CN104147284B - 一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：苍耳、肝风草、钩藤根、鬼羽箭、天南星、半夏、甘遂、关白附、黄芫花、珠兰、麻蕡、缬草、金刷把、委陵菜、天葵子与扁青；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、活血化瘀、豁痰定痫、扶正固本的中药材组方炮制，有镇静安神、协调脏腑、健脾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，对癫痫疾病具有极好的缓解及治疗效果，适于癫痫的临床治疗与护理的推广应用。

Description

一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法。

背景技术

癫痫是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征，以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高，其次为1～10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1～1.7∶1。

癫痫病因极其复杂，可分特发性癫痫、症状性癫痫及隐源性癫痫三大类，并存在多种影响发病的因素。特发性癫痫，常在某特殊年龄段起病，有特征性临床及脑电图表现，诊断较明确；症状性癫痫由中枢神经系统病变影响结构或功能等，如染色体异常、局灶性或弥漫性脑部疾病，以及某些系统性疾病所致。隐源性癫痫较多见，临床表现提示症状性癫痫，但未找到明确病因，可在特殊年龄段起病，无特定临床和脑电图表现。

癫痫的临床表现有全面强直-阵挛发作(大发作)、单纯部分发作、失神发作(小发作)与癫痫持续状态。

1.全面强直-阵挛发作(大发作)

系指全身肌肉抽动及意识丧失的发作。以产伤、脑外伤、脑瘤等较常见。强直-阵挛发作可发生在任何年龄，是各种癫痫中最常见的发作类型。其典型发作可分为先兆期、强直期、阵挛期、恢复期四个临床阶段。发作期间脑电图为典型的爆发性多棘波和棘-慢波综合，每次棘-慢波综合可伴有肌肉跳动。

2.单纯部分发作

是指脑的局部皮质放电而引起的与该部位的功能相对应的症状，包括运动、感觉、自主神经、精神症状及体征。分为四组：①伴运动症状者；②伴躯体感觉或特殊感觉症状者；③伴自主神经症状和体征者；④伴精神症状者。

3.复杂部分发作

习惯上又称精神运动发作，伴有意识障碍。先兆多在意识丧失前或即将丧失时发生，故发作后患者仍能回忆。

4.失神发作(小发作)

其典型表现为短暂的意识障碍，而不伴先兆或发作后症状。

5.癫痫持续状态

是指单次癫痫发作超过30分钟，或者癫痫频繁发作，以致患者尚未从前一次发作中完全恢复而又有另一次发作，总时间超过30分钟者。癫痫持续状态是一种需要抢救的急症。

癫痫是一种反复发作性神志异常的病证患者会意识丧失，甚则扑倒，不省人事，强直抽搐，口吐涎沫，两目上视或口中怪叫，移时苏醒，是一种常见的神经系统慢性发作性疾病，治疗复杂且疗程长。目前临床上多使用西药治疗癫痫，但多数抗癫痫药物存在毒副作用，依从性较差，直接影响患者的生活质量，不便于被病人及家属所接受，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗癫痫，对于治疗癫痫具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种治疗癫痫的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、活血化瘀、豁痰定痫、扶正固本的中药材组方炮制，有镇静安神、协调脏腑、健脾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，对癫痫疾病具有极好的缓解及治疗效果，适于癫痫的临床治疗与护理的推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗癫痫的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗癫痫的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)取苍耳、黄芫花、金刷把和委陵菜去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(2)取肝风草、钩藤根、麻蕡和缬草去杂质，洗净，放入容器内，加入7～9倍量的蒸馏水，浸泡3～4小时后，煮沸2～3小时，提取；再次加入4～6倍量蒸馏水，煮沸1～2小时，提取；最后加入2～3倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(3)取鬼羽箭、关白附、珠兰和天葵子去杂质，洗净，放入容器内，加入5倍量白酒浸泡4～5小时后，加入10倍量蒸馏水煎煮3～4小时，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒与7倍量蒸馏水，煎煮2～3小时，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得滤液，将滤液在60℃下浓缩成1.15～1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去杂质，烘干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(5)将步骤(1)和步骤(4)所得的细粉、步骤(2)所制得的滤液、步骤(3)所得的稠膏混合，制成片剂，即为本发明所述的治疗癫痫的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

苍耳：味苦、辛，性寒，有小毒；归肺、脾、肝经。祛风散热，解毒杀虫。用于头风头晕，湿痹拘挛，目赤目翳，风癞疔肿，热毒疮疡，皮肤瘙痒。《唐本草》载：“主大风，癫痫，头风，湿痹，毒在骨髓，除诸毒螫，杀疳湿匿，主腰膝中风毒。亦主猘狗毒。”

肝风草：味甘，性平；归肝经。平肝熄风。用于小儿惊风，癫痫，破伤风。

钩藤根：味苦、涩，性寒；归肝经。舒筋活络，清热消肿。用于关节痛风，半身不遂，癫痫，水肿，跌扑损伤。

鬼羽箭：味淡、微苦，性凉。清热，凉血，解毒。用于斑痧，伤寒，癫痫，皮肤风毒肿痛。《生草药性备要》载：“治血箭，癫痫。”

天南星：味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。《本经》载：“主心痛，寒热，结气，积聚，伏梁，伤筋，痿，拘缓，利水道。”

半夏：味辛，性温，有毒；归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。《药性论》载：“消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤瘿。气虚而有痰气，加而用之。”

甘遂：味苦，性寒，有毒；归肺、肾、大肠经。泻水饮，破积聚。通二便。用于水肿胀满，留饮，结胸，痢痫，噎膈，症瘕积聚。《纲目》载：“泻肾经及隧道水湿，脚气，阴囊肿坠，痰迷癫痫，噎膈痞塞。”

关白附：味辛、甘，性温，有毒；归心、脾、肺经。祛风痰，逐寒湿，定惊痫。用于中风痰壅，口眼歪斜，头痛，癫痫，风湿痹痛，破伤风，疮疡疥癣，皮肤湿痒。《本草述》载：“主治中风痰饮头痛，行著痹，痿厥疠风，颤振眩晕，痫证悸疝诸症。”

黄芫花：味辛，性温，有小毒；归肺、肾经。泻下，逐水，通便。用于水肿胀满，痰饮积聚，咳逆喘满，急、慢性传染性肝炎，精神分裂症，癫痫。

珠兰：味辛、甘、微涩，性温；归肝经。祛风定，活血止痛。用于风湿疼痛，癫痫，跌打损伤，刀伤出血。《陆川本草》载：“破积，止痛，止血。治跌打损伤，刀伤出血”

麻蕡：味辛，性平，有毒。祛风，止痛，镇痉。用于痛风，痹症，癫狂，失眠，咳喘。《药物图考》载：“主贫血干嗽，安抚神经，止抽搐，痛风，痹症，安眠，调经破瘀，子宫不复原，卵腺痛，癫狂，花痴，肤痒。”

缬草：味辛、甘，性温；归心、肝经。安神，理气，止痛。用于神经衰弱，失眠，癔病，癫痫，胃腹胀痛，腰腿痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。治癔病，克山病，心脏病(心肌炎、产后心脏病、风湿性心脏病合并心力衰竭)，腰腿痛，胃肠痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。”

金刷把：味苦，性平。镇静，止痛，收敛。用于神经衰弱，癫痫，精神分裂症，头目眩晕，跌打损伤；外用治烧烫伤。

委陵菜：味苦，性寒；归肝、大肠经。祛风湿，解毒。用于痢疾，风湿筋骨疼痛，瘫痪，癫痫，疮疥。《贵州民间方药集》载：“治痢疾，母猪疯，羊癫疯。”

天葵子：味甘、苦，性寒；归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿。用于痈肿，瘰疬，疔疮，淋浊，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫痫，小儿惊风。《贵阳民间药草》载：“清热解毒。治癫痫、蛇咬伤。”

扁青：味酸、咸，性平，有小毒；归肝经。祛痰催吐，破积明目。用于风痰癫痫，惊风，目痛，目翳，创伤，痈肿。《纲目》载：“吐风痰癫痫，平肝。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，精选平肝熄风、活血化瘀、豁痰定痫、扶正固本的中药材组方炮制，有镇静安神、协调脏腑、健脾益气之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，对癫痫疾病具有极好的缓解及治疗效果，适于癫痫的临床治疗与护理的推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)取苍耳、黄芫花、金刷把和委陵菜去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(2)取肝风草、钩藤根、麻蕡和缬草去杂质，洗净，放入容器内，加入7～9倍量的蒸馏水，浸泡3～4小时后，煮沸2～3小时，提取；再次加入4～6倍量蒸馏水，煮沸1～2小时，提取；最后加入2～3倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

(3)取鬼羽箭、关白附、珠兰和天葵子去杂质，洗净，放入容器内，加入5倍量白酒浸泡4～5小时后，加入10倍量蒸馏水煎煮3～4小时，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒与7倍量蒸馏水，煎煮2～3小时，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得滤液，将滤液在60℃下浓缩成1.15～1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

(4)取天南星、半夏、甘遂和扁青去杂质，烘干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

(5)将步骤(1)和步骤(4)所得的细粉、步骤(2)所制得的滤液、步骤(3)所得的稠膏混合，制成片剂，即为本发明所述的治疗癫痫的中药制剂。

用法用量：口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，20天为1个疗程，4～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的癫痫患者300例临床观察，病人随机分成两组，治疗组150例，其中男性70例，女性80例，年龄13～72岁，平均年龄42岁，病程2个月～5年，平均3年；对照组150例，其中男性77例，女性73例，年龄15～68岁，平均年龄40岁，病程3个月～4.5年，平均2.7年；两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，20天为1个疗程，4～6个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用癫痫宁片，口服，一次2～4片，一日3次。

3、疗效判定：

(1)治愈：四肢抽搐、气高息粗、斜头畸形、头晕目眩等症状消失；呼吸顺畅，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，呼吸顺畅，身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈108例，有效27例，无效15例，治愈率72％，总有效率90％。

对照组中治愈90例，有效41例，无效19例，治愈率60％，总有效率87.3％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、杨××，男，18岁，学生，山西大同人。患者间断四肢多次抽搐，因压力过大寐中发生意识模糊，伴四肢抽搐，闭目，口吐痰涎，口中异声，口唇发青，持续几分钟后自行缓解，缓解后头晕乏力，曾服多种药物，无明显效果。遂来我院就诊，被确诊为癫痫。服用本发明中药制剂3个疗程后，四肢抽搐、心慌气短等症状明显缓解，继续服用2个疗程，化验指标均正常，身体恢复健康。随访至今未复发。

2、张××女，29岁，企业职工，内蒙古包头人。患者间歇性头痛、抽搐多年。每年发作几次，每次抽风约5分钟，发作时口吐白沫伴头痛恶心，牙关紧闭，不省人事，针刺人中穴后清醒。近期因感冒头痛而诱发，角弓反张，口吐白沫，胸闷气短。服用本发明中药制剂3个疗程后，以上症状明显缓解，继续服用2个疗程后，身体痊愈，呼吸顺畅，化验指标均正常，随访至今未复发。

3、陆××，男，37岁，建筑工人，辽宁沈阳人。患者患有癫痫多年，发作时胡跑乱骂，跪卧无常，近期病情逐渐加重，到处打人、毁物。曾过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用4个疗程后，症状消失，各项指标正常，身体恢复健康。

4、叶××，女，42岁，私营业主，河南郑州人。患者患有癫痫多年，近年发作越来越频繁，且持续时间加长，平均每月发病，短则一星期发作一次。后经医生推荐服用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显缓解，继续服用本2个疗程，症状消失，生活恢复正常。

5、钟××，男，50岁，农民，浙江温州人。患者睡眠中突发下肢强直，伴左上肢不自主抖动，二便异常，无跌伤、咬伤，3分钟后便可自行缓解，后期反复发作。后来我院检查，被确诊为癫痫。在服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。

6、黄××，女，57岁，退休工人，湖南长沙人。患者左侧肢体麻木、无力、不能行走，一段时间后可自行缓解，后期口角歪斜、言语不清、头晕目眩。服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状明显减轻，继而服用3个疗程后，化验指标正常，身体恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

苍耳63～93份  肝风草60～90份  钩藤根58～88份  鬼羽箭56～86份

天南星53～83份  半夏48～78份  甘遂45～75份  关白附43～73份

黄芫花41～71份  珠兰38～68份  麻蕡36～66份  缬草34～64份

金刷把32～62份  委陵菜28～58份  天葵子27～57份  扁青22～52份。

2.一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

苍耳85份  肝风草82份  钩藤根80份  鬼羽箭78份

天南星75份  半夏70份  甘遂68份  关白附65份

黄芫花64份  珠兰60份  麻蕡58份  缬草56份

金刷把55份  委陵菜51份  天葵子50份  扁青45份。

3.一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

苍耳77份  肝风草75份  钩藤根73份  鬼羽箭71份

天南星68份  半夏63份  甘遂59份  关白附58份

黄芫花57份  珠兰53份  麻蕡49份  缬草49份

金刷把48份  委陵菜44份  天葵子43份  扁青38份。

4.一种治疗癫痫的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

苍耳70份  肝风草67份  钩藤根66份  鬼羽箭64份

天南星61份  半夏56份  甘遂53份  关白附51份

黄芫花49份  珠兰46份  麻蕡44份  缬草42份

金刷把40份  委陵菜36份  天葵子36份  扁青31份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的治疗癫痫的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）取苍耳、黄芫花、金刷把和委陵菜去除杂质，用醋水拌匀闷透，文火微炒，取出晾干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（2）取肝风草、钩藤根、麻蕡和缬草去杂质，洗净，放入容器内，加入7～9倍量的蒸馏水，浸泡3～4小时后，煮沸2～3小时，提取；再次加入4～6倍量蒸馏水，煮沸1～2小时，提取；最后加入2～3倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；

（3）取鬼羽箭、关白附、珠兰和天葵子去杂质，洗净，放入容器内，加入5倍量白酒浸泡4～5小时后，加入10倍量蒸馏水煎煮3～4小时，后提取煎煮液；再次加3倍量白酒与7倍量蒸馏水，煎煮2～3小时，后提取煎煮液；合并2次煎煮液，得滤液，将滤液在60℃下浓缩成1.15～1.25倍的稠膏，减压干燥，备用；

（4）取天南星、半夏、甘遂和扁青去杂质，烘干后，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（4）所得的细粉、步骤（2）所制得的滤液、步骤（3）所得的稠膏混合，制成片剂，即为所述的治疗癫痫的中药制剂。