CN106581025A - 一种治疗慢性痢疾的复合西药 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性痢疾的复合西药，所述治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素18‑30份、A‑别隐品碱5‑15份、桔梗皂苷D28‑12份、冬青素A 5‑12份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4‑8份、雷酚内酯2‑6份、醋戊曲酯2‑8份、丝石竹皂苷元3‑O‑B‑D‑葡萄糖醛酸甲酯7‑14份、异泽兰黄素5‑18份。本发明药物根据慢性痢疾的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。

Description

一种治疗慢性痢疾的复合西药
技术领域
本发明涉及一种医药制备领域，具体是一种治疗慢性痢疾的复合西药。
背景技术
痢疾临床表现为腹痛、腹泻、里急后重、排脓血便，伴全身中毒等症状。婴儿对感染反应不强，起病较缓，大便最初多呈消化不良样稀便，病程易迁延。3岁以上患儿起病急，以发热、腹泻、腹痛为主要症状，可发生惊厥、呕吐。志贺氏或福氏菌感染者病情较重，易出现中毒型痢疾，多见于3～7岁儿童。人工喂养儿体质较弱，易出现并发症。慢性细菌性痢疾大多是因为急性期治疗不当，或有营养不良、佝偻病、肠寄生虫病以及平素不注意饮食卫生等多种原因造成。常常表现为不典型的痢疾症状，腹痛、腹泻、腹胀等。当受凉或进食生冷食物，可引起急性发作，此时会腹泻、腹痛和拉脓血便。时好时坏，虽然治疗，效果也不佳，迁延不愈。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗慢性痢疾的复合西药，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素18-30份、A-别隐品碱5-15份、桔梗皂苷D2 8-12份、冬青素A 5-12份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4-8份、雷酚内酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、异泽兰黄素5-18份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素22-26份、A-别隐品碱7-12份、桔梗皂苷D2 9-11份、冬青素A 7-11份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4-8份、雷酚内酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、异泽兰黄素6-12份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素24份、A-别隐品碱10份、桔梗皂苷D2 10份、冬青素A 9份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 6份、雷酚内酯4份、醋戊曲酯5份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、异泽兰黄素9份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
作为本发明进一步的方案：具体步骤中混合6min。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明药物根据慢性痢疾的认识机理对原料成分进行严格挑选，从而达到全面康复的目的，具有起效快、作用稳定、携带服用方便、长期服用无毒副作用的特点。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素18份、A-别隐品碱5份、桔梗皂苷D2 8份、冬青素A 5份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4份、雷酚内酯2份、醋戊曲酯2份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、异泽兰黄素5份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
实施例2
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素22份、A-别隐品碱7份、桔梗皂苷D2 9份、冬青素A 7份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4份、雷酚内酯2份、醋戊曲酯2份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、异泽兰黄素6份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
实施例3
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素24份、A-别隐品碱10份、桔梗皂苷D2 10份、冬青素A 9份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 6份、雷酚内酯4份、醋戊曲酯5份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、异泽兰黄素9份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在6℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
实施例4
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素26份、A-别隐品碱12份、桔梗皂苷D2 11份、冬青素A 11份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 8份、雷酚内酯6份、醋戊曲酯8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、异泽兰黄素12份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
实施例5
一种治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素30份、A-别隐品碱15份、桔梗皂苷D2 12份、冬青素A 12份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 8份、雷酚内酯6份、醋戊曲酯8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、异泽兰黄素18份。
一种治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在8℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
药理学试验
1、慢性毒性试验
以本发明实施例3制得的复合西药为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔6h，每次给药500mg/kg药量，每天累积药物总量达1500mg药物/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明复合西药无慢性毒性反应。
2、长期毒性试验
以本发明实施例3制得的复合西药为试验，采用灌胃给药方式，将本发明复合西药分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为150、300、450mg药物/kg/d，相当于临床剂量的10、20、30倍。灌胃给药24周后，本发明药物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本发明复合西药在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明复合西药无毒性反应，长期用药安全可靠。
3、临床试验
2015年4月至2015年5月，在南京某医院筛选312例患者，所有患者均符合慢性痢疾病症。其中男性169例，女性143例，最小年龄2岁，最大年龄72岁，平均年龄37.6岁。所有患者服用本发明实施例3制备的复合西药，服用方法为：每天15mg/kg(2-12岁之间的患者减半)，2天一个疗程，共治疗两个疗程。
疗效情况判定标准：治愈：体征完全改善，泻痢停止，饮食正常，精神焕发。显效：体征显著改善，泻痢基本停止，饮食正常，精神可。有效：体征改善，泻痢减少，饮食和精神改善。无效：症状如治疗前。
治疗效果：312例患者，治愈225例，显效49例，有效20例，无效18例，总有效率94.2％。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗慢性痢疾的复合西药，其特征在于，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素18-30份、A-别隐品碱5-15份、桔梗皂苷D2 8-12份、冬青素A 5-12份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4-8份、雷酚内酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、异泽兰黄素5-18份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性痢疾的复合西药，其特征在于，所述治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素22-26份、A-别隐品碱7-12份、桔梗皂苷D29-11份、冬青素A 7-11份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 4-8份、雷酚内酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、异泽兰黄素6-12份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗慢性痢疾的复合西药，其特征在于，所述治疗慢性痢疾的复合西药，按照重量份的主要原料为：蓝萼甲素24份、A-别隐品碱10份、桔梗皂苷D210份、冬青素A 9份、甲基麦冬二氢高异黄酮B 6份、雷酚内酯4份、醋戊曲酯5份、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、异泽兰黄素9份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，其特征在于，具体步骤为：
首先，在医药级洁净区内，按上述计量比称取蓝萼甲素、A-别隐品碱、桔梗皂苷D2、冬青素A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、雷酚内酯、醋戊曲酯、丝石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、异泽兰黄素，过筛，机械混匀后添加超纯水，放置制药混合机中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后压片并低温干燥，温度控制在4-8℃，包装即得治疗慢性痢疾的复合西药。
5.根据权利要求4所述的治疗慢性痢疾的复合西药的制备方法，其特征在于，具体步骤中混合6min。
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RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170426

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