CN104491359A - 一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物及其制剂，由下列原料药经加工制备而成：蛇蜕、枯矾、贝母、白芷。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，能有效治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，及该中药组合物的制备方法和由该中药组合物制得的制剂，该制剂治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的中药组合物及其制剂，对口腔溃疡、咽炎肿痛的治疗，痊愈率和有效率较高，痊愈率达96％、有效率100％。

Description

一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于治疗中药领域，特别涉及一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物及其制备方法。
技术背景
口腔溃疡是一种常见病，多发病。引发口腔溃疡的原因很多，如免疫力低下，上火，维生素缺乏，伤口愈合障碍，病毒入侵，血液中白细胞水平低等。口腔溃疡虽非严重疾病，但由于病程长，难治愈，影响饮食甚至交谈。上火引起的口腔溃疡也会伴发咽炎肿痛。现有的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药有很多，但效果并不理想，副作用较大，治疗周期长，易复发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗效果好、无副作用、治疗周期短、治愈后不复发，能彻底治愈口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物。
本发明的另一个目的是提供这种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物的制备方法。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 15-50 枯矾 50-80 贝母 30-60 白芷 30-70。
本发明所提供的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物由中药原料药组成，该中药组合物对口腔溃疡、咽炎肿痛具有很好的治疗效果，无依赖性，毒副作用小。
优选地，本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 30 枯矾 65 贝母 45 白芷 50。
该治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，可以有效治疗口腔溃疡、咽炎肿痛，见效快、无毒副作用。
本发明所述的中药组合物，只使用蛇蜕、枯矾、贝母和白芷四味中药原料药，不需要加入其它原料药，就可以对口腔溃疡、咽炎肿痛起到很好的治疗效果，治疗周期短，起效快，不复发，无毒副作用，有效率100％，痊愈率96％。
由本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的外用制剂，包括糊剂、胶囊剂、粉剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。
由本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的外用制剂为糊剂，辅料包括重量份数为15-25的月桂醇和重量份数为15-25的可可脂。
月桂醇和可可脂的协同作用，不但能够提高糊剂的稳定性，同时能够促进活性成分的吸收，提高糊剂的生物利用度。
进一步，辅料还包括重量份数为5-10的丁香酚和重量份数为5-15的樟脑。
丁香酚和樟脑的协同作用，有利于提高糊剂的防腐性，延长糊剂的保质期，同时，二者的协同使用，能更好地提高糊剂的口感，提高患者的依从性。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的糊剂，稳定性好，生物利用度高，对口腔溃疡、咽炎肿痛的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
由本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的外用制剂为粉剂，辅料包括重量份数为10-15的山梨醇、重量份数为7-10的抗坏血酸。
山梨醇与抗坏血酸的协同作用，有利于提高粉剂的稳定性，延长粉剂的保质期，同时提高粉剂的口感，提高患者的依从性。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的粉剂，稳定性好，生物利用度高，口感好，存放时间长，患者依从性高，对口腔溃疡、咽炎肿痛的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
a)称取处方量的蛇蜕、贝母和白芷，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的枯矾，置于研钵内研磨30min，过100目筛，得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)将处方量的丁香酚缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得混合物；
e)将处方量的樟脑研细得细粉；
f)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物和步骤e)得到的细粉依次缓慢加入到步骤d)得到的混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的山梨醇和抗坏血酸分别研细并混合，得细粉；
c)将步骤b)得到的细粉与步骤a)得到的中药组合物混合，搅拌均匀，得粉剂。
本发明的中药组合物，在制备治疗口腔溃疡、咽炎肿痛或扁桃体炎症的药物中的应用。
本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率和纯度的目的；同时又实现了中药组合物及制剂的低毒性和根治性，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的糊剂和粉剂，稳定性好，生物利用度高，口感和色泽好，存放时间长，患者依从性高，对口腔溃疡、咽炎肿痛的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
本发明中所用主要原料的来源如下：
蛇蜕(PERIOSTRACUM SERPENTIS)：又名，蛇皮、蛇退、长虫皮、龙衣、蛇壳；游蛇科动物黑眉锦蛇Elaphe taeniura Cope、锦蛇Elaphe carinata(Guenther)或乌梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)等蜕下的干燥表皮膜；末夏初或冬初采集，除去泥沙，干燥；味咸、甘，性平；归肝经；祛风，定惊，解毒，退翳。用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。
枯矾:又名，煅白矾、炙白矾、煅明矾；矿物类；味酸涩，性寒，有毒；入肺、脾、胃、大肠经；消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。
贝母(fritillary)：别名，勤母、苦菜、苦花、空草、药实；多年生草本植物，其鳞茎供药用；味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热润肺，化痰止咳。用于肺热咳嗽，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。
白芷(Angelica dahurica)：别名，兴安白芷(中国高等植物图鉴)、河北独活(北京植物志)、大活、香大活、走马芹、走马芹筒子(东北)、狼山芹(黑龙江)；伞形科当归属植物；气芳香，味辛、微苦，性温；祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。
本发明的有益效果为：
(1)采用原料为安全度高的中药或中药提取物，制备的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物无刺激、无毒副作用，安全度高、可根治，不复发，痊愈率和有效率较高，痊愈率96％、有效率100％。
(2)本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的糊剂和粉剂粉剂，稳定性好，生物利用度高，口感好，存放时间长，患者依从性高，对口腔溃疡、咽炎肿痛、扁桃体炎症的治疗周期短、效果好、见效快、可根治。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明：
实施例1中药组合物
一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 15 枯矾 50 贝母 60 白芷 70
制备方法：
a)称取处方量的蛇蜕、贝母和白芷，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的枯矾，置于研钵内研磨30min，过100目筛，得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物。
实施例2中药组合物
一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 50 枯矾 80 贝母 30 白芷 30
制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例3中药组合物
一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 30 枯矾 65 贝母 45 白芷 50
制备方法：按照实施例1的制备方法制得中药组合物。
实施例4糊剂
处方：
实施例1制备的中药组合物            20g
辅料：月桂醇                       15g
      可可脂                       15g
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
实施例5  糊剂
处方：
实施例3制备的中药组合物            20g
辅料：月桂醇                       25g
      可可脂                       25g
制备方法：按照实施例4的制备方法制得糊剂
实施例6  糊剂
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)将处方量的丁香酚缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得混合物；
e)将处方量的樟脑研细得细粉；
f)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物和步骤e)得到的细粉依次缓慢加入到步骤d)得到的混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
实施例7糊剂
处方：
制备方法：按照实施例6的制备方法制得糊剂。
对照实施例1糊剂
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的可可脂加热至30℃融化，得基质；
c)将处方量的丁香酚缓慢加入到步骤b)得到的基质中，搅拌均匀，得混合物；
d)将处方量的樟脑研细得细粉；
e)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物和步骤d)得到的细粉依次缓慢加入到步骤c)得到的混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
对照实施例2糊剂
处方：
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)将处方量的丁香酚缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得混合物；
e)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物缓慢加入到步骤d)得到的混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
实施例8  粉剂
处方：
实施例1制备的中药组合物            20g
辅料：山梨醇                       10g
      抗坏血酸                     7g
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的山梨醇和抗坏血酸分别研细并混合，得细粉；
c)将步骤b)得到的细粉与步骤a)得到的中药组合物混合，搅拌均匀，得粉剂。
实施例9  粉剂
处方：
实施例3制备的中药组合物            20g
辅料：山梨醇                       15g
      抗坏血酸                     10g
制备方法：按照实施例8的制备方法制得粉剂。
对照实施例3  粉剂
处方：
实施例3制备的中药组合物            20g
辅料：抗坏血酸                     10g
制备方法：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的抗坏血酸研细，得细粉；
c)将步骤b)得到的细粉与步骤a)得到的中药组合物混合，搅拌均匀，得粉剂。
为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：
试验例1稳定性试验
1.加速试验
取实施例7的糊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例1的糊剂(未添加月桂醇)，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均发生明显变化，糊剂颜色加深、欧前胡素的含量下降；
取实施例9的粉剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度30℃±2℃下，相对湿度为65％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例3的粉剂(未添加山梨醇)，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度30℃±2℃下，相对湿度为65％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，粉剂颜色加深、欧前胡素的含量下降。
2.长期试验
取实施例7的糊剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例1的糊剂(未添加月桂醇)，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均发生明显变化，糊剂颜色加深、欧前胡素的含量下降；
取实施例9的粉剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，各项指标均无明显变化；
取对照实施例3的粉剂，分成3批，分别编号为样品1、样品2和样品3，在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置24个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测糊剂的性状、欧前胡素的含量(标示量％)，结果发现，糊剂颜色加深、欧前胡素的含量下降。
试验例2口感测试
按照科学的方法，对实施例7及对照实施例2(未添加樟脑)中的糊剂分别进行口感测试，结果发现，樟脑与丁香酚结合使用的实施例7中，糊剂口感较佳；而仅使用丁香酚的对照实施例2中，糊剂口感不好。这说明，樟脑对丁香酚起到了很好的协同作用，提高了糊剂的口感。
试验例3临床试验
1.口腔溃疡
1.病例选择：
治疗组50例，年龄5～55岁，平均20岁，病程1～5天；
对照组50例，年龄5～55岁，平均20岁，病程1～5天。
2.给药方式：
治疗组：使用由本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物制得的糊剂，每日2次，涂抹于患处，3天为一个疗程，使用1个疗程。
对照组：含服口腔溃疡片(成分：青黛、白矾、冰片)，每日3次，饭后含服，3天为一个疗程，连续使用2个疗程。
3.典型症状：在口腔粘膜上有表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛。
4.诊断标准：
痊愈：临床症状完全消失。
显效：临床症状基本消失。
有效：临床症状减轻。
无效：基本无变化。
5.试验结果：
治疗组和对照组的疗效比较结果见表1；
表1治疗组和对照组的疗效比较
治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。
6.效果判定：本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，有效率100％、痊愈率96％，能有效治疗口腔溃疡，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。
2.咽炎肿痛
1.病例选择：
治疗组50例，年龄5～55岁，平均25岁，病程1～3周；
对照组50例，年龄5～55岁，平均24岁，病程1～3周。
2.给药方式：
治疗组：使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，每日2次，口腔吹入患处，3天为一个疗程，使用1个疗程。
对照组：口服咽炎片(成分：玄参、板蓝根、天冬、麦冬、牡丹皮、百部(制)、青果、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、蝉蜕、薄荷油；辅料为蔗糖、滑石粉)，每日3次，饭后温水冲服，3天为一个疗程，连续使用3个疗程。
3.典型症状：咽喉部红肿疼痛、吞咽不适。
4.诊断标准：
痊愈：临床症状完全消失。
显效：临床症状基本消失。
有效：临床症状减轻。
无效：基本无变化。
5.试验结果：
治疗组和对照组的疗效比较结果见表2；
表2治疗组和对照组的疗效比较
治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。
6.效果判定：本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，有效率100％、痊愈率96％，能有效治疗咽炎肿痛，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。
3.扁桃体炎症
1.病例选择：
治疗组50例，年龄3～45岁，平均15岁，病程1～3天；
对照组50例，年龄3～45岁，平均15岁，病程1～3天。
2.给药方式：
治疗组：使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物制得的粉剂，每日2次，口腔吹入患处，3天为一个疗程，使用1个疗程。
对照组：口服头孢菌素，每日3次，饭后温水冲服，3天为一个疗程，连续使用3个疗程。
3.典型症状：恶寒及高热，扁桃体充血，有假膜；或者时有咽干、异物感、发痒等症。
4.诊断标准：
痊愈：临床症状完全消失。
显效：临床症状基本消失。
有效：临床症状减轻。
无效：基本无变化。
5.试验结果：
治疗组和对照组的疗效比较结果见表3；
表3治疗组和对照组的疗效比较
治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。
6.效果判定：本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，有效率100％、痊愈率96％，能有效治疗扁桃体炎症，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。
典型应用1：
李某，女，30岁，在口腔粘膜上有表浅性溃疡，溃疡面为凹、周围充血，进食刺激性食物时引发疼痛，诊断为口腔溃疡。用过多种治疗口腔溃疡的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物制得的糊剂，使用方法为每日2次，涂抹于患处，3天为1个疗程。治疗1个疗程后，患者症状消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用2：
刘某，男，40岁，咽喉部红肿疼痛、吞咽不适，诊断为咽炎肿痛。用过多种治疗咽炎肿痛的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，使用方法为每日2次，口腔吹入患处，3天为一个疗程。治疗1个疗程后，患者症状消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用3：
白某，男，6岁，恶寒及高热，扁桃体充血，诊断为急性扁桃体发炎。用过多种治疗急性扁桃体发炎的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物制得的粉剂，使用方法为每日2次，口腔吹入患处，3天为一个疗程。治疗1个疗程后，患者症状消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。
典型应用4：
林某，女，14岁，时有咽干、异物感、发痒，诊断为慢性扁桃体发炎。用过多种治疗慢性扁桃体发炎的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用本发明的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，使用方法为每日2次，口腔吹入患处，3天为一个疗程。治疗1个疗程后，患者症状消失。继续使用1个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 15-50 枯矾 50-80 贝母 30-60 白芷 30-70。
2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
蛇蜕 30 枯矾 65 贝母 45 白芷 50。
3.由权利要求1-2任一项所述的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物和辅料制得的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂包括糊剂或粉剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。
4.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为糊剂，所述辅料包括重量份数为15-25的月桂醇和重量份数为15-25的可可脂。
5.根据权利要求4所述的外用制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为5-10的丁香酚和重量份数为5-15的樟脑。
6.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为粉剂，所述辅料包括重量份数为10-15的山梨醇，重量份数为7-10的抗坏血酸。
7.一种权利要求1-2任一项所述的治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)称取处方量的蛇蜕、贝母和白芷，加水煎煮三次，第一次加水量为三种原料总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为三种原料总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为三种原料总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；
b)称取处方量的枯矾，置于研钵内研磨30min，过100目筛，得细粉2；
c)将细粉1和细粉2混合均匀，即得治疗口腔溃疡、咽炎肿痛的中药组合物。
8.一种权利要求5所述的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的月桂醇研细得月桂醇细粉；
c)将处方量的可可脂加热至30℃融化，并在搅拌下缓慢加入步骤b)制得的月桂醇细粉，混合均匀，得基质混合物；
d)将处方量的丁香酚缓慢加入到步骤c)得到的基质混合物中，搅拌均匀，得混合物；
e)将处方量的樟脑研细得细粉；
f)搅拌下将步骤a)得到的中药组合物和步骤e)得到的细粉依次缓慢加入到步骤d)得到的混合物中，搅拌均匀，得糊剂。
9.一种权利要求6所述的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
a)制备中药组合物；
b)将处方量的山梨醇和抗坏血酸分别研细并混合，得细粉；
c)将步骤b)得到的细粉与步骤a)得到的中药组合物混合，搅拌均匀，得粉剂。
10.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物，在制备治疗口腔溃疡、咽炎肿痛或扁桃体炎症的药物中的应用。
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