CN103860941A - 一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法,其中,中药包括以下原料药材:金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶、当归、香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、磁石、神曲、龙骨、缬草、远志、合欢皮、紫贝齿、甘草和石菖蒲。本发明的有益效果:本发明的中药药物,采用不同性质的中药材、配伍严谨,辨证论治药效能直达病灶,有清泄肝火、涤痰醒神的功效;治愈时间短,愈后不易复发;毒副作用小、口感适宜病人易于接受;制作工艺简便,药剂易于制造,成本低廉。
Description
技术领域
本发明涉及药学技术领域,尤其涉及一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法
背景技术
精神分裂症是一组病因未明的重性精神病,多在青壮年缓慢或亚急性起病,临床上往往表现为症状各异的综合征,涉及感知觉、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调。患者一般意识清楚,智能基本正常,但部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延,呈反复发作、加重或恶化,部分患者最终出现衰退和精神残疾,但有的患者经过治疗后可保持痊愈或基本痊愈状态。
基本病因主要有以下几个方面:
1.情志内伤情志过激,尤其是勃然大怒,引动肝胆木火上升,冲心犯脑,神明失其主宰。或突遭惊恐,触动心火,上扰清灵,神明无由自主,神志逆乱,躁扰不宁而发为本病。或肝火内盛,灼血为瘀,瘀血痹阻神明之主(心)、元神之府(脑),则神机失用,而发为本病。
2.饮食不节过食肥甘、膏粱厚味之晶,酿成痰烛,复因心火暴张,痰随火升,蒙蔽心窍,神明无主;或贪杯好饮,里湿素盛,郁而化热,充斥胃肠,腑热上冲,扰动元神而发病。
3.先天遗传母腹中受惊而致虚,则神机紊乱;或禀赋不足和家族遗传,出生后突受刺激则阴阳失调,神经逆乱而引发本病。
临床症状主要有以下几个方面:
(1)感知觉障碍:精神分裂症可出现多种感知觉障碍,最突出的感知觉障碍是幻觉,包括幻听、幻视、幻嗅、幻味及幻触等,而幻听最为常见。
(2)思维障碍:思维障碍是精神分裂症的核心症状,主要包括思维形式障碍和思维内容障碍。思维形式障碍是以思维联想过程障碍为主要表现的,包括思维联想活动过程(量、速度及形式)、思维联想连贯性及逻辑性等方面的障碍。妄想是最常见、最重要的思维内容障碍。最常出现的妄想有被害妄想、关系妄想、影响妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血统妄想等。
(3)情感障碍:情感淡漠及情感反应不协调是精神分裂症患者最常见的情感症状,此外,不协调性兴奋、易激惹、抑郁及焦虑等情感症状也较常见。
(4)意志和行为障碍:多数患者的意志减退甚至缺乏,表现为活动减少、离群独处,行为被动,缺乏应有的积极性和主动性,对工作和学习兴趣减退,不关心前途,对将来没有明确打算,某些患者可能有一些计划和打算,但很少执行。
(5)认知功能障碍:在精神分裂症患者中认知缺陷的发生率高,约85%患者出现认知功能障碍,如信息处理和选择性注意、工作记忆、短时记忆和学习、执行功能等认知缺陷。
精神分裂症分按中医辨证,主要分为以下五型:
1.痰火上扰
①躯体症状:
大便秘结,溲赤,面红目赤,喜冷饮,舌红或绛,苔黄腻或黄厚,脉滑数有力。
②精神症状:
不协调性兴奋,思维联想障碍,矛盾情感,情绪易激惹,注意力涣散。
2.痰湿内阻
①躯体症状:
心烦失眠,倦怠乏力,纳呆便溏。舌体胖或有齿痕,舌苔白腻,脉滑或沉缓。
②精神症状:
思维联想障碍,幻觉或妄想,情感淡漠,精神活动迟缓,意志减退或接触不良。
3.气滞血瘀
①躯体症状:
周身不适,肌肤粗糙,面色晦暗,痛经、经闭、经少色暗或有血块。舌质紫或瘀暗,少苔,舌下静脉曲张瘀血,脉涩或弦。
②精神症状:
行为幼稚或愚蠢,思维破坏,幻觉、妄想,情绪不稳,兴奋躁动。
4.阴虚火旺
①躯体症状:
大便干结,小便短赤,颧红,口干不渴。舌红无苔,或舌绛苔剥,脉细数。
②精神症状:
病情迁延不愈或偶见冲动,幻觉、妄想,情感平淡偶伴激惹,思维联想障碍,孤独退缩。
5.阳虚亏损
①躯体症状:
面色无华或萎黄,体虚无力,畏寒肢冷,食物不化。舌质淡,苔薄白,脉沉细弱。
②精神症状:
情感淡漠,懒散退缩,思维贫乏或片面妄想,意志减退,寡言少动。
目前西医治疗精神分裂症,抗精神病药物治疗是精神分裂症首选的治疗措施,疗效欠佳,治疗效率低,它只能起到控制作用,一旦药量不足或停药就会复发,副作用较大,依赖性和抗药性较强。
中医学治疗精神分裂症,有系统的理论,积累了丰富的治疗经验,讲究整体观,辨证论治,对证治疗药效直达病灶。并且,选取纯天然药材,毒副作用较小,可提高机体免疫力,不产生耐药性。本发明制作工艺简便,药材成本价格低廉,经过科学配伍、精选药材,口感适宜,病人易于接受。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗精神分裂症的中药及其制备方法,该中药以清泄肝火、涤痰醒神为主,治疗精神分裂症痰火上扰证具有配伍严谨,辨证论治药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;毒副作用小,口感适宜病人易于接受;制作工艺简便,药剂易于制造,成本低廉。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗精神分裂症痰火上扰证的中药,其中,包括以下原料药材:金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶、当归、香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、磁石、神曲、龙骨、缬草、远志、合欢皮、紫贝齿、甘草和石菖蒲。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:金刷把20~35份、铁包金10~25份、钩藤根15~28份、栀子18~33份、淡豆豉20~35份、黄芩23~36份、夏枯草18~31份、桑叶10~22份、当归12~28份、香附14~29份、决明子28~40份、木贼13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜蒌14~27份、竹茹24~38份、竹沥12~25份、天竺黄12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龙骨15~30份、缬草7~18份、远志25~38份、合欢皮10~25份、紫贝齿13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把25~35份、铁包金12~23份、钩藤根17~26份、栀子20~30份、淡豆豉24~31份、黄芩25~33份、夏枯草21~28份、桑叶12~20份、当归14~26份、香附16~26份、决明子30~38份、木贼15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜蒌17~24份、竹茹26~35份、竹沥15~22份、天竺黄14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龙骨20~28份、缬草7~15份、远志25~34份、合欢皮10~20份、紫贝齿15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:金刷把27份、铁包金16份、钩藤根25份、栀子23份、淡豆豉28份、黄芩32份、夏枯草24份、桑叶12份、当归15份、香附19份、决明子32份、木贼26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜蒌18份、竹茹28份、竹沥17份、天竺黄16份、磁石19份、神曲33份、龙骨22份、缬草8份、远志26份、合欢皮11份、紫贝齿16份、甘草14份和石菖蒲8份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:金刷把33份、铁包金21份、钩藤根19份、栀子28份、淡豆豉25份、黄芩26份、夏枯草27份、桑叶19份、当归25份、香附17份、决明子30份、木贼15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜蒌23份、竹茹34份、竹沥21份、天竺黄18份、磁石29份、神曲35份、龙骨27份、缬草12份、远志33份、合欢皮19份、紫贝齿22份、甘草20份和石菖蒲10份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把30份、铁包金18份、钩藤根21份、栀子25份、淡豆豉30份、黄芩33份、夏枯草21份、桑叶17份、当归14份、香附16份、决明子35份、木贼27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜蒌20份、竹茹32份、竹沥16份、天竺黄19份、磁石27份、神曲37份、龙骨24份、缬草9份、远志30份、合欢皮17份、紫贝齿19份、甘草18份和石菖蒲12份。
其中,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和栀子按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3中,将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2。
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
其中,当所述中药的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇浸泡,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥和天竺黄按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水浸泡,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水浸泡,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
本发明的有益效果:本发明的中药药物,利用我国传统的中医理论,以清泄肝火、涤痰醒神为主,治疗精神分裂症痰火上扰证;采用不同性质的中药材、配伍严谨,辨证论治药效能直达病灶,治愈时间短,愈后不易复发;毒副作用小,口感适宜病人易于接受;制作工艺简便,药剂易于制造,成本低廉。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗精神分裂症的中药,其中,包括以下原料药材:金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶、当归、香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、磁石、神曲、龙骨、缬草、远志、合欢皮、紫贝齿、甘草和石菖蒲。
其中,金刷把镇静;铁包金入心肺经,养心,栀子泻火除烦,凉血解毒,泻三焦热邪,配伍淡豆豉、黄芩同用;夏枯草苦寒,主入肝经,善泻肝火,兼养肝,配伍桑叶、当归、香附、决明子、瓜蒌、钩藤根同用;决明子既能清泄肝火,又兼能平抑肝阳,润肠通便,配伍木贼、山茱萸、青葙子同用;青葙子、谷精草、密蒙花清泄肝火、明目、养肝,配伍木贼、桑叶、茺蔚子同用;瓜蒌清热化痰、宽胸散结、润肠通便;竹茹甘寒性润,善清化热痰、除痰止呕;竹沥性寒滑利、祛痰力强,入心肝经,善涤痰泄热而开窍定惊;天竺黄清化热痰、清心定惊;磁石镇惊安神、平肝潜阳、聪耳明目,与神曲、夏枯草、山茱萸配伍同用;缬草安神、理气,活血止痛;远志安神益志、味辛通利,能利心窍、逐痰涎;合欢皮入心肝二经,宁心;紫贝齿平肝潜阳、镇惊安神、清肝明目,与决明子、磁石、龙骨配伍同用;甘草调和诸药;石菖蒲开窍醒神、和胃、宁神益志。
其中,上述原料药材的药理如下:
金刷把:味苦,性平。镇静,消炎,止痛。治癫痫,精神分裂症,神经衰弱,头目眩晕。
铁包金:苦;微涩;平。归心;肺经。消肿解毒;止血镇痛;祛风除湿。主痈疽疔毒;咳嗽咯血;消化道出血;跌打损伤;烫伤;风湿骨痛;风火牙痛。
钩藤根:苦涩;寒。归肝经。舒筋活络;清热消肿。主关节痛风;半身不遂;癫痫;水肿;跌扑损伤。
栀子:苦、寒、无毒。归心经,肝经,肺经,胃经,三焦经。主五内邪气,胃中热气,面赤酒疱齄鼻,白癞赤癞疮疡。泻火除烦,清热利湿,凉血解毒,凉血止血。热病心烦,肝火目赤,头痛,湿热黄疸,淋证,血痢尿血,口舌生疮,疮疡肿毒,扭伤肿痛。
淡豆豉:辛、甘、微苦,寒,性平。归肺,胃经。主伤寒头痛寒热,瘴气恶毒,烦躁满闷,虚劳喘吸,两脚疼冷。又杀六畜胎子诸毒。解肌发表,宣郁除烦。主治外感表证,寒热头痛,心烦,胸闷,虚烦不眠。
黄芩:性苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
夏枯草:味苦、辛,性寒。归肝、胆经。具有清火,明目,散结,消肿的功效,主治目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压、高血糖、高血脂和高血粘等证。
桑叶:味苦、甘、性寒。归肺、肝经。疏散风热,解表清热,养阴生津;桑椹能滋阴养血,补虚润燥;桑根白皮能泻肺平喘,利水消肿;桑枝能通经活络,除痹止痛;而桑树烧成的灰叫桑柴灰,也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿,坐卧不得、白癜风、头风白屑、大麻风等病证。
当归:味甘、辛、苦,性温。归肝、心、脾经。具有补血活血,调经止痛、润汤通便的作用,用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡等证。
香附:性味辛微苦甘,平。归肝、三焦经。可理气解郁;调经止痛;安胎。主胁肋胀痛;乳房胀育;疝气疼痛;月经不调;脘腹痞满疼痛;嗳气吞酸,呕恶;经行腹痛;崩漏带下;胎动不安。
决明子:味苦,性微寒。归大肠、肾、肝经。具有清肝泻火,润肠通便的作用,用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结等证。
木贼:味甘、苦,性平。归肺、肝经。能发汗解肌,升散火郁风湿,治眼目诸血疾也。治伤寒、疟疾。去风湿,散火邪。
山茱萸:酸、涩、微温。归肝、心、肾三经。补肝肾,涩精气,固虚脱。治腰膝酸痛,眩晕,耳鸣,阳痿,遗精,小便频数,肝虚寒热,虚汗不止,心摇脉散。
青箱子:苦,微寒。归心、肝二经。功效清肝明目、清热泻火、明目退翳。主治目赤肿痛,眼生翳膜,视物昏花,高血压病,鼻衄,皮肤风热瘙痒,疮癣。
谷精草:辛、甘、凉。归肝、胃经。善疏散头面风热、明目退翳,用治风热上攻所致目赤肿痛、羞明多泪、 眼生翳膜者。
密蒙花:味甘,性微寒。归肝,胆经。功用清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛、多泪羞明、清肝明目、目生翳膜、肝虚目暗、视物昏花、止咳平喘、美容养颜。
茺蔚子:味辛、苦,性微寒。归心包、肝经。具有活血调经、清肝明目的功能。
瓜蒌:性味甘苦,寒。归肺、胃、大肠经。润肺,化痰,散结,润肠。治痰热咳嗽,胸痹,结胸,肺痿咳血,消渴,黄疸,便秘,痈肿初起。
竹茹:性微寒,味甘。归肺、胃经。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。竹茹味甘微寒性润。
竹沥:甘苦,寒。归心、胃经。消风降火,润燥行痰,养血益阴,利窍明日。治中风口噤,痰迷大热,风痉癫狂,烦闷消渴,血虚自汗。
天竺黄:甘,寒。归心,肝,肺经。功用清热豁痰,凉心定惊。主治热病神昏谵妄,中风痰迷不语,小儿惊风抽搐,癫痫。 痰热咳嗽。
磁石:辛咸,平,无毒。归肾经、肝经、肺经。功能平肝潜阳,安神镇惊,聪耳明目,纳气平喘。主眩晕目花、耳聋、耳鸣、惊悸,失眠,肾虚喘逆。
神曲:性味苦,温。归脾、胃、大肠经。可健脾消食,理气化湿,解表。治伤食胸痞,腹痛吐泻,痢疾,感冒头痛,小儿伤饥失饱。
龙骨:甘涩,平。归心、肝、肾、大肠经。功用重镇安神镇惊安神,敛汗固精,止血涩肠,生肌敛疮。治惊痫癫狂,怔忡健忘,失眠多梦,自汗盗汗,遗精淋浊,吐衄便血,崩漏带下,泻痢脱肛,溃疡久不收口。
缬草:辛、甘、温。归心、肝经。治心神不安,胃弱,腰痛,月经不调,跌打损伤。治疗心神不宁、心悸多梦等症。
远志:苦、辛,微温。归心、肾、肺经。安神益智,祛痰,消肿失眠多梦,健忘惊悸,神志恍惚。失眠多梦,心悸怔忡,健忘。
合欢皮:甘,平。归心、肝经。治疗心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤。
紫贝齿:咸,平。归肝经。清心,平肝安神,治惊惕不眠。平肝潜阳,镇惊安神,清肝明目。用于肝阳上亢,头晕目眩,惊悸失眠,目赤翳障,目昏眼花。
甘草:性味甘,平。归脾、胃、肺经。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
石菖蒲:性味辛、苦,温。归心、胃经。可化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:金刷把20~35份、铁包金10~25份、钩藤根15~28份、栀子18~33份、淡豆豉20~35份、黄芩23~36份、夏枯草18~31份、桑叶10~22份、当归12~28份、香附14~29份、决明子28~40份、木贼13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜蒌14~27份、竹茹24~38份、竹沥12~25份、天竺黄12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龙骨15~30份、缬草7~18份、远志25~38份、合欢皮10~25份、紫贝齿13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把25~35份、铁包金12~23份、钩藤根17~26份、栀子20~30份、淡豆豉24~31份、黄芩25~33份、夏枯草21~28份、桑叶12~20份、当归14~26份、香附16~26份、决明子30~38份、木贼15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜蒌17~24份、竹茹26~35份、竹沥15~22份、天竺黄14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龙骨20~28份、缬草7~15份、远志25~34份、合欢皮10~20份、紫贝齿15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:金刷把27份、铁包金16份、钩藤根25份、栀子23份、淡豆豉28份、黄芩32份、夏枯草24份、桑叶12份、当归15份、香附19份、决明子32份、木贼26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜蒌18份、竹茹28份、竹沥17份、天竺黄16份、磁石19份、神曲33份、龙骨22份、缬草8份、远志26份、合欢皮11份、紫贝齿16份、甘草14份和石菖蒲8份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为:金刷把33份、铁包金21份、钩藤根19份、栀子28份、淡豆豉25份、黄芩26份、夏枯草27份、桑叶19份、当归25份、香附17份、决明子30份、木贼15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜蒌23份、竹茹34份、竹沥21份、天竺黄18份、磁石29份、神曲35份、龙骨27份、缬草12份、远志33份、合欢皮19份、紫贝齿22份、甘草20份和石菖蒲10份。
其中,所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为:金刷把30份、铁包金18份、钩藤根21份、栀子25份、淡豆豉30份、黄芩33份、夏枯草21份、桑叶17份、当归14份、香附16份、决明子35份、木贼27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜蒌20份、竹茹32份、竹沥16份、天竺黄19份、磁石27份、神曲37份、龙骨24份、缬草9份、远志30份、合欢皮17份、紫贝齿19份、甘草18份和石菖蒲12份。
其中,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和栀子按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
其中,当所述中药的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
当所述中药的剂型为含片剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇浸泡,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥和天竺黄按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水浸泡,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水浸泡,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 本发明的蜜炼丸剂
取金刷把27g、铁包金16g、钩藤根25g、栀子23g、淡豆豉28g、黄芩32g、夏枯草24g、桑叶12g、当归15g、香附19g、决明子32g、木贼26g、山茱萸20g、青箱子30g、谷精草24g、密蒙花23g、茺蔚子17g、瓜蒌18g、竹茹28g、竹沥17g、天竺黄16g、磁石19g、神曲33g、龙骨22g、缬草8g、远志26g、合欢皮11g、紫贝齿16g、甘草14g和石菖蒲8g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和栀子按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍量的94%乙醇浸泡2小时、加热提取2次,每次1.5小时,合并提取液、150目滤过,再经截流分子量为5500的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3:将步骤2中药渣加5倍量水浸泡2小时, 2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
实施例2 本发明的颗粒剂
取金刷把33g、铁包金21g、钩藤根19g、栀子28g、淡豆豉25g、黄芩26g、夏枯草27g、桑叶19g、当归25g、香附17g、决明子30g、木贼15g、山茱萸25g、青箱子26g、谷精草19g、密蒙花26g、茺蔚子21g、瓜蒌23g、竹茹34g、竹沥21g、天竺黄18g、磁石29g、神曲35g、龙骨27g、缬草12g、远志33g、合欢皮19g、紫贝齿22g、甘草20g和石菖蒲10g。
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为95%的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精,制成颗粒,于50℃干燥,获得颗粒剂。
实施例3 本发明的含片剂
取金刷把30g、铁包金18g、钩藤根21g、栀子25g、淡豆豉30g、黄芩33g、夏枯草21g、桑叶17g、当归14g、香附16g、决明子35g、木贼27g、山茱萸19g、青箱子32g、谷精草23g、密蒙花21g、茺蔚子15g、瓜蒌20g、竹茹32g、竹沥16g、天竺黄19g、磁石27g、神曲37g、龙骨24g、缬草9g、远志30g、合欢皮17g、紫贝齿19g、甘草18g和石菖蒲12g。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇浸泡,加热回流3小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度95%的乙醇浸泡,加热回流1小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.1g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥和天竺黄按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的水浸泡,加热煎煮3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水浸泡,加热煎煮1小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.04倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种治疗精神分裂症痰火上扰证的中药制剂的剂型,药物剂型可以为:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、含片剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、擦剂、灌肠剂和贴剂。
中药药物在使用时煎汤剂服用,每日1剂,水煎分两次服,每10天为一个疗程;当本中药组合物为滴剂使用时,一日4次,每7天为一个疗程;当本中药组合物为胶囊剂、蜜丸剂、颗粒剂、含片剂使用时,一日2次、每9天为一个疗程。
毒性实验:
急性毒性试验:应用NIH小鼠60只,SPF级,雌雄各半,体重17~24g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组20只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将本发明的实施例2制备的颗粒剂溶解在水中,(浓度为5.74g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为28.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>28.7生药/kg,每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的中药药物急性毒性低,临床用药安全。
长期毒性实验:将本发明实施例3的含片剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
长期毒性实验:将本发明实施例1的蜜炼丸剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药4周后,结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药16周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:选本院精神分裂症痰火上扰证病人男103 例、女87例, 年龄分布:10-65岁,文化程度:大专15例,高中28例,初中84例,小学以下63例,病史3个月~16年。随机分为四组:
蜜炼丸剂治疗组:47人,男26人,女21人;
颗粒剂治疗组:47人,男25人,女22人;
含片剂治疗组:48人,男26人,女22人;
西药对照组:48人,男26人,女22人。
诊断标准包括以下四项:
1、至少具有下列三项之一:
A.思维形式障碍:缓慢、离题、语词新作、胡言乱语、言语不连贯、他人无法理解的语词、陈旧语词;
B.至少有一项一级症状;
C.情感钝化、不适切、强度不足的无关情感、对相爱的人不关心或无非凡的情感流露、情感反应缺如、缺乏社交礼仪。
2、意识清楚。
3、能排除情感障碍。
4、能排除器质性脑病、致幻剂或精神活性物质滥用及其他原发躯体疾病。
治疗方法:
中药治疗组:
蜜炼丸剂治疗组:使用本发明实施例1制备的蜜炼丸剂,一日2次,一次4粒,每9天为一疗程;
颗粒剂治疗组:使用本发明实施例2制备的颗粒剂,一日2次,一次15g,每9天为一疗程;
含片剂治疗组:使用本发明实施例3制备的含片剂,一日2次,一次4片,每9天为一疗程;
西药对照组:口服舒必利片,开始剂量为一次1片,一日3次,3日后逐渐增至治疗量一次2片,一日3次,每10天为一疗程。
疗效评价标准:
1.痊愈: (1)精神症状完全消失; (2)自知力恢复良好,能批判病中表现的症状; (3)能适应现实生活,并具有一定的工作能力; (4)症状缓解后,经3-4周观察,无复发迹象及并发症;
2.好转: (1)主要精神症状消失; (2)自知力部分恢复; (3)虽仍残留轻度性格改变或某些听幻觉,但不影响适应现实生活的能力;
3.无效: (1)精神症状基本无改变; (2)仍无自知力; (3)不能适应现实生活。
治疗结果:
参见表1和表2,从表1可以看出,采用本发明的中药治疗精神分裂症痰火上扰证,相对于西药在治疗效果上,具有显著的改进;从表2可以看出,采用本发明的中药治疗精神分裂症痰火上扰证,相对于西药,在治疗疗程上显著缩短。
表1 四组分别治疗10周后临床疗效比较 例
组别 | 例数 | 痊愈 | 好转 | 无效 | 痊愈和好转率 |
蜜炼丸剂治疗组 | 47 | 38 | 6 | 3 | 93.6% |
颗粒剂治疗组 | 47 | 36 | 7 | 4 | 91.5% |
含片剂治疗组 | 48 | 39 | 5 | 4 | 91.7% |
西药对照组 | 48 | 28 | 12 | 8 | 83.3% |
表2 四组分别治疗10周后痊愈和好转人数和时间比较 例(%)
组别 | 例数 | 第1-3周 | 第4-6周 | 第7-10周 |
蜜炼丸剂治疗组 | 44 | 7(15.9%) | 23(52.3%) | 14(31.8%) |
颗粒剂治疗组 | 43 | 8(18.6%) | 22(51.2%) | 13(30.2%) |
含片剂治疗组 | 44 | 10(22.7%) | 21(47.7%) | 13(29.5%) |
西药对照组 | 40 | 5(12.5%) | 16(40%) | 19(47.5%) |
根据上述表格内的临床统计可知,本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势;同时对蜜炼丸剂痊愈和好转的44例,颗粒剂治疗组痊愈和好转的43例、含片剂治疗组痊愈和好转的44例以及西药对照组痊愈和好转的40例患者随访2年,结果统计:
蜜炼丸剂痊愈和好转的44例,痊愈的38例无复发,好转的6例患者中复发1例,复发率为2.3%;
颗粒剂治疗组痊愈和好转的43例,痊愈的36例无复发,好转的7例患者中复发1例,复发率为2.3%;
含片剂治疗组痊愈和好转的44例,痊愈的39例无复发,好转的5例患者中复发2例,复发率为4.5%;
西药对照组痊愈和好转的40例,痊愈的28例复发1,好转的12例患者中复发4例,复发率为12.5%。
典型病例:孙某,男,30岁,工人。 发病7年,因失业,思想上受刺激很大,后来不久,又遇失恋,双重压力下,渐渐出现通宵不眠,思维联想障碍,矛盾情感,情绪易激惹,注意力涣散。大便常常一周不解,干燥。幻听明显,生活完全失去自理。病后反复住院一年。曾用氯丙嗪、三氟托嗪治疗和各种单方治疗,历时7年,长期服用氯丙嗪,时轻时重,始终未能解除症状。中医查体:溲赤,面红目赤;思维,记忆严重破坏,不能叙述病情,不能回答问话,脉滑数有力,舌绛苔黄腻,诊为精神分裂症痰火上扰型。 服用本发明中药制剂实施例1的蜜炼丸剂,每日2次,每次4粒,治疗8周痊愈,继续服药3周,随访1年未复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种治疗精神分裂症的中药,其特征在于,包括以下原料药材:金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶、当归、香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥、天竺黄、磁石、神曲、龙骨、缬草、远志、合欢皮、紫贝齿、甘草和石菖蒲。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:金刷把20~35份、铁包金10~25份、钩藤根15~28份、栀子18~33份、淡豆豉20~35份、黄芩23~36份、夏枯草18~31份、桑叶10~22份、当归12~28份、香附14~29份、决明子28~40份、木贼13~29份、山茱萸15~31份、青箱子24~35份、谷精草16~29份、密蒙花18~30份、茺蔚子12~25份、瓜蒌14~27份、竹茹24~38份、竹沥12~25份、天竺黄12~21份、磁石16~32份、神曲30~40份、龙骨15~30份、缬草7~18份、远志25~38份、合欢皮10~25份、紫贝齿13~29份、甘草11~26份和石菖蒲5~16份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:金刷把25~35份、铁包金12~23份、钩藤根17~26份、栀子20~30份、淡豆豉24~31份、黄芩25~33份、夏枯草21~28份、桑叶12~20份、当归14~26份、香附16~26份、决明子30~38份、木贼15~27份、山茱萸18~27份、青箱子26~33份、谷精草18~25份、密蒙花20~27份、茺蔚子15~22份、瓜蒌17~24份、竹茹26~35份、竹沥15~22份、天竺黄14~19份、磁石18~30份、神曲31~38份、龙骨20~28份、缬草7~15份、远志25~34份、合欢皮10~20份、紫贝齿15~23份、甘草13~21份和石菖蒲7~13份。
4.如权利要求1至3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:金刷把27份、铁包金16份、钩藤根25份、栀子23份、淡豆豉28份、黄芩32份、夏枯草24份、桑叶12份、当归15份、香附19份、决明子32份、木贼26份、山茱萸20份、青箱子30份、谷精草24份、密蒙花23份、茺蔚子17份、瓜蒌18份、竹茹28份、竹沥17份、天竺黄16份、磁石19份、神曲33份、龙骨22份、缬草8份、远志26份、合欢皮11份、紫贝齿16份、甘草14份和石菖蒲8份。
5.如权利要求1至3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:金刷把33份、铁包金21份、钩藤根19份、栀子28份、淡豆豉25份、黄芩26份、夏枯草27份、桑叶19份、当归25份、香附17份、决明子30份、木贼15份、山茱萸25份、青箱子26份、谷精草19份、密蒙花26份、茺蔚子21份、瓜蒌23份、竹茹34份、竹沥21份、天竺黄18份、磁石29份、神曲35份、龙骨27份、缬草12份、远志33份、合欢皮19份、紫贝齿22份、甘草20份和石菖蒲10份。
6.如权利要求1至3任一所述的中药,其特征在于,所述中药中各原料药材的重量份数比为:金刷把30份、铁包金18份、钩藤根21份、栀子25份、淡豆豉30份、黄芩33份、夏枯草21份、桑叶17份、当归14份、香附16份、决明子35份、木贼27份、山茱萸19份、青箱子32份、谷精草23份、密蒙花21份、茺蔚子15份、瓜蒌20份、竹茹32份、竹沥16份、天竺黄19份、磁石27份、神曲37份、龙骨24份、缬草9份、远志30份、合欢皮17份、紫贝齿19份、甘草18份和石菖蒲12份。
7.如权利要求1至6任一所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为蜜炼丸剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤1:先将金刷把、铁包金、钩藤根和栀子按所述比例混合,蒸馏结晶得粉末;
步骤2:再取剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次,每次1-1.5小时,合并提取液、124-150目滤过,再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏,成为组分1;
步骤3中,将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时,1.5-2小时提取1次,浓缩过滤为浸膏状,为组分2;
步骤4:将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末,加蜂蜜搓成丸剂。
8.如权利要求1至5任一所述的中药,其特征在于,当所述中药的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4~8倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,加热至沸腾回流3~5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.06~0.09Mpa下减压浓缩至50~60℃时相对密度为1.04~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160~175℃、出风温度80~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊精,制成颗粒,于40~50℃干燥,获得颗粒剂。
9.一种权利要求1至6任一所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为含片剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将金刷把、铁包金、钩藤根、栀子、淡豆豉、黄芩、夏枯草、桑叶和当归按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇浸泡,加热回流2~4小时后提取,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇浸泡,加热回流1~2小时后提取,过滤;合并两次过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~1.2g生药/mL,利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将香附、决明子、木贼、山茱萸、青箱子、谷精草、密蒙花、茺蔚子、瓜蒌、竹茹、竹沥和天竺黄按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流提取2次,两次提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水浸泡,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水浸泡,加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,进一步加入相对于获得的混合物质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素,混匀,制粒,干燥后,加入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁,然后用冲压装置将颗粒压制成片,即得含片剂。
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