CN105126002A - 一种防治癫痫的中药制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治癫痫的中药制剂及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆9-13，白枪杆7-14，大腹皮8-15，马蹄蕨7-13，建砂仁6-14，芭蕉油8-12，没食子6-13，芒萁骨7-15，佛手柑根9-14，朴松实10-15，伴蛇莲8-16，米仔兰7-12，委陵菜11-16，化橘红8-14，回心草9-15。本发明安全、无毒副作用，从根本治疗，愈后不易复发，不会产生抗药性，无风险，疗效确切，能有效防治癫痫。

Description

一种防治癫痫的中药制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治癫痫的中药制剂及制法。

背景技术

癫痫即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

癫痫病因复杂多样，包括遗传因素、脑部疾病、全身或系统性疾病等。癫痫可见于各个年龄段。儿童癫痫发病率较成人高，随着年龄的增长，癫痫发病率有所降低。进入老年期（65岁以后）由于脑血管病、老年痴呆和神经系统退行性病变增多，癫痫发病率又见上升。由于异常放电的起始部位和传递方式的不同，癫痫发作的临床表现复杂多样。全面强直-阵挛性发作：以突发意识丧失和全身强直和抽搐为特征，典型的发作过程可分为强直期、阵挛期和发作后期。一次发作持续时间一般小于5分钟，常伴有舌咬伤、尿失禁等，并容易造成窒息等伤害。失神发作：典型失神表现为突然发生，动作中止，凝视，叫之不应，可有眨眼，但基本不伴有或伴有轻微的运动症状，结束也突然。强直发作：表现为发作性全身或者双侧肌肉的强烈持续的收缩，肌肉僵直，使肢体和躯体固定在一定的紧张姿势，如轴性的躯体伸展背屈或者前屈。肌阵挛发作：是肌肉突发快速短促的收缩，表现为类似于躯体或者肢体电击样抖动，有时可连续数次，多出现于觉醒后。可为全身动作，也可以为局部的动作。痉挛：指婴儿痉挛，表现为突然、短暂的躯干肌和双侧肢体的强直性屈性或者伸性收缩，多表现为发作性点头，偶有发作性后仰。其肌肉收缩的整个过程大约1～3秒，常成簇发作。失张力发作：是由于双侧部分或者全身肌肉张力突然丧失，导致不能维持原有的姿势，出现猝倒、肢体下坠等表现，发作时间相对短，持续数秒至10余秒多见，发作持续时间短者多不伴有明显的意识障碍。单纯部分性发作：发作时意识清楚，持续时间数秒至20余秒，很少超过1分钟。复杂部分性发作：发作时伴有不同程度的意识障碍。表现为突然动作停止，两眼发直，叫之不应，不跌倒，面色无改变。有些患者可出现自动症，为一些不自主、无意识的动作，如舔唇、咂嘴、咀嚼、吞咽、摸索、擦脸、拍手、无目的走动、自言自语等，发作过后不能回忆。继发全面性发作：简单或复杂部分性发作均可继发全面性发作，最常见继发全面性强直阵挛发作。

目前癫痫的治疗包括药物治疗、手术治疗、神经调控治疗等。药物治疗：目前国内外对于癫痫的治疗主要以药物治疗为主。传统抗癫痫药物（如苯妥英钠、苯巴比妥）虽有一定临床疗效，但是副作用较多如齿龈增生、毛发增多、致畸率高、多动、注意力不集中等，患者不易耐受。抗癫痫药物治疗应该尽可能采用单药治疗，直到达到有效或最大耐受量。单药治疗失败后，可联合用药。尽量将作用机制不同、很少或没有药物间相互作用的药物配伍使用。合理配伍用药应当以临床效果最好、患者经济负担最轻为最终目标。手术治疗：术前定位。精确定位致痫灶和脑功能区是手术治疗成功的关键。目前国内外学者一致认为，有关致痫灶和脑功能区的术前定位应采用综合性诊断程序为宜，最常用和较好的方法是分期综合评估，即初期（I期）的非侵袭性检查和Ⅱ期的侵袭性检查。非侵袭性检查，包括病史收集及神经系统检查、视频头皮EEG、头颅MRI、CT、SPECT、PET、MRS、fMRI、脑磁图和特定的神经心理学检查等。如果通过各种非侵袭性检查仍不能精确定位，尚需侵袭性检查，包括颅内硬膜下条状或网状电极和深部电极监测及诱发电位，Wada试验等，以进一步定位致痫灶和脑功能区。神经调控治疗。神经调控治疗是一项新的神经电生理技术，在国外神经调控治疗癫痫已经成为最有发展前景的治疗方法。目前包括：重复经颅磁刺激术(rTMS)；中枢神经系统电刺激（脑深部电刺激术、癫痫灶皮层刺激术等）；周围神经刺激术（迷走神经刺激术）。重复经颅磁刺激（rTMS）是应用脉冲磁场作用于大脑皮层，从而对大脑的生物电活动、脑血流及代谢进行调谐，从而调节脑功能状态。低频磁刺激治疗通过降低大脑皮质的兴奋状态，降低癫痫发作的频率，改善脑电图异常放电，对癫痫所致的脑部损伤有修复作用，从而达到治疗癫痫的目的。

申请公布号CN103656256A（申请号201210338517.2）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药，所述配方是按以下重量组成：胆南星1-5克，石菖蒲22-26克，炙远志4-8克，天冬7-11克，陈皮4-8克，竹茹7-11克，生牡蛎28-32克，蝉退4-8克，全虫1-5克，枳壳7-11克，钩藤10-14克，炙甘草1-5克。申请公布号CN104740369A（申请号201310730879.0）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的药物，其中药原料及重量配比为：党参15-25克，茯苓13-19克，石菖蒲13-19克，僵蚕13-19克，牛黄13-19克，天麻5-15克，琥珀2-4克，远志3-9克，缬草13-19克，竹茹3-9克，车前子2-4克。申请公布号CN104013949A（申请号201410304479.8）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药制剂，是由下列重量份数的原料药制成的，防风35份、天麻35份、当归35份、桃仁25份、地龙25份、田七25份、干姜25份、肉苁蓉20份、桑白皮20份、丁香10份、黄连10份、巴戟10份、丹参10份、泽泻10份、杜仲10份、熟地10份。

目前癫痫病使用最多的是西药治疗，目前西药只能够控制病情发作，但是不能达到根治疾病的目的，长期服用不仅有副作用，还会产生一定的抗药性。而手术治疗的风险大，效果不稳定。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防治癫痫的中药制剂及制法。本发明安全、无毒副作用，从根本治疗，愈后不易复发，不会产生抗药性，无风险，疗效确切，能有效防治癫痫。

本发明的技术方案是：

一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆9-13，白枪杆7-14，大腹皮8-15，马蹄蕨7-13，建砂仁6-14，芭蕉油8-12，没食子6-13，芒萁骨7-15，佛手柑根9-14，朴松实10-15，伴蛇莲8-16，米仔兰7-12，委陵菜11-16，化橘红8-14，回心草9-15。

一种防治癫痫的中药制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆10-12，白枪杆9-12，大腹皮10-13，马蹄蕨8-12，建砂仁9-12，芭蕉油9-11，没食子7-11，芒萁骨10-14，佛手柑根10-13，朴松实11-14，伴蛇莲11-15，米仔兰8-11，委陵菜12-15，化橘红10-13，回心草11-14。

一种防治癫痫的中药制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆11，白枪杆10，大腹皮12，马蹄蕨11，建砂仁11，芭蕉油10，没食子9，芒萁骨12，佛手柑根11，朴松实13，伴蛇莲12，米仔兰10，委陵菜14，化橘红12，回心草13。

本发明还提供了将前述防治癫痫的中药制剂制成药学上可接受的片剂、散剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。

所述片剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.8-1.3倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍），制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过七号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入芭蕉油，搅拌均匀，60℃干燥10小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.8-1.3倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍），制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，干燥，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以芭蕉油泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

本发明提供的防治癫痫的中药制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、无毒副作用；

2、从根本治疗，愈后不易复发；

3、不会产生抗药性，无风险，疗效确切；

4、具有镇痛安神、平肝熄风、养心安神、活血化瘀、泻肝定惊、行气理气、燥湿化痰的功效，能有效防治癫痫。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为120g）：龙胆9份，白枪杆7份，大腹皮8份，马蹄蕨7份，建砂仁6份，芭蕉油8份，没食子6份，芒萁骨7份，佛手柑根9份，朴松实10份，伴蛇莲8份，米仔兰7份，委陵菜11份，化橘红8份，回心草9份。

上述防治癫痫的中药制剂散剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40分钟，加水量为朴松实重量的8.4倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.17的清膏；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%的食盐水闷，闷5小时，每100g化橘红用食盐2g，放入锅中炒20分钟，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7小时，粉碎成细粉，过七号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入芭蕉油，搅拌均匀，60℃干燥10小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

本发明所得防治癫痫的中药制剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。

实施例2一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为120g）：龙胆13份，白枪杆14份，大腹皮15份，马蹄蕨13份，建砂仁14份，芭蕉油12份，没食子13份，芒萁骨15份，佛手柑根14份，朴松实15份，伴蛇莲16份，米仔兰12份，委陵菜16份，化橘红14份，回心草15份。

上述防治癫痫的中药制剂片剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟，加水量为朴松实重量的9.2倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.18的清膏；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%的食盐水闷，闷6小时，每100g化橘红用食盐3g，放入锅中炒26分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥8.5小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍，制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

典型病例一：耿XX，女，55岁。3年前，患者突然仆倒，神志丧失，继而出现四肢强直阵挛发作，持续约1分钟。在附近医院检查，确诊为癫痫。曾服用多种药物治疗，均无明显好转。服用本实施例所得防治癫痫的中药制剂片剂，一日三次，每次2片，温水送服。服用三个月，痊愈。随访至今未复发。

实施例3一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为120g）：龙胆10份，白枪杆9份，大腹皮10份，马蹄蕨8份，建砂仁9份，芭蕉油9份，没食子7份，芒萁骨10份，佛手柑根10份，朴松实11份，伴蛇莲11份，米仔兰8份，委陵菜12份，化橘红10份，回心草11份。

上述防治癫痫的中药制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟，加水量为朴松实重量的9.2倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.18的清膏；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%的食盐水闷，闷6小时，每100g化橘红用食盐3g，放入锅中炒26分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥8.5小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍，制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，干燥，即得。

典型病例二：秦XX，女，32岁。4年前，患者无明显原因突发左上肢不自主抖动，无意识，可连续发作，发作频率为3-5次/天。到当地医院检查，诊断为癫痫。四年间，患者四处就医，曾接受卡马西平等药物治疗，效果欠佳，癫痫发作未好转。在朋友的介绍下，来我院就诊。患者神清，高级皮层功能减退，认知力、计算力下降。发作时左上肢不自主抖动，无意识，伴有神疲乏力，四肢不温，舌淡红，苔白，脉沉细无力。服用本实施例所得防治癫痫的中药制剂颗粒剂，一日三次，每次8g，开水冲服。服用三个月，痊愈。随访至今，未复发。

实施例4一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为120g）：龙胆12份，白枪杆12份，大腹皮13份，马蹄蕨12份，建砂仁12份，芭蕉油11份，没食子11份，芒萁骨14份，佛手柑根13份，朴松实14份，伴蛇莲15份，米仔兰11份，委陵菜15份，化橘红13份，回心草14份。

上述防治癫痫的中药制剂丸剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟，加水量为朴松实重量的9.2倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.18的清膏；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%的食盐水闷，闷6小时，每100g化橘红用食盐3g，放入锅中炒26分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥8.5小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以芭蕉油泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例三：金XX，男，47岁。2年前，患者无明显诱因出现抽搐，在当地医院检查，诊断为癫痫。2年间，患者曾接受丙戊酸钠等药物治疗，效果不显，遂来我处治疗。患者每月癫痫发作3-4次，发作时全身抽搐，神志不清，每次发作持续数分钟。患者神疲乏力，面色无华，大便稀薄，食欲欠佳，舌质淡，苔薄腻，脉细软。服用本实施例所得防治癫痫的中药制剂丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用三个月，痊愈。随访至今，未复发。

实施例5一种防治癫痫的中药制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为120g）：龙胆11份，白枪杆10份，大腹皮12份，马蹄蕨11份，建砂仁11份，芭蕉油10份，没食子9份，芒萁骨12份，佛手柑根11份，朴松实13份，伴蛇莲12份，米仔兰10份，委陵菜14份，化橘红12份，回心草13份。

上述防治癫痫的中药制剂散剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟，加水量为朴松实重量的9.2倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.18的清膏；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%的食盐水闷，闷6小时，每100g化橘红用食盐3g，放入锅中炒26分钟，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥8.5小时，粉碎成细粉，过七号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入芭蕉油，搅拌均匀，60℃干燥10小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

龙胆：基原：为龙胆科植物龙胆、条叶龙胆、三花龙胆和滇龙胆的根和根茎。药性：苦；性寒。归肝、胆经。功用主治：清热燥湿；泻肝定惊。主湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。

白枪杆：基原：木犀科白蜡树属植物白枪杆的根。药性：苦；涩；性凉。功用主治：截疟；消食；驱虫。主疟疾；虫积腹痛；消化不良。

大腹皮：基原：为棕榈科植物槟榔的果皮。药性：味辛；性微温。归脾、胃、大肠、小肠经。功用主治：下气宽中；行水消肿。主胸腹胀闷；水肿；脚气；小便不利。

马蹄蕨：基原：为观音座莲科植物福建观音座莲的根茎。药性：苦；寒；凉。归心、肺经。功用主治：清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神。主痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈；风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠。

建砂仁：基原：为姜科植物山姜的果实。药性：味辛；性温。功用主治：温中散寒；行气调中。主脘腹胀痛；呕吐泄泻；食欲不振。

芭蕉油：基原：为芭蕉科植物芭蕉的茎中的汁液。药性：味甘；性寒。归心、肝、胃经。功用主治：清热，止渴，解毒。主热病烦渴，惊风，癫痫，高血压头痛，疔疮痈疽，中耳炎，烫伤。

没食子：又名墨石子、无食子，为没食子蜂科瘿蜂属昆虫没食子蜂的幼虫寄生于壳斗科栎属植物没食子树幼枝上所产生的虫瘿。药性：本品呈球形，有短柄，外表面灰色有疣状突起，质坚厚，味苦，性温。成分：没食子虫瘿含土耳其没食子鞣质、没食子酸及树脂等。根据现代药理研究发现，该药具有涩肠、固精、敛肺、止血止痛的功效，用于久泻久痢，盗汗，咳嗽，咯血，便血。

芒萁骨：基原：为里白科植物芒萁的幼叶、叶柄。药性：苦；涩；性凉。归肝、膀胱经。功用主治：化瘀止血；清热利尿；解毒消肿。主妇女血崩；跌打损伤；热淋涩痛；白带；小儿腹泻；痔瘘；目赤肿痛；外伤出血；烫火伤；毒虫咬伤。

佛手柑根：基原：为芸香科植物佛手的根。药性：辛；苦；性平。归脾、胃、肾经。功用主治：顺气化痰。主肝胃气痛；脾肿大；癫痫。

朴松实：基原：为松科植物秦冷杉的球果。药性：甘；涩；微辛；性平。功用主治：平肝熄风；调经活血；止带。主高血压痛；头痛；眩晕；心神不安；月经不调；崩漏；带下。

伴蛇莲：基原：为蓼科植物革叶蓼的根茎。药性：苦；性寒。功用主治：清热解毒。主湿热痢疾；腹泻；痈肿；痔疮；牙龈肿痛；口糜；汤火伤；毒蛇咬伤。

米仔兰：基原：为楝科植物米仔兰的枝叶。药性：辛；微温。归肺、胃、肝经。功用主治：祛风湿；散瘀肿。主风湿关节痛；跌打损伤；痈疽肿毒。

委陵菜：基原：为蔷薇科植物委陵菜的带根全草。药性：苦；平；无毒。归肝、脾、胃、大肠经。功用主治：凉血止痢，清热解毒。主久痢不止，赤痢腹痛，痔疮出血，疮痈肿毒。

化橘红：基原：为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的外层果皮。药性：苦；辛；温。归脾、肺经。功用主治：燥湿化痰，理气，消食。主风寒咳喘痰多，呕吐呃逆，食积不化，脘腹胀痛。

回心草：基原：为真藓科植物红大叶藓的全草。药性：淡；微苦；平。归心经。功用主治：养心安神；镇静。主心脏病；心慌；心悸怔忡；神经衰弱。

试验例1本发明所得防治癫痫的中药制剂（实施例5）的临床应用：2009年3月-2012年3月，在4所医院筛选256例癫痫患者，均符合癫痫病的诊断标准。其中男性130例，女性126例，年龄最大的64岁，最小17岁。随机分为两组，实验组及对照组（每组128例）。两组患者间性别、年龄、病程、病情等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法：实验组使用本发明所得防治癫痫的中药制剂，使用方法为：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。对照组使用卡马西平、丙戊酸钠、奥卡西平、苯妥英钠等药物治疗。两组病例均治疗三个月后，进行疗效评价。

疗效情况判断标准：治愈：癫痫发作完全控制1年（包括1年）以上，复查脑电图显示正常；显效：癫痫发作次数与治疗前比较，间隔时间延长了半年以上，或者癫痫的发作次数减少80%以上，复查脑电图显示明显好转；好转：癫痫的发作次数减少50%以上，发作时程度减轻，复查脑电图显示好转；无效：癫痫的发作次数无减少，程度无减轻，复查脑电图显示无好转或加重。总有效包括治愈、显效和好转。结果如表1所示。

表1：本发明所得防治癫痫的中药制剂效果验证

疗效分析：从表1可以看出，实验组治愈83例，显效30例，好转13例，无效2例，总有效率98.44%；对照组治愈38例，显效40例，好转24例，无效26例，总有效率79.69%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

本发明以龙胆、白枪杆、大腹皮和马蹄蕨等为主要原料药，制成防治癫痫的中药制剂。方中龙胆清热燥湿；泻肝定惊。白枪杆截疟；消食；驱虫。大腹皮下气宽中；行水消肿。马蹄蕨清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神。建砂仁温中散寒；行气调中。芭蕉油清热，止渴，解毒。没食子具有涩肠、固精、敛肺、止血止痛的功效。芒萁骨化瘀止血；清热利尿；解毒消肿。佛手柑根顺气化痰。朴松实平肝熄风；调经活血；止带。伴蛇莲清热解毒。米仔兰祛风湿；散瘀肿。委陵菜凉血止痢，清热解毒。化橘红燥湿化痰，理气，消食。回心草养心安神；镇静。众药合用，相互协调，共奏镇痛安神、平肝熄风、养心安神、活血化瘀、泻肝定惊、行气理气、燥湿化痰之效，能够有效防治癫痫。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防治癫痫的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆9-13，白枪杆7-14，大腹皮8-15，马蹄蕨7-13，建砂仁6-14，芭蕉油8-12，没食子6-13，芒萁骨7-15，佛手柑根9-14，朴松实10-15，伴蛇莲8-16，米仔兰7-12，委陵菜11-16，化橘红8-14，回心草9-15。

2.如权利要求1所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆10-12，白枪杆9-12，大腹皮10-13，马蹄蕨8-12，建砂仁9-12，芭蕉油9-11，没食子7-11，芒萁骨10-14，佛手柑根10-13，朴松实11-14，伴蛇莲11-15，米仔兰8-11，委陵菜12-15，化橘红10-13，回心草11-14。

3.如权利要求1所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：龙胆11，白枪杆10，大腹皮12，马蹄蕨11，建砂仁11，芭蕉油10，没食子9，芒萁骨12，佛手柑根11，朴松实13，伴蛇莲12，米仔兰10，委陵菜14，化橘红12，回心草13。

4.如权利要求1～3任一所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，将该防治癫痫的中药制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.8-1.3倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍），制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，将该防治癫痫的中药制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷，闷5-8小时，每100g化橘红用食盐2-4g，放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过七号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入芭蕉油，搅拌均匀，60℃干燥10小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

6.如权利要求1～3任一所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，将该防治癫痫的中药制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.8-1.3倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的1.1倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得总重量的0.4倍），制成颗粒，干燥，喷入芭蕉油，混匀，干燥，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的防治癫痫的中药制剂，其特征在于，将该防治癫痫的中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（2）将朴松实放入锅中加水煎煮40-70分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮55分钟），加水量为朴松实重量的8.4-9.6倍（优选加水量为朴松实重量的9.2倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.17-1.2的清膏（优选浓缩成相对密度为1.18的清膏）；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为8%-12%的食盐水闷（优选加质量分数为10%的食盐水闷），闷5-8小时（优选闷6小时），每100g化橘红用食盐2-4g（优选每100g化橘红用食盐3g），放入锅中炒20-30分钟（优选放入锅中炒26分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将除芭蕉油、没食子、朴松实和化橘红外的其余11味原料药混合，65℃干燥7-9.5小时（优选65℃干燥8.5小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）所得混匀，以芭蕉油泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

8.如权利要求5所述的防治癫痫的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加质量分数为10%的食盐水闷。

9.如权利要求5所述的防治癫痫的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中闷6小时。

10.如权利要求5所述的防治癫痫的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每100g化橘红用食盐3g。