CN104491214A - 一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处及治疗皮肤疾病的西药带来的不良反应、中药胶囊等制剂疗效不明显的问题，通过临床试验反复验证配制而成的，符合传统中医学理论，价格低廉，根治效果显著的一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法。其是由补骨脂、山豆根、乌蛇、九节菖蒲、石桢楠根、薄荷、丹皮、黄芩、野菊花、东菊、蛇葡萄跟、麦麸草、荨麻、罗汉果根、赶风柴、灯笼草、马齿苋、漆大姑、红豆、东方乌毛蕨叶、冰片配伍而成。

Description

一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法

技术领域

    本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法。

背景技术

牛皮癣是一种常见的慢性皮肤病，其特征是在红斑上反复出现多层银白色干燥鳞屑。中医古称之为“白疕”，古医籍亦有称之为松皮癣。西医称为银屑病（Psoriasis)，俗称牛皮癣，其特征是出现大小不等的丘疹，红斑，表面覆盖着银白色鳞屑，边界清楚，好发于头皮、四肢伸侧及背部。男性多于女性。春冬季节容易复发或加重，而夏秋季多缓解。

牛皮癣是一种易复发的疾病，反复发作的原因很多，不规范、不科学的治疗和乱用药物而造成牛皮癣服药病情就减轻，停药就复发的原因。除季节性的复发以外，还有日常饮食、生活习惯或病毒、细菌的感染，以及扁桃体炎、咽喉炎，如有以上发生应及时彻底治疗。在此提醒患者朋友注意天气变化，预防感冒，治病一定要到正规、专业的治疗机构进行科学、规范治疗。

　　综上所述：牛皮癣的发病原因必须具备两个因素：一是患者本身存在牛皮癣的易感基因。二是遇到相应的外界诱因的激发下才能导致牛皮癣的真正的发生。在治疗方面必须对牛皮癣的易感基因进行抑制，从根源上消除患病隐患，这样即使存在外界的诱因也不会导致牛皮癣的再次复发。

目前对牛皮癣的治疗还没有一种行之有效的治疗方法，或者药物。在西医治疗方面，多采用化学制剂，如激素类药物，虽然见效快，但副作用大，且容易复发；而现有中药制剂需要较长的治疗周期，并且费用高，虽有一定的疗效，但起不到根本的治疗作用，给患者带来精神上和经济上带来沉重的负担。

发明内容

     本发明的目的在于克服现有技术的不足之处及治疗皮肤疾病的西药带来的不良反应、中药胶囊等制剂疗效不明显的问题，通过临床试验反复验证配制而成的，符合传统中医学理论，价格低廉，根治效果显著的一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法。

本发明所述一种治疗牛皮癣的中药组合物，是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂15-25份、山豆根15-25份、乌蛇15-25份、九节菖蒲15-25份、石桢楠根15-25份、薄荷10-20份、丹皮10-20份、黄芩10-20份、野菊花10-20份、东菊10-20份、蛇葡萄跟8-15份、麦麸草8-15份、荨麻8-15份、罗汉果根8-15份、赶风柴8-15份、灯笼草5-10份、马齿苋5-10份、漆大姑5-10份、红豆5-10份、东方乌毛蕨叶5-10份、冰片20-30份；

制备方法：

1、冰片粉碎至400目，备用；

2、按配方比例将补骨脂、山豆根、乌蛇、九节菖蒲、石桢楠根、薄荷、丹皮、黄芩、野菊花、东菊、蛇葡萄跟、麦麸草、荨麻、罗汉果根、赶风柴、灯笼草、马齿苋、漆大姑、红豆、东方乌毛蕨叶洗净，加四倍量水，浸泡3小时，放煮锅内加入粉碎后备用的冰片煎煮4小时，趁热过滤，搅拌均匀，冷却至室温，静置1小时，取上清夜灌瓶包装即得外用药成品。

用法与用量：外用，涂于患处，每日2-3次，涂药后自然晾干。经3-4日有显著疗效后改每日一次，直至痊愈。对顽固性牛皮癣病人治疗时，则每日涂药2次，连涂5日，停药2日再连涂5日，停药2日，如此反复应用，两周为一个疗程。

本发明所述一种治疗牛皮癣的中药组合物，是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂18-22份、山豆根18-22份、乌蛇18-22份、九节菖蒲18-22份、石桢楠根18-22份、薄荷12-18份、丹皮12-18份、黄芩12-18份、野菊花12-18份、东菊12-18份、蛇葡萄跟7-12份、麦麸草7-12份、荨麻7-12份、罗汉果根7-12份、赶风柴7-12份、灯笼草6-8份、马齿苋6-8份、漆大姑6-8份、红豆6-8份、东方乌毛蕨叶6-8份、冰片22-28份。

本发明所述一种治疗牛皮癣的中药组合物，是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂20份、山豆根20份、乌蛇20份、九节菖蒲20份、石桢楠根20份、薄荷15份、丹皮15份、黄芩15份、野菊花15份、东菊15份、蛇葡萄跟10份、麦麸草10份、荨麻10份、罗汉果根10份、赶风柴10份、灯笼草7份、马齿苋7份、漆大姑7份、红豆7份、东方乌毛蕨叶7份、冰片25份。

本发明所选用中草药的药性及药理分别为：

补骨脂：

【性味归经】味辛、苦, 性温；入肾、脾经。

【功效】补肾助阳、固精缩尿、温脾止泻、肾虚冷泻、遗尿、滑精、小便频数、阳痿、腰膝冷痛、虚寒喘嗽，外用治白癜风、牛皮癣、斑秃等。

山豆根：

【性味归经】：苦，寒。入心、肺、大肠三经；

【功用】清火，解毒，消肿，止痛。功能主治：治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。

乌蛇：

【性味归经】味甘，平，有小毒入肺、脾二经。

【功用主治】祛风湿，通经络。治风湿顽痹，肌肤不仁，骨、关节结核，风疹疥癣，麻风，破伤风，小儿麻痹症。

九节菖蒲：

【性味归经】辛，温。

【功能主治】有开窍除痰、安神醒脾的功能。用于热病昏迷、癫痫、神经官能症、耳鸣耳聋、胸腹胀闷、食欲不振。外用治痈疽疮癣。

石桢楠根：

【性味归经】苦、寒，入心经。

【功用主治】《峨嵋药植》："敷治疮毒。"

【功效分类】清热药    清热解毒药 疮毒

东菊：

【性味】苦，平。

【功用主治】补虚弱。治痨伤，口臭，牙龈出血，恶毒癞疮。

薄荷：

【性味归经】性凉、味辛；

【功用】抗刺激作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，故有祛痰、杀菌的作用。

是中华常用中药之一。它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。处用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。光朋温室采摘的薄荷又是春节餐桌上的鲜菜。清爽可口。平常以薄荷代茶，清心明目。薄荷有极强的杀菌抗菌作用，常喝它能预防病毒性感冒、口腔疾病，使口气清新。用薄荷茶汁漱口，可以预防口臭。用薄荷茶雾蒸面，还有缩细毛孔的作用。拿泡过茶的叶片敷在眼睛上会感觉到清凉，能解除眼睛疲劳。据说薄荷也有“眼睛草”的别称，可用于治疗眼疾。

丹皮：

【性味】性寒，味苦、辛。

【功能主治】清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

黄芩：

【性味归经】味苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。

【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

野菊花：贵在野生，美在天然；其性微寒、味苦而辛；功用：具有清热解毒之功效。

指甲花叶：

【归经】心经。

【功能主治】收敛；止血。主创伤出血①《国药提要》：治创伤。 ②《广西药植名录》：收敛，清热。

蛇葡萄根：

性味：

①《泉州本草》：甘，平，无毒。

②《江西草药》：性平，味甘酸。

【功用主治】清热解毒，祛风除湿，散瘀破结。

治肺痈，肠痈，瘰疬，风湿痛，痈疮肿毒，跌打，烫伤。

①《江西草药》：舒筋活血，消肿解毒。

②《浙江民间常用草药》：散瘀活血，抗菌消炎，止血。

③《东北常用中草药手册》：清热解毒，生肌止痛，止血。

麦麸草：

【性味】《陕西中草药》：涩微苦，平。

【功用主治-麦麸草的功效】《陕西中草药》：清热解毒，除风止痒，利湿。 治皮肤发痒，湿毒。

荨麻：

【性味】苦；辛；性温；有小毒。

【功能主治】祛风；活血；止痛。主风湿疼痛；荨麻疹；湿疹；高血压。

罗汉果根：

【性味】甘、凉，入肺；

【功用】捣碎的罗汉果的根，敷于患处可治顽癣，痛肿，疮疖等。

赶风柴：

【别名】：追风根、赶风债、丢了棒、刁了棒、大叶大青。

【性味】味苦；辛；微温；小毒，

【主治】祛风除湿；散瘀止痛。主风湿痹痛；跌打肿痛；脚气水肿；烧、烫伤及外伤出血。

灯笼草：

【性味】《四川中药志》："性寒，味苦，无毒。"

【功能主治】渗湿，杀虫。治黄疸，小便不利，慢性咳喘，疳疾，瘰疬，天泡疮，湿疮。清热利湿；被动痰止咳；软坚散结。主湿热黄疸；小便不利；慢性咳喘；疳疾；瘰疬；天泡疮；湿疹；疖肿①《分类草药性》：解毒杀虫，叶治天泡疮。"②《天宝本草》：治小儿臌胀，疳疾。"③《四川中药志》：利尿，消痃癖，去骨蒸劳热。治黄疸，小便不利，久咳喘急；外涂小儿泡疮及皮肤湿热疮。单用果效力更佳。"④广州部队《常用中草药手册》：感冒发热，咽喉肿痛；急性支气管炎；湿疮肿毒。"

马齿苋：

【性味归经】酸，寒；归肝、大肠经。

【功用主治】适用于痢疾（大便半干半稀）、清热解毒，凉血止血。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。现代大多用于治疗肠炎、急性关节炎、膀胱炎、尿道炎、肛门炎、痔疮出血等。考证出自《本草经集注》《本草图经》：马齿苋，又名五行草，以其叶青，梗赤，花黄，根白，子黑也。主治：热毒泻痢；热淋；尿闭；赤白带下；崩漏；痔血；疮疡痈疖；丹毒；瘰疬；湿癣；白秃。《滇南本草》：益气，清暑热，宽中下气，润肠，消积滞，杀虫，疗疮红肿疼痛。

漆大姑：

【性味归经】味苦甘涩，性平；

【功效】驱风利湿，散瘀，止血，消肿。主治急性胃肠炎，痢疾，风湿关节痛，跌打损伤，创伤出血，漆疮，湿疹，皮炎；治漆树过敏，水田性皮炎，皮肤瘙痒，剥脱性皮炎，荨麻疹，湿疹：漆大姑鲜叶或干叶，煎水外洗。

红豆：

【归经】：肺；心；脾经

【功效】：疏风清热，燥湿止痒，润肤养颜。

【主治】：面部黑斑，痤疮，皶鼻，头面游风，花斑癣。

东方乌毛蕨叶：

【性味】苦；寒

【归经】肝经

【功能主治】 清热解毒。主痈肿疮疖

【用法用量】外用：适量，鲜品捣敷

【各家论述】《野生药植图说》：捣敷肿痛，可消肿、拔毒、生肌

冰片：

【性味归经】味辛、苦，微寒；归心、脾，肺烃。

【功用】开窍醒神，清热止痛。

古籍摘要

1．《新修本草》：“主心腹邪气，风湿积聚，耳聋，明目，去目赤肤翳。”

2．《本草纲目》：“疗喉痹、脑痛、鼻瘜、齿痛、伤寒舌出、小儿痘陷。通诸窍，散郁火。”

3．《医林纂要》：“冰片主散郁火，能透骨热，治惊痫、痰迷、喉痹，舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生，性走而不守，亦能生肌止痛 。然散而易竭，是终归阴寒也。”

具体实施方式：

实施例1，配方：

补骨脂15mg、山豆根15mg、乌蛇15mg、九节菖蒲15mg、石桢楠根15mg、薄荷10mg、丹皮10mg、黄芩10mg、野菊花10mg、东菊10mg、蛇葡萄跟8mg、麦麸草8mg、荨麻8mg、罗汉果根8mg、赶风柴8mg、灯笼草5mg、马齿苋5mg、漆大姑5mg、红豆5mg、东方乌毛蕨叶5mg、冰片20mg；

制备方法：

1、冰片粉碎至400目，备用；

2、按配方比例将补骨脂、山豆根、乌蛇、九节菖蒲、石桢楠根、薄荷、丹皮、黄芩、野菊花、东菊、蛇葡萄跟、麦麸草、荨麻、罗汉果根、赶风柴、灯笼草、马齿苋、漆大姑、红豆、东方乌毛蕨叶洗净，加四倍量水，浸泡3小时，放煮锅内加入粉碎后备用的冰片煎煮4小时，趁热过滤，搅拌均匀，冷却至室温，静置1小时，取上清夜灌瓶包装即得外用药成品。

用法与用量：外用，涂于患处，每日2-3次，涂药后自然晾干。经3-4日有显著疗效后改每日一次，直至痊愈。对顽固性牛皮癣病人治疗时，则每日涂药2次，连涂5日，停药2日在连涂5日，停药2日，如此反复应用，两周为一个疗程。

动物局部刺激试验：

本发明栓剂的豚鼠皮肤过敏试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药)/kg、低剂量组0.1g(药) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药) /kg，低剂量组3.2g(药)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

实施例2,配方：

补骨脂18mg、山豆根18mg、乌蛇18mg、九节菖蒲18mg、石桢楠根18mg、薄荷12mg、丹皮12mg、黄芩12mg、野菊花12mg、东菊12mg、蛇葡萄跟7mg、麦麸草7mg、荨麻7mg、罗汉果根7mg、赶风柴7mg、灯笼草6mg、马齿苋6mg、漆大姑6mg、红豆6mg、东方乌毛蕨叶6mg、冰片22mg。

制备方法、试验方法和服用方法与实施例1相同。

实施例3，配方：

补骨脂20mg、山豆根20mg、乌蛇20mg、九节菖蒲20mg、石桢楠根20mg、薄荷15mg、丹皮15mg、黄芩15mg、野菊花15mg、东菊15mg、蛇葡萄跟10mg、麦麸草10mg、荨麻10mg、罗汉果根10mg、赶风柴10mg、灯笼草7mg、马齿苋7mg、漆大姑7mg、红豆7mg、东方乌毛蕨叶7mg、冰片25mg；

制备方法、试验方法和服用方法与实施例1相同。

实施例4，配方：

补骨脂22mg、山豆根22mg、乌蛇22mg、九节菖蒲22mg、石桢楠根22mg、薄荷18mg、丹皮18mg、黄芩18mg、野菊花18mg、东菊18mg、蛇葡萄跟12mg、麦麸草12mg、荨麻12mg、罗汉果根12mg、赶风柴12mg、灯笼草8mg、马齿苋8mg、漆大姑8mg、红豆8mg、东方乌毛蕨叶8mg、冰片28mg。

制备方法、试验方法和服用方法与实施例1相同。

实施例5，配方：

补骨脂25mg、山豆根25mg、乌蛇25mg、九节菖蒲25mg、石桢楠根25mg、薄荷20mg、丹皮20mg、黄芩20mg、野菊花20mg、东菊20mg、蛇葡萄跟15mg、麦麸草15mg、荨麻15mg、罗汉果根15mg、赶风柴15mg、灯笼草10mg、马齿苋10mg、漆大姑10mg、红豆10mg、东方乌毛蕨叶10mg、冰片30mg；

制备方法、试验方法和服用方法与实施例1相同。

治疗效果及疗效：

      本发明一种治疗牛皮癣的中药组合物具有灭菌、抗炎、抗过敏及止痒作用、药物作用时间长、有增加角质层水合作用、能消除局部炎症引起的发热、发红及肿胀；可溶解角蛋白，增加蛋白质，防止皮肤角化，增加皮肤的穿透性和柔软性。

诊断标准：

根据本病的临床表现、皮疹特点及好发部位、发病与季节的关系等诊断。

辅助检验：

刮取鳞屑，挑取疱液加10%koH镜检，可见分枝分隔的菌丝，但角化增厚型癣直接镜检阳性率低，需反复检查，取鳞屑或疱液接种于沙氏琼脂上，保温培养，2周内有菌落生长，根据菌落形态和镜下特征可以鉴定菌种。

中医辨证标准

中医辨证标准：参考高等中医院校教科书《中医诊断学》辨证要点：

1、血热型 　　多见于银屑病进行期，表现为皮损掀红，皮疹不断增多，瘙痒剧烈，露滴现象明显，有同形反应，常伴有心烦，失眠，口千泻，大便干结，小便短赤，舌红苔黄，脉滑数。治宜清热凉血解毒。 　　2、血瘀型 　　多见于病程较长，反复发作的寻常型银屑病，亦见于关节病型银屑病。表现为皮损暗红、肥厚，鳞屑较厚，或伴关节活动不利，面色晦暗。舌暗红，可见瘀点瘀斑。脉涩。治宜活血化瘀润燥。 　　3、湿热型 　　温为盼邪，其性黏滞，难以速去。故此型多见于缠绵难愈者，亦见于掌跖脓疱型银屑病。表现为皮肤潮红肿胀，红斑上可见脓疱，皮损多发于掌跖和下肢，遇阴雨天病情往往加重。伴体倦乏力，纳呆，便溏，舌红，苔黄腻，脉滑数。 　　4、火毒型 　　多见于红皮病型银屑病。表现为全身皮肤弥漫潮红，常伴有发热，口干渴，心烦失眠，大便干结，小便黄。舌绛红，苔黄，脉滑数。

5、血虚型

此型相当于缓解期银屑病，病情稳定，皮损为钱币状，或环状，或地图状，鳞屑逐渐消退，皮肤干燥；伴口干舌燥。 　　6、脓毒型 　　相当于泛发性脓疱型银屑病，皮损泛 发全身，损害上有密集针头或米粒大小脓疱，表面有不典型银屑病鳞屑，同时伴有发热、关节疼痛和肿胀。 　　7、肝肾阴虚型 　　此型多见于老年患者，皮损干燥脱屑，基底红，白色鳞屑较厚，瘙痒严重，常伴有头昏、乏力、腰酸背痛、面色萎黄、口干舌燥，舌红少苔，脉细数。 　　8、冲任不调型 　　此型发病多与内分泌功能紊乱有关，女性常有月经不调或经期发病严重，男性常有阳痿滑泻。 　　9、风热型 　　此型常为上呼吸道感染、扁桃腺炎或慢性咽炎与银屑病的发病和病情的加重有显着关系，临床表现为点滴状损害。 　　10、风寒型 　　此型发病和病情加重常与季节有关，表现为冬重夏轻，皮损红斑色淡、脱屑增厚，瘙痒等。

同时符合以上症状诊断标准、中医辨证标准和签署知情同意书者并排除下列因素为纳入本研究病例。

排除标准

(1)慢性心、肝、肺、肾、凝血等器官系统疾病；(2)恶性肿瘤；(3)系统性红斑狼疮；(4)HIV-ab阳性；(5)年龄小于6岁或大于90岁；(6)孕妇或哺乳期妇女；(7)有精神疾病史者；(8)不愿参加试验或不配合治疗者。

疗效评定标准与结果

1、疗效评定标准

痊愈：以上所有观察指标全部恢复正常；显效：病情明显好转，观察指标中有 1项未恢复正常；有效：病情好转但不明显，主要观察指标中有2项或以上未恢复正常；无效：病情未见好转或加重，观察指标无明显好转或加重。

2、观察结果

本发明的中药用于临床100例，

痊愈 临床改善率≥95％；

显效 临床改善率＜95％，

有效临床改善率≥80％；

无效 临床改善率＜10％；

     所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂15-25份、山豆根15-25份、乌蛇15-25份、九节菖蒲15-25份、石桢楠根15-25份、薄荷10-20份、丹皮10-20份、黄芩10-20份、野菊花10-20份、东菊10-20份、蛇葡萄跟8-15份、麦麸草8-15份、荨麻8-15份、罗汉果根8-15份、赶风柴8-15份、灯笼草5-10份、马齿苋5-10份、漆大姑5-10份、红豆5-10份、东方乌毛蕨叶5-10份、冰片20-30份；

制备方法：

1、冰片粉碎至400目，备用；

2、按配方比例将补骨脂、山豆根、乌蛇、九节菖蒲、石桢楠根、薄荷、丹皮、黄芩、野菊花、东菊、蛇葡萄跟、麦麸草、荨麻、罗汉果根、赶风柴、灯笼草、马齿苋、漆大姑、红豆、东方乌毛蕨叶洗净，加四倍量水，浸泡3小时，放煮锅内加入粉碎后备用的冰片煎煮4小时，趁热过滤，搅拌均匀，冷却至室温，静置1小时，取上清夜灌瓶包装即得外用药成品。

2.根据权利要求1所述的一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂18-22份、山豆根18-22份、乌蛇18-22份、九节菖蒲18-22份、石桢楠根18-22份、薄荷12-18份、丹皮12-18份、黄芩12-18份、野菊花12-18份、东菊12-18份、蛇葡萄跟7-12份、麦麸草7-12份、荨麻7-12份、罗汉果根7-12份、赶风柴7-12份、灯笼草6-8份、马齿苋6-8份、漆大姑6-8份、红豆6-8份、东方乌毛蕨叶6-8份、冰片22-28份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于：是由以下重量配比的原料制成：

补骨脂20份、山豆根20份、乌蛇20份、九节菖蒲20份、石桢楠根20份、薄荷15份、丹皮15份、黄芩15份、野菊花15份、东菊15份、蛇葡萄跟10份、麦麸草10份、荨麻10份、罗汉果根10份、赶风柴10份、灯笼草7份、马齿苋7份、漆大姑7份、红豆7份、东方乌毛蕨叶7份、冰片25份。