CN104398712A - 一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：蓖麻根、藏茄、防风、金牛七、天南星、骨节草、地龙、秦艽、络石藤、夏枯草、黑风散、杜衡、岩扫把、洋金花、缬草和三分三；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法
背景技术
面肌痉挛(HFS)，又称面肌抽搐。为一种半侧面部不自主抽搐的病症。抽搐呈阵发性且不规则，程度不等，可因疲倦、精神紧张及自主运动等而加重。起病多从眼轮匝肌开始，然后涉及整个面部。本病多在中年后发生，常见于女性。
面肌痉挛为通常情况下，仅限于一侧面部，因而又称半面痉挛，偶可见于两侧。开始多起于眼轮匝肌，逐渐向面颊乃至整个半侧面部发展，逆向发展的较少见。可因疲劳、紧张而加剧，尤以讲话、微笑时明显，严重时可呈痉挛状态。多在中年起病，最小的年龄报道为两岁。以往认为女性好发，近几年统计表明，发病与性别无关。HFS发展到最后，少数病例可出现轻度的面瘫。
面肌痉挛的临床表现为面部一侧抽搐(个别人出现双侧痉挛)，精神越紧张、激动痉挛越严重。面肌痉挛的初期症状为眼睑跳动，经过一段时间病灶形成，发展成为面肌痉挛，连动到嘴角，严重的连带颈部。面肌痉挛可以分为两种，一种是原发型面肌痉挛，一种是面瘫后遗症产生的面肌痉挛。原发型的面肌痉挛，在静止状态下也可发生，痉挛数分钟后缓解，不受控制；面瘫后遗症产生的面肌痉挛，只在做眨眼、抬眉等动作产生。
现代医学认为，引起面肌痉挛的原因主要与血管被压迫有关，形成血管襻或异位压迫面神经，导致面神经的异位兴奋或伪突触传导引起的面部肌肉抽动。目前，西医学尚无特殊、有效的治疗方法，多是用安定、利眠宁或苯妥英钠、卡马西平以及大剂量的维生素治疗，对重症患者进行酒精或者药物封闭、面神经减压术等，但这类药物价格昂贵，且具有毒副作用强，不仅给患者及患者家属带来极大的经济负担，而且严重影响患者的肠胃等功能，所以对治疗面肌痉挛的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗面肌痉挛，对于面肌痉挛将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗面肌痉挛的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗面肌痉挛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(2)将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；
(3)将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过140目细粉，备用；
(4)取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过160目细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏混合，制成片剂，即为本发明所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
蓖麻根：味辛，性平，有小毒；归心、肝经。镇静解痉，祛风散瘀。用于破伤风，癫痫，风湿疼痛，跌打瘀痛，瘰疬。
藏茄：味苦、辛，性温，有大毒。镇痛解痉。用于急、慢性胃肠炎，脘腹挛痛，胆道蛔虫症，胆石症，痈疽肿痛，跌打损伤，骨折。《陕甘宁青中草药选》载：“镇痛解痉，有麻醉作用。”
防风：味甘、辛，性温；归膀胱、肝、脾经。发表祛风，胜湿止痛。用于外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。《长沙药解》载：“行经络，逐湿淫，通关节，止疼痛，舒筋脉，伸急挛，活肢节，起瘫痪，敛自汗、盔汗，断漏下、崩中。”
金牛七：味辛、微苦，性温，有大毒；归肝经。止痛，解痉，麻醉，败毒，祛风湿，活血散瘀。用于跌打损伤，劳伤，风湿性关节炎，无名肿毒，痈肿疔毒。《别录》：“主灸百病。可作煎，止下痢，吐血，下部匿疮，妇人漏血。利阴气，生肌肉，辟风寒，使人有子。”
天南星：味苦、辛，性温，有毒；归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。《本经》：“主心痛，寒热，结气，积聚，伏梁，伤筋，痿，拘缓，利水道。”
骨节草：味微苦、甘，性平；归肝、肺经。疏风、明目，活血舒筋。用于迎风流泪，翳膜遮睛，跌打损伤，肠风，血痔。《闽东本草》载：“疏风，解肌，止血，退目翳。治目疾，迎风流泪，翳点遮睛，肠风痔漏，血痢，崩中。”
地龙：味咸，性寒；归肝、脾、膀胱经。清势止痉，平肝熄风，通经活络，平喘利尿。用于热病发热狂燥，惊痫抽搐，肝阳头痛，中风偏瘫，风湿痹痛，肺热喘咳，小便不通。
秦艽：味辛、苦，性平；归胃、肝、胆经。祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。用于风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。《别录》载：“疗风，无问久新；通身挛急。”
络石藤：味苦，性微寒；归心、肝、肾经。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹，筋脉拘挛，腰膝酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤。《中国药植志》载：“祛风止痛，通络消肿。适用于关节痛，肌肉痹痛，腰膝酸痛等症；也能消散诸疮，去咽喉肿痛。”
夏枯草：味辛、苦，性寒；归肝、胆经。清肝明目，散结解毒。用于目亦羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬，瘿瘤，乳痈，痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络，治口眼歪斜。行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛、目珠痛，散瘰窃、周身结核。”
黑风散：味苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，息风止疫，扶除风湿。用于疮疡肿毒，咽喉肿痛，惊风抽搐，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《云南中草药选》载：“藤：祛风镇痉。”
杜衡：味辛，性温；归肺、肝、肾、膀胱经。疏风散寒，消痰利水，活血止痛。用于风寒感冒，痰饮喘咳，水肿，风寒湿痹，跌打损伤，头痛，齿痛，胃痛，痧气腹痛；瘰疬；肿毒；蛇咬伤。《江苏药材志》载：“发汗，祛痰。治感冒头痛，牙痛，口舌生疮。”
岩扫把：味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。祛风，清热，解毒。用于小儿惊风抽搐，鹅口疮，丹毒游风。《贵州草药》载：“根：靖热解毒，驱风，解痉。”
洋金花：味辛，性温，有毒；归肺、肝经。平顺止咳，麻醉止痛，解痉止搐。用于哮喘咳嗽，脘腹冷育，风湿痹痛，癫痫惊风，外科麻醉
缬草：味甘、辛，性温；归心、肝经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。治癔病，克山病，心脏病(心肌炎、产后心脏病、风湿性心脏病合并心力衰竭)，腰腿痛，胃肠痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。”
三分三：味辛、苦，性温，有毒。解痉镇痛，祛风除湿。用于胃痛，胆、肾、肠绞痛，风湿关节疼痛，腰腿痛，跌打损伤。《中药形性经验鉴别法》载：“作镇痛、镇静药。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有解痉镇痛、清热解毒、清势止痉、活血舒筋之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，能减轻症状，安神理气，祛风通络，改善机体内外环境，从而缓解或减轻面肌痉挛的各种症状，适于面肌痉挛临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
(1)取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
(2)将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；
(3)将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过140目细粉，备用；
(4)取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过160目细粉，备用；
(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏混合，制成片剂，即为本发明所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊的面肌痉挛患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，男性75例，女性75例，年龄5～53岁，平均年龄33岁，病程1年～4年，平均3年。对照组150例，男性78例，女性72例，年龄,8～51岁，平均年龄37岁，病程1年～3年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，10天为一个疗程，通常3～4个疗程有效，顽症需5～6个疗程。
对照组服用大活络丸，口服。一次1片，一日3次，或遵医嘱。
3、疗效判定：
(1)治愈：面肌抽搐、口角痉挛、肌肉硬结等症状消失；身体痊愈，恢复健康。
(2)有效：上述症状有所缓解，身体痊愈，恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈108例，有效25例，无效17例，治愈率72％，总有效率88.7％。
对照组中治愈85例，有效19例，无效46例，治愈率56.7％，总有效率69.3％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、任××，女，15岁，学生，天津人。患者眼轮匝肌，渐向面部口角肌肉及颈阔肌扩展，一侧面部抽搐，每次抽搐持续数秒至数分钟，疲倦、精神紧张、自主运动时加剧，不能自行控制，入睡后消失，抽搐时伴面部轻度疼痛。服用本发明药物治疗1个疗程，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
2、袁××，男，23岁，企业职工，甘肃金昌人。患者因晚上睡觉贪凉，整宿吹风扇、长时间吹对流风，早晨突然觉得面部不适，照镜子发现口眼歪斜、口角下垂，饮漱时口角漏水，症见左侧眼睑不能闭合，左侧鼻唇沟变浅，口角向右歪，面部浮肿有压痛，说话不清。被我院确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂1个疗程后，面部逐渐康复，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
3、柳××，女，29岁，教师，河北唐山人。患者近期左侧面肌及嘴角不由自主地无节律地频繁快速抽动。发病缘于感冒后，出现面部抽搐、拘挛、跳动，曾服用过各种药物，效果不佳。被我院确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体痊愈，没有复发。
4、鲍××，男，36岁，农民，安徽铜陵人。患者自述几年前出现左眼皮跳动，未予重视。此后逐渐加重并扩张至左面部口角肌肉抽搐，不能自控。情绪紧张、疲劳、睡眠不好时诱发加重。曾于针灸科行针灸理疗，治疗期间症状可见缓解，治疗停止则症状加重。就诊时左面部肌肉抽搐，略感腰部酸胀，面色红润。服用本发明中药1个疗程后，症状缓解，继续服用3个疗程，身体痊愈。
5、史××，女，42岁，作家，江苏盐城人。患者左侧面部肌肉不自主抽动，左侧下眼睑跳动，曾于眼科及针灸科辗转治疗，以口服维生素及针刺治疗为主，效果不佳。在服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，面部活动自如，随访至今未复发。
6、唐××，男，51岁，私营业主，重庆人。患者初期症状眼睑跳动，经过一段时间病灶形成，发展成为面肌痉挛，连动到嘴角，严重的连带颈部，精神越紧张痉挛越严重。后来我院被确诊为面肌痉挛。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显减轻，继而服用3个疗程后，面部与颈部恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
蓖麻根56～86份  藏茄53～83份  防风51～81份  金牛七49～79份
天南星46～76份  骨节草41～71份  地龙38～68份  秦艽36～66份
络石藤34～64份  夏枯草31～61份  黑风散29～59份  杜衡27～57份
岩扫把26～56份  洋金花22～52份  缬草21～51份  三分三16～46份。
2.一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
蓖麻根79份  藏茄76份  防风74份  金牛七72份
天南星69份  骨节草64份  地龙62份  秦艽60份
络石藤58份  夏枯草54份  黑风散52份  杜衡50份
岩扫把49份  洋金花45份  缬草44份  三分三39份。
3.一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
蓖麻根72份  藏茄69份  防风67份  金牛七65份
天南星62份  骨节草57份  地龙55份  秦艽52份
络石藤51份  夏枯草47份  黑风散45份  杜衡43份
岩扫把42份  洋金花38份  缬草37份  三分三32份。
4.一种治疗面肌痉挛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
蓖麻根64份  藏茄60份  防风59份  金牛七57份
天南星54份  骨节草49份  地龙46份  秦艽46份
络石藤40份  夏枯草39份  黑风散38份  杜衡35份
岩扫把34份  洋金花29份  缬草29份  三分三24份。
5.一种如权利要求1～4所述的治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）取蓖麻根、金牛七、络石藤、黑风散和缬草去除杂质，放入容器中，加入5倍量蒸馏水，浸泡2～3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成70℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，烘干，备用；
（2）将藏茄、天南星、地龙、秦艽和岩扫把去杂质洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热回流提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃环境下相对密度为1.11～1.18的稠膏，备用；
（3）将防风、夏枯草、和三分三浸入3倍体积的醋液中4～6小时，后取出，微波烘干，研末，过140目细粉，备用；
（4）取骨节草、杜衡和洋金花加开水少许，稍焖，用文火炒不粘手为度，取出烘干，研末，过160目细粉，备用；
（5）将步骤（1）、步骤（2）所得的细粉与步骤（3）、步骤（4）所得的稠膏混合，制成片剂，即为所述的治疗面肌痉挛的中药制剂。
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