CN101732602B - 一种治疗结石的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗结石的药物及其制备方法。该药物由以下按重量百分比计的原料药组成：鸡内金、炒砂牛、海金砂、冬葵子、金钱草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蝉蜕、滑石粉、黄芪、党参和甘草。本发明所使用的原料药来源充足，简单易得；与现有治疗泌尿系统结石和肝胆结石的配方和手段相比，本发明药物选药配方非常接近病理变化，经临床证明用药量小，疗程短，见效明显，不需要手术痛苦，服用方便，无毒副作用，并起到预防结石再生的作用，以中成药调理促进达到清利湿热、溶石排石的功效；生产方法简便，适用量广，也适用自己配处方或自制药剂。

Description

一种治疗结石的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗结石的药物及其制备方法。

背景技术

泌尿系统结石是一种危害人类健康的临床疾病，是指发生在肾、输尿管、膀胱部位的一种结石病或肝胆道结石病。在我国中医文献中早有记载，名为“石淋”。《诸病源候论》云：石淋者，淋而出石也。肾主水，水结则化为石，故肾客砂石，肾虚为热所乘，热则为淋，其病之状，小便则茎里通，尿不能滤出。目前治疗泌尿系统结石和胆肝管道结石，西医以对症治疗、手术、碎石为主要手段，对症治疗仅能解决急症发作时之一时的痛苦，结石依旧存于患者体内；结石不除，即等于在人体里埋藏一个定时炸弹，始终会有一定的危险性；手术取石有痛苦，要承担一定的危险性及手术后可能造成的并发症，且不适宜泥沙状结石患者；碎石后必须靠切实可行的溶石、排石措施来确保碎石的成功。目前治疗手术肝胆结石虽然仍以切除胆囊为主要手段，但切除胆囊后易导致脂肪消化障碍，脂溶性维生素缺乏，胆道压力增加及胆道感染，甚至会增加结石复发，并且西医疗法不能从根本上解决结石形成的原因，因此许多患者即使经过手术治疗体内还是容易形成结石。

另外，现有的治疗结石的西药中如排石饮液、消石素、优克隆等，均是把胆系结石和泌尿系结石合一治疗，两者互相混淆，疗效不专一，且疗效不佳，药物用量较大、起效慢、止痛、消炎、利尿作用不理想。又如一些排石冲剂，其配方中的药量、药物成分和药理作用疗效欠佳。胆石通、消炎利胆片、地王排石饮液虽然对胆囊炎有效，但痊愈率低，对胆内胆管结石无明显疗效，且对人体产生一定的副作用，无保肝护胆的作用，价格昂贵，患者不易接收。

中医理论认为泌尿系统结石和肝胆结石病因多数是由于“情绪紊乱、情志失调、肝气郁结，气滞血淤，淤积凝结”形成结石的，因此，申请人在专利号为2004100280668、名称为《一种化石胶囊及其制造方法》的专利，提供了一种能够“疏肝理气，祛瘀通络，补脾健胃，消炎利胆”的中成药，能较好地祛脂减肥，通畅管腔，溶石消石，从而达到预防和治疗泌尿系统结石和肝胆结石的目的。但是该专利辅料和填充剂使用量大，服用不方便的同时，还影响治疗效果，且该专利使用了现在市场上难以购买得到的炮山甲，严重制约了该发明投入产业化的发展，阻碍了结石治疗药物的推进和发展。

发明内容

为了解决上述现有技术中存在的不足之处，本发明的首要目的在于提供一种治疗结石的药物。

本发明的再一目的在于提供一种上述药物的制备方法。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种治疗结石的药物，其特征在于：该药物由以下按重量份数计的原料药组成：鸡内金10～17份、炒砂牛2份、海金砂3～4份、冬葵子10～13份、金钱草8～10份、白茅根8～10份、路路通2.5～3.5份、石菖蒲2.5～3.5份、制牛膝4～6份、蝉蜕3～4份、滑石粉8～10份、黄芪8～10份、党参8～10份和甘草4～6份。

该药物优选以下按重量份数计的原料药组成：鸡内金15份、炒砂牛2份、海金砂4份、冬葵子12份、金钱草10份、白茅根10份、路路通3份、石菖蒲3份、制牛膝4份、蝉蜕4份、滑石粉8份、黄芪8份、党参8份和甘草5份。

上述的一种治疗结石的药物的制备方法，包括以下操作步骤：

(1)将鸡内金、冬葵子、金钱草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蝉蜕、黄芪、党参和甘草同时放到蒸汽炉内的高压炉蒸煮成流浸膏；

(2)将步骤(1)所得流浸膏与海金沙、滑石粉和已粉碎的炒砂牛充分混合后，蒸汽炉高温抽湿成干膏，得到治疗结石的药物。

所述治疗结石的药物采用本领域的常规方法制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明药物的给药剂量，可以根据使用者的相对健康状态、年龄、性别及体重等条件适当选择。成人平均体重以60公斤计算，一天口服治疗结石的药物一般可以在3～3.75克范围内，分次服用。

本发明的作用机理是：以鸡内金和炒砂牛为君，具有软坚溶石、化石、通淋的作用，黄芪和党参为臣，以扶正固本，补气补血，气升则水降，并能通血脉疏通尿管，冬葵子、金钱草、白茅根、路路通、海金砂、石菖蒲、滑石粉、制牛膝、蝉蜕等有善于穿透的作用，溶解结石和利尿通淋的药剂合用效用更强，使得溶解结石和排石更有把握，固为佐药。甘草素有药引之称，能调和各药，解百毒，能使各药剂直达病所，可定为使药。

鸡内金为健脾消食之良药，可治食积不化，并能固摄缩尿而治遗尿及小便濒数，经查对各药物书籍介绍鸡内金具有强力的溶解和化石的作用，是治疗结石的最有效之良药，性味甘涩、平，入脾、胃、膀胱经，主要用于肾、膀胱及肝胆道结石等病症。

砂牛又名地牯牛，为蛟蜻蛉的幼虫，性味平，咸温有毒，炒制使用；可平肝熄风，解热镇痉。《中药大辞典》指其可治砂淋，但近代文献较少此类记录，发明人根据民间传说，结合临床经验而予应用。

海金砂为专攻通利水道，淋症疼痛，性味甘咸寒，入膀胱小肠经。甘淡利尿、利尿通淋，主要用于膏淋、石淋、砂淋(尿道结石)、热淋(尿道感染)等病症。

冬葵子具有行水滑肠、通乳、清热排脓的功效，味甘苦、性微寒，无毒，入大小肠、膀胱经，经医宗鑑介绍有“葵之子散”是专治石淋之良方。

制牛膝专攻血淋、热淋、尿血、尿道涩痛和腰痛等，性味咸、微寒，入肝、肾经，善于下行，能活血通经脉，利尿通淋，也是治疗结石的重要首物之一。

金钱草临床上专治肝、胆、肾、膀胱、输尿管结石，性味甘、淡、平，入肝、肾、膀胱经，适用于砂淋、石淋、尿涩痛及黄疸等病症。金钱草在治疗膀胱结石时能使小便变为酸性，而促使存在于碱性环境下的结石得到溶解。另外，金钱草还有利胆作用，促进肝细胞分泌，使肝胆管内胆汁增多，内压增高，利于胆汁排出，可将肝胆管内的结石溶解而排出。

白茅根可清心肺胃之热，凉血生津，性味甘寒，入心，肺、胃、膀胱经，适用于尿血、热淋、水肿等病症。

路路通可行气宽中、活血通络、利水消肿，在临床上多为行气、可通连十二经络，健脾、利水，为佐使之药。

甘草能安和草石而解百毒，起调和各药的功效，并为药引能使各种药物直达病所，故定为使药。

黄芪能补气升阳、固表止汗、补气活血，性味甘温、具有生发的功效。

党参能补气补血生津，不燥不腻，性味甘平，善于补脾养胃，健运中气，善补五脏之气，为治气虚的主药。

滑石粉能治五淋，除烦热偏治石淋，入胃、膀胱经，利尿通淋。

蝉蜕具有升清降浊的功效。

石菖蒲可开通管道、使水石易予通行，素有“菖蒲开丸窍”之称。

本发明充分利用鸡内金消积化石和炒砂牛通淋溶石等功效，将上述药物合并使用，可以很好地达到调和气血、疏肝理气、软坚化石溶石、通淋排石、利胆除湿、疏通肝胆道等功效，消除体内致病因素，溶解排泄的结石，达到溶化排泄的作用。

本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：(1)本发明的关键之处在于：在现有技术的基础上加入了炒砂牛，显著地增加了药物溶石、化石和穿透等功效；(2)本发明所使用的原料药来源充足，简单易得，与专利号为2004100280668的专利相比，减少了炮山甲，使药方简化，同时保持了很好地通淋排石、软坚溶石等功效；而炮山甲在药方中的去除也是符合国家有关动物保护的法律规定的；(3)本发明增加了具有专治石淋功效的冬葵子，很好地增强了本药物通淋排石的功效；减少了炒米粉作辅料的应用，改善了炒米粉占有药物成分的缺点；(4)与现有治疗泌尿系统结石和肝胆结石的配方和手段相比，本发明药物选药配方接近病理变化，经临床证明用药量小，疗程短，见效明显，不需要手术痛苦，服用方便，无毒副作用，并起到预防结石再生的作用，以中成药调理促进达到清利湿热、溶石排石的功效；(5)生产方法简便，用药量少，药理作用范围广，也适用自己配处方自制药剂。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细的描述，本发明的实施方式不限于此。

实施例1

(1)将鸡内金15g、冬葵子12g、金钱草10份、白茅根10g、路路通3g、石菖蒲3g、制牛膝4g、蝉蜕4g、黄芪8g、党参8g和甘草5g同时放到蒸汽炉内的高压炉蒸煮成流浸膏；

(2)将所得流浸膏与海金沙4g、滑石粉8g和炒砂牛2g充分混合后，采用蒸汽炉高温抽湿成干膏；

(3)将所得干膏粉碎过至100目，装入0号胶囊，分装每粒胶囊为0.25克，包装密封，即得到治疗结石的药物胶囊，保存备用。

实施例2

(1)将鸡内金10g、冬葵子10g、金钱草8份、白茅根8g、路路通3.5g、石菖蒲3.5g、制牛膝4g、蝉蜕4g、黄芪12g、党参12g和甘草6g同时放到蒸汽炉内的高压炉蒸煮成流浸膏；

(2)将所得流浸膏与海金沙4g、滑石粉8g和炒砂牛2g充分混合后，采用蒸汽炉高温抽湿成干膏；

(3)将所得干膏粉碎过至100目，加药用淀粉40g，压制成300片，包装密封，即得治疗结石的药物片剂，包装，保存备用。

实施例3

(1)将鸡内金17g、冬葵子15g、金钱草10份、白茅根10g、路路通2.5g、石菖蒲2.5g、制牛膝6g、蝉蜕3g、黄芪8g、党参8g和甘草4g同时放到蒸汽炉内的高压炉蒸煮成流浸膏；

(2)将所得流浸膏与海金沙3g、滑石粉12g和炒砂牛2g充分混合后，采用蒸汽炉高温抽湿成干膏；

(3)将所得干膏粉碎过至100目，加入25g蔗糖粉与糊精的混合物(蔗糖∶糊精＝3∶1)，拌合成软材，挤压过筛(12目～14目)制颗粒，60℃干燥，整粒，按每袋2.0g分装于塑料袋中，密封，即得治疗结石的药物颗粒剂，保存备用。

实施例4：本发明治疗结石的药物胶囊的临床试验

(1)选取有明显症状及体征，经保守治疗无效的结石患者1292例，患者年龄范围为1～83岁。

采用实施例1所得治疗结石的药物胶囊进行临床试验：

用法用量如下：每日3次，每次4～5粒，泌尿系统结石者餐前服药，肝胆管道结石者餐后服药，并每天多饮开水，加强排尿以起到冲击作用。

疗程最短的为8天，最长的为100天，以无出现疼痛与血尿症状和B超复查缩小或消失为标准，有效率达到94.2％；并且有2例患者在服用4天后即排石；以B超复查结石全部消失1年后未复发为标准，有1163例患者碎石和排石明显有效，治愈率达到90.02％。

(2)选取有明显症状及体征，经保守治疗无效的结石患者500例，患者年龄范围为1～83岁。

采用专利号为2004100280668的专利产品化石胶囊进行临床试验：

用法用量如下：每日3次，每次4～5粒，肝胆管道结石者餐后服药，泌尿系统结石者餐前服药，并每天多饮开水，加强排尿以起到冲击作用。

疗程最短的为13天，最长的为120天，以无出现疼痛与血尿症状和B超复查缩小或消失为标准，有效率达到82％；以B超复查结石全部消失1年后未复发为标准，有375例患者碎石和排石明显有效，治愈率达到75％。

从上述临床试验数据可知，本发明治疗结石的药物胶囊比专利号为2004100280668的专利产品化石胶囊相比，化石排石效果更好更加显著。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其它的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗结石的药物，其特征在于：该药物由以下按重量份数计的原料药组成：鸡内金10～17份、炒砂牛2份、海金砂3～4份、冬葵子10～13份、金钱草8～10份、白茅根8～10份、路路通2.5～3.5份、石菖蒲2.5～3.5份、制牛膝4～6份、蝉蜕3～4份、滑石粉8～10份、黄芪8～10份、党参8～10份和甘草4～6份；该药物按以下操作步骤制备而成：

(1)将鸡内金、冬葵子、金钱草、白茅根、路路通、石菖蒲、制牛膝、蝉蜕、黄芪、党参和甘草同时放到蒸汽炉内的高压炉蒸煮成流浸膏；

(2)将步骤(1)所得流浸膏与海金沙、滑石粉和已粉碎的炒砂牛充分混合后，蒸汽炉高温抽湿成干膏，得到治疗结石的药物。

2.根据权利要求1所述的一种治疗结石的药物，其特征在于：该药物由以下按重量百分比计的原料药组成：鸡内金15份、炒砂牛2份、海金砂4份、冬葵子12份、金钱草10份、白茅根10份、路路通3份、石菖蒲3份、制牛膝4份、蝉蜕4份、滑石粉10份、黄芪10份、党参10份和甘草5份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗结石的药物，其特征在于：所述治疗结石的药物采用本领域的常规方法制备成胶囊剂、片剂或颗粒剂。