CN104524124A - 一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：卜芥、臭茉莉、瓜子金、破布草、白背叶、苍术、八角莲、地皮消、金钱草、金钱草、秦皮、半截叶、扁竹兰、红孩儿、鱼胆草和泽漆；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强骨防寒、排脓消肿、消炎止痛、清热燥湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以消肿止痛、祛风退热、益气活血，改善机体内外环境，从而治疗或减轻颅骨骨髓炎的各种症状，适于颅骨骨髓炎临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法。
背景技术
颅骨骨髓炎是指颅骨因细菌感染而产生的一种化脓性炎症。多因颅脑外伤后，处理欠妥，导致细菌感染颅骨，引起炎症，从而出现一系列临床症状的疾病，其感染范围可以限局在一块颅骨上，亦可超过骨缝侵及多个颅骨。常见于儿童和青壮年，由于抗菌素的广泛应用，头部软组织感染引起者仍不少见。
颅骨骨髓炎的病因包括：在开放性损伤过程中颅骨直接被污染，而伤后清创又不够及时或在处理中不够恰当；头皮损伤合并伤口感染经导血管蔓延至颅骨，或头皮缺损使颅骨长期外露坏死而感染；开放性颅骨骨折，累及鼻旁窦，中耳腔和乳突。
颅骨骨髓炎临床表现有包括急性期局部头皮呈红肿压痛等炎性反应，远处头皮可有水肿，邻近淋巴结肿大，并可伴有发热，倦怠，寒战等全身症状，外周血中自细胞可增高，如治疗不及时或炎症未能控制，感染可向颅内或颅外扩展，向外形成骨膜下脓肿；向颅内可形成硬膜外脓肿，脑膜炎或脑脓肿，感染性静脉窦栓塞等。
颅骨感染迁延未愈可转成慢性骨髓炎，局部表现可有头皮下积脓或破溃成窦道，窦道有时闭合，有时破溃流脓，脓液中可杂有坏死的小骨块，当排脓不畅时，局部及全身症状增剧。
颅骨骨髓炎可引起骨质变坏，骨缝裂开等，危害不容小觑。目前治疗颅骨骨髓炎的西医药物有很多，如抗生素等，但这类药物毒副作用强，长期效果不佳，且价格昂贵，严重影响患者的肠胃，所以对治疗颅骨骨髓炎的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗颅骨骨髓炎，对于颅骨骨髓炎将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强骨防寒、排脓消肿、消炎止痛、清热燥湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以消肿止痛、祛风退热、益气活血，改善机体内外环境，从而治疗或减轻颅骨骨髓炎的各种症状，适于颅骨骨髓炎临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将卜芥、白背叶、八角莲与秦皮去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(2)将臭茉莉、苍术、扁竹兰加10倍量体积浓度70％乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的稠膏，备用；
(3)将瓜子金、地皮消、金钱草、金钱草和红孩儿去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(4)将破布草、半截叶、鱼胆草和泽漆去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗颅骨骨髓炎的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
卜芥：味辛、微苦，性寒，有毒；归肺经。清热解毒，散结止痛。用于流感，钩端螺旋体病，疮疡痛毒初起，瘰疬，蜂窝组织炎，慢性骨髓炎，毒蛇蛟伤，毒峰螫伤。《广西药植名录》载：“根状茎：治慢性骨髓炎，钩端螺旋体病，汤火伤；叶：治毒疮。”
臭茉莉：味苦，性平；归心、脾、肾经。祛风湿，强盘骨，活血消肿。用于风温痹痛，脚气水肿，跌打扭伤，血瘀肿痛，痔疮脱肛，骨髓炎。《常用中草药手册》载：“祛风活血，消肿降压。”
瓜子金：味微辛，性微温；归肺、胃、心经。活血散瘀，祛痰镇咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎。《江西草药》载：“清热解毒，活血止血。治牙痛，下肢溃疡，白喉，子宫出血，便血，毒蛇咬伤，白膜遮睛，流脑，风湿性关节炎，痢疾。”
破布草：味微苦、咸，性寒；归脾、心经。清热解毒，拔毒止痒。用于赤、白痢，疮疖，附骨疽，湿疹。《云南中草药》载：“消炎解毒，拔脓。治疮疖，骨髓炎，用鲜草捣烂敷患处。”
白背叶：味微苦、涩，性平；归肝、脾经。柔肝活血，健脾化湿，消炎止血、收敛固脱。用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛，中耳炎，疖肿，跌打损伤。《南宁市药物志》载：“清热，利水，祛风湿，止痛。治淋浊，痔疮，跌打，蛇伤。止痒，消肿。”
苍术：味辛、苦，微温，性凉；归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。《纲目》载：“治湿痰留饮，或挟瘀血成窠囊，及脾湿下流，浊沥带下，滑泻肠风。”
八角莲：味甘、苦，性凉，有小毒；归肝、脾、肺、肾经。清热解毒，活血化瘀。用于毒蛇咬伤，跌打损伤，痈疮疖肿，淋巴结炎，腮腺炎，乳腺癌，淋巴肿大。《福建民间草药》载：“散结活瘀，消瘿解毒。”
地皮消：味微苦、辛，性凉。清热解毒，散瘀消肿。用于肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，瘰疬，脓肿疮毒，骨折，创伤感染。《云南中草药》载：“清热解毒，消肿止痛。治骨折，淋巴结结核，腮腺炎，外伤出血。”
八仙草：味辛、苦，性寒。清热解毒，利尿通淋，消肿止痛。用于痈疽肿毒，乳腺炎，阑尾炎，水肿，感冒发热，痢疾，尿路感染，牙龈出血，刀伤出血。《昆明民间常用草药》载：“清热消炎，祛风湿，散瘀血，治痰火热症，风热眼雾眼屎多，风湿跌打疼痛，外伤皮下瘀肿。”
金钱草：味甘、咸，性微寒；归肝、胆、肾、膀胱经。清热利尿，镇咳消肿，解毒。用于黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊痫，痈肿，疮癣，湿疹。《陆川本草》载：“消肿止痛，破积。治妇人小腹痛。”
秦皮：味苦、涩，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，平喘止咳，明目。用于细菌性痢疾，肠炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癣。《日华子本草》载：“洗肝，益精，明目，小儿热惊，皮肤风痹，退热。”
半截叶：味苦、微甘，性寒；归心经。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。用于风温滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南中草药选》载：“燥湿，止血，消炎，生肌。治风湿腰痛，肝炎，肝硬化，肿瘤，跌打损伤，骨折。”
扁竹兰：味辛、苦，性寒，有小毒。清热解毒；散瘀止血，消肿止痛。用于感冒风热，咳嗽咽痛，扁桃体炎，淋巴结炎，跌打骨折，胃痛吐血，外伤出血。现代医学研究证实，扁竹兰具有消炎凉血的作用。
红孩儿：味甘、酸，性寒。清热解毒，散瘀消肿。用于肺热咳嗽，疔疮痈肿，痛经，闭经，风湿热痹，跌打肿痛，蛇蛟伤。《云南中草药选》载：“清热解毒，润肺止咳，散瘀消肿。治感冒，急性支气管炎，肺炎。”
鱼胆草：味苦，性凉；归肺经。清热解毒，利湿。用于湿热黄疸，肺热咳嗽，咽喉肿痛，牙痛痢疾，尿路感染，化脓性骨髓炎，结膜炎，附件炎，盆腔炎，带状疱疹；疥癣疮毒。《四川常用中草药》载：“清肺热，杀虫。治黄疸，喉头红肿，恶疮疥癣。”
泽漆：味辛、苦，性微寒，有毒；归肺、小肠、大肠经。行水，消痰，杀虫，解毒。用于水气肿满，痰饮喘咳，疟疾，菌痢，瘰疬，癣疮，结核性痿管，骨髓炎。《高原中草药治疗手册》载：“治骨髓炎。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有强骨防寒、排脓消肿、消炎止痛、清热燥湿之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以消肿止痛、祛风退热、益气活血，改善机体内外环境，从而治疗或减轻颅骨骨髓炎的各种症状，适于颅骨骨髓炎临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将卜芥、白背叶、八角莲与秦皮去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
(2)将臭茉莉、苍术、扁竹兰加10倍量体积浓度70％乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的稠膏，备用；
(3)将瓜子金、地皮消、金钱草、金钱草和红孩儿去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
(4)将破布草、半截叶、鱼胆草和泽漆去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗颅骨骨髓炎的中药制剂。
用法用量：口服，每日3次，早中晚各1次，每次3片；15天为1个疗程，轻者1～3个疗程，重者4～6个疗程，或遵医嘱逐量增加。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊颅骨骨髓炎患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，年龄9岁～61岁，平均年龄40岁，病程2个月～3年，平均1个月。对照组200例，年龄15岁～55岁，平均年龄38岁，病程1个月～2年，平均10个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，早中晚各1次，每次3片；15天为1个疗程，轻者1～3个疗程，重者4～6个疗程，或遵医嘱逐量增加。对照组服用青霉素，注射，成人为80万U～160万U/日，肌注或静注；儿童为每日3万U～5万U/kg，分2～3次给药。
3、疗效判定：
(1)治愈：骨髓损坏、发热脓肿、水肿倦怠等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，身体恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，显效34例，无效21例，治愈率72.5％，总有效率89.5％。
对照组中治愈135例，显效24例，无效41例，治愈率67.5％，总有效率79.5％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、严某，女，10岁，学生，湖北襄樊人。患者颅骨感染迁延未愈，局部头皮下积脓、破溃成窦道，窦道有时闭合，有时破溃流脓，脓液中可杂有坏死的小骨块，曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上等症状明显缓解，继续服用2个疗程后，精力旺盛，身体痊愈。
2、华某，男，35岁，农民，湖南株洲人。患者急性局部头皮呈红肿，压痛等炎性反应，远处头皮有水肿，倦怠，寒战等全身症状，被我院确诊为颅骨骨髓炎。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，红肿、压痛等症状明显缓解，继续服用2个疗程，身体恢复健康。
3、金某，女，39岁，公务员，四川绵阳人。患者外院行额颖入路脑胶质瘤切除术后，术中骨瓣复位固定。出院时头皮切口红肿，后化脓，近几年间断性常规切口换药，未愈，逐渐化脓坏死。后经我院CT检查，颅骨局部骨质缺损，硬脑膜肥厚增生，确诊为颅骨骨髓炎。服用本发明中药制剂4个疗程后，身体痊愈，恢复健康。
4、魏某，女，44岁，私营业主，贵州遵义人。患者头部压痛、水肿，邻近淋巴结肿大，并可伴有发热、寒战等症状，曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显好转，继续服用3个疗程，病情痊愈，随访未复发。
5、陶某，男，49岁，建筑工人，广东汕头人。患者患有颅骨骨髓炎症，颅骨因细菌感染产生的化脓性炎症，局部头皮呈红肿、压痛症状。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。
6、姜某，男，55岁，商人，福建漳州人。患者患有颅骨骨髓炎症，外周血中白细胞增高，感染向颅内扩展，时感寒战、高热、头痛等。服用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，身体恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
卜芥61～91份  臭茉莉60～90份  瓜子金58～88份  破布草57～87份
白背叶55～85份  苍术53～83份  八角莲51～81份  地皮消49～79份
金钱草47～77份  金钱草46～76份  秦皮45～75份  半截叶44～74份
扁竹兰42～72份  红孩儿40～70份  鱼胆草38～68份  泽漆35～65份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
卜芥84份  臭茉莉83份  瓜子金81份  破布草80份
白背叶78份  苍术76份  八角莲74份  地皮消72份
金钱草70份  金钱草69份  秦皮68份  半截叶67份
扁竹兰65份  红孩儿63份  鱼胆草61份  泽漆58份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
卜芥77份  臭茉莉76份  瓜子金74份  破布草73份
白背叶71份  苍术69份  八角莲67份  地皮消65份
金钱草63份  金钱草62份  秦皮61份  半截叶60份
扁竹兰58份  红孩儿56份  鱼胆草54份  泽漆51份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗颅骨骨髓炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
卜芥70份  臭茉莉69份  瓜子金67份  破布草66份
白背叶64份  苍术62份  八角莲60份  地皮消58份
金钱草56份  金钱草55份  秦皮54份  半截叶53份
扁竹兰51份  红孩儿48份  鱼胆草46份  泽漆44份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗颅骨骨髓炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将卜芥、白背叶、八角莲与秦皮去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃环境下相对密度为1.12～1.15的稠膏，备用；
（2）将臭茉莉、苍术、扁竹兰加10倍量体积浓度70%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.151的稠膏，备用；
（3）将瓜子金、地皮消、金钱草、金钱草和红孩儿去除杂质，洗净，表面均匀喷洒醋液，闷透，置锅内用文火加热炒至不黏手，微波烘干，置于研钵内研末，过120目细粉，备用；
（4）将破布草、半截叶、鱼胆草和泽漆去杂质，洗净，微波烘干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）、步骤（2）所制得的稠膏与步骤（3）、步骤（4）所制得的细粉混合均匀，制成片剂，即为所述的治疗颅骨骨髓炎的中药制剂。
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