CN101766790B - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：薏苡仁、山药、陈皮、枳实、青木香、川芎、沉香、元胡、炙乳香、炙没药、青皮、玄参、香附子、苏合香、天花粉、熟地黄、桃仁、红花、神曲、谷芽、公英、双花、黄连、大黄、莱菔子、姜黄、石菖蒲、厚朴、茯苓等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：腹胀，稍微多食则腹胀更明显，口淡无味，胃脘部隐痛不适，疲乏，消瘦，纳差，贫血等症状，以及胃出血、胃溃疡、贫血、胃癌等并发症。临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。并且具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

 本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性萎缩性胃炎是指胃粘膜表面反复受到损害后导致的粘膜固有腺体萎缩，甚至消失，粘膜肌层常见增厚的病理改变。是消化系统常见疾病之一，以病情迁延、长期消化不良为特征。主要表现为腹胀，稍微多食则腹胀更明显，口淡无味，胃脘部隐痛不适，疲乏，消瘦，纳差，贫血等，在其病变过程中常出现胃出血、胃溃疡、贫血、胃癌等并发症，严重影响健康和生命，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗萎缩性胃炎的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气温中、活血化瘀、健脾安胃的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗萎缩性胃炎的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗 的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

薏苡仁1～150份、山药1～300份、陈皮1～100份、枳实1～100份、青木香1～100份、沉香1～50份、元胡1～150份、炙乳香1～50份、炙没药1～50份、青皮1～100份、秦皮1～100份、玄参1～100份、香附子1～120份、苏合香1～100份、天花粉1～150份、熟地黄1～100份、桃仁1～50份、红花1～50份、丹参1～100份、神曲1～150份、麦芽1～100份、谷芽1～100份、公英1～100份、双花1～100份、大黄1～100份、黄连1～100份、郁李仁1～100份、莱菔子1～120份、降香1～100份、石菖蒲1～100份、厚朴1～150份、茯苓1～100份、乌药1～100份、鸡内金1～50份、阿魏1～20份、川芎1～100份、姜黄1～100份、三棱1～50份、莪术1～50份、九香虫1～100份。

优选为：

薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、秦皮20份、玄参20份、香附子30份、苏合香15份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、麦芽30份、谷芽20份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、郁李仁20份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

土鳖虫1～50份、吴茱萸1～50份、荜澄茄1～50份、砂仁1～50份、草果1～50份、肉豆蔻1～50份、炙穿山甲1～50份、当归1～150份、白芍1～100份、何首乌1～100份、益母草1～100份、麦门冬1～100份、枸杞子1～100份、炙鳖甲1～50份、炙龟板1～50份、沙参1～100份、赤石脂1～100份、禹余粮1～100份、芡实1～100份、车前子1～50份、竹叶1～50份、地丁1～100份、败酱草1～50份、鱼腥草1～50份、穿心莲1～50份、半边莲1～50份、地骨皮1～100份、香橼1～100份、佛手1～100份。

优选为：

土鳖虫15份、吴茱萸15份、荜澄茄15份、砂仁15份、草果15份、肉豆蔻15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、何首乌20份、益母草20份、麦门冬20份、枸杞子20份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、沙参15份、赤石脂20份、禹余粮20份、芡实20份、车前子15份、竹叶15份、地丁20份、败酱草15份、鱼腥草15份、穿心莲15份、半边莲15份、地骨皮20份、香橼15份、佛手15份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对慢性萎缩性胃炎患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。 

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。 

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗35例患者，其中男21例，女14例；年龄最大者81岁，年龄最小者32岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗6疗程。

三、疗效评价标准

治愈：体征及症状完全改善，食欲正常，心情舒畅，精神焕发。

显效：体征及症状显著改善，食欲基本正常，心情舒畅，精神很好。

有效：体征及症状有改变，食欲改善，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、吴某，女，47岁，干部。

患胃病30余年，近3个月加剧，纳呆消瘦，间歇性呕吐，纤维胃镜检查诊断：萎缩性胃炎。经治疗未见好转。诊见面色黄滞少华，低热，大便7天未行，背部夹脊有多处压痛点，唇黯，舌黯嫩、齿印、舌边有瘀点瘀斑，苔剥近于光苔，只于舌根部尚有疏落之腐苔，脉左弦细，右虚寸弱尺更弱。

服用本发明中药组合物7日，低热退，精神较好，食量稍增，唯大便尚秘结难排，面色由黄滞转稍有润泽。继服本发明中药组合物15日，胃纳转佳，每餐能尽半两米饭，唇黯稍淡，舌黯嫩，瘀斑稍减少。继服本发明中药组合物1个月，患者自觉良好，每天可食3～4两米饭，面色转润，颧部仍黯，唇淡。又服本发明中药组合物4月余，痊愈，恢复工作，追踪观察7年余，未见反复。

2、周某某，男，38岁，主管。

主诉：胃脘胀满伴嗳气，嘈杂。萎缩性胃炎病史2年，反复中脘胀满，食后更甚，嗳气，嘈杂，便溏，口干引饮。胃镜示：中度萎缩性胃炎。血抗HP抗体阳性，HP涂片阳性，HP快速试验阳性。舌质红少润，苔少，脉细。

服用本发明中药组合物7日，诸症稍缓解。继服本发明中药组合物15日，胃脘胀满较减，便形不实，胃纳较馨。继服本发明中药组合物1个月，嗳气、嘈杂显著改善，口干已润。又服本发明中药组合物3月余，体重略增，大便尚调，胃镜复查：轻度萎缩性胃炎，HP涂片阴性，HP快速试验阴性，血HP抗体阴性，症状消失。

3、冯某，女，59岁，教授。

主诉：脘痛反复发作，近日加剧。病史：胃病十余年，胃脘隐痛，缠绵不愈，口苦，嗳气频作，纳谷呆滞。检查：中上腹轻度压痛，半月前曾在医院作胃镜检查发现胃窦大弯侧有一黄豆大小息肉，当即电灼。胃窦粘膜粗糙，呈细颗粒状增生，胃体粘膜较薄，见粘膜下网状血管和静脉显现。诊断：慢性萎缩性胃炎。舌脉：舌质红，苔薄腻。

服用本发明中药组合物15日，胃脘胀满、隐痛已减。继服本发明中药组合物1个月，嗳气已平，纳谷增进，但食后二小时有嘈杂感。继服本发明中药组合物2个月，胃脘胀痛大减，唯饮食不慎时仍稍有胀痛，平时食纳已馨，精神亦振，胃镜及粘膜病理变化均见好转。又服本发明中药组合物2月余，症状全部消失，随访至今，未见复发。

4、张某，男，52岁，司机。

胃脘反复不适，伴泛酸十余年，近2周加重。伴泛酸时自觉有气体上冲，胸口时有灼热感，无嗳气，曾服用法莫替丁，效果不明显。刻下：面色潮红，夜寐不安，略有烦躁，汗出，夜间尤甚，胃纳可，大便不爽，日行3次，成形。舌边尖红、中有裂纹，苔腻，脉细弦。

服用本发明中药组合物7日，胃脘不适、泛酸略有好转，偶有胃脘隐痛。继服本发明中药组合物1个月，胃脘不适、泛酸皆已减轻大半，烦躁渐息。继服本发明中药组合物1个月，无胃胀胃痛，面色红润，汗止，夜能安睡。又服本发明中药组合物3个月，诸症全除，患者痊愈。

5、钱某，男，49岁，工人。

有胃病史20年，胃脘痞闷不适，时轻时重。3月前胃镜及病理切片报告为“萎缩性胃炎”，久治效差。目前胃脘痞闷，灼热嘈杂，得食稍缓，但多食则加剧，口苦，口干不思饮，时有嗳气，头晕，消瘦，面色萎黄，大便稀溏，舌质偏红，苔黄腻，脉细弦而滑。

服用本发明中药组合物7日，灼热嘈杂、口苦口干减轻，大便溏软。继服本发明中药组合物1个月，灼热、口苦已失，大便成形，苔黄腻见减。继服本发明中药组合物2个月，胃脘胀闷已除，能正常饮食，无头晕，不嗳气，精神好转。又服本发明中药组合物1个月，症状全部消失，胃无所苦，饮食正常，体重增加5kg。

6、孙某某，女，56岁，农民。

胃病史10余年，渐见消瘦乏力。胃脘疼痛，犹如针刺，胀满不舒，纳谷减少，嗳气频作，嘈杂口苦，大便带溏，曾有便血一次。胃液分析，各项指标均低于正常。纤维胃镜检查，诊断为慢性萎缩性胃炎。脉象弦细，苔薄，舌质紫暗。

服用本发明中药组合物15日，刺痛缓解，余症渐减。继服本发明中药组合物1个月，刺痛大减，胀满亦轻。继服本发明中药组合物2个月，诸症全消，食欲增加，大便如常，经胃镜复查，为慢性胃炎Ⅱ级（局部萎缩不明显），又服本发明中药组合物2个月，胃镜复查，全部正常。

7、毛某，男，60岁，干部。

1年前患者感胃脘部痞满隐痛伴烧心、泛酸、呃逆，大便不调、进食油腻大便即不成形，苔白、舌质暗红、脉沉弦数。近期加重，于2周前上消化道钡餐造影发现胃贲门处粘膜皱襞破坏，管腔狭窄，胃镜检查，见贲门小弯侧粘膜粗糙糜烂，西医诊断：慢性萎缩性胃炎。

服用本发明中药组合物1个月，诸症皆减。继服本发明中药组合物1个月，胃脘疼痛明显减轻，食纳明显增加，仍少有嗳气，胃镜复查见贲门小弯侧粘膜粗糙，取活检4块病理报告：粘膜组织呈浅表性胃炎表现。又服本发明中药组合物3个月，各项检查均已正常，痊愈。

8、王某，女，46岁，营业员。

患者面黄消瘦，四肢无力，头昏失眠，伴有上腹胃区时常隐痛，胀痛，呃逆，味觉差，恶心3年，经胃镜查：萎缩性胃炎。血化验：中度贫血。屡用中西药治，未见明显疗效。

服用本发明中药组合物1个月，恶心大减，疼痛显著缓解。继服本发明中药组合物1个月，恶心止，疼痛继续减轻，饮食增加，睡眠转好，精神渐振。又服本发明中药组合物3个月，上腹胃区已不痛不胀，纳食香，味觉好，饮食倍增，睡眠好，精神转佳，体质转好，痊愈，至今未见复发。

五、治疗结果：

    所收治的35例病例中，经6个月治疗，其中治愈7例，显效15例，有效8例，无效5例，总有效率达85%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗慢性萎缩性胃炎患者有极其显著疗效。

Claims (4)

1. 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

薏苡仁50份、山药50份、陈皮30份、枳实30份、青木香20份、沉香10份、元胡30份、炙乳香15份、炙没药15份、青皮20份、玄参20份、香附子30份、天花粉30份、熟地黄15份、桃仁15份、红花15份、丹参20份、神曲50份、公英20份、双花30份、大黄10份、黄连15份、莱菔子30份、降香15份、石菖蒲30份、厚朴30份、茯苓30份、乌药20份、鸡内金15份、阿魏5份、川芎15份、姜黄20份、三棱15份、莪术15份、九香虫15份、土鳖虫15份、砂仁15份、炙穿山甲10份、当归30份、白芍30份、炙鳖甲15份、炙龟板15份、车前子15份、地骨皮20份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物在制备治疗慢性萎缩性胃炎药物中的应用。