CN106309636B - 一种用于崩漏的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料包括如下重量份的药材：地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，阿胶5～30重量份，刘寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。所述原料还可以包括选自侧柏炭、茜草炭、姜炭、艾叶炭和生地炭中的一种或多种药材。本发明还提供所述药物组合物的制备方法及其在制备治疗崩漏的药物中的应用。本发明所述的药物组合物起效快、疗效确切、复发率低。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及一种用于崩漏的药物组合物。
背景技术
崩漏是妇女非行经期间阴道出血的总称，临床以阴道出血为其主要表现。来势急，出血量多的称“崩中”；出血量少或淋漓不断的称“漏下”。若经期延长达2周以上者，应属崩漏范畴，称为“经崩”或“经漏”。西医的无排卵型功能性子宫出血，女性生殖器炎症，肿瘤等所致的阴道出血，皆属崩漏范畴。崩与漏的出血情况虽不相同，但其发病机理是一致的，而且在疾病发展过程中常相互转化。如血崩日久，气血耗伤，可变成漏；久漏不止，病势日进，也能成崩。所以临床上常常崩漏并称。正如《济生方》说：“崩漏之病，本乎一证，轻者谓之漏下，甚者谓之崩中。”本病属常见病，常因崩与漏交替，因果相干，致使病变缠绵难愈，成为妇科的疑难重症。其中暴崩出血不止，可危及生命，急当止血防脱，以挽救患者的生命。
西方医学治疗崩漏出血，一般多用大剂量雌激素止血。虽然止血迅速，但是胃肠反应重，停药后撤退出血多，复发率高。
在传统中医药理论的基础上，经过现代研究和临床实践，出现了多种以崩漏为主治的中药组合物；但是其组方多数很复杂，动辄十数味药。如公开号CN104001054A、发明名称“一种治疗崩漏的中药”的中国发明专利申请，公开了一种治疗崩漏的中药，以莲房、鸡冠花、高粱根、地榆炭、半边莲、木贼、碧桃干、夏枯草、黄芩、侧柏叶、艾叶炭、仙鹤草、益母草、棕榈花、龙眼根和金樱根等十六味药材为原料。又如公开号CN104069463A、发明名称“一种治疗妇科崩漏的中药药剂”的中国发明专利申请，公开了一种治疗经血暴下型崩漏的中药制剂，其原料组成为荷叶、荷花、炒柏叶、漏芦、川芎、炮干姜、蒲黄、党参、桂心、炙熟地、当归、白芍、桑寄生、木贼、百草霜、乱发、山栀子、木通、炙猫胎盘、田艾、山药、升麻、黄芩、制首乌、益母草等。另外，现有技术中治疗崩漏的中药组合物普遍存在起效慢、疗效不确切的问题。
发明内容
针对上述问题，本发明的一个目的在于提供一种用于崩漏的药物组合物。该组合物原料组成简单，治疗妇女子宫出血暴下如注，疗效显著：平均2～3天起效，3～5天显效，5～7天治愈，复发率低。
为了实现上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：
一种治疗崩漏的药物组合物，原料包括如下重量份的药材：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，阿胶5～30重量份，刘寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
优选的，所述药物组合物的原料包括如下重量份的药材：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，阿胶5～20重量份，刘寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
进一步优选的，所述药物组合物的原料包括如下重量份的药材：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，阿胶5～15重量份，刘寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
还优选的，所述药物组合物的原料还包括选自侧柏炭、茜草炭、姜炭、艾叶炭和生地炭中的一种或多种药材。
更优选的，所述药物组合物的原料还包括侧柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份。
作为一个优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，侧柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份，阿胶5～30重量份，刘寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
作为一个更优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，侧柏炭5～20重量份，茜草炭5～20重量份，阿胶5～20重量份，刘寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
作为一个进一步优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，侧柏炭5～15重量份，茜草炭5～15重量份，阿胶5～15重量份，刘寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
优选的，上述药物组合物，地榆炭的重量份大于其它的药材。
作为一个最优选的实施方式，本发明提供一种药物组合物，原料组成为：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，侧柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿胶10重量份，刘寄奴9重量份，益母草9重量份。
本发明的另一个目的在于，提供上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
将所述重量份的原料，直接粉碎或者经水或乙醇的水溶液提取得到浸膏，加入或不加入药学上可以接受的辅料，制成临床上可以接受的制剂。
所述临床上可以接受的制剂优选为口服制剂，更优选为水煎剂、蜜丸剂、水丸剂、胶囊剂或片剂。
本发明还提供通过上述制备方法制备得到的药物。
本发明的另一个目的在于，提供上述药物组合物，或者上述制备方法制备得到的药物在制备治疗崩漏的药物中的应用。
优选的，所述崩漏是指妇女子宫出血暴下如注。
更优选的，所述崩漏是指青春期或更年期妇女子宫出血暴下如注。
本发明的“重量份”，表示的是所述药物组合物中各原料的用量配比相关。根据实际应用情况，本发明的“1重量份”可以是“1克”、“1kg”或其它任意重量。
本发明所述药物组合物的制备方法中，如无特殊说明，水或乙醇水溶液的用量为本领域的常规用量。
本发明所述的治疗崩漏的药物组合物，虽然组方简单，但是起效快，平均服药2～3天出血即明显减少，最快1天即起效；5～7天治愈，复发率低。迄今没有观察到副作用。
具体实施方式
本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，其原料包括：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，阿胶5～30重量份，刘寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
本发明还提供了所述药物组合物优选的原料重量配比，即：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，阿胶5～20重量份，刘寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
更优选的原料重量配比是：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，阿胶5～15重量份，刘寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
本发明还提供所述药物组合物在制备治疗崩漏的药物中的用途。
为了增强疗效，上述药物组合物的原料还可以包括选自侧柏炭、茜草炭、姜炭、艾叶炭和生地炭中的一种或多种。
作为一个优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，侧柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份，阿胶5～30重量份，刘寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
作为一个更优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，侧柏炭5～20重量份，茜草炭5～20重量份，阿胶5～20重量份，刘寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
作为一个进一步优选的实施方式，本发明提供一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，侧柏炭5～15重量份，茜草炭5～15重量份，阿胶5～15重量份，刘寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
作为一个最优选的实施方式，本发明提供一种药物组合物，原料组成为：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，侧柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿胶10重量份，刘寄奴9重量份，益母草9重量份。
本发明还提供上述药物组合物在制备治疗崩漏的药物中的用途。
上述治疗崩漏的药物，优选为口服制剂，可以包括，也可以不包括药学上可以接受的辅料。
以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。
实施例1一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭15，槐角10，阿胶10，刘寄奴9，益母草9
实施例2一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭50，槐角20，阿胶20，刘寄奴10，益母草15。
实施例3一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭20，槐角15，阿胶10，刘寄奴15，益母草10。
实施例4一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭100，槐角30，阿胶20，刘寄奴30，益母草30。
实施例5一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭15，槐角10，侧柏炭10，茜草炭9，阿胶10，刘寄奴9，益母草9。
实施例6一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭50，槐角20，侧柏炭15，茜草炭15，阿胶20，刘寄奴10，益母草15。
实施例7一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭20，槐角15，侧柏炭10，茜草炭10，阿胶10，刘寄奴15，益母草10。
实施例8一种治疗崩漏的药物组合物
原料组成为：(单位：克；1克＝1重量份)
地榆炭100，槐角30，侧柏炭25，茜草炭25，阿胶20，刘寄奴30，益母草30。
实施例9一种治疗崩漏的中药水煎剂
实施例1的药物组合物，除阿胶外其余4味加水煎煮两次，每次20分钟，趁热过滤，合并两次过滤的水煎液。
用量用法：上述水煎液均分为2～3份，每次1份，一天服完，阿胶也相应均分为2～3份；每次取1份阿胶隔水蒸10分钟软化后，用1份加热后的水煎液冲化后服用。
实施例10一种治疗崩漏的中药水煎剂
实施例5的药物组合物，按照实施例9的方法制备成水煎剂。
用量用法：同实施例9。
实施例11一种治疗崩漏的中药胶囊剂
按照如下的配方准备原料(此处，100g＝1重量份)：
地榆炭2kg，槐角1.5kg，侧柏炭1kg，茜草炭1kg，阿胶1kg，刘寄奴1.5kg，益母草1kg。
取地榆炭0.2kg粉碎过80目筛，备用；阿胶炒至成珠，粉碎过80目筛，备用；剩余各味药材合并加10倍量水(重量)煎煮2次，每次1小时，趁热过滤，合并两次水煎液，浓缩至干，粉碎过80目筛，备用；将上述得到的所有粉料混合，过80目筛，装胶囊，1.0g/胶囊，共制1000粒。
用量用法：口服，一日三次，每次3～4粒。
实施例12一种治疗崩漏的中药蜜丸剂
按照如下的配方准备原料(此处，50g＝1重量份)：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，侧柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿胶10重量份，刘寄奴9重量份，益母草9重量份。
上述各味药材混合，粉碎过80目筛，加入1.5倍重量的炼蜜，按照常规方法制备成蜜丸，9g/丸，共制1000丸。
用量用法：口服，一日三次，每次2丸。
试验例本发明所述药物组合物的临床疗效观察
按照实施例9和10所述的制备方法制备成治疗崩漏的中药水煎剂，分别用于治疗青春期或更年期妇女子宫出血暴下如注，同时以下述的中药水煎剂为对照(以下简称“对照水煎剂”)，以观察本发明的药物组合物的临床优势。
对照水煎剂1的原料组成(单位：克)：
地榆炭15，侧柏炭10，茜草炭9，阿胶10，刘寄奴9，益母草9；
除阿胶外，上述其余各味药材加水煎煮两次，每次20分钟，趁热过滤，合并两次过滤的水煎液。
用量用法：同实施例9。
对照水煎剂2的原料组成(单位：克)：
槐角10，侧柏炭10，艾叶9，阿胶10，刘寄奴9，益母草9
除阿胶外，上述其余各味药材加水煎煮两次，每次20分钟，趁热过滤，合并两次过滤的水煎液。
用量用法：同实施例9。
自2013年1月至2014年6月，共治疗200余例崩漏病患，其中大多数患者给予实施例9或实施例10的中药水煎剂治疗，平均服药2～3天出血即明显减少，最快1天即起效；5～7天治愈。随访半年，仅少数患者复发，再次给予实施例9或实施例10的中药水煎剂，服药2～3天出血明显减少，5～7天止血。同时，少数患者给予对照水煎剂1或2，平均服药3天以上才见出血减少，7～10天出血始止。
部分典型病例描述如下：
1)蔡××，17岁，崩漏四个月，间断性行经，量多；脉沉细，苔薄白。治疗方案：给予实施例9制备的中药水煎剂，用量用法如实施例9所述。疗效见表1。
2)夏×，39岁，月经提前，暴下如注，贫血，行经36天，经色黑褐，睡眠不好，易醒，腰痛；肝脉玄，耳鸣。治疗方案：给予实施例10制备的中药水煎剂，用量用法如实施例10所述。疗效见表1。
3)邓××，24岁，月经量多，经期提前，行经20天，睡眠不好，肾虚，舌红，腰酸痛，手心热盗汗。治疗方案：给予实施例9制备的中药水煎剂，用量用法如实施例9所述。疗效见表1。
4)李××，45岁，月经量多，行经10天，腰酸痛。治疗方案：给予实施例10制备的中药水煎剂，用量用法如实施例10所述。疗效见表1。
5)刘×，20岁，崩漏半年，月经暴下如注，每次行经10～15天。治疗方案：给予对照水煎剂1。疗效见表1。
6)王××，49岁，就诊前近1年来月经量多，每次行经10天，腰酸痛。治疗方案：给予对照水煎剂2，疗效见表1。
表1 临床治疗方案及疗效观察结果
a：症状评分标准为：根据出血量分为五级评分(从0—4级)，0＝从无，1＝轻度，2＝中度，3＝重度，4＝特别严重。
b：以服用本发明所述药物组合物的当天为第0天，以此类推。
以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明做出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。
Claims (11)
1.一种治疗崩漏的药物组合物，其特征在于，原料组成为：
地榆炭10~20重量份，槐角10~15重量份，阿胶5~15重量份，刘寄奴5~15重量份，益母草5~15重量份。
2.一种治疗崩漏的药物组合物，其特征在于，原料组成为：
地榆炭10~20重量份，槐角10~15重量份，侧柏炭5~15重量份，茜草炭5~15重量份，阿胶5~15重量份，刘寄奴5~15重量份，益母草5~15重量份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，地榆炭的重量份大于其它的药材。
4.一种治疗崩漏的药物组合物，原料组成为：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，侧柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿胶10重量份，刘寄奴9重量份，益母草9重量份。
5.权利要求1至4中任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
将所述重量份的原料，直接粉碎或者经水或乙醇的水溶液提取得到浸膏，加入或不加入药学上可以接受的辅料，制成临床上可以接受的制剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述临床上可以接受的制剂为口服制剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述临床上可以接受的制剂选自水煎剂、蜜丸剂、水丸剂、胶囊剂或片剂。
8.一种通过权利要求5至7中任一项所述的制备方法制备得到的药物。
9.权利要求1至4中任一项所述的药物组合物，或者权利要求8所述的药物在制备治疗崩漏的药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述崩漏是指妇女子宫出血暴下如注。
11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述崩漏是指青春期或更年期妇女子宫出血暴下如注。
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