CN104815268A - 一种治疗小儿食积的中药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦芽10-16；神曲8-12；徐长卿12-14；铁苋9-13；五月茶7-14；一年蓬9-15；槟榔10-14；地桃花8-13；丁香11-15；山奈9-14；一匹草7-16；霞天曲8-14；水翁花10-13；厚朴11-17；大金牛草 8-12；一味药6-12；糯米藤9-15。本发明经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、温中和胃的功效，疗效显著。

Description

一种治疗小儿食积的中药剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药剂及制备方法。

背景技术

 小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、出现呕吐或泄泻的一种病症。中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。临床症状为食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑；面色萎黄，困倦无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残渣，苔白厚腻，脉细弱。

公布号CN 103977198 A（申请号201410239066.6）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的中药组合物及其制备方法。该组合物由山楂、槟榔、枳实、枇杷叶、全瓜蒌、莱菔子、桔梗、连翘、蝉蜕、荸荠和金银花组成。公布号CN 102188575 A（申请号201010116308.4）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的口服液体制剂(小儿消积止咳口服液)及其制备方法。为克服小儿消积止咳口服液传统矫味工艺的不足，本发明采用环糊精包合技术，并利用其它矫味剂进行联合矫味，开发出了适宜儿童用药的口服液体制剂，实现了环糊精包合技术应用于中药口服液体制剂生产的产业化，改善了制剂的口感，提高了患儿用药的依从性，同时通过包合物的形成增加了低极性有效成分的水溶性，提高了制剂的质量和稳定性。公布号CN 101455690A（申请号200710179527.5）的中国专利文献公开了一种治疗小儿食积的中药组合物及其制备方法和质量控制方法。本发明药物组合物由鸡内金、六神曲、山楂、土白术等原料药为活性成分或其水提物为活性成分和药学上可接受的附加剂组成。

目前用于治疗小儿食积的西药容易对肠道造成刺激，出现不良反应，而中医方面治疗此病的药物较少，因此需进一步研究，争取得到疗效显著、安全的中药剂。

发明内容

针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗小儿食积的中药剂及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦芽10-16；神曲8-12；徐长卿12-14；铁苋9-13；五月茶7-14；一年蓬9-15；槟榔10-14；地桃花8-13；丁香11-15；山奈9-14；一匹草7-16；霞天曲8-14；水翁花10-13；厚朴11-17；大金牛草 8-12；一味药6-12；糯米藤9-15。

优选方案为，麦芽12-14；神曲9-11；徐长卿12.5-13.5；铁苋10-12；五月茶9-12；一年蓬10-14；槟榔11-13；地桃花9-12；丁香12-14；山奈10-13；一匹草9-14；霞天曲10-12；水翁花11-12；厚朴13-15；大金牛草9-11；一味药8-10；糯米藤10-14。

更加优选的是，麦芽13；神曲10；徐长卿13；铁苋11；五月茶10.5；一年蓬12；槟榔12；地桃花10.5；丁香13；山奈11.5；一匹草11.5；霞天曲11；水翁花11.5；厚朴14；大金牛草 10；一味药9；糯米藤12。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制原料药研末，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，再加入辅料蔗糖和糊精，制成颗粒状，烘干、整粒、包装，即得颗粒剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，混匀后，加热浓缩至稠膏，再加入辅料单糖浆，即得糖浆剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂糖浆剂的制备方法，步骤（5）单糖浆的量为稠膏质量的1.2-1.8倍（优选的：单糖浆的量为稠膏质量的1.4-1.6倍：更加优选的：单糖浆的量为稠膏质量的1.5倍）。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉，研磨成末；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩药渣加水继续煎煮，过滤后与步骤（4）所得滤液合并，再加入步骤（3）所得药末，浓缩至原体积的一半，即得汤剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂汤剂的制备方法，步骤（5）加水继续煎煮14-28分钟（优选的：加水继续煎煮18-24分钟；更加优选的：加水继续煎煮21分钟）。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，即得粉剂。

所述的一种治疗小儿食积的中药剂粉剂的制备方法，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。

本发明提供的一种治疗小儿食积的中药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：

1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可有效缓解食积症状；

2、本配方经多年临床实践总结而成，具有健脾消积、温中和胃的功效；

3、本发明所选中药材，安全无任何副作用，适用于小儿服用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

        实施例        1一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦芽10份，神曲8份，徐长卿12份，铁苋9份，五月茶7份，一年蓬9份，槟榔10份，地桃花8份，丁香11份，山奈9份，一匹草7份，霞天曲8份，水翁花10份，厚朴11份，大金牛草 8份，一味药6份，糯米藤9份。上述一种治疗小儿食积的中药剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡10分钟，文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮25分钟，过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制原料药研末，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，再加入辅料蔗糖和糊精，制成颗粒状，烘干、整粒、包装，即得颗粒剂。

        实施例        2一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦芽16份，神曲12份，徐长卿14份，铁苋13份，五月茶14份，一年蓬15份，槟榔14份，地桃花13份，丁香15份，山奈14份，一匹草16份，霞天曲14份，水翁花13份，厚朴17份，大金牛草12份，一味药12份，糯米藤15份。上述一种治疗小儿食积的中药剂糖浆剂的制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡10分钟，文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮25分钟，过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，混匀后，加热浓缩至稠膏，再加入稠膏质量1.5倍的辅料单糖浆，即得糖浆剂。

典型病例：xxx，女性，3岁。病史：患者近三天内大便次数明显增加，厌食，不爱动，面色发黄，夜间睡觉不踏实，经常来回翻动，偶有恶心、吐酸水的症状，去医院检查，发现大便内含有食物残渣，诊断为食积。

服用本实例所得糖浆剂，每次4-6g，温开水冲服，一天两次，七天为一个疗程，患者服用三天后，大便次数减少，无酸臭味，服用一个疗程后，精神好转，不适症全部消失，患者痊愈。

        实施例        3一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：麦芽12份，神曲9份，徐长卿12.5份，铁苋10份，五月茶9份，一年蓬10份，槟榔11份，地桃花9份，丁香12份，山奈10份，一匹草9份，霞天曲10份，水翁花11份，厚朴13份，大金牛草9份，一味药8份，糯米藤10份。上述一种治疗小儿食积的中药剂汤剂的制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡10分钟，文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉，研磨成末；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮25分钟，过滤后，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩药渣加水继续煎煮21分钟，过滤后与步骤（4）所得滤液合并，再加入步骤（3）所得药末，浓缩至原体积的一半，即得汤剂。

典型病例：xxx，男性，4岁。病史：患者近一周内，精神萎靡，经常发呆，有轻微厌食症状，本未在意，后患者开始出现腹胀、吐酸、呕吐症状，且大便酸臭，质稀，可见少量残渣，经医生检查，舌质红，苔黄厚腻，脉滑数，诊断为食积。

经人推荐服用本实例所得汤剂，每次20-40ml，温热服用，一天两次，七天为一个疗程，患者服用五天后，食欲开始增加，精神好转，不适症基本消除，坚持服用十天后，患者无其他不良反应，痊愈，随访半年内，无复发。

        实施例        4一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦芽14份，神曲11份，徐长卿13.5份，铁苋12份，五月茶12份，一年蓬14份，槟榔13份，地桃花12份，丁香14份，山奈13份，一匹草14份，霞天曲12份，水翁花12份，厚朴15份，大金牛草11份，一味药10份，糯米藤14份。上述一种治疗小儿食积的中药剂粉剂的制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡10分钟，文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮25分钟，过滤后，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过180目筛，即得粉剂。

典型病例：xxx，女性，6岁。主诉：腹胀、恶心、食欲不振；病史：患者喜欢吃油腻食品，近五天内，食欲明显下降，精神不振，面色萎黄，体重有所减轻，睡眠质量较差，大便溏薄，次数较之前增加，医院检查，苔白厚腻，脉细弱，诊断为小儿积食。

服用本实例所得粉剂，每次3-4g，温开水冲服，一天两次，七天为一个疗程，患者服用两天后，腹胀减轻，大便次数减少，服用一个疗程后，诸症全消，患者痊愈，精神及体力恢复正常。

        实施例        5一种治疗小儿食积的中药剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：麦芽13份，神曲10份，徐长卿13份，铁苋11份，五月茶10.5份，一年蓬12份，槟榔12份，地桃花10.5份，丁香13份，山奈11.5份，一匹草11.5份，霞天曲11份，水翁花11.5份，厚朴14份，大金牛草 10份，一味药9份，糯米藤12份。上述一种治疗小儿食积的中药剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡10分钟，文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1.5倍的黄酒拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量7倍的水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮25分钟，过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制原料药研末，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，再加入辅料蔗糖和糊精，制成颗粒状，烘干、整粒、包装，即得颗粒剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

麦芽：化学成份：麦芽含淀粉酶、转化糖酶、维生素B、脂肪、磷脂、糊精、麦芽糖、葡萄糖等。性味：甘，平。归经：归脾、胃经。功能主治：消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲中有酵母菌。其成分有挥发油，甙类、脂肪油及维生素B等。性味：甘辛，温。归经：入脾、胃经。功能主治：健脾和胃，消食调中。治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。

徐长卿：基原：为萝蘑科植物徐长卿的干燥根和根茎。性味与归经：辛，温。归肝、胃经。功能与主治：祛风，化湿，止痛，止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。

铁苋：基原：为大戟科植物铁苋菜及短穗铁苋菜的全草。性味：苦；涩；凉。归经：心；肺；大肠；小肠经。功能主治：清热利湿；凉血解毒；消积。主痢疾；泄泻；吐血；衄血；尿血；崩漏；小儿疳积；痈疖疮疡；皮肤湿疹。

五月茶：基原：为大戟科植物五月茶的根、叶、果。性味：酸，温。功能主治：收敛，止泻，止咳，生津，行气活血。主治津液缺乏，食欲不振，消化不良。

一年蓬：基原：为菊科植物一年蓬的全草。性味与归经：性甘、苦、凉，归胃、大肠经。有消食止泻，清热解毒，截疟的功效。主治消化不良，胃肠炎，齿龈炎，疟疾，毒蛇咬伤。

槟榔：基原：为棕榈科植物槟榔的种子。化学成份：槟榔含生物碱0.3～0.6％，缩合鞣质15％，脂肪14％及槟榔红色素。生物碱主为槟榔碱，含量0.1～0.5％；其余有槟榔次碱、去甲基槟榔次碱、去甲基槟榔碱、槟榔副碱、高槟榔碱等。生槟榔含生物碱量比制品为高。性味：苦辛，温。归经：入脾、胃、大肠经。功能主治：杀虫，破积，下气，行水。治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，症结。

地桃花（别名牛毛七）：基原：为锦葵科梵天花属植物肖梵天花，以根和全草入药。性味归经：甘、淡，凉。功能主治：祛风活血，清热利湿，解毒消肿。根：用于风湿关节痛，感冒，疟疾，肠炎，痢疾，小儿消化不良，白带。全草：外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，乳腺炎。

丁香：基原：为桃金娘科植物丁香的花蕾。性味：辛，温。归经：入胃、脾、肾经。功能主治：温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾。

山奈：基原：为姜科山柰属植物山奈的根茎。性味：辛、温。归经：归胃、脾经。功能主治：温中辟秽，消食，止痛。主治瘴疠，脘腹冷痛，霍乱吐泻，食积，牙痛，骨鲠喉，跌打肿痛。

一匹草：基原：为兰科卷瓣兰属植物梳帽卷瓣兰的全草。成分：全草含联苄类成分：卷瓣兰联苄定宁，大叶兰酚，卷瓣兰联苄定，卷瓣兰联苄宁，山药素；还含菲类成分：卷瓣兰菲定，卷瓣兰菲灵。药性：性温，味甘，无毒”。功用主治：主治风湿痹痛，跌打损伤，咳嗽吐血，食积，虚劳。

霞天曲：基原：为半夏等药和霞天膏制成的曲剂。性味：味甘；微苦；性温。归经：脾；肺经。功能主治：清肺健脾；化痰蠲饮。主咳嗽；食积；痰核；癖块。

水翁花：基原：为桃金娘科植物水翁的花蕾。性味：味苦；微甘；性凉。归经：肺；脾；胃经。功能主治：祛风；解表；消食。主清热解毒；祛暑生津；消滞利湿。

厚朴：基原：为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。化学成份：厚朴树皮含厚朴酚、四氢厚朴酚、异厚朴酚、和朴酚、挥发油；另含木兰箭毒碱。性味：苦辛，温。归经：入脾、胃、大肠经。功能主治：温中，下气，燥湿，消痰。治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。

大金牛草：基原：为远志科植物华南植物远志的带根全草。性味：辛；甘；平。归经：肺；脾经。功能主治：祛痰；消积；散瘀；解毒。主咳嗽咽痛；小儿疳积；跌打损伤；瘰疬；痈肿；毒蛇咬伤。

一味药：基原：为豆科植物马棘的根或地上部分。性味：味苦；涩；性平。归经：脾，胃经。功能主治：清热解表；散瘀消积。主风热感冒；肺热咳嗽；烧烫伤；疔疮；毒蛇咬伤；瘰疬；跌打损伤；食积腹胀。

糯米藤：基原：为荨麻科植物糯米团的带根全草。性味：甘；微苦；性凉。功能主治：清热解毒；健脾消积；利湿消肿；散瘀止血。主乳痈；肿毒；痢疾；消化不良；食积腹痛；甙积；带下；水肿；小便不利；痛经；跌打损伤；咳血；吐血；外伤出血。

        试验例        1 本发明所得一种治疗小儿食积的中药剂（实施例5）的临床应用：

选取人群：2013年4月-2014年11月，依据就诊病历，在六所医院儿科筛选食积患者285例作为研究对象，年龄1-7岁，平均年龄3.1±1.4岁，病程10天以内，其中男性152例，女性133例。诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标准》确定诊断，1.不思乳食，食而不化，腹部胀满，大便溏泄或便秘。2.可伴有烦躁不安，夜间哭闹或呕吐等。3.有伤乳食史。4.大便化验检查可见不消化食物残渣及脂肪滴。

试验前，将患者随机分为两组，实验组180例和对照组105例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，一天两次，每次3-4g，温开水冲服，七天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（化积口服液、保和丸、健儿清解液等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：临床症状全部消失；(2)有效：临床症状明显改善，大便基本正常；(3)无效：临床症状无变化。

临床结果：经过一个疗程的治疗，两组的治疗结果如表1所示：

        

由表1可知，实验组的治愈患者为145例，有效患者为33例，总有效率为98.9%，而对照组被治愈的患者为54例，有效的患者为30例，总有效率80.0%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高。

本发明中所使用的中药协同作用，麦芽的消食和中，神曲的健脾和胃，徐长卿的祛风化湿，铁苋、一匹草的消积，五月茶的收敛止泻，一年蓬的消食止泻，槟榔的杀虫破积，地桃花的解毒消肿，丁香的温中暖肾，山奈的消食止痛，霞天曲的清肺健脾，水翁花的解表消食，厚朴的温中下气，大金牛草的祛痰消积，一味药的散瘀消积，糯米藤的健脾消积，共奏健脾消积、温中和胃之功效，有效缓解食积症状，增强疗效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：麦芽10-16；神曲8-12；徐长卿12-14；铁苋9-13；五月茶7-14；一年蓬9-15；槟榔10-14；地桃花8-13；丁香11-15；山奈9-14；一匹草7-16；霞天曲8-14；水翁花10-13；厚朴11-17；大金牛草 8-12；一味药6-12；糯米藤9-15。

2. 如权利要求1所述的一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，麦芽12-14；神曲9-11；徐长卿12.5-13.5；铁苋10-12；五月茶9-12；一年蓬10-14；槟榔11-13；地桃花9-12；丁香12-14；山奈10-13；一匹草9-14；霞天曲10-12；水翁花11-12；厚朴13-15；大金牛草9-11；一味药8-10；糯米藤10-14（优选的是：麦芽13；神曲10；徐长卿13；铁苋11；五月茶10.5；一年蓬12；槟榔12；地桃花10.5；丁香13；山奈11.5；一匹草11.5；霞天曲11；水翁花11.5；厚朴14；大金牛草 10；一味药9；糯米藤12）。

3.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加水浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（3）所制原料药研末，与步骤（4）所得滤液混合，加热浓缩，再加入辅料蔗糖和糊精，制成颗粒状，烘干、整粒、包装，即得颗粒剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗小儿食积的中药剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-8倍（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）将步骤（1）（2）（3）所制原料药粉碎，加入至步骤（4）所得滤液内，混匀后，加热浓缩至稠膏，再加入辅料单糖浆，即得糖浆剂。

6.如权利要求5所述的一种治疗小儿食积的中药剂糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）单糖浆的量为稠膏质量的1.2-1.8倍（优选的：单糖浆的量为稠膏质量的1.4-1.6倍：更加优选的：单糖浆的量为稠膏质量的1.5倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉，研磨成末；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香、水翁花和步骤（1）（2）所制原料药，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液，滤渣备用；

（5）将步骤（4）所剩药渣加水继续煎煮，过滤后与步骤（4）所得滤液合并，再加入步骤（3）所得药末，浓缩至原体积的一半，即得汤剂。

8.如权利要求7所述的一种治疗小儿食积的中药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加水继续煎煮14-28分钟（优选的：加水继续煎煮18-24分钟；更加优选的：加水继续煎煮21分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的一种治疗小儿食积的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）取铁苋、一年蓬、地桃花、一匹草、大金牛草和糯米藤洗净，除去杂质，加入醋液和水，浸泡5-15分钟（优选的：浸泡8-12分钟；更加优选的：浸泡10分钟），文火煮至醋液吸尽，取出、烘干；

（2）取麦芽和槟榔捡净杂质，与大米共同放入锅内，淋入原料药质量1-2倍的黄酒（优选的：加入原料药质量1.5倍的黄酒）拌匀，文火加热至大米变焦，取出晾干，筛去米屑；

（3）取生姜切成片状，与神曲和霞天曲一同放入炒锅内，文火加热，不断翻炒至表面变黄，取出，筛去生姜片，晾凉；

（4）将徐长卿、五月茶、山奈、厚朴和一味药洗净，置于非铁质容器内，加入所煮原料药质量6-8倍的水（优选的：加水量为所煮原料药质量的7倍）浸泡10分钟，大火加热至沸腾，再加入丁香和水翁花，转小火煎煮20-30分钟（优选的：转小火煎煮22-28分钟；更加优选的：转小火煎煮25分钟），过滤后，收集滤液；

（5）喷雾干燥步骤（4）所得滤液，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，即得粉剂。

10.如权利要求9所述的一种治疗小儿食积的中药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。