CN104784588A - 一种用于治疗神经性头痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗神经性头痛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：留兰香、鹿藿、佩兰、菝葜、节节茶、胡荽、独活、峨参、葛花、薄荷、羚羊角、地锦、桑叶、紫金龙、黑藁本与苦天茄；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风散寒、清热解毒、散寒止痛、安心解烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对神经性头痛有极好的预防与治疗效果，适于神经性头痛的预防与治疗。

Description

一种用于治疗神经性头痛的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗神经性头痛的中药制剂及制备方法。

背景技术

神经性头痛主要是指紧张性头痛、功能性头痛及血管神经性头痛，多由精神紧张、生气引起。中医认为神经性头痛分为风邪入脑型，瘀阻脑络型，肝经风火型，肝阳上亢型，精血不足型等。

神经性头痛临床表现有以下几个方面：

1、神经性头痛的主要症状为持续性的头部闷痛、压迫感、沉重感，有的病人自诉为头部有“紧箍”感。大部分病人为两侧头痛，多为两颞侧、后枕部及头顶部或全头部。

2、头痛性质为钝痛、胀痛、压迫感、麻木感和束带样紧箍感。

3、头痛的强度为轻度至中度，很少因头痛而卧床不起或影响日常生活。

4、有的病人可有长年累月的持续性头痛。病人可以整天头痛，头痛的时间要多于不痛的时间。

5、因为激动、生气、失眠、焦虑或忧郁等因素常使头痛加剧。部分病人不仅具有肌紧张性头痛的特点，而且还有血管性头痛的临床表现，主诉双颞侧搏动性头痛。

6、病人多伴有头晕、烦躁易怒、焦虑不安、心慌、气短、恐惧、耳鸣、失眠多梦、腰酸背痛、颈部僵硬等症状，部分病人在颈枕两侧或两颞侧有明显的压痛。

中医认为人是一个有机的整体，头痛有实证和虚证之别，神经性头痛病机为气血亏虚，肝阳上亢，瘀血，肾虚，痰浊等，在治疗上不能简单地如西医那样一概用止痛产品了事，而应辨证施治，整体治疗，实证泻其实，虚证补其虚，如益气、活血、祛邪、养阴等。从整体上治疗遣方，充分利用中医配伍后所产生的协同增效作用，补其不足而泻其有余，达到治愈头痛的目的。很多患者和医生都采用西药治疗，虽然见效快速，但具有依赖性、副作用大。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗神经性头痛，对于治疗神经性头痛具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗神经性头痛的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风散寒、清热解毒、散寒止痛、安心解烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对神经性头痛有极好的预防与治疗效果，适于神经性头痛的预防与治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗神经性头痛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗神经性头痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将留兰香、葛花与桑叶去除杂质，洗净，置于容器内，加入炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过200目的细粉，备用；

(2)将鹿藿、胡荽、薄荷、黑藁本和苦天茄去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将佩兰、节节茶、峨参、羚羊角和紫金龙去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过160目的细粉，备用；

(4)将菝葜、独活和地锦去除杂质，洗净，加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏制成片剂，即为所述的用于治疗神经性头痛的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

留兰香：味辛、甘，性微温。祛风散寒，止咳，消肿解毒。用于感冒咳嗽，胃痛，腹胀，神经性头痛，跌打肿痛，眼结膜炎，小儿疮疖。

鹿藿：味苦、辛，性平；归胃、脾、肝经。消积散结，消肿止痛，舒筋活络。用于小儿疳积，牙痛，神经性头痛，颈淋巴结结核，风湿关节炎，腰肌劳损，蛇咬伤。《草药手册》载：“祛痰，解毒，杀虫，祛风湿，和血气。治肠痈，瘰疬，头痛，眼痛，腹痛。”

佩兰：味辛，性平；归脾、胃、肺经。清暑辟秽，化湿调经。用于感受暑湿，寒热头痛，湿邪内蕴，脘痞不饥，口甘苔腻，月经不调。《现代实用中药》载：“为芳香性健胃、发汗、利尿药。用于冒寒性头痛，鼻塞，神经性头痛，传染性热病，腹痛，腰肾痛，结石等。”

菝葜：味甘、酸，性平。祛风利湿，解毒消肿。用于风湿关节痛，跌打损伤，胃肠炎，痢疾，消化不良，糖尿病，乳糜尿，白带，癌症。《江苏植药志》载：“泡酒服治心头痛。”

节节茶：味辛、微苦，性温；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。通经活络，止血。用于感冒，肾结石，子宫脱垂，产后流血，癫痫，跌打劳伤，风湿麻木，关节炎，偏头痛。

胡荽：味辛，性温；归肺、脾经。发表透疹，消食开胃，止痛解毒。用于风寒感冒，含食积，脘腹胀痛，呕恶头痛，牙痛脱肛，疮肿初起，蛇伤。《嘉佑本草》载：“消谷，治五脏，补不足，利大小肠，通小腹气，拔四肢热，止头痛，疗痧疹、豌豆疮不出，作酒喷之立出，通心窍。”

独活：味辛、苦，性温；归肾、膀胱经。祛风胜湿，散寒止痛。用于风寒湿痹，腰膝酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。《医学启源》载：“主治秘要云：能燥湿，苦头眩目运，非此不能除。”

峨参：味甘、辛、微苦，性微温。益气健脾，活血止痛。用于脾虚腹胀，乏力食少，肺虚咳嗽，体虚自汗，气虚水肿，劳伤腰痛，头痛，痛经，跌打瘀肿。《四川中药志》载：“补中益气。治脾虚食胀，四肢乏力，肺虚咳喘，老人夜尿，并消水肿。”

葛花：味甘，性凉；归胃经。解酒，醒脾，止血。用于伤酒烦热口渴，头痛头晕，脘腹胀满，呕逆吐酸，不思饮食，肠风下血。《滇南本草》载：“治头晕，憎寒，壮热，解酒醒脾，酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。”

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经。疏风散热，辟秽解毒。用于外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮牙痛，疮疥瘾疹。《滇南本草》载：“治一切伤寒头疼，霍乱吐泻，痈、疽、疥、癫诸疮。"又："野薄荷上清头目诸风，止头痛、眩晕、发热，去风痰，治伤风咳嗽、脑漏鼻流臭涕，退虚痨发热。”

羚羊角：味咸，性凉；归肝、心经。平肝熄风，清热镇惊，解毒。用于热病神昏痉默，谵语发狂，头痛眩晕，惊痫搐搦，目赤翳膜。《本经》载：“主明目，益气起阴，去恶血注下，安心气。”

地锦：味甘，性温。活血，祛风，止痛。用于产后血瘀，腹中有块，赤白带下，风湿筋骨疼痛，偏头痛。《浙江民间常用草药》载：“祛风湿，通经络，止血。”

桑叶：味甘、苦，性寒；归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。《本经》载：“除寒热，出汗。”

紫金龙：味辛、微苦，性凉，有毒。消炎镇痛，止血降压。用于各种疼痛，跌打损伤，高血压，外伤出血。《云南中草药》载：“止血，清热消炎，麻醉镇痛。治高血压，外伤出血，跌打损伤，骨折。”

黑藁本：味辛、苦，性温。散寒止痛。用于风寒感冒，头痛，偏头痛，神经性头痛，胃寒痛，肌肉关节痛。

苦天茄：味微苦，性寒，有小毒。消炎解毒，镇静止痛。用于风湿跌打疼痛，神经性头痛，胃痛牙痛，乳腺炎，腮腺炎等。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有祛风散寒、清热解毒、散寒止痛、安心解烦之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对神经性头痛有极好的预防与治疗效果，适于神经性头痛的预防与治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将留兰香、葛花与桑叶去除杂质，洗净，置于容器内，加入炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过200目的细粉，备用；

(2)将鹿藿、胡荽、薄荷、黑藁本和苦天茄去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将佩兰、节节茶、峨参、羚羊角和紫金龙去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过160目的细粉，备用；

(4)将菝葜、独活和地锦去除杂质，洗净，加10倍量体积浓度70％乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)所得的细粉与步骤(2)、步骤(4)所得的稠膏制成片剂，即为所述的用于治疗神经性头痛的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，10天为1个疗程，通常2～3个疗程治愈，顽症需4～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的神经性头痛患者420例临床观察，病人随机分成两组，治疗组210例，其中男性103例，女性107例，年龄28～66岁，平均年龄50岁，病程2年～8年，平均4年。对照组210例，其中男性105例，女性105例，年龄31～70岁，平均年龄52岁，病程1年～5年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，10天为1个疗程，通常2～3个疗程治愈，顽症需4～6个疗程。

对照组服用正天丸，口服，饭后服用，一次6g，一日2～3次，15天为一个疗程。

3、疗效判定：

(1)治愈：头部闷痛、压迫感、沉重感、麻木感，失眠多梦等症状消失；头脑清醒，身体恢复健康。

(2)有效：上述症状有所缓解，头脑清醒，身体恢复健康。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈149例，有效45例，无效16例，治愈率70.9％，总有效率92.4％。

对照组中治愈101例，有效82例，无效27例，治愈率48.1％，总有效率87.1％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、邵××，男，28岁，自由职业，宁夏吴忠人。患者因为生气、失眠、焦虑引起头痛加剧，头部胀痛、压迫感、麻木感。被我院确诊为神经性头痛。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。

2、鲁××，女，30岁，会计，黑龙江鹤岗人。患者患有神经性头痛，反复头疼近1年，每于受凉及生气后明显加重。经常服药去痛片、正天丸等药物，效果不显。查其舌质淡，脉弦涩。服用本发明中药制剂2个疗程后，逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、彭××，男，35岁，销售经理，河北承德人。患者由于工作紧张，经常睡眠不好、焦虑、头疼，严重的影响工作，在外院诊断是神经性头疼，服用过很多西药都作用不明显，时好时坏，很痛苦。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，恢复健康，没有复发。

4、齐××，男，55岁，私营业主，浙江金华人。患者患有神经性头痛，剧烈的头痛时坐立不安，痛苦不堪，曾服用过止痛片，虽能够短期缓解，但不能根除。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。

5、别××，女，54岁，工人，山东枣庄人。患者持续性的头部闷痛、压迫感、沉重感，经检查被确诊为神经性头痛。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复健康。

6、贺××，男，65岁，农民，安徽亳州人。患者几年来经常感到右侧头部剧烈疼痛，每次头痛发作2～4小时，发作次数近年来明显增多，曾到很多医院进行全面检查，脑部CT，脑电图，脑血流图，血液化验等结果均正常，诊断为神经性头痛。服用本发明中药制剂3个疗程后，头痛等症状明显缓解，继续服用2个疗程，身体恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗神经性头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

留兰香66～96份  鹿藿63～93份  佩兰61～91份  菝葜57～87份

节节茶56～86份  胡荽51～81份  独活48～78份  峨参46～76份

葛花42～72份  薄荷41～71份  羚羊角39～69份  地锦37～67份

桑叶36～66份  紫金龙32～62份  黑藁本31～61份  苦天茄26～56份。

2.一种用于治疗神经性头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

留兰香90份  鹿藿86份  佩兰84份  菝葜80份

节节茶79份  胡荽74份  独活72份  峨参70份

葛花68份  薄荷64份  羚羊角62份  地锦60份

桑叶59份  紫金龙55份  黑藁本54份  苦天茄49份。

3.一种用于治疗神经性头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

留兰香82份  鹿藿79份  佩兰77份  菝葜75份

节节茶72份  胡荽67份  独活65份  峨参62份

葛花61份  薄荷57份  羚羊角55份  地锦51份

桑叶52份  紫金龙48份  黑藁本47份  苦天茄42份。

4.一种用于治疗神经性头痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

留兰香74份  鹿藿70份  佩兰69份  菝葜68份

节节茶64份  胡荽59份  独活56份  峨参55份

葛花54份  薄荷49份  羚羊角48份  地锦45份

桑叶43份  紫金龙40份  黑藁本39份  苦天茄34份。

5.一种如权利要求1～4所述任一项的用于治疗神经性头痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将留兰香、葛花与桑叶去除杂质，洗净，置于容器内，加入炒至不黏手，取出晾凉，研末，得到过200目的细粉，备用；

（2）将鹿藿、胡荽、薄荷、黑藁本和苦天茄去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将佩兰、节节茶、峨参、羚羊角和紫金龙去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过160目的细粉，备用；

（4）将菝葜、独活和地锦去除杂质，洗净，加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（3）所得的细粉与步骤（2）、步骤（4）所得的稠膏制成片剂，即为所述的用于治疗神经性头痛的中药制剂。