CN103272162B - 一种治疗不孕不育的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗不孕不育症的中药组合物及其制备方法，包括下述按重量份的中药材：益母草50～100份、党参30～70份、淫羊藿50～100份、当归70～120份、熟地黄30～50份、陈皮30～50份、乌药30～50份、黄芪50～100份、川芎30～70份、麸炒白术20～50份、醋制香附20～50份、茯苓30～60份、木香20～50份、紫苏叶30～60份、阿胶50～100份、砂仁20～40份、黄芩30～60份、琥珀40～80份、甘草70～120份、沉香20～50份、川牛膝20～50份、枸杞子40～80份。本发明的中药材都具有行气、活血功效，对妇女气血不调引起的不孕不育症有对症功效，本发明同时有对男性益精填髓、利尿、补肾阳、滋肾的功效。不孕夫妇双方共同服用，治疗不孕不育效果明显，特别对身体不适等亚健康原因导致的不孕不育以及对肾气不足，肝气阻滞，寒凝血滞等引起的不孕不育症有特效。

Description

一种治疗不孕不育的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种治疗不孕不育症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

在医学上，凡是在生育年龄的夫妇婚后三年以上不受孕者，称为不孕症。导致不孕不育症的原因很多，其中主要分为两大类：器质性原因、身体机能原因。器质性原因无法通过药物的调理治疗达到不孕不育的治疗，现代医学运用手术或者人工受精等手段来实现。身体机能原因导致不孕引起的原因很多，单纯通过西药对某些症状的治疗如子宫肌瘤，输卵管疏通，炎症等治疗，并不能很好解决。目前虽有一些中医药方对此并有一定疗效，但是临床效果普遍也不十分显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种确有疗效，且对人体无害的治疗不孕不育症的中药组合物及其制备方法。

实现本发明目的的技术方案是一种治疗不孕不育症的中药组合物，包括下述按重量份的中药材：益母草50～100份、党参30～70份、淫羊藿50～100份、当归70～120份、熟地黄30～50份、陈皮30～50份、乌药30～50份、黄芪50～100份、川芎30～70份、麸炒白术20～50份、醋制香附20～50份、茯苓30～60份、木香20～50份、紫苏叶30～60份、阿胶50～100份、砂仁20～40份、黄芩30～60份、琥珀40～80份、甘草70～120份、沉香20～50份、川牛膝20～50份、枸杞子40～80份。

进一步的，治疗不孕不育症的中药组合物还包括鹿角胶30～70份。

本发明的最佳配方为：由下述按重量份的中药材组成：益母草70份、党参40份、淫羊藿60份、当归80份、熟地黄35份、陈皮40份、乌药40份、黄芪80份、川芎30份、麸炒白术40份、醋制香附25份、茯苓40份、木香30份、紫苏叶30份、阿胶60份、砂仁20份、黄芩45份、琥珀40份、甘草80份、沉香25份、川牛膝25份、枸杞子60份、鹿角胶40份。

制将上述各组分制备成本发明中药的方法包括以下步骤：

步骤一：阿胶、鹿角胶单独粉碎过筛，做成80目细粉；

步骤二：对当归单独提取挥发油；

步骤三：将剩余精选中药按照比例配制好，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过20目筛；

步骤四：将上述药粉加入5倍重量份的水或者净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液；

步骤五：药材中再加入5倍重量份的水或净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液；

步骤六：将步骤四和步骤五两次提取的药液合并，浓缩，加入当归挥发油，制成密度为1.15左右的清膏；

步骤七：在真空干燥箱中制备得到干浸膏；

步骤八：干浸膏与阿胶、鹿角胶粉及淀粉、糊精、红糖等辅料制成颗粒；

步骤九：根据需要制备的剂型将步骤八得到的颗粒加工成胶囊或颗粒或片剂或丸剂或口服液。

本发明的药理为：采用中医的理念，通过对人气血的调理，增强人体免疫能力，提高机体的元气，治疗输卵管阻塞、子宫发育不良、排卵障碍、黄体功能不足、子宫内膜异位、子宫肌瘤、卵巢囊肿等不孕不育症，使患者处于良好的受孕内环境，增加受孕的几率。所选用的中药材，益母草：活血调经，利水消肿，清热解毒；党参：补中益气，健脾益肺的功效；淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿；当归：补血活血，调经止痛，润肠通便；熟地黄：补血滋润，益精填髓；陈皮：理气开胃，燥湿化痰，治脾胃病；乌药：行气止痛，温肾散寒；黄芪：行气药、祛风药、活血药；川芎：月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腥痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡；白术：健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎；香附：理气解郁，调经止痛；茯苓：利水药、渗湿利尿药；木香：理气药、行气药、温里药；紫苏叶：主治外感风寒，恶寒发热，头痛无汗，咳嗽气喘，脘腹胀闷，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻，胎动不安，食鱼蟹中毒，痈疮蛇毒辣；阿胶：补血滋阴，润燥，止血；砂仁：化湿开胃，温脾止泻，理气安胎；黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压；琥珀：镇静，利尿，活血；甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；沉香：降气温中，暖肾纳气；川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋；枸杞子：养肝；滋肾；润肺；鹿角胶：补血，益精。

采用了上述技术方案，本发明具有以下的积极的效果：本发明的组方选用的中药材都具有行气、活血功效，对妇女气血不调引起的不孕不育症有对症功效，药材同时有对男性益精填髓、利尿、补肾阳、滋肾的功效。不孕夫妇双方共同服用，若受孕后立即停用，治疗不孕不育效果明显，能够增强人体免疫能力，特别对身体不适等亚健康原因导致的不孕不育有显效。对肾气不足，肝气阻滞，寒凝血滞等引起的不孕不育症有特效。

具体实施方式

(实施例1)

采用下述按重量份的中药材：益母草50份、党参30份、淫羊藿50份、当归70份、熟地黄30份、陈皮30份、乌药30份、黄芪50份、川芎30份、麸炒白术20份、醋制香附20份、茯苓30份、木香20份、紫苏叶30份、阿胶50份、砂仁20份、黄芩30份、琥珀40份、甘草70份、沉香20份、川牛膝20份、枸杞子40份、鹿角胶30份。

制备方法为：

步骤一：阿胶、鹿角胶单独粉碎过筛，做成80目细粉；

步骤二：对当归单独提取挥发油；

步骤三：将剩余精选中药按照比例配制好，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过20目筛；

步骤四：将上述药粉加入5倍重量份的水或者净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液；

步骤五：药材中再加入5倍重量份的水或净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液；

步骤六：将步骤四和步骤五两次提取的药液合并，浓缩，加入当归挥发油，制成密度为1.15左右的清膏；

步骤七：在真空干燥箱中制备得到干浸膏；

步骤八：干浸膏与阿胶、鹿角胶粉及淀粉、糊精、红糖等辅料制成颗粒；

步骤九：根据需要制备的剂型将步骤八得到的颗粒加工成胶囊或颗粒或片剂或丸剂或口服液。

(实施例2)

采用下述按重量份的中药材：益母草100份、党参70份、淫羊藿100份、当归120份、熟地黄50份、陈皮50份、乌药50份、黄芪100份、川芎70份、麸炒白术50份、醋制香附50份、茯苓60份、木香50份、紫苏叶60份、阿胶100份、砂仁40份、黄芩60份、琥珀80份、甘草120份、沉香50份、川牛膝50份、枸杞子80份、鹿角胶70份。

(实施例3)

采用下述按重量份的中药材：益母草70份、党参40份、淫羊藿60份、当归80份、熟地黄35份、陈皮40份、乌药40份、黄芪80份、川芎30份、白术(麸炒)40份、香附(醋制)25份、茯苓40份、木香30份、紫苏叶30份、阿胶60份、砂仁20份、黄芩45份、琥珀40份、甘草80份、沉香25份、川牛膝25份、枸杞子60份、鹿角胶40份。

(实验例)

本药物的急性毒性实验：

实验用ICR小白鼠为研究对象，取重量范围20-25g，数量30只，雄鼠15只，雌鼠15只，来源浙江省医科院，动物质量合格证：浙动证字11-007号。小白鼠健康，采用合成饲料喂养，室温25℃±3℃，相对湿度55％-60％。选取10只小白鼠做预试验，用本发明药物50％浓度溶液进行灌肠，按照50ml/kg的比例给予药品，相当于25g/kg的给药量，折合生药相当于120g/kg，没有出现动物死亡现象，说明半数致死量远远未到达。将剩余20只小白鼠进行正式实验。对其实施24小时进食，而后按照50％浓度溶液进行灌肠，给药量相当于120g/kg，小白鼠无任何不适状况。在随后的一周时间内对其观察，也均无出现致死情况，小白鼠的饮食、活动、毛发、大小便等均未出现异常。小鼠体重未出现明显增加。处死小白鼠，肉眼观察其内脏，为见异常。小白鼠的灌药量为25g/kg(120g/kg生药)，以正常人60kg体重，每天服用2次，每次3g计算，人的用药量为0.1g/kg，小白鼠用量是人的250倍，说明该发明的药物对人体使用无急性毒性作用。

(临床例1)

张××，女，34岁，西安人，与丈夫结婚十年，不育，医院诊断盆腔炎，通过服用炎症药物后仍未怀孕。后将实施例3的中药组合物提供其3个月的疗程，张某于同年怀孕，生下一个男孩。

(临床例2)

朱××，女，36岁，杭州临安人，与丈夫结婚十二年，从未怀孕，看遍了了杭州的各大型医院，也去上海华山医院就诊过，没有丝毫进展。后将实施例3的中药组合物提供其2个疗程的服用，大约4个月左右的时间，服药期间就有怀孕迹象，遂停药，九个月后生下一个男孩。

(临床例3)

方××，女，33岁，杭州萧山人，未婚。有男友，怀孕多次，多次人流，后经过检查，子宫内膜变薄，无法提供受精卵着床，造成不孕。上海，北京的各大医院均去治疗，没有好转。后经人介绍，服用实施例3的中药组合物，给予4个月疗程的服用量。目前已经怀孕，并已经成家。

(临床例4)

王××，女，28岁，广州人，已婚六年，未育。后父母不断催促生子，未果。去医院专家门诊也未能实现怀孕，托人介绍，尝试服用两个月，月经规则，身体感觉舒适，继续服用两个月后，终于怀孕，生下一个女孩。

以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗不孕不育症的中药组合物，其特征在于：由下述按重量份的中药材组成：益母草50～100份、党参30～70份、淫羊藿50～100份、当归70～120份、熟地黄30～50份、陈皮30～50份、乌药30～50份、黄芪50～100份、川芎30～70份、麸炒白术20～50份、醋制香附20～50份、茯苓30～60份、木香20～50份、紫苏叶30～60份、阿胶50～100份、砂仁20～40份、黄芩30～60份、琥珀40～80份、甘草70～120份、沉香20～50份、川牛膝20～50份、枸杞子40～80份、鹿角胶30～70份。 

2.根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育症的中药组合物，其特征在于：由下述按重量份的中药材组成：益母草70份、党参40份、淫羊藿60份、当归80份、熟地黄35份、陈皮40份、乌药40份、黄芪80份、川芎30份、麸炒白术40份、醋制香附25份、茯苓40份、木香30份、紫苏叶30份、阿胶60份、砂仁20份、黄芩45份、琥珀40份、甘草80份、沉香25份、川牛膝25份、枸杞子60份、鹿角胶40份。 

3.一种制备如权利要求1或2治疗不孕不育症的中药组合物的方法，其特征在于包括以下步骤： 

步骤一：阿胶、鹿角胶单独粉碎过筛，做成80目细粉； 

步骤二：对当归单独提取挥发油； 

步骤三：将剩余精选中药按照比例配制好，清洗去除泥土杂质，通过粉碎机粉碎，过20目筛； 

步骤四：将上述药粉加入5倍重量份的水或者净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液； 

步骤五：药材中再加入5倍重量份的水或净化水进行100℃下的水提3小时，过滤分离药液； 

步骤六：将步骤四和步骤五两次提取的药液合并，浓缩，加入当归挥发油，制成密度为1.15左右的清膏； 

步骤七：在真空干燥箱中制备得到干浸膏； 

步骤八：干浸膏与阿胶、鹿角胶粉及淀粉、糊精、红糖等辅料制成颗粒。 

4.根据权利要求3所述的治疗不孕不育症的中药组合物的方法，其特征在于：还包括步骤九：根据需要制备的剂型将步骤八得到的颗粒加工成胶囊或颗粒或片剂或丸剂或口服液。