CN105395874A - 治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参7-13，使君子5-10，红门兰8-12，紫苏叶9-13，寄生黄6-11，铁线莲8-14，石鲫4-10，白扁豆7-14，虾子花4-9，郁李仁2-7，紫葳根4-8，倒根野苏7-11，牵牛子3-6，扁竹根5-8，白前7-10。本发明安全、无副作用，疗程短，见效快，疗效显著，不易复发，治疗费用较低。

Description

治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法。
背景技术
厌食是儿童常见症状，俗称积食，长时间食欲减退可导致病儿体重减低，甚至影响正常生长发育，使免疫系统及内分泌功能紊乱。小儿厌食症的概念为：一是食欲差、食量少，与同龄儿相比或与自己正常时相比食量减少三分之一以上；二是无明确具体疾病的持续时间较长的食欲差，一般持续三周以上。导致小儿厌食的原因很多，如：消化系统疾病、全身或其他系统感染性疾病、胶原病、某些营养素缺乏、药物毒物影响、心理因素影响等等。随着生活条件改善，心理、饮食因素所致厌食常为目前儿童就诊的主要原因。
申请公布号CN102743683A（申请号201210264792.4）的中国专利文献公开了一种治疗小儿厌食症的中药制剂，由以下重量配比的原料药组成：山楂80-100g、神曲80-100g、麦芽60-75g、鸡内金40-50g、炒白术40-50g、草果40-50g、枳实40-50g、公丁香40-50g、砂仁40-50g、藿香40-50g、炒牵牛子40-50g、炙干漆10-20g、大黄40-50g、榔片40-50g、炙三棱30-40g、甘草20-30g。申请公布号CN104740486A（申请号201310731680.X）的中国专利文献公开了一种治疗小儿厌食的中药组合物，其中药原料及重量配比为：茯苓7-12克，苍术7-12克，木香3-5克，厚朴3-5克，姜黄连2-4克，砂仁2-4克，神曲3-9克，鸡内金3-5克，栀子3-9克，谷芽7-12克。申请公布号CN104689043A（申请号201510050659.2）的中国专利文献公开了一种治疗小儿厌食的中药口服汤剂，制成有效成分的原料按下述重量为：白术3-8克，茯苓3-8克，山楂6-10克，陈皮3-8克，党参3-8克，鸡内金6-10克，韭菜籽6-10克，百合8-12克，扁豆8-12克，枳壳6-10克，猪肚18-22克。
西医治疗主要是病因治疗，纠正不良的饮食习惯，如按时进食、控制零食、营养均衡等，并采用一些胃肠动力药、维生素及胃酶合剂、乳酶生、酵母片等。西医药物治疗存在副作用大，小儿承受不起，疗效不理想等缺点。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗小儿厌食的健脾和胃制剂及制备方法。本发明安全、无副作用，疗程短，见效快，疗效显著，不易复发，治疗费用较低。
本发明的技术方案是：
治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参7-13，使君子5-10，红门兰8-12，紫苏叶9-13，寄生黄6-11，铁线莲8-14，石鲫4-10，白扁豆7-14，虾子花4-9，郁李仁2-7，紫葳根4-8，倒根野苏7-11，牵牛子3-6，扁竹根5-8，白前7-10。
治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参8-11，使君子7-9，红门兰9-11，紫苏叶10-12，寄生黄7-10，铁线莲10-13，石鲫5-9，白扁豆9-13，虾子花5-8，郁李仁3-6，紫葳根5-7，倒根野苏8-10，牵牛子4-5，扁竹根6-7，白前8-9。
治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参9，使君子8，红门兰10，紫苏叶11，寄生黄9，铁线莲11，石鲫8，白扁豆10，虾子花6，郁李仁5，紫葳根6，倒根野苏9，牵牛子4.5，扁竹根6.5，白前8.5。
本发明还提供了将前述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂制成药学上可接受的稠膏剂、丸剂和颗粒剂的制备方法。
所述稠膏剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4（优选米粉的重量为五种中药材总重量的1/5），不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟（优选入锅蒸30分钟），取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后（优选加9.5倍量65%乙醇浸泡），回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏），加入所得稠膏重量1.4-2倍的炼蜜（优选加入所得稠膏重量1.8倍的炼蜜），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4（优选米粉的重量为五种中药材总重量的1/5），不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟（优选入锅蒸30分钟），取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后（优选加9.5倍量65%乙醇浸泡），回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏），60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量1/8-1/5的炼蜜（优选加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量1/6的炼蜜），搅匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重1g，即得。
所述颗粒剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4（优选米粉的重量为五种中药材总重量的1/5），不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟（优选入锅蒸30分钟），取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后（优选加9.5倍量65%乙醇浸泡），回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏），60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.5-2倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.8倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.4倍），搅拌均匀后，加入12%淀粉浆，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在16-20目筛上制粒（优选在18目筛上制粒），制成均匀的颗粒，60℃干燥3小时，整粒、分筛，即得。
本发明提供的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂组方科学，各种剂型的制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、安全、无副作用，易于小儿接受；
2、疗程短，见效快；
3、疗效显著，不易复发；
4、药源易得且价格低廉，治疗费用较低；
5、具有健脾益肺、行气健胃、理气通便、润肠通便、健胃消食、清热解毒、下气利水的功效，对于治疗小儿厌食的效果显著。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为170g）：党参7份，使君子5份，红门兰8份，紫苏叶9份，寄生黄6份，铁线莲8份，石鲫4份，白扁豆7份，虾子花4份，郁李仁2份，紫葳根4份，倒根野苏7份，牵牛子3份，扁竹根5份，白前7份。
上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3的稠膏，60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.5倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.3，搅拌均匀后，加入12%淀粉浆，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在16目筛上制粒，制成均匀的颗粒，60℃干燥3小时，整粒、分筛，即得。
本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂的服用方法是：开水冲服，一岁以内一次5g，一岁至三岁一次5-8g，四岁至七岁一次8-12g，八岁至十二岁一次15g，一日2次。
实施例2治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为170g）：党参13份，使君子10份，红门兰12份，紫苏叶13份，寄生黄11份，铁线莲14份，石鲫10份，白扁豆14份，虾子花9份，郁李仁7份，紫葳根8份，倒根野苏11份，牵牛子6份，扁竹根8份，白前10份。
上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/4，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸40分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加10倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.34的稠膏，60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的2倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.5倍，搅拌均匀后，加入12%淀粉浆，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在20目筛上制粒，制成均匀的颗粒，60℃干燥3小时，整粒、分筛，即得。
典型病例一：黄XX，男，女，5岁。近1年来，患儿不爱吃饭，对糖果、蔬菜都不感兴趣。曾到医院检查，诊为厌食。经西药对症治疗时有效、时无效。遂来我处诊治。患儿瘦小，爱哭，不爱吃饭，对糖果、蔬菜都不感兴趣，口干多饮，皮肤干燥，怕热，大便干结如球，2-3天1次，口唇干红、舌头也红，表面光滑没舌苔。诊为厌食。服用本实施例所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂，一日两次，每次8g，开水冲服。服用一周，厌食症状明显减轻。继续服用两周，诸症消失，痊愈。随访未复发。
实施例3治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为170g）：党参8份，使君子7份，红门兰9份，紫苏叶10份，寄生黄7份，铁线莲10份，石鲫5份，白扁豆9份，虾子花5份，郁李仁3份，紫葳根5份，倒根野苏8份，牵牛子4份，扁竹根6份，白前8份。
上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂稠膏剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/5，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸30分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加9.5倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏，加入所得稠膏重量1.8倍的炼蜜，再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
典型病例二：韩XX，男，4岁半。近半年来，患儿食欲不振，后逐渐发展为厌食，拒食，伴消瘦，乏力。曾服用小儿健脾开胃合剂等药物，症状无改善。遂来我处诊治。患儿身体瘦弱，脸色暗淡，厌食，拒食，爱出虚汗，乏力，大便干，3～4天一行。舌质红、苔白、脉细弦，精神可。诊为厌食。服用本实施例所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂稠膏剂，一日两次，每次10g，白开水冲开饮服。服用一周后，食欲渐增。服用半个月，诸症消失，食欲正常。随访未复发。
实施例4治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为170g）：党参11份，使君子9份，红门兰11份，紫苏叶12份，寄生黄10份，铁线莲13份，石鲫9份，白扁豆13份，虾子花8份，郁李仁6份，紫葳根7份，倒根野苏10份，牵牛子5份，扁竹根7份，白前9份。
上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂丸剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/5，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸30分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加9.5倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏，60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量1/6的炼蜜，搅匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重1g，即得。
典型病例三：齐XX，女，6岁半。患儿厌食近一年，曾服用山麦健脾口服液等均无明显改善。经人介绍，来我处诊治。诊见患儿身体瘦小，精神差，不爱喝水，不爱吃饭，易腹泻，大便不成形，一天大便2-3次。服用本实施例所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂丸剂，一日两次，每次2丸，温水送服。服用一周后，食欲渐增。服用三周，诸症消失，食欲正常。随访未复发。
实施例5治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为170g）：党参9份，使君子8份，红门兰10份，紫苏叶11份，寄生黄9份，铁线莲11份，石鲫8份，白扁豆10份，虾子花6份，郁李仁5份，紫葳根6份，倒根野苏9份，牵牛子4.5份，扁竹根6.5份，白前8.5份。
上述治疗小儿厌食的健脾和胃制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/5，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸30分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加9.5倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏，60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.8倍，糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.4倍，搅拌均匀后，加入12%淀粉浆，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在18目筛上制粒，制成均匀的颗粒，60℃干燥3小时，整粒、分筛，即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。药性：甘，平。归脾、肺经。功用主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
使君子：基原：为使君子科植物使君子的成熟果实。药性：味甘；性温；小毒。归脾；胃经。功用主治：杀虫；消积；健脾。主蛔虫腹痛；小儿疳积；乳食停滞；腹胀；泻痢。
红门兰：基原：为兰科植物宽叶红门兰的全草。药性：甘；平。归心；肾；胃经。功用主治：补肾养阴；健脾益胃。主阴虚痨热；烦躁口渴；不思饮食；月经不调。
紫苏叶：基原：为唇形科植物紫苏和野紫苏的叶或嫩枝叶。药性：味辛；性温。归肺、脾、胃经。功用主治：散寒解表，宣肺化痰，行气和中，安胎，角鱼蟹毒。主风寒表证，咳嗽痰多，脆胀满，恶心呕吐，腹痛吐泻，胎气不和，妊娠恶阴，食鱼蟹中毒。
寄生黄：基原：为蛇菰科植物筒鞘蛇菰的全草。药性：苦；涩；性寒。归肺；胃；肝经。功用主治：润肺止咳；行气健胃；清热利湿；凉血止血；补肾涩精。主肺热咳嗽；脘腹疼痛，黄疸；痔疮肿痛；跌打损伤；咯血；月经不调；崩漏；外伤出血；头昏；遗精。
铁线莲：基原：为毛茛科植物铁线莲或重瓣铁线莲的全株或根。药性：味苦；微辛；性温；小毒。归肝；脾；肾经。功用主治：利尿；通络；理气通便；解毒。主主治风湿性关节炎；小便不利；闭经；便秘腹胀；风火牙痛；眼起星翳；虫蛇咬伤；黄疸。
石鲫：基原：为鲤科动物华鳈的肉。药性：味甘；性平。归脾；胃经。功用主治：健脾胃；利小便；解热毒。主脾胃虚弱；消化不良；食后饱胀；水肿胀满；黄疸；痈疮肿毒。
白扁豆：基原：为豆科植物扁豆的白色成熟种子。药性：甘淡；微温；平。归脾、胃经。功用主治：健脾，化湿，消暑。主脾虚生湿，食少便溏，白带过多，暑湿吐泻，烦渴胸闷。
虾子花：基原：为千层菜科植物虾子花的根或花。药性：味微甘；涩；性温。功用主治：活箅止血；舒筋活络。主痛经；闭经；血崩；鼻衄；咳血；肠风下血；痢疾；风湿痹痛；腰肌劳损；跌打损伤。
郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分：1.郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B；2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B；还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。
紫葳根：基原：为紫葳科植物凌霄或美洲凌霄的根。药性：味甘；辛；性寒。归肝；脾；肾经。功用主治：凉血祛风；活血通络。主血热生风；身痒；风疹；腰脚不遂；痛风；风湿痹痛；跌打损伤。
倒根野苏：基原：为唇形科植物蓝萼香茶散的全草或叶。药性：味苦；性凉。功用主治：健胃消食；清热解毒。主脘腹胀痛；食滞纳呆；胁产能黄疸；感冒发热；乳痈；蛇虫咬伤。
牵牛子：基原：为旋花科植物牵牛或毛牵牛等的种子。化学成分：牵牛种子含牵牛子甙、牵牛子酸甲及没食子酸。牵牛子甙为一混合物，是羟基脂肪酸的各种有机酸酯的糖甙，经皂化所得的牵牛子酸是至少含有4种化合物的混合物，其中2种已被提纯，经酸水解可得牵牛子酸乙、葡萄糖及鼠李糖。另含生物碱麦角醇、裸麦角碱、喷尼棒麦角碱、异喷尼棒麦角碱和野麦碱。药性：苦辛，寒，有毒。归肺，肾，大、小肠经。功用主治：泻水，下气，杀虫。治水肿，喘满。痰饮，脚气，虫积食滞，大便秘结。
扁竹根：基原：为鸢尾科植物蝴蝶花的根茎或根。药性：苦；辛；寒；有小毒。功用主治：消食；杀虫；通便；利水；活血；止痛；解毒。主食积腹胀；虫积腹痛；热结腹痛；热结便秘；水肿；癓瘕；久虐；牙痛；咽喉肿痛；疮肿；瘰疬；跌打损伤；子宫脱垂；蛇犬咬伤。
白前：基原：为萝藦科植物柳叶白前或芫花叶白前的根及根茎。化学成份：含三萜皂甙、海罂栗甙元A、B、海罂粟甙A及海罂粟甙元C-黄花夹竹桃单糖甙等。芫花叶白前含三萜皂甙。药性：辛甘，微温。归肺经。功用主治：泻肺降气，下痰止嗽。治肺实喘满，咳嗽，多痰，胃脘疼痛。
试验例1本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂（实施例5）的临床应用：2012年8月-2013年8月，在3所医院筛选260例小儿厌食患儿，所有患儿诊断均根据《中药新
药临床研究指导原则》拟定，均有长期食欲差、见食不贪、进食量较前减少1/3以上，病程大于2周，同时排除伴有其他系统疾病、体重增长不明显或者减轻，伴有不良饮食及喂养史。随机分为两组，实验组和对照组。实验组男68例，女62例，年龄7个月-6岁，病程1-12个月。对照组男69例，女61例，年龄8个月-6.5岁，病程1-12个月。两组患儿在年龄结构、性别组成、病情等方面比较无显著性差异（P＞0.05），病例资料具有可比性。
治疗方法：实验组服用本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，服用方法：开水冲服，一岁以内一次5g，一岁至三岁一次5-8g，四岁至七岁一次8-12g，八岁至十二岁一次15g，一日2次。对照组接受常规的西医治疗措施，西药治疗：给予多酶片1-2片，饭前30分钟口服，3次/天，或给予胃蛋白合剂5-10mg，饭前30分钟口服，3次/天；同时给予吗丁啉5mg，饭前口服，3次/天；配合葡萄糖酸锌片5-10mg/（kg·d）口服，2次/天。三周后，进行疗效评定。
疗效评价标准依据国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中的疗效评定标准制定，包括：痊愈：患儿临床症状消失，饮食欲望恢复，食量恢复正常或正常食量的3/4；好转：患儿食欲有所好转，食量有所增加但仍未达到正常食量的3/4；无效：患儿食欲和食量均未见明显改善或出现加重。总有效率包括痊愈率和好转率。结果如表1所示。
治疗前、后均检测两组患儿的微量元素锌以及唾液淀粉酶的含量，同时行木糖吸收试验观察两组患儿临床治疗效果。结果如表2所示。
表1：本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂效果验证
疗效分析：从表1可以看出，使用本发明所得治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的实验组痊愈106例，好转22例，无效2例；而对照组治愈55例，好转48例，无效27例。实验组的总有效率达到了98.46%，而对照组的总有效率为79.23%。实验表明，实验组总有效率明显优于对照组，其疗效大幅度提高，而且痊愈率显著提升，并且无效率显著降低，两组比较差异有显著性。
表2：两组患儿临床疗效指标
从表2可以看出，治疗后实验组患儿微量元素锌、唾液淀粉酶、D-木糖吸收试验明显优于对照组。
本发明以党参、使君子、红门兰和紫苏叶等为主要原料药，制成治疗小儿厌食的健脾和胃制剂。方中党参补中益气，健脾益肺。使君子杀虫；消积；健脾。红门兰补肾养阴；健脾益胃。紫苏叶散寒解表，宣肺化痰，行气和中，安胎，角鱼蟹毒。寄生黄润肺止咳；行气健胃；清热利湿；凉血止血；补肾涩精。铁线莲利尿；通络；理气通便；解毒。石鲫健脾胃；利小便；解热毒。白扁豆健脾，化湿，消暑。虾子花活箅止血；舒筋活络。郁李仁润肠通便，下气利水。紫葳根凉血祛风；活血通络。倒根野苏健胃消食；清热解毒。牵牛子泻水，下气，杀虫。扁竹根消食；杀虫；通便；利水；活血；止痛；解毒。白前泻肺降气，下痰止嗽。诸药合用，共奏健脾益肺、行气健胃、理气通便、润肠通便、健胃消食、清热解毒、下气利水之功，对于治疗小儿厌食的效果显著。
最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参7-13，使君子5-10，红门兰8-12，紫苏叶9-13，寄生黄6-11，铁线莲8-14，石鲫4-10，白扁豆7-14，虾子花4-9，郁李仁2-7，紫葳根4-8，倒根野苏7-11，牵牛子3-6，扁竹根5-8，白前7-10。
2.如权利要求1所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参8-11，使君子7-9，红门兰9-11，紫苏叶10-12，寄生黄7-10，铁线莲10-13，石鲫5-9，白扁豆9-13，虾子花5-8，郁李仁3-6，紫葳根5-7，倒根野苏8-10，牵牛子4-5，扁竹根6-7，白前8-9。
3.如权利要求1所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：党参9，使君子8，红门兰10，紫苏叶11，寄生黄9，铁线莲11，石鲫8，白扁豆10，虾子花6，郁李仁5，紫葳根6，倒根野苏9，牵牛子4.5，扁竹根6.5，白前8.5。
4.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4（优选米粉的重量为五种中药材总重量的1/5），不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟（优选入锅蒸30分钟），取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后（优选加9.5倍量65%乙醇浸泡），回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏），加入所得稠膏重量1.4-2倍的炼蜜（优选加入所得稠膏重量1.8倍的炼蜜），再将步骤（1）与步骤（2）所得细粉加入调匀，微炼，除沫，装无菌瓶中密封即得。
5.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4（优选米粉的重量为五种中药材总重量的1/5），不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟（优选入锅蒸30分钟），取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后（优选加9.5倍量65%乙醇浸泡），回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏（优选减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏），60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量1/8-1/5的炼蜜（优选加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量1/6的炼蜜），搅匀，制丸块，搓丸条，制丸粒，每丸重1g，即得。
6.如权利要求1～3任一所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将使君子、铁线莲、白扁豆、郁李仁和牵牛子五种中药材除去杂质，阴干，共研细末，过100目筛，与米粉共炒，米粉的重量为五种中药材总重量的1/6-1/4，不断翻动，慢火炒至米粉变为黄色为度，取出，加香油搅匀成糊状，干燥，粉碎成细粉，过150目筛；
（2）将石鲫处理干净，入锅蒸20-40分钟，取出，焙干，研末，过150目筛；
（3）将党参、红门兰、紫苏叶、寄生黄、虾子花、紫葳根、倒根野苏、扁竹根和白前共研粗末，过50目筛，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小时后，回流提取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1.2小时，将3次提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，减压浓缩至相对密度为1.3-1.34的稠膏，60℃干燥11小时，粉碎成细粉，过150目筛；
（4）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得混匀，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.5-2倍（优选蔗糖粉的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的1.8倍），糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.3-0.5倍（优选糊精的重量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（3）所得总重量的0.4倍），搅拌均匀后，加入12%淀粉浆，搅拌均匀，至“手捏成团，压之即散”，在16-20目筛上制粒（优选在18目筛上制粒），制成均匀的颗粒，60℃干燥3小时，整粒、分筛，即得。
7.如权利要求6所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中米粉的重量为五种中药材总重量的1/5。
8.如权利要求6所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中入锅蒸30分钟。
9.如权利要求6所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加9.5倍量65%乙醇浸泡。
10.如权利要求6所述的治疗小儿厌食的健脾和胃制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中减压浓缩至相对密度为1.33的稠膏。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1281707A (zh) * 2000-07-12 2001-01-31 邓金明 一种健脾的中成药
CN1872167A (zh) * 2006-04-22 2006-12-06 李佳旺 健脾养胃颗粒剂及制作工艺

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Title
姚菊红: "异功散加减治疗小儿厌食50例", 《实用中医药杂志》 *
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