CN104352802A

CN104352802A - 治疗慢性痢疾的中药组合物及制备方法

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Publication number: CN104352802A
Application number: CN201410583227.3A
Authority: CN
Inventors: 王慧
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-10-28
Filing date: 2014-10-28
Publication date: 2015-02-18

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭5-12，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，丁癸草6-12，一箭球6-12，草鞋青6-10，木鳖子8-15，马齿苋18-40，木虾公6-12，法半夏6-15。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，利用其相互间的协同作用，提高疗效；本组方所选材料皆为传统中药材料，具有疗效显著、无任何毒副作用；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗慢性痢疾的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性痢疾的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痢疾临床表现为腹痛、腹泻、里急后重、排脓血便，伴全身中毒等症状。婴儿对感染反应不强，起病较缓，大便最初多呈消化不良样稀便，病程易迁延。3岁以上患儿起病急，以发热、腹泻、腹痛为主要症状，可发生惊厥、呕吐。志贺氏或福氏菌感染者病情较重，易出现中毒型痢疾，多见于3～7岁儿童。人工喂养儿体质较弱，易出现并发症。慢性细菌性痢疾大多是因为急性期治疗不当，或有营养不良、佝偻病、肠寄生虫病以及平素不注意饮食卫生等多种原因造成。常常表现为不典型的痢疾症状，腹痛、腹泻、腹胀等。当受凉或进食生冷食物，可引起急性发作，此时会腹泻、腹痛和拉脓血便。时好时坏，虽然治疗，效果也不佳，迁延不愈。

中医认为，本病多因外受湿热、疫毒之气，内伤饮食生冷，损伤脾胃及脏腑而成，属于“肠辟、痢疾”范畴。《素问·太阴阳明论》云:“饮食不节，起居不时，下为飨泄，久为肠辟。”《证治汇补》指出：“肠辟者，谓湿热积于肠中。即今痢疾也，故曰无疾不成痢，痢乃湿、热、食积三者”。在治疗上应采取辨证论治的方法。

公开号CN 103405703 A（申请号201310275325.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗慢性痢疾的中药丸，它由以下重量比组成中药组份：黄芩10-15 份、白术12-18份、茯苓15份、神曲5份、木香8份、砂仁10-15份、山药15-20 份、槐花10份、桔梗5份、奥椿皮20份、地榆10-15份、马齿苋20份、甘草6份。公开号CN 103720981 A（申请号201310744308.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗痢疾的中药，由下述重量配比的原料制成：金银花20-30、黄连20-30、炒地榆10-20、乌梅30-40、仙鹤草10-20、黄芩10-8、黄柏l0-18、苦参8-15、白芍6-13、槟榔10-20、木香10-20、枳壳10-20。公开号CN 103989870 A（申请号201410272178.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗痢疾的中药药剂，其配方按其质量配比为：鲜马齿苋40-70 份或干马齿苋20-40份、红糖10- 20份、金银花20-30份、乌梅30-40份、黄芩10-18份、黄柏l0-18份、苦参8-15份、白芍6-13份、玉片10-20份。

目前临床以抗生素治疗为主，对于慢性痢疾疗效不好，毒副作用大。中医治疗慢性痢疾疗效显著。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效确切的治疗慢性痢疾的中药组合物及其制备方法。该中药组合物服用方便且无毒副作用。

本发明的技术方案是:

治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭5-12，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，丁癸草6-12，一箭球6-12，草鞋青6-10，木鳖子8-15，马齿苋18-40，木虾公6-12，法半夏6-15。

优选的方案中，草血竭7-10，白头翁14-16，木香8-12，石莽草18-22，丁癸草8-10，一箭球8-10，草鞋青7-9，木鳖子10-13，马齿苋26-32，木虾公8-10，法半夏9-12。

更加优选的，草血竭8.5，白头翁15，木香10，石莽草20，丁癸草9，一箭球9，草鞋青8，木鳖子11.5，马齿苋29，木虾公9，法半夏10.5。

本发明还提供了将上述中药制剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、丸剂和片剂的制备方法。

所述汤剂的制备方法是：

（1）将木香、草血竭洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带焦斑色，停火，冷却，研末，过筛，得细粉；

（2）取白头翁捣碎，置锅内，用文火炒，炒至药材表面发亮，有气溢出时，喷晒2-3倍量盐水，炒至微干，起锅后继续翻动，摊开放凉；马齿苋洗净，放入锅内大火蒸15-25分钟，取出，捣汁；

（3）将一箭球、草鞋青、木鳖子、木虾公、石莽草、丁葵草和法半夏一同置于坩埚内，加3-5倍量的清水浸泡3-4小时，后置于炉火上，大火煎煮两次，第一次煎煮1-3小时，第二次煎煮0.5-1.5小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（4）将步骤（1）所得混合细粉、步骤（2）白头翁粉末和马齿苋汁液一同加入到上述煎液中，搅拌，冷却，无菌封装，即得中药汤剂。

上述治疗慢性痢疾的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中过60-120目筛（优选过80-100目筛，更加优选的过90目筛）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将木香、草血竭洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带焦斑色，停火，冷却，研末，过80-100目筛，得细粉；

（4）将步骤（1）所得混合细粉、步骤（2）白头翁粉末和马齿苋汁液一同加入到上述煎液中，加压浓缩成膏状，100℃干热灭菌1.5-2.5小时（优选2小时），冷却，封装，即得稠膏剂。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将马齿苋洗净，放入锅内大火蒸8-15分钟，取出，捣汁，得汁液；

（2）其他原料药洗净、晾干、研磨、过80-120目筛（优选过100目筛），得混合细粉；

（3）按照丸剂的加工方法，用马齿苋汁泛丸，即得丸剂（每丸5g）。

所述片剂的制备方法是：将马齿苋洗净，放入锅内大火蒸8-15分钟，取出，晾干，与其他原料药一同研磨、过80-120目筛（优选过100目筛），按照片剂的加工制备方法加工成片剂，每片2.5克。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗慢性痢疾药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

一箭球：基原：本品为莎草科水蜈蚣属植物单穗水蜈蚣，以全草入药。性味：味辛；苦；性平。归经：肺；肝经。功能主治：宣肺止咳；清热解毒；散瘀消肿；杀虫截疟。主感冒咳嗽；百日咳；咽喉肿痛；痢疾；毒蛇咬伤；疟疾；跌打损伤；皮肤瘙痒。

草鞋青：基原：为金星蕨科金星蕨属植物单叶新月蕨的全草。药性：甘、微涩，凉。功用主治：清热解毒。主治咽喉肿痛，痢疾，毒蛇咬伤。

草血竭：基原：为蓼科蓼属植物草血竭的根茎。成分：草血竭根茎含混合性鞣质。药性：苦、辛、寒。功用主治：散瘀止血，下气消积，解毒，利湿。主治癓瘕积聚，跌打损伤，外伤出血，吐血，咯血，衄血，经闭，崩漏，慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，食积停滞，痢疾，肠炎，水肿，疮毒，蛇咬伤，烫火伤。

木鳖子：基原：为葫芦科苦瓜属植物木鼻子的种子。成分：种子含皂苷，：木鳖子皂苷Ⅰ和Ⅱ木鳖子定Ⅰ和Ⅰc，蛋白及肽类：木鳖糖蛋白S，N-粉蕊黄杨醇五肽，木鳖子酸你，齐墩果酸，甾醇，木鳖子素等。药性：苦、微甘，温，有毒。归肝、脾、胃经。功用主治：消肿散结，追风止痛。主治痈肿，疔疮，无名肿毒，痔疮，粉刺，黑干黑曾，乳腺炎，淋巴结结核，痢疾，风湿痹痛，筋脉拘挛，牙龈肿痛。

木虾公：基原：为兰科石斛属植物聚石斛的全草。药性：肝，胆，凉。功用主治：润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核，哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。

白头翁：基原: 本品为毛茛科植物白头翁的干燥根。性味: 苦，寒。归经: 归胃、大肠经。功效: 清热解毒，凉血止痢。主治: 用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。

木香：基原: 本品为菊科植物木香的干燥根。性味: 辛、苦，温。归经: 归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功效: 行气止痛，健脾消食。主治: 用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

石莽草：基原：为蓼科植物头花蓼的全草。性味：苦辛，温。功能主治：解毒，散瘀，利尿通淋。治痢疾，肾盂炎，膀胱炎，尿路结石，风湿痛，跌打损伤，疮疡湿疹。化学成份：头花蓼全草含苯甲醛，乙酸，24-羟基二十四烷-3-酮，29-羟基二十九烷-3-酮,β-谷甾醇,没食子酸。

丁癸草：基原：为豆科丁癸草属植物丁癸草，以全草入药。化学成份：全草显黄酮甙、酚类、氨基酸的反应。性味：甘、淡、凉。功能主治：清热解毒，凉血解毒。用于感冒，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，急性胃肠炎，急性阑尾炎，小儿疳积，急性乳腺炎，眼角膜炎；外用治跌打损伤，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。

马齿苋：基原: 本品为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。性味: 酸，寒。归经: 归肝、大肠经。功效: 清热解毒，凉血止血。主治: 用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。

半夏：基原：本品为天南星科植物半夏的干燥块茎。化学成份：块茎含挥发油、少量脂肪、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味：辛，温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

法半夏制备方法：取净半夏，用凉水浸漂，避免日晒，根据其产地质量及其颗粒大小，斟酌调整浸泡日数。泡至10日后，如起白沫时，每半夏100斤加白矾2斤，泡1日后再进行换水，至口尝稍有麻辣感为度，取出略晾。另取甘草碾成粗块，加水煎汤，用甘草汤泡石灰块，再加水混合，除去石灰渣，倒入半夏缸中浸泡，每日搅拌，使其颜色均匀，至黄色已浸透，内无白心为度。捞出，阴干。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，利用其相互间的协同作用，提高疗效；

2、本组方所选材料皆为传统中药材料，具有疗效显著、无任何毒副作用；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭5g，白头翁10g，木香5g，石莽草15g，丁癸草6g，一箭球6g，草鞋青6g，木鳖子8g，马齿苋18g，木虾公6g，法半夏6g。

治疗慢性痢疾的中药汤剂的制备方法是：

本发明汤剂的服用方法：汤剂为3天一个疗程，每天服用一次（温热），每次80m1-100m1。

典型病例：孙xx，男，27岁，主述：三个月前出现腹泻便急，大便日达7余次，曾服用中西医药治疗，病情反复，效果不理想。检查：患者腹痛胀满、下痢白多赤少，苔白腻、脉濡缓。诊断为慢性痢疾（寒湿型）。

服用本实施例所得治疗慢性痢疾的中药汤剂，每天服用一次（温热），每次80m1-100m1，3天一个疗程。服用两个疗程后，患者腹痛消失、大便次数减小，其他不适症状缓解。继续服用两个疗程，痢疾症状消失，患者自感痊愈。两个月后回访，无复发。

实施例2 治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭12g，白头翁20g，木香15g，石莽草25g，丁癸草12g，一箭球12g，草鞋青10g，木鳖子15g，马齿苋40g，木虾公12g，法半夏15g。

治疗慢性痢疾的中药稠膏剂的制备方法是：

（4）将步骤（1）所得混合细粉、步骤（2）白头翁粉末和马齿苋汁液一同加入到上述煎液中，加压浓缩成膏状，100℃干热灭菌2小时，冷却，封装，即得稠膏剂。

本发明稠膏剂的服用方法：取两汤匙膏滋，放在杯中，用白开水冲服，每天两次，3天一个疗程。

典型病例：朱xx，女，33岁，自述：两个月前，突发痢疾，大便次数多、腹痛，曾先后服用中西药治疗，愈后复发。经朋友介绍，来我处尝试治疗。检查：患者舌红绛、苔黄燥、脉滑数，下痢鲜紫脓血。诊断为慢性痢疾。

服用本实施例所得治疗慢性痢疾的中药稠膏剂，服用方法：取两汤匙膏滋，放在杯中，用白开水冲服，每天两次，3天一个疗程。服用两个疗程后，患者大便次数明显减少，腹痛减轻，继续服用一个疗程，患者痢疾症状消失，自感痊愈。

实施例3 治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭7g，白头翁14g，木香8g，石莽草18g，丁癸草8g，一箭球8g，草鞋青7g，木鳖子10g，马齿苋26g，木虾公8g，法半夏9g。

治疗慢性痢疾的中药丸剂的制备方法是;

（2）其他原料药洗净、晾干、研磨、过100目筛，得混合细粉；

本发明丸剂的服用方法是：丸剂采用每天两次，每次1-2粒，用温开水送服，3天一个疗程。

典型病例：蒋xx，男，46岁，教师。自述：2012年6月，某日参加完朋友婚礼返回家中，突感烦热、发烧、腹痛、腹泻便急，大便中有白色粘稠脓状物，大便日达4-6次，在医院确诊为慢性痢疾。服用药物治疗，病情时好时坏。来我处治疗。

服用本实施例所得治疗慢性痢疾的中药丸剂，采用每天两次，每次1-2粒，用温开水送服，3天为一个疗程。服用两个疗程后，患者大便次数明显减少，体温降低、腹痛减轻，继续服用一个疗程，患者痢疾症状消失，自感痊愈。两个月后回访，病情无复发，患者无任何不适。

实施例4 治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭10g，白头翁16g，木香12g，石莽草22g，丁癸草10g，一箭球10g，草鞋青9g，木鳖子13g，马齿苋32g，木虾公10g，法半夏12g。

治疗慢性痢疾的中药片剂的制备方法是：将马齿苋洗净，放入锅内大火蒸8-15分钟，取出，晾干，与其他原料药一同研磨、过100目筛，按照片剂的加工制备方法加工成片剂，每片2.5克。

本发明片剂的服用方法是：每天两次，每次2-3片，温开水送服，3天一个疗程。

典型病例：张xx，男，20岁，学生。自述：某日中午在学校餐厅就餐后，回到宿舍，突感腹部不适，胀痛、腹泻、大便次数频繁，脓血便。在同学搀扶下去校医院治疗。先后服用中、西药治疗，病情缓解，但不久后复发。来我处诊治。检查：患者四肢发冷、恶心、呕吐、里急后重，病程多日。诊断为慢性痢疾。

服用本实施例所得治疗慢性痢疾的中药片剂，每天两次，每次2-3片，温开水送服，3天一个疗程。服用一个疗程后，患者恶心、呕吐症状缓解、大便次数减少。继续服用两个疗程，患者症状消失，自感痊愈。病后无复发。

实施例5 治疗慢性痢疾的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭8.5g，白头翁15g，木香10g，石莽草20g，丁癸草9g，一箭球9g，草鞋青8g，木鳖子11.5g，马齿苋29g，木虾公9g，法半夏10.5g。

治疗慢性痢疾的中药汤剂的制备方法是：

（1）将木香、草血竭洗净，与黄酒拌匀，待酒被完全吸尽后，倒入炒锅内，用文火炒至药材表面带焦斑色，停火，冷却，研末，过90目筛，得细粉；

试验例1 实施例5所得治疗慢性痢疾的中药汤剂的临床应用：2010年3月-2013年5月，在4所医院筛选278例患者，所有患者均符合慢性痢疾病症。其中男性153例，女性125例，最小年龄16岁，最大年龄66岁，平均年龄31岁。所有患者随机分为两组：治疗组和对照组，治疗组服用实施例5所得产品，服用方法为：每天服用一次（温热），每次80m1-100m1，3天一个疗程。对照组服用其它药品（如泻立停、蒙脱石散、呋喃唑酮片等常规药品）。共治疗三个疗程。疗效情况判定标准：疗效情况判定标准：治愈：体征完全改善，泻痢停止，饮食正常，精神焕发。显效：体征显著改善，泻痢基本停止，饮食正常，精神可。有效：体征改善，泻痢减少，饮食和精神改善。无效：症状如治疗前。结果如表1所示。

表1：服用实施例5产品16-66岁外感发烧患者治疗结果

治疗效果：治愈150例（84.3%），显效15例（8.4%），有效13例（7.3%），总有效率100%。效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及其精神变化如表2所示。

表2：

本发明选择草血竭、白头翁、木香、石莽草、丁癸草、一箭球、草鞋青、木鳖子、马齿苋、木虾公和法半夏共11种中草药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗慢性痢疾。方中，马齿苋对痢疾杆菌有显著的抑制作用；白头翁常用治疗热毒血痢之证；木鳖子消肿散结，追风止痛，草血竭散瘀止血，下气消积，清热解毒。全方配伍，共奏清热解毒、收敛止血、消积止痢、行气和胃之功。治疗组中服用3个疗程，有效率为100%，而对照组仅为90%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗慢性痢疾的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：草血竭5-12，白头翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，丁癸草6-12，一箭球6-12，草鞋青6-10，木鳖子8-15，马齿苋18-40，木虾公6-12，法半夏6-15。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，草血竭7-10，白头翁14-16，木香8-12，石莽草18-22，丁癸草8-10，一箭球8-10，草鞋青7-9，木鳖子10-13，马齿苋26-32，木虾公8-10，法半夏9-12。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，草血竭8.5，白头翁15，木香10，石莽草20，丁癸草9，一箭球9，草鞋青8，木鳖子11.5，马齿苋29，木虾公9，法半夏10.5。

4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、丸剂和片剂。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述汤剂的制备方法是：

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过60-120目筛（优选过80-100目筛，更加优选的过90目筛）。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述稠膏剂的制备方法是：

8.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：

9.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述片剂的制备方法是：将马齿苋洗净，放入锅内大火蒸8-15分钟，取出，晾干，与其他原料药一同研磨、过80-120目筛（优选过100目筛），按照片剂的加工制备方法加工成片剂，每片2.5克。

10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗慢性痢疾药物时的应用。