CN105194493A - 治疗癫痫的制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗癫痫的制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花9-16，芜菁7-13，米仔兰8-14，没食子6-12，伴蛇莲9-13，鬼羽箭8-15，伤寒草10-14，建砂仁7-12，假酸浆9-15，芒萁骨7-14，石龙刍6-13，鸡嗉子果9-14，化橘红8-13，白枪杆10-16，朴松实7-15。本发明安全、无毒副作用，从根本治疗，愈后不易复发，不会产生抗药性，无风险，疗效确切。

Description

治疗癫痫的制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗癫痫的制剂及制备方法。

背景技术

癫痫，在中医学中又称癫、癫疾、痫等名。我国现存最早的中医药学文献—湖南马王堆汉墓出土的《五十二病方》中，就有关于本病的记载。到《黄帝内经》时期，又进一步对癫痫的病因、病理和临床表现做了较为详尽的阐述。例如：“此得之在母腹中时，其母有所大惊，气上而不下，精气并居，故令子发癫疾。”（《黄帝内经素问·奇病论》）“病初发岁一发，不治月一发，不治月四五发，名曰癫病。”隋代巢元方的《诸病源候论》有“若僵惊，起如狂”的描述，指出了本病的发作也有精神失常的表现。唐代孙思邈在《备急千金要方》中首次使用了“癫痫”的病名，并将癫痫的临床证候做了较为全面的归纳。朱丹溪认为：“痫证有五，无非痰涎壅塞，迷闷心窍。”并提出“大率行痰为主”（《丹溪心法》）的治则。以后，痰浊成为医家公认的主要病因。到明代，楼英在《医学纲目》中明确指出了本病属“脑系”疾病的概念。清代李用粹在《证治汇补》中又提出了阴痫、阳痫的分类方法。而王清任则对瘀血阻络的病机做了较为详细的阐述，创制出多首以活血化瘀为主的治疗本病的专方。

癫痫中医辨证治疗：1.惊痫。证候：起病前常有惊吓史，发作时惊叫，吐舌、急啼，神志恍惚，面色时红时白，惊惕不安，如人将捕之状，四肢抽搐，夜卧不宁，舌淡红，苔白，脉弦滑，指纹色青。治法：镇惊安神。方药：镇惊丸加减。2.风痫。证候：发作时突然仆倒，神志丧失，颈项及全身强直，继而抽搐，两目窜视，牙关紧闭，口吐白沫，口唇及面部色青，舌苔白，脉弦滑。治法：熄风定痫。方药：定痫丸加减。3.痰痫。证候：发作时痰涎壅盛，喉间痰鸣，神志恍惚，状如痴呆，或为失神，瞪目直视，或仆倒于地，手足抽搐不甚明显，肢体麻木、疼痛，骤发骤止，舌苔白腻，脉弦滑。治法：涤痰开窍。方药：涤痰汤加减。4.瘀血痫。证候：常有产伤史，发作时头晕眩仆，神识不清，单侧或四肢抽搐，抽搐部位及动态较为固定，头痛，消瘦，大便干结如硬羊屎，舌红少苔或见瘀点，脉涩，指纹沉滞。治法：活血化瘀，通窍熄风。方药：通窍活血汤加减。5.脾虚痰盛。证候：癫痫发作频繁或反复发作，神疲乏力，面色无华，时作眩晕，食欲欠佳，大便稀薄，舌质淡，苔薄腻，脉细软。治法：健脾化痰。方药：六君子汤加减。6.脾肾两虚。证候：发病年久，屡发不止，瘛抖动，时有眩晕，智力迟钝，腰膝酸软，神疲乏力，少气懒言，四肢不温，睡眠不宁，大便稀溏，舌淡红，苔白，脉沉细无力。治法：补益脾肾。方药：河车八味丸加减。

申请公布号CN104740369A（申请号201310730879.0）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的药物，其中药原料及重量配比为：党参15-25克，茯苓13-19克，石菖蒲13-19克，僵蚕13-19克，牛黄13-19克，天麻5-15克，琥珀2-4克，远志3-9克，缬草13-19克，竹茹3-9克，车前子2-4克。申请公布号CN104013949A（申请号201410304479.8）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药制剂，是由下列重量份数的原料药制成的，防风35份、天麻35份、当归35份、桃仁25份、地龙25份、田七25份、干姜25份、肉苁蓉20份、桑白皮20份、丁香10份、黄连10份、巴戟10份、丹参10份、泽泻10份、杜仲10份、熟地10份。申请公布号CN104857354A（申请号201510299256.1）的中国专利文献公开了一种治疗癫痫的中药，其是下列重量配比的中药原料组成：天竺黄5-8、牛膝4-6、蜜环菌2-4、青礞石6-8、猪牙皂8-10、当归10-12、丹参4-6、陈南星5-7、赤芍3-6、葛根5-8、远志7-9、法半夏4-6、天麻7-9、杏仁5-8、竹茹4-7。

目前癫痫病使用最多的是西药治疗，目前西药只能够控制病情发作，但是不能达到根治疾病的目的，长期服用不仅有副作用，还会产生一定的抗药性。而手术治疗的风险大，效果不稳定。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗癫痫的制剂及制备方法。本发明安全、无毒副作用，从根本治疗，愈后不易复发，不会产生抗药性，无风险，疗效确切。

本发明的技术方案是：

治疗癫痫的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花9-16，芜菁7-13，米仔兰8-14，没食子6-12，伴蛇莲9-13，鬼羽箭8-15，伤寒草10-14，建砂仁7-12，假酸浆9-15，芒萁骨7-14，石龙刍6-13，鸡嗉子果9-14，化橘红8-13，白枪杆10-16，朴松实7-15。

治疗癫痫的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-15，芜菁9-11，米仔兰10-13，没食子8-11，伴蛇莲10-12，鬼羽箭10-14，伤寒草11-13，建砂仁9-11，假酸浆10-13，芒萁骨9-13，石龙刍8-11，鸡嗉子果10-13，化橘红10-12，白枪杆12-15，朴松实9-14。

治疗癫痫的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花14，芜菁10，米仔兰12，没食子10，伴蛇莲11，鬼羽箭12，伤寒草12，建砂仁10，假酸浆11，芒萁骨12，石龙刍10，鸡嗉子果12，化橘红11，白枪杆14，朴松实11。

本发明还提供了将前述治疗癫痫的制剂制成药学上可接受的散剂、片剂、颗粒剂和丸剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过七号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，55℃干燥13小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.1-1.5倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.4-0.6倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍），制成颗粒，干燥，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.1-1.5倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.4-0.6倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍），制成颗粒，干燥，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

本发明提供的治疗癫痫的制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、无毒副作用；

2、从根本治疗，愈后不易复发；

3、不会产生抗药性，无风险，疗效确切；

4、具有活血化瘀、行气理气、镇静安神、燥湿化痰、平肝熄风、疏风解毒的功效，对于治疗癫痫疗效显著。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗癫痫的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为150g）：金银花9份，芜菁7份，米仔兰8份，没食子6份，伴蛇莲9份，鬼羽箭8份，伤寒草10份，建砂仁7份，假酸浆9份，芒萁骨7份，石龙刍6份，鸡嗉子果9份，化橘红8份，白枪杆10份，朴松实7份。

上述治疗癫痫的制剂散剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%%的食盐水闷，闷4小时，每100g化橘红用食盐3g，放入锅中炒24分钟，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45分钟，加水量为朴松实重量的8.6倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.12的清膏；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9小时，粉碎成细粉，过七号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，55℃干燥13小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

本发明所得癫痫的制剂散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。

实施例2治疗癫痫的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为150g）：金银花16份，芜菁13份，米仔兰14份，没食子12份，伴蛇莲13份，鬼羽箭15份，伤寒草14份，建砂仁12份，假酸浆15份，芒萁骨14份，石龙刍13份，鸡嗉子果14份，化橘红13份，白枪杆16份，朴松实15份。

上述治疗癫痫的制剂片剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为12%的食盐水闷，闷5小时，每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒30分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟，加水量为朴松实重量的9.5倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.14的清膏；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥10小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍，制成颗粒，干燥，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

典型病例一：王XX，男，40岁。1年前，患者出现右侧肢体麻木、无力，肢体抬举费力，不能行走，当天共发作三次，每次约3分钟后完全缓解。在当地医院检查，诊断为癫痫。曾服用抗癫痫药物治疗，未能治愈。遂来我院治疗。诊见患者发作时痰涎壅盛，喉间痰鸣，神志恍惚，右侧肢体麻木、无力，伴有口角歪斜、言语不清，持续3分钟后完全缓解，舌苔白腻，脉弦滑。服用本实施例所得治疗癫痫的制剂片剂，一日三次，每次2片，温水送服。服用三个月，痊愈。随访至今未复发。

实施例3治疗癫痫的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为150g）：金银花12份，芜菁9份，米仔兰10份，没食子8份，伴蛇莲10份，鬼羽箭10份，伤寒草11份，建砂仁9份，假酸浆10份，芒萁骨9份，石龙刍8份，鸡嗉子果10份，化橘红10份，白枪杆12份，朴松实9份。

上述治疗癫痫的制剂颗粒剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为12%的食盐水闷，闷5小时，每100g化橘红用食盐4g，放入锅中炒30分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟，加水量为朴松实重量的9.5倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.14的清膏；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥10小时，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍，制成颗粒，干燥，即得。

典型病例二：吴XX，男，60岁。7年前，患者无明显诱因出现头昏、视听模糊和嗅觉失灵，随后意识丧失，有全身肌肉紧张，随后激烈性抽搐，历时数十秒钟，口吐白沫，发作停止后发现尿失禁、全身松弛无力。到医院检查，诊断为癫痫。曾四处求医，无明显好转。服用本实施例所得治疗癫痫的制剂颗粒剂，一日三次，每次8g，开水冲服。服用三个月，病情完全治愈。随访至今，未复发。

实施例4治疗癫痫的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为150g）：金银花15份，芜菁11份，米仔兰13份，没食子11份，伴蛇莲12份，鬼羽箭14份，伤寒草13份，建砂仁11份，假酸浆13份，芒萁骨13份，石龙刍11份，鸡嗉子果13份，化橘红12份，白枪杆15份，朴松实14份。

上述治疗癫痫的制剂丸剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为12%的食盐水闷，闷5小时，每100g化橘红用食盐4g，放入锅中炒30分钟，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟，加水量为朴松实重量的9.5倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.14的清膏；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥10小时，粉碎成细粉，粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

典型病例三：陈XX，女，48岁。2年前，患者突然出现头晕眩仆、意识丧失、四肢抽搐等症状，到当地医院就诊，诊断为癫痫。给予卡马西平片、丙戊酸钠片等药物治疗，发作未减少，症状未见减轻。遂来我院诊治。患者体型较瘦，发作时头晕眩仆，神识不清，四肢抽搐，伴有头痛，大便干结，舌红少苔，脉涩，指纹沉滞。服用本实施例所得治疗癫痫的制剂丸剂，一日三次，每次4丸，温水送服。服用三个月，病情完全治愈。随访至今，未复发。

实施例5治疗癫痫的制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为150g）：金银花14份，芜菁10份，米仔兰12份，没食子10份，伴蛇莲11份，鬼羽箭12份，伤寒草12份，建砂仁10份，假酸浆11份，芒萁骨12份，石龙刍10份，鸡嗉子果12份，化橘红11份，白枪杆14份，朴松实11份。

上述治疗癫痫的制剂散剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为12%的食盐水闷，闷5小时，每100g化橘红用食盐4g，放入锅中炒30分钟，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟，加水量为朴松实重量的9.5倍，滤出药液，浓缩成相对密度为1.14的清膏；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥10小时，粉碎成细粉，过七号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，55℃干燥13小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

金银花：基原：为忍冬科植物忍冬的花蕾。化学成份：花含木犀草素、肌醇约1％及皂甙、鞣质等。药性：甘，寒。归肺、胃经。功用主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

芜菁：基原：为十字花科植物芜菁的根及叶。药性：苦；辛；甘；温。归心、肺、脾、胃经。功用主治：消食下气，解毒消肿。主宿食不化；心腹冷痛；咳嗽；疔疮痈肿。

米仔兰：基原：为楝科植物米仔兰的枝叶。药性：辛；微温。归肺、胃、肝经。功用主治：祛风湿；散瘀肿。主风湿关节痛；跌打损伤；痈疽肿毒。

没食子：又名墨石子、无食子，为没食子蜂科瘿蜂属昆虫没食子蜂的幼虫寄生于壳斗科栎属植物没食子树幼枝上所产生的虫瘿。药性：本品呈球形，有短柄，外表面灰色有疣状突起，质坚厚，味苦，性温。成分：没食子虫瘿含土耳其没食子鞣质、没食子酸及树脂等。根据现代药理研究发现，该药具有涩肠、固精、敛肺、止血止痛的功效，用于久泻久痢，盗汗，咳嗽，咯血，便血。

伴蛇莲：基原：为蓼科植物革叶蓼的根茎。药性：苦；性寒。功用主治：清热解毒。主湿热痢疾；腹泻；痈肿；痔疮；牙龈肿痛；口糜；汤火伤；毒蛇咬伤。

鬼羽箭：基原：为玄参科植物鬼羽箭的全草。药性：味淡；微苦；性凉。功用主治：清热解毒；凉血止血。主流行性感冒；中暑腹痛；身发斑痧；伤寒；癫痫；皮肝风毒肿痛。

伤寒草：基原：为菊科植物夜香牛的全草或根。药性：味苦，辛，性凉。功用主治：疏风清热，除湿，解毒。主感发热，咳嗽，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，白滞，亲疮肿毒，乳腺炎，鼻炎，毒蛇咬伤。

建砂仁：基原：为姜科植物山姜的果实。药性：味辛；性温。功用主治：温中散寒；行气调中。主脘腹胀痛；呕吐泄泻；食欲不振。

假酸浆：基原：为茄科植物假酸浆的全草、果实和花。药性：味甘；微苦；性平；小毒。功用主治：清热解毒；利尿镇静。主感冒发热；鼻渊；热淋；痈肿疮疖；癫痫；狂犬病。

芒萁骨：基原：为里白科植物芒萁的幼叶、叶柄。药性：苦；涩；性凉。归肝、膀胱经。功用主治：化瘀止血；清热利尿；解毒消肿。主妇女血崩；跌打损伤；热淋涩痛；白带；小儿腹泻；痔瘘；目赤肿痛；外伤出血；烫火伤；毒虫咬伤。

石龙刍：基原：为灯心草科植物野灯心草的全草。药性：苦；凉。归心、小肠经。功用主治：利水通淋；泄热；安神；凉血止血。主热淋；肾炎水肿；心热烦躁；心悸失眠；口舌生疮；咽痛；齿痛；目赤肿痛；衄血；咯血；尿血。

鸡嗉子果：基原：为山茱萸科植物头状四照花的果实。药性：味甘；苦；性平。功用主治：杀虫消积；清热解毒；利水消肿。主蛔虫病；食积；肺热咳嗽；肝炎；腹水。

化橘红：基原：为芸香科植物化州柚或柚的未成熟或近成熟的外层果皮。药性：苦；辛；温。归脾、肺经。功用主治：燥湿化痰，理气，消食。主风寒咳喘痰多，呕吐呃逆，食积不化，脘腹胀痛。

白枪杆：基原：木犀科白蜡树属植物白枪杆的根。药性：苦；涩；性凉。功用主治：截疟；消食；驱虫。主疟疾；虫积腹痛；消化不良。

朴松实：基原：为松科植物秦冷杉的球果。药性：甘；涩；微辛；性平。功用主治：平肝熄风；调经活血；止带。主高血压痛；头痛；眩晕；心神不安；月经不调；崩漏；带下。

试验例1本发明所得治疗癫痫的制剂（实施例5）的临床应用：2009年7月-2012年1月，在4所医院筛选220例癫痫患者，均符合癫痫病的诊断标准。其中男性118例，女性102例，年龄最大的62岁，最小15岁。随机分为两组，实验组及对照组（每组110例）。两组患者间性别、年龄、病程、病情等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方法：实验组使用本发明所得治疗癫痫的制剂，使用方法为：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。对照组使用卡马西平、丙戊酸钠、奥卡西平、苯妥英钠等药物治疗。两组病例均治疗三个月后，进行疗效评价。

疗效情况判断标准：治愈：癫痫发作完全控制1年（包括1年）以上，复查脑电图显示正常；显效：癫痫发作次数与治疗前比较，间隔时间延长了半年以上，或者癫痫的发作次数减少80%以上，复查脑电图显示明显好转；好转：癫痫的发作次数减少50%以上，发作时程度减轻，复查脑电图显示好转；无效：癫痫的发作次数无减少，程度无减轻，复查脑电图显示无好转或加重。总有效包括治愈、显效和好转。结果如表1所示。

表1：本发明所得治疗癫痫的制剂效果验证

疗效分析：从表1可以看出，实验组治愈72例，显效25例，好转11例，无效2例，总有效率98.18%；对照组治愈33例，显效33例，好转20例，无效24例，总有效率78.18%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

本发明以金银花、芜菁、米仔兰和没食子等为主要原料药，制成治疗癫痫的制剂。方中金银花清热，解毒。芜菁消食下气，解毒消肿。米仔兰祛风湿；散瘀肿。没食子具有涩肠、固精、敛肺、止血止痛的功效。伴蛇莲清热解毒。鬼羽箭清热解毒；凉血止血。伤寒草疏风清热，除湿，解毒。建砂仁温中散寒；行气调中。假酸浆清热解毒；利尿镇静。芒萁骨化瘀止血；清热利尿；解毒消肿。石龙刍利水通淋；泄热；安神；凉血止血。鸡嗉子果杀虫消积；清热解毒；利水消肿。化橘红燥湿化痰，理气，消食。白枪杆截疟；消食；驱虫。朴松实平肝熄风；调经活血；止带。众药合用，相互协调，共奏活血化瘀、行气理气、镇静安神、燥湿化痰、平肝熄风、疏风解毒之效，对于治疗癫痫疗效显著。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗癫痫的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花9-16，芜菁7-13，米仔兰8-14，没食子6-12，伴蛇莲9-13，鬼羽箭8-15，伤寒草10-14，建砂仁7-12，假酸浆9-15，芒萁骨7-14，石龙刍6-13，鸡嗉子果9-14，化橘红8-13，白枪杆10-16，朴松实7-15。

2.如权利要求1所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花12-15，芜菁9-11，米仔兰10-13，没食子8-11，伴蛇莲10-12，鬼羽箭10-14，伤寒草11-13，建砂仁9-11，假酸浆10-13，芒萁骨9-13，石龙刍8-11，鸡嗉子果10-13，化橘红10-12，白枪杆12-15，朴松实9-14。

3.如权利要求1所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：金银花14，芜菁10，米仔兰12，没食子10，伴蛇莲11，鬼羽箭12，伤寒草12，建砂仁10，假酸浆11，芒萁骨12，石龙刍10，鸡嗉子果12，化橘红11，白枪杆14，朴松实11。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，将该治疗癫痫的制剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过七号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷，闷4-6小时，每100g化橘红用食盐3-5g，放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过七号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过七号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，55℃干燥13小时，以4g每包分包，无菌封装即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，将该治疗癫痫的制剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.1-1.5倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.4-0.6倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍），制成颗粒，干燥，压制成每片重0.6g的药片，包糖衣，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，将该治疗癫痫的制剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.1-1.5倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的1.3倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.4-0.6倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得总重量的0.5倍），制成颗粒，干燥，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗癫痫的制剂，其特征在于，将该治疗癫痫的制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将金银花放入锅中，用文火拌炒，至深黄色，取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（2）将没食子洗净，晒干，捣碎，过六号筛；

（3）将化橘红洗净，切碎，加质量分数为10%-15%的食盐水闷（优选加质量分数为12%的食盐水闷），闷4-6小时（优选闷5小时），每100g化橘红用食盐3-5g（优选每100g化橘红用食盐4g），放入锅中炒24-36分钟（优选放入锅中炒30分钟），取出，放凉，研成细粉，过六号筛；

（4）将朴松实放入锅中加水煎煮45-65分钟（优选将朴松实放入锅中加水煎煮62分钟），加水量为朴松实重量的8.6-9.8倍（优选加水量为朴松实重量的9.5倍），滤出药液，浓缩成相对密度为1.12-1.17的清膏（优选浓缩成相对密度为1.14的清膏）；

（5）将除金银花、没食子、化橘红和朴松实外的其余11味原料药混合，60℃干燥9-11小时（优选60℃干燥10小时），粉碎成细粉，过六号筛；

（6）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）和步骤（5）所得混匀，以水泛丸，制成粒径为3mm的丸粒，干燥，即得。

8.如权利要求4所述的治疗癫痫的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加质量分数为12%的食盐水闷。

9.如权利要求4所述的治疗癫痫的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中闷5小时。

10.如权利要求4所述的治疗癫痫的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中每100g化橘红用食盐4g。