CN103191330B

CN103191330B - 用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药

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Publication number: CN103191330B
Application number: CN201310131392.0A
Authority: CN
Inventors: 程海波
Original assignee: Individual
Current assignee: Cheng Haibo
Priority date: 2013-04-16
Filing date: 2013-04-16
Publication date: 2015-05-20
Anticipated expiration: 2033-04-16
Also published as: CN103191330A

Abstract

本发明提供了一种用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药，其原料药包括茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参。本发明提供的中药具有疗效好，无毒副作用和耐药性、成本低廉、能够大大降低患者的医疗花费，提高患者的生存质量的优势。

Description

用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药及其制备方法。

背景技术

目前，脑血管病是第一位的致残原因和第二位的致死原因。世界卫生组织估计中国目前约有500万脑血管病患者，每年约有160万人死于脑血管病，且发病有逐年增多趋势。脑血管病容易引发瘫痪，而肢体肿胀是瘫痪患者的肢体常见的并发症，轻者可自行恢复,重者日久难消，严重影响偏瘫肢体功能的恢复。有文献报道，我国每年由于脑血管病引发的新发中风患者150～200人/10万人口。其中重度残疾者占40%以上，严重威胁着人民的身体健康和生活质量，给患者及社会造成了沉重的精神和经济负担。中风后肢体肿胀、疼痛、麻木影响肢体的功能康复训练，提高患者致残率。

目前西医药疗法在治疗中风瘫痪患者肢体肿胀方面虽有一定的疗效，但疗效个体差异性较大，且花费较高，临床上肢体肿胀患者较为多见，且此类病正易被医生忽视，增大了患者偏瘫肢体恢复的难度，大大降低了患者的生活质量。

中医认为，人体损伤，通常会伤及气血，以致气滞血瘀、瘀积不散。瘀血滞于肌表，瘀阻经脉，水湿停滞则为肿胀，阳气不通，气血运行不畅，使得肌肉得不到营养，造成患肢的气血运行不畅，要使其畅通无阻就必须依赖阳气的温煦。采用中药治疗使关节得以滑利，邪去瘀化，疼痛自除，直接作用于肿胀局部，使患肢血管扩张，促进局部血液循环，起到了药用和局部热疗的双重功效。神经、肌肉与血管三方面相互促进，恢复功能，对于肢体肿胀的治疗来说，是一种安全、有效的方法，其中草药成本低廉，可以大大降低患者的医疗花费。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗中风后瘫痪的病人手足等肢体肿胀的中药，其具有疗效好，无毒副作用和耐药性、成本低廉、能够大大降低患者的医疗花费，提高患者的生存质量的优势。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药，其原料药包括茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为茜草58重量份～62重量份、伸筋草28重量份～32重量份、熟地黄38重量份～42重量份、海桐皮33重量份～37重量份、威灵仙28重量份～32重量份、独活23重量份～27重量份、艾叶38重量份～42重量份、薏苡仁28重量份～32重量份、瞿麦23重量份～27重量份、藕节28重量份～32重量份、槲寄生38重量份～42重量份、豨莶草28重量份～32重量份、榼藤子28重量份～32重量份、矮地茶33重量份～37重量份、蒲公英68重量份～72重量份、蛤蚧38重量份～42重量份、葶苈子28重量份～32重量份、绵萆薢28重量份～32重量份、商陆18重量份～22重量份、猫爪草38重量份～42重量份、猪牙皂28重量份～32重量份、白术48重量份～52重量份和太子参58重量份～62重量份。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为茜草60重量份、伸筋草30重量份、熟地黄40重量份、海桐皮35重量份、威灵仙30重量份、独活25重量份、艾叶40重量份、薏苡仁30重量份、瞿麦25重量份、藕节30重量份、槲寄生40重量份、豨莶草30重量份、榼藤子30重量份、矮地茶35重量份、蒲公英70重量份、蛤蚧40重量份、葶苈子30重量份、绵萆薢30重量份、商陆20重量份、猫爪草40重量份、猪牙皂30重量份、白术50重量份和太子参60重量份。

其中，所述中药为外用中药。

本发明还提供了上述中药的制备方法，其步骤具体为：

第一步，将各原料药按重量份混合，加入相对于混合物5～7倍水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮2～4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物3～5倍的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮2～4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.15～1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为70%～80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为70%～80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液；

第二步，将第一步获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.15～1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30～1.32的稠膏，随后在80℃烘干干燥，获得干膏，粉碎成细粉；

第三步，选取第二步获得的细粉12g，分散溶解在水中，再加入0.2g枸橼酸，搅拌，获得第一相，将5g聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得到第二相，将0.4g羟苯乙基酯加入到20g甘油中，再加入0.1g氯化钙，获得第三相，将第二相和第三相充分混合，再将第一相加入其中，充分搅拌成胶状物质，随后加入2g氮酮、6g丙二醇，搅拌均匀，获得巴布剂膏体，随后均匀涂布于无纺布上，膏体的厚度为0.2～0.3mm，室温放置24h，盖上保护膜，按需切割，密封包装，即得巴布剂。

本发明还提供了上述中药的制备方法，其步骤具体为：

第二步，将第一步获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.15～1.18的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.30～1.32的稠膏；

第三步，取甘油100g，三乙醇胺3g，蒸馏水500g混合，在水浴锅上加热做水相；

第四步，取硬脂酸20g，液体石蜡150g，置于水浴锅上加热搅拌至全熔做油相；

第五步，将第二步获得的稠膏加入到第三步获得的水相中，在70℃的恒温下将第四步获得的油相缓慢的加入到水相中并不停的搅拌，随后冷却到45℃继续搅拌，获得本发明的软膏剂。

本发明还提供了一种中药软膏剂，所述中药软膏剂的原料药包括茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参。

本发明还提供了一种中药巴布剂，所述中药巴布剂的原料药包括茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参。

本发明还提供了上述中药在制备用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的药物中的应用。

本发明的有益效果:

本发明提供的中药具有疗效好，无毒副作用和耐药性、成本低廉、能够大大降低患者的医疗花费，提高患者的生存质量的优势。

具体实施方式

《素问·调经论》云:“手屈而不伸者，其病在筋”。《医·中风要旨》云:“其手足牵掣，口眼歪斜，乃水不荣筋，筋急而也”。中风后肢体肿胀、疼痛及拘挛麻木，其病理是瘀血痰浊阻滞筋脉、脉络不畅。

中风后偏瘫肢体肿胀与交感神经受损,导致微循环障碍肢体局部温度降低有关。中医学认为,肢体肿胀是痰癖阻滞经脉，水湿停滞所致。患肢体温低，常因经络病阻,阳气不通，气血运行不畅，使肌肉和关节得不到濡养。人体气血能运行不息，畅通无阻，全赖阳气的温煦推动作用，中风后气血运行不畅，经络痹阻，阳气不通，气虚寒凝，痹而阻滞，癖血既久，化为痰水，发为肿胀，痰癖阻滞经脉，水湿停滞所致,患肢体温降低，乃因经，络癖阻，阳气不通，气血运行不畅，使肌肉和关节得不到濡养，故中风后肢体肿胀的偏瘫患者宜采用活血止痛，舒筋活络，祛湿消肿、健脾利水之效，通过刺激患肢皮肤、血管和神经,从而温通经络、活血舒筋、祛风散寒、调和气血，促进血液循环，改善局部营养状况和全身功能，达到治愈疾病的目的。

基于上述中医治疗理论，本发明提供了一种用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药，其原料药包括茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参。

方中，茜草、海桐皮、威灵仙、艾叶具有活血化瘀之功，熟地黄清热燥火、竣下热竭，活血化瘀，消肿止痛，伸筋草祛风除湿、舒筋活络，对筋骨拘挛、肢体麻木等功效颇佳，独活祛风除湿、通痹止痛，薏苡仁利水渗湿，瞿麦利尿通淋，活血通经，藕节活血化瘀、收敛止血，槲寄生祛风湿、补肝肾、强筋骨，豨莶草祛风湿、利关节，榼藤子补气补血，除风止痛，矮地茶化痰止咳、活血化瘀，蒲公英清热解毒、消肿散结，蛤蚧补肺益肾、助阳益精，葶苈子泻肺平喘，行水消肿，绵萆薢利湿去浊，祛风除痹，商陆逐水消肿，解毒散结，猫爪草化痰散结、解毒消肿，猪牙皂祛痰开窍，散结消肿，白术健脾益气，燥湿利水，太子参补气健脾，润肺生津。

进一步优选，所述中药仅由上述原料药构成。

所述中药中各原料药的重量份分别为茜草58重量份～62重量份、伸筋草28重量份～32重量份、熟地黄38重量份～42重量份、海桐皮33重量份～37重量份、威灵仙28重量份～32重量份、独活23重量份～27重量份、艾叶38重量份～42重量份、薏苡仁28重量份～32重量份、瞿麦23重量份～27重量份、藕节28重量份～32重量份、槲寄生38重量份～42重量份、豨莶草28重量份～32重量份、榼藤子28重量份～32重量份、矮地茶33重量份～37重量份、蒲公英68重量份～72重量份、蛤蚧38重量份～42重量份、葶苈子28重量份～32重量份、绵萆薢28重量份～32重量份、商陆18重量份～22重量份、猫爪草38重量份～42重量份、猪牙皂28重量份～32重量份、白术48重量份～52重量份和太子参58重量份～62重量份。

所述中药中各原料药的重量份进一步优选分别为茜草60重量份、伸筋草30重量份、熟地黄40重量份、海桐皮35重量份、威灵仙30重量份、独活25重量份、艾叶40重量份、薏苡仁30重量份、瞿麦25重量份、藕节30重量份、槲寄生40重量份、豨莶草30重量份、榼藤子30重量份、矮地茶35重量份、蒲公英70重量份、蛤蚧40重量份、葶苈子30重量份、绵萆薢30重量份、商陆20重量份、猫爪草40重量份、猪牙皂30重量份、白术50重量份和太子参60重量份。

本发明的中药为外用中药，可以制备成各种外用剂型。

本发明还提供了上述中药巴布剂的制备方法，具体为：

本发明还提供了上述中药软膏剂的制备方法，具体为：

茜草：性寒，味苦，归肝经，功效：凉血止血；活血化瘀，主治血热咯血、吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、经闭、产后瘀阻腹痛、跌打损伤、风湿痹痛、黄疸、疮痈、痔肿等证。

伸筋草：味苦、辛，性温，入肝经，具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的作用，用于风寒湿痹，肢软麻木，本品辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络；治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利；本品辛，亦能行散以舒筋活络，消肿止痛，治跌打损伤，瘀肿疼痛。

熟地黄：又名熟地，味甘，性微温，入肝、肾经，具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促等证。

海桐皮：味苦、辛，性平，入肝、脾经，具有祛风湿，通经络，杀虫的功效，主治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣等证。《本草求真》：海桐皮，能入肝经血分，祛风除湿，及行经络，以达病所。用者须审病自外至则可。若风自内成，未可妄用，须随症酌治可耳。

威灵仙：味辛、咸，性温，有小毒，入膀胱经，具有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积的功效，主治痛风顽痹、风湿痹痛，肢体麻木，腰膝冷痛，筋脉拘挛，屈伸不利，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。《本草经疏》：威灵仙，主诸风，而为风药之宜导善走者也。腹内冷滞，多由于寒湿，心膈痰水，乃饮停于上、中二焦也，风能胜湿。湿病喜燥，故主之也。膀胱宿脓恶水，靡不由湿所成，腰膝冷疼，亦缘湿流下部侵筋致之，祛风除湿，病随去矣。其曰久积症瘕、痃癖、气块及折伤。则病于血分者多，气分者少，而又未必皆由于湿，施之恐亦无当，取节焉可也。

独活：拉丁名Angelicae Pubescentis Radix，味辛、苦，性微温，归肾、膀胱经，具有祛风除湿、通痹止痛的功效，主治风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒邪湿头痛等证。

艾叶：味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经，主治吐血；衄血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月经不调；痛经；胎动不安；心腹冷痛；泄泻久痢；霍乱转筋；带下；湿疹；疥癣；痔疮；痈疡等证。

薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿、清热排脓、除痹、利水的功能，用于脾胃虚弱，便溏腹泻，或妇女带下病，脾虚湿盛水肿，小便不利，或脚气肿痛；湿热痹痛，手足拘挛，酸楚疼痛；肺痈咳唾脓痰，或肠痛拘急腹痛。

瞿麦：味苦，性寒，归心、小肠经，具有利尿通淋，破血通经的功效，用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，月经闭止等证。

藕节：性平，味甘、涩，有止血散淤的功效，主治咳血、吐血、尿血、便血、子宫出血等证。

槲寄生：味苦、甘，性平，归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎的功效，主治腰膝酸痛；风湿痹痛；胎动不安；胎漏下血等证。

豨莶草：拉丁名Siegesbeckiae Herba，味寒、辛、苦，归肝经、肾经，具有祛风湿，利关节，解毒的功效，主治风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮等证。

榼藤子：味微苦，凉，归肝、脾、胃、肾经，具有补气补血，健胃消食，除风止痛，强筋硬骨的功效，主治血水不足，面色苍白，四肢无力，脘腹疼痛，纳呆食少，风湿肢体关节萎软疼痛，性冷淡等证。

矮地茶：性平，味辛、微苦。归肺、肝经，具有化痰止咳，利湿，活血的功效，主治咳嗽、痰中带血、慢性支气管炎、湿热黄疸、跌扑损伤等证。

蒲公英：味甘、苦，性寒，入肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结、清肝明目、利尿通淋的作用，主要用于疮疡肿毒的治疗，对乳痈效果尤其显著，亦可用于肝火上炎之目赤肿痛等症状的治疗。

蛤蚧：味咸，性平，归肺、肾经，具有补肺益肾、纳气定喘、助阳益精的功效，主治肺肾不足、虚喘气促、劳嗽咳血、阳痿、遗精等证。

葶苈子：味辛，苦，性寒，归肺经，心经，肝经，胃经，膀胱经，具有泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，水肿，胸腹积水，小便不利，慢性肺源性心脏病，心力衰竭之喘肿，瘰疬结核等证。

绵萆薢：性平，味苦，归肾、胃经，具有利湿去浊，祛风通痹的功效，用于淋病白浊、白带过多、湿热疮毒、腰膝痹痛等证。

商陆：味苦，性寒，归脾、膀胱经，具有通二便，泻水散结的功效，主治水肿，胀满，脚气，喉痹，痈肿，恶疮等证。

猫爪草：拉丁名Ranunculi Ternati Radix，味甘、辛，性温，归肝、肺经，具有化瘀散结、解毒消肿的功效，主治瘰疬痰核，疔疮，虫蛇咬伤，偏头痛，疟疾，牙痛。肺结核，淋巴结结核，淋巴结炎，咽喉炎等证。

猪牙皂：味辛、咸，性温，有小毒，入肺、胃、大肠经，具有祛痰开窍，散结消肿的功效，主治中风口噤，头风，风痼，喉痹，痰喘，痞满积滞，关格不通，痈肿，疥癞，癣疾，头疮。

白术：味苦、甘，性温，入脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，固表止汗，安胎的作用，用于脾胃虚弱，食少胀满，倦怠乏力，泄泻，水湿停留、痰饮、水肿，表虚自汗等证，白术具有调整胃肠运动功能、抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能等作用。

太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。

实施例1软膏剂1的制备

将茜草60g、伸筋草30g、熟地黄40g、海桐皮35g、威灵仙30g、独活25g、艾叶40g、薏苡仁30g、瞿麦25g、藕节30g、槲寄生40g、豨莶草30g、榼藤子30g、矮地茶35g、蒲公英70g、蛤蚧40g、葶苈子30g、绵萆薢30g、商陆20g、猫爪草40g、猪牙皂30g、白术50g和太子参60g混合，加入5kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入3.4kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，将前面获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.16的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.32的稠膏，取甘油100g，三乙醇胺3g，蒸馏水500g混合，在水浴锅上加热做水相，取硬脂酸20g，液体石蜡150g，置于水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将前面获得的稠膏加入到获得的水相中，在70℃的恒温下将获得的油相缓慢的加入到水相中并不停的搅拌，随后冷却到45℃继续搅拌，获得本发明的软膏剂1。

实施例2软膏剂2的制备

将茜草58g、伸筋草28g、熟地黄38g、海桐皮33g、威灵仙28g、独活23g、艾叶38g、薏苡仁28g、瞿麦23g、藕节28g、槲寄生38g、豨莶草28g、榼藤子28g、矮地茶33g、蒲公英68g、蛤蚧38g、葶苈子28g、绵萆薢28g、商陆18g、猫爪草38g、猪牙皂28g、白术48g和太子参58g混合，加入5kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入3.4kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，将前面获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.16的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.32的稠膏，取甘油100g，三乙醇胺3g，蒸馏水500g混合，在水浴锅上加热做水相，取硬脂酸20g，液体石蜡150g，置于水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将前面获得的稠膏加入到获得的水相中，在70℃的恒温下将获得的油相缓慢的加入到水相中并不停的搅拌，随后冷却到45℃继续搅拌，获得本发明的软膏剂2。

实施例3软膏剂3的制备

将茜草62g、伸筋草32g、熟地黄42g、海桐皮37g、威灵仙32g、独活27g、艾叶42g、薏苡仁32g、瞿麦27g、藕节32g、槲寄生42g、豨莶草32g、榼藤子32g、矮地茶37g、蒲公英72g、蛤蚧42g、葶苈子32g、绵萆薢32g、商陆22g、猫爪草42g、猪牙皂32g、白术52g和太子参62g混合，加入5kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入3.4kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，将前面获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.16的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.32的稠膏，取甘油100g，三乙醇胺3g，蒸馏水500g混合，在水浴锅上加热做水相，取硬脂酸20g，液体石蜡150g，置于水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将前面获得的稠膏加入到获得的水相中，在70℃的恒温下将获得的油相缓慢的加入到水相中并不停的搅拌，随后冷却到45℃继续搅拌，获得本发明的软膏剂3。

实施例4软膏剂4的制备

将茜草61g、伸筋草29g、熟地黄40g、海桐皮33g、威灵仙32g、独活27g、艾叶38g、薏苡仁31g、瞿麦26g、藕节29g、槲寄生41g、豨莶草29g、榼藤子28g、矮地茶34g、蒲公英71g、蛤蚧40g、葶苈子28g、绵萆薢32g、商陆18g、猫爪草42g、猪牙皂30g、白术49g和太子参62g混合，加入5kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入3.4kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，将前面获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.16的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.32的稠膏，取甘油100g，三乙醇胺3g，蒸馏水500g混合，在水浴锅上加热做水相，取硬脂酸20g，液体石蜡150g，置于水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，将前面获得的稠膏加入到获得的水相中，在70℃的恒温下将获得的油相缓慢的加入到水相中并不停的搅拌，随后冷却到45℃继续搅拌，获得本发明的软膏剂4。

实施例5巴布剂1的制备

将茜草60g、伸筋草30g、熟地黄40g、海桐皮35g、威灵仙30g、独活25g、艾叶40g、薏苡仁30g、瞿麦25g、藕节30g、槲寄生40g、豨莶草30g、榼藤子30g、矮地茶35g、蒲公英70g、蛤蚧40g、葶苈子30g、绵萆薢30g、商陆20g、猫爪草40g、猪牙皂30g、白术50g和太子参60g混合，加入5kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入3.4kg的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液，将前面获得的提取液在采用减压浓缩机在70℃的温度下浓缩至相对密度1.16的清膏，再选择蒸汽浓缩，清膏用蒸汽浓缩至60℃时相对密度1.32的稠膏，随后在80℃烘干干燥，获得干膏，粉碎成细粉，获得的细粉12g，分散溶解在水中，再加入0.2g枸橼酸，搅拌，获得第一相，将5g聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得到第二相，将0.4g羟苯乙基酯加入到20g甘油中，再加入0.1g氯化钙，获得第三相，将第二相和第三相充分混合，再将第一相加入其中，充分搅拌成胶状物质，随后加入2g氮酮、6g丙二醇，搅拌均匀，获得巴布剂膏体，随后均匀涂布于无纺布上，膏体的厚度为0.2～0.3mm，室温放置24h，盖上保护膜，按需切割，密封包装，即得巴布剂1。

实施例6毒理学实验

1.试验材料

1.1受试动物：家兔、昆明种小鼠、SD大鼠、豚鼠均由济南华清实验动物技术有限公司提供。

1.2受试药物：本发明实施例1的中药组合物制成的软膏剂1及没有添加中药组合物的空白基质软膏。

1.3皮肤准备：

完整皮肤准备：取家兔在给药前24h将背部脊柱两侧的毛剃掉，去毛面积约15×10cm²；

破损皮肤准备：方法与完整皮肤准备相同，脱毛24h后消毒，用针头在皮肤上划痕，以刺伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度。

2.试验方法与结果

2.1家兔外用给药急性毒性试验

将家兔分为空白组和实验组，实验组分为完整皮肤组和破损皮肤组，各2个剂量组，每组5只，雌雄各半，将该中药组合物制成的软膏剂1均匀地涂敷于动物背部脱毛区24h，24h后，洗去受试药膏，连续观察7d。

试验结果表明，该中药组合物制成的软膏剂对家兔无毒性反应。

2.2皮肤刺激试验

将实施例1制成的软膏剂给完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区涂敷，各兔背部右侧脱毛区涂敷同面积的空白基质软膏，每组3只，24h给药，

连续7d，除去家兔背部残留的膏体，观察停药后局部用药部位出现红斑和水肿情况。结果见表1。

表1该中药组合物制成的软膏剂对家免皮肤刺激性影响结果(n＝3)

结果表明：实施例1制成的软膏剂1对家兔无明显刺激性。

2.3皮肤过敏试验

取豚鼠40只，分成2组，于给受试物前24h将豚鼠背部两侧毛剃掉，去毛区范围每侧约3×3cm²，应用时去毛皮肤应无破损，对照组涂抹空白基质软膏1g/只，中药组涂抹实施例1制成的软膏剂1g/只，涂于各组动物左侧脱毛区，持续6h，于第7、14d各重复1次，第28d用同样方法将实施例1制成的软膏剂1和空白基质涂于右侧脱毛区，激发6h后除去受试物，观察24、48、72h皮肤过敏情况。结果见表2。

表2该中药组合物制成的软膏剂对豚鼠皮肤过敏试验评分结果

组别	动物数	6h	24h	48h	72h	致敏率(%)
							空白基质	20	0	0	0	0	0
中药组	20	0	0	0	0	0

结果表明：对照组及中药组的动物均未出现红斑和水肿，表明实施例1制成的软膏剂1外用对豚鼠皮肤无过敏反应。

3.结论

经上述毒理学试验研究，实施例1制成的软膏剂1对家兔完整皮肤和破损皮肤无毒性及刺激性，对豚鼠末见过敏反应。由此可见，实施例1制成的软膏剂1是比较安全的，

临床资料

1.一般资料

本组142例中风偏瘫患者，男80例，女62例;年龄43～74岁，平均(55.1±6.3)岁。均经头颅CT或MRI确诊。其中脑梗死76例，脑出血66例;左侧上、下肢偏瘫69例，右侧上、下肢偏瘫73例；病程最短3周，最长4年。随机分为实验组78例，对照组64例。两组性别、年龄、病情、病程无明显差异，具有可比性。

2.治疗方法

对照组采用采用西药每日2次，口服氨苯喋啶50mg，双氢克尿塞25mg，治疗组采用实施例1制备的巴布剂，敷在肿胀的肢体上，3次/d，每次30min，早、中、晚各1次，14d为1个疗程，连续治疗2个疗程。

同时，治疗组和对照组均采用常规康复训练：下肢训练法，要求患者进行股四头肌的等长锻炼、足背屈伸运动，以促进下肢血液循环，减轻水肿，防止血栓形成及肌肉萎缩。发病第2周在原基础上进行直腿抬高运动，以防废用性萎缩无力。屈膝训练，让患者坐于较高的床边，膝下垫薄枕，用健腿压在患肢远端，进行伸屈活动以增加患肢屈曲角度。上肢训练法:要求患者进行伸肘、屈肘、伸腕、屈腕、握拳、伸展手指等锻炼，以防手指僵硬及上肢肌肉萎缩、肘关节功能障碍。连续被动运动训练法:主要适用于髋部手术后患者，对他们先进行膝关节被动屈伸功能训练，开始角度为15°～30°，每天增加5°～10°。每次训练30min，2次/d，总的以患者耐受为原则。连续被动运动训练同时也要进行股四头肌和小腿肌肉的等长收缩训练和直腿抬高训练。

观察指标

治疗前后分别测量患侧上、下肢周径，上肢周径测量位置为腕横纹上5cm，下肢周径为内踝上5cm。

疗效标准

参考软组织损伤症状分级量化标准制定：

治愈：偏瘫肢体肿胀消失，随访1月无复；显效：较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，标尺法与健侧对比肿胀中心高度＜0.5cm；有效：皮纹消失，标尺法与健侧对比肿胀中心高度为0.5～1cm；无效：皮肤重度肿胀，出现水疱，标尺法与健侧对比肿胀中心高度＞1cm。

统计学方法

采用SPSS13.0软件进行统计学处理，数据以()表示，计量资料用ｔ检验，计数资料用χ²检验。

治疗结果

临床疗效比较，结果见表3。

表3临床疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	78	41	18	13	6	92.3%
对照组	64	25	16	13	10	84.4%

从表3可以看出，采用本发明的中药在消除肿胀方面具有显著的疗效。

两组治疗前后肢体肿胀周径测量评定结果，见表4。

表42组治疗前后患者侧上、下肢周径比较cm

从表4可以看出，治疗组上下肢治疗前后改善较对照组要明显。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的中药，其特征在于：所述中药的原料药仅由茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参构成；所述中药中各原料药的重量份分别为茜草58重量份~62重量份、伸筋草28重量份~32重量份、熟地黄38重量份~42重量份、海桐皮33重量份~37重量份、威灵仙28重量份~32重量份、独活23重量份~27重量份、艾叶38重量份~42重量份、薏苡仁28重量份~32重量份、瞿麦23重量份~27重量份、藕节28重量份~32重量份、槲寄生38重量份~42重量份、豨莶草28重量份~32重量份、榼藤子28重量份~32重量份、矮地茶33重量份~37重量份、蒲公英68重量份~72重量份、蛤蚧38重量份~42重量份、葶苈子28重量份~32重量份、绵萆薢28重量份~32重量份、商陆18重量份~22重量份、猫爪草38重量份~42重量份、猪牙皂28重量份~32重量份、白术48重量份~52重量份和太子参58重量份~62重量份。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于：所述中药中各原料药的重量份分别为茜草60重量份、伸筋草30重量份、熟地黄40重量份、海桐皮35重量份、威灵仙30重量份、独活25重量份、艾叶40重量份、薏苡仁30重量份、瞿麦25重量份、藕节30重量份、槲寄生40重量份、豨莶草30重量份、榼藤子30重量份、矮地茶35重量份、蒲公英70重量份、蛤蚧40重量份、葶苈子30重量份、绵萆薢30重量份、商陆20重量份、猫爪草40重量份、猪牙皂30重量份、白术50重量份和太子参60重量份。

3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于：所述中药为外用中药。

4. 如权利要求1或2所述中药的制备方法，其特征在于：步骤具体为，

第一步，将各原料药按重量份混合，加入相对于混合物5~7倍水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮2~4小时，煎煮液过滤，滤渣再次加入相对于混合物3~5倍的水，以武火加热至沸腾状态，随后以文火煎煮2~4小时，煎煮液过滤，将两次获得的过滤液合并，采用减压浓缩机在65℃的温度下浓缩至相对密度1.15～1.18的清膏，冷却至室温，加醇浓度为70%~80%的乙醇使含醇量达60％，慢加快搅，静置，用滤纸过滤，滤液另存；滤饼用相对于其质量6倍量醇浓度为70%~80%乙醇洗涤3次，每次2倍量，合并洗液与滤液，获得提取液；

第三步，选取第二步获得的细粉12g，分散溶解在水中，再加入0.2g枸橼酸，搅拌，获得第一相，将5g聚丙烯酸钠用水充分溶胀，得到第二相，将0.4g羟苯乙基酯加入到20g甘油中，再加入0.1g氯化钙，获得第三相，将第二相和第三相充分混合，再将第一相加入其中，充分搅拌成胶状物质，随后加入2g氮酮、6g丙二醇，搅拌均匀，获得巴布剂膏体，随后均匀涂布于无纺布上，膏体的厚度为0.2~0.3mm，室温放置24h，盖上保护膜，按需切割，密封包装，即得巴布剂。

5.一种中药软膏剂，其特征在于：所述中药软膏剂的原料药仅由茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参构成；

所述中药中各原料药的重量份分别为茜草58重量份~62重量份、伸筋草28重量份~32重量份、熟地黄38重量份~42重量份、海桐皮33重量份~37重量份、威灵仙28重量份~32重量份、独活23重量份~27重量份、艾叶38重量份~42重量份、薏苡仁28重量份~32重量份、瞿麦23重量份~27重量份、藕节28重量份~32重量份、槲寄生38重量份~42重量份、豨莶草28重量份~32重量份、榼藤子28重量份~32重量份、矮地茶33重量份~37重量份、蒲公英68重量份~72重量份、蛤蚧38重量份~42重量份、葶苈子28重量份~32重量份、绵萆薢28重量份~32重量份、商陆18重量份~22重量份、猫爪草38重量份~42重量份、猪牙皂28重量份~32重量份、白术48重量份~52重量份和太子参58重量份~62重量份。

6.一种中药巴布剂，其特征在于：所述中药巴布剂的原料药仅由茜草、伸筋草、熟地黄、海桐皮、威灵仙、独活、艾叶、薏苡仁、瞿麦、藕节、槲寄生、豨莶草、榼藤子、矮地茶、蒲公英、蛤蚧、葶苈子、绵萆薢、商陆、猫爪草、猪牙皂、白术和太子参构成；

7.权利要求1或2所述中药在制备用于治疗偏瘫患者肢体肿胀的药物中的应用。