CN101766791B - 一种治疗发热的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗发热的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：葛根、薄荷、牛蒡子、石膏、知母、栀子、黄芩、玄参、黄连、秦皮、苦参、生地黄、牡丹皮、连翘、地丁、蒲公英、败酱草、大黄、郁李仁、神曲、枳实、前胡、瓜蒌子、百部、款冬花、羚羊角、珍珠母、当归、白芍等。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：发热，体温升高，昏迷，呼吸困难，燥烦，口苦，咽干等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物还具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗发热的中药组合物及其制备方法

技术领域

 本发明涉及一种治疗发热的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗发热的中药组合物及其制备方法。

背景技术

发热不仅是指体温升高而言，而且也包括五心烦热等自觉症状在内，为临床常见症状之一，可以在许多疾病中出现。中医学将发热分为外感发热与内伤发热两大类，而内伤发热的特点，一般发病缓慢，病程长，症状时有起伏，以低热较为常见。如体温超过40℃（小儿超过39℃）则可能引起惊厥、昏迷，甚至严重后遗症，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学采取对症治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗发热的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出滋阴清热、甘温除热、疏肝理气、清热化瘀的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗发热的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗发热的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗发热的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

葛根1～150份、薄荷1～30份、牛蒡子1～100份、菊花1～50份、石膏1～150份、知母1～120份、天花粉1～120份、栀子1～100份、黄芩1～100份、黄柏1～100份、黄连1～100份、秦皮1～120份、苦参1～100份、生地黄1～120份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、赤芍1～120份、水牛角1～60份、金银花1～100份、连翘1～50份、地丁1～50份、蒲公英1～60份、鱼腥草1～100份、大黄1～50份、郁李仁1～50份、枳实1～100份、郁金1～50份、青皮1～50份、瓜蒌子1～120份、前胡1～50份、桃仁1～30份、红花1～30份、珍珠母1～30份、代赭石1～50份、羚羊角1～30份、牛黄1～10份、冰片1～20份、樟脑1～20份、石菖蒲1～120份、当归1～120份、白芍1～100份、沙参1～100份、石斛1～50份、玉竹1～50份、琥珀1～30份、神曲1～120份、莱菔子1～100份、山楂1～50份。

优选为：

葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、郁李仁15份、枳实30份、郁金15份、青皮15份、瓜蒌子30份、前胡25份、桃仁10份、红花10份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

败酱草1～50份、土茯苓1～100份、半边莲1～50份、青蒿1～50份、地骨皮1～120份、百部1～30份、款冬花1～30份、苏子1～30份、天麻1～50份、地龙1～50份、白僵蚕1～30份、全蝎1～30份、苏合香1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、鳖甲1～50份、龟板1～50份、石决明1～100份、酸枣仁1～50份。

优选为：

败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、百部15份、款冬花15份、苏子15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份、苏合香20份、麦门冬30份、天门冬30份、鳖甲10份、龟板10份、石决明30份、酸枣仁10份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对发热患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

    以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1 ]  胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2 ]  颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。 

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3 ]  片剂的制备

按以下重量份称取各原料：葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4 ]  丸剂的制备

按以下重量份称取各原料：葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。 

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5 ] 口服液的制备

按以下重量份称取各原料：葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至

规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例 ]  本发明中药组合物治疗发热患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗579例患者，其中男326例，女253例；年龄最大者83岁，年龄最小者只有1岁。

二、治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下： 1）胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2）片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3）丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4）颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗1疗程。

三、疗效评价标准

治愈：乏力体征及发热症状完全改善，饮食正常，精神焕发。

显效：乏力体征及发热症状显著改善，饮食正常，精神良好。

有效：乏力体征及发热症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。

无效：体征无改变，症状如前。

四、典型病例：

1、叶某某，女，54岁，农民。

体若燔炭，肌肤灼热已十余天，无汗，口苦，头目昏蒙，胸闷痞塞，胁肋胀满，不欲饮食，小便短黄。曾作化验，血常规正常，肝功能无殊。脑ct正常，予抗菌消炎黛力新等药，疗效不显。证见面色萎黄，按之尺肤初扪不热，稍久有灼热的感觉。察其舌苔黄厚浊腻，诊其脉数，左弦右滑。

服用本发明中药组合物1日，症状缓解。继服本发明中药组合物2日，皮肤灼热已明显减轻，诸症显著改善。继服本发明中药组合物5日，症状全部消失，痊愈。

2、李某某，男，35岁，司机。

主诉：发热已5月，为早晨3～5时定时发热，伴有出汗，心烦，自醒，醒后不能再入睡，倦怠乏力，脘闷纳差，口苦干，不欲饮水，大便或稀溏或干结，或一日数次，或数日一次，畏寒，下肢不温。舌质淡红、苔白微腻，脉弦数、重按无力。曾多处求医，在某医院做过多种检查均未发现异常。

服用本发明中药组合物2日，发热缓解，心烦大减。继服本发明中药组合物3日，发热已明显减轻，出汗渐止，饮食增加，睡眠改善。继服本发明中药组合物15日，发热止，余症全除。

3、刘某某，女，68岁，退休职工。

发热，高达39℃：呼吸困难，不能平卧，干咳少痰，口干舌燥，吞咽困难，头晕眼花，小便短赤，大便干燥，察其舌质鲜红、中裂干燥，诊其脉细数。X线提示：两肺纹理增粗、增浓，右中下肺可见絮状阴影。诊断为：支气管肺炎。实验室报告示血常规正常。西医治疗用抗生素、顺尔宁、邦备片等，仍效不显著。

服用本发明中药组合物2日，发热、咳嗽减轻，体温38.5℃，呼吸困难缓解。继服本发明中药组合物5日，发热显著改善，体温37.6℃，咳嗽大减，呼吸已顺畅，可平卧安睡，二便渐正常。继服本发明中药组合物5日，热退，余症全除，患者痊愈。

4、陈某某，女，35岁，干部。

发热，高达39℃，持续五六天不退，微恶寒，咳嗽，痰黄，胸闷，气促，面赤，口渴，手足烦热，大便秘结，察其舌红苔黄燥，诊其脉数，有麻疹病人陪护史。实验室报告为：血常规中性、淋巴细胞偏高；X线提示：两肺纹理增粗、增浓。未见麻疹体征，但拒绝用西药退热药治疗。

服用本发明中药组合物1日，发热大减，体温38℃。继服本发明中药组合物2日，诸症显著改善，症状大为改观。继服本发明中药组合物5日，发热止，诸症全除，患者痊愈。

5、郭某，男，24岁，某医院医务人员。

近三年来，常间歇性低热。3年前感冒发烧，曾服用感冒冲剂等药。其后经常自觉畏寒发热，常患扁桃体炎和关节痛。腋温，一般在37．4～38℃，偶尔在38℃以上。曾查血沉25毫米／小时，其它如白血球和基础代谢均正常。注射卡那霉素后，热暂退，但始终呈间歇性发作。自去年年初以后，每日皆发热两次，体温在37．5℃上下。虽经治疗，未愈。今晨自觉畏寒发热，测体温37．4℃ ，畏寒发热、身无汗，两膝关节疼痛，面色正常，唇淡红，舌质淡红而润、微紫暗，苔黄挟白较腻，脉浮紧。

服用本发明中药组合物2日，身觉微汗出，恶寒减，舌紫暗渐退。继服本发明中药组合物5日，诸症显著改善，膝关节偶尔有短瞬疼痛，微觉头昏，梦多，症状大为改观。继服本发明中药组合物5日，症状全部消失，至今未再复发，自觉一直良好。

6、朱某，女，30岁，教师。

忽发寒热，其时月经适行，又因天气较热而误食冰砖，以致经汛立止。自此寒热不退，左胁疼痛，肌灼无汗。经西医反复检查，均无明确诊断。日服西药退热片三次，则热不至，或虽有而不甚。一日停药，则必热逾39℃。如是二十余日，终不得解。邀余为之诊治。诊其脉仅略见弦，舌苔无明显异常。

服用本发明中药组合物2日，汗出，寒热稍退，左胁疼痛缓解。继服本发明中药组合物3日，寒热大减，左胁疼痛基本消失。继服本发明中药组合物5日，诸症全除，自此痊愈。

7、范某，男，67岁，退休干部。

患胃癌，化疗两月余，因白细胞严重减少中断化疗，回家疗养，出院一周后发热（体温39℃），家庭病床医师每日输400万单位青霉素，注射柴胡针，热不见退，后加青霉素800万单位，发热依旧，已持续五日。患者骨节痛楚，喜喷嚏，纳谷不香，大便三日未行，口干不思饮。望其头秃齿缺，耳枯颜苍，舌淡白，苔白腻。诊得脉浮滑数。

服用本发明中药组合物2日，发热渐退，体温38.2℃，大便已通。继服本发明中药组合物3日，发热显著缓解，体温37.7℃，骨节痛楚大减，饮食增加，口干渐润。继服本发明中药组合物5日，发热止。

8、李某，男，4岁。

发热3天来诊。患儿3天前洗澡受凉，继而出现发热、咳嗽，曾在家服药（小儿速效感冒片）治疗不效。刻诊：发热无汗，体温39℃ ，略有恶寒，面色青白，精神差，咳嗽，无痰，清涕，自称咽痛、关节疼痛。

服用本发明中药组合物1日，头、身微有汗出，发热渐退。继服本发明中药组合物2日，热退身凉，体温降至36.7℃。继服本发明中药组合物2日，患儿未再发热，咳嗽等症状亦消失，1周后随访未见复发。

9、方某，男，11岁。

微头痛，时恶心，不欲食，近月余，近又因发热5、6天（多37.3/37.8间。未超38度），呕吐一次，至县人民医院，验血，脑电图均无异常，家属不放心，又至省立医院，也未见异常，予甘露醇125ml、头孢曲松3.0、清开灵30ml、vitc2.0、vitB60.2、胞磷胆碱0.5输液，3天仍微头痛，恶心, 发热37.3。

服用本发明中药组合物1日，患儿父喜，电话述昨晚患儿喜食，热大减。继服本发明中药组合物1日，热止，微呕，但无头痛。继服本发明中药组合物2日，痊愈。

10、徐某，男，26岁，工人。

患者于3日前发热，体温39.5℃，某医院给予抗生素静脉输液治疗3天，高热未退，恶寒无汗，体温39.4℃，鼻塞，流清涕，咳嗽，咯少量白痰，咽喉肿痛充血，扁桃体Ⅰ度肿大，头痛，全身肌肉关节疼痛，纳谷不香，大便欠畅，小便稍黄，舌尖红、苔薄黄，脉浮数。

服用本发明中药组合物1日，高热即大减，诸症缓解。继服本发明中药组合物1日，体温37.5℃，余症渐除，症状大为改观。继服本发明中药组合物2日，诸证消失而愈。

五、治疗结果：

    所收治的579例病例中，经1个月治疗，其中治愈378例，显效156例，有效40例，无效5例，总有效率达99%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗发热患者有极其显著疗效。

Claims (4)

1. 一种治疗发热的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

葛根50份、薄荷6份、牛蒡子30份、菊花15份、石膏50份、知母15份、天花粉50份、栀子30份、黄芩30份、黄柏20份、黄连20份、秦皮20份、苦参20份、生地黄20份、玄参20份、牡丹皮30份、赤芍30份、水牛角10份、金银花20份、连翘20份、地丁25份、蒲公英30份、鱼腥草50份、大黄15份、珍珠母5份、代赭石15份、羚羊角10份、牛黄2份、冰片5份、樟脑5份、石菖蒲30份、当归50份、白芍50份、沙参30份、石斛15份、玉竹15份、琥珀5份、神曲30份、莱菔子30份、山楂10份、败酱草15份、土茯苓50份、半边莲15份、青蒿15份、地骨皮30份、款冬花15份、天麻15份、地龙10份、白僵蚕10份、全蝎10份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

4.权利要求1～3任意一项所述的中药组合物在制备治疗发热药物中的应用。