CN105535587A

CN105535587A - 一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂及其制备方法

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Publication number: CN105535587A
Application number: CN201510987348.9A
Authority: CN
Inventors: 吴百超
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-27
Filing date: 2015-12-27
Publication date: 2016-05-04

Abstract

本发明提供了一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，所述中药制剂中包括以下原料药：夜交藤、百合、远志、茯苓、柏子仁、酸枣仁、黄连、龙眼、车前子、麦冬、石斛、山茱萸、女贞子、五味子、肉桂、浮小麦、黄精、白芍、栀子、丹皮、熟地、淫羊藿、菟丝子和桑叶。本发明根据虚则补其母和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下，补血方内还常加入补脾肺之气的药物。采用活血化瘀、疏肝调血（即调理脑血管壁舒缩功能），补气益肾而达治疗目的。本发明精选中药材，都是能长久使用而不伤害人体，且能明显提高记忆力，恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的良材。

Description

一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的医药配置品，特别涉及一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂及其制备方法。

背景技术

不寐，也称“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”，是指以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证，主要表现为睡眠时间和深度睡眠不足，轻者入睡困难、时寐时醒，或寐而不酣，或醒后难以再眠，重则彻夜不寐。近年不寐发病率（尤其是在都市人群中）逐年上升，严重影响人们的正常工作、学习、生活和健康。心肾不交型不寐是不寐中比较常见的证型，多由劳倦、房事太过，伤及心肾而成，心伤则阴血暗耗、神不守舍，阴伤则阳亢、心火过炎，以致心神不宁；肾阴不足不能上奉养心，水火不济则心火独亢。

心悸失眠的病因很多，自责心理：有些人因为一次过失后，感到内疚自责，在脑子里重演过失事件，并懊悔自己当初没有妥善处理。白天由于事情多，自责懊悔情绪稍轻，到夜晚则“徘徊”在自责、懊悔的幻想与兴奋中，久久难眠。期待心理：担心睡过头误事，因而常出现早醒。比如一位“三班倒”的网站管理员，由于上大夜班（夜里12时上班），常于晚7时睡觉。他因害怕迟到睡得不踏实，常常睡上1～2个小时就被惊醒，久之便成了早醒患者。也有的人在晋升、职称评定、分房结果快要公布前，处于期待兴奋状态，难以入睡。童年创伤心理的再现：有的人由于童年时受到丧失父母、恐吓、重罚等创伤而感到害怕，出现了怕黑夜不能入睡的现象。但成年期后，由于受到某种类似儿童时期的创伤性刺激，就会使被压抑在潜意识的童年创伤性心理反应再现，重演童年时期的失眠现象。

心肾不交证是因心肾既济失调所致的病证。指心与肾生理协调失常的病理现象。多由肾阴亏损，阴精不能上承，因而心火偏亢，失于下降所致。心在上焦，属火；肾在下焦，属水。心中之阳下降至肾，能温养肾阳；肾中之阴上升至心，则能涵养心阴。在正常情况下，心火和肾水就是互相升降，协调，彼此交通，保持动态平衡。心肾不交是指心阳与肾阴的生理关系失常的病态。如肾阴不足或心火扰动，两者失去协调关系。久病，思考太多，抑郁，房事不节都会引起心肾不交失眠。中医的五行理论，心属火，肾属水，心火必须下降到肾，使肾水不寒，肾水必须上炎于心，使心火不亢，这称为心肾相交，或者叫水火相济。如果思虑过度，或者心情抑郁，心火亢盛，就会心神不宁。向下损耗肾水，失阴液濡养，或者过于用肾，则腰酸，头晕，健忘(髓脑由肾来补养)。且肾阴不足，肾阳相对偏亢(在中医，每个脏腑都有阴和阳，理想状态是两者平衡)，因此就会觉得手心热，咽干口燥，舌红等假(虚)热的表现。

心肾不交失眠临床表现：心烦失寐，心悸不安，眩晕，耳鸣，健忘，五心烦热，咽干口燥，腰膝酸软，遗精带下，舌红，脉细数。失眠．多梦．虚烦．遗精等症。多见于神经官能症及慢性虚弱病人。

本证以肾阴虚、心火旺为特征。在生理状态下，心火下达肾水，肾水上济心火，使肾水不寒，心火不亢，则水火互济，心肾相交。若肾水不足，心火失济，则心火偏亢，或心火独炽，下吸肾水，则肾阴暗耗，以致肾水亏于下，心火亢于上而心肾不交。心火偏亢，则心烦失寐，心悸不安，健忘；肾水不足，髓海空虚坝眩晕，耳鸣，腰膝酸软;阴虚生内热，则五心烦热，咽干口燥，舌红，脉细数。虚火内扰精室则遗精，带下。相似证候的辨别：本证当与心火亢盛证相辨别，心火亢盛证仅表现为心烦失寐等心火偏亢的症状，而无肾阴虚见症。本证既有心火偏亢的症状，又有肾阴虚的见症。辨证注意点：心火偏亢的临床表现，伴有肾阴虚的见症。由于心主血，肝藏血，所以临床上血虚主要表现在心肝二脏。心血不足表现为心悸怔忡，失眠多梦，神志不安等。肝血不足，不能上荣则面色无华，眩晕耳鸣，两目干涩，视物不清或雀目；不能濡养筋脉，则肢体麻木，筋脉拘急，肌肉颤动；由于中医认为肝主筋，爪为筋之余，肝血不足，爪甲失养，枯薄脆裂。中医五行学说认为，心为肝之子，肝为肾之子。根据虚则补其母和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下，补血方内还常加入补脾肺之气的药物。用脑过度会引起植物神经功能失调，从而引起脑血管舒缩功能异常，供血不足，出现头晕头痛胸闷、失眠健忘等症状。根据虚则补其母和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下，补血方内还常加入补脾肺之气的药物。采用活血化瘀、疏肝调血（即调理脑血管壁舒缩功能），补气益肾而达治疗目的。本发明精选中药材，都是能长久使用而不伤害人体，且能明显提高记忆力，恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的良材。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，城市生活压力越来越大，现代人脑力劳动者越来越多，许多人开始出现用脑过度症状，如记忆力下降、思维迟钝等。更多的是惊悸和怔忡。现在市场上出现各种补脑益智，安神的保健品，药品很多都有副作用，产生依赖性，伤害人体。本发明具有补肾益精、化痰开窃、补脑益智、活血化癖作用。用于久病，思考太多，抑郁，房事不节、健忘、心悸失眠；神经衰弱症见上述证候者，能较好的达到提高记忆力，恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的功效。

为解决上述技术难题，本发明提供一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其所述中药制剂中包括以下原料药：夜交藤、百合、远志、茯苓、柏子仁、酸枣仁、黄连、龙眼、车前子、麦冬、石斛、山茱萸、女贞子、五味子、肉桂、浮小麦、黄精、白芍、栀子、丹皮、熟地、淫羊藿、菟丝子和桑叶。

所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其所述中药制剂中可以包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～20份，百合10～20份，远志10～20份，茯苓10～20份，柏子仁10～20份，酸枣仁10～20份，黄连10～20份，龙眼10～20份，车前子10～20份，麦冬10～20份，石斛10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，五味子10～20份，肉桂10～20份，浮小麦10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份，熟地10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，桑叶10～20份。

所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其所述中药制剂中还可以包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～15份，百合10～15份，远志10～15份，茯苓10～15份，柏子仁10～15份，酸枣仁10～15份，黄连10～15份，龙眼10～15份，车前子10～15份，麦冬10～15份，石斛10～15份，山茱萸10～15份，女贞子10～20份，五味子10～20份，肉桂10～20份，浮小麦10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，栀子10～20份，丹皮0～20份，熟地10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，桑叶10～20份。

所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其所述中药制剂中也可以包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～20份，百合10～20份，远志10～20份，茯苓10～20份，柏子仁10～20份，酸枣仁10～20份，黄连10～20份，龙眼10～20份，车前子10～20份，麦冬10～20份，石斛10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～15份，五味子10～15份，肉桂10～15份，浮小麦10～15份，黄精10～15份，白芍10～15份，栀子10～15份，丹皮10～15份，熟地10～15份，淫羊藿10～15份，菟丝子10～15份，桑叶10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其所述中药制剂为胶囊剂时的制备步骤为：

a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛；

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次;

d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。

所述步骤a中，可以将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料药细粉备用。

所述步骤b中，可以将上述步骤过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时以上，分别加占原料药药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

所述步骤c中，可以将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

所述步骤d中，可以将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；将过筛后得到的原料药细粉与提取的原料药药粉混合后装入胶囊。

所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其所述中药制剂剂型可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、硬膏剂或糖浆剂。

本发明有益的技术效果在于，本发明根据虚则补其母，和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。用脑过度会引起植物神经功能失调，从而引起脑血管舒缩功能异常，供血不足，出现头晕头痛胸闷、失眠健忘等症状。采用活血化瘀、疏肝调血（即调理脑血管壁舒缩功能），补气益肾而达治疗目的。本发明精选中药材，都是能长久使用而不伤害人体，且能明显提高记忆力，恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的良材。能改善消化系统、循环系统和运动系统的功能状态，使心神得养、全身各个脏器及组织器官功能恢复，体质增强，消除疲劳状态。本发明具有方法简便易行、无任何副作用等特点。

具体实施方式

心悸包括惊悸和怔忡，均为中医病名。是指病人自觉心中悸动，惊恐不安，甚则不能自主的一种症状。失眠是指经常不能获得正常的睡眠而言。不寐的情况有多种，或不易入睡，或寐而易醒，醒后不能再度入睡，甚至彻夜不眠。总之，心悸和失眠往往并见，也常与头晕、头痛、耳鸣、健忘等症相互夹杂，每因情绪波动或劳累过度而发作。多见于西医学中的各种心心脏病，神经功能症、神经衰弱、植物神经功能紊乱等症。

心肾不交证是因心肾既济失调所致的病证。指心与肾生理协调失常的病理现象。多由肾阴亏损，阴精不能上承，因而心火偏亢，失于下降所致。心在上焦，属火；肾在下焦，属水。心中之阳下降至肾，能温养肾阳；肾中之阴上升至心，则能涵养心阴。在正常情况下，心火和肾水就是互相升降，协调，彼此交通，保持动态平衡。心肾不交是指心阳与肾阴的生理关系失常的病态。如肾阴不足或心火扰动，两者失去协调关系。

久病，思考太多，抑郁，房事不节。中医的五行理论，心属火，肾属水，心火必须下降到肾，使肾水不寒，肾水必须上炎于心，使心火不亢，这称为心肾相交，或者叫水火相济。如果思虑过度，或者心情抑郁，心火亢盛，就会心神不宁。向下损耗肾水，失阴液濡养，或者过于用肾，则腰酸，头晕，健忘(髓脑由肾来补养)。且肾阴不足，肾阳相对偏亢(在中医，每个脏腑都有阴和阳，理想状态是两者平衡)，因此就会觉得手心热，咽干口燥，舌红等假(虚)热的表现。

临床表现：心烦失寐，心悸不安，眩晕，耳鸣，健忘，五心烦热，咽干口燥，腰膝酸软，遗精带下，舌红，脉细数。失眠．多梦．虚烦．遗精等症。多见于神经官能症及慢性虚弱病人。

本证以肾阴虚、心火旺为特征。在生理状态下，心火下达肾水，肾水上济心火，使肾水不寒，心火不亢，则水火互济，心肾相交。若肾水不足，心火失济，则心火偏亢，或心火独炽，下吸肾水，则肾阴暗耗，以致肾水亏于下，心火亢于上而心肾不交。心火偏亢，则心烦失寐，心悸不安，健忘；肾水不足，髓海空虚坝u眩晕，耳鸣，腰膝酸软;阴虚生内热，则五心烦热，咽干口燥，舌红，脉细数。虚火内扰精室则遗精，带下。相似证候的辨别：本证当与心火亢盛证相辨别，心火亢盛证仅表现为心烦失寐等心火偏亢的症状，而无肾阴虚见症。本证既有心火偏亢的症状，又有肾阴虚的见症。辨证注意点：心火偏亢的临床表现，伴有肾阴虚的见症。由于心主血，肝藏血，所以临床上血虚主要表现在心肝二脏。心血不足表现为心悸怔忡，失眠多梦，神志不安等。肝血不足，不能上荣则面色无华，眩晕耳鸣，两目干涩，视物不清或雀目；不能濡养筋脉，则肢体麻木，筋脉拘急，肌肉颤动；由于中医认为肝主筋，爪为筋之余，肝血不足，爪甲失养，枯薄脆裂。中医五行学说认为，心为肝之子，肝为肾之子。根据虚则补其母和阳生阴长的道理，在治疗时补心常兼补肝，补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下，补血方内还常加入补脾肺之气的药物。

方中黄连与龙眼相合，黄连清心降火，龙眼引火归元，两者相伍可使心肾相交，阴阳互济；麦冬、五味子，为生脉散，可滋心阴、降心火；黄精、丹皮滋脾合中；百合、浮小麦清心降火；夜交藤、酸枣仁善安心神，二药合用，可养心助眠。

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。

女贞子，味甘苦、性凉，归肝肾经，具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明，女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有强心、利尿和保肝作用，能使因化疗引起的白细胞下降数量升高，并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墩果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，还含有15种氨基酸，11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用，还有抗菌、抗病毒作用，女贞子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。

远志（学名：PolygalatenuifoliaWilld.）为远志科、远志属。产东北、华北、西北和华中以及四川。性温，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远志三种。

酸枣仁中国最早的一部药书《神农本草经》中记载：“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”明代李时珍《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也。养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。《本经》：主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸疼，湿痹。《别录》：主烦心不得眠，脐上下痛，血转久泄，虚汗烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气，令人肥健。《药性论》：主筋骨风，炒末作汤服之。《本草拾遗》：睡多生使，不得睡炒熟。王好古：治胆虚不眠，寒也，炒服；治胆实多睡，热也，生用。《本草汇言》：敛气安神，荣筋养髓，和胃运脾。《本草再新》：平肝理气，润肺养阴，温中利湿，敛气止汗，益志定呵，聪耳明目。

五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。性味甘、淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。茯苓皮，利水消肿，用于水湿浮肿等症，用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。《别录》：疗风眩，风虚，五劳，口干。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精神。

夜交藤是何首乌的藤茎，因夜里会自动相互交合而得名，药用何首乌则是这种植物的块根。中医认为，夜交藤性平无毒，味甘微苦，入心、肝经，有安神养血、祛风通络的功效，主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。夜交藤的煎服剂量一般为10~30克，还可煎水外洗或捣敷外用。主要的临床应用简介如下。失眠夜交藤具有养血安神作用，用于阴虚血少所致的失眠，常与合欢皮、酸枣仁、柏子仁、远志等药配合应用。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

龙眼即桂圆（桂元、元肉）。和荔枝性属湿热不同，龙眼能够入药，有壮阳益气、补益心脾、养血安神、润肤美容等多种功效。龙眼营养丰富，是珍贵的滋养强化剂。果实除鲜食外，还可制成罐头、酒、膏、酱等，亦可加工成桂圆干肉等。此外龙眼的叶、花、根、核均可入药。龙眼治疗虚劳羸弱、失眠、健忘、惊悸、怔忡、心虚、头晕效果显著。此外龙眼还有抗老防衰的作用，因为它能抑制人体内使人衰老的一种酶的活性，加上所含的丰富的蛋白质维生素及矿物质，久食可“使人轻身不老”；龙眼还能补气养血，对神经衰弱、更年期妇女的心烦汗出、智力减退都有很好的疗效，是健脑益智的佳品；而产后妇女体虚乏力，或营养不良引起贫血，食用龙眼是不错的选择。龙眼是安神的，但是疲乏的人不要吃；否则会嗜睡。

黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证，本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸

淫羊藿是中国常用中药，具有很高的药用价值，多年生草本，滋阴补养，壮阳强身。味苦涩，适宜失眠者使用。全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。淫羊蕾是中国常用中药。

百合除含有蛋白质21.29%、脂肪12.43%、还原糖11.47%、淀粉1.61%，及钙、磷、铁、每百克含1.443毫克维生素B、21.2毫克维生素C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。润肺止咳：百合鲜品含黏液质，具有润燥清热作用，中医用之治疗肺燥或肺热咳嗽等症常能奏效。宁心安神：百合入心经，性微寒，能清心除烦，宁心安神，用于热病后余热未消、神思恍惚、失眠多梦、心情抑郁、喜悲伤欲哭等病症。

柏子仁，为柏科植物侧柏Biotaorientalis（L.）End1.的种仁。含有脂肪油约14%，多为不饱和脂肪酸组成，还含有少量挥发油，皂甙、蛋白质、钙、磷、铁多种维生素等。柏子仁性平味甘。具养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症。《日华子本草》载“治风，润皮肤。”《药品化义》载“柏子仁香气透心，体润滋血。”常食有健美作用。

黄连也是一种常用中药，最早在《神农本草经》中便有记载，因其根茎呈连珠状而色黄，所以称之为“黄连”。为毛茛科植物黄连、三角叶黄连和云连的干燥根茎，分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。有清热燥湿，泻火解毒之功效。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

车前子甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，凉血，解毒。主治热结膀胱，小便不利，淋浊带下，暑湿泻痢，衄血，尿血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒。车前草性味甘寒，具有利水、清热、明目、祛痰的功效。主治淋病、尿血、小便不通、黄疽、水肿、热痢、泄泻、目赤肿痛、喉痛等等。《草性论》载“治尿血，能补五脏，明目，利小晒干的车前草便，通五淋”。《本草逢原》载“若虚滑精气不固者禁用”。性味和功用甘，寒，归手太阳，阳明经。利水，清热，明目，祛痰，用于小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痛，咳嗽，皮肤溃疡。

麦冬甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦，麦冬主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。麦冬配元参，一清一滋，金水相生，养阴润肺，生津止渴，用治小儿阴伤咳嗽，不食，苔花剥者有效。麦冬配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。

肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。《本经》：主上气咳逆，结气喉痹吐吸，利关节，补中益气。《别录》：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻齆：能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药，无畏。《药性论》：主治：几种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、痈痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。

浮小麦性味：甘咸，凉。《纲目》："甘咸，寒，无毒。"《本草备要》："咸，凉。"功用主治：治骨蒸劳热，止自汗盗汗。《本草蒙筌》："敛虚汗。"《纲目》："益气除热，止自汗盗汗，骨蒸虚热，妇人劳热。"《现代实用中药》："补心，止烦，除热，敛汗，利小便。《本草蒙鉴》：“敛虚汗”。《本草纲目》：“益气除热，止自汗盗汗，骨蒸劳热，妇人劳热。”《本经逢原》：“浮麦，能敛盗汗，取其散皮腠之热也。”

栀子：别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。目前，栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第l批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

丹皮即牡丹皮。牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、四川、河南、山东等地。具有清热凉血、活血化淤、退虚热的功效。清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。治血虚劳倦五心烦热肢体疼痛头目昏重心忪颊赤口燥咽干发热盗汗减食嗜卧及血热相搏月水不利脐腹胀痛寒热如疟；又治室女血弱阴虚荣卫不和痰嗽潮热肌体羸瘦。《本经》："主寒热，中风瘈疭、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。"

菟丝子在《神农本草经》中被列为上品归经：气味辛，甘，平无毒。功能与主治：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。一般情况下被列为上品的可以久服，久服明目轻身延年。

桑叶味苦、甘，性寒。归肺、肝经。功效疏散风热、清肺润燥、清肝明目。临床上习惯认为经霜者质佳，称“霜桑叶”或“冬桑叶”，饮片名称桑叶、蜜炙桑叶。《本草拾遗》：主霍乱腹痛吐下，冬月用干者浓煮服之。细锉，大釜中煎取如赤糖，去老风及宿血，降糖。《日华子本草》：利五脏，通关节，下气，煎服；除风痛出汗，并补损瘀血，并蒸后罯；蛇虫蜈蚣咬，盐挼敷上。

具体实施例1：本发明口服液剂的制备

取原料药夜交藤1000g、百合1000g、远志1000g、茯苓1000g、柏子仁1000g、酸枣仁1000g、黄连1000g、龙眼1000g、车前子1000g、麦冬1000g、石斛1000g、山茱萸1000g、女贞子1000g、五味子1000g、肉桂1000g、浮小麦1000g、黄精1000g、白芍1000g、栀子1000g、丹皮1000g、熟地1000g、淫羊藿1000g、菟丝子1000g、桑叶1000g；取所有原料药药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加占原料药药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。将上述提取过的原料药药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1.5小时，温度为85℃，合并2次温浸液；温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到组分2。将组分1与组分2合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，回收乙醇，将上述两种提取液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.60的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中浓缩成浸膏，加蜂蜜或糊精调和，紫外线杀菌消毒后罐装。

具体实施例2：本发明胶囊剂的制备

取原料药夜交藤1200g、百合1100g、远志1200g、茯苓1200g、柏子仁1200g、酸枣仁1100g、黄连1100g、龙眼1200g、车前子1200g、麦冬1100g、石斛1200g、山茱萸1100g、女贞子1200g、五味子1200g、肉桂1200g、浮小麦1200g、黄精1200g、白芍1200g、栀子1200g、丹皮1200g、熟地1200g、淫羊藿1200g、菟丝子1200g、桑叶1200g，取原料药药洗净晾干，于70℃烘箱中，烘1-3h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80-100目筛。将过筛的细粉备用，未过筛的粗颗粒一起泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.2g生药量，然后干燥成粉剂，加过筛的细粉，紫外线灭菌，罐装胶囊。

具体实施例3：本发明片剂的制备

取夜交藤1,300g、百合1400g、远志1300g、茯苓1200g、柏子仁1300g、酸枣仁1400g、黄连1300g、龙眼1300g、车前子1200g、麦冬1400g、石斛1300g、山茱萸1200g、女贞子1200g、五味子1300g、肉桂1300g、浮小麦1300g、黄精1300g、白芍1400g、栀子1300g、丹皮1300g、熟地1300g、淫羊藿1300g、菟丝子1300g、桑叶1300g，将其混合一起放入放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3～7天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2；将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏，干燥成粉剂，加淀粉压片。

具体实施例4：本发明丸剂的制备

取原料药夜交藤1000g、百合1000g、远志1000g、茯苓1000g、柏子仁1000g、酸枣仁1000g、黄连1000g、龙眼1000g、车前子1000g、麦冬1000g、石斛1000g、山茱萸1000g、女贞子1000g、五味子1000g、肉桂1000g、浮小麦1000g、黄精1000g、白芍1000g、栀子1000g、丹皮1000g、熟地1000g、淫羊藿1000g、菟丝子1000g、桑叶1000g；取所有原料药药泡入水中，浸泡2小时以上，分别加占原料药药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。将上述提取过的原料药药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次，温浸时间为2小时、1.5小时，温度为85℃，合并2次温浸液；温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到组分2。将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；加蜂蜜搓成丸剂。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液）含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg^-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药理学实验:

1一般资料

病例为山东济南中医药研究院附属医院预防保健门诊2012年1月至2012年10月门诊患者，共100例。患者随机分为治疗组和对照组，治疗组50例，男23例，女27例，年龄16～52岁，平均年龄32.2岁，病程2个月至8年，平均病程3.2年；对照组50例，男25例，女25例，年龄17～49岁，平均年龄30.8岁，病程3个月至6年，平均病程2.9年。两组患者在年龄、性别、病程等方面无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

2方法

2.1诊断标准

中医诊断根据《中医病证诊断疗效标准》中关于“不寐”的诊断标准及辨证标准：（1）轻者入睡困难且易醒，醒后则难以再入睡，症状连续2周以上，重者彻夜难眠；（2）常伴有头晕、头痛、心悸、健忘多梦等症；（3）经血常规、糖化血红蛋白、心电图、腹部B超等检查未发现异常。中医辨证分型为心脾两虚型，症见健忘难眠、多梦易醒或朦胧不实、心悸怔仲、头晕目眩、神疲乏力、面色不华，舌淡、苔薄，脉沉弱等。西医诊断参照《中国精神障碍分类与诊断标准》中有关失眠症的诊断标准。

2.2给药方法

治疗组给本发明，方用：夜交藤12g、百合13g、远志14g、茯苓12g、柏子仁12g、酸枣仁13g、黄连13g、龙眼12g、车前子12g、麦冬12g、石斛13g、山茱萸14g、女贞子14g、五味子14g、肉桂12g、浮小麦12g、黄精13g、白芍13g、栀子13、丹皮12g、熟地13g、淫羊藿13g、菟丝子13g、桑叶12g，每日1剂，每剂水煎2次，混匀后早晚餐后分服。15d为1个疗程，服药期间停用其他药物。对照组患者给以谷维素20mg、维生素B120mg，每日2次，每晚临睡前加服安定片5mg，疗程同治疗组。

2.3疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》中不寐的疗效标准。痊愈：失眠及其他症状全部消失；显效：失眠及其他症状明显改善；好转：失眠症状减轻；无效：与治疗前对比无变化或加重。

2.4统计学方法

计数资料采用χ²检验，数据以x±s表示。

3结果

3.1疗效结果

治疗组50例患者中痊愈22例，显效18例，好转9例，无效1例，总有效率为98%。对照组50例患者中痊愈11例，显效21例，好转8例，无效9例，总有效率82%。两组总有效率比较有显著差异（P＜0.05）。结果见表1。

表1两组患者疗效比较(x±s)

组别	例数	痊愈 / 例(%)	显效 / 例 (%)	有效 / 例 (%)	无效 / 例 (%)	总有效率 / %
							治疗组	50	22 (44)	18 (36)	9 (18)	1（2）	98*
对照组	50	11(22)	21 (42)	8(16)	9（18）	82

与对照组比较：*P＜0.05

3.2不良反应

治疗组2例患者出现轻度腹泻现象，推测与方中黄连的清热功效有关，继续服药约2d后症状消失。对照组患者未观察到明显的不良反应。

4讨论

不寐多因劳倦思虑、内伤心脾、阴虚火旺、心肾不交、肝阳扰动、心胆气虚及饮食不节等多种原因所致。病位在心、脾、肾，主要在心，且多因肾不上奉、脾失化源、肝失藏精、精血内耗、水火不济，相互影响，致使心失所养而成不寐；肾主藏精，肾水上济于心，心火下温而不亢则阴阳共济，如素体阴虚，或房事不节则肾亏髓衰，肾水不足，脑失所养，心肾不交，心火独亢而成不寐。针对心肾不交型不寐，笔者以滋阴降火、交通心肾为治则，采用本发明治疗心肾不交引起的不寐。此外，由于心肾不交型不寐型多由长期阴亏于内，阳显于外引起，病情往往呈现慢性反复发作，所以治疗中应对患者给予适当的心理疏导，使其自主建立正常生活规律、心理活动习惯及良好的治疗信心，可获事半功倍之效。

Claims

1.一种治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下原料药：夜交藤、百合、远志、茯苓、柏子仁、酸枣仁、黄连、龙眼、车前子、麦冬、石斛、山茱萸、女贞子、五味子、肉桂、浮小麦、黄精、白芍、栀子、丹皮、熟地、淫羊藿、菟丝子和桑叶。

2.根据权利要求1所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～20份，百合10～20份，远志10～20份，茯苓10～20份，柏子仁10～20份，酸枣仁10～20份，黄连10～20份，龙眼10～20份，车前子10～20份，麦冬10～20份，石斛10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，五味子10～20份，肉桂10～20份，浮小麦10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，栀子10～20份，丹皮10～20份，熟地10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，桑叶10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～15份，百合10～15份，远志10～15份，茯苓10～15份，柏子仁10～15份，酸枣仁10～15份，黄连10～15份，龙眼10～15份，车前子10～15份，麦冬10～15份，石斛10～15份，山茱萸10～15份，女贞子10～20份，五味子10～20份，肉桂10～20份，浮小麦10～20份，黄精10～20份，白芍10～20份，栀子10～20份，丹皮0～20份，熟地10～20份，淫羊藿10～20份，菟丝子10～20份，桑叶10～20份。

4.根据权利要求1所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中包括以下重量份数的原料药：夜交藤10～20份，百合10～20份，远志10～20份，茯苓10～20份，柏子仁10～20份，酸枣仁10～20份，黄连10～20份，龙眼10～20份，车前子10～20份，麦冬10～20份，石斛10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～15份，五味子10～15份，肉桂10～15份，浮小麦10～15份，黄精10～15份，白芍10～15份，栀子10～15份，丹皮10～15份，熟地10～15份，淫羊藿10～15份，菟丝子10～15份，桑叶10～15份。

5.一种如权利要求1～3项任一项所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂为胶囊剂时的制备步骤为：

a.将所述原料药放入粉碎机粉碎后过筛；

b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次;

6.根据权利要求5所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到20％，收集通过120目筛的原料药细粉备用。

7.根据权利要求5所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将上述步骤过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中，浸泡2小时以上，分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的乙醇加热提取2次，提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

8.根据权利要求5所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热1～2小时回流提取2次；提取时间为2小时、1小时；合并2次提取液，提取液通过管式离心，得离心液，离心液过D101大孔树脂进行吸附，先用水洗除杂，然后用70％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏静置备用。

9.根据权利要求5所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤d中，将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80℃时1.28的糊状，回收乙醇，将所得糊状通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药药粉；将过筛后得到的原料药细粉与提取的原料药药粉混合后装入胶囊。

10.根据权利要求1～9中任一项所述治疗心肾不交型心悸失眠的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂剂型为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、硬膏剂或糖浆剂。