CN104306678A - 一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法,属中药领域;本发明中药制剂有效成分的原料组成为:丹参、合欢皮、睡菜、天门冬、紫贝、定心散、白术、赤胫散、甘木通、半夏、川芎、柴胡、磨盘草、百合、安息香和延胡索;本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药理论,具有开窃清神、行气开郁、镇静镇痛、清心安神之功效,使用方便,吸收效果好,无不良及毒副作用,经临床验证,可以健脾益气、活血止痛、镇惊除烦,改善机体内外环境,从而治疗或减轻产后抑郁的各种症状,适于产后抑郁临床治疗与护理推广应用。
Description
所属技术领域
本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法。
背景技术
产后抑郁是女性精神障碍中最为常见的类型,是女性生产之后,由于性激素、社会角色及心理变化所带来的身体、情绪、心理等一系列变化。典型的产后抑郁症是产后6周内发生,可持续整个产褥期,有的甚至持续至幼儿上学前。产后抑郁症的发病率在15%~30%。可在3~6个月自行恢复,但严重的也可持续1~2年,再次妊娠则有20%~30%的复发率。
产后抑郁的临床表现有以下几个方面:
1.情绪的改变。患者最突出的症状是持久的情绪低落,表现为表情阴郁,无精打采、困倦、易流泪和哭泣,经常感到心情压抑、郁闷,常因小事大发脾气。在很长一段时期内,多数时间情绪是低落的,即使其间有过几天或1~2周的情绪好转,但很快又陷入抑郁。
2.认知改变。患者对日常活动缺乏兴趣,对各种娱乐或令人愉快的事情体验不到愉快,常常自卑、自责、内疚。常感到脑子反应迟钝,思考问题困难。遇事老向坏处想,对生活失去信心,自认为前途暗淡,毫无希望,感到生活没有意义。
3.躯体症状。约80%的病例,以失眠、头痛、身痛、头昏、眼花、耳鸣等躯体症状为主向医生求助。这些症状往往给人体诉多而易变的感觉,有些症状可以长期存在,但无明显加重或缓解。这些症状多随着抑郁情绪的解除而消失。
产后抑郁给产后妇女的生理和心理造成极大地影响,紧张、疑虑、内疚、恐惧等,极少数严重的会有绝望、离家出走、伤害孩子或自杀的想法和行动。而目前,各种抗抑郁药疗效不相上下,临床可根据抑郁及镇静作用强弱、副作用和患者的耐受情况进行选择。阿米替林、多虑平镇静作用较强,可适用于焦虑、激越和失眠患者,但由于西药毒副作用强,尤其针对哺乳期妇女,同时会影响新生儿的健康,且价格昂贵。所以对治疗产后抑郁的药物必须安全、有效、无毒副作用,而中药学作为我国的传统医学,具有作用强、见效快、药效持久等优点,且没有依赖性、耐药性以及毒副作用,因此选择一种中药制剂治疗产后抑郁,对于产后抑郁将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗产后抑郁的中药制剂及制备方法,所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药理论,具有开窃清神、行气开郁、镇静镇痛、清心安神之功效,使用方便,吸收效果好,无不良及毒副作用,经临床验证,可以健脾益气、活血止痛、镇惊除烦,改善机体内外环境,从而治疗或减轻产后抑郁的各种症状,适于产后抑郁临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:
一种治疗产后抑郁的中药制剂,制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参58~88份 合欢皮57~87份 睡菜55~85份 天门冬54~84份
紫贝52~82份 定心散50~80份 白术48~78份 赤胫散46~76份
甘木通44~74份 半夏43~73份 川芎42~72份 柴胡41~71份
磨盘草39~69份 百合37~67份 安息香35~65份 延胡索32~62份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参81份 合欢皮80份 睡菜78份 天门冬77份
紫贝75份 定心散73份 白术71份 赤胫散69份
甘木通67份 半夏66份 川芎65份 柴胡64份
磨盘草62份 百合60份 安息香58份 延胡索55份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参74份 合欢皮73份 睡菜71份 天门冬70份
紫贝68份 定心散66份 白术64份 赤胫散62份
甘木通60份 半夏59份 川芎58份 柴胡57份
磨盘草55份 百合53份 安息香51份 延胡索48份。
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参67份 合欢皮66份 睡菜64份 天门冬63份
紫贝61份 定心散59份 白术57份 赤胫散55份
甘木通53份 半夏52份 川芎51份 柴胡50份
磨盘草48份 百合45份 安息香43份 延胡索41份。
一种治疗产后抑郁的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将丹参、合欢皮、定心散、白术、半夏、川芎、柴胡、安息香和延胡索去杂质洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量的酒精溶液,加热煮沸回流2~3小时,提取;合并提取液,过滤,得滤液;
(2)将睡菜、赤胫散、甘木通、磨盘草和百合去杂质,洗净,微波烘干,置于研钵内研末,过100目细粉,备用;
(3)将天门冬洗净泥土,除去须根,按大小分开,入沸水中煮至外皮易剥落时为度,捞出浸入清水中,趁热除去外皮,洗净,微火烘干,研末,过130目细粉,备用;
(4)将紫贝取洗净,置坩埚中,于火炉内煅红,取出放凉,置于研钵内研末,过150目细粉,备用;
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液以及细粉混合,并加入10-12倍量的蒸馏水,搅拌溶解均匀后,加热煮沸0.5小时,至60℃以下,静置1小时,过滤,得滤液,将滤液灌装封存,121℃热压灭菌20分钟,包装,即为本发明所述的治疗产后抑郁的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下:
丹参:味苦,性微寒;归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠、肝脾肿大,心绞痛。《滇南本草》载:“补心定志,安神宁心。治健忘怔冲,惊悸不寐。”
合欢皮:味甘,性平;归心、肝、肺经。解郁安神,活血消肿。用于心神不安,忧郁失眠,肺痈疮肿,跌扑伤痛。《本经》载:“主安五脏,和心志,令人欢乐无忧。”
睡菜:味甘、苦,性凉;归肝经。清热利尿,健胃安神。用于胃炎,消化不良,胆囊炎,黄疸,高血压,心悸,失眠。《北方常用中草药手册》载:“健脾消食,养心安神。治胃炎,胃痛,消化不良,心悸失眠,心神不安。”
天门冬:味苦、甘,性寒。滋阴润燥,清肺降火。用于阴虚发热,咳嗽吐血,肺痿肺痈,咽喉肿痛,消渴便秘。《日华子本草》载:“镇心,润五脏,益皮肤,悦颜色,补五劳七伤,治肺气并嗽,消痰、风痹热毒、游风、烦闷吐血。”
紫贝:味咸,性平;归脾、肝经。镇惊安神,平肝明。用于小儿高热抽搐,头晕目眩,惊悸心烦,失眠多梦,目赤肿痛,热毒目翳。《饮片新参》载:“清心,平肝安神,治惊惕不眠。”
定心散:味微苦,性凉;归心、肝、胆经。养心安神,清热消肿,止咳。用于神经衰弱,精神分裂症,黄疸型肝炎,痄腮,痈肿,蛇咬伤,肺炎;咳嗽,冠心病。
白术:味苦、甘,性温;归脾、胃经。健脾益气,燥湿利水,止汗安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿自汗,胎动不安。《日华子本草》载:“治一切风疾,五劳七伤,冷气腹胀,补腰膝,消痰,治水气,利小便,止反胃呕逆,及筋骨弱软,痃癖气块,妇人冷癥瘕,温疾,山岚瘴气,除烦长肌。”
赤胫散:味微苦、涩,性平。清热解毒,活血止痛,解毒消肿。用于急性胃肠炎,吐血咯血,痔疮出血,月经不调,跌打损伤;外用治乳腺炎,痈疖肿毒。《民间常用草药汇编》载:“清三焦热。治头昏晕。”
甘木通:味甘,性微凉;归心、肝经。镇静,镇痛,降压。用于治红眼病,头痛,高血压病,头痛,头昏,脑胀,四肢麻木,失眠等。
半夏:味辛,性温,有毒;归脾、胃、肺经。燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于湿痰冷饮,呕吐,反胃,咳喘痰多,胸膈胀满,痰厥头痛,头晕不眠。《本经》载:“主伤寒寒热,心下坚,下气,喉咽肿痛,头眩胸胀,咳逆,肠鸣,止汗。”
川芎:味辛,性温;归肝、胆、心包经。行气开郁,法风燥湿,活血止痛。用于风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《医学启源》载:“补血,治血虚头痛。”
柴胡:味苦,性凉;归肝、胆经。和解表里,疏肝升阳。用于寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。《日华子本草》载:“补五劳七伤,除烦止惊,益气力,消痰止嗽,润心肺,添精补髓,天行温疾热狂乏绝,胸胁气满,健忘。”
磨盘草:味甘、淡,性平。疏风清热,益气通窍,祛痰利尿。用于感冒,久热不退,流行性腮腺炎,耳鸣,耳聋,肺结核,小便不利。《生草药性备要》载:“散风、盘热。耳鸣、耳聋,煲鸡、肉食亦可。”
百合:味甘,性寒;归心、肺经。润肺止咳,清心安神。用于肺费久嗽,咳唾痰血,虚烦惊悸,神志恍惚;脚气浮肿。《日华子本草》载:“安心,定胆,益志,养五脏。治癫邪啼泣、狂叫,惊悸,杀蛊毒气,熁乳痈、发背及诸疮肿,并治产后血狂运。”
安息香:味辛、苦,性平;归心、脾经。开窃清神,行气,活血,止痛。用于中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,心腹疼痛,产后血晕,小儿惊风。《本草从新》载:“宣行气血。研服行血下气,安神。”
延胡索:味辛、苦,性温;归肝、脾经。活血,利气,止痛。用于胸胁,脘腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。《开宝本草》载:“主破血,产后诸病,因血所为者。妇人月经不调,腹中结块,崩中淋露,产后血运,暴血冲上,因损下血,或酒摩及煮服。”
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:
本发明中药制剂所选药材配伍相宜,符合中医药和现代医药理论,具有开窃清神、行气开郁、镇静镇痛、清心安神之功效,使用方便,吸收效果好,无不良及毒副作用,经临床验证,可以健脾益气、活血止痛、镇惊除烦,改善机体内外环境,从而治疗或减轻产后抑郁的各种症状,适于产后抑郁临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
丹参87g 合欢皮86g 睡菜845g 天门冬83g
紫贝81g 定心散79g 白术77g 赤胫散75g
甘木通73g 半夏72g 川芎71g 柴胡70g
磨盘草68g 百合66g 安息香64g 延胡索61g。
一种治疗产后抑郁的中药制剂的制备方法,包括以下工艺步骤:
(1)将丹参、合欢皮、定心散、白术、半夏、川芎、柴胡、安息香和延胡索去杂质洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量的酒精溶液,加热煮沸回流2~3小时,提取;合并提取液,过滤,得滤液;
(2)将睡菜、赤胫散、甘木通、磨盘草和百合去杂质,洗净,微波烘干,置于研钵内研末,过100目细粉,备用;
(3)将天门冬洗净泥土,除去须根,按大小分开,入沸水中煮至外皮易剥落时为度,捞出浸入清水中,趁热除去外皮,洗净,微火烘干,研末,过130目细粉,备用;
(4)将紫贝取洗净,置坩埚中,于火炉内煅红,取出放凉,置于研钵内研末,过150目细粉,备用;
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液以及细粉混合,并加入10-12倍量的蒸馏水,搅拌溶解均匀后,加热煮沸0.5小时,至60℃以下,静置1小时,过滤,得滤液,将滤液灌装封存,121℃热压灭菌20分钟,包装,即为本发明所述的治疗产后抑郁的中药制剂。
用法用量:口服,每日3次,早中晚各1次,每次25ml;30天为1个疗程,轻者1~4个疗程,重者遵医嘱逐量增加。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
丹参81g 合欢皮80g 睡菜78g 天门冬77g
紫贝75g 定心散73g 白术71g 赤胫散69g
甘木通67g 半夏66g 川芎65g 柴胡64g
磨盘草62g 百合60g 安息香58g 延胡索55g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
丹参74g 合欢皮73g 睡菜71g 天门冬70g
紫贝68g 定心散66g 白术64g 赤胫散62g
甘木通60g 半夏59g 川芎58g 柴胡57g
磨盘草55g 百合53g 安息香51g 延胡索48g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
丹参67g 合欢皮66g 睡菜64g 天门冬63g
紫贝61g 定心散59g 白术57g 赤胫散55g
甘木通53g 半夏52g 川芎51g 柴胡50g
磨盘草48g 百合45g 安息香43g 延胡索41g。
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料:
1、病例选择:
选择我院或外院确诊产后抑郁患者300例临床观察,病人随机分成两组,治疗组150例,年龄24岁~38岁,平均年龄30岁,病程3个月~2年,平均1年。对照组150例,年龄26岁~35岁,平均年龄28岁,病程3个月~1年,平均6个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。
2、药物选择:
治疗组服用本发明中药制剂,口服,每日3次,早中晚各1次,每次25ml;30天为1个疗程,轻者1~4个疗程,重者遵医嘱逐量增加。
对照组服用解郁安神颗粒,开水冲服,一次5克,一日2次。
3、疗效判定:
(1)治愈:压抑郁闷、失眠头痛、紧张多疑、产后血晕等症状消失。
(2)显效:上述症状有所缓解,身体恢复健康。
(3)无效:病症无变化。
4、结果:
服用本发明药物的治疗组中,治愈105例,显效30例,无效15例,治愈率70%,总有效率90%。
对照组中治愈88例,显效32例,无效30例,治愈率58.7%,总有效率80%。
以上结果显示,治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例:
1、薛某,女,24岁,销售专员,天津人。患者生完孩子后并未高兴,甚至感到焦虑、恐惧,睡眠质量非常差,易疲劳,情绪起伏较大。被确诊为产后抑郁。服用本发明中药制剂,2个疗程后,身体逐渐康复,疼痛等症状消失,继续服用2个疗程,身体恢复健康。随访至今未复发。
2、柳某,女,26岁,会计,广西贺州人。患者产子后渐出现情绪消沉、对任何事对提不起来兴趣,反应迟钝,与别人谈话时总是断断续续接不上话茬,时常感到不耐烦,对新生的儿子情感平淡,甚至不理不睬,休息差,时睡时睡。被确诊为左髋产后抑郁。服用本发明中药制剂3个疗程后,疼痛消失,身体痊愈,未再复发。
3、王某,女,27岁,预算员,黑龙江绥化人。患者产后出现高热,无乳汁排出,产后雪云、后期出现大哭、大笑、懒言、头痛、眼花等精神异常症状,被确诊为产后抑郁。服用本发明中药制剂3个疗程后,病情痊愈,随访未复发。
4、闫某,女,29岁,农民,辽宁铁岭人。患者产后情绪低落,兴趣减退、睡眠浅、早醒、情绪波动昼重夜轻,心神不定,注意力无法集中,工作效率下降,近期易独自哭泣自责,并伴有意念消极。被我院确诊为产后抑郁。服用本发明中药制剂1个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,身体恢复正常。
5、倪某,女,32岁,司机,山东威海人。患者产后紧张内疚、多疑、伴有头痛、头昏、眼花、耳鸣等症状,后期反应迟钝,郁闷、情绪低落。服用本发明中药制剂2个疗程后,症状明显减轻,继续服用2个疗程后,身体恢复正常。
6、游某,男,35岁,福建泉州人。患者二次产子后抑郁复发,情绪低落,失眠,甚至有自杀倾向。后服用本发明4个疗程后,疼痛等症状消失,精力旺盛。随访未复发。
Claims (5)
1.一种治疗产后抑郁的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参58~88份 合欢皮57~87份 睡菜55~85份 天门冬54~84份
紫贝52~82份 定心散50~80份 白术48~78份 赤胫散46~76份
甘木通44~74份 半夏43~73份 川芎42~72份 柴胡41~71份
磨盘草39~69份 百合37~67份 安息香35~65份 延胡索32~62份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗产后抑郁的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参81份 合欢皮80份 睡菜78份 天门冬77份
紫贝75份 定心散73份 白术71份 赤胫散69份
甘木通67份 半夏66份 川芎65份 柴胡64份
磨盘草62份 百合60份 安息香58份 延胡索55份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗产后抑郁的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参74份 合欢皮73份 睡菜71份 天门冬70份
紫贝68份 定心散66份 白术64份 赤胫散62份
甘木通60份 半夏59份 川芎58份 柴胡57份
磨盘草55份 百合53份 安息香51份 延胡索48份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗产后抑郁的中药制剂,其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
丹参67份 合欢皮66份 睡菜64份 天门冬63份
紫贝61份 定心散59份 白术57份 赤胫散55份
甘木通53份 半夏52份 川芎51份 柴胡50份
磨盘草48份 百合45份 安息香43份 延胡索41份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗产后抑郁的中药制剂的制备方法,其特征在于:包括以下工艺步骤:
(1)将丹参、合欢皮、定心散、白术、半夏、川芎、柴胡、安息香和延胡索去杂质洗净,放入容器内,加入8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再次加入6~8倍量的酒精溶液,加热煮沸回流2~3小时,提取;合并提取液,过滤,得滤液;
(2)将睡菜、赤胫散、甘木通、磨盘草和百合去杂质,洗净,微波烘干,置于研钵内研末,过100目细粉,备用;
(3)将天门冬洗净泥土,除去须根,按大小分开,入沸水中煮至外皮易剥落时为度,捞出浸入清水中,趁热除去外皮,洗净,微火烘干,研末,过130目细粉,备用;
(4)将紫贝取洗净,置坩埚中,于火炉内煅红,取出放凉,置于研钵内研末,过150目细粉,备用;
(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的滤液以及细粉混合,并加入10-12倍量的蒸馏水,搅拌溶解均匀后,加热煮沸0.5小时,至60℃以下,静置1小时,过滤,得滤液,将滤液灌装封存,121℃热压灭菌20分钟,包装,即为所述的治疗产后抑郁的中药制剂。
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