CN104815269A - 一种治疗小儿食积的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：山楂12-16；棣棠花9-12；枳壳10-13；小白花苏8-14；粟奴9-13；大金香炉7-12；土良姜9-14；水翁花8-16；白萝卜10-14；木香9-15；霞天曲7-16；青蒿8-15；徐长卿11-16；兰香草9-15；麦芽10-14；香樟6-12。本发明经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、温中和胃的功效，疗效显著。

Description

一种治疗小儿食积的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药组合物及制备方法。

背景技术

 小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。临床症状为食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑；面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。

公布号CN 103977198 A（申请号201410239066.6）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、桔梗、连翘、蝉蜕、荸荠和金银花组成。公布号CN 102188575 A（申请号201010116308.4）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的口服液体制剂(小儿消积止咳口服液)及其制备方法。为克服小儿消积止咳口服液传统矫味工艺的不足，本发明采用环糊精包合技术，并利用其它矫味剂进行联合矫味，开发出了适宜儿童用药的口服液体制剂，实现了环糊精包合技术应用于中药口服液体制剂生产的产业化，改善了制剂的口感，提高了患儿用药的依从性，同时通过包合物的形成增加了低极性有效成分的水溶性，提高了制剂的质量和稳定性。公布号CN 101455690A（申请号200710179527.5）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。本发明药物组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成分或其水提物为活性成分和药学上可接受的附加剂组成。

目前用于治疗小儿食积的西药容易对肠道造成刺激，出现不良反应，而中医方面治疗此病的药物较少，因此需进一步研究，争取得到疗效显著、安全的中药剂。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗小儿食积的中药组合物及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：山楂12-16；棣棠花9-12；枳壳10-13；小白花苏8-14；粟奴9-13；大金香炉7-12；土良姜9-14；水翁花8-16；白萝卜10-14；木香9-15；霞天曲7-16；青蒿8-15；徐长卿11-16；兰香草9-15；麦芽10-14；香樟6-12。

优选方案为，山楂13-15；棣棠花10-11；枳壳11-12；小白花苏10-12；粟奴10-12；大金香炉9-10；土良姜10-13；水翁花10-14；白萝卜11-13；木香10-14；霞天曲9-14；青蒿10-13；徐长卿13-15；兰香草10-14；麦芽11-13；香樟8-10。

更加优选的是，山楂14；棣棠花10.5；枳壳11.5；小白花苏11；粟奴11；大金香炉9.5；土良姜11.5；水翁花12；白萝卜12；木香12；霞天曲11.5；青蒿11.5；徐长卿13.5；兰香草12；麦芽12；香樟9。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（3）加入炼蜜水的量为山楂质量的1-3倍（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍）。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至膏状，与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，制成软材，搓条制丸，分割搓圆，烘干后，即得丸剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（3）粉碎过70-100目筛（优选的：粉碎过80-90目筛；更加优选的：粉碎过85目筛）。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、晾凉；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药和霞天曲一起粉碎过120-180目筛（优选的：粉碎过140-160目筛；更加优选的：粉碎过150目筛），再加入蔗糖粉，混匀，即得散剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物散剂的制备方法，步骤（5）加入蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍（优选的：加入蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍）。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉和霞天曲与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至稠膏，再加入辅料炼蜜，混合均匀，即得膏剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.08-1.20的稠膏（70℃）（优选的：加热浓缩至相对密度1.12-1.16的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度1.14的稠膏）。

本发明提供的一种治疗小儿食积的中药组合物配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效缓解食积症状；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、温中和胃的功效；

3、本发明所选中药材，安全无任何副作用，适用于小儿服用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

山楂：基原：为蔷薇科植物山楂或野山楂的果实。化学成份：含表儿茶精、槲皮素、金丝桃甙、绿原酸、山楂酸、柠檬酸、苦杏仁甙等。性味：酸甘，微温。归经：入脾、胃、肝经。功能主治：消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

棣棠花：基原：为蔷薇科植物棣棠的花或枝叶。化学成份：花含蜡质色素，系土木香脑、叶黄素二棕榈酸酯、叶黄素油酸酯的混合物。叶含维生素C_100～200毫克％。另有谓棣棠含柳穿鱼甙。性味：苦、涩；平。归经：肺；胃；脾经。功能主治：化痰止咳；利尿消肿；解毒。主咳嗽，风湿痹痛，产后劳伤痛，水肿，小便不利，消化不良，痈疽肿毒，湿疹，荨麻疹。

枳壳：基原：为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。性味与归经：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。有理气宽中，行滞消胀的功效。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。

小白花苏：基原：为玄参科植物大独脚金的全草。性味：淡、凉。功能主治：清热渗湿，利尿。治膀胱炎，尿道炎，肾炎，黄疸型肝炎，肝硬化腹水。

粟奴：基原：为黑粉菌科真菌粟黑粉菌侵染粟的幼穗所产生的冬孢子粉。性味：微苦；温。归经：脾；胃经。功能主治：利尿；消积；除烦。主小便不利；消化不良；胸腹满闷；烫伤。

大金香炉：基原：为野牡丹科植物展毛野牡丹的根或叶。性味：味苦；涩；性凉。功能主治：行气利湿；化瘀止血；解毒。主脘腹胀痛，肠炎，痢疾，肝炎，淋浊，咳血，吐血，衄血；便血；月经过多；痛经；白带；疝气痛；血栓性脉管炎；疮疡溃烂；带状疱疹；跌打肿痛。

土良姜：别名：白草果、草果药、野姜、良姜。基原：为姜科姜花属植物土良姜的根状茎，果实也入药。性味与归经：味辛；苦；性温，归脾、胃经。有温中散寒，理气止痛的功效，用于胃寒痛，呕吐，消化不良，寒疝气痛；外用治膝关节痛。

水翁花：基原：为桃金娘科植物水翁的花蕾。性味：味苦；微甘；性凉。归经：肺；脾；胃经。功能主治：祛风；解表；消食。主清热解毒；祛暑生津；消滞利湿。

白萝卜：基原：为十字花科草本植物莱菔的根。性味归经：生者味辛、甘，性凉；熟者味甘，性平。入肺、胃经。功用：生用清热生津，凉血止血，化痰止咳；熟者偏于益脾和胃，消食下气。主治：消渴口干，鼻衄、咯血，痰热咳嗽，咽喉疼痛，失音；脾胃失和，腹痛作胀，痢疾或腹泻，饮食不消，反胃呕吐。热淋、石淋小便不利或胆石症。

木香：基原：为菊科物木香的根。性味：辛苦，温。归经：入肺、肝、脾经。功能主治：行气止痛，温中和胃。治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。

霞天曲：基原：为半夏等药和霞天膏制成的曲剂。性味：味甘；微苦；性温。归经：脾；肺经。功能主治：泣肺健肺；化痰蠲饮。主咳嗽；食积；痰核；癖块。

青蒿：基原：为菊科植物青蒿或黄花蒿的全草。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。

徐长卿：基原：为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味与归经：辛，温。归肝、胃经。功能与主治：祛风，化湿，止痛，止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。

兰香草：基原：为双子叶植物药马鞭草科植物兰香草的全草或带根全草。性味：辛；温。功能主治：疏风解表；祛寒除湿；散瘀止痛。主风寒感昌；头痛；咳嗽；脘腹冷痛；伤食吐泻；寒瘀痛经；产后瘀滞腹痛；风寒湿痹；跌打瘀肿；服疽不消；湿疹；蛇伤。

麦芽：化学成份：麦芽含淀粉酶、转化糖酶、维生素B、脂肪、磷脂、糊精、麦芽糖、葡萄糖等。性味：甘，平。归经：归脾、胃经。功能主治：消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

香樟：基原：为樟科植物黄樟的根或茎。化学成份：树干和树根含挥发油2～4％，油中主要成分为黄樟醚，含量达60～95％，其次为β-蒎烯、水芹烯、丁香油酚和桂皮醛等。性味：微辛，温。功能主治：温中散寒，消食化滞。治胃肠炎，胃寒腹痛，消化不良，百日咳，痢疾。

        实施例        1一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：山楂12份，棣棠花9份，枳壳10份，小白花苏8份，粟奴9份，大金香炉7份，土良姜9份，水翁花8份，白萝卜10份，木香9份，霞天曲7份，青蒿8份，徐长卿11份，兰香草9份，麦芽10份，香樟6份。上述一种治疗小儿食积的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡12分钟，取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量2倍的炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮两次，每次煎煮38分钟，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，搅拌均匀，即得汤剂。

        实施例        2一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：山楂16份，棣棠花12份，枳壳13份，小白花苏14份，粟奴13份，大金香炉12份，土良姜14份，水翁花16份，白萝卜14份，木香15份，霞天曲16份，青蒿15份，徐长卿16份，兰香草15份，麦芽14份，香樟12份。上述一种治疗小儿食积的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡12分钟，取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量2倍的炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过85目筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮两次，每次煎煮38分钟，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至膏状，与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，制成软材，搓条制丸，分割搓圆，烘干后，即得丸剂。

典型病例：xxx，女性，6岁。主诉：三天前患者过生日食用较多蛋糕，次日感觉身体不适，腹胀、呕吐，精神萎靡，困倦无力，食欲明显下降，大便不成形，可见少量食物残渣，医生检查舌红，苔厚，脉滑数，诊断为食积。

服用本实例所得丸剂，每次2-3粒，温开水冲服，一天两次，五天为一个疗程，患者服用一天后，腹胀、呕吐症状缓解，可少量进食，服用一个疗程后，精神显著好转，食欲增加，无其他不良反应，患者痊愈。

        实施例        3一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：山楂13份，棣棠花10份，枳壳11份，小白花苏10份，粟奴10份，大金香炉9份，土良姜10份，水翁花10份，白萝卜11份，木香10份，霞天曲9份，青蒿10份，徐长卿13份，兰香草10份，麦芽11份，香樟8份。上述一种治疗小儿食积的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡12分钟，取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量2倍的炼蜜水，拌匀，烘干、晾凉；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮两次，每次煎煮38分钟，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药和霞天曲一起粉碎过150目筛，再加入药粉质量0.3倍的蔗糖粉，混匀，即得散剂。

典型病例：xxx，男性，2岁。症状：食欲不振、呕吐、烦躁不安、大便酸臭；病史：患儿近几天进食较多，出现手心发热症状，面色发黄，夜卧不安，测量体温达到38.5℃，服药后体温有所下降，随后去医院诊断，检查后确诊为食积。

经人推荐服用本实例所得散剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，五天为一个疗程，患者服用三天后，体温正常，食欲恢复，坚持服用一个疗程，不适症全部消除，巩固一天后停药，患者痊愈，随访半年内，未再复发。

        实施例        4一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：山楂15份，棣棠花11份，枳壳12份，小白花苏12份，粟奴12份，大金香炉10份，土良姜13份，水翁花14份，白萝卜13份，木香14份，霞天曲14份，青蒿13份，徐长卿15份，兰香草14份，麦芽13份，香樟10份。上述一种治疗小儿食积的中药组合物膏剂的制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡12分钟，取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量2倍的炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮两次，每次煎煮38分钟，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉和霞天曲与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至相对密度1.14（70℃）的稠膏，再加入辅料炼蜜，混合均匀，即得膏剂。

典型病例：xxx，女性，4岁。病史：患儿近三天精神不振，食欲不振，每日大便次数达三次以上，混有少量粘液及食物残渣，无发热症状，经医生检查，舌淡苔薄腻，脉细数，诊断为食积。

服用本实例所得膏剂，每次4-6g，温开水冲服，一天两次，五天为一个疗程，服用两天后，大便次数减少，食欲有所增加，服用一周后，精神明显好转，大便正常，与发病前无异，患儿痊愈。

        实施例        5一种治疗小儿食积的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：山楂14份，棣棠花10.5份，枳壳11.5份，小白花苏11份，粟奴11份，大金香炉9.5份，土良姜11.5份，水翁花12份，白萝卜12份，木香12份，霞天曲11.5份，青蒿11.5份，徐长卿13.5份，兰香草12份，麦芽12份，香樟9份。上述一种治疗小儿食积的中药组合物汤剂的制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡12分钟，取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量2倍的炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的水煎煮两次，每次煎煮38分钟，过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，搅拌均匀，即得汤剂。

        试验例        1 本发明所得一种治疗小儿食积的中药组合物（实施例5）的临床应用：

选取人群：2014年1月-2014年12月，依据就诊病历，在六所医院儿科筛选食积的患儿304例，年龄1-6岁，平均年龄2.3±1.4岁，病程10天以内，其中男性患者160例，女性患者144例。诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标准》确定诊断，1.不思乳食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘。2.可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等。3.有伤乳食史。4.大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。

试验前，将患者随机分为两组，实验组200例和对照组104例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，一天两次，每次20-40ml，温热服用，五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（化积口服液、保和丸、健儿清解液等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状全部消失；(2)有效：临床症状明显改善，大便基本正常；(3)无效：临床症状无变化。

临床结果：经两个疗程的服药后，两组的治疗结果如下所示：

实验组：治愈163例，治愈率为81.5%，有效34例，有效率为17.0%，总有效率为98.5%；

对照组：治愈62例，治愈率为59.6%，有效24例，有效率为23.1%，总有效率为82.7%。由此可知，实验组的治疗效果明显优于对照组，说明本发明所得产品疗效显著。且治疗期间，两组患儿均为出现不良反应。

本发明中所使用的中药，山楂可消食积、散瘀血，棣棠花可化痰止咳，枳壳可理气宽中，小白花苏可清热渗湿，粟奴可消积除烦，大金香炉可行气利湿，土良姜可温中散寒，水翁花可解表消食，白萝卜可益脾和胃，木香可温中和胃，霞天曲可化痰蠲饮，青蒿可清热解暑，徐长卿可祛风化湿，兰香草可散瘀止痛，麦芽可消食和中，香樟可消食化滞，多种药材协同作用，共奏健脾消积、温中和胃之功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：山楂12-16；棣棠花9-12；枳壳10-13；小白花苏8-14；粟奴9-13；大金香炉7-12；土良姜9-14；水翁花8-16；白萝卜10-14；木香9-15；霞天曲7-16；青蒿8-15；徐长卿11-16；兰香草9-15；麦芽10-14；香樟6-12。

2. 如权利要求1所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，山楂13-15；棣棠花10-11；枳壳11-12；小白花苏10-12；粟奴10-12；大金香炉9-10；土良姜10-13；水翁花10-14；白萝卜11-13；木香10-14；霞天曲9-14；青蒿10-13；徐长卿13-15；兰香草10-14；麦芽11-13；香樟8-10（优选的是：山楂14；棣棠花10.5；枳壳11.5；小白花苏11；粟奴11；大金香炉9.5；土良姜11.5；水翁花12；白萝卜12；木香12；霞天曲11.5；青蒿11.5；徐长卿13.5；兰香草12；麦芽12；香樟9）。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入炼蜜水，拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（4）所得滤液与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，搅拌均匀，即得汤剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗小儿食积的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加入炼蜜水的量为山楂质量的1-3倍（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）加热浓缩步骤（4）所得滤液至膏状，与霞天曲和步骤（3）所制药粉混合，制成软材，搓条制丸，分割搓圆，烘干后，即得丸剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗小儿食积的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）粉碎过70-100目筛（优选的：粉碎过80-90目筛；更加优选的：粉碎过85目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、晾凉；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）（3）所制原料药和霞天曲一起粉碎过120-180目筛（优选的：粉碎过140-160目筛；更加优选的：粉碎过150目筛），再加入蔗糖粉，混匀，即得散剂。

8.如权利要求7所述的一种治疗小儿食积的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加入蔗糖粉的量为药粉质量的0.2-0.4倍（优选的：加入蔗糖粉的量为药粉质量的0.3倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：

（1）取棣棠花、小白花苏、水翁花、青蒿和兰香草洗净，除去杂质，放入醋液中浸泡8-16分钟（优选的：浸泡10-14分钟；更加优选的：浸泡12分钟），取出、烘干；

（2）取枳壳、粟奴和麦芽捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）将山楂洗净，除去皮和核，置于锅内隔水蒸至熟透，取出，捣碎，加入山楂质量1-3倍的炼蜜水（优选的：加入炼蜜水的量为山楂质量的2倍），拌匀，烘干、与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛；

（4）将大金香炉、土良姜、白萝卜、木香、徐长卿和香樟洗净，置于砂锅内，加入所煮原料药质量5-7倍的水（优选的：加入所煮原料药质量6倍的水）煎煮两次，每次煎煮32-44分钟（优选的：每次煎煮36-40分钟；更加优选的：每次煎煮38分钟），过滤后，合并两次所得滤液；

（5）将步骤（3）所制药粉和霞天曲与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩至稠膏，再加入辅料炼蜜，混合均匀，即得膏剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗小儿食积的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加热浓缩至相对密度1.08-1.20的稠膏（优选的：加热浓缩至相对密度1.12-1.16的稠膏；更加优选的：加热浓缩至相对密度1.14的稠膏）。