发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种效果好,使用安全可靠用于治疗老年人冬痒症的中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
一种用于治疗老年人冬痒症的中药组合物,由以下重量的原料药组成,
何首乌19-21克、当归14-16克、沙参19-21克、防风11-13克、蛇床子9-11克、槐花9-11克、生地14-16克、丹参11-13克、胡麻仁9-11克、蝉蜕8-10克、钩藤11-13克、地骨皮9-11克、黄芩9-11克、刺蒺藜14-16克、白术14-16克、茯苓14-16克、升麻11-13克、柴胡14-16克。
各原料药的优选重量份为:
何首乌20克、当归15克、沙参20克、防风12克、蛇床子10克、槐花10克、生地15克、丹参12克、胡麻仁10克、蝉蜕9克、钩藤12克、地骨皮10克、黄芩10克、刺蒺藜15克、白术15克、茯苓15克、升麻12克、柴胡15克。
本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准即可。
本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法,包括如下步骤,
1)按处方所述重量称取各味原料药;
2)将上述各味原料药研成细末,装入胶囊即可。
1、药理分析:
何首乌:《开宝本草》:主瘰疬,消痈肿,疗头面风疮,五痔,止心痛,益血气,黑髭鬓,悦颜色,亦治妇人产后及带下诸疾。
当归:补血和血,调经止痛,润燥滑肠。治血虚头痛,眩晕,痿痹;肠燥便难,赤痢后重;痈疽疮窃,跌扑损伤。
沙参:《日华子本草》:补虚,止惊烦,益心肺,并(治)一切恶疮疥癣及身痒,排脓消肿毒。
防风:发表,祛风,胜湿,止痛。
蛇床子:温肾助阳,祛风,燥湿,杀虫。治男子阳痿,阴囊湿痒,女子带下阴痒,子宫寒冷不孕,风湿痹痛,疥癣湿疮。
槐花:清热,凉血,止血。治肠风便血,痔血,尿血,血淋,崩漏,衄血,赤白痢下,风热目赤,痈疽疮毒。
生地:滋阴,养血。
丹参:活血祛瘀,安神宁心,排脓,止痛。
胡麻仁:《玉楸药解》:补益精液,润肝脏,养血舒筋。疗语蹇、步迟、皮燥发枯、髓涸肉减、乳少、经阻诸证。医一切疮疡,败毒消肿,生肌长肉。杀虫,生秃发。
蝉蜕:散风热,宣肺,定痉。治外感风热,咳嗽音哑,麻疹透发不畅,风疹瘙痒,小儿惊痫,目赤,翳障,疔疮肿毒,破伤风。
钩藤:清热平肝,熄风定惊。
地骨皮:清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。
黄芩:《本草正》:枯者清上焦之火,消痰利气,定喘嗽,止失血,退往来寒热,风热湿热,头痛,解瘟疫,清咽,疗肺痿肺痈,乳痈发背,尤祛肌表之热,故治斑疹、鼠瘘,疮疡、赤眼。
刺蒺藜:散风,明目,下气,行血。治头痛,身痒,目赤肿翳,胸满,咳逆,癥瘕,乳难,痈疽,瘰疬。
白术:补脾,益胃,燥湿,和中,安胎。
茯苓:渗湿利水,益脾和胃,宁心安神。
升麻:升阳,发表,透疹,解毒。
柴胡:和解表里,疏肝,升阳。
中医认为,风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因,本发明以疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则,以达到驱邪扶正止痒之功效。
2、用法与用量:
本发明药物的用药量取决于具体剂型,以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。
使用指导:每次6粒,每日3次,早中晚服用,一个疗程为7天。
3、本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。
其试验方法和试验结果分别如下:
1)对本发明制备的胶囊进行动物急性毒性试验:
药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。
试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。
方法和结果:取小白鼠30只,饥饿20小时左右,按每只每天分多次灌喂50g,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。
2)对本发明制备的胶囊进行动物长期毒性试验:
试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。
方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天分多次灌喂40-50g,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。
4、诊断标准
1)中医诊断:皮肤瘙痒,特别在夜晚尤为严重,易出现在大腿、小腿;
2)为了验证临床疗效,本组方在安徽省界首市中医院进行试用,随机选取其中50例患者,年龄在50岁以上。
3)治疗方法:服用本发明胶囊,每人每天分3次服用,一次6粒,连续服用1个月。
4)疗效判定:
根据HAMD疗效评分标准17项版本和《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准{M}.南京:南京大学出版社,1994.)。
显效:积分降至7分,瘙痒症状消失或明显改善。有效:积分降至8-10分,瘙痒症状改善。无效:积分18分以上,症状情绪无改善。
具体治疗结果参见表1;
表1
例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
有效率(%) |
50 |
25 |
25 |
0 |
100 |
5、注意事项:
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
3.驾驶员、高空作业者慎用。
4.严格按用法用量服用。
5.对该药品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.该药品性状发生改变时禁止使用。
7.请将该药品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
本发明的有益效果是:本发明是在传统中医辨证施治的基础上结合多年临床实践研制而成的。诸药相合共具有疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀之功效,治疗冬痒症具有疗效确切、见效快、治愈率高及无毒副作用等特点。