CN114404533A - 烧烫伤药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种烧烫伤药物，由内服药和外用药组成，内服药包括：金银花、陈皮、天门冬、川黄连、黄柏、鸡内金、淡竹叶、车前子、海金沙；外用药主要由龙骨、龙齿、珍珠粉、冰片、炉甘石、芝麻油制备而成。本发明的烧烫伤药物对烧烫伤引起的火毒、热毒、溃疡以及久不收口，疮口不愈，愈后不佳等症状，有利于烧烫伤患者的康复，其用药简单，药物无毒副作用，安全性高，制备方法简单，成本低，效率高。

Description

烧烫伤药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及烧烫伤药物技术领域，尤其涉及一种烧烫伤药物及其制备方法。
背景技术
烧烫伤（burn）是指日常生活、生产、劳动中常见的火焰、高温和强辐射热等引起的组织损伤。烧烫伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同，临床经验证实烧烫达全身表面积的三分之一以上时则可能有生命危险。轻度的烧伤或烫伤表皮发生红肿、灼痛或起水泡，严重的烧伤烫伤，常常导致人体内水和电解质平衡失调、休克，皮肤组织红肿、溃烂、感染等严重后果，若不及时治疗创面，因感染会久不愈合，导致疤痕的产生，影响肢体功能。
一般情况下正确的早期处理烧烫伤，可以减轻烧烫伤程度，降低并发症的发生率和死亡率，是烧烫伤患者后续治疗的基础，与烧烫伤患者治疗转归有着密切的关系。急救的基本要求是迅速终止热源致伤和应急处理，针对不同烧烫伤原因，采取相应急救措施，对于轻度烧烫伤及术后治疗的选择，烧烫伤的治疗还包括使用烧烫伤膏进行涂抹治疗。
目前对于烧烫伤的治疗方法虽能产生一定的疗效，但药物组分多，制作复杂，消肿、止痛、生肌效果缓慢，治愈时间长，且治愈后一般都会留有疤痕，因此迫切需要寻找更为有效的治疗方法，为此我们提出一种治疗烧烫伤更为有效的烧烫伤药物及其制备方法。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种烧烫伤药物及其制备方法，该烧烫伤药物结合内服外用，具有清营凉血解毒功效，外用药和内服药组成简单，外用药制作简单，成本低，使用方便，对烧烫伤创面治愈快，不需消痂植皮，治愈后不留疤痕。
本发明提出的技术方案之一为：
一种烧烫伤药物，由内服药和外用药组成，所述内服药包括以下重量份的组分：金银花5-15份、陈皮5-15份、天门冬2-6份、川黄连2-6份、黄柏2-6份、鸡内金3-9份、淡竹叶4-10份、车前子4-10份、海金沙3-9份；
所述外用药主要由以下重量份的原料制备而成：龙骨400-600份、龙齿600-800份、珍珠粉70-120份、冰片5-7份、炉甘石100-300份、芝麻油200-300份。
优选的，根据烧烫伤部位加入药物，腰部以上者的内服药的组分还包括5-15重量份续断；腰部以下的内服药的组分还包括5-15重量份牛膝。
本申请的发明人通过对烧烫伤多年研究以及临床经验总结认为，烧烫伤是由于接触热源，火热之毒侵入人体，伤及体内阴液，内攻脏腑，出现各种症状，关键是要去除火毒之邪，因此，本发明的药物基调为清热解毒，配伍养阴生津药，而烧烫伤一般会造成皮肤红肿、破损或者起水泡，配上凉血燥湿药物，修复皮肤再生，因而外用药物以清热燥湿敛疮、消肿生肌为主，帮助创面收敛，促进皮肤生长，减少预后留有疤痕的可能，并且该药物组成简单，制作便捷，可以达到随取随用，能很大的减少因为处理不及时所带来的一系列症状。
针对烧烫伤程度的不同，需要采用不同的使用方案。如果I度烧烫伤未起泡者，可采用外用药膏直接涂抹。如果II度烧烫伤起小泡者，需用消毒的铁针将泡下部刺破排除渗液后涂药，起大泡者需用已消毒的剪刀将水泡顶部剪开，排出渗液后再涂上外用药膏。如果深II度烧烫伤者或烧烫伤面积较大者，需先到医院进行补液消炎，然后在涂本发明外用药膏的同时服用本发明的内服药，每天一剂，轻度烧烫伤者三剂，重度烧烫伤者六剂；另外需注意，患者使用本发明的药物治疗时不能食用鱼、牛肉、豆豉等。
本发明提出的技术方案之二为：
一种烧烫伤药物的制备方法，包括内服药的制备方法和外用药的制备方法，所述外用药的制备方法包括以下步骤：
（1）取400-600份龙骨与400-600份龙齿打碎，煅炒成红黄色后碾成粉末状，过筛；
（2）在步骤（1）筛出的粉末中加入4-6份冰片和50-100份珍珠粉，碾碎，备用；
（3）取200份龙齿打碎后碾成粉，过筛，加入20份珍珠粉和1-2份冰片，碾成粉末状，备用；
（4）将100-300份炉甘石打碎成小块后，煅炒成粉红色，碾压成粉末状，过筛备用；
（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）中制备的粉末混合均匀，加入200-300份纯芝麻油，搅拌成糊状即得外用药。
优选的，步骤（1）和步骤（3）中，所述过筛是指过120目筛。
优选的，所述内服药的服用方法为：取金银花15克、陈皮15克、天门冬6克、川黄连6克、黄柏6克、鸡内金9克、淡竹叶10克、车前子10克、海金沙9克，水煎两次服用，每天1剂，轻度伤者共服用3剂，重度伤者共服用6剂，可达到清热燥湿、凉血解毒的作用。
本发明的主要优势在于：
本发明的烧烫伤药物的中药配方，是基于中医学的辩证机理，外用药中，龙骨与龙齿中含有大量的钙，两者合用能调节机体钙磷平衡，减少磷在皮肤的沉积，配伍冰片清热止痛的作用，达到收敛固涩，收湿敛疮之效；其中冰片主要成分是右旋龙脑、左旋龙脑或异龙脑，可以促进药物经皮肤吸收，将伤口处分泌物吸收代谢掉，并具有长效缓释的特点，对于皮肤的刺激程度也相对要小，安全又可靠；珍珠粉中含有多种对人体有益的矿物质和微量元素，能够显著提高人体的抗衰老因子SOD，以及显著提高氨基酸载体过氧化酶的活性，是皮肤的营养剂，配伍芝麻油，可以保护、营养、润滑及促进肉芽组织生长，提高皮肤弹性和增加皮肤光泽等作用，有助于伤口、烧烫伤及各种溃疡面的上皮形成；炉甘石为天然碳酸锌，为中度的防腐、收敛保护剂，具有收敛生肌，收湿止痒的效果，通过破损皮肤给药，可以通过竞争机制减少汞与血红蛋白相结合，更好的发挥其敛疮的作用，缩短病程。
内服药中君药金银花配伍淡竹叶具有清热解毒除烦作用，驱除体内之热毒；臣药为产自广东的陈皮具有理气燥湿之效，配伍川黄连和黄柏，清热燥湿，泻火解毒，三药合用清热解毒、消肿生肌，能够改善微循环，提高免疫力和抗感染能力；天门冬性寒，味甘，微苦，养阴清热，润肺生津，以天门冬伍以防热毒伤阴；鸡内金、海金沙与车前子性味甘寒，都有清热解毒、利水活血作用，为使药；另外若伤处在腰部以上者，佐以续断补肝肾，强筋骨，活血通经，扶正以排脓，加速创面愈合，促进肉芽生长，长出新皮肤；若伤处在腰部以下者佐以牛膝，引药下行，使药效达到病所。诸药合用，清热燥湿、凉血解毒，可以用以治疗烧烫伤。本发明通过内外合用药物针对烧烫伤引起的火毒、热毒、溃疡以及久不收口，疮口不愈，愈后不佳等症状，有利于烧烫伤患者的康复，其用药简单，药物无毒副作用，安全性高，制备方法简单，成本低，效率高。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下文将结合较佳的实施例对本发明作更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体的实施例。
除非另有定义，下文中所使用的所有专业术语与本领域技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的专业术语只是为了描述具体实施例的目的，并不是旨在限制本发明的保护范围。
除有特别说明，本发明中用到的各种试剂、原料均为可以从市场上购买的商品或者可以通过公知的方法制得的产品。
实施例：
一种本发明的烧烫伤药物，包括内服药和外用药，内服药包括以下组分药材：金银花15g、陈皮15g、天门冬6g、川黄连6g、黄柏6g、鸡内金9g、淡竹叶10g、车前子10g、海金沙9g，使用时，根据烧烫伤部位加入药物，腰部以上者加入续断15g，腰部以下者加入牛膝15g；外用药是由龙骨500g、龙齿700g、珍珠粉100g、冰片6g、炉甘石200g、芝麻油250g制备而成。
本实施例的烧烫伤药物中外用药的制备方法为：
（1）分别称量龙骨500g、龙齿700g、珍珠粉100g、冰片6g、炉甘石200g、芝麻油250g；
（2）取500g龙骨与500g龙齿打碎至蚕豆大小，放入铁锅中煅炒成红黄色后放入碾槽中碾成粉末状，用120目网筛进行过筛，将筛出的粉末中加入5g冰片和80g珍珠粉，再放入碾槽中碾压后，将得到的粉末装瓶密封；
（3）取200g龙齿打碎后碾成粉，并用120目网筛过筛，加入20g珍珠粉和1g冰片，碾致成粉末状，装瓶密封；
（4）取200g炉甘石将其打碎成小块后，放入铁锅中煅炒成粉红色，用碾槽碾压成粉末状，用120目筛网过筛，装瓶密封备用；
（5）将步骤（2）（3）（4）得到的粉末混合后加入250g纯芝麻油，搅拌成糊状即得烧烫伤外用药，将其封装备用，并存放阴凉干燥处封存备用或直接使用。
本实施例的烧烫伤药物中内服药在服用时，将金银花15克、陈皮15克、天门冬6克、川黄连6克、黄柏6克、鸡内金9克、淡竹叶10克、车前子10克、海金沙9克加水煎煮两次后服用，每天1剂，轻度伤者共服用3剂，重度伤者共服用6剂，可达到清热燥湿、凉血解毒的作用。
以下是具体的验证内容：
建立大鼠深Ⅱ度烫伤模型，以深Ⅱ度烫伤模型大鼠为研究对象，研究本发明的烧烫伤药物在大鼠烫伤创面愈合过程中的作用。
方法：选取80只雌性SD大鼠，随机分为空白组、模型组、对照组、给药组，每组各20只。每组使用20%乌拉坦（4ml/kg）腹腔注射麻醉大鼠后将大鼠俯卧固定于木板上，用推毛机推去背毛4×4cm大小，再用棉签将薇婷脱毛膏涂于SD大鼠剃毛部位以脱净后背部相关区域的毛发并消毒该区域。除空白组外，其余组采用高温烫伤法，即将铁棒放于沸水中煮30min后迅速置于大鼠脱毛区15s，造成面积约10cm2的深II度烫伤创面。造模后立即给药，对照组给莫匹罗星软膏，涂抹厚度约1.5mm，每天两次；给药组给本发明实施例中所调制的药膏，涂抹厚度约1.5mm，每天两次，并将金银花15克、陈皮15克、天门冬6克、川黄连6克、黄柏6克、鸡内金9克、淡竹叶10克、车前子10克、海金沙9克，水煎两次后每天一次灌胃给给药组大鼠（6g/kg）。各用药组每次涂药前，用生理盐水清洗创面以除去残留受试物，再将对应药物涂抹于创面，用药后各组创面保持开放，空白组和模型组仅用生理盐水外擦脱毛区，每日两次，空白组定期脱毛，连续21d，各组大鼠单笼饲养正常进食饮水。分别于烫伤后第2、7、14、21d，从每组中随机选择10只大鼠，观察大鼠创面大致情况，大鼠造模烫伤后立刻记录烫伤的面积作为原始烫伤面积，并记录烫伤第2、7、14、21 d相应的烫伤面积为各时相点烫伤面积，计算创面愈合率，创面愈合率=（原始烫伤面积-各时相点烫伤面积）/原始烫伤面积×100%。分别在烫伤后第2、7、14、21d，每组各取5只大鼠，快速取创面全层皮肤组织100mg左右，滤纸吸去血迹，称重，冰水浴中用组织匀浆机研磨组织并制成10%组织匀浆，4℃下以7000r·min-1的离心速率离心15min，取乳白色上清液于-80℃保存。采用ELISA法测定其表皮生长因子（EGF）、血管内皮生长因子（VEGF）含量，具体步骤按试剂盒说明书进行。所有统计数据均统一整理，采用SPSS22.0软件包分析，符合正态性的计量资料采用均数±标准差表示，多组间比较采用单因素方差分析，组间多重比较采用LSD-t检验，P＜0.05，认为差异具有统计学意义。
烫伤第2d，对照组和给药组创面愈合率和模型组相比具有显著性差异(P＜0.05)；第7、14、21d，对照组和给药组烫伤皮肤愈合率和模型组相比明显增加，差异具有统计学意义(P＜0.01)。结果表明，本发明烧烫伤外用药配合内服药对大鼠深Ⅱ度烫伤有治疗作用，能够促进创面的愈合，见表1。
表1伤后不同时间段大鼠创面愈合率（%）
分组 2d 7d 14d 21d
模型组 0.84±0.54 23.21±12.51 26.43±10.21 36.54±7.35
对照组 4.52±1.34<sup>*</sup> 27.33±10.23<sup>**</sup> 30.28±12.43<sup>**</sup> 52.71±11.34<sup>**</sup>
给药组 4.78±2.43<sup>*</sup> 30.35±9.45<sup>**</sup> 39.26±12.78<sup>**</sup> 63.51±10.72<sup>**</sup>
注：与模型组相比，* P＜0.05，** P＜0.01，
Figure DEST_PATH_IMAGE002
，n=10
烫伤第2d，对照组和给药组与模型组相比，EGF有增长趋势，且呈显著性差异(P＜0.05)；第7、14、21d，对照组和给药组组织匀浆中EGF的含量在第14d达到峰值，第21d恢复正常水平，与模型组相比，差异显著(P＜0.01)，见表2。
表2伤后不同时间段大鼠组织匀浆中EGF的含量（ng/mL）
分组 2d 7d 14d 21d
模型组 249.21±8.23 367.67±10.34 392.56±7.39 303.68±5.28
对照组 263.29±9.43<sup>*</sup> 469.68±9.36<sup>**</sup> 514.28±13.26<sup>**</sup> 320.42±10.52<sup>**</sup>
给药组 295.39±8.37<sup>*</sup> 522.63±10.45<sup>**</sup> 553.26±10.72<sup>**</sup> 313.31±8.47<sup>**</sup>
注：与模型组相比，* P＜0.05，** P＜0.01，
Figure 575298DEST_PATH_IMAGE002
，n=5
烫伤第2d，给药组VEGF与模型组相比变化不大；第7d，给药组VEGF含量有上升趋势，且与模型组有显著性差异；第7、14、21d，给药组大鼠组织匀浆中VEGF的含量在第7、14 d明显上升，第21d恢复正常水平，与模型组相比，差异显著(P＜0.01)，见表3。
表3伤后不同时间段大鼠组织匀浆中VEGF的含量（ng/mL）
分组 2d 7d 14d 21d
模型组 112.31±5.24 140.32±5.34 142.43±8.35 102.45±5.36
对照组 109.43±3.57 362.47±4.19<sup>**</sup> 402.38±5.29<sup>**</sup> 127.49±7.21<sup>**</sup>
给药组 110.54±4.98 371.58±7.92<sup>**</sup> 419.36±7.37<sup>**</sup> 112.71±7.13<sup>**</sup>
注：与模型组相比，* P＜0.05，** P＜0.01，
Figure 226860DEST_PATH_IMAGE002
，n=5
临床案例：
1、唐某，男，37岁，农民，2020年10月，因在家灌开水时不慎滑倒，整个脸部被开水烫伤，伤后起大量水泡，诊断为II度烫伤，在江西中医药大学附属医院给予输液，伤口处涂抹本发明烧烫伤外用药，同时服用本发明的烧烫伤内服方，连续治疗半月后出院，出院情况良好，生命体征平稳，睡眠二便正常，面部正常功能恢复，无疤痕治愈。
2、陈某某，女，42岁，2021年5月，脚背被开水烫伤，在诊所治疗半月余，无好转，病情加重，然后经人介绍到江西中医药大学附属医院治疗，给予病人输液，外用本发明烧烫伤外用药，当天下午病痛减轻，精心治疗4天后伤口缩小，继续治疗5天后出院，出院情况良好，生命体征平稳，睡眠二便正常，无疤痕治愈。
3、王某，男，26岁，2021年5月，背部被汽油烧伤，面积23%，I度30%，II度40%，III度30%，诊断为且III度烧伤，在江西中医药大学附属医院治疗，给予输液，伤口处涂抹本发明烧烫伤外用药，同时服用本发明的烧烫伤内服方，使用两周后，焦痂完全脱落，创面颜色鲜红，肉芽组织微微凸起，继续治疗5天后，创面完全治愈，新生皮肤光滑平整，无疤痕治愈。
4、赵某，女，35岁，2021年9月，因工作不慎，两小腿被烫伤，诊断为深II度烫伤，创面有少量渗出，病人疼痛难忍，在江西中医药大学附属医院给予输液，伤口处涂抹本发明烧烫伤外用药，同时服用本发明的烧烫伤内服方，续治疗15天后出院，出院情况良好，生命体征平稳，睡眠二便正常，创面完全治愈，新生皮肤光滑平整，颜色趋近于正常，无疤痕。

Claims (5)

1.一种烧烫伤药物，其特征在于，由内服药和外用药组成，所述内服药包括以下重量份的组分：金银花5-15份、陈皮5-15份、天门冬2-6份、川黄连2-6份、黄柏2-6份、鸡内金3-9份、淡竹叶4-10份、车前子4-10份、海金沙3-9份；
所述外用药主要由以下重量份的原料制备而成：龙骨400-600份、龙齿600-800份、珍珠粉70-120份、冰片5-7份、炉甘石100-300份、芝麻油200-300份。
2.如权利要求1所述的烧烫伤药物，其特征在于，所述内服药的组分还包括5-15份续断。
3.如权利要求1所述的烧烫伤药物，其特征在于，所述内服药的组分还包括5-15份牛膝。
4.一种如权利要求1-3中任一项所述的烧烫伤药物的制备方法，包括内服药的制备方法和外用药的制备方法，其特征在于，所述外用药的制备方法包括以下步骤：
（1）取400-600份龙骨与400-600份龙齿打碎，煅炒成红黄色后碾成粉末状，过筛；
（2）在步骤（1）筛出的粉末中加入4-6份冰片和50-100份珍珠粉，碾碎，备用；
（3）取200份龙齿打碎后碾成粉，过筛，加入20份珍珠粉和1-2份冰片，碾成粉末状，备用；
（4）将100-300份炉甘石打碎成小块后，煅炒成粉红色，碾压成粉末状，过筛备用；
（5）将步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）中制备的粉末混合均匀，加入200-300份纯芝麻油，搅拌成糊状即得外用药。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）和步骤（3）中，所述过筛是指过120目筛。
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