CN104225256A - 一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法,中药由内服药物和外用药物组成,所述内服药物中各种原料药包括以下原料药材:生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;外用药物中各种原料药包括以下原料药材:金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳、粪箕笃。本发明的有益效果是:具有清营凉血解毒的功效,主治烧伤火毒内陷证,疗效显著,能够抗感染,防止创面扩散,提高细胞修复、皮肤愈合能力给药方便,患者易于接受。
Description
技术领域
本发明涉及药学技术领域,特别涉及一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法。
背景技术
由火焰、高温固体和强辐射热引起的损伤称之为烧伤。烧伤是由高温、化学物质或电引起的组织损伤。烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。局部的变化可分为四度。烧伤时可见血液中的乳酸量增加,动静脉血的pH值降低,随着组织毛细血管功能障碍的加重,缺氧血症也增重。烧伤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。
病因:
直接接触高温物体或受到强的热辐射所致,如热力、化学物质、电能、放射线等。
临床表现
烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度,烧伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。
Ⅰ度烧伤损伤最轻。烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白,但没有水疱。
Ⅱ度烧伤损伤较深。皮肤水疱。水疱底部呈红色或白色,充满了清澈、黏稠的液体。触痛敏感,压迫时变白。
Ⅲ度烧伤损伤最深。烧伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白,在白皮肤人中常被误认为正常皮肤,但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色,偶尔有水疱,烧伤区的毛发很容易拔出,感觉减退。Ⅲ度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天,才能区分深Ⅱ度与Ⅲ度烧伤。
中医学认为烧伤是由于强热作用于人体,热毒人侵,气血瘀滞,轻者皮肉腐烂,重者热毒炽盛,伤及体内阴液,或热毒内攻脏腑,以致脏腑失和,阴阳失调。
中医烧伤分为以下几种类型:
1、火热伤津:发热,口干欲饮,大便秘结,小便短赤;舌红,苔黄,脉数。
2、阴伤阳脱:面色苍白,神疲乏力,气息低促,自汗肢冷,体温反低,嗜睡,甚则神志恍惚;舌质红绛或紫暗,无苔,脉细欲绝。治法:回阳救逆,养阴生津。
3、火毒内陷:壮热烦渴或高热神昏,躁动不安,口唇干燥,大便秘结,小便短赤;舌质红绛,脉细数。
4、气血两虚:低热或不发热,神疲乏力,食欲不振,形体消瘦,面色少华,创面肉芽色淡,难以愈合;舌淡,苔薄白,脉细弱。
5、脾胃虚弱:病程日久,创面难以愈合,疲乏无力,食欲不振,腰腹胀满,或呕吐腹泻,面色少华,形体消瘦;舌淡,苔白腻,脉弱。
西医治疗烧伤:轻度烧伤应尽可能立即浸泡在冷水中。很多烧伤患者都需要应用止痛剂止痛。威胁生命的严重烧伤需要立即治疗,急救人员应用面罩给伤员输氧,减轻火灾中一氧化碳和有毒气体对伤员的影响。应保持患者呼吸道通畅,检查是否有其他威胁生命的创伤,并补充液体和预防感染。创面清理干净后,涂敷抗生素软膏或油膏,然后用消毒纱布覆盖。每天更换纱布两三次。深度烧伤很容易引起严重感染,应静脉输入抗生素。如果下层真皮受损面积较大,常需要植皮。
西医治疗烧伤需应用大量抗生素以防止创面感染、扩散,但是长期应用抗生素易产生耐药性,毒副作用较多,并且,人体免疫球蛋白的质量和数量不足、细胞免疫功能低下,抗生素效果不甚理想。临床市场急需要一种治疗烧伤,临床疗效显著,不仅可抗感染,促进皮肤恢复,促进创面愈合,并且毒副作用较低,不易产生耐药性安全有效的新药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供了一种具有清营凉血解毒的功效,主治火毒内陷型烧伤中药。本发明以整体观念为基础,针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治,不仅可提高机体整体免疫力,促进水电解质等动态平衡,调节内环境的稳态,并且靶向性较强,疗效显著,能够抗感染,防止创面扩散,提高细胞修复、皮肤愈合能力,不易产生耐药性,精选中药材,成本价格低廉;配方严谨,制作工艺简单,给药方便,患者易于接受。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药,所述中药由内服药物和外用药物组成,所述内服药物包括以下原料药材:生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;
所述外用药物包括以下原料药材:金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。
所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。
所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。
所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。
所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。
所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。
所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,加热煎煮1.5-2小时,过滤,浓缩滤液为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
所述内服药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
所述内服药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
所述外用药物的剂型为软膏剂时,其制备方法包括以下步骤:
将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时,然后置于多功能提取罐中,第一次煎煮加水量为药材的5-10倍,煎煮,加热至100℃时,开始计时,微沸2小时后,自下料口滤过放出药液,置储液罐中;第二次煎煮,加水量为药材5-10倍量,加热至100℃,微沸2小时后,抽出药液,与第一次煎煮的药液合并;将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内,减压至 0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至 60℃-70℃的浸膏,冷却;将珍珠粉碎加入浸膏中,紫外线照射杀菌消毒后装罐。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗火毒内陷型烧伤的中药,内服药物剂型为:汤剂、片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、口含剂、冲剂、蜜炼丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、糖浆剂;外用药物剂型为擦剂、滴剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。
所述中药,内服药物在使用时煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每9天为一基本疗程;当本中药外用药物为擦剂、滴剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂使用时,一日5-6次,每9天为一基本疗程;当本中药内服药物为片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、口含剂、冲剂、蜜炼丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、糖浆剂蜜丸剂使用时,一日3次,每9天为一基本疗程。
本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是:本发明具有清营凉血解毒的功效,主治烧伤火毒内陷证。本发明以整体观念为基础,针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治,不仅可提高机体整体免疫力,促进水电解质等动态平衡,调节内环境的稳态,并且靶向性较强,疗效显著,能够抗感染,防止创面扩散,提高细胞修复、皮肤愈合能力,不易产生耐药性,精选中药材,成本价格低廉;配方严谨,制作工艺简单,给药方便,患者易于接受。
具体实施方式
烧伤创面是一系列并发症的根源,创面处理正确与否,直接关系疾病的病情演变过程和创面愈合情况,故必须保持创面清洁以预防和控制感染。中医学认为,由于强热作用于人体,热毒入侵,气血瘀滞,轻者皮肉腐烂,重者热毒炽盛,伤及体内阴液,或热毒内攻脏腑,以致脏腑失和,阴阳失调。气、血、津液、精等均是构成人体和维持人体生命活动的基本物质,均赖脾胃化生的水谷精微不断地补充,在脏腑组织的功能活动和神的主宰下,它们之间又相互渗透、相互促进、相互转化。在生理功能上,又存在着相互依存、相互制约和相互为用的密切关系。
因此,本发明以清营凉血解毒为主要治疗原则,治疗烧伤火毒内陷证,选用内服方剂:生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;外用方剂:金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。
其中,生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、漏芦、蘡薁清热解毒凉血;大黄、芒硝、芦荟泻下通便;紫珠、地榆、檵木、白及、赤石脂收敛止血,清热解毒;人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、棒棒草益气养阴生津;。全方配伍严谨,不仅可提高机体整体免疫力,促进水电解质等动态平衡,调节内环境的稳态,并且能够抗感染,防止创面扩散,提高细胞修复、皮肤愈合能力,不易产生耐药性,靶向性较强,疗效显著。
金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵清热解毒凉血;莲生桂子花、木竹子和竹叶参消炎止痛; 黄精和天门冬益气养阴生津; 空心柳和粪箕笃泻下通便。
其中,内服药物中各原料药材的药理如下:
生地黄:甘,寒;归心,肝,肾经。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒,功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴,常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。
玄参:味甘、苦、咸,性微寒,归肺、胃、肾经。治头风热毒游风,补虚劳损,心惊烦躁,劣乏骨蒸,传尸邪气,止健忘,消肿毒。具有清热凉血,泻火解毒,滋阴的功效,主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。
紫草:性寒,味甘、咸,归心、肝经。紫草,其功长于凉血活血,利大小肠。故痘疹欲出未出,血热毒盛,大便闭涩者宜用之,已出而紫黑便切者亦可用。主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草的乙醚、水、乙醇提取物均有一定的抗炎作用。紫草煎剂口服对家兔实验性发热有缓和的解热作用,其提取物及色素成分亦有轻度解热作用。
菊花:性微寒,味苦、辛。破血疏肝,解疔散毒。主妇人腹内宿血,解天行火毒丹疔。洗疮疥,又能去风杀虫。具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。
升麻:味辛,甘,性微寒;归肺经、脾经、大肠经、胃经。治小儿风,惊痫,时气热疾。能治口齿风NI肿疼,牙根浮烂恶臭,热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通,口疮,烦闷。疗痈肿,豌豆疮;水煎绵沾拭疮上。《本草纲目》:“消斑疹,行瘀血,治阳陷眩运,胸胁虚痛,久泄下痢后重,遗浊,带下,崩中,血淋,下血,阴痿足寒。”功用清热解毒、透疹。用于麻疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证,时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。
葛根:性凉,味甘、辛,入脾、胃经。葛,性甘、辛、平、无毒,主治:消渴、身大热、呕吐、诸弊,起阴气,解诸毒。可升阳解肌,透疹止泻,除烦止温。治伤寒、温热头痛项强,烦热消渴,泄泻,痢疾,癍疹不透,高血压,心绞痛,耳聋。
桑叶:味苦、甘、性寒;归肺、肝经。疏散风热,清肺润燥,清肝明目。用于风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花。
黄芩:性苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用,对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用,对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。
黄连:苦,寒,无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。《药性赋》:“味苦,平,气寒,无毒。沉也,阴也。其用有四:泻心火,消心下痞满之状;主肠澼,除肠中混杂之红;治目疾暴发宜用,疗疮疡首尾俱同。”功用清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,长于泻心胃之火,兼有止呕消痞之功,可用于治疗心火旺所致之心烦不眠,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。
贯众:性味苦,微寒。有小毒。归肝、脾经。具有清热解毒,凉血止血,杀虫的功效。可主治风热感冒,温毒发斑;血热出血;虫疾;本品还可用于治疗烧烫伤及妇人带下等病证。《神农本草经》云:“主腹中邪热气,诸毒,杀三虫”。
三颗针:苦;性寒。归肝;胃;大肠经。 清热;燥湿;泻火解毒。主湿热痢利;腹泻;黄疸;湿疹;疮疡;口疮;目赤;咽痛
地锦草:辛,平。归肝、大肠经。 清热解毒,凉血止血。凉血散血,解毒止痢之药也。善通流血脉,专消解毒疮。凡血病而因热所使者,用之合宜。设非血热为病,而胃气薄弱者,又当斟酌行之。能够利湿退黄,活血止血。主痢疾、泄泻、黄疸;咳血;吐血;尿血;便血;崩漏;乳汁不下;跌打肿痛及热毒疮疡等。血热吐血、衄血者,可与生地黄、牡丹皮同用,以增凉血止血之功。
大黄:苦,寒;归脾、胃、大肠、肝经。泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤;上消化道出血。
芒硝:咸、苦,寒。归胃、大肠经。泻热通便,润燥软坚,清火消肿。用于实热便秘,大便燥结,积滞腹痛,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。
芦荟:苦,寒。归肝、胃、大肠经。清肝热,通便。用于便秘,小儿疳积,惊风;外治湿癣。
紫珠:辛、苦,平 。归肝、脾、胃经。散瘀止血,消肿止痛。止血,散瘀,消炎。用于衄血,咯血,胃肠出血,子宫出血,上呼吸道感染,扁桃体炎,肺炎,支气管炎;外用治外伤出血,烧伤。
地榆:苦酸,寒,无毒;归肝、肺、肾、大肠经。功用凉血止血,清热解毒,消肿敛疮。用于吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏,赤白带下,疮痈肿痛,湿疹,阴痒,水火烫伤,蛇虫咬伤。
檵木:苦、涩,平。归肝、胃、大肠经。收敛止血,清热解毒,止泻。根、叶、花、果入药,能解热、止血、通经活络;木材坚实耐用;核和叶含鞣质,可提拷胶。本品涩可收敛,具有较好的收敛止血作用,可用于多种出血病证。本品既能止血生肌,又能清热解毒,可用治水火烫伤。本品苦涩,功能收敛止泻,主治泄泻、痢疾。
白及:性苦、甘、涩,性微寒,入肺、胃、肝经,《日华子本草》:"止惊邪、血邪,痢疾,赤眼,症结,发背,瘰疬,肠风,痔瘿,刀箭疮扑损,温热疟疾,血痢,汤火疮,生肌止痛,风痹。"《本草图经》:"治金疮不瘥,痈疽方中多用之。"有收敛止血、消肿生机的作用,主要用于肺虚、肺痨、阴虚内热之咳血、热伤胃络之吐血;外伤出血等证,白及具有促进红细胞聚集和局部止血的租用,对胃和十二指肠溃疡出血有止血作用。
人参:性平、味甘、微苦,微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津止渴,安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复,一切气血津液不足之症。
黄芪:甘,微温;归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》:“黄芪,生用固表,无汗能发,有汗能止;炙用补中,益元气,壮脾胃。生血,生肌,排脓内托,疮痈圣药。痘症不起,阳虚无热者宜之。”《本草正义》:“黄芪,补益中土,温养脾胃,凡中气不振,脾土虚弱,清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉,固护卫阳,充实表分,是其专长,所以表虚诸病,最为神剂。”功用固表敛汗,利水消肿,托疮排脓,通调水道。
山药:味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效,主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。
甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。《本经》曰:“主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒”。人阴(不)《药性论》曰:“主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之”。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
南沙参:味甘、微苦,性微寒,入肺、胃经。清热养阴,有润肺止咳,养胃生津的作用,主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血,胃阴不足、口感咽燥、气管炎,百日咳,肺热咳嗽,咯痰黄稠、大便秘结、舌红少苔等证。
玉竹:味甘,性平;归肺、胃经。《药性论》:“主时疾寒热,内补不足,去虚劳客热,头痛不安,加而用之良。”《日华子本草》:“除烦闷,止渴,润心肺,补五劳七伤,虚损,腰脚疼痛,天行热狂。”《本草纲目》:“主风温自汗灼热,及劳疟寒热,脾胃虚乏,男子小便频数,失精,一切虚损。”
墨旱莲:性凉,味甘酸。《唐本草》:“主血痢。针灸疮发,洪血不可止者敷之;汁涂发眉,生速而繁。”《分类草药性》:“止血,补肾,退火,消肿。治淋、崩。”具有凉血止血、补肾益精的功效,常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、阴部湿痒等症。
漏芦:苦,寒。归胃经。清热解毒,消痈,下乳,舒筋通脉。用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛。
蘡薁:酸、甘、涩,平。清热解毒,祛风除湿。用于肝炎,阑尾炎,乳腺炎,肺脓疡,多发性脓肿,风湿性关节炎;外用治疮疡肿毒,中耳炎,蛇虫咬伤。
赤石脂:甘;涩;酸;温;无毒。归 脾;胃;心;大肠经。涩肠;收敛止血;收湿敛疮;生肌。主久泻;久痢;便血;脱肛;遗精;崩漏;带下;溃疡不敛;湿疹;外伤出血。
棒棒草:甘;苦;微温。补肺;健脾;养阴生津。主肺虚咳嗽;脾虚食少;心悸自汗;疲惫乏力;口干。
其中,外用药物中各原料药材的药理如下:
金莲花:味苦;性微寒。归肺;胃经。清热解毒;消肿;明目。主治感冒发热;咽喉肿痛;口疮;牙龈肿痛;牙龈出血;目赤肿痛;疔疮肿毒;急性鼓膜炎;急性淋巴管炎。
半枝莲:辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄疸。
马尾连:味苦;性寒。归心;肝;大肠经。清热燥湿;泻火解毒。主主治湿热泻痢;黄疸;疮疡肿毒;目赤肿痛;感冒发热;癌肿。
红天葵:味甘,性凉。清热凉血;止咳化痰;解毒消肿。主外感高热;中暑;肺热咳嗽;咽喉肿痛;疔疮;瘰疬;疥癣;烫火伤;跌打瘀痛。
莲生桂子花:苦;性寒。清热解毒;活血止血;消肿止痛。消炎止血,生肌止痛。主咽喉肿痛;肺热咳嗽;热淋;月经不调;崩漏;带下;痈疮肿毒;湿疹;顽癣;创伤出血。
木竹子:甘;凉。归脾经。消炎止痛,收敛生肌,清热;生津。主胃热津伤;呕吐;口渴;肺热气逆;咳嗽不止。
竹叶参:味苦;辛;性凉。祛风湿;舒筋活血;清热祛痰止咳。主风湿痹证;关节腰腿疼痛;跌打损伤;骨折;虚劳;骨蒸潮热;肺痨咯血;肺热咳嗽;烫火伤。
黄精:甘,平。归脾、肺、肾经。补气养阴,健脾,润肺,益肾。用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
天门冬:味甘;苦;性寒。归肺;肾经。清金化水,止渴生津。滋阴润燥;清肺。
空心柳:苦;平。归肺;肝经。活血调经,利水通便,化痰止咳。主跌打损伤,关节酸痛,闭经,痛经,小便不利,大便秘结,咳嗽痰多。
粪箕笃:苦;寒。归肝;胆;大肠经。清热解毒;利湿消肿;祛风活络。主泻痢;小便淋涩;水肿;黄疸;风湿痹痛;喉痹;聤耳;疮痈肿毒;毒蛇咬伤,通大便。
提供了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药,中药由内服药物和外用药物组成,内服药物包括以下原料药材:生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;
外用药物包括以下原料药材:金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。
其中,内服药物中各原料药材的重量份数比优选为:生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份;
其中,外用药物中各原料药材的重量份数比优选为:金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。
其中,内服药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份;
其中,外用药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。
其中,内服药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为:生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份;
其中,外用药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为:金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。
其中,内服药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份;
其中,外用药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为:金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。
其中,内服药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份;
其中,外用药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。
其中,内服药物的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,加热煎煮1.5-2小时,过滤,浓缩滤液为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
其中,内服药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
其中,内服药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
其中,外用药物的剂型为软膏剂时,其制备方法包括以下步骤:
将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时,然后置于多功能提取罐中,第一次煎煮加水量为药材的5-10倍,煎煮,加热至100℃时,开始计时,微沸2小时后,自下料口滤过放出药液,置储液罐中;第二次煎煮,加水量为药材5-10倍量,加热至100℃,微沸2小时后,抽出药液,与第一次煎煮的药液合并;将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内,减压至 0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至 60℃-70℃的浸膏,冷却;将珍珠粉碎加入浸膏中,紫外线照射杀菌消毒后装罐。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 本发明的内服蜜炼丸剂的制备方法
取生地黄10g、玄参28g、紫草18g、菊花24g、升麻16g、葛根25g、桑叶16g、黄芩27g、黄连33g、贯众24g、三颗针31g、地锦草37g、大黄9g、芒硝3g、芦荟14g、紫珠23g、地榆17g、檵木18g、白及24g、人参28g、黄芪11g、山药24g、甘草30g、南沙参15g、玉竹22g、墨旱莲34g、漏芦23g、蘡薁4g、赤石脂7g和棒棒草18g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍量的90%乙醇浸泡1小时、加热提取2次,每次1小时,合并提取液、150目滤过,再经截流分子量为4400的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2小时,加热煎煮2小时,过滤,浓缩滤液为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
实施例2 本发明的内服颗粒剂的制备方法
取生地黄16g、玄参37g、紫草11g、菊花14g、升麻26g、葛根32g、桑叶29g、黄芩15g、黄连27g、贯众29g、三颗针23g、地锦草25g、大黄16g、芒硝4g、芦荟5g、紫珠31g、地榆27g、檵木25g、白及16g、人参22g、黄芪25g、山药29g、甘草40g、南沙参30g、玉竹26g、墨旱莲32g、漏芦16g、蘡薁6g、赤石脂10g和棒棒草12g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍的醇浓度为95%的乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精,制成颗粒,于50℃干燥,获得颗粒剂。
实施例3 本发明的内服胶囊剂的制备方法
取生地黄13g、玄参25g、紫草24g、菊花19g、升麻22g、葛根17g、桑叶20g、黄芩30g、黄连30g、贯众19g、三颗针28g、地锦草40g、大黄11g、芒硝3g、芦荟8g、紫珠20g、地榆20g、檵木14g、白及21g、人参35g、黄芪22g、山药19g、甘草25g、南沙参29g、玉竹17g、墨旱莲24g、漏芦13g、蘡薁11g、赤石脂5g和棒棒草14g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合,加相对于混合物5倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶5,搅拌70分钟,温度50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏;
第二步,将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合,加相对于混合物6倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取4次,每次3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物9倍量水,煮沸8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀粉混合均匀,加入180重量份醇浓度为90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
实施例4 本发明的外用软膏剂的制备方法
取金莲花12g、半枝莲21g、马尾连9g、红天葵28g、莲生桂子花5g、木竹子25g、竹叶参28g、黄精31g、天门冬13g、空心柳19g和粪箕笃4g。
其制备方法包括以下步骤:
将所述原料药材按所述比例混合浸泡1小时,然后置于多功能提取罐中,第一次煎煮加水量为药材的6倍,煎煮,加热至100℃时,开始计时,微沸2小时后,自下料口滤过放出药液,置储液罐中;第二次煎煮,加水量为药材7倍量,加热至100℃,微沸2小时后,抽出药液,与第一次煎煮的药液合并;将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内,减压至 0.05MPa,温度保持在70℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至 70℃的浸膏,冷却;将珍珠粉碎加入浸膏中,紫外线照射杀菌消毒后装罐。
毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重17~24g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中,(浓度为5.74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的蜜炼丸剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性实验:将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
长期毒性实验:将本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
过敏试验:
取健康白色豚鼠18只,体重250-300g,雌雄兼用,试验前剔除两侧背毛,每侧3×3cm,随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2,4-二硝基氯苯,致敏用1%浓度,激发用0.1%浓度;试验组用本发明实施例4的软膏剂。取本发明实施例4的软膏剂0.1g涂于背部去毛区,隔日1次,共3次。于末次接触后14天,在背部同一区域涂抹本品0.1g,6h后去除药品后即刻观察,并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果:阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿,24小时过敏反应症状加重,并有硬结形成,致敏率为100%,试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状,致敏率为0%。
临床资料:
病例选择:320 例病人均为Ⅱ度烧伤。以门诊病例为主, 部分住院病例。其中火焰烧伤( 柴火、电火花、烟花爆竹等) 110 例, 热液烫伤( 开水、热粥、沸油、含有碱性的纸浆等)210 例; 年龄最小10 个月, 最大70 岁; 其中男253 例, 女67 例; 面积最小31 %, 最大55%; 遍及头、面、四肢、躯干, 而以四肢躯干为主; 在别处治疗创面有不同程度污染导致壮热烦渴或高热神昏,躁动不安,口唇干燥,大便秘结,小便短赤;舌质红绛,脉细数,辩证属于火毒内陷型。创面情况表现为大小不等的水疱, 创基红润或红白相兼, 疱皮大多剥脱, 以小儿为主, 渗出较多, 疼痛; 污染创面创周红肿疼痛明显, 有脓性分泌物。
内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组:80人,男63人,女17人。
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组:80人,男64人,女16人。
内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组:80人,男63人,女17人。
京万红烫伤药膏对照组:80人,男63人,女17人。
烧伤严重程度分类标准,目前多采用1970年全国烧伤会议讨论通过的分类方法。
成人(14岁以上)烧伤严重程度分类:
1、轻度烧伤:总面积在10%以下的Ⅱ°烧伤。
2、中度烧伤:总面积在11%-30%的Ⅱ°烧伤或Ⅲ°烧伤面积在9%以下的烧伤。
3、重度烧伤:总面积在31%-50%之间或Ⅲ°烧伤面积在11%-19%之间,或总面积不超过31%,但有下列情况之一者:全身情况严重或有休克者,有复合伤或合并伤(如严重创伤、化学中毒等),有中、重度吸入性损伤者。
4、特重烧伤:总面积在50%以上,或Ⅲ°烧伤面积在20%以上。
小儿(0-14岁)烧伤严重程度和成人不同,分类如下:
1、轻度烧伤:总面积在5%以下的Ⅱ°烧伤。
2、中度烧伤:总面积在5%~15%的Ⅱ°烧伤或Ⅲ°烧伤面积在5%以下的烧
伤。
3、重度烧伤:总面积在15%~25%或Ⅲ°烧伤面积在5%~10%之间的烧伤。
4、特重度烧伤:总面积在25%以上或Ⅲ°烧伤面积在10%以上者。
烧伤面积的计算:
(1)中国九分法,成人体表面积,头颈部为9%(1个9%),双上肢为18%(2
个9%),躯干(含会阴1%)为27%,双下肢(含臀部)为46%(5个9%+1%),
共为11×9%+1%=100%.
(2)手掌法,无论成人或小孩,手的面积占体表面积的2.5%,掌侧占1.25%,
如果五指并拢,一掌面积约等于体表面积的1%。
烧伤深度烧伤程度:多采用国际通用的三度四分法判断烧伤的深度:
Ⅰ°:病变最轻。一般伤及表皮角质层、透明层、颗粒层,再生能力强。表面红斑状、疼痛、感觉过敏。常于短期内(3-5天)脱屑痊愈,不遗留瘢痕。有时有色素沉着。
浅Ⅱ°:伤及表皮的生发层、真皮乳头层。上皮的再生有赖于残存的生发层及皮肤的附件。局部红肿明显,水疱较大,去表皮层后创面湿润,创底艳红,并有红色颗粒或脉络状血管网。如无感染,一般经过一两周后愈合,亦不留瘢痕。有时有较长时间的色素改变。
深Ⅱ°:伤及皮肤乳头层以下的真皮层,但仍残留有部分真皮。表皮下积薄液,或水疱较小,去表皮后创面微湿或红白相间,有时可见许多红色小点或细小血管,水肿明显。感觉迟钝。愈后多遗留有瘢痕,发生瘢痕组织增生的机会也较多。如无感染,愈合时间一般需三四周。如发生感染,不仅愈合时间延长,严重时可将皮肤附件或上皮小岛破坏,创面须植皮方能愈合。
Ⅲ°:全皮层烧伤甚至达到皮下、肌肉或骨骼。创面痛觉消失、呈焦痂状,痂下可见树枝状栓塞的血管。疼痛消失。由于皮肤及其附件全部被毁,创面已无上皮再生的来源,修复必须有赖于植皮及皮瓣移植修复,严重者需行截肢术。
治疗方法:
首先对于烧伤患者均先采用冷水外敷或用自来水冲洗创面, 以尽量减少热力对皮肤肌肉的损伤; 简单清除创面及创面周围异物后, 用0.9%氯化钠溶液冲洗, 再用1 ‰新洁尔灭溶液消毒, 无菌纱布揩干创面水液, 清理剥脱污染的疱皮, 大的水疱予以放液减张。
内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组:内服本发明实施例1制备的蜜炼丸剂,每日三次,每次4粒;对头面、会阴部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物,对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合,对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次,15天为一疗程。
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组:内服本发明实施例2制备的颗粒剂,每日三次,每次2包;对头面、会阴部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物,对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合,对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次,15天为一疗程。
内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组:内服本发明实施例3制备的胶囊剂,每日三次,每次4粒;对头面、会阴部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物,对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合,对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次,15天为一疗程。
京万红烫伤药膏对照组:对头面、会阴部的创面直接外涂京万红烫伤药膏, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物,对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有京万红烫伤药膏的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合,对于污染的创面, 清创后用单层涂有京万红烫伤药膏纱外敷包扎, 每日换药一次,15天为一疗程。
疗效标准 根据国际及我国通用之“三度四分法”为诊断依据, 特制定如下标准:
治愈: 在治疗后, 对各种深度烧伤感染及不同面积的患者, 1 个疗程内, 疮面出现一期生理性愈合,不留功能障碍、瘢痕、挛缩、玻璃样变等;
有效: 在治疗后, 10~60min 内痛疼缓解, 肿胀渐消, 或1 周内疮面出现生理性逆转为有效;
无效:在治疗后, 1 疗程内未出现生理性逆转为无效。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗火毒内陷型烧伤,相对于对照组在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗火毒内陷型烧伤,相对于对照组,在治疗时间上显著缩短。
表1 四组分别治疗30天后临床疗效比较 例
组别 | 例数 | 治愈 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组 | 80 | 30 | 50 | 0 | 100% |
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组 | 80 | 29 | 51 | 0 | 100% |
内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组 | 80 | 31 | 49 | 0 | 100% |
京万红烫伤药膏对照组 | 80 | 20 | 57 | 3 | 96.3% |
表2 四组治愈的创面愈合时间和平均愈合时间比较
组别 | 例数 | 创面愈合时间(天) | 平均愈合时间(天) |
内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组 | 30 | 18-25 | 20.7±1.6 |
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组 | 29 | 17-24 | 19.8±1.7 |
内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组 | 31 | 19-26 | 21.2±1.8 |
京万红烫伤药膏对照组 | 20 | 22-32 | 25.9±1.9 |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。
典型病例:吕某,男,48岁。患者因工作中不慎被纸浆烧伤,曾在其他医院治疗38天后转入我院,入院时患者高热神昏,口唇干燥,大便秘结,小便短赤;舌质红绛,脉细数。创面苍白欠红活,肉芽老化。入院诊断:纸浆烧伤60%,深Ⅱ°-Ⅲ°,中医辨证火毒内陷。服用本发明实施例3的胶囊剂,经清创后,用涂有本发明实施例4的外用软膏剂纱布外敷包扎, 每日换药1 次, 换药后患者能够平卧或侧卧休息,1周后后患者胃纳明显增加,精神转佳,经创面肉芽清创多次及自体皮移植术,20天内大部分创面愈合,住院35d患者痊愈出院。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗火毒内陷型烧伤的中药,其特征在于,所述中药由内服药物和外用药物组成,所述内服药物包括以下原料药材:生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;
所述外用药物包括以下原料药材:金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。
2.根据权利要求1所述的中药,其特征在于,所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。
3.根据权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。
5.根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。
6.根据权利要求1-3任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物中各原料药材的重量份数比为:生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份;
所述外用药物中各原料药材的重量份数比为:金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。
7.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,加热煎煮1.5-2小时,过滤,浓缩滤液为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
8.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
9.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述内服药物的剂型为胶囊剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合,加相对于混合物4~6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3~6,搅拌60分钟~90分钟,温度30℃~50℃,得挥发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15~1.17的清膏;
第二步,将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合,加相对于混合物5~8倍量醇浓度为75%~90%的乙醇回流提取3~5次,每次2~3小时,分别过滤,各次滤液合并,回收乙醇,浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.22的清膏,备用;
第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8~10倍量水,煮沸6~8小时,过滤,浓缩至60℃时相对密度为1.28~1.30的清膏;
第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,60℃~70℃减压真空干燥,得干膏粉;
第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5~7重量份羧甲基淀粉钠、5~50重量份淀粉混合均匀,加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3~5重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
10.根据权利要求1-6任一所述的中药,其特征在于,所述外用药物的剂型为软膏剂时,其制备方法包括以下步骤:
将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时,然后置于多功能提取罐中,第一次煎煮加水量为药材的5-10倍,煎煮,加热至100℃时,开始计时,微沸2小时后,自下料口滤过放出药液,置储液罐中;第二次煎煮,加水量为药材5-10倍量,加热至100℃,微沸2小时后,抽出药液,与第一次煎煮的药液合并;将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内,减压至0.03-0.08MPa,温度保持在60-80℃,浓缩至相对密度为1.20,温度至60℃-70℃的浸膏,冷却,紫外线照射杀菌消毒后装罐。
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CN (1) | CN104225256A (zh) |
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN104689249A (zh) * | 2015-03-25 | 2015-06-10 | 魏玉娟 | 一种用于护理治疗气血两虚型烧伤的药物及制备方法 |
CN114404533A (zh) * | 2022-03-31 | 2022-04-29 | 江西纤仁本草堂生物科技有限公司 | 烧烫伤药物及其制备方法 |
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CN102048894A (zh) * | 2010-12-22 | 2011-05-11 | 陈远征 | 一种治疗烧伤的中药组合物及其制备方法 |
CN103860941A (zh) * | 2014-04-01 | 2014-06-18 | 李佃场 | 一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法 |
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2014
- 2014-10-08 CN CN201410525076.6A patent/CN104225256A/zh active Pending
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