方式

   以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1] 胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份、鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2] 颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份、鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3] 片剂的制备

按以下重量份称取各原料：青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份、鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4] 丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份、鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按以下重量份称取各原料：青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份、鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

 

[实验例] 本发明中药组合物治疗结肠癌患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗65例患者，其中男41例，女24例；年龄最大者76岁，年龄最小者37岁。

 

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。5）散剂：每天三次，每次2～4克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗12疗程。

 

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，病灶消失，排便正常，心情舒畅。

显效：体征及症状显著改善，病灶显著缩小，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，病灶改善，偶感稍有不适。

无效：体征无改变，症状如前。

 

四、典型病例：

1、张某，女，37岁，护士长。

患者大便带血1年，近2个月便血增多，大便有凹陷，大便时伴有左下腹及肛门疼痛。医院经乙状结肠镜检查：距肛门12厘米9点钟处有3×3cm大小，呈菜花状肿块。取活检病理切片证实为：乙状结肠腺癌。患者坚持拒绝手术。

诊见患者大便带血，日行3-4次，伴有左下腹及肛门疼痛，脉象小弦，舌苔薄白质淡。服用本发明中药组合物1个月，腹痛及肛痛均减，大便减少，每日仅1-2次，已无便血，唯大便仍有凹陷迹。继服本发明中药组合物2个月，大便通畅，变粗，无便血，继服本发明中药组合物3个月，行乙状结肠镜检查：距肛门11cm左右后方，可见0.3cm大小，向肠腔内突出新生物、无出血，无腹痛及肛门疼痛等症状。

又服本发明中药组合物6个月，乙状结肠镜检查示：肠镜顺利放进15cm，未见原发灶，未见乳头状隆起，可见苍白区，原病变部位已被粘膜完全覆盖，全身情况佳，大便正常无自觉症状，治疗迄今已10年余，恢复全天工作已8年。

2、袁某某，男，42岁，技术员。

患者1年前起经常出现黑便，经治未愈。1月前于某医院B超发现右腹部有来自肠腔的实质肿块。行剖腹探查，术中发现横结肠中段有4×5×5cm大小肿块，横结肠系膜有一个约1×1.2cm大小的淋巴结，行手术切除，病理示：“结肠溃疡型粘液腺癌”。术后曾在外院治疗，效果不显。

来诊主诉：时泛酸水，神疲乏力，夜寐欠安，纳食不馨，舌质淡苔薄白，脉细缓。服用本发明中药组合物15日，泛吐酸水止，夜寐好转，纳食增加。

继服本发明中药组合物2个月，夜寐已安，纳食正常，体重增加。又服本发明中药组合物9个月，症状基本消失，治疗至今十余年，症情稳定，经检查未见复发和转移。

3、申某某，女，59岁，退休干部。

主诉：大便次数增加、带血3个月。现病史：3月前无明显诱因，排便次数增多，3～6次/天，不成形，间断带暗红色血迹。有中、下腹痛，近来明显乏力，体重下降约4kg。右下腹似可及约4cm×8cm质韧包块，可推动，边界不清，肠镜下示：直肠乙状结肠移行部（距肛门16cm）可见一5.0×6.0cm不规则结节隆起，隆起表面糜烂溃疡，伴有新鲜出血，管壁僵硬，蠕动缺失。诊断：结肠癌。

服用本发明中药组合物15日，症状缓解。继服本发明中药组合物1个月，中下腹痛进一步减轻，大便次数减少，2～4次/天，渐成型，不带血，复查：病灶较前显著减小，精神渐振。又服本发明中药组合物1年半，复查病灶消失，患者身体完全恢复正常，体重增加8公斤，精神好，至今每年复查一次，均未发现复发和转移。

4、方某某，男，73岁，农民。

2006年初感觉身体不适，后出现便血现象，伴随腰疼乏力消瘦，医院确诊为结肠末端腺癌，距离肝脏仅6cm。3月11号入院后先行新联合化疗，病人出现剧烈毒副反应，腹泻、呕吐、无法进食，体重急剧下降，从入院72公斤下降为56公斤，经检查白细胞1300，失去手术指征，医生建议回家休养一段时间，恢复体质后再行治疗。

服用本发明中药组合物15日，腰疼乏力缓解，便血减少。继服本发明中药组合物1个月，症状大为缓解，偶有便血，腹泻、呕吐渐止，饮食增加。又服本发明中药组合物10个月后，症状全部消失，饮食大便均正常，体重增加，随访至今，情况良好。

5、吴某某，女，47岁，职员。

病史：患者于1990年4月初患乙状结肠癌，经某肿瘤医院作手术切除并进行化疗。半月后，因体力虚弱明显，恶心，呕吐，乃终止化疗，请求中医治疗。诊时，患者纳差腹胀，腹痛，腹泻，头晕且重，心悸，肢体麻痹，血压170/100mmHg；空腹血糖6.8mmol/L，餐后2小时血糖9.9mmol/L，舌黯红，苔黄腻，脉弦滑。

服用本发明中药组合物3日后，腹痛减轻，腹泻次数减少至日7-10次。继服本发明中药组合物15日，血压降为130/80mmHg，心悸己止，大便基本正常，日1-2次，已成形，腹痛基木消失，头晕、虚乏好转，恶心除，精神渐朗，饮食渐增，面色略有佳转。继服本发明中药组合物3个月，症状消失，二便正常，体力恢复较快，血象及B超、CT等检查均正常。继服本发明中药组合物9个月，空腹血糖降为6.2mmol/L，血压120/80mmHg，无明显症状，活动如常，坚持上班工作。

6、王某，男，59岁，干部。

病史：患者因便血排便困难1年入院，诊断为：乙状结肠癌。于4月前行乙状结肠癌根治术，术后病理报告：乙状结肠溃疡型中分化腺癌伴淋巴转移癌侵及浆膜层。术后2月因阵发性腹痛伴呕吐，自诉仍有腹胀，大便困难，复查：结肠癌复发，来我处要求中医治疗。症状：身热口渴，胸闷喘咳，烦躁不安，脘腹胀痞，小腹疼痛拒按，大便干结，5、6日一行，小便短赤，口干口臭，舌红苔黄腻，脉滑数。

服用本发明中药组合物1个半月，身轻气爽，精神舒畅，腹痛已除，大便通畅。继服本发明中药组合物3个月，不适症状基本消失，症状大为改观。继服本发明中药组合物半年余，期间情况稳定，无殊不适，体色俱佳，精神饱满，饮食二便均正常，自觉如常人。

7、倪某某，女，49岁，工人。

1月前发现腹部有肿块，大便变细，经检查诊断为结肠癌，行结肠癌切除术。由于患者手术后数次化疗，体质虚弱，加上本来有胆结石病史，故常出现右上腹疼痛，纳不香，情绪烦燥，苔腻，脉细弦。

服用本发明中药组合物7日，右上腹痛略有减轻，食欲增强，余证同前。继服本发明中药组合物15日，右上腹胀痛消失，精神亦好转，自感体力增强，两便如常。继服本发明中药组合物3个月，患者精神饱满，面色转荣，体重增加，纳谷香，夜寝安。继服本发明中药组合物6个月，诸症皆除，医院检查癌肿未见复发，门诊随访至今，目前起居生活如常，欢乐自在。

8、刘某某，女，52岁，画家。

患者1年前无明显诱因出现大便习惯改变，有时便秘，3～5天一次大便，有时又腹泻，一天4到8次稀烂便，初以为消化不好，未在意。3个月前开始出现大便时带粘液，有时出现排暗红色血便，腹痛，腹胀，体重1年来下降约3公斤。结肠镜检查提示：横结肠中分化腺癌，侵犯肠壁半周。

服用本发明中药组合物1个半月，腹痛、腹胀缓解，大便好转。继服本发明中药组合物3个月，血便基本消失，粘液减少，腹痛止，症状大为改观，体重增加。继服本发明中药组合物6个月余，症状均消失，患者规律地复查结肠镜、胸片、CT、抽血等，大便完全恢复正常，生活工作也正常，至今未见肿瘤复发。

 

五、治疗结果：

   所收治的65例病例中，经12个月治疗，其中治愈22例，显效18例，有效17例，无效8例，总有效率达87%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗结肠癌患者有极其显著疗效。

 

Claims (7)

1.一种治疗结肠癌的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

青黛1～100份、茯苓1～150份、苍术1～100份、薏苡仁1～120份、公英1～100份、厚朴1～100份、鱼腥草1～120份、败酱草1～120份、山豆根1～120份、白蔹1～100份、漏芦1～100份、穿心莲1～100份、半边莲1～120份、胡黄连1～100份、苦参1～120份、白癣皮1～120份、砂仁1～50份、泽泻1～100份、虎杖1～100份、丁香1～50份、高良姜1～100份、荜拨1～100份、陈皮1～300份、枳实1～120份、木香1～120份、香附1～120份、乌药1～150份、九香虫1～50份、神曲1～150份、麦芽1～100份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、三棱1～100份、莪术1～100份、水蛭1～50份、生黄芪1～300份、甘草1～100份、白术1～150份、山药1～300份、人参1～50份、白芍1～150份、当归1～150份、浮小麦1～100份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

青黛20份、茯苓50份、苍术15份、薏苡仁30份、公英20份、厚朴15份、鱼腥草20份、败酱草20份、山豆根15份、白蔹15份、漏芦15份、穿心莲15份、半边莲20份、胡黄连10份、苦参30份、白癣皮20份、砂仁15份、泽泻15份、虎杖20份、丁香10份、高良姜10份、荜拨20份、陈皮100份、枳实30份、木香20份、香附30份、乌药15份、九香虫15份、神曲30份、麦芽20份、炙乳香15份、炙没药15份、三棱15份、莪术15份、水蛭10份、生黄芪150份、甘草20份、白术30份、山药100份、人参15份、白芍30份、当归30份、浮小麦15份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

鸡内金1～100份、穿山甲1～50份、茜草1～150份、三七1～120份、蒲黄1～100份、降香1～100份、地榆炭1～100份、白及1～50份、百草霜1～50份、川芎1～100份、延胡索1～100份、姜黄1～100份、丹参1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、土鳖虫1～50份、血竭1～50份、刘寄农1～50份、儿茶1～50份、山慈菇1～100份、青蒿1～50份、白薇1～50份、地骨皮1～150份、银柴胡1～100份、天花粉1～120份、黄芩1～100份、黄连1～100份、地丁1～100份、双花1～120份、五味子1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～120份、芡实米1～120份、木鳖子1～50份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

鸡内金15份、穿山甲15份、茜草40份、三七30份、蒲黄15份、降香15份、地榆炭15份、白及10份、百草霜15份、川芎20份、延胡索30份、姜黄20份、丹参20份、桃仁15份、红花15份、土鳖虫15份、血竭10份、刘寄农15份、儿茶10份、山慈菇15份、青蒿15份、白薇15份、地骨皮30份、银柴胡15份、天花粉20份、黄芩30份、黄连15份、地丁10份、双花30份、五味子15份、赤石脂20份、禹余粮20份、芡实米20份、木鳖子15份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗结肠癌药物中的应用。