CN103877490B - 一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法,属中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:吊岩风、大蓟、地核桃、丹皮、大绿藤、豆蔻、红花、黄梢蛇、海芋、花斑叶、枸杞子、淮通、红天葵、茯苓、枫荷梨和干岩矸;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效,对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效,疗程短,见效快,安全无毒副作用,使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦,服用方便,价格低廉,标本兼治,值得临床上广泛推广应用。

Description

一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法
所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法。
背景技术
[0002]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一,主要是因为腰椎间盘各部分髓核、纤维环及软骨板,尤其是髓核,有不同程度的退行性改变后,在外力因素的作用下,椎间盘的纤维环破裂,髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内,导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫,从而产生腰部疼痛,一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶1发病率最高,约占95%。
[0003]腰椎间盘的退行性改变是基本因素,髓核的退变主要表现为含水量的降低,并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变;纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低;损伤长期反复的外力造成轻微损害,加重了退变的程度;椎间盘自身解剖因素的弱点,椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环,修复能力差。在上述因素作用的基础上,某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素,即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环,造成髓核突出;遗传因素腰椎间盘突出症有家族性发病的报道,有色人种本症发病率低;腰骶先天异常包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。上述因素可使下腰椎承受的应力发生改变,从而构成椎间盘内压升高和易发生退变和损伤。在椎间盘退行性变的基础上,某种可诱发椎间隙压力突然升高的因素可致髓核突出。常见的诱发因素有增加腹压、腰姿不正、突然负重、妊娠、受寒和受潮等。
[0004]目前,对于治疗腰椎间盘突出的药物很多,西药使用注射药物治疗虽有一定的疗效,但是停药后易复发,而中医则使用中药进行治疗,这些现有治疗腰椎间盘突出的药物,有的副作用大,效果不佳、需要研发一种治疗腰椎间盘突出更好的药物。
发明内容
[0005]本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效,对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效,疗程短,见效快,安全无毒副作用,使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦,服用方便,价格低廉,标本兼治,值得临床上广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
[0007] —种治疗腰椎间盘突出的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008] 吊岩风47〜71份大莉45〜69份地核桃41〜65份丹皮41〜65份
[0009] 大绿藤39〜63份豆蔻38〜62份红花38〜62份黄梢蛇36〜60份
[0010] 海芋35〜59份花斑叶35〜59份枸杞子33〜57份淮通31〜55份
[0011] 红天葵27〜51份茯苓26〜50份楓荷梨22〜46份干岩矸18〜42份。
[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013] 吊岩风50〜66份大莉48〜64份地核桃44〜60份丹皮44〜60份
[0014] 大绿藤43〜59份豆蔻42〜58份红花42〜58份黄梢蛇40〜56份
[0015] 海芋39〜55份花斑叶39〜55份枸杞子37〜53份淮通35〜51份
[0016] 红天葵31〜47份茯苓30〜46份楓荷梨26〜42份干岩矸22〜38份。
[0017]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0018] 吊岩风54〜62份大莉52〜60份地核桃48〜56份丹皮48〜56份
[0019] 大绿藤47〜55份豆蔻46〜54份红花46〜54份黄梢蛇44〜52份
[0020] 海芋43〜51份花斑叶43〜51份枸杞子41〜49份淮通39〜47份[0021 ] 红天葵35〜43份茯苓34〜42份楓荷梨30〜38份干岩矸26〜34份。
[0022]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0〇23]吊岩风58份大蓟56份地核桃52份丹皮52份
[0024] 大绿藤51份豆蔻50份红花50份黄梢蛇48份
[0025] 海芋47份花斑叶47份枸杞子45份淮通43份
[0026]红天葵39份茯苓38份楓荷梨34份干岩矸30份。
[0027] —种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0028] (I)将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净,放入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸I〜2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1.10〜1.13的稠膏,备用;
[0029] (2)将大蓟和枸杞子洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0030] (3 )将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、楓荷梨和干岩矸洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I〜2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1.12〜1.16的稠膏,备用;
[0031] (4)将上述步骤(I)〜(3)所制得的稠膏以及汁液混合,制成胶囊,即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
[0032]本发明所用中药的药性如下:
[0033]吊岩风:味酸、涩,性温。祛风活络,活血止痛。用于风湿筋骨痛,赤白带下,产后腹痛;外用治骨折,跌打肿痛,疮疖。
[0034] 大蓟:味甘、苦,性凉,无毒;归心、肝经。主治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩,带下,肠风,肠痈,痈疡肿毒,疔疮。现代医学研究证实,大蓟的水溶液具有麻醉作用;大蓟对凝血酶原激活物的生成有促进作用,并能抑制病菌生成。
[0035]地核桃:味苦、辛,性寒;归肺经。清热解毒,消肿止血。治痈疽疮毒,肺痈,跌打损伤,刀伤出血。《泉州本草》载:“清热解毒,退癀止痛。治痈疽肿毒,瘰疬恶疮,以及各种化脓性疮疡。”
[0036]丹皮:味苦,性微寒;归心、肝、肾、肺经。清热凉血,活血散瘀。主治温热病热入血分,发斑,吐衄,热病后期热伏阴分发热,阴虚骨蒸潮热,血滞经闭,痛经,痈肿疮毒,跌扑伤痛,风湿热痹。《名医别录》载除时气头痛,客热五劳,劳气头腰痛,风噤,癫疾。”研究证实,丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。
[0037]大绿藤:味辛,性温;归肝、脾经。舒筋活络,消肿散瘀,接骨。主治跌打损伤,骨折,风湿性关节炎,腰肌劳损,四肢痹痛。
[0038]豆蔻:味辛,性热;归肺、脾、胃经。散寒燥湿,解酒毒,化湿消痞,行气温中,开胃消食。用于湿浊中阻,不思饮食,湿温初起,胸闷不饥,寒湿呕逆,胸腹胀痛,食积不消。《本草原始》载:“补脾胃,磨积滞,调散冷气甚速,虚弱不能饮食者最宜,兼解酒毒。”
[0039] 红花:味辛、性温;归心、肝经。气香行散,活血通经,祛瘀止痛。对痛经,经闭,产后血晕,瘀滞腹痛,胸痹心痛,血积,跌打瘀肿,关节疼痛,中风瘫痪,斑疹紫暗等有很好的疗效。活血通径、散瘀止痛。《本草正》:“达痘疮血热难出,散斑疹血滞不消。”
[0040]黄梢蛇:味甘、咸,性平;归肝、肾经。祛风止痛,舒筋活络。主风湿痹症,腰腿酸痛,肢体麻木,半身炒遂,小儿麻痹症。
[0041]海芋:味微辛、涩,性寒,有毒;归心、肝、胆、大肠经。清热解毒,行气止痛,散结消肿。主治流感,感冒,腹痛,肺结核,风湿骨痛,疔疮,痈疽肿毒,瘰疬,附骨痈,班秃,疥癣,虫蛇咬伤。
[0042]花斑叶:味辛,性温。疏风解毒,消肿散瘀。主续筋接骨,荨麻疹,湿疹,过敏性皮炎,煎水内服,外洗,骨折筋伤,跌打扭伤,风湿麻木,捣烂敷患处或泡酒服。
[0043]枸杞子:味甘,性平;归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。现代医学研究证实,枸杞子能够增强人体免疫功能,具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0044]淮通:味苦,性寒。清热利湿,行水下乳,排脓止痛。用于小便不利,水肿,尿路感染,阴道滴虫,风湿关节痛,湿疹,荨麻疹,痈肿。《云南中草药》载清热除湿,排脓止痛。治湿热小便不利,尿血,阴道滴虫,湿疹,荨麻疹,风湿关节痛。”
[0045]红天葵:味甘,性凉。清热凉血,活血解毒。治暑热高烧,肺热咳嗽,咯血,跌打扭伤,血瘀疼痛,疮毒疥癣,水火烫伤。《广西实用中草药新选》载:“凉血活血,消炎止痛。主治咯血,血瘀腹痛,扭挫伤,骨折,汤火伤,癣疥。”
[0046]茯苓:味甘、淡,性平。利水渗湿,健脾化痰,宁心安神,败毒抗癌。主治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕逆,恶阻,泄泻,遗精,淋浊,惊悸,健忘等症。现代医学研究证实,茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用,可松弛消化道平滑肌,抑制胃酸分泌,防止肝细胞坏死,抗菌。
[0047]楓荷梨:味甘,性温。祛风除湿,舒筋活血。用于偏头痛,臂丛神经炎,风湿性关节炎,类风湿关节炎,腰肌劳损,慢性腰腿痛,半身不遂,跌打损伤,扭挫伤;外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载:“祛风除湿,舒筋活血,止痛。”
[0048]干岩矸:味苦,性凉。清热解毒,凉血散瘀。主流行性感冒,咽喉肿痛,目赤疼痛,咳血,吐血,胃热脘痛,肝郁胁痛,湿热泻痢,痈肿疮毒,跌打肿痛。
[0049]本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
[0050]本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药学和现代医药学理论,并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效,对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效,疗程短,见效快,安全无毒副作用,使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦,服用方便,价格低廉,标本兼治,值得临床上广泛推广应用。
具体实施方式
[0051 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0052] 实施例1
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0〇54]吊岩风66g大蓟64g地核桃60g丹皮60g
[0055] 大绿藤59g豆蔻58g红花58g黄梢蛇56g
[0056] 海芋55g花斑叶55g枸杞子53g淮通51g
[0057] 红天葵47g茯苓46g楓荷梨42g干岩矸38g。
[0058] —种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
[0059] (I)将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净,放入容器内,加入8〜10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸I〜2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1.10〜1.13的稠膏,备用;
[0060] (2)将大蓟和枸杞子洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用;
[0061 ] ( 3)将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、楓荷梨和干岩矸洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I〜2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为1.12〜1.16的稠膏,备用;
[0062] (4)将上述步骤(I)〜(3)所制得的稠膏以及汁液混合,制成胶囊,即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
[0063]用法用量:口服,每日2次,早晚各I次,每次2粒(每粒0.5g),饭后温开水送服;18天为I个疗程,3〜4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0064] 实施例2
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0〇66]吊岩风62g大蓟60g地核桃56g丹皮56g
[0067] 大绿藤55g豆蔻54g红花54g黄梢蛇52g
[0068] 海芋51g花斑叶51g枸杞子49g淮通47g
[0069] 红天葵43g茯苓42g楓荷梨38g干岩矸34g。
[0070]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0071] 实施例3
[0072]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0〇73]吊岩风58g大蓟56g地核桃52g丹皮52g
[0074] 大绿藤51g豆蔻50g红花50g黄梢蛇48g
[0075] 海芋47g花斑叶47g枸杞子45g淮通43g
[0076] 红天葵39g茯苓38g楓荷梨34g干岩矸30g。
[0077]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078] 实施例4
[0079]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0〇80]吊岩风54g大蓟52g地核桃48g丹皮48g[0〇81] 大绿藤47g豆蔻46g红花46g黄梢蛇44g
[0082] 海芋43g花斑叶43g枸紀子41g淮通39g
[0083] 红天葵35g茯苓34g楓荷梨30g干岩矸26g。
[0084]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0085] 实施例5
[0086]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0〇87]吊岩风50g大蓟48g地核桃44g丹皮44g
[0088] 大绿藤43g豆蔻42g红花42g黄梢蛇40g
[0089] 海芋39g花斑叶39g枸杞子37g淮通35g
[0090]红天葵31g茯苓30g楓荷梨26g干岩矸22g。
[0091 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092]临床资料:
[0093] 1、病例选择:
[0094]作为治疗腰椎间盘突出的中药制剂,选择确诊的腰椎间盘突出患者226例临床观察,病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组113例,其中男性56例,女性57例,年龄48〜77岁,平均年龄62.5岁,病程1〜10年;对照组113例,其中男性57例,女性56例,年龄47〜76岁,平均年龄61.5岁,病程1〜10年。
[0095] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。
[0096] 2、药物选择:
[0097]治疗组服用本发明中药制剂,每日2次,早晚各1次,每次2粒(每粒0.5g),饭后温开水送服;15天为1个疗程,3〜4个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098] 对照组服用双蚁祛湿通络胶囊,口服,一次4粒,一日3次,餐后服,疗程视病情而定。
[0099] 3、疗效判定:
[0100] (1)治愈:腰椎间盘突出症状全部消失,腰椎恢复正常。
[0101] (2)显效:腰椎间盘突出症状明显减轻,腰椎有所好转。
[0102] (3)有效:腰椎间盘突出症状有所减轻,腰椎明显好转。
[0103] (4)无效:通过治疗后腰椎间盘突出症状无减轻或加重。
[0104] 4、结果:
[0105]选用本发明药物的治疗组中,治愈70例,显效24例,有效17例,无效2例,治愈率61.9%,总有效率98.2%。
[0106]对照组中治愈31例,显效18例,有效11例,无效53例,治愈率27.4%,总有效率53.1%。
[0107]以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0108] 典型病例举例:
[0109] 1、任某,男,49岁,河北秦皇岛人。患者年轻时因参加比赛频繁训练,导致腰部肌肉劳损,医生建议多做适量运动,别久坐、久站防止肌肉过度劳损,几年内未见特别不适,年初患者在家坐着打了一个喷嚏,当时感觉闪了腰,间断性有疼痛感,隔离了两天左腿开始发麻,无法正常行走,去医院照了片子,结果是腰椎间盘突出,服用本发明中药制剂治疗,服用I个疗程后,症状有所缓解,继续服用2个疗程后,症状消失,痊愈,随访至今无复发。
[0110] 2、范某,女,53岁,山东枣庄人。患者腰椎间盘突出压迫坐骨神经,定位像示腰椎生理曲度存在,各椎间隙无变窄,部分椎体骨质增生,腰3骶I椎后小关节骨质结构自然,腰3-
4、腰4-5椎间盘向周缘晕状膨出,硬膜囊及双侧神经受压,腰5-骶I后缘见局限性软组织影轻度后突,硬膜囊及两侧两侧神经无受压,黄韧带不厚,椎管未见狭窄,双侧腰大肌形态密度自然,经医生推荐,服用发明中药制剂治疗,服用I个疗程后,症状明显好转,继续服用2个疗程后,症状消失,痊愈,I年后随访无复发。
[0111] 3、石某,男,57岁,江苏无锡人。患者5年前就有腰椎间盘突出,无法走路,保守治疗后好转,后来又出现右腿疼痛,不能长时间行走,晚上睡觉有时不能躺着,右腿伸不直,按摩、吃药、打针均无效果,经检查左腿查出股骨头坏死,第3、4腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、骨刺,经朋友推荐,来我院就诊,给予本发明中药制剂治疗,服用2个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,症状消失,痊愈,2年后随访无复发。
[0112] 4、谭某,女,60岁,安徽蚌埠人。患者经CT检查提示为腰椎间盘突出:L5-S1椎间盘膨出并向左后突出约9毫米,硬膜囊和座侧神经根受压明显,先吃药治疗,无任何好转,后做保守治疗,卧床休息、吃药、用腰围保护,病情有所好转但未见痊愈,服用发明中药制剂治疗,服用I个疗程后,症状明显好转,继续服用2个疗程后,症状消失,痊愈,I年后随访无复发。
[0113] 5、邹某,男,65岁,浙江金华人。患者患腰椎间盘突出有十几年了,今年特别严重,主要表现为腰椎管狭窄,站立走路困难,压迫腿部神经,造成腿疼,麻木。给予本发明中药制剂治疗,服用2个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,症状消失,痊愈,随访至今无复发。
[0114] 6、金某,女,70岁,广东惠州人。患者因突然出现右下肢疼痛及麻木症状,劳累、久坐后加重,休息后缓解,患病后,去医院就诊,CT检查提示为腰椎间盘突出,经过骶管滴注、膏药外用、口服及静点药物治疗后,疼痛有所缓解,停药后就复发,未见改善,经人推荐,来我院就诊,给予本发明中药制剂治疗,服用2个疗程后,症状明显减轻,继续服用I个疗程后,症状消失,痊愈,半年后随访无复发。

Claims (5)

1.一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风47〜71份大蓟45〜69份 地核桃41〜65份丹皮41〜65份 大绿藤39〜63份豆蔻38〜62份 红花38〜62份 黄梢蛇36〜60份 海芋35〜59份 花斑叶35〜59份枸杞子33〜57份淮通31〜55份 红天葵27〜51份茯苓26〜50份 楓荷梨22〜46份干岩矸18〜42份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风50〜66份大莉48〜64份 地核桃44〜60份丹皮44〜60份 大绿藤43〜59份豆蔻42〜58份 红花42〜58份 黄梢蛇40〜56份 海芋39〜55份 花斑叶39〜55份枸杞子37〜53份淮通35〜51份 红天葵31〜47份茯苓30〜46份 楓荷梨26〜42份干岩矸22〜38份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风54〜62份大蓟52〜60份 地核桃48〜56份丹皮48〜56份 大绿藤47〜55份豆蔻46〜54份 红花46〜54份 黄梢蛇44〜52份 海芋43〜51份 花斑叶43〜51份枸杞子41〜49份淮通39〜47份 红天葵35〜43份茯苓34〜42份 楓荷梨30〜38份干岩矸26〜34份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风58份大蓟56份 地核桃52份丹皮52份 大绿藤51份豆蔻50份 红花50份 黄梢蛇48份 海芋47份 花斑叶47份枸杞子45份淮通43份 红天葵39份茯苓38份 楓荷梨34份干岩矸30份。
5.—种如权利要求1〜4任一项所述治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将吊岩风、丹皮、豆蔻、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净,放入容器内,加入8〜.10倍量的蒸馏水,浸泡5〜6小时后,煮沸3〜4小时,提取;再次加入6〜8倍量蒸馏水,煮沸2〜3小时,提取;最后,加入4〜6倍量蒸馏水,加热煮沸I〜2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩成60°C下相对密度为1.10〜1.13的稠膏,备用; (2)将大蓟和枸杞子洗净,切碎,放入容器内,绞汁,滤杂质,留汁液备用; (3 )将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、楓荷梨和干岩矸洗净,浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I〜2小时,加热提取3小时,回收乙醇,滤过,得滤液,浓缩为65°C下相对密度为.1.12〜1.16的稠膏,备用; (4)将上述步骤(I)〜(3)所制得的稠膏以及汁液混合,制成胶囊,即得所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
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