CN103285207B - 一种治疗功能性子宫出血的苗药及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性子宫出血症的苗药，属于医用配制品。该苗药由下列15味主药和6味辅药配制而成:主药：当归，乌贼骨，仙鹤草，黄芩，川断，香附，血余炭，生地榆，侧柏叶，三七，白术，茜草，牡丹皮，女贞子，旱莲草；辅药：甘草，黄芪，生地，沙参，小蓟，大蓟。制法是将上述药材分别洗净，烘干，破碎；再消毒，按配方混合后，加水浸渍，并通蒸气加热3次，提出有效成份；过滤的药液制成浸膏；再烘干，粉碎、研磨成粉；最后压成片剂或装入胶囊，即得。本发明的苗药疗效明显，治愈率在80%以上。适用于治疗功能性子宫出血症的患者。

Description

一种治疗功能性子宫出血的苗药及其制法

技术领域

本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗功能性子宫出血的药物，还涉及该药物的制备方法。

背景技术

功能失调性子宫出血病(Dysfunctional Uterine Bleeding),简称功能性子宫出血或功血，是由于神经内分泌失调引起的子宫内膜异常出血，为非器质性疾病，一般分为无排卵型和排卵型两大类。无排卵型多见，占功血的80%～90%，常发生在青春期及绝经期。有排卵功血常发生在生育年龄，出血有周期性，有排卵但黄体功能不足，或萎缩过程延长，出现月经周期缩短、经期延长、血量多或经前后淋漓出血，常发生在产后、流产后，与内分泌功能尚未完全恢复有关。

我国的民族医学对功能性子宫出血有丰富的治疗经验，近年来，治疗功能性子宫出血症的中国专利申请件很多，如200510113071.3号《一种治疗功能性子宫出血的药酒》、200610086494.5号《一种治疗功能性子宫出血的药物及其制备方法》、200710014083.X号《一种内服治疗功能性子宫出血的中药组合物》、200910116533.5号《一种治疗功能性子宫出血的中药组合物》、201010143893.7号《一种治疗功能性子宫出血的中药组合物》、201110025896.5号《治疗功能失调性子宫出血的药物》、201210486473.8号《一种治疗功能性子宫出血的药物》和201310015920.6号《一种治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制备方法》等。这些专利申请件均公开了一些利用中药材配制的药物治疗功能性子宫出血症，但其疗效尚无从了解。因此人们仍然在开发更新、更有效的药物。

苗族是主要分布在我国西南的少数民族。苗族有悠久的民族文化，苗医苗药就是苗族文化的一部分，其中有许多疗效显著的验方。但迄今为止，尚未有治疗功能性子宫出血的苗药的相关报道和专利申请。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种治疗功能性子宫出血症的苗药，以增加治疗功能性子宫出血症的药物品种，使之能够为人们的健康服务。

本发明的另一个目的是提供该苗药的制备方法。

本发明的治疗功能性子宫出血症的苗药由15味主药和6味辅药配制而成，主药和辅药的药材质量配比为:

主药：当归10～12，乌贼骨10～12，仙鹤草10～15，黄芩8～12，川断8～12，香附6～8，血余炭8～12，生地榆8～12，侧柏叶6～8，三七4～6，白术8～12，茜草8～12，牡丹皮8～12，女贞子10～15，旱莲草10～15；

辅药：甘草5～7，黄芪12～18，生地8～12，南沙参10～15，小蓟10～15，大蓟10-15。

该苗药的优选配方为：

主药：当归11，乌贼骨11，仙鹤草13，黄芩10，川断10，香附7，血余炭10，生地榆10，侧柏叶7，三七5，白术10，茜草10，牡丹皮10，女贞子12，旱莲草13；

辅药：甘草6，黄芪15，生地10，南沙参12，小蓟12，大蓟12。

上述主药药材中：

当归，为伞形科植物当归（Angelica sinensis）的根，味甘辛，性温，有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用，可治月经不调、血虚头痛、眩晕、萎痹（见江苏新医学院编《中药大辞典》876页）；乌贼骨乌贼骨，即海螵蛸，为乌鲗科动物乌鲗(Sepiella maindroni)的内壳，味咸、性微温，能除湿、制酸（见《中药大辞典》1845页）；仙鹤草为蔷薇科植物龙牙草（Agrimonia pilosa）的全草，味辛苦，性平，能止血、健胃（见《中药大辞典》665页）；黄芩为唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis)的根，味苦、性寒，有泻实火、除湿热、止血、安胎功效（见《中药大辞典》2017 页）；川断，即续断，为川续断科植物续断 (Dipsacus japonicus)的根，味苦辛、性微温，有补肝肾、续筋骨、调血脉的功效（见《中药大辞典》2267页）；香附为莎草科植物莎草(Cyperus rotundus) 的根茎，味辛微苦甘、性平，能理气解郁，止痛调经（见《中药大辞典》1672页）；血余炭为人发加工成的炭，味苦、性温，能消瘀止血（见《中药大辞典》925页）；侧柏叶为柏科植物侧柏(Biota orientalis)的嫩叶与枝，味苦涩、性寒，有凉血、止血、祛风湿、散肿毒功效（见《中药大辞典》1375页）；三七，是五加科植物人参三七（Panax pseudo-ginseng）的根，其性温，味甘微苦，能止血、散淤、消肿、定痛（见《中药大辞典》54页）；白术为菊科植物白术（Atractylodes macrocephala）的根茎，味苦甘，性温，能补脾、益胃，燥湿和中（见《中药大辞典》670页）；茜草为茜草科植物茜草(Rubia cordifolia)的茎、叶，味苦，性寒，能止血、行瘀（《中药大辞典》1567页）；牡丹皮为毛茛科植物牡丹(Paeonia suffruticosa)的根皮，味辛苦，性凉，能清热、凉血，和血、消瘀（见《中药大辞典》1127页）;女贞子为木犀科植物女贞（Ligustrum lucidum）的果实，味苦甘，性平，有补肝肾、强腰膝的作用（见《中药大辞典》237页）；旱莲草,即墨旱莲，为菊科植物醴肠(Eclipta prostrata)的全草，味甘酸、性凉，有凉血、止血、补肾、益阴功效（见《中药大辞典》2615页）。

上述辅药药材中：

甘草，为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis）的根茎，味甘、性平，有和中缓急、润肺、解毒，补脾益气功效（见《中药大辞典》567页）；黄芪为豆科植物黄耆（Astragalus membranaceus）的根，味甘，性微温，能益胃固表、利水消肿，补中益气（见《中药大辞典》2036页）；生地，即鲜地黄为玄参科植物地黄（Rehmannia glutinosa）的新鲜根茎，味甘苦、性寒，有清热、凉血、生津功效（见《中药大辞典》2568页）；南沙参为桔梗科植物线齿沙参(Adenophora capillaris)的根，味甘微苦、性凉，有养阴清肺，祛痰止咳功效（见《中药大辞典》1560页）；小蓟为菊科植物小蓟 (Cephalanoplos segetum)的全草或根，味甘、性凉，有功效（见《中药大辞典》242页）；大蓟为菊科植物大蓟 (Cirsium japonicum)的全草或根，味甘、性凉，有凉血、止血、祛瘀、消痈肿功效（见《中药大辞典》115页）。

上述药材应符合《中国药典》1995年版一部中各药材项下的规定。

发明人提供的治疗功能性子宫出血症的中药的制备方法是将上述16味主药和6味辅药分别洗净，用热风烘干，加工成碎片；再用紫外线消毒，按配方比例混合后，放入陶器或铜罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。

上述压成片剂的制药工艺包括：①将制得的60目粉末添加辅料，主要的辅料是黏合剂改性淀粉，混合均匀；②在混合粉料中加水作为湿润剂，制成软料；③将软料挤压过筛，制成颗粒；④颗粒经过干燥，使其含水适合且均匀、颗粒粒度适当；⑤干燥颗粒经检验，确认符合药片的要求；⑥用冲压氏或旋转式压片机压出药片，检验合格的即为成品。

上述胶囊剂的制药工艺包括：①制备或购入以明胶为主要原料的空胶囊；②将制得的60目粉末过6号筛，得到的细粉备用；③用人工填装药粉入软胶囊，或用自动装填机装入药粉；④对药粉的有效成分和质量进行检验，合格后用明胶的胶液在胶囊套合处封口，得到成品。

发明人指出：本中药也可以用常规中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型。无论何种剂型，都必须按照药品储存的相关规定存放。

本发明的治疗功能性子宫出血症的中药使用方法是口服，温开水送服，每天2次，每次4～5粒/片。

本发明的治疗功能性子宫出血症的中药已在临床进行试验应用，均收到良好效果，治愈率在80％以上。典型病例有：

病例一：张小春，女，22岁，贵州省遵义市人。患者于2009年因读书压力而经潮，流血过多，20余天不止，经当地妇科医院诊断为功能性子宫出血，住院10天经中西医治疗；出院后没几天，突然又阴道流血不止，时多时少，淋漓不断，伴头晕，心悸，气短，疲乏无力。经服用本发明苗药20天后，阴道流血明显减少，连服40天病获全愈。半年后回访未复发。

病例二：李春秀，贵州省六盘水市人，36岁，已婚。2007年5月21日，阴道突然流血水止，色淡无块，头昏，疲乏无力，不思饮食，精神较差，经妇科医院检查为功能性子宫出血，曾用过多种止血药效果不佳。后改服本发明苗药20天，流血虽止，但还是疲乏无力；之后继续服用2个月，第二次月经正常，不良痛症完全消失，第二年喜得一子。

病例三：谢小春，女，28岁，贵州省毕节市人。患者曾多次流产，在最后一次流产后，流血不止，头晕目眩，面色苍白。经服用本发明苗药5天后，流血渐减；连服20天，其病得愈。

病例四：段三妹，女，39岁，打工妹。患者自诉每次来月经都要10天以上，且血量较多，曾服用过多种止血药和调经均无明显效果。后经服用本发明药一个月，病获全愈。一年后随访，月经正常，身体健康。

本发明的治疗功能性子宫出血症的苗药药材易得，服用方便，疗效明显，适用于治疗功能性子宫出血症的患者。

具体实施方式

实施例  按照下列步骤制备治疗功能性子宫出血症的苗药：

将上述15味主药和6味辅药药材分别洗净，用热风烘干，加工成碎片；再用紫外线消毒。然后取主药：当归11g，乌贼骨11g，仙鹤草13g，黄芩10g，川断10g，香附7g，血余炭10g，生地榆10g，侧柏叶7g，三七5g，白术10g，茜草10g，牡丹皮10g，女贞子12g，旱莲草13g；又取辅药：甘草6g，黄芪15g，生地10g，南沙参12g，小蓟12g，大蓟12g；混合后，放入木桶中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。

Claims (2)

1.一种治疗功能性子宫出血症的苗药，其特征在于该苗药由15味主药和6味辅药配制而成，主药和辅药的药材质量配比为:

主药：当归10～12，乌贼骨10～12，仙鹤草10～15，黄芩8～12，川断8～12，香附6～8，血余炭8～12，生地榆8～12，侧柏叶6～8，三七4～6，白术8～12，茜草8～12，牡丹皮8～12，女贞子10～15，旱莲草10～15；

辅药：甘草5～7，黄芪12～18，生地8～12，南沙参10～15，小蓟10～15，大蓟10-15；

所述治疗功能性子宫出血症的苗药是按照以下方法制成的：

将上述15味主药和6味辅药分别洗净，用热风烘干，加工成碎片；再用紫外线消毒，按配方比例混合后，放入陶器或铜罐或木桶或水泥砌成的池子中加水浸渍，并通入蒸气加热至沸3次，第一次1～2小时 ，第二次0.5～1小时，第三次0.5小时，至此其中有效成份基本提出；过滤后药液做成浸膏；再用中火烘干，粉碎、研磨成60目粉末；最后按常规制药工艺，压成片剂或装入胶囊，每粒1g或每片1g，即得片剂或胶囊剂。

2.如权利要求1所述的苗药，其特征在于该苗药由15味主药和6味辅药配制而成，主药和辅药的药材质量配比为:

主药：当归11，乌贼骨11，仙鹤草13，黄芩10，川断10，香附7，血余炭10，生地榆10，侧柏叶7，三七5，白术10，茜草10，牡丹皮10，女贞子12，旱莲草13；

辅药：甘草6，黄芪15，生地10，南沙参12，小蓟12，大蓟12。